抗菌药物超说明书用法专家共识.docx

1、抗菌药物超说明书用法专家共识2015抗菌药物超说明书用法专 家共识舛斑拠韧哎唸宗公抗菌药物超说明书用法专家共识中国医药教育协会感染疾病专业委员会 中华结核和呼吸杂志编辑委员会 中国药学会药物临床评价研究专业委员会 中华结核和呼吸杂志,2015,38(06): 410-444. DOI 10.3760/cma.j.iss n.1001-0939.2015.06.005、八 、亠刖言药品说明书是临床医师处方的最重要依据， 但因药物在临床应用中不断有新的发现与经验积累， 再加上药物临床注册试验周期长、 药品说明书更 新相对滞后，因此，超说明书用药有其科学性与 合理性，在临床中往往是不可避免的，甚至有

2、时 也会成为挽救生命的唯一手段。与其他类药物相 比，抗菌药物用于敏感细菌的超适应证用法或用 于不够敏感细菌的超剂量用法更普遍、更常见。 文献报道，在25个研究共7亿2千余万处方中， 成人重症患者抗菌药物超说明书用法处方占19%43%，普通门诊也占 23%1。可见抗 菌药物的超说明书用法是一种在临床业已存在 的较普遍的现象。超说明书用法也称未注册用法 (off-label uses,unlabeled uses, out of label usage or outside of labeling)，其内容包括超适应证、超剂量、超疗 程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径 与用药间隔时间等。2

3、013版赫尔辛基宣言2在最后一节中强调指 出：医生在治疗患者时，如无已证实的有效方 法或其他已知方法均无效时，当医生判断有挽救 生命、恢复健康、减轻痛苦的可能，在征得患者 或监护人同意后，参考专家建议可采用未经证实 的方法”。而本共识推荐的用法均是经过临床实 践证明较为安全有效的用法。目前，我国有关超 说明书用药的法规尚不完善，医师选择超说明书 用药将承担更大的风险。本共识的主要宗旨是给 读者提供有参考价值的、常用且重要的抗菌药物 超说明书应用的科学信息，并不涉及超说明书用 法的批准程序，也不涉及婴幼儿、孕妇及哺乳期 妇女等特殊人群。临床医师应自始至终时刻权衡治疗对象的获益 和风险，在遵守国家

4、、地方政府和所在医院有关 法律规定的基础上，参照本专家共识提供的信 息，针对不同的治疗对象制定具体治疗方案， 同 时本共识也强调，当遵照说明书就能达到安全有 效的治疗目的时，应尽量避免选择超说明书用 法。本共识推荐的证据等级划分参照以下原则： A级：国外说明书已载入或国内外权威指南作为 A 级推荐；B级：本共识制定者认可的指南中作为 B级推荐或有循证医学证据支持、发表在权威学 术期刊上的研究结果；C级：学术刊物发表的有 一定科学根据的研究结果。本共识不收录以个案 报告及专家个人意见为依据的用法。第一章伕内酰胺类&内酰胺类抗生素在结构上的共同特点是均具 有一个典型或非典型的 伕内酰胺环，该环如被

5、破 坏则失去抗菌活性。根据结构上的差异与抗菌特 点，伕内酰胺类又分为青霉素类、头孢菌素类、 头霉素类、碳青霉烯类、单环类及酶抑制剂等。 该类抗生素在临床应用广泛，毒性相对较低，大 多数属于典型的时间依赖性抗生素， 也有些品种 具有较长的抗生素后效应(postantibiotic effect， PAE)，在日剂量不变的前提下，增加用药次数、 缩短间隔时间或延长静脉滴注时间，可增加疗 效。本章只介绍比较常见的药物超说明书用法。青霉素G青霉素G（penicillin）为第一个天然青霉素。一、说明书摘要11.适应证：青霉素G为以下感染的首选药物：（1）溶血性链 球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹

6、毒、 蜂窝织炎和产褥热等；（2）肺炎链球菌感染，如肺 炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等；（3）不产青霉素 酶葡萄球菌感染；（4）炭疽；（5）破伤风和气性坏 疽等梭状芽孢杆菌感染；（6）梅毒（包括先天性梅 毒）；（7）钩端螺旋体病；（8）回归热；（9）白喉。青 霉素G亦可用于治疗：（1）流行性脑脊髓膜炎； 放线菌病；（3）淋病；奋森咽峡炎：（5）莱姆 病；（6）鼠咬热；（7）李斯特菌感染；（8）破伤风梭 菌等革兰阳性厌氧杆菌。风湿性心脏病或先天性 心脏病患者进行口腔科、胃肠道或泌尿生殖道手 术和操作前，可用青霉素 G预防感染性心内膜 炎。2.用法用量：青霉素G为肌内注射或静脉滴注给药。成人： 肌内注

7、射，每日80万200万U,分34次给 药；静脉滴注：每日200万2 000万U ,分24次给药。二、 超说明书用药（一）超用法用量1 细菌性脑膜炎的治疗：美国感染病学会关于细菌性脑膜炎治疗指南 2中推荐，青霉素G治疗对青霉素敏感的最低抑 菌浓度（MIC）0.1 mg/L的脑膜炎奈瑟球菌、肺 炎链球菌及无乳链球菌所致的脑膜炎，成人剂量 为 2 400 万 U/d，1 次 /4 h（A 级）。2.感染性心内膜炎的治疗：美国心脏病学会关于心内膜炎诊治指南提出3: 对青霉素相对耐药（MIC为0.120.50 mg/L）的 草绿色链球菌和牛链球菌引起的天然瓣膜感染 时，剂量可加大到2 400万U/d。对

8、于上述细菌 导致的人工瓣膜感染性心内膜炎，可应用青霉素 G 2 400万U/d，必要时联合庆大霉素。对青霉 素敏感的肠球菌属引起的天然瓣膜或人工瓣膜 心内膜炎，可应用青霉素 G 1 800万3 000万 U/d持续静脉滴注或分6次静脉滴注。根据细菌 敏感性可选择青霉素G与庆大霉素或链霉素联 合（A级）。三、 评论青霉素G不良反应少，对于敏感菌所致的脑膜 炎及感染性心内膜炎推荐选择较大剂量， 采取持 续或多次给药方式，以获得良好疗效。（王明贵）氨苄西林氨苄西林（ampicillin）为广谱半合成青霉素。一、 说明书摘要11.适应证：呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感 染、心内膜炎、脑膜炎

9、及败血症等。2用法用量：成人：肌内注射24 g/d,分4次给药；静脉滴 注或注射剂量为48 g/d，分24次给药。重 症感染患者日剂量可以增加至12 g，日最高剂量 为 14 g。二、 超说明书用药（一）超适应证感染性心内膜炎预防：美国心脏病学会关于感染 性心内膜炎预防指南2中指出，针对具有感染性 心内膜炎高危风险的患者，如人工瓣膜植入或使 用人工材料修补瓣膜；既往有感染性心内膜炎； 先天性心脏病（CHD）包括未经手术修复的紫绀 性CHD，使用人工材料修复的CHD后6个月内， 未完全修复的CHD ,心脏移植后出现的瓣膜病； 在口腔科操作前3060 min给予氨苄西林2 g 静脉滴注或肌内注射（

10、B级）。（二）超用法细菌性脑膜炎治疗：美国感染病学会 （IDSA）3推荐氨苄西林作为首选药物治疗青霉素敏感的 肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟球菌、肠球菌 （联合庆大霉素）、单核细胞增多李斯特菌及不产 伕内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的脑膜炎，剂量为 2.0g, 1次/4 h，静脉滴注（A级）。（王明贵）头抱唑林头抱唑啉（cefozolin）是第一代头孢菌素。一、说明书摘要11目前国内已批准的适应证：呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染、 胆道感染、生殖系统感染及血流感染。2.用法用量：（1）常用量：成人1 g/d，分2次给药，肌内注射 或静脉滴注；（2）中等感染：成人1.53 g/d，分 3次给药；（

11、3）严重感染：成人5 g/d，分24次 给药。疗程应根据感染的严重程度、部位及临床 进展情况而定。肾功能不全患者需要调整剂量。二、超说明书用药（一）超适应证围手术期预防应用抗菌药物：美国食品药品监督 管理局（FDA）2已批准该适应证，手术开始前 3060 min静脉使用12 g,手术时间超过2 h 时，术中再加用0.51.0 g,术后24 h内0.5 1.0 g, 1 次/68 h（A 级）。美国卫生系统药师协会（ASHP）、IDSA、外科感 染学会（SIS）及美国卫生保健流行病学会（SHEA） 共同制定发布的外科手术抗菌药物预防使用临 床实践指南3中推荐，头孢唑啉用于心脏搭桥术 （A级）、心

12、脏装置植入术（A级）、心室辅助装置（C 级）、胸部手术（A级）、胸腔镜手术（C级）、胃及 十二指肠手术（A级）、胆道手术（A级）、非复杂 性阑尾炎切除术（A级）、小肠手术（C级）、疝修 补术（A级）、结肠和直肠手术（A级）、头颈外科 清洁手术-假体置入（鼓膜造孔术除外，C级）、头 颈外科清洁-污染手术-肿瘤切除（A级）、其他清 洁-污染手术（B级）、神经外科择期开颅脑脊液分 流手术（A级）、鞘内输注泵植入（C级卜剖宫产（A 级）、子宫切除术（A级）、脊柱手术（A级）、髋关 节骨折修补术（A级）、内固定植入术（C级）、关 节置换术（A级）、泌尿外科手术（A级）、血管手 术（A级）、心脏和肺移植手

13、术（A级）、胰脏及胰 肾联合移植（A级）和整形手术（C级）的手术预防 用药。我国中华医学会外科学分会制定的围手术 期预防应用抗菌药物指南4中，推荐头孢唑啉用 于头颈外科、经口咽部黏膜切口的大手术、 心脏 手术、神经外科手术、血管外科手术、乳房手术、 腹外疝手术、应用植入物或假体的手术、骨科手 术及胸外科手术的预防用药（B级）。Sun等5系统综述了 6个随机对照临床研究，结 果证实剖宫产手术切皮前预防性使用头孢唑啉 可显著减少产后子宫内膜炎的发病率 （B级）。Tanos和Rojansky6系统综述了 2 752例患者， 证实使用头孢菌素预防子宫切除术后感染有效， 其中单剂量术前给予头抱唑啉或头孢

14、西丁效果 最好，性价比最高（B级）。三、评论头孢唑啉在围手术期应用预防手术部位感染具 有重要价值。（王明贵）头孢噻肟头孢噻肟（cefotaxime）为第三代头孢菌素。一、 说明书摘要11.国内已经批准的适应证：肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、 败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、 生殖系统感染、骨和关节感染等。2用法用量：成人26 g/d,分23次静脉注射或静脉滴注， 严重感染者23 g/68 h，日最高剂量不超过 12 g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿 路感染为1 g/12 h。治疗脑膜炎患者剂量可增至 75 mg kg - 6 h -,均静脉给药。严重肾功能减 退

15、患者应用本品时需适当减量。二、 超说明书用药（一）超适应证1 围手术期预防应用抗菌药物：国外说明书中已注明2头孢噻肟可用于腹部手 术、经阴道子宫切除术、胃肠手术、泌尿生殖道 手术的围手术期预防用药，在手术开始前 30 90 min静脉滴注1 g,可以降低上述手术术后感 染的发生率（A级）。ASHP、IDSA、SIS及SHEA共同制定发布的夕卜 科手术抗菌药物预防使用临床实践指南 3中推荐，头孢噻肟联合氨苄西林可用于肝脏移植手术 的术前预防用药（A级）。我国中华医学会外科学 分会制定的围手术期预防应用抗菌药物指南 4中推荐，头抱噻肟联合甲硝唑用于阑尾手术、 结直肠手术、妇产科手术的预防用药（B级

16、）。国外一项随机、双盲临床研究比较了头孢噻肟与 头孢曲松联合甲硝唑用于腹部手术预防术后感 染的疗效（1 013例）,结果提示两组术后切口感染 的发生率差异无统计学意义5（B级）。2.淋病奈瑟菌感染的单剂量疗法：国外说明书中已注明2:男性及女性淋球菌尿道 炎及女性淋球菌阴道炎采用头孢噻肟 0.5 g肌内 注射单剂疗法，女性淋球菌直肠炎采用头孢噻肟 0.5 g肌内注射单剂疗法，男性淋球菌直肠炎采 用1 g肌内注射单剂疗法（A级）。（王明贵） 头孢西丁 头孢西丁（cefoxitin）属头霉素类，对需氧菌及厌 氧菌均具有抗菌作用1。一、说明书摘要11.目前国内已经批准的适应证：上下呼吸道感染、泌尿道感

17、染（包括无并发症的 淋病）、腹膜炎、其他腹腔内和盆腔内感染、败 血症（包括伤寒）、妇科感染、骨关节软组织感染、 心内膜炎。2用法用量：可肌内注射、静脉注射或静脉滴注。成人常用量 为12 g, 1次/6 h或1次/8 h。严重感染：成人 静脉给药剂量为2 g, 1次/4 h或3 g, 1次/6 h。 肾功能不全者需调整用药剂量。二、超说明书用药（一）超适应证1 围手术期预防应用抗菌药物： 用于胃肠道手术、经阴道子宫切除术、经腹子宫 切除术或剖宫产术围手术期预防感染2。美国FDA2已批准以上适应证，成人术前 30 60 min静脉应用2 g,以后24 h内每6 h静脉滴 注1 g。用于剖宫产时，2

18、 g静脉滴注单剂治疗， 或先用2 g静脉滴注，4 h和8 h后各追加1次（2 g）（A 级）。ASHP、IDSA、SIS及SHEA共同制定的外科手 术抗菌药物预防使用临床实践指南3中推荐，头 孢西丁用于经腹或腹腔镜下胆道手术、非复杂性 阑尾炎切除术、结肠直肠手术、经阴道或经腹子 宫切除术、泌尿外科清洁-污染手术（以上均为A 级证据）及梗阻性小肠手术（C级）的预防用药。2.非结核分枝杆菌病治疗用药： 头孢西丁对偶发分枝杆菌、脓肿分枝杆菌等快速 生长的分枝杆菌具有较强的抗菌作用，推荐用于 治疗快速生长型非结核分枝杆菌病。美国胸科学会（ATS）和IDSA公布的非结核分枝 杆菌病的诊断、治疗和预防指南

19、4中推荐，头孢 西丁用于治疗脓肿分枝杆菌病和偶发分枝杆菌 病。脓肿分枝杆菌皮肤、软组织和骨病可应用头 孢西丁联合克拉霉素或阿奇霉素治疗，也可应用 阿米卡星加头孢西丁 （12 g/d，分次给药）作为初 始治疗。重症病例疗程至少4个月，骨病患者疗 程至少6个月。脓肿分枝杆菌肺病可应用头孢西 丁加一种大环内酯类药物联合治疗。偶发分枝杆 菌肺病和偶发分枝杆菌皮肤、软组织、骨病的治 疗方案中提出：根据体外药敏试验结果，至少采 用2种敏感药物（包括头孢西丁等）。偶发分枝杆 菌肺病疗程持续至痰培养结果转阴后 12个月。 偶发分枝杆菌的皮肤和软组织感染疗程至少 4 个月，骨病疗程至少6个月，必要时外科手术治

20、疗（A级）。英国胸科学会结核病学联合委员会 1999年制定的非结核分枝杆菌病治疗指南5中 指出，头孢西丁可用于治疗快速生长的非结核分 枝杆菌肺病（A级）。中华医学会结核病学分会2000年制定的非结核 分枝杆菌病诊断与处理指南6中推荐，头孢西丁 可用于治疗偶发分枝杆菌病和脓肿分枝杆菌病 （B级）。中华医学会结核病学分会2012年制定的 非结核分枝杆菌病诊断与治疗专家共识 7亦推荐头孢西丁用于治疗脓肿分枝杆菌病和偶发分 支杆菌病（B级）。（王明贵）头孢美唑头孢美唑（cefmetazole），为头霉素中对 仆内酰胺 酶最稳定的药物。一、说明书摘要11目前国内已经批准的适应证：败血症、急性支气管炎、肺

21、炎、肺脓肿、脓胸、 慢性呼吸道疾病继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎， 腹膜炎，胆囊炎、胆管炎、前庭大腺炎、子宫内 感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎、颌骨周围蜂窝织炎及颌窦炎2 用法用量: 成人常用量为12 g/d,分2次静脉注射或静脉滴注。肾功能不全患者需根据内生肌酐清除率调 整给药剂量或给药间期。二、超说明书用药（一）超适应证于围手术期预防应用抗菌药物： ASHP于1999 年制定的手术抗菌药物预防使用指南2中推荐， 头抱美唑用于非复杂性阑尾切除术、 结肠直肠手术的预防用药（A级）。我国中华医学会外科学分 会制定的围手术期预防应用抗菌药物指南 3中推荐头抱美唑用于胃十二指肠手术的预防用药（B级）。推

22、荐剂量为：成人术前3090 min静脉 应用12 g,或术前3090 min静脉应用12 g,术后8和16 h后再各追加1次（12 g）。用 于剖宫产术时，2 g静脉滴注，或先用1 g静脉 滴注，8和16 h后再各追加1次（1 g）2,3。（王明贵）亚胺培南/西司他丁 亚胺培南 /西司他丁（imipenem and cilastatin）是 最早应用于临床的碳青霉烯类抗生素， 发挥抗菌 作用的是亚胺培南，西司他丁只起到保护亚胺培 南不被人体肾脱氢肽酶 -I (DHP- I )破坏的作 用。一、 说明书摘要11.国内已经批准的适应证：腹腔感染、下呼吸道感染、妇科感染、血流感染、 泌尿生殖系统感染

23、、骨关节感染、皮肤软组织感 染、心内膜炎。该药不推荐用于中枢神经系统感 染的治疗。2.用法用量：以下所有用量均指亚胺培南剂量。成人患者推荐 静脉给药剂量：轻度感染用0.25 g, 1次/6 h ;中 度感染用0.5 g, 1次/8 h或1.0 g, 1次/12 h; 重 度感染用0.5 g, 1次/6 h ;对敏感性下降病原菌 引起的严重或危及生命的感染用 1.0 g, 1次/8 h或1次/6 ho当每次静脉滴注的剂量 500 mg寸, 静脉滴注时间应 2& 30 min，如剂量500 mg 时，静脉滴注时间应4& 60 min。肝肾功能不 全或透析患者应相应调整用量。二、 超说明书用药(一)

24、超用法1 延长静脉输注时间：国外临床随机交叉对照研究2推荐，治疗MIC =4 mg/L致病菌引起的呼吸机相关性肺炎 (VAP)，亚胺培南1 g，1次/6 h，延长滴注时间 至2 h可增加疗效(B级);另一项药代动力学/药 效学(PK/PD)研究结果亦显示3，亚胺培南治疗 鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染时 1 g，1次/8h,静脉滴注3 h，40%血药浓度高于MIC的时 间(TMIC)的目标达标率显著高于 500 mg，1次 /8 h，静脉滴注30 min。中国鲍曼不动杆菌感染 诊治与防控专家共识4以及铜绿假单胞菌下呼 吸道感染诊治专家共识5中均指出，与其他抗菌 药物联合，碳青霉烯类如亚胺培南可

25、用于治疗广 泛耐药(exte nsively drug resista nt， XDR)革兰阴 性菌感染，对于一些敏感性下降的菌株(MIC 4 16 mg/L)，延长亚胺培南的静脉滴注时间，如每 次静脉滴注时间延长至23 h，可使TMIC延 长(B级)。(王明贵) 美罗培南 美罗培南(meropenem)属碳青霉烯类抗菌药物， 对人体的肾脱氢肽酶(DHP- I )稳定，不需与去氢 肽酶抑制剂配伍使用。一、 说明书摘要11.适应证：肺炎及医院获得性肺炎、尿路感染、腹腔内感染、 妇科感染、皮肤及软组织感染、脑膜炎及败血症。2用法用量：成人推荐剂量：治疗肺炎、尿路感染、妇科感染、 皮肤及软组织感染，

26、0.5 g, 1次/8 h ;治疗医院 获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞降低患者感染 及败血症1 g, 1次/8 h;治疗脑膜炎2 g, 1次/8 h。对于肾功能正常或肌酐清除率 50 ml/min的 老年患者无需调整剂量。肾功能不全的成人患者 需根据肌酐清除率调整用药剂量或用药间隔时间。给药方法：100 ml以上的液体溶解0.250.50 g美罗培南，静脉滴注1530 min。二、 超说明书用药（一）超用法1.增加剂量：美罗培南对于非脑膜炎患者亦可加大给药剂量， 如对医院获得性肺炎、中性粒细胞降低患者感染 及败血症可增加至2 g, 1次/8 h。中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识 2 中指

27、出，对一些敏感度下降的菌株 （MIC 416 mg/L），可通过增加给药次数、加大给药剂量使 TMIC延长（C级）。国外随机、三组交叉对照研究比较了中性粒细胞 缺乏的败血症患者接受美罗培南治疗时达到40% TMIC 的目标获得率（PTA），对MIC为4 mg/L的病原菌，1 g/次, 1次/8 h间断输注、1 g/ 次，1次/8 h延长输注（持续3 h）、2 g/次, 1次/8 h延长输注（持续3 h）的PTA分别为75.7%、 99.2%和100%。对于MIC为8 mg/L的病原菌， 仅2 g/次，1次/8 h延长输注（持续3 h）的 PTA99%3（B 级）。2 延长静脉输注时间：美罗培南

28、可根据药物的 PK/PD理论，延长或持 续输注给药。桑福德抗微生物治疗指南（热病指南）4中推荐， 延长或持续输注美罗培南至少与间隔给药等效， 推荐每次输注持续3 h以上（C级）。中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识 2中指出，对一些敏感度下降的菌株 （MIC 416 mg/L），可通过延长碳青霉烯类抗菌药物的静脉 滴注时间（如每次静脉滴注时间延长至 23 h）使 TMIC延长（C级）。铜绿假单胞菌下呼吸道感染 诊治专家共识5中指出，应用抗假单胞菌的碳青 霉烯类抗生素，特别是美罗培南和多尼培南需持 续静脉输注14 h,以保证给药间隔时血药浓度 维持在MIC以上(C级)。一项荟萃分析6对14项包

29、括1 229例患者的研 究进行了碳青霉烯类抗菌药物(6项研究中4项 针对美罗培南)延长(3 h)或持续输注(持续24 h) 与间隔输注(2060 min)的观察性比较，结果显 示接受延长或持续输注的患者病死率低于间断 输注的患者，而延长输注时间和持续输注结果类 似(B级)。(王明贵) 比阿培南 比阿培南(biapenem)是碳青霉烯类抗菌药，对肾 脱氢肽酶-1(DHP-1)稳定，无需和抑制剂联用。一、说明书摘要11 比阿培南国内已经批准的适应证：敏感细菌引起的下列感染： 败血症；(2)肺炎; 肺部脓肿；(4)慢性呼吸道疾病引起的二次感 染; (5)难治性膀胱炎；(6)肾盂肾炎；腹膜炎;(8)妇

30、科附件炎。2.用法用量：每0.3 g比阿培南溶解于100 ml氯化钠注射液或 葡萄糖注射液中静脉滴注。成人 0.6 g/d，分2次滴注，每次3060 min。可根据患者年龄、症 状适当增减给药剂量，但日最大给药量不得超过 1.2 g。有癫痫史者或中枢神经系统疾病患者慎 用。二、超说明书用药（一）超适应证1 粒细胞缺乏伴发热：日本的一项比阿培南治疗血液系统疾病患者粒 细胞缺乏伴发热的多中心非盲无对照研究结果 显示2，比阿培南作为初始阶段治疗药物，有效 率为67.9%（110/162）, 3/4的病例在用药5 d后 体温下降至正常或有体温下降趋势（C级）。我国 比阿培南协作组21家医院中性粒细胞减

31、少或缺 乏的血液肿瘤伴感染的患者（1 077例），应用比阿 培南单药或联合用药的有效率为 73.4%（791/1077），中度感染组3 d退热，重度感染组4 d退 热3（C 级）。（王明贵） 氨曲南 氨曲南（aztreonam）为单环伕内酰胺环类抗生素，主要抗革兰阴性菌。一、 说明书摘要11.国内已经批准的适应证：尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、 妇科感染、术后伤口、烧伤及溃疡等皮肤软组织 感染等。2.用法用量：氨曲南主要为静脉应用，剂量：（1）尿路感染：每 次 0.5 g 或 1.0 g, 1 次/8 h 或 1 次/12 h; （2）中重 度感染：每次1 g或2 g, 1次/8 h或1次/12 h;危及生命的感染：每次2 g, 1次/6 h或1次/8 h,最高剂量8 g/d。二、 超说明书用药（一）超用法美国和欧洲FDA2推荐吸入氨曲南治疗囊性肺 纤维化合并铜绿假单胞菌感染，但不推荐用于其他下呼吸道感染（A级）。Retsch-Bogart等3进 行了一项安慰剂对照的氨曲南吸入治疗肺囊性 纤维化合并铜绿假单胞菌感染