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内审核检查表.docx

1、内审核检查表内审核检查表 编号: QR-8.2.2-03 NO.1受审核部门领导层接待人蒋光亭审核员 杨亭刚审核日期12-13序号检查内容涉及要素检查事实记录检查结果合格不合格观察项一般严重1与总经理交谈、了解企业质量管理体系有哪些过程?4.14.2本公司按照GB/T19001_2008标准,结合本公司的的实际,建立了QMS,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性,本公司无外包过程。21.总经理对满足顾客要求的认识如何?以何种方式传达满足顾客要求的重要性?应提供证据。2.是否确定了适用的法律法规(有哪些)?3.总经理是否组织制订质量方针和目标?4.如何开展管理评审?5.总经理是否确保提供

2、、建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源?是否有实例佐证。5.1口述:作为公司的最高管理者,作出以的承诺为:1. 向公司员工传达遵守法律法规的重要性;2. 制订质量方针和目标,方针与公司的宗旨相适应,目标分解到相关部门实施监测。3. 每年进行一次组织各部门开展管理评审工作,要求各部门汇报各部门在体系中做得好的一面和不好的一面,需要支持的一面等.4. 确保人力、设备、环境资源的获取;主持管理评审,持续改进QMS.5通过各种渠道,电子信息获取顾客对我们服务的需求和抱怨及改进,以持续改进我们的服务质量来增强顾客满意。31.“以顾客为关注焦点”的经营理念是否在企业中得到树立?企业的关注焦点是否放

3、在顾客身上,特别是不满意的顾客身上?2.在确定顾客的需求和期望时,是否考虑与产品有关的义务(如对健康和安全的责任、环境保护)和法律法规要求,并将其转化为企业的目标、指标和要求,是否采取措施并得到落实和实现?3.如何测量顾客的满意程度。5.2口述:1本公司的信念是以顾客求生存的观点在经营,并都宣传到各部门和各人员.企业的关注焦点基本都是放在顾客身上.对不满意的顾客我们都是进行重点的观注.2本公司在策划此产品都已考虑了产品有关的影响:如:对健康,安全,环境方面的因素以及我国的法律法规要求.并都根据这些,本公司还制订了目标.加以控制.3本公司由营销部每半年进行一次发放顾客满意调查表进行顾客满意调查.

4、并不定期的进行电话加访.内审核检查表 编号: QR-8.2.2-03 NO.2受审核部门领导层接待人审核员 审核日期序号检查内容涉及要素检查事实记录检查结果合格不合格观察项一般严重4查阅质量手册或单独形成文件的质量方针,是否符合以下方面的要求?1.质量方针是否与企业的宗旨相适应?是否与企业的总方针相一致并体现了企业的目标和特点?2.质量方针是否包含满足(顾客)要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺(承诺是否有实质性的内容)?3.质量方针是否为制订和评审质量目标提供了明确的框架(有较强的方向性和指导性)?4.质量方针及其含义在企业各层次员工中是否充分沟通、正确理解、协调一致、深入人心并得到贯彻和

5、坚持?5.是否对质量方针在持续适宜性方面进行评审?5.31本公司的质量方针都以文件的形方式发布.详见手册里0.5章节.本公司的制订的质量方针基本能适应公司的企业宗旨并能突出公司的目标和特点.2方针: 团结进取、持续改进、争创一流产品,为顾客提供满意的产品和服务3方针体现了持续改进的承诺.4此方针的制订为目标提供了框架.5质量方针发布时,都有在公布栏里进行宣传,并通过早上的会议和学习进行宣传.6对方针的持续适宜方面进行了评审.列入管理评审的内容.5在相关职能和层次上是否建立了质量目标,是否进行了分解,是否作出了进行分解的规定?目标之间是否协调一致?5.4.1本公司建立了并形成文件的目标,并都有分

6、解到各部门,详见各部门目标分解都有相应的规定和基本协调.本公司的目标为: 一次交验合格率98内审核检查表 编号: QR-8.2.2-03 NO.3序号检查内容涉及要素检查事实记录检查结果合格不合格观察项一般严重61.为实现质量目标以及标准4.1的要求是否进行了质量管理体系的策划?2.策划的输出是否确定了实现目标的过程、资源以及持续改进的相应措施(包括时间要求、责任落实、对目标实现程度的检查、评价的方法)?3.对质量管理体系的变更进行策划和实施时,过程是否受控,是否保持质量管理体系的完整性?5.4.2口述:本公司主要编制了文件控制程序、记录控制程序内审控制程序、不合格品控制程序管理评审控制程序等

7、11个程序文件,详见了受控文件清单,基本能适应本公司需要,并有效实施的。7查阅企业的质量职责分解、各部门的岗位职责。5.5.1各部门岗位职责已经形成文件,详见TP-QT-01岗位职责和任职要求,并分发到各部门,81. 最高管理者是否指定一名管代,使之:确保体系的建立、实施和保持?向最高管理者报告体系业绩和改进需求?确保在整个组织内提高对顾客要求的意识?(查管代的任命文件,对其职,权的规定,以及管理的其他工作记录,如:内审、管理评审、签批的文件、向老总提交的报告等等)5.5.2口述:任命 余海燕 为管理者代表,确保体系的建立、实施和保持,并报告体系运行业绩和改进的要求;通过培训和内部交流等方式在

8、整个组织内提高顾客要求的意识,查有任命书等相关文件。9最高管理者是否确保内部沟通、理顺内部关系?(查文件中如何规定沟通方法,询信息传递、反馈、协调、配合的情况,反而检查有无互相推诿的现象)5.5.3口述:通过形成文件规定内部沟通的方式,确保内部沟通的顺畅,查:在手册中有明确规定内部沟通的方式,通过询问他人,验证了沟通的有效性。内审核检查表 编号: QR-8.2.2-03 NO.4序号检查内容涉及要素检查事实记录检查结果合格不合格观察项一般严重10与管理者代表谈话,了解关于产品实现过程的策划情况及结果。1.产品的质量目标和要求有哪些?体现在哪些文件中?2.是否确定了针对产品的过程和资源?哪些过程

9、需建立或已建立文件?3.是否确定了产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动?这些活动的要求、所需客观证据、接收准则、认定和提供方式是否明确?4.产品实现有哪些关键过程或特殊过程?如何确保这些过程受控?其资源是否充足、适宜?5.为实现过程以及产品满足要求确定了哪些提供证据所需的记录?是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划? 6.上述策划与质量管理体系其他过程的要求是否一致、是否适合于企业的运作方式?7.1口述:质量目标为饲料产品一次交验合格率98;猪、鸡出栏率90%;客户满意度90。在手册中有明确说明,针对产品实现所需过程和资源以及要需要的验证、确认、监视和检验活动均建立了文件,

10、确保按文件规范操作,通过三个多月的实施和运行,建立的文件基本满足公司的实际运行需要,是充分的、符合的、有效的。抽查了三份文件和记录,满足要求11与管理者代表交谈如何策划对产品的符合性、质量管理体系的符合性进行监视和测量,对存在的不合格和潜在的不合格采取纠正和预防措施,策划的实施如何?8.1口述:通过日常检查、内审和管理评审对产品的符合性和体系的符合性进行监视和测量,对存在的不合格认真分析原因,采取相应的纠正或预防措施,并评价措施的有效性。12与管理者代表交谈如何识别各种持续改进机会,怎样通过质量方针、目标、内审、管理评审、数据分析、纠正、预防措施,持续改进企业质量管理体系的有效性。8.5口述:

11、定期对质量目标进行测量,了解其完成情况,通过日常检查,发现和纠正存在的或潜在的不符合,并通过定期的内审和管理评审全面检查体系的实施情况。与管理者代表交谈纠正、预防措施的规定。怎样确定何时需制订纠正措施,抽查纠正措施实施记录,验证其效果如何?如何发现和确定所需采取的预防措施,若有则抽查预防措施实施记录,验证其效果。口述:对日常检查中发现的不符合采取纠正措施,对发现的潜在的不符合采取预防措施,并评价所采取措施的有效性,具体规定详见纠正措施控制程序和预防措施控制程序。抽查纠正措施记录表,符合要求 综合部内审核检查表 编号: QR-8.2.2-03 接待:王跃秋 审核:杨亭刚 序号检查内容涉及要素检查

12、事实记录检查结果合格不合格观察项一般严重11.询问办公室负责人质量管理体系的文件包括哪些?2.本部门是如何对质量手册进行管理的?3.是否按标准要求编写了文件控制程序?4.文件发布前是否得到了批准,以确保文件的充分与适宜?5 文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?文件是否按规定进行标识,保持清晰,易于识别和检查?文件的更改和现行修改状态是否易于识别?查阅文件发放、回收记录,抽查3-5份文件,看手续是否齐全和登记是否符合程序规定,更改手续是否齐全、正确和符合规定要求。6.内部文件、外来文件、作废文件分别是如何控制的?有无适当的标识?7.对文件的修改有哪些要求?有修改时你是如何控制

13、的。4231. 口述:质量管理体系文件包括质量手册(包含质量方针和目标)、程序文件、各类操作文件以及各项记录等;2. 本部门负责编写了质量手册、程序文件等体系文件、3. 所有的文件均在发布前得到了总经理的批准,以确保其充分性和适宜性。4. 本部门为文件的归口管理部门,负责文件的发放、回收、保管等工作,制定的文件均已经发放到相关部门或个人,有文件发放、回收记录5. 针对作废文件,对其进行销毁,如需保存的作废文件,对其进行标识“作废留存”6. 本公司对外来文件进行了收集和识别,有外来文件一览表7 公司暂无任何文件的修改。21查质量记录清单2从质量记录清单中抽查3-5份,检查质量记录的审批、填写、标

14、识等是否符合要求。3质量记录的保管、保存是否符合规定要求,查看记录的是否损坏、霉变。4.2.41. 查有质量记录清单共有记录67项。2. 通过抽查记录,其填写均符合要求。公司制定有记录控制程序,对记录的存放、保管等严格按文件要求实施,无霉变等不良现象。3该部门的质量目标有哪些?质量目标实施情况如何?5.4.1本部门的质量目标为:文件发放及时率100%,培训合格率100%等,经过目标测定,基本符合要求,详见目标指标完成情况检查表。4本部门的岗位职责有哪些?是否形成文件?5.5.1本部门主要职责:文件管理,人力资源管理、日常监视和检查、数据分析等,详见岗位职责和任职要求51.有无年度培训计划?2.

15、是否确定了人员的必要的能力?(查岗位资格条件、培训需求情况)3 .是否对人员进行了培训等措施?从培训计划表中抽查3-5个培训项目,检查实施与完成的情况。4.是否评价措施的有效性?(如:通过考核、技术、人事部门的评语)5.是否保持培训记录?6.公司特殊岗位有哪些?6.21. 查有年度培训计划,根据培训计划进行抽查,未见有相应的培训记录表。2. 根据岗位要求确定了岗位职责,制定了岗位职责和任职要求3. 公司的一些特殊工种如锅炉工均有上岗证。61.内审时间间隔策划2.内审方案策划是否适宜3.审核员分工是否合理4.审核实施情况审核策划、实施、结果的记录控制8.2.2补审71.过程监视和测量的项目、方法

16、及其实施情况2.不符合的纠正/纠正措施实施情况如何?8.2.3本部门日常检查、内审、管理评审进行监视和测量.并通过日常的检查进行.81.查阅数据的收集情况,是否从顾客反馈和满意程度、产品和质量管理体系的符合性、纠正和预防措施以及供方收集了应收集的数据。2 .数据的传递是否合理与畅通,是否对数据进行了分析和采取必要的措施。8.41. 已经收集了:顾客满意度情况、产品的合格率情况,采购合格率、培训合格率、文件发放及时率等信息情况并对其进行了分析.通过电话沟通等多种方式和渠道收集信息,确保信息传递的合理和通畅,并对收集到的信息进行整理分析,针对所反应的情况采取了相应的纠正或预防措施。9纠正预防措施不

17、合格品(潜在)评审原因分析、需求评价措施确定和实施措施的评审以上是否得到有效的实施?抽查相关文件规定和记录。8.5.2/8.5.31. 对不符合(潜在)进行评审,分析其产生的原因和改进的需求及措施2. 根据分析的结果下达纠正和预防措施处理单跟踪其处理情况,凭最终处理结果填写纠正和预防措施实施一览表内审核检查表 编号: QR-8.2.2-03 NO.1受审核部门生产技术 接待人郭从军审核员王跃秋审核日期12-13序号检查内容涉及要素检查事实记录检查结果合格不合格观察项一般严重1该部门的质量目标有哪些?质量目标实施情况如何?5.4.1本部门的目标有:产品一次交验合格率大于96%,经过测量,近三个月

18、来均达到目标要求2本部门的岗位职责有哪些?是否形成文件?5.5.1本部门主要职责:设备维护保养、日常生产、产品搬运及维护等等,详见岗位职责和任职要求3公司配备了哪些基础设施?如何维护和保养?6.31. 为产品符合要求,配置了车床等生产设备、检验设备、厂房等基础设施2. 查有设备检修记录。查现场设备也较整洁,无多余的油垢等,但未见有设备检修记录3. 配置了相应的支持性服务,如电话、汽车等等、确保符合要求4公司产品所需工作环境有何要求?如何确保工作环境符合要求?6.4查现场工作环境,卫生情况良好,区域设置合理,通风、卫生、温度等比较适宜。配备有相应的灭火器等,符合基本要求。5本公司的特殊过程有哪些

19、?如何进行控制?7.5.2口述:本公司产品实现的过程中无特殊过程6本公司对哪些服务过程进行了唯一性的标识?这些标识是否具有可追溯性?7.5.3公司对入库的原材料、生产过程中的半成品、成品均进行了标识,使其具有可追溯性。对生产区域也进行了区域标识71.从生产现场及交付过程中抽查、察看材料、产品贮存是否合适、整齐。2.现场观察产品包装、防护是否确实能使产品、物资达到防护的作用。7.5.51. 查生产现场各原材料、成品摆放合理、整齐,卫生情况良好2. 各包装物完好,防护达到产品要求公司产品的搬运无特殊要求。8纠正预防措施不合格品(潜在)评审原因分析、需求评价措施确定和实施措施的评审8.5.2/8.5

20、.31对不符合(潜在)进行评审,分析其产生的原因和改进的需求及措施2根据分析的结果下达纠正和预防措施处理单3. 跟踪其处理情况,凭最终处理结果填写纠正和预防措施实施一览表 内审核检查表 编号: QR-8.2.2-03 NO.1受审核部门质检部 接待人张延咏审核员王跃秋审核日期12-13序号检查内容涉及要素检查事实记录检查结果合格不合格观察项一般严重1该部门的质量目标有哪些?质量目标实施情况如何?5.4.1本部门的质量目标为:进货检验合格率98%,产品出货合格率100%,经过目标测定,基本符合要求2本部门的岗位职责有哪些?是否形成文件?5.5.1本部门主要职责:检验(原料、过程和最终成品)、生产

21、技术,设计开发等,详见岗位职责和任职要求3策划内容是否包括: 质量目标;过程 文件 资源;产品的验证 确认;监视 检验及接收准则7.1口述:首先明确我公司的生产过程,产品的质量目标和要求,针对生产过程所需的文件、资源;产品的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品的接收准则。做好相应记录。11采购产品验证1是否规定验证准则2验证人员能力胜任吗3验证设备控制4验证实施5供方现场验证实施控制7.4.3口述:对采购的物资编制了原材料检验规程严格按文件要求对采购物资由检验员进行检验,并填写相应记录。检验员均由相应授权,熟悉相应的检验标准和检验设备。本公司不采取供方现场验证方式。12公司的顾客财产主要

22、有哪些?对顾客财产如何控制管理?7.5.4口述:本公司暂无顾客提供的财产131.是否有监视测量装置的台帐? 本公司的监视测量装置有哪些,如何控制管理?2.是否编制了周期检定的计划并按计划实施?有记录?7.6查:有监视和测量设备台帐并编制了监视和测量设备校准计划表,抽查的监视和测量装置均在有效期内,符合要求。141.执行文件有哪些2.监视和测量的实施3.监视和测量的记录保持4.放行人员及其资格5.产品放行是否符合规定让步控制是否符合规定8.2.41. 制定了成品检验规程半成品检验规程并严格按文件要求进行检验,确保产品的符合性。且均有相应检验记录2. 实施检验的人员均有相应的授权3. 通过询问检验

23、员,产品的放行基本符合要求抽查检验记录,各项内容填写完整、清晰、有效。进货检验不合格151.是否制订了对不合格品进行识别和控制的符合标准要求的文件?2.不合格品识别、控制(评审)和处置的规定是否得到实施?所选择的处置方式是否符合要求,如:采取措施,消除已发现的不合格,纠正后再次进行验证;让步处理时,经授权人员批准或适用时按顾客要求批准;采取措施,防止非预期的使用或应用。8.31.制定了不合格品控制程序,对不合格品的处置严格按文件要求实施。下达纠正和预防措施处置表,并由专人跟踪,就其最终处理结果填写纠正和预防措施实施一览表。16纠正预防措施不合格品(潜在)评审原因分析、需求评价措施确定和实施措施的评审 以上是否得到有效的实施?抽查相关文件规定和记录。8.5.2/8.5.31对不符合(潜在)进行评审,分析其产生的原因和改进的需求及措施2根据分析的结果下达纠正和预防措施处理单跟踪其处理情况,凭最终处理结果填写纠正和预防措施实施一览表

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