1、定制膏方加工制作综合规范中药煎药人员管理制度 1、煎药员应具备初级调剂员以上资质(或者具备两年以上煎药工龄),并通过煎药岗位培训持证上岗。 2、应由一名具备一定理论水平和实际操作经验中药师(或高档中药调剂员)负责煎药质量管理和业务指引工作,督促做好煎药过程质量、安全、卫生和记录工作。 3、有关人员应按照规定每年进行健康检查,发既有健康问题人员应及时调离。 审方、核价、登记管理制度 1、代客加工煎药处方审核必要经执业(从业)中药师或中药师审核并签名,对有配伍禁忌或超剂量处方应回绝调配,必要时经原处方医师改正或重新签字后方可调配。2、处方必要经核价员核价,填写加工单,登记顾客姓名、地址或联系电话,
2、拟定取货日期等,处方和加工制作记录一起转交员。 3、有关记录 (1)“定制膏方”加工制作记录 (2)审方回方记录 排单、配料、校对管理制度 1、排单员依照加工单编号及取货日期按序排单、拟定定制日期,并做好记录,送配方员配料。 2、配方员应持有中药调剂员证书,必要严格按照处方进行调配,发既有配伍禁忌或超剂量处方应回绝调配,退回审方人员重新审核。3、贵细药料必要凭单另配,配料完毕后由中药师(士)、中药技师(高档工)担任校对人员校对复核无误后签名,再将膏方处方、加工单及配料移至加工制作场地。 4、有关记录 (1)贵细药料配方领货单 (2)“定制膏方”加工制作记录加工制作场地管理制度 1、加工场地应有
3、防止昆虫和其她动物进入办法,有除湿、排风、降温和安全防火设施。墙壁、灶台、顶壁、地坪应平整,易于清洁、不易脱落,无污迹、霉迹。2、加工制作过程中应避免使用易碎、易脱屑、易长霉器具。与药液接触设备、容器具等应采用优质耐腐蚀不与药汁起反映材质制成,禁止使用铝制品。 煎膏现场管理制度 1、煎膏人员应穿戴工作服、工作帽,保持个人卫生。 2、每一药料(涉及细料)及其煎煮锅、汁水桶、膏滋盛器均有明显标记,应注明顾客姓名、加工单编码、加工日期、操作人签名等。 3、文明操作,场地清洁,环境卫生,生产用品、加工设备、容器见本色。膏滋容器清洁消毒每一药料及药汁容器、物料、定点合理摆放。 4、加工制作区域不得堆放非
4、生产物品和个人杂物,加工中产生废弃物应及时解决。5、有关记录 (1)“定制膏方”加工制作记录 (2)膏方清场记录 (3)冬令膏滋药加工记录加工流程管理制度 1、药料煎煮前应用生药8倍量清水浸泡6小时以上,药料应完全浸泡在水中。 2、药料应煎二汁:沸后头汁1.5小时以上,二汁1小时以上,压榨取汁。药料应煎透没有白芯。 3、药液应用筛过滤,沉淀后浓缩,防止药液沸溢和结快。 4、细料应按规定分别打粉、烊化、煎煮,水煎也应两次。 5、每班完毕后应有操作人员进行清场并填写清场记录。6、及时、真实、完整地填写所有加工制作记录,并有操作人员和复核人员签名。7、有关记录 (1)“定制膏方”加工制作记录 (2)
5、膏方清场记录 (3)冬令膏滋药加工记录膏方发放管理制度1、质量管理员必要认真校对容器标贴与处方、加工单上顾客姓名、加工单号、煎膏员编号与否相符,所有加工记录与否对的,确认无误后方可转移发放。 2、营业员凭取货单发放,发货时必要详细核对顾客姓名、加工单编号、日期、地址或电话,核对无误后经盖章或签名后方能发放。3、有关记录 (1)成品间发膏签收明细单膏滋药熬制卫生管理制度 1、熬膏员必要穿着统一工作衣(帽),工作衣(帽)必要清洁卫生。注意个人清洁卫生。 2、原药存储场地、膏滋加工场地、成药凉放场地必要保持清洁卫生,配备必要防虫、防四害、消毒设施。煎膏灶台及周边墙面必要每天清洁,不得有陈膏垢。 3、
6、水斗、铜锅盛器、工具等必要清洁卫生,每次使用后必要用清水冲洗干净,水斗壁、铜锅壁内及盛器壁内外工具等均不引得有陈膏垢。撬板必要做到每锅一块,专锅专用。 4、膏滋坛应有专人用清水清洗,高温消毒干燥后置专用消毒柜内灭菌解决储用。 5、工作台面必要清洁卫生,生活用品与生产用品必要严格分开。 6、凉膏间室内温度保持在20如下,并做好记录。7、有关记录 (1)膏方清场记录 (2)凉膏室消毒、温湿度记录成品凉放间管理制度 1、操作员必要穿戴工作衣、工作帽。注意个人清洁卫生。 2、成品凉放场地必要保持清洁卫生,配备必要防尘、防四害、消毒设施。 3、非本室工作人员及与业务无关人员不得入内。 4、凉膏间每日至少
7、两次、每次半小时进行紫外线消毒,并做好记录。紫外线关闭后十五分钟后来方得进入。 5、凉膏间室内温度保持在20如下,并做好记录。 6、每天下班前必要做好清洁卫生工作。7、有关记录 (1)“定制膏方”加工制作记录 (2)凉膏室消毒、温湿度记录 (3)膏方清场记录 (4)成品间发膏签收明细单煎膏剂质量检查管理制度1、膏滋应无焦臭异味、无糖结晶析出。 2、膏剂应进行不溶物抽查。检查办法:取煎膏剂5毫升,加热水200毫升,搅拌使其溶解,放置3分钟后观测,不得有焦块、药渣等异物。(如药材碾成细粉加入膏滋剂中,应在未加入药粉迈进行不溶物检查,符合规定后方可加入药粉。加入药粉后不再检查不溶物)。 3、有关记录 (1)“定制膏方”加工制作记录
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