毒麻药品质控检查细则.docx

1、毒麻药品质控检查细则2011年沈河区毒麻药品质控检查细则一、麻精药品规章制度是否健全（6分）1.检查方法：现场查看相关材料2.检查内容：相关制度：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度麻醉药品、精神药品采购制度麻醉药品、第一类精神药品验收制度麻醉药品、第一类精神药品储存、保管制度麻醉药品、第一类精神药品发放、调配制度麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁、丢失、被盗案件报告制度麻醉药品、第一类精神药品处方保管、领取、使用、退回、销毁制度麻醉药品、第一类精神药品值班巡查管理制度麻醉药品、第一类精神药品病区储存管理制度麻醉药品

2、、第一类精神药品专项检查制度麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方权医师和具有处方调剂资格药师的正式授权文件医师、药师签名留样备案是否及时医师、药师人员相关资料备案是否完善二、有无管理机构及人员职责（2分）1.检查方法：查看相关材料2.检查内容： 医疗机构是否设置麻精药品管理机构以及人员职责 各岗位人员职责临床科室（护理部门）责任人职责麻醉药品、第一类精神药品保卫部门责任人职责保卫值班巡查人员岗位职责药剂科主任职责药品采购人员职责药库保管人员职责调剂部门责任人员职责调剂人员职责处方医师职责三、有无专职人员（2分）1

3、.检查方法:查看相关文件及现场查看2.检查内容：医疗机构配备麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作专职人员至少2人四、有无定期自查（要求医疗机构质控部门协同药局负责人共同完成）（10分）1.检查方法：查看相关材料2.检查内容：每月至少一次全面检查，并要求有记录五、定期自查记录是否完整（10分）1.检查方法：查看相关材料2.检查内容：记录要求装订成册质控检查内容是否详细（包括病房、药局备药等科室），要求根据此考核细则十四项进行逐一检查，不得漏项记录是否详细、全面，有无整改意见、及时纠正存在的问题和隐患，相关领导审阅签字是否及时等六、入库验收是否规范（10分）1.检查方法：查看入库记录本，现场考核相

4、关人员2.检查内容：入库验收应当采用专簿记录，包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。记录要求完整，不得漏项，不得有涂改。麻醉药品和第一类精神药品入库实行双人验收麻醉药品、第一类精神药品入库验收，必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记，上报科主任和分管院长批准，并加盖公章后再由药品采购向供货单位查询、处理入库验收专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。七、储存、保管是否规范（10分）1.检查方法：现场

5、查看相关设施和材料2.检查内容：“三铁一器”是否具备，设施是否完好；设有周转库（柜）的，应当配备保险柜；药房调配窗口、各病区、手术室存放麻精药品应当配备保险柜麻精药品是否有专人负责管理，专库和专柜是否实行双人双锁管理建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册（入库记录本），进出逐笔登记，药品入库双人验收，出库双人复核，是否做到帐物相符。药房、病区储存麻醉药品、第一类精神药品应根据用量规定固定基数（备药），建立交接班制度，交接班有记录。八、调配、使用是否规范（10分）1.检查方法：现场查看相关设施和材料2.检查内容：医疗机构主管部门应对各药房、各病区、手术室等有备药部门的麻醉药品、第一类精神药品

6、的固定基数做出规定，在药剂科备案，加盖主管部门公章。当固定基数（备药）需改变时应经主管部门批准。开具麻醉药品、精神药品是否使用专用处方。处方格式及处方用量按照处方管理办法的规定麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用药局、病房、手术室等部门使用登记本、逐日消耗登记本、注射剂登记本、交接班记录本等是否记录及时、规范、完整住院手术病人术中使用麻醉药品，麻醉医嘱单等是否有记录，有余量的是否正确处理，是否见证人、患者或家属双方签字医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，详细填写空安瓿回收记录，剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。收回的麻精药品

7、注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、定期监督销毁，详细填写空安瓿销毁记录。以下为经批准授予门诊癌痛患者处方权单位考核细则门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，是否建立相应的病历，是否签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件:二级以上医院开具的诊断证明;患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;为患者代办人员身份证明文件;知情同意书（原件）门诊长期使用麻精药品的患者，为其建立的病历是否按照沈阳市病历书写规范进行书写，注：治疗处理意见中为患者开具的药品应写清药品的名称、数量、剂型、用法、用量等；是否按照此病历相关规定进行复诊记录（要求每3个月复诊

8、或者随诊一次，超过3个月以上，此病历自动作废）患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构是否要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，医疗机构是否按照规定销毁处理；各病区剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续九、销毁是否有登记，登记是否规范（5分）1.检查方法：现场查看相关材料2.检查内容：麻醉药品、第一类精神药品过期或损坏的，应当向所在地卫生行政部门提出申请（上交报损申请表，详见附件三），在卫生行政部门监督下进行销毁，并详细登记报损记录本、销毁记录本，要求字迹工整，规范，完整。门诊患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻精药品无偿交回

9、医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。回收的麻醉药品和第一类精神药品注射剂空安瓿（废贴），应定期（原则上当月使用当月销毁，并在每月上交统计表上填写销毁数量）经医疗机构主管部门审批后由药库负责销毁。销毁时，应有医疗机构主管部门派人监督，并详细填写空安瓿回收、销毁记录，要求字迹工整，规范，完整。十、处方书写、使用是否规范（10分）1.检查方法：现场抽查处方2.检查内容：严格按照处方管理办法执行注：处方按年月日逐日编制顺序号患者一般情况、诊断等填写清晰、完整，并与病历记录相一致字迹清楚，不得涂改使用规范的中文名称，用法用量一律使用中文规范书写，单位、剂型不得省略为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，

10、每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处

11、方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年十一、相关人员有无培训，培训是否有记录（5分）1. 检查方法:现场查看相关材料2.检查内容：1 备案人员要求有培训，有讲义、有考核、有试卷，执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格2 培训和考核内容包括：药品管理法、执业医师法、麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定、麻醉药品、精神药品处方管理规定（知情同意书）和医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定等相关法律、法规、规定; ;麻醉药品、精神

12、药品临床应用指导原则; 癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗; 医源性药物依赖的防范与报告; 麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治3 培训结束后培训单位应当对执业医师药、学专业技术人员进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可分别授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格及调配资格。4 医疗机构或者地方卫生行政部门应当定期组织麻醉药品和精神药品相关知识培训、考核工作十二、帐物是否相符（10分）1. 检查方法：现场抽查药品与登记本2. 检查内容：核对麻精药品与专用账册是否相符十三、记录本是否齐全，记录是否及时、规范10分1. 检查方法：现场检查相关记录本2. 检查内容：记录本是否齐全使用登记本逐日

13、消耗登记本报损登记本销毁登记本入库验收登记本出库验收登记本空白处方登记本空安瓿回收记录本空安瓿销毁记录本交接班记录本注射剂登记本记录本登记是否及时、准确、完整、不得有随意涂改，若需修改，应当在修改处签名并注明修改日期病房、手术室等有备药的科室，应建立相应的记录本（使用登记本或注射剂登记本、交接班登记等）十四、发生麻精药品流弊案件不得分附件一：规章制度1.管理机构和人员的管理2.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度3. 麻醉药品、精神药品采购制度4. 麻醉药品、第一类精神药品验收制度5.麻醉药品、第一类精神药品储存、保管制度6.麻醉药品、第一类精神药品发放、调配制度7.麻醉药品、第一类精神

14、药品使用管理制度8.麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度9.麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁、丢失、被盗案件报告制度10.麻醉药品、第一类精神药品处方保管、领取、使用、退回、销毁制度11.麻醉药品、第一类精神药品值班巡查管理制度12.麻醉药品、第一类精神药品病区储存管理制度13.麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度14.麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作15.麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度16.麻醉药品、第一类精神药品管理机构的职责17.临床科室（护理部门）责任人职责18.麻醉药品、第一类精神药品保卫部门责任人职责19.保卫值班巡查人员岗位职责20.药剂科主任职责21.药品采购

15、人员职责22.药库保管人员职责23.调剂部门责任人员职责24.调剂人员职责25.处方医师职责附件二： 麻精药品质量检查记录单位名称麻精药品质量检查记录检查时间质控人员受检科室检查情况 负责人签字：改进意见领导阅签：附件三： 麻醉药品、第一类精神药品报损审批申请表报损机构名称报损原因麻醉药品、第一类精神药品报损品种药品名称剂型规格单位批号有效期生产单位供药单位报损数量药剂科负责人签字部门负责人签字报损医疗机构意见 单位公章 主管院长签字： 年 月 日卫生行政部门意见 主管科室盖章负责人签字： 年 月 日此表一式两份，医疗机构及卫生行政部门各一份。麻醉药品、第一类精神药品报损销毁记录表报损机构名称报损原因麻醉药品、第一类精神药品报损销毁品种药品名称剂型规格批号有效期失效期生产单位供药单位报损数量销毁人签字监销人签字卫生行政部门 监销人签字此表一式两份，医疗机构及卫生行政部门各一份。