5 QM1001质量手册A0.docx

1、5 QM1001质量手册A00.1 颁 布 令自2012年建立质量保证体系以来，公司在生产、服务及质量控制方面取得了长足的进步。在取得良好经济效益的同时，进一步完善公司的质量管理水平，提高产品质量和服务水平品质，不断满足顾客要求，尽善尽美，以迎接新的机遇和挑战，提升公司的核心竞争力。质量手册是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则，也是我公司对顾客的质量保证和承诺。为保证以一流的管理 、可靠的产品、完善的服务赢得顾客的信赖和满意，公司从总经理到全体员工必须遵照执行。 经审定，本质量手册符合标准要求，符合国家法律法规要求，批准予以颁布，二零一六年一月五日

2、起实施。公司各职责部门和全体员工必须认真学习和宣贯，一切有关产品及服务的活动均应严格按质量手册执行。本质量手册对外亦可作为提供质量保证或第三方审核使用。 总经理：宁波新翼瑞成电子科技有限公司总经理：刘鑫浩2016-01-050.2 目 录0.1 颁布令 - 10.2 目录 - 20.3 前言 - 30.4 修改一览表 - 40.5 质量手册的管理 - 50.6 质量管理体系组织架构 - 60.7 职能分配表 - 71 范围 - 82 引用标准 - 83 术语和定义 - 84 质量管理体系 - 84.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责 - 105.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3

3、质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理 - 126.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现 - 137.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量设备的控制8 测量、分析和改进 - 178.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进附录A-1 产品生产过程流程图 - 20附录A-2 程序文件一览表 - 220.3 前 言宁波新翼瑞成电子科技科技有限公司地处长江三角洲地区重要的科技创新基地和高新技术产业基地宁波国家级高新技术产业

4、开发区明珠路428号。公司创建于2012年5月，员工50余名，专注于安防、视频类产品的生产、PCBA加工等业务，集销售与大规模专业化生产为一体，竭诚为客户提供一站式的优质服务。公司拥有西门子、环球等十余条SMT中高速贴片生产流水线，数条DIP插件组装线与无线通讯测试线，是迄今为止宁波地区颇具规模的EMS制造加工服务企业之一。公司不断引进、招募优秀的专业及管理人才，努力为他们干事创业搭建平台，同时也为公司的长足发展奠定坚实的基础。公司成立至今，全体员工齐心协力、兢兢业业，始终秉承“精诚敬业、锐意进取”的精神，坚持不懈地以强烈的社会责任感，务实果敢的行事作风，潜心致力于电子通讯行业领域的创新和发展

5、，为实现众人的产业报国梦想而奋斗不息 公司依据ISO9001：2008标准建立了质量管理体系，于2016年1月制定了本手册。0.4 修 改 一 览 表序号修改要点描述版本号修改码日期012340.5 质量手册的管理1质量手册是依据ISO9001：2008管理体系要求而编制的，是本公司的质量管理体系的最高层次的文件，用以统一和协调全公司的质量管理和保证活动。2 本手册由品管课编制，管理者代表审核，经总经理批准发布，自发布日起生效。3 质量手册的发放3.1质量手册为公司的受控文件，封面印有“受控文件”印章标识和发放号，予以标识。3.2 公司受控质量手册内部发放范围为管理者代表确定的各部门负责人，对

6、外发放认证中心。3.3 手册内部发放，由品管课上传至公司OA（路径：公共文件柜质量体系文件质量手册），查阅权限范围各部门负责人；对外发放由品管课履行签收手续。4质量手册的管理及持有者职责4.1 各部门负责人应严格遵守手册中有关规定，学习手册内容，宣传、贯彻执行本手册的有关规定。4.2 各部门负责人未经批准不得私自复印或提供外单位人员。公司保留对违反者追究法律责任的权利。有查阅权限的人员，当工作发生变化不应持有手册或调离公司时，品管课及时注销权限。4.3 “非受控”质量手册的发放对象是顾客和其它必要的公司外部人员，管理者代表批准后发放，由品管课作好发放登记。本公司对“非受控”质量手册不进行更改及

7、换版的控制。5 质量手册的更改5.1 本手册按运行的情况，根据质量体系审核、管理评审和其它重大变化（如组织架构、市场及标准和法规等变化），需要更改时报总经理批准后实行更改，其他任何人不得擅自更改。5.2 受控质量手册的更改情况记录在“0.4 修改一览表”中，由品管课作好回收与修改页发放的登记手续，并定期销毁。6 质量手册的换版6.1 当公司质量体系或标准有重大变更或修改超过五次时，由品管课提出质量手册的换版申请，总经理批准后执行换版。6.2 质量手册再版后，由品管课按原有的发放范围发放新版质量手册，同时回收旧版。原版正本质量手册由品管课保存，并加盖“作废保存”印章，其余文件统一由品管课销毁。7

8、 本手册的解释权归管理者代表。 0.6 质量管理组织架构0.7 职能分配表标准要求总经理管理者代表办公室销售部计划课采购课物流课品管课制造课工程课4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7

9、.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发（删除此条款）7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进注：表示主责部门；表示协助部门。1 范围1.1 总则1.1.1 本公司按照ISO9001：2008标准要求编制质量手册，并

10、对每个要素与有关的质量活动的目的、范围、职责、工作程序及相关文件作了阐述，目的是：（1）证明本公司质量手册符合ISO9001：2008标准。（2）证明本公司有能力稳定地向顾客提供符合国家有关部门法律、法规和标准的产品。（3）证明本公司通过质量管理体系的有效运行和应用，并通过质量管理体系持续不断地改进和预防不合格品发生，达到顾客满意。1.2 范围1.2.1 本手册适用于电子产品的SMT贴片和DIP插件加工，安防/视讯网络设备终端的加工生产的所有活动的质量管理。1.2.2 因本公司产品是按顾客的要求（图纸、样品）来进行生产，所以无设计开发责任，删减条款7.3不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法要

11、求的产品的能力。2 引用标准2.1 ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语2.2 ISO9001：2008质量管理体系 要求3 术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000：2005中的定义和术语。4 质量管理体系4.1 总要求公司按照ISO9000：2008标准要求及相应法律法规的要求，结合公司的实际情况，建立了质量管理体系，并在实施过程中对其持续不断的改进，保持管理体系的持续有效性、充分性、适宜性，以确保产品质量符合要求并不断提高顾客满意。4.1.1 识别管理体系所需要的过程及其在本公司中的应用，并明确这些过程的顺序和相互作用（如图一所示）。（图一：质量管理体系过程及相互作用）

12、4.1.2 按确定的质量管理体系过程，建立体系文件，明确过程要求的准则和方法，确保有效运作和对过程的控制。4.1.3 确保取得必要的资源和信息，以支持过程的运作并监视过程；4.1.4 测量、监视和分析所确定的过程，并实施必要的措施，以获取所策划的结果和持续改进这些过程；4.1.5 本公司暂没有外包过程，若将来有所需要，也需予以进行控制，并在质量管理体系中加以明确，实施适当的管理和控制。4.2文件要求4.2.1 总则（1）公司按标准要求及实际情况，编制了适宜的文件，以使质量管理体系有效运行。文件体现了ISO9001：2008标准的要求在公司中的实现，下一级文件是对上一级文件的支持与展开，形成一个

13、覆盖标准全部要求的结构。公司的体系就是依据这套文件来构成和运作的，体系文件中包含对文件体系自身的控制文件。（2）公司质量管理体系文件由从上至下的四层组成包括：（图二：质量管理体系文件结构）4.2.2 质量手册公司编制了质量手册规定了质量方针和目标，描述了质量管理体系的范围和删除内容及理由说明，规定了公司以顾客为中心开展的各项质量活动的程序，是公司进行质量管理活动，持续改进所必须遵循的纲领和法规型文件。4.2.3 文件控制公司制定并实施文件管理程序，以确保各相关场所所使用的文件均为有效版本，确保在各使用场所获得合适文件的有关版本。（1）质量手册、程序文件及相关三阶文件和记录，实施编、审、批、发放

14、的控制，以确保文件是充分与适宜的；（2）文件“受控”状态的有效版本，由文件控制部门加以识别；（3）文件的修改、借阅、归档、作废等日常管理按文件管理程序执行；（4）确保外来文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2.4 记录的控制公司制定并实施文件管理程序，确保可以获得必要的资源和信息，以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据，并为纠正、预防和改进提供足够的依据。记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处理按文件管理程序执行。【相关程序文件】文件管理程序：XYRC/QA20015 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 公司总经理是ISO9001：2008管理体系

15、建立、实施和改进过程中的最高管理者，最高管理者按体系标准的要求和产品相关法律法规的要求，确保产品实现过程和支持过程的有效性，建立和实施管理体系，并通过持续改进、不断发展和完善质量管理体系的承诺提供证据。（1）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。a）最高管理者确保在公司内部开展质量意识培训，使全体员工清楚了解顾客满意是最基本的要求；b）最高管理者应采取培训、评审、报告、文件、内部刊物、会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性，并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参与提高质量有关的活动。（2）公司最高管理者组织制定并批准文件化

16、的质量方针和目标，在质量管理体系的建立过程中设立公司的质量方针和目标，并定期通过管理评审对质量方针和目标进行分析、讨论和评价，必要时作出调整。（3）定期进行管理评审，对质量管理体系的运作情况以及资源的获得进行评估，并作出改进和承诺。5.2 以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望，公司最高管理者应以实现顾客满意为目标做到：5.2.1 确定顾客的需求和期望得到确认和满足，通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现，执行顾客信息管理程序。5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求并得到满足，这些要求包括对服务的要求、过程的要求。5.3 质

17、量方针公司最高管理者制定并批准公司质量方针，本公司质量方针与公司的宗旨相适应，包括对满足要求和持续改进体系有效性的承诺，以及遵守有关法律法规的承诺。质量方针提供制订和评审质量目标的框架，并在公司内得到沟通和理解，在公司网站及内部以各种方式进行展示，可为公众所获取。在每年的管理评审中评审质量方针的持续适宜性。精细管理，精工制造，精美产品，精诚服务并承诺：第一、公司质量方针以客户满意为导向，精诚服务于客户，明确向客户提供满足法规和客户要求，令客户满意的产品和服务以及具竞争力的价格。第二、倡导精益管理，全体员工追求一次性把事情做好、持续改善、永无止境地提高产品质量和技术水平。 第三、本公司以提高产品

18、质量，控制有害物质使用，满足顾客环保要求，做精美产品为目标。第四、本质量方针必须由各级管理者贯彻和保持。各部门各级管理层负责采取措施确保本部门的所有人员都熟悉并理解、贯彻公司的质量方针。5.4 策划5.4.1 质量目标公司最高管理者应确保组织建立质量目标，管理者代表负责批准公司质量目标，并分解到组织的相关职能部门及相关层次上，各职能部门的质量目标必须是可测量的，并进行统计分析，在管理评审会议中予以评审，确保其与质量方针和持续改善的承诺相一致。5.4.2 质量管理体系的策划公司最高管理者应确保按ISO9001：2008标准对管理体系进行策划，以满足质量目标和管理承诺的要求。在对公司管理体系进行策

19、划和实施时，必须保证管理体系的完整性。管理体系有变更时，要进行策划，确保管理体系的有效实施。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限公司为保证管理体系过程的顺利实施，提高其运行的有效性，由最高管理者规定各部门的职责和权限，便于指导和控制公司与质量有关活动的协调，实现公司的质量目标。（1）公司根据管理运作的需要，建立完善的组织架构，编制了公司【06 质量管理体系组织架构图】。（2）公司各部门及岗位职责和权限见部门职责与权限和岗位职责说明书。（3）公司结合体系标准的要求，编制了“职能分配表”见【0.7 职能分配表】。（4）公司通过培训、会议宣导、在工作现场张贴文件等方式，让每位员工明白自己的

20、职责、权限以及与其他部门（岗位）的关系，以保证全体员工各司其职、相互配合，有效地开展各项活动，为质量的提高做出贡献。5.5.2 管理者代表由总经理任命管理者代表，详见【管理者代表任命书】，职责和权限如下：（1）确保体系所需的过程得以建立、实施和保持；（2）向总经理报告管理体系的绩效和任何改进的需求；（3）确保在整个公司内提高满足顾客及相关方要求的意识；（4）负责与质量管理体系有关事宜的外部联系。5.5.3 内部沟通（1）组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系所有过程，包括质量要求、目标完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任、实现全员参与的效果。（2）本公司通过会议、

21、通知、内部联络单、电话、OA平台和口头交流等方式进行内部沟通，确保有效沟通。（3）通过沟通使组织内各部门对管理体系有明确的了解，使管理体系实施过程中的问题得以有效的解决。5.6 管理评审公司制定并实施管理评审控制程序，规定对管理体系进行定期评审，以确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1 总则最高管理者确保管理评审的执行，对体系的适应性、充分性和有效性进行评审，评审应包括评价管理体系改进的机会和变更的需求，包括质量方针和目标变更的需求。综合管理部负责保管管理评审的相关记录。5.6.2 评审输入：评审输入的有关资料由各职能部门准备，资料内容包括：（1）审核的结果，包括内审、客户审核以及第

22、三方评审的结果。（2）客户投诉（包括退货）及客户满意度的反馈。（3）过程的业绩和产品的符合性。（4）重大质量缺陷的预防和纠正措施的状况。（5）以往管理者评审决议的落实情况。（6）公司可能对质量管理体系有影响的变化。（7）改进的建议。5.6.3 评审输出评审输出包括管理体系及其过程的改进，与顾客要求有关的质量和服务的改进、资源需求等方面的评价和措施。管理评审应对下列事项作出决定：（1）质量管理体系及其过程有效性的改进。（2）与顾客要求有关的产品的改进。（3）资源的需求。【相关程序文件】管理评审控制程序：XYRC/QA20026 资源管理6.1 资源提供公司应对运行ISO9001：2008管理体系所需要的资源予以识别，并以适当的方式予以确定，以使体系运行符合要求，并能满足顾客要求，增强顾客满意。资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境等。6.2 人力资源6.2.1 总则公司应通过适当的教育与培训，确保从事影响产品质量要求的符合性工作的人员能够胜任。对于有特殊要求的人员，应规定相应的资格，并对其资格进行认定。6.2.2 能力、培训和意识公司制定并实施人力资源管理程序，确保：（1）明确从事影响产品质量要求的符合性工作的人员所必需的能力。（2）采取各种措施和方法对培训的效果进行评估，当不符合要求时，应采取再培训等相应补救措施。（3）提供各种方式，对各级员工进行教育，以确保公司员工意识