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1、历年执业药师资格考试题之回忆整理版历年执业药师资格考试题之2006年回忆整理版 药事管理与法规 一、A型题(最佳选择题)共40题，每题l分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1依照中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应当是 A本单位临床需要的品种 B市场上供应较少的品种 C本单位科研需要的品种 D本单位临床需要而市场上没有供应的品种 E市场上没有供应的品种 2依照中华人民共和国药品管理法，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的， 必须按照 A县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B地方药品标准规定炮制 C省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D国家中医药管理局制定的炮

2、制规范炮制 E行业药品标准规范炮制 3依照中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构购进药品，必须有 A真实、完整的药品购进记录 B符合医疗机构临床的需要 C药品采购部门 D真实、完整的药品购销记录 E药品采购中介组织 4依照中华人民共和国药品管理法实施条例，接受委托生产药品的药品生产企业， 必须持有与其受托生产的药品相适应的 A药品生产质量管理规范认证证书 B药品生产卫生许可证 C药品批准文号 D受托生产药品许可证 E药品生产合格证 5麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准发放部门是 A国务院卫生行政部门 B国务院药品监督管理部门 C省级人民政府的药品监督管理部门 D设区的市级人民政府卫生

3、行政部门 E设区的市级人民政府药品监督管理部门 6依照麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，印鉴卡有效期满需换领 新卡的医疗机构，还应当提交原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的 A管理情况 B储存情况 C使用情况 D购入情况 E保管情况 7依据麻醉药品、精神药品处方管理规定，麻醉药品、精神药品处方格式组成中 前记不同于普通处方，须载明 A处方编号 B患者姓名、性别、年龄 C患者身份证明编号 D门诊病历号 E专科要求的项目 8处方药与非处方药分类管理办法(试行)将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根 据药品的 A方便性 B普及性 C有效性 D经济性 医学教育网网友分享E安全性 9依照

4、非处方药专有标识管理规定(暂行)，使用非处方药专有标识时，可以单色印 刷的是 A标签和使用说明书 B使用说明书和大包装 C内包装和外包装 D乙类非处方药 E药品经营企业的指南性标志 10依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示 药品的 A通用名称 B商品名称 C别名 D化学名称 E汉语拼音名称 11药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定 A经营人员 B营业场所 C经营类别 D受理通知书 E地域环境医学教育|网网友分享 12按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的 A外包装 B内包装 C大包装 D小包装 E

5、所有包装 13依照药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指 A合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应 D药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 14药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫 生机构应 A及时报告药品不良反应 B直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应 C向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应 D按规

6、定报告所发现的药品不良反应 E按规定反映所在地发生的药品不良反应 15依照药品经营质量管理规范，药品经营企业首营品种系指 A国内首次进口的药品 B国内首次生产上市的药品 C当地首次上市的药品 D本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 E本企业首次出口的药品 16依照药品经营质量管理规范实施细则，药品储存时，对近效期药品，填报效期报 表的周期是 A日 B周 C月 D季 E年 17依照药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有 医学教育网网友分享A按药品的剂型或用途分类陈列 B药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列 C处方药与非处方药分柜摆放 D拆零药品集中存放于拆零专柜

7、E麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列 18药品经营许可证管理办法适用于 A药品经营许可证验收、发证、换证及监督管理 B药品经营许可证检查、验收、发证及监督管理 C药品经营许可证验收、发证、变更及监督管理 D药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理 E药品经营许可证发证、年检、换证及监督管理 19处方管理办法(试行)规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括 A以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法 B处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量 C处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量 D以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量

8、 E临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量 20处方管理办法(试行)适用于 A开具、审核、调剂、制剂相应机构和人员 B开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员 c开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员 D开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员 E开具、审核、保管处方的相应机构和人员 21依照处方药与非处方药流通管理暂行规定，药品生产、批发企业向药品零售企业 和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是 A分类管理、分类销售 B分级管理、分类销售 C分类管理、分级销售 D分别管理、分类销售 E分类管理、分别销售 22依照处方管理办法(试行)的规定，

9、调剂处方必须做到四查十对，其四 查是指 A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 B查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 C查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误 D查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 E查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格 23依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行 A考核制度 B考试制度 C核准制度 D登记制度 E注册制度 24药品生产监督管理办法规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受 理和审批的药品剂型是 A片剂 B胶囊剂 C注射剂 D滴眼剂 E栓剂 医学教育网网友分享25医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)规定，医疗机构制剂

10、许可证项目中， 由药品监督管理部门核准的许可事项为 A医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人 B制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限 C医疗机构名称，配制地址，注册地址 D法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人 E医疗机构类别，配制范围，有效期限 26按照药品流通监督管理办法(暂行)的规定，下列情况中不按无证经营处理的是 A非处方药经营单位经营处方药的 B伪造药品购销或购进记录 C有药品经营许可证从事异地经营的 D兽用药品经营单位经营人用药品的 E城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的 27城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，外配处方必须由 A执

11、业医师开具 B定点零售药店执业药师开具 C社区医护人员开具 D定点医疗机构医师开具 E定点零售药店药师开具 28依照中华人民共和国广告法，不得做广告的药品是 A处方药 B非处方药 C精神药品 D化学原料药 E中药饮片 29依照中华人民共和国价格法，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码 标价，并注明商品的 A品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等 B品名、产地、规格、合格证、用途、价格等 C品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等 D品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等 E品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等 30依照关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干

12、问题的解释，应认 定为对人体健康造成严重危害的是 A生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的 B生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的 C生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的 D生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的 E生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的 31申请药品注册的临床试验均须按照药物临床试验质量管理规范执行的是 A工期临床试验 B期临床试验 C期临床试验 D期临床试验 E各期临床试验 32GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送 A省级药品监督管理部门审查 B省级药

13、品监督管理部门药品认证中心审查 C国务院药品监督管理部门审查 D国务院药品监督管理部门药品认证中心审查 E设区的市级药品监督管理部门审查 33根据关于城镇医药卫生体制改革的指导意见，把医院的门诊药房改为药品零售企 医学教育网网友分享业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是 A医疗服务价格 B医疗机构药品采购方式 C以药养医 D药品价格过高 E药品招标采购 34依据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，可以申报为医疗机构制剂的是 A市场已有供应的品种 B中药注射剂 C中药、化学药组成的复方制剂 D除变态反应原外的生物制品 E本单位临床需要的固定处方制剂 35我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行

14、政执法机关，行政执法的主要中心任 务是 A对药品价格实施宏观管理 B对药品广告进行综合监督管理 C实施国家医药储备 D宏观规划管理医药经济发展 E保证人民用药安全、有效 36依法实行许可证管理的药事活动不包括 A药品研究 B药品生产 C药品批发 D药品零售 E医院制剂 37实行市场调节价的药品 A由经营者自主定价 B由行业协会定价 C由省级政府物价部门定价 D由省级药品监督管理部门定价 E由国务院物价部门制定指导价 38从事药品调剂、调配工作的药学人员道德责任为 A保证科室的经济效益 B保证个人的经济效益 C保证医院的经济效益 D保证药房的经济效益 E保证病人用药安全、有效、经济 39药学职业

15、道德的基本内容不包括 A遵守社会公德 B慎言守密 C坚持社会效益和经济效益并重 D重视病人对药品不良反应的诉说 E不可轻信病人对病症的诉说 40执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为 规范要求是 A不得作或认可虚假的陈述 B按规定保存有效处方 C制定安全、有效、合理的用药方案 D接受行业协会等自律性组织的约束 E参与制定、修订相关法律、法规文件 二、B型题(配伍选择题)共80题。每题05分。备选答案在前。试题在后。每组若干 题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复 选用，也可不选用。 41-42 A价格 B价格清单 C购进价格

16、D出厂价格 E批发价格 中华人民共和国药品管理法规定 41医疗机构应当向患者提供所用药品的 42医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的 医学教育网网友分享43-46 A医疗机构配制的制剂 B中药 C中药饮片 D没有实施批准文号管理的中药材 E新发现和从国外引种的药材 中华人民共和国药品管理法规定 43国家对药品实行品种保护制度的是 44经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是 45不得在市场销售的是 46药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是 4750 A实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 B组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修

17、订 C实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 D实行药品不良反应报告制度的具体办法 E药物临床试验机构资格的认定办法 依照中华人民共和国药品管理法 47国务院药品监督管理部门 48国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定 49国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定 50国务院制定 5154 A应取得进口药品注册证 B应凭医药产品注册证 C应取得进口准许证 D应取得药品经营许可证 E应取得进口药品通关单。 依照中华人民共和国药品管理法实施条例 51进口单位向海关办理报关验放手续 52进口在台湾地区生产的药品 53进口在英国的生产企业生产的药品 54进口在港澳地区生产的药品

18、 5558 A处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 D处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 E处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定 55生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 56生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的 57生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在5万元以上不满20万 元的 58生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的 5962 A县级药品监督管理部门 B设区的市级药品监督管理部门 医学教育网网友分享C省

19、、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D国务院药品监督管理部门 E国务院卫生行政部门 麻醉药品和精神药品管理条例规定 59全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经 批准的部门是 60区域性批发企业由于特殊地理位置的原囚，需要就近向其他省级行政区域内取得使 用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是 61区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 62区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂 后2日内分别报备案的部门是 6366 A司可巴比妥 B异戊巴比妥 C麦角胺 D士的宁

20、 E可卡因 63按麻醉药品管理的是 64按第一类精神药品管理的是 65按第二类精神药品管理的是 66按毒性药品管理的是 6769 A一次用量 B1日用量 C3日用量 D5日用量 E7日用量 依据麻醉药品、精神药品处方管理规定 67麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过 68麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过 69麻醉药品、第一类精神药品非注射剂剂型处方不得超过 7073 A注意事项 B禁忌症 C药物过量 D有效期 E药物相互作用 依照国家对药品标签、说明书规定 70应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是 71应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是 72应列出与该药合

21、并用药的注意事项的项目是 73应列出服药期间需要慎用的情况的项目是 7477 A，国家食品药品监督管理局 B国家食品药品监督管理局会同卫生部 C卫生部 D国家药品不良反应监测中心 E国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门 药品不良反应报告和监测管理办法规定 74负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是 75负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是 76负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是 医学教育网网友分享77负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是 7880 A红色色标 B黄色色标 C绿色色标 D蓝色色标 E橙色

22、色标 依照药品经营质量管理规范实施细则，药品储存实行色标管理 78待发药品库(区) 79退货药品库(区) 80不合格药品库(区) 8182 A药品的内包装 B药品的外包装 C药品的最小销售单元的包装 D外用药品的包装 E对药品贮藏有特殊要求的包装 81必须在醒目位置注明的包装是 82直接与药品接触的包装是 8386 A一般不得超过7日用量 B一般不得超过5 E1用量 C一般不得超过3日用量 D一般不得超过2日用量 E可适当延长处方用量 依照处方管理办法(试行)，处方用量管理的要求是 83某些慢性病处方 84普通处方 85急诊处方 86某些老年病处方 8789 A关键工序 B自律性规范 C最后工

23、序 D全过程 E基本准则 依照药品生产质量管理规范(1998年修订) 87药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的 88药品生产质量管理规范适用于药品制剂生产的 89药品生产质量管理规范适用于原料药生产中影响成品质量的 9092 A洁净度级别为100级 B洁净度级别为1000级 C洁净度级别为10000级 D洁净度级别为100000级 E洁净度级别为300000级 依照药品生产质量管理规范(1998年修订)附录 90最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求 91注射剂浓配生产环境的空气洁净要求 92供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求 9394

24、 A质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录 B配制规程、检验操作规程和检验记录 C配制记录和检验记录 医学教育网网友分享D配制规程、标准操作规程和配制记录 E配制规程和制剂质量稳定性考察记录 依照医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 93制剂配制的管理文件主要有 94配制制剂的质量管理文件主要有 9598 A羚羊角 B龙胆 C穿山甲 D当归 E水牛角 依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录 95属于资源严重减少的野生药材是 96没有列入国家重点保护野生药材物种名录的植物药材是 97属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 98属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态

25、的重要野生药材是 99100 A消费者的权利 B经营者的义务 C生产者的权利 D消费者协会的义务 E国家对消费者的权益保护 依照中华人民共和国消费者权益保护法 99以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实 际质量与表明的质量状况相符的为 100接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为 101102 AI期临床试验 B期临床试验 C期临床试验 D期临床试验 E生物等效性试验 依照药品注册管理办法 101药物治疗作用初步评价阶段是 102药物治疗作用确证阶段是 103104 A从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品 B从国家基本药

26、物中遴选出来，在省市范围内使用的药品 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 D临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品 E可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品 依照城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 103基本医疗保险药品目录中的乙类目录是指 104基本医疗保险药品目录中的甲类目录是指 105106 A植入人体的医疗器械 B用于支持、维持生命的医疗器械 C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 E对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 医学教育网网友分享医疗器械监督管理条例规

27、定，国家对医疗器械实行分类管理 105第一类是指 106第二类是指 107108 A处方药 B非处方药 C乙类非处方药 D甲类非处方药 E传统药 107可以在经批准的普通商业企业零售的药品是 108警示语为请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用的药品是 109110 A中华人民共和国广告法 B中华人民共和国药品管理法 C中华人民共和国药品管理法实施条例D药品经营质量管理规范 E处方药与非处方药分类管理办法(试行) 109非药品广告不得有涉及药品的宣传出自于 110药品广告不得妨碍环境和自然资源保护出自于 111112 A执业药师 B药师及主管药师、主任药师 C医院药剂师 D临床药师 E从业药师

28、111我国对药学技术人员实行注册制度是 112我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是 113114 A使用甲类目录药品所发生的费用 B使用乙类目录药品所发生的费用 C使用中药饮片所发生的费用 D使用口服泡腾剂所发生的费用 E使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用 113先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是 114按基本医疗保险的规定支付的是 115117 A药品采购供应的职业道德 B药品安全储运的道德要求 C药品生产企业销售的工作道德 D药品调剂配发的工作道德 E药品广告宣传的道德责任 115必须真实、合法、准确传播药品信息是 116给病人提供合理用药的正确指导是 117廉洁奉公、不谋私利、尽职尽责，保证药品质量是 1