经典质量手册doc.docx

1、经典质量手册doc 质量手册制定日期发布日期编 制审 核核 准发行部门： 生产部 份 品质部 份 业务部 份 采购部 份 物控部 份 工程部 份 行政部 份条款号项目标题版本号页码修改记录发布令授权书公司简介修改记录发布令管理者代表授权书公司简介1.01.01.01.01.0234561.0总要求总要求1.072.0引用标准和术语引用标准和术语1.073.0术语和定义术语和定义1.074.0质量管理体系总要求文件要求1.01.078-105.0管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划及质量目标职责、权限与沟通公司组织架构管理评审1.01.01.01.01.01.01.0101010-111

2、1-1212-1415166.0资源管理资源提供人力资源基础设施工作环境1.01.01.01.01616-1717177.0产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计开发采购生产和服务提供监视和测量装置的控制1.01.01.01.01.01718-1919-2020-2222-2323-248.0测量分析和改进总则监视和测量不合格品的控制数据分析改进1.01.01.01.01.024-2525-2626-2727-2727程序文件目录程序文件目录1.027 修 改 记 录序号版次制/修订日期制/修订人批准人修改页次制/修订内容概要 发布令本质量手册是根据GB/TI9001：2015质量管理体系

3、要求，结合本公司的产品特点编制而成，它阐述了本公司的质量方针，质量目标，组织机构，相关人员的职责权限及质量体系要素要求，是本公司质量体系中具有全面指导作用的纲领性文件，适用于恩公司产品的生产全过程，本公司全体员工必须长期遵循并认真维护。经审查批准，予以发布！ 总经理： 年 月 日 授权书 经公司研究决定任命 先生担任本公司质量管理和质量保证体系的管理代表，确保按照ISO9001:2015标准要求建立、实施和保持质量管理体系，向本公司总经理报告质量体系的动作情况，以供评审和作为品质体系改进的基础，在整个组织内部提高对顾客要求之意识，包括就本组织质量管理有关事宜与外部各方联系工作。 总经理： 年

4、月 日 公司简介台劲电子有限公司成立2007年，是一家专业指导电脑周边产品的OEM工厂，我们拥有多年的数码和通讯产品的制造及运营经验，凭借监视的技术力量，创新的产品，雄厚的实力和高度灵活地适应市场能力，成为国内生产电脑周边产品最具规模，品种最齐全，产品最具竞争力的厂家之一。 公司厂房面积8000平方米，八条现代化的先进流水线， 熟练员工五百人，提供完整配套的注塑、喷油、丝印、贴片、装配、包装一条龙服务，年生产各类电脑周边产品数量达10KK，产品远销美国、南美、中东、西欧、东欧、东南亚、韩国、台湾等国家和地区。公司不断吸收、借鉴国内外先进的技术成果，在北京，深圳成立软件研究室和硬件研究室，在香港

5、成立分公司，吸引并拥有一支高素质、高学历、高水平的科研开发和管理团队。公司长期坚持“完善自我，服务人群”经营理念，坚持以客户为中心的经营方针，开发到模具指导、生产管理、品质控制、市场销售、财务核算等适应国际惯例较为完善的生产、经营运作体系，且公司将硬件、软件和互联网资源相整合，为用户带来更方便、快捷的服务，已有众多的国内外合作伙伴，并得到了广大行业客户的认可。1.0总要求 1.1目的 本质量手册依据GB/TI9001-2015“质量管理体系要求”的条款，并结合公司生产和管理具体情况制订，本公司属于来料加工型企业，故对GB/TI9001-2015“质量管理体系要求”标准的7.3进行删减。是实施质

6、量管理的行动准则，是向顾客或第三方证实本公司的产品能稳定的满足顾客和法律法规的基本法。1.2使用范围 本手册策划的质量管理体系适用于本公司USB HUB、CARD READER、COMBO、USB KIT、 SKYPE PHONE产品生产加工与销售过程。2.0引用标准和术语 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款；凡注日期的引用文件，其 随后所有的修改单或修订版均不适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版 本适用于本文件：GB/T1901-2015(idet ISO9001：2008)质量管理体系要求3.0术语和定义 质量手册全部采用GB/T1901-2015 idet IS

7、O9001:2008“质量管理体系基础 和术语”中的术语和定义4.0质量管理体系 本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理，提出了建立，实施和保 持以及持续改进质量管理体系总体性要求，明确了质量管理体系文件的 范围、质量手册内容及对文件和记录控制要求 4.1总要求 总经理负责领导、建立本公司的质量管理体系，提供必要的资源和条件， 并指定一名管理者代表，由管理者代表组织相关部门系统地对质量体系 所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果。总要求具体内容如下： 1）建立质量管理体系所需要的全过程并编制相应文件，识别这些过程的 输入输出，应开展的活动，投入的资源等； 2）用组织机构图和质量管理体系

8、各过程的描述确定这些过程的顺序和相互作用； 3）为确保这些过程有效运行和控制，编制质量手册、程序文件、作业指导书 及记录等质量管理文件； 4）明确对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源，确定对过程进行监视， 量测和分析的准则和方法 5）通过对过程监视、测量所获得的分析，采取必要的改进措施，以实现持续改 进的目的。4.2文件要求 4.2.1总则 为实现质量目标和质量方针，确保产品质量满足顾客要求，对影响质量技术、 设施、管理和人员等诸因素予以有效控制，按照GB/TI901-2015质量管理体 系要求建立并保持文件化的质量体系。 4.2.1.1质量管理体系文件 A、根据质量管理体系所覆盖的产品的

9、实现过程和特点，建立实施和保持的 质量管理体系文件包括： 1）经总经理批准发布的质量方针和质量目标 2）按GB/T1901-2015质量管理体系要求标准编制的质量手册 3）按GB/T1901-2015质量管理体系要求标准和质量管理体系策划、运 行及控制要求编写的程序文件，程序文件目录见附件 4）确保质量管理体系中每个过程有效策划，运行和控制的相关支持性文件 5）按质量管理体系要求建立和产生的记录 6）与公司有关的法律法规和标准 B、质量体系文件结构分为以下三层次： 1）第一层次文件为质量手册。质量手册是阐明质量方针、质量目标，描述质量 体系的纲领性文件，是质量体系运行的法规性依据。 2）第二层

10、次文件为程序文件。程序文件时为了达到质量体系要求，对全部质量 活动规定了途径和方法，适量手册的支持性文件。 3）第三层次文件为作业文件。作业文件是实施质量控制要求的具体操作规定， 是程序文件的支持性文件。它包括质量保证文件和产品技术文件等。4.2.1.2随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文 件，确保有效性，充分性和适宜性。 4.2.1.3质量管理体系文件可以呈现为任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘、照片等。 4.2.2质量手册 4.2.2.1质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是质量管理提示有耐性的法规性依 据，具有唯一性、适用性和可检查性。通过实施和持续改

11、进，增强顾客满意。 4.2.2.2质量手册由管理者代表组织有关部门编制并审定，总经理批准发布实施 4.2.2.3质量手册为受控文件，发放范围及份数需管理者代表批准。 4.2.2.4质量手册的更改于修订由总经理授权，品管部负责组织进行。 4.2.3文件控制 4.2.3.1目的 对质量管理体系文件进行控制，确保各使用场合得到有文件的适用版本。 4.2.3.2使用于质量管理体系中有关文件的控制。 4.2.3.3职责 1）文控负责质量手册、程序文件的管理和控制 2）工程部是产品技术标准文件和资料的归档管理部门，负责技术文件的管理和控制。 3）人力资源部负责工作标准及人员培训档案的管理与控制。 4）各部

12、门负责各部门的文件资料的控制管理 4.2.3.4控制要求 1）文件发放前必须经过审定与批准，确保其适用性。 2）文件更改和修订应有标识和记录； 3）确保相关部门得到相应文件的有效版本； 4）确保使用的文件适宜、充分、清晰，是有效版本。 5）作废文件要及时回收，以防止无预期使用 4.2.4记录控制 4.2.4.1总则 对质量记录进行控制，通过质量记录客观反映产品水平和各项质量活动的结果，以 证实质量管理体系有效运作和产品满足客户要求，为实现追溯及采取纠正和预防措 施提供证据。 4.2.4.2职责 1）文控负责空白质量记录的统一管理，并建立质量记录一览表； 2）各部门根据管理职责、质量活动需要、设

13、计所需的质量记录归档管理。 4.2.4.3质量记录控制范围包括： 1）产品形成过程有关记录 2）质量管理体系运行和结果验证的有关记录。 4.2.4.4质量记录控制要求： 1）质量记录内容完整、填写清晰准确 2）质量记录必须妥善保管，便于存取和查阅 3）合同规定时，质量记录可提供给顾客。 参考文件：文件控制程序、质量记录控制程序5.0管理职责 5.1管理承诺公司最高管理层通过以下活动的开展证实“建立、实施持续改进质量管理体系”有效性的承诺。1）采用会议、培训、文件等方式向员工宣贯满足顾客和法律、法规要求的重要性，通过 产品实现的全过程加以落实；2）指定公司的质量方针和质量目标，并确保质量目标在相

14、关部门得以分解并实施3）通过主持召开管理评审会议，资料审查等方式对质量管理体系的适宜性、充分性和有 效性进行评审，确保达到质量管理体系规定的宗旨的要求。4）确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的有关资源。 5.2以顾客为关注焦点 公司的生存和发展依存于顾客，公司最高管理层以增强顾客满意作为公司的根本追求， 确保顾客的要求得到确定并予以满足， 并争取超越这些需求和期望。1）识别顾客规定的要求以及顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要 求；2）承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定；3）这些要求包括在产品的要求，过程和质量体系要求等，确保

15、将顾客需求和期望转化为产品和过程的管理要求； 4）通过产品实现和测量等过程，不断持续改进和预防不合格的发生，确保转化的要求 得到满足。 5.3质量方针 质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向，是实施和改进质量管理体系的推动力，是制 定和评审质量目标的框架。5.3.1质量方针的制定、批准与发布由公司总经理亲自组织、依据公司的宗旨、管理承诺 主持制定并颁布实施、5.3.2公司质量方针 严格管理 不断创新 持续改进 顾客满意 5.4策划5.4.1质量目标 质量目标是在质量方面所追求的目标，是在质量方针制定的框架内制定并展开，也 是公司各职能和层次上所追求并加以实现的主要工作，是评价质量管理体系有效性

16、的重要判定指标。 1）质量目标是建立在公司质量方针基础上的，具有可量化、可测量、体现阶段性，确 保与质量方针保持一致； 2）质量目标是公司经营总目标的组成部分； 3）公司的质量目标 a.顾客满意度99分（每年） b.顾客投诉/退货次数1次（每月） c.陈品抽检合格率98%（每月） d.产品抽检合格率99% e.交货准时率95%（每月）5.4.1.1质量目标的分解 1）各部门根据公司总质量目标进行分解、展开，对部门制定分目标，确保总目标逐步实现；2）各部门制定的质量目标必须与公司的质量目标相一致。 5.4.2质量管理体系的策划1）为实现质量方针和质量目标，确保产品质量符合要求，对影响质量的技术、

17、设施、管 理和人员等诸因素予以控制，公司最高管理层按照GB/T1901-2008“质量管理体系要 求”建立质量管理体系；2）任何原因而导致质量管理体系的更改，在策划和实施更改时， 应保持质量管理体系 的完整性。 5.5职责，权限与沟通 对公司内与质量管理体系有关的管理层，各职能部门的职责权限及相互关系予以规定和 沟通，并得到有效落实。5.5.1.1总经理为质量管理体系最高责任人。5.5.1.2部门职责行政部 a）合理调配人员，为公司质量活动提供必需的人力资源； B）归档管理和组织编制岗位说明书等工作标准 C）负责依据各部门岗位人员培训需求，组织培训并对培训效果进行评价。 D）行政部负责建立文件

18、化的质量管理体系，对质量手册，程序文件等质量管理文件进行管 理和控制 E）协调、督促各个部门的质量管理工作； F）组织开展内、外部质量管理审核及产品认证工作，促进质量体系持续有效运行；财务部 A）负责价格管理与监督工作 B）负责成本管理，进行产品经济效益分析与统计； C）对采购物资入库和产品交付实施财务监督； D）负责产皮实现过程中财务资源的供给。采购部 A）负责各类采购物资的采购工作； B）负责采购物资的入库验收等协调工作 C）负责供方评审工作，并保持各类评价资料。工程部A）负责公司的产品技术支持；B）负责产品标准的有效控制和管理C）负责对公司生产过程的确认与协助品质部A）负责检验类文件的有

19、效控制、管理及制定，负责采购物资、过程产品、最终产品的检验和试验；B）监督检查标识及可追溯性的控制；C）负责建立质量记录的归档管理，以便追溯业务部A）进行市场调查预测，提供市场需求及顾客潜在的需求信息；B）负责市场营销策划包括产品形象与公司形象的宣传；C）负责产品的订货、合同、服务工作；D）负责合同的评审工作，保存合同评审的相关记录；E）负责建立顾客档案，负责售前、售中、售后与顾客的沟通，紧密跟踪和监视顾客对产 品的满意程度，并处理顾客的反馈。生产部A）合理安排人员，按质、按量、按期完成生产计划；B）负责生产过程的产品标识，认真做好生产记录和质量记录，保证产品形成过程的可追 溯性；C）负责组织

20、原材料及产品的工艺实验及验收工作；D）组织对不合格品的评审、处理工作；E）负责质量改进和产品质量问题的纠正、预防工作；F）负责所有生产设备的日常维护与维修保养工作仓库A）负责原物料、半成品、成品、辅料等物料的管理；B）及时对库存品（按5S的要求）进行标识、整理，使其不损坏和变质； C）物料和成品进出仓的管理及相关账目的处理，保持账、卡、物的一致性； D) 依据实际情况配备和发放物料； E）物料出入库的记录与账目的管理，并定期对库存进行盘点； F）不良物料及呆废料的处理； G）仓库防火防盗的管理；总经理 A)负责贯彻国家质量法规，主持制定质量方针、质量目标，并任命管理者代表； B）批准质量手册和

21、程序文件，主持管理评审，为建立质量体系提供资源； C）对重大质量问题行使最高决定权和质量奖惩权； D）负责领导全公司的运作和发展所需的资源配备； E）保证及时提供公司的运作和发展所需的资源配备； F）负责对直接下级工作的分派、指挥、检查、督导、协调。管理者代表 管理者代表由总经理以书面文件确定，管理者代表受总经理委托，对质量管理体系所需 过程的建立、实施和保持；其具有以下职责和权限； A）确保公司的质量管理体系所需的过程能得到建立、实施、保持及持续改进； B）向总经理报告公司在建立质量方针和质量目标实现方面取得的业绩，以及有关质量 管理体系所需的改进； C）负责与质量管理体系审核事宜的外部沟通

22、与联系； 5.5.3内部沟通A）公司各层次和职能之间利用事宜的方式进行沟通，使有关信息得到及时、准确地传递 和运用，以提高质量管理体系过程的有效性；B）沟通的方式：根据沟通的内容可以采取多种形式，如会议、技术质量例会、班前会、 班后会、生产协调会、局域网等5.5.4公司组织架构图（见附页） 5.6管理评审 由最高管理层对质量关体系进行系统地评价，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1管理评审由总经理主持，每年至少进行一次，一般采取会议形式进行， 公式管理 层及质量管理体系所涉及的部门负责人参加管理评审，根据评审内容可请有关人员 列席会议。当市场需求或本公司管理体制、组织机构发生重大边或

23、发生重大质量管 理事故、顾客连续投诉以及总经理认为有必要时，可适时增加管理评审。5.6.2评审输入 各职能部门根据各自所主管质量管理体系的过程，【管理评审控制程序】的要求收集资料，品质部汇总，以书面形式交管理者代表审核后提交管理评审。5.6.3评审输出 按【管理评审控制程序】应输出的信息，由管理者代表组织有关部门人员制定相应的措施计划，并组织实施。参考文件：管理评审控制程序、内审控制程序6.0资源管理6.1资源提供 根究公司的宗旨、产品的特点和规模，为实现和保持现有的质量管理体系以及持续改进其有效性，满足顾客的要求，增进顾客的满意，实现质量方针和质量目标提供所需资源。6.2人力资源 6.2.1

24、总则 行政部负责根据质量管理体系各工作岗位、质量活动所规定的职责，对人员能力 的要求以及其受教育的程度、接受的培训、具备的技能和工作经验选择能够胜任 的人员从事该项工作。6.2.2能力、意识和培训 a）行政部负责根据质量管理体系各工作岗位、质量活动所规定的职责，对人员能力 的要求以及其受教育的程度、接受的培训、具备的技能和工作经验选择能够胜任 的人员从事该项工作。 B）人力资源部根据各类人员从事质量工作的能力和技能制定年度培训计划，经总经 理批准后实施；C）培训的方法可以采用多种方法，如内培、外培、讲课、讲座、技术交流、专业培训及 短期培训班等；D）通过考试和对实际工作的考核来验证、测量培训的

25、有效性及其效果，考试或考核合格 后方可上岗工作；E）加强质量意识的教育，使员工都认识到自己所从事的活动或工作对质量管理体系的重 要性和各种活动之间的关联性，以及如何为实现所从事活动的质量目标做贡献；F）应保存员工教育、培训、技能和经验等方面的适当记录。 6.3基础设施6.3.1基础设施的范围 A）建筑物、工作场所（办公区、生产现场等）和相关的设施（水、电、风、汽等供 应的设施）； B）过程设备（如各类过程运行、控制和监测设备等硬件及软件）； C）支持性服务（如配套用的运输或通讯服务）。6.3.2为保证所提供的基础设施能满足要求，各保管使用部门应确保基础设施完好并加以 控制。6.4工作环境 必要

26、的工作环境是公司实现产品符合性的支持条件，生产部门根据产品对环境的要求 以及工作条件的要求，对环境进行策划并组织实现和保护。 参考文件：培训教育控制程序、设备、设施控制程序。7.0产品实现 7.1产品实现的策划 有主管经理组织技术、采购、生产、品保、市场等部门对产品实现过程进行策划。 7.1.1产品实现过程策划要求 a)与公司的质量管理体系的其他过程要求相一致。按已确定的质量方针、质量目标、职 责以及资源管理要求等来进行； b）产品实现过程的策划应适应公司运作方式并形成文件，如质量计划、流程图等。7.1.2产品，实现过程策划内容 a）确认设计、采购、生产和服务、检验和试验、贮存等过程的质量目标

27、； b)确定产品实现所需的过程和子过程；对过程或涉及的活动规定途径，确定需建立的 文件，确保过程有效运行并得到控制；确定实现过程所需资源，以确保产品能够实现； c)确定所需要的检查活动和接受准则。 D）确定适当的记录。各项记录应能证明工程运行和过程的结果，符合各项要求并始终 处于受控状态。7.2与顾客有关的过程 业务部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品的要求进行评审，并负责与顾 客进行沟通。7.2.1.1与产品有关的要求需确定内容 a)顾客规定的要求； b)顾客未明示，但用途或预期用途已知； C）与产品有关的法律法规的要求，如产品的安全性、环境保护要求等； d)公司确定采用的任何附加

28、条件。7.2.1.2识别顾客要求的方法 投标、报价、合同洽谈、市场调查、竞争对手分析、水平对比等活动。7.2.2与产品有关要求评审7.2.2.1对产品有关要求进行评审，以确保：a)准确理解顾客的要求，包括明示及隐含要求和法律法规的要求，特别是供需双方合同或 订单理解不一致的要求已得到解决；b)对产品要求做出明确规定并形成文件；c）公司有能力满足产品的使用、交付和服务等各方面的要求。7.2.2.2评审的时机、方法和实施a)评审的时机：应在向顾客做出提供产品的承诺前，包括投标前、接受每次合同或订单前、 接受每一次合同货订单修改前（变更前）；b)评审的方法一般采用会议评审、传递评审和合同管理员评审等

29、三种；c)评审由业务部负责组织实施。合同变更时应重新评审，并确保相关文件得到修改，及时 将修订信息传递到相关人员。7.2.3顾客沟通7.2.3.1与顾客沟通的时机营销部门应在产品售前、售中、售后保持与顾客沟通。72.3.2与顾客沟通所需进行的活动和内容a)掌握顾客关于产品要求的信息；b)问询、合同或订单理解不一致的，包括对其修改；c)了解在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客反馈信息，包括顾客抱怨（含投诉和 意见）；d)顾客满意度测量。7.2.3.3与顾客沟通的渠道或方法a)公司形象宣传；b)产品订货会；c)合同、订单的评审和协调；d）售后跟踪服务等。7.3设计开发（删减）7.4采购7.4.1