人体穴位经皮给药技术详解.docx

1、人体穴位经皮给药技术详解人体穴位经皮给药技术详解 人体穴位经皮给药技术详解 一、人体穴位经皮给药技术的概念经皮给药技术又称为经皮治疗系统，也叫透皮给药系统（Transdermal Therapeutic System，TTS）是通过皮肤表面给药，药物以相对恒定速度透过皮肤、经毛细血管吸收，进入体循环产生局部或全身治疗作用的一种给药系统。人体穴位经皮给药技术也可称为人体穴位透皮给药技术，即穴位贴敷疗法是以传统中医理论为基础，以整体观和辨证论治为原则，以经络腧穴学说作为指导，结合西方最新的现代透皮给药技术,通过特殊手段把药物嫁接到特制载体并贴敷在人体相应的穴位上,从而达到治疗和预防疾病为目的的一种

2、“内病外治”及“外病外治”的绿色疗法。二、人体穴位经皮给药技术的渊源和发展中医没有“透皮（经皮）”的说法，“透皮（经皮）”的概念来自1974年美国首先提出的透皮给药系统，经过几十年的不断完善，透皮给药系统得到了迅猛的发展。透皮给药系统相比其他给药方法有其独特的优点，我国虽然无“透皮”之名，但中医外治法中的敷贴疗法与“透皮”疗法异曲同工，且使用历史更为悠久。纵观中医敷贴疗法的发展历程，大致可分为以下4个阶段。1.萌芽阶段：（远古春秋战国） 早在1300年前的甲骨文中，就有大量关于中医外治体会的文字记载。在周礼天官中就记载了治疗疮疡常用的外敷药物法、药物腐蚀法等，如“疡医掌肿痛，溃疡、拆疡、金疡、

3、祝药刮杀之齐，凡疗疡以五毒攻之”，其中“祝药”即敷药，在我国现存最早的临床医学文献五十二病方中，记载有“傅”、“涂”、“封安”等疮口外敷之法，记载了用白芥子泥贴敷于百会穴治疗毒蛇咬伤的方法，并且其中所记载的以酒剂外涂止痛和消毒的资料为酒剂外用的最早记载；春秋战国时期，在黄帝内经，还有用白酒和桂心涂治风中血脉等记载，被后世誉为膏药之始，开创广现代膏药之先河。 这一时期，贴敷疗法无论是基础理论还是具体方法还比较幼稚，虽然可以看到很多后期成熟外治方法的雏形，但无完整体系和专著出现。2.发展阶段（汉代明代）东汉时期张仲景在伤寒杂病论中记述了烙、熨、外敷、药浴等多种外治方法，而且列举了各种贴敷方药。晋朝

4、葛洪肘后备急方中首次记载了用生地黄或栝萎根捣烂外敷治伤，用软膏剂贴敷疗金疮，并收录了大量外用膏药，如续断膏、丹参膏、雄黄膏、五毒神膏等，并注明了具体的制用方法，而且对黑膏药制法、条件、用具均有详细记载；宋代太平惠民和剂局方已有可用于局部治疗或透皮吸收的膏药，如“治疗腰腿脚风痹冷痛有风，川乌头三个去皮脐，为散，涂帛贴，须臾而止”；圣济总录中指出：“膏取其膏润，以祛邪毒，凡皮肤蕴蓄之气，膏能消之，又能摩之也”，初步探讨了中药贴敷治病的机理；宋代刘涓子鬼遗方载有多种薄贴之法；明代李时珍的本草纲目述及外贴膏药治疗痈疽、风湿之症，收载了不少穴位贴敷疗法，并为人们所熟知和广泛采用，如吴茱萸贴足心治疗口舌生

5、疮、黄连末调敷脚心治疗小儿赤眼至今仍在临床使用。陈实功的外科正宗中载有膏方26张，多以麻油、黄丹、松香、白蜡等为基质，并详细记载了膏药的制法与用途。汪机著的外科理例，载有软、硬膏方11张，多以麻油、黄丹、牛皮胶等为基质。这一时期随着中药外治方法的不断改进和创新，膏药的制备已经非常完善，而且晋、唐之后已出现贴敷疗法和其它学科相互渗透与结合的运用研究。如把敷药法和经络腧穴的特殊功能结合起来，创立了穴位敷药法，大大提高了疗效。3.理论成熟阶段（清代） 清代，可以说是中药外治方法较为成熟的阶段。其中以急救广生集、理瀹骈文等中药外治专着的问世为代表，以较为完整的理论体系为贴敷疗法成熟的标志。急救广生集又

6、名得生堂外治秘方，是我国清代著名而又难能可见的外治法专书,此书是程鹏程悉心博览，广辑方书而成，程氏穷力搜讨数十年，集内外治法三千余方，并将其外治方一千五百余首进行分门别类，汇纂成编，为集十卷。其内容总括了清嘉庆以前历代医家行之有效的外治经验，是一部极为丰富的外治法的宝贵史料。原为救急而作，所载方药具有简、便、验、廉的特点。书中所用外治疗法包括、涂、针、炙、砭、镰、浸洗、熨搨、蒸提、按摩等多种方法，几乎集外治之大全，其中许多方法延用至今，确有疗效。继急救广生集之后，清代医家吴师机结合自己的临床经验，对敷贴法进行了系统的整理和理论研究，著成理瀹骈文一书，此书原名叫外治医说，刊于1870年。作者因取

7、“医者理也”，药者沦也”之意，又因正文是用“骈体文”写成的，故刊成后，改名为理瀹骈文。吴氏本人通过长期实践，大力提倡膏药的应用。他在二十年间， “月阅症四、五千人，岁约五、六万人，出膏大小约十万余张。”因此，可以说理瀹骈文是我国第一部专门研究膏药的专著。除膏药外，还有敷、熨、罨、涂、熏、浸、洗、擦、搭、抹、嚏、吹、吸、捏、咂、坐、塞、踏、卧、刷、摊、点、滴、烧、照、缚、扎、刮痧、火罐、按摩、推拿等数十种外治方法，它不仅用于痈疽疔肿、风湿痹痛，跌打损伤等外科疾患的治疗，还广泛地用于内、妇、儿、外、五官等各种疾患的治疗。因此理瀹骈文被后人尊称为“外治之宗”。吴氏所著理瀹骈文总结了我国清末以前千余年

8、的外治方法，把敷贴疗法的治疗范围推广到内、外、妇、儿、皮肤、五官等科，指出“膏药能治病，无殊汤药，用之得法，其响立应”，“以膏统治百病”。为后世树立了楷模，在这部专著中他提出了“外治之理，即内治之理”，从而奠定了外治法的理论基础。4.中西医结合阶段（民国）民国时期，中医学的发展处在一个特殊阶段，西医传入后不断发展与壮大，中医却得不到政府的支持和重视，反受到歧视，并引发了生存危机。在这一时期，包括外治在内的整个中医学在极其困难的条件下缓慢发展。尽管受到政府的种种限制，但在各界人士的共同努力下，民间中医教育大力发展，民间中医学术团体大量涌现。这一时期中医药外治的临床表现为内外合治，治疗手段丰富，外

9、治法广泛渗透到内、外、妇、儿各科，扩大了外治的应用范围。这一时期对历代本草和方剂著作进行了较为系统的收集汇编与研究，深入探讨药性、药效，并试图采用西药药理解释中药功效或采用化学分析，提取药物有效成分等方法确认中药药效。其中亦不乏对外用中药的研究。西方医学的大量传入，使更多的人有机会从事中西医学的汇通，中药成分及作用机制的研究。5.发展创新阶段（当代）建国以后，中医药事业得到了长足的发展。由于社会的发展, 科技的进步, 促使膏药从炼制方法到剂型改造都得到了进一步的发展。不仅系统的挖掘、整理了前人应用膏药的经验, 而且对膏药的作用机理也进行了深入的研究, 在膏药的制法和应用上进行了改进。上世纪50

10、 年代出版了膏药方集, 60 年代出版了中国膏药学, 对传统膏药的机理、制备、组方等进行总结、更新和充实, 使之更好的应用于临床。期间，传统的中药黑膏药逐渐被橡皮膏取代, 橡胶膏剂是19 世纪后期在膏药应用的基础上发展起来的, 虽然起步晚但发展迅速, 近年来在已得到较广泛的应用。但目前大部分中药橡皮膏仍采用橡胶和松香, 因而难以克服对皮肤的过敏性,且其含药量少, 难于控制到最佳水平, 所以至今仍然没有太大的突破。近些年, 随着高分子材料工业的发展, 上世纪70 年代巴布剂首先在日本出现, 中药巴布剂将中药提取物或药物, 与适宜的亲水性基质和适量比例的辅料混匀后涂于布上制成的外用制剂, 作为新型

11、外用透皮贴剂, 已在国外大量应用。新型巴布剂与橡皮膏相比具有载药量大, 生物利用度高, 敷贴舒服, 剥离方便, 自然透气保湿性好, 对皮肤无过敏、刺激, 挥发型药物在生产过程中损失小等优点, 被认为是一种具有很好发展前景的外用中药新剂型。进入新世纪以来，由于中药传统的敷贴剂组方复杂，用药剂量大，有效成分不甚明确，好多不太符合现代透皮制剂的制备要求，于是在透皮促进剂和穴位嫁接载体研究不断突破和创新的前提下，以传统中医理论为基础，以整体观和辨证论治为原则，以经络腧穴学说作为指导，并结合西方最新的技术的中药经皮给药技术新型药物嫁接穴位贴敷疗法诞生了，而且得到了更广泛的推广和应用，同时在临床实践中取得

12、的越来越好的疗效和好评，是目前比较值得肯定的一种绿色自然疗法！三、人体穴位经皮给药技术的特点和优势穴位贴敷疗法，简便易学，作用迅速，容易推广，使用安全，副作用极小，乐为患者接受。首先透皮给药无肝脏的“首过效应”，不被胃肠道消化液破坏，并且可提供较长的作用时间，降低药物毒性和不良反应，还能维持稳定而持久的血药浓度，从而提高疗效。它不仅在外、骨伤、皮肤、五官、肛肠等科疾病的治疗方面显出特色，而且对内科、妇科疾病也有显着疗效，尤对老幼虚弱之体，攻补难施之时或不肯服药之人，不能服药之症，更有内服法所不具有的诸多优点。一、途径直接，作用迅速。透皮贴敷疗法通过药物直接作用于患处，并通过透皮吸收，使局部药物

13、浓度明显高于其它部位，作用较为直接，直达病所，直接发挥药效，作用较强。二、用药安全，适应症广。透皮贴敷疗法是以透皮吸收发挥作用的药物，较其它给药途径用药较为安全，同时也增大了用药的范围，尤其是外用给药方法历经漫长岁月的临床验证，其方药组成已不计其数，其治疗范围已涉及内、外、妇、儿等多种学科多种疾病，具有较高的医疗和保健价值。三、使用简便，易于推广。贴敷药物的制作可简可繁，家庭多用较简单的药物配伍及制作，易学易用，经简单学习就可掌握要领，不需高、精、尖或特殊的医疗设备，无论是医生还是患者或者家属，多可兼学并用、随学随用。四、药源广泛，价廉效广。贴敷疗法的药物取材多较简单，甚至有一部分来自于生活用

14、品包括葱、姜、蒜等随地取材，无需耗费过多金钱。且贴敷药方组成多来自于临床经验，疗效显着，在疾病的初期即自行解决。节省大量人力财力。五、稳定可靠，副作用少。透皮贴敷疗法是药物施于体表，而达到治病的目的。便于随时观察、了解病情变化，随时加减更换，很少发生副作用，具有稳定可靠的特点。四、人体穴位经皮给药技术的作用机理穴位贴敷法的作用机理比较复杂，尚不完全清楚。一般认为有以下三种作用。1、穴位作用：中医脏腑-经络理论，穴位通过经络与脏腑密切相关，不仅有反映各脏腑生理或病理的机能，同时也是治疗五脏六腑疾病的有效刺激点。各种致病之邪，滞留在人体内部，脏腑功能受到损害和影响，致使经络涩滞，郁而不通，气血运行

15、不畅，则百病生焉。此时，可能在经络循行部位（尤其在其所属腧穴部位）出现麻木、疼痛、红肿、结节或特定敏感区（带）等异常情况。而运用穴位贴敷疗法刺激和作用于体表腧穴相应的皮部，通过经络的传导和调整，纠正脏腑阴阳的偏盛或偏衰，“以通郁闭之气，散瘀结之肿”，改善经络气血的运行，对五脏六腑的生理功能和病理状态，产生良好的治疗和凋整作用，从而达到以肤固表，以表托毒，以经通脏，以穴驱邪和扶正强身的目的。2、药效作用：现代医学已证明，中药完全可以从皮肤吸收。经穴皮肤吸收药物的主要途径为：一是透皮吸收，通过动脉通道，角质层转运（包括细胞内扩散和细胞间质扩散）和表皮深层转运而被吸收，药物可通过一种或多件途径进入血

16、液循环；二是水合作用角质层是透皮吸收的主要屏障，其含水量与环境相对温度有关、中药外敷“形附丽而不离”，“气闭藏而不泄”，局部形成一种汗水难以蒸发扩散的密闭状态，使角质层含水量从5%15%增至50%，角质层吸收水分后使皮肤水化，引起角质层细胞膨胀成多孔状态而使其紧密的结构变得疏松，易于药物穿透。研究证明药物的透皮速率可因此增加45倍，同时还可使皮温从32增至37，加速局部血液循环；三是表面活性剂作用，贴敷药物中所含的铅皂是一种表面活性剂，可促进被动扩散的吸收，增加表皮类脂膜对药物的透过率；四是芳香性药物的促进作用，贴敷方中的芳香类药物，多含挥发性烯烃、醛、酮、酚、醇类物质，其较强的穿透性和走窜性

17、，可使皮质类固醇透皮能力提高810倍。3、综合作用：穴位贴敷作用于人体主要表现是一种综合作用，既有药物对穴位的刺激作用，又有药物本身的作用，而且在一般情况下往往是几种治疗因素之间相互影响、相互作用和相互补充，共同发挥的整体叠加治疗作用、首先是药物的温热刺激对局部气血的调整，而温热刺激配合药物外敷必然增加了药物的功效，多具辛味的中药在温热环境中特别易于吸收，由此增强了药物的作用、药物外敷于穴位上则刺激了穴位本身，激发了经气，调动了经脉的功能，使之更好地发挥了行气血、营阴阳的整体作用。因此，经络穴位透皮给药结合了药物的经皮吸收和经络穴位效应的双重治疗特征。以经络和穴位为载体的通道有别于血管和血液，

18、它可以使将药物直接作用于脏腑，由于进入体内的药物较高部分可以直接到达病变部位，从而能提高了疗效，减少药物进人体内的剂量。中药穴位透皮给药在药效方面优于一般的TTS，在临床上也被广泛应用于呼吸系统、心血管系统、消化系统等方面疾病的治疗。五、人体穴位经皮给药技术的促透方法 药物透皮吸收的主要障碍来自皮肤角质层，人们已尝试多种方法来克服这种障碍。促进药物透皮吸收的方法可以分为化学法、物理法及载体法等。化学方法中透皮吸收促进剂的应用取得了比较好的效果，目前多采用氮酮、亚油酸、二甲基亚砜、吡咯酮类等来增强药物的穿透性和提高药物的透过速率。由于中药透皮吸收促进剂具有效果好、副作用小等特点引起了人们的极大关

19、注。当归挥发油对阿魏酸的透皮吸收有促透作用，并且强于同浓度的冰片。姜、辣椒、厚扑、肉桂、丁香等挥发油对苦杏仁苷膜剂的促透作用，且均强于二甲亚砜和氮酮，其中肉桂和丁香中的挥发油促透作用最佳。物理方法主要有离子导入法（Iontophoresis）、电致孔法（Electropoation）、超声波法(Sonophoresis)等。离子导入法是利用直流电(通常小于500mA/cm2)将带电或中性药物粒子经电极导入皮肤，从而进入血液循环，其促进药物渗入皮肤的主要途径是皮肤附属器途径(如毛孔、汗腺)。超声导入法利用超声波为动力促使药物透过完整皮肤的一种物理促渗方法。电致孔法是在高电压脉冲电流作用下，使皮肤

20、角质层形成短暂、可逆的水性孔道而增加药物渗透的方法，对于采用透皮促进剂和离子导入无法透过的药物有巨大潜力。包家立等研制了方波脉冲型、指数波脉冲型等3种透皮电穿孔仪，并对电穿孔技术进行了系统研究，结果说明电致孔比离子导入更有效安全。但目前电穿孔技术还存在累积透药量有时达不到治疗水平、高压电脉冲对皮肤有一定刺激性及给药途径不稳定等局限。徐华明用穴位敷贴结合脉冲电疗及电磁疗治疗高位腰椎问盘突出症15例取得了良好效果。梁春杰等对105例小儿腹泻患者采用中药贴片电超导治疗，药贴贴于患儿脐部两侧（天根穴），结果显示有效率较对照组有明显差异。脂质体、微乳等给药载体有利于药物的透皮吸收。脂质体具有提高皮肤渗透

21、性的能力，但通常认为脂质体不能穿透角质层进入真皮。而传递体（Transfersomes）可携带药物通过比它自身直径小10倍的角质层上的微孔。有实验证明，微乳对药物，尤其是亲脂性药物有较好的促渗效果，但其中的乳化剂有可能引起对皮肤的刺激。六、人体穴位经皮给药技术的适用范围及禁忌穴位贴敷作用于人体主要表现是一种综合作用，既有药物对穴位的刺激作用，又有药物本身的作用，而且在一般情况下往往是几种治疗因素之间相互影响、相互作用和相互补充，共同发挥的整体叠加治疗作用。在使用穴位贴敷的时候要注意适用范围，必须使用得当。同时必须注意禁忌。适应证1)适用于内、外、妇、儿各科疾病。2)呼吸疾病：支气管哮喘、过敏性

22、鼻炎、慢性支气管炎、老年。3)性肺气肿、慢性阻塞性肺病、虚人感冒等。4) 胃肠疾病：慢性胃炎、胃溃疡、胃下垂、胃肠功能紊乱、慢性胃肠炎、溃疡性结肠炎等。5)骨科疾病：各类关节炎、颈腰椎病、软组织劳损等。6)皮肤病：牛皮癣、神经性皮炎、湿疹等。7)妇科疾病：月经不调、痛经等。8)儿科疾病：遗尿、厌食、慢性腹泻、营养不良等。禁忌证1) 贴敷局部皮肤有创伤、溃疡、感染或有较严重的皮肤病者，应禁止贴敷。2) 颜面五官部位、关节、心脏及大血管附近慎用，不宜用刺激性太强的药物发泡，避免遗留瘢痕，影响容貌或活动功能。孕妇腹部、腰骶部及某些促进子宫收缩的穴位，如合谷、三阴交等，有些药物如麝香等孕妇禁用，以免引

23、进流产。3) 糖尿病、血液病、发热、严重心肝肾功能障碍者慎用。4) 艾滋病、结核病或其它传染病者慎用。七、人体穴位经皮给药技术的实践应用北京康佳国际医学研究院人体穴位经皮给药技术研究小组经过多年的科学研究和临床试验，把传统中医学理论和现代西医学的先进技术有机结合，并融合最新研究出来的新一代透皮给药技术，从而成功研制出了把人体皮肤通道打开的穴位贴敷嫁接技术专用载体和透皮液快透宝透皮贴剂。快透宝透皮贴剂通过相关步骤把配制药物嫁接至特制载体内，并贴敷到相应穴位，进而将药物直接从人体对应的相关穴位上导入体内，从而达到治病祛痛的目的。首先、其可避免胃肠道中pH及酶等因素对药物引起的降解和肝脏的首过效应，

24、减少由此引起的个体差异并提高生物利用度。其次、其使用方便，可随时停止药物治疗，适用于不易口服给药的患者或口服给药作用不明显的病症。再次、其可使药物长时间以恒定速率进入体内，起到长效、缓释作用。最后、其可避免其他给药方式引起的血药浓度“峰谷”现象，降低毒副作用。快透宝透皮贴剂的穴位贴敷法适应范围相当广泛，不但可以治疗体表的病症，而且可以治疗内脏的病症；既可治疗某些慢性病，又可治疗一些急性病证。治疗病症主要有：感冒、咳嗽、哮喘、自汗盗汗、胸痹、不寐、胃脘痛、泄泻、呕吐、便秘、食积、黄疸、胁痛、头痛、眩晕、口眼斜、消渴、遗精、阳痿、月经不调、痛经、子宫脱垂、乳痈、乳核、疮疡肿毒、喉痹、牙痛、口疮、疟疾、关节肿痛、跌打损伤、小儿夜啼、厌食、遗尿、流涎等。八、人体穴位经皮给药技术的未来前景贴敷疗法是祖国医学中的独特疗法之一，因其适应治疗范围广泛且具内服或其他治疗方法所达不到的效果和特点，深受医患欢迎。随着目前国际上提倡的“自然疗法”和逐渐兴起的中医热，运用天然药物和传统疗法治疗疾病越来越受到人们的认可，这对贴敷等中药外治法是一个极好的发展机会;而且此种方法，历经千年而不衰，证明了其强大的生存能人和可靠的疗效。我们深信，像贴敷疗法等我国中药外治法这些传统的医学宝贵财富会为人类的健康产生积极的作用，并显示出无限广阔和美好的前景。