三体系内审检查表word版.docx

1、三体系内审检查表word版2016年三体系内审检査表word 版2016年三体系内审检査表检査记录9001条款及要求14001 条款及要 求18001条款及 要求检査内容4.1理解 组织及其 环境4.1理解 组织及 其所处 的环境4.1总要求Q： 1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况， 如；背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源 能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和 专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物 理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部 和外部因素的相关宿息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内

2、外部因素的相关信息进行监视和评 审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要 求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的 风险和机遇？相关的会议纪要？4.2理解 相关方的 需求和期 望4.2理解 相关方 的需求 和期望Q：公司是否收集相关方需求及期望（上级及主要供方及客 户）包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可，执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约，公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相

3、关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知 识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评 审？4.3确定 质星管理 体系的范 围4.3确定 环境管 理体系 的范围Q： 1、公司是否有明确的质量竹理体系的边界和范围？并 且该范围和边界应是已考虔公司内外部因素、相关方要求 和公司产品服务；2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？ E/S：组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S：确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？ S：有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健 康安全管理系统的文件？4.4质量 管理体系

4、及其过程4.4.14.4环境 管理体 系Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否 确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些 过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和 方法（包括监视、测量和相关绩效指标）,以确保这些过 程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并 确保其可用性？是否分派这歧过程的职责和权限？是否 按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进 行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期 结果？是否有改进过程？E：企业如何保证EMS体系有效运行？ 是否考虔了 4.1和4.2的内容？ 是否包括了变更的策划？4.4.2Q： 1、公司是否形成

5、质竄管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1领导 作用与承 诺5.1.1 总U5.1领导 作用与 承诺4.2职业健康 安全方针Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和 承诺？包括：确保体系的方针、目标:并与组织环境和战略方向相一致； 体系要求融入组织业务过程；促进使用过程方法和基于风险的思维：-确保体系所需资源的可用性；沟通管理体系的重要性和有效性；确保体系实现预期效果：促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；推动改进：支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。E/S：最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证 据？E:内审的有效性

6、、目标的实现程度、方针、目标与战略的 一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结 果、最高管理者参与或指导哪些培训、如何支持中层领导 或管理人员工作？5.1.2 以 顾客为关 注焦点Q：最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客 为关注焦点的领导作用和承诺：a） 确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法 规要求；b） 确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； C）始终致力于增强顾客满意。5.2方针 5.2.1 制 定质量方 针5.2环境 方针Q： 1、最高管理者是否制定、实施和保持质匡方针？2、在考虔质量方针时是否考虑如下内容：基于组织使命，愿景

7、，指导原则及核心价值观建立的战略 方向组织成功所需的改进程度及类型期望或渴望达到的顾客满意度相关利益相关方的需求及期望达成预计结果所需资源利益相关方的潜在贡献E/S：査看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义 务、持续改进？E/S：管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并 支持战略方向？是否满足要求和持续改进质量廊境/职业 健康安全体系有效性承诺？是否提供制定和评审目标的 框架？是否履行保护环境及其合规义务的承诺？是否传 达给员工并可为相关方获取？是否定期评审？5.2.2 沟 通质量方 针Q： 1、质量方针是否形成文件？2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量 方针的沟通，

8、确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组 织。5.3组织 的岗位、 职责和权 限5.3组织 的岗位、 职责和 权限4.4.1资源、作 用、职责、责任 和权限Q：公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解 是否适宜？各职责间关系是否明确？E/S：査看部门职贵与权限，各部门职责是否有重叠或真 空？权限是否明确？理解是否淸晰？是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确 保各过程获得预期效果？向最高管理者报告QEOH的绩 效和改进机会？在组织推动以顾客为关注焦点？在策划 和实施管理体系变更时保持完整性？ 是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全 职责，按标准建立、实施和保持职业健康安

9、全管理体系， 向最商管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改 进的需求？被任命者是否被公开？所有管理人员是否承 诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？8、质量目标是否形成文件并保存？E/S：是否建立QEOH目标，目标雄否围绕职责、是否围绕 部门确定的龜要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？ 目标值、目标项适当时是否提供？目标杲否选择适当的参 数来量化评价？如何沟通？E：通过哪些方法实现目标？评价目标结果的参数是哪些？6.2.2Q：在策划如何实现质童目标时，公司是否有考虑：1、 完成的时限；2、 由谁去完成目标；3、 是否有充足的资源；4、 如何评价结果。6.3变更 的策划Q：在质虽管

10、理体系变更前，公司是否对其进行评估？ 变更目的及其漕在后果；体系的完整性；资源的可获得性；职责和权限的分配或再分配。7.1资源7.1.1总则7.1资源4.4.1资源、作 用、职责、责任 和权限Q： 1、公司是否有对为满足质童管理体系要求的人力资源、 材料、能力、信息、设施等进行评估？2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达 成目标需要什么，以及需要什么措施？E/S：组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的 资源有哪些？是否配备所需的人员、基础设施？如何确定、提供并维护 所需的环境？是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围 内可得到？7.1.2人员Q： 1）是否对从事影

11、响质量活动的部门、层次、人员进行 了识别？2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能 力？是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行 了评价和考核？经理、质量检査人员、特种作业人员是否 按照法律法规的要求持证上岗？7.13基础 设施Q： 1、组织在质量/环境像业健康安全体系策划和为实现 产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品 符合性所需的基础设施？2、 基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设 备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实 现产品的符合性？3、 支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？7.1.4过程 运行环境Q： 1、公司是否提供适当的工作环境

12、？2、 公司是否为员工提供培训机会？3、 公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？7.1.5监视 和测量资 源4.5.1绩效测量 和监视Q： 1、公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校 准？ 2、监视和测虽是否有计划？记录是否保存？E/S：如何监视和测虽:资源？7.1.6 组 织的知识Q：公司是否定期总结并收集各项管理经验,并进行交流？ 以确保经验知识的积靈；获取组织内部人员的知识和 经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组 织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较； 与相关方分享组织知识：根据改进的结果更新必要的组织 知识。7.2能力7.2能力4.4.2能力、意 识

13、和培训Q： 1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员 进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验 提出了要求？2） 针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作 人员）或釆取其他措施并组织实施？3） 通过何种方式宜传/培训确保员工意识到所从事活动的 相关性和重要性，并为实现质量目标做出贡献？4） 是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录？5） 看培训需求是否合理？是否按计划实施？通过査相关 记录验证计划完成情况，抽査相关培训和评价记录。E/S：与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求 有哪些？能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要 求，确保员工能够胜任？有

14、无相应措施获得所需能力，如何评价措施有效性？有无相应的记录证明人员能力？7.3意识7.3意识Q：l、公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量 目标2、 公司员工及各相关方是否明确“可接受”产品秋还合 格产品和服务的知识和理解。以及当产品和服务不满足 规范时，该如何去做。3、 公司是否质量体系有相关沟通过程。E/S：现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关 岗位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓 管理体系方针和目标？员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影 响？员工是否知晓其对管理体系的贡献？员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？7.4沟通7.4信息 交流4.4.3

15、沟通、参 与和协商Q： 1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程， 并确保对质量那境/职业健康安全体系的有效性进行沟 通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对宿息沟通的职 责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？2）是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况，信息是否被有效的利用？3）沟通的内容是否能促进组织质議活动协调和质最廊境 /职业健康安全体系过程及其有效性？E/S：组织如何进行内外部沟通？如何策划内外部沟通的过程？有哪些记录来证明？重要环境因素、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关 信息.E:内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包拆员工提出的合理化建议？外部信息交流的内容？正

16、面的？负面的（如投诉）？是否 及时给出清晰回复？是否涉及绩效的改进？7.5形成 文件的信 息7.5.1 总 则7.5文件 化的信 息7.5.1 总 则4.4.4文件4.4.5文件控制4.5.4记录控制Q：公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系 文件信息？并保持和保留这些文件信息？E/S:公司有无文件化的管理体系？体系文件中是否包括方 针和目标？有无对管理体系覆盖范围的描述？有无对体 系的主要要素及其相互作用的描述？相关文件的査询途 径？标准所要求的文件和记录？为确保涉及职业健康安 全风险宦理过程进行有效策划、运行和控制所需的文件和 记录？如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等？

17、如何识别外部文件，文件是如何保管的？文件是否有标识 和说明？文件都有哪些形式？是否经过评审和批准？ 记录控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否 为有效版本？记录控制程序是否对记录的标识、收集、编 目、归档、保存、维扒 査阅、处置管理做出了规定？记 录控制情况如何？记录的形成与质量活动是否同步进 行？与本组织的记录有哪些？与受审核部门有关记录有 哪些？是否有保存期的规定？记录是否按档案管理规范 的要求处理和管理？7.5.2 创 建和更新7.5.2 创 建和更 新Q：是否规定了文件的保管办法？ 是否规定了评审文件的有效性？ 是否规定了失效文件的处置、管理办法？ 所有文件是否字迹清楚？标识是

18、否明确？ 文件发布前是否得到授权人的批准？是否均注明制定或 修订日期？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？7.5.3形成 文件的信 息的控制7.5.3 文息的控 制Q：文件化信息内容是否完整？版本是否有效？ 文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、 维护、查阅、处置管理做出了规定？ 文件化信息的形成与活动是否同步进行。与本组织有关的文件化信息有哪些？与受审核部门有关 的记录有哪些？是否有保存期的规定？文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什么？使用时是否都使用适应文件的有效版本？ 文件化信息是否按档案管理规范的要求处賈和管理？8.1运行 的策划和 控制8.1运行 策划和

19、控制4.4.6运行控制Q： 1、在在确定产品和服务要求时，公司是否考虑如下因 素：顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的 相关要求？ 2、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑：风险和机 会、质量目标、产品和服务要求？3、 根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，公司是否 确定所需的资源以及现有资源是否充足？4、 公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、 交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？5、 公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的 成文信息？E/S：组织有哪些运行控制？根据运行的性质、识别出风险 和机遇、重要环境因素及确定的合规义务有哪些运行控制 要

20、求？有无明确运行准则？对变更的控制？异常情况的 评审？产品设计开发的输出的有关信息中是否包括生产 周期每一阶段的环境要求？采购过程的控制？对外部供 方的控制的类型与程度？运输、交付、使用、最终处置等？ 现场验证控制是否有效：噪声控制、化学品控制、废弃物 控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治 管理等?&2应急 准备和 响应4.4.7应急准备 与响应E/S：有无应急准备？应急准备物资是否齐全？现场有效性 如何？响应的管理？是否进行了预案演练？是否定期评 审响应措施？是否发生过紧急情况？是否进行纠正措 施？杲否向有关相关方提供信息或培训？潜在事件、事故是否遗漏？预防手段如何保持？应急程

21、序 是否有验证？如火灾、报警、灭火整个过程是否按规定去 做？8.2产品 和服务的 要求8.2.1顾客 沟通 内容包 描：Q： 1、公司是否沟通要提供的产品或服务的细节，以便顾 客理解提供的是什么？2、 是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或 服务？公司将如何告知顾客相关变更？3、 是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑 虑，投诉，正面和负面反馈的信息？4、 适宜时，是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾 客财产？5、 是否可确保在出现紧急情况时，积极与顾客就可能的 事宜和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾客要求有负面影响的问题。8.2.2产品 和服务要 求的确定1、

22、定义产品和服务要求时杲否考虑：产品或服务的目的 是什么、顾客術求和期望、相关法律法规要求？2、 在确定是否满足了作出的产品和服务承诺时，组织宜 考虑如下因素：可用的资源、能力和产能、组织知识、过 程确认？8.2.3产品 和服务要 求的评审Q：l、公司是否评审了对顾客作出的承诺？评审内容包括：a） 交付和交付后的行动，例如运输，用户培训，现场安 装，质量保证，维修，顾客保障；b） 是否可满足隐含的需求 产品或服务宜能满足顾客 的期望（例如，酒店房间预期是干净的，提供基本的设施， 且预期酒店员工能有礼貌和乐于助人：瓶装水应能安全饮 用）；c） 组织为超越顾客期望/提奇顾客满意度/符合内部方针而 选

23、择满足的其它要求，d） 是否已考虑和满足了适用的法律法规要求；e） 是否对合同或订单做出了变更。2、是否保留评审信息所形成的文件？8.2.4产品 和服务要 求的更改Q：如项目要求发生更改，是否及时将更改通知相关人员， 相关文件是否进行修改并保留。8.3产品 和服务设 计与开发8.3.1 总 则Q：公司是否建立和实施设计开发过程？8.3.2 设 计和开发 策划Q： 1）是否对每一项新产品的设计和开发进行了策划和 控制？是否符合产品的特点？2） 策划输出是否形成了文件？其法律内容是否确定了设 计开发阶段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确认） 的内容？3） 是否明确了开发活动中人员的职责和权限？4

24、） 设计过程中不同之间小组的接口管理是否明确职责分 工？沟通和衔接是否有效？5） 策划输出是否随设计进展适当予以更新？&3.3设计 和开发输 入Q： 1）与产品要求有关的设计开发输入是否有规定？形 成何种文件？有关输入是否保持其记录？2） 是否明确了输入的内容，其中包括：产品功能和性能 要求，适用的法律、法规要求，适用时以前类似设计提供 的伯息，设计和开发所必需的其他要求？3） 输入的充分性与适宜性是否进行了评审，以保证其完 善、清楚且不自相矛盾？8.3.4 设 计和开发 控制Q： 1）是否按规定在适宜阶段进行系统的设计和开发的 评审？2） 是否评价了该阶段的设计开发的结果有满足要求的能 力？

25、3） 是否能在评审中识别和发现设计中的不足和问题，并 提出必要的措施，以期有效解决？4） 评审的结果和评审决定采取的措施及其实施的情况是 否予以记录？5） 评审参加者是否与设计开发阶段有关的职能代表？6） 是否规定了开展设计验证活动的办法？7） 其验证方法是否适当，足以确保输出能够满足输入的 要求？8） 验证是否有明确的结果并予以记录？9） 验证中发现的问题及任何必要的措施的实施是否予以 记录？ 10对设计和开发确认的目的性即确保产品能够 规定的使用要求或已知的预期用途的要求是否明确？是 否对施工部门进行图纸会审和设计交底并对结果进行确 认？11） 是否按规定在产品交付或实施之前完成？其方法是

26、否 适当（不可行者除外）？12） 是否有明确的确认结果，并对确认中发现的问题和任 何必要的措施实施的记录应予保持？8.3.5 设 计和开发 输出Q： 1）设计和开发的输出是否规定形成文件？并对设计 输出进行了验证？2） 输出文件是否包含或规定：满足设计和开发输入的要 求，为采购、生产和服务提供适当信息、包含或引用产品 接收准则、规定对安全和正常使用所必需的产品特性？3） 输出文件在开发之前是否按规定权限批准？8.3.6 设 计和开发 更改Q1）应识别设计和开发更改并保存记录。适当时，应对设 计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施之前得 到批准.2） 设计和开发的更改对产品组成部分和已交付

27、产品的影 响，是否进行了评审？3） 更改评审结果及任何必要措施是否记录？8.4外部 提供的过 程、产品 和服务的 控制8.4.1 总 则Q： 1、公司是否识别由外部提供的过程、产品和服务？2、公司是否制定措施对外部提供的过程、产品和服务进 行管控？8.4.2外供 类型及控 制程度Q： 1、对外供单位是否明确管理控制目标？是否能满足顾 客要求及满足适用法律法规要求？2、公司是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控？ 是否进行供应的验证？8.4.3向外 部供方提 供的信息Q： 1、公司是否向外供单位明确产品和服务内容？要求的 方法、过程和设备？对产品和服务放行的要求？对外供单 位的人员要求？2、公

28、司是否有对外供单位的控制和监视记录？8.5生产 和服务提 供8.5.1产品 和服务提 供的控制.Q： 1）组织是否策划并在受控条件下进行施工和服务提 供。2） 生产及施工现场是否得到相应表明产品特性的信息以 确保达到标准规定的质量要求？3） 生产、施工和服务是否得到必要的作业方案等？是否 得到技术、安全交底？防范人为错误？是否按要求进行了 实施？4） 施工/生产/服务设备机具/设施是否満足生产/服务运行 的要求？是否鉴定通过？是否进行了维护和保养？5） 监视和测量设备是否齐备并满足要求？是否鉴定通 过？6） 是否实施监视和测量活动，收集和检査生产、服务的 过程记录？7） 是否对需要确认的过程进

29、行确认或再确认？&5.2输出 的标识和 可追溯性1、 在适当时是否在生产和服务运行的全过程规定了适宜 的方法对产品进行标识，并实施？2、 当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品惟一性 标识？3、 针对产品监视和测量要求，是否有规定并进行识别产 品状态的标识？8.5.3顾客 或外供方 财产的控 制Q： 1、是否明确了哪些是顾客财产或外供方财产，包括知 识产权，并作出控制的规定？2、 如何爱护和保管顾客财产或外供方财产（包括识别、 验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产 或外供方财产）？3、 出现的问题（如损坏、丢失、不适用等）是否做好记 录及报告？8.5.4防护Q： 1、是否针对产

30、品或服务在组织内或到交付预定地点期 间对产品符合性提供防护要求和措施？2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标 识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用的防护？8.5.5交付 后的活动Q： 1、是否有针对此次产品或服务的实施进行合格性评 价？2、 是否实施与产品和服务相关的服务？3、 是否满足顾客要求？4、 是否收集顾客反馈记录？8.5.6更改 控制Q： 1、生产和服务是否有变更？2、 变更是否留有评审？3、 变更实施前是否有验证或确认？4、 变更是否有批准？5、 变更是否有保留形成文件的信息？8.6产品 和服务的 验证、放 行Q： 1、对产品和服务的放行是否有适宜人员的批准，并可 追溯？2、