实验室整改报告模板.docx

1、实验室整改报告模板检验检测机构资质认定首次评审整改报告签发人： XXX审核人： XXX编写人： XXXXXXXXXXXXX 中心XXXX 年 XX 月 XX 日整改报告 x x 页现场提出的问题整、改措施及完成情况-表 x x 页附件1 x x 页附件2 x x 页附件3 x x 页附件4 x x 页附件5 x x 页整改报告河南省质量技术监督局检验检测机构资质认定评审组：根据我单位的申请，河南省检验检测机构资质认定评审组依据（豫）质监认 评字 2017279 号的通知， 2017 年 4 月 6-7 日，评审组一行 3 人依据检验检测机 构资质认定管理办法、检验检测机构资质认定评审准则 、食

2、品检验机构资质认 定条件，对我单位进行了检验机构资质认定（首次）现场技术评审。评审组对实 验室环境进行现场查看、 对检测人员进行提问、 理论考试和召开座谈会等形式进行 了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。对 照检验检测机构资质认定评审准则的要求，评审组认为我单位建立了质量管理 体系，编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等，覆盖了评审准则所 规定的条款。组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理 体系的运行，基本符合认证评审准则的规定。对照“评审准则”评审组认为我单位 还存在不足的有 11 项（基本符合、不符合项） 。一、问题表述1、

3、缺少检验人员持证上岗前的资格确认记录、仪器设备缺少操作授权书。 。2、土壤样品室缺少温湿度记录。3、原子荧光室、离子色谱室钢瓶未采取固定措施。4、个别仪器期间核查计划和实施记录不全。5、过期样品处置记录不完善。二、整改措施针对评审组在本次评审中发现的问题，我单位从领导到检测人员都非常重视，针对问题的整改召开了专题会议，由问题所在科室提出具体的整改措施，并经 我单位计量认证工作组讨论同意， 由相关科室负责整改措施的实施， 具体整改措施 如下：1.业务室负责完善检验人员持证上岗前的资格确认记录、业务室负责对人员 制定仪器操作授权书。2.业务室负责对土壤样品室内进行温、湿度计安装及监控记录造表及填写

4、。3.检测一室负责组织相关人员安装原子荧光室、离子色谱室钢瓶固定设施。4.质量监督组负责制定原子吸收、天平的期间核查计划，并开展核查，以完善记录。5.业务室负责完善过期样品处置记录。三、整改完成情况 我单位由相关科室负责人按照制定的整改措施对本科室存在的问题进行整改，质量监督组监督验证，并经质量负责人确认。按照评审组的要求，对评审中发 现的 XX 个基本符合项，在规定的时间内完成了整改，整改结果已满足“评审准则” 的有关规定，并报评审组长认可。1 . 业务室已完成上岗人员审批表的制表和填写，经中心主任批准， 放 入人员技术档案中。 业务室印发了人员制定仪器操作授权书， 经中心主任批准以中 心文

5、件下发有关科室。2.业务室已完成对土壤样品室温度计的安装，并该在室内放置了温、湿度记录表，坚持存放土样时填写记录表。3.检测一室组织人员已在原子荧光室、离子色谱室安装钢瓶固定设施。4.质量监督组对核查计划及记录进行了检查，补充了原子吸收、天平这些仪 器的核查计划及记录。5.业务室已经完善过期样品处置记录，并对一部分过期样品进行了处理。 。评审组提出的 X 个基本符合项、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况 见附表和附件。附表：现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表。附件：不符合条款、基本符合条款的整改材料（附件 1-X ）XXXXXXXXXXXX 中心XXXX 年 X 月 XX 日附表现场

6、评审提出的问题、整改措施及完成情况表第1页，共X页序号问题叙述与评审准则对照条款号整改措施完成情况!OOOOOOOOO O附件 1: （ 整改证明材料 ）XXXXXXXXXXXXXXX 中心整改条款： 4.2.5 条完成时间： 2017 年 月 日附件1-1:编号：JLXX-2017XXXXXXXXXXXXX中心外审不符合项整改记录表整改责任部门名称：业务室整改负责人：XXX实施责任人：XXX实施日期： 2017年1月25日完成日期：2017年1月30日问题描述:手册中无监督员职责、工作规定、无监督计划、不能提供2017年检验关键环节监督记录；不符合评审准则 425条款号，上述问题为（ 基本符

7、合、 口 不符合、口 缺此项 ）。原因分析:人员对评审准则的学习理解不够。预防措施:加强中心人员对评审准则中的“管理要求”学习。纠正、纠正措施：中心增加了监督员的职责、 监督员的职责、工作规定、 测工作全过程监督记录表 整改结果：工作规定，监督员按要求制定了2017年监督计划），监督员编制了（见附件1监督员检测工作全过程监督记录表）2017年监督计划（见附件 1XXXXXXXXXXXX 中心检按照2017年监督计划，监督员进行了监督及记录。验证整改结果:已按拟定的预防、纠正措施落实。（手写）质量负责人确认签字:XXX整改完成情况:（手写）符合评审准则 4.1.10条款要求，整改工作完成。检验检测机构最高管理者确认签字:XXX2017年1月30日附（ 整改证明材料 ）