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盆腔器官脱垂的中国诊治指南版完整版.docx

1、盆腔器官脱垂的中国诊治指南版完整版盆腔器官脱垂的中国诊治指南(2020年版)完整版盆腔器官脱垂(pelvic organ prolapse,POP)是由于盆底肌肉和筋膜组织异常造成的盆腔器官下降而引发的器官位置异常及功能障碍,主要症状为阴道口肿物脱出,可伴有排尿、排便和性功能障碍,不同程度地影响患者的生命质量。POP是中老年妇女的常见疾病,为了规范和指导临床实践,中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组于2014年在参考国内外循证医学研究结果及国际治疗建议的基础上,结合我国具体情况发布了盆腔器官脱垂的中国诊治指南(草案)1,提高了我国基层医院的诊治水平。随着循证医学资料的不断充实,尤其是美国食品药品

2、管理局(FDA)对经阴道植入网片的多次安全警示并将之列为类医疗器械管理,2019年经阴道植入网片套盒产品在美国等地禁用,影响了POP的治疗选择。2019年年底,中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组专家对POP诊治指南草案进行了更新和完善,旨在现阶段帮助临床医师在诊治和预防工作中作出合理决策。POP 的流行病学我国的全国多中心横断面调查结果提示,症状性POP占成年女性的9.6%。POP的病因是多方面的。危险因素包括:产次、阴道分娩、衰老、肥胖、结缔组织异常疾病、绝经状态、慢性便秘、慢性咳嗽等;其中肥胖、慢性便秘和慢性咳嗽是可干预的,应作为健康教育干预来预防POP发生。尽管阴道分娩尤其是产钳助产是发

3、生POP的高危因素,但是剖宫产术并不能完全预防远期盆底功能障碍性疾病的发生。盆底肌训练(pelvic floor muscle training,PFMT)对于POP的一级预防作用还不明确2。POP 的诊断与评估诊断POP主要依据患者的症状、体征,必要时结合辅助检查。一般,脱垂最低点达到或超过处女膜水平后才开始有POP特异的相关症状。有临床处理意义的POP多认为是脱垂最低点达到或超过处女膜缘,或盆腔器官脱垂定量(pelvic organ prolapse quantitation,POP-Q)分度法度的状态3-4。全面的诊断包括POP的解剖学评估(定位和分度)以及伴发症状(压力性尿失禁、膀胱过

4、度活动症等)的评估。一、症状询问病史、全面了解患者的临床症状及对生命质量的影响非常重要。POP伴有临床症状是临床医师界定患者是否需要进行干预的重要依据。1. POP的特异性症状:患者能看到或者感觉到膨大的组织器官脱出阴道口,可伴有明显下坠感,久站或劳累后症状明显,卧床休息后症状减轻;严重时不能回纳,可伴有分泌物增多、溃疡、出血等症状。2. POP相关的下尿路症状:与膀胱和尿道的支持结构缺陷有关。POP-Q度患者常合并压力性尿失禁,随着脱垂程度加重,压力性尿失禁的症状逐渐缓解,继而表现为排尿困难、尿潴留等出口梗阻症状。同时,POP患者患膀胱过度活动症的风险增加,表现为尿急、急迫性尿失禁、尿频和夜

5、尿等症状。3. POP相关的肛门直肠功能障碍症状:与后盆腔的支持缺陷有关,表现为便秘、腹泻、排便急迫、排便困难、粪失禁等症状。4. POP相关的性功能障碍症状:性交不适、阴道松弛、性欲降低等症状。POP导致的盆底功能障碍是一组疾病症状群,但是其严重程度与解剖学改变不完全呈正相关,也有些症状与POP无关。建议应用经验证过的中文版国际A类标准化问卷调查,如盆底不适调查表简表(pelvic floor distress inventory-short form 20,PFDI-20)、盆底功能影响问卷简表(pelvic floor impact questionnaire-short form 7,

6、PFIQ-7)和盆腔器官脱垂及尿失禁性生活问卷(pelvic organ prolapse-urinary incontinence sexual questionnaire,PISQ-12)了解症状的严重程度及对患者生命质量的影响。对于某些非特异性症状,要告知患者不一定能通过治疗POP而缓解。二、体征盆腔检查前先排空膀胱,取膀胱截石位检查,必要时取站立位等体位,观察放松状态下和用力向下屏气的Valsalva动作下脱垂所能达到的最大程度。1. 解剖定位和分度:建议使用POP-Q分度法对POP进行部位特异性描述,这是目前国内外最推荐使用的客观评价方法。评估时应使用单叶窥器遮挡阴道前壁评估阴道后壁

7、和会阴体,反之,遮挡阴道后壁评估阴道顶端和前壁。分为:子宫或子宫颈脱垂、穹隆脱垂、阴道前壁膨出和阴道后壁膨出,其中阴道前壁膨出合并顶端脱垂最为常见。2. 其他检查:(1)观察外阴皮肤和尿道外口、阴道外口;(2)窥器暴露阴道和子宫颈,注意有无黏膜萎缩、角化和溃疡;(3)双合诊有无包块及压痛,除外盆腔肿瘤等其他妇科疾病;(4)三合诊检查有助于鉴别直肠膨出和肠疝;(5)肛查肛门括约肌的完整性和肌力;(6)神经系统检查主要为腰骶神经支配区域的皮肤感觉,即会阴和肛周感觉(骶24神经支配)、阴阜和大阴唇感觉(腰12神经支配),以及球海绵体肌反射、肛门反射等;(7)盆底肌功能的评估:根据国际尿控学会(Int

8、ernational Continence Society,ICS)推荐,将盆底肌分为正常(normal)、过度活跃(overactive)、活动不足(underactive)以及无功能(non-functioning)4种类型3;可参考改良牛津肌力分级系统(modified Oxford grading system)判定盆底肌肌力。三、辅助检查结合患者的症状选择适宜的检查。对于顶端和(或)阴道前壁膨出且无压力性尿失禁症状者,有条件时建议行脱垂复位后的隐匿性尿失禁试验。POP手术前建议行尿流率检查和残余尿量测定,有条件时行尿动力学检查。对于合并尿失禁的POP患者,建议术前行尿动力学检查或尿失

9、禁的临床检查,如排尿日记、尿垫试验等。术前盆底超声检查和盆底MRI检查有助于诊断和治疗方式的选择。POP 的干预与治疗POP的处理可分为随访观察、非手术治疗和手术治疗,需要综合考虑患者意愿、脱垂部位及其程度、对生命质量的影响、合并症(包括认知和躯体障碍)、年龄、是否有生育要求、既往腹部及盆腔手术史、所选方案的受益及风险等因素。治疗前应该充分与患者沟通,确定治疗目标,共同决策。一、随访观察证据提示,如果POP不做任何处理并随诊2年,仅有10%20%患者的POP-Q分度加重5-6。因此,在随访观察过程中,POP可能加重也可能缓解。无自觉症状的轻度(POP-Q度,尤其是脱垂最低点位于处女膜之上)PO

10、P患者,可以随访观察。对于可以耐受症状且不愿意接受治疗的患者,特别是POP-Q 度的患者,必须定期随访监测疾病进展情况,尤其是排尿、排便功能障碍,特别应注意泌尿系统梗阻问题。二、非手术治疗非手术治疗对于所有的POP患者均应作为一线治疗方法首先推荐。非手术治疗的目标为缓解症状、避免或延缓手术干预。目前,非手术治疗方法包括生活方式干预、应用子宫托和PFMT。1. 生活方式干预:对于所有诊断为POP的患者,均应积极进行行为指导。包括减重、戒烟、减少使盆底压力增加的活动、治疗便秘和咳嗽等。2. 子宫托:应用子宫托经济有效,可以同时配合PFMT。患者使用子宫托后POP 症状、生命质量、身体体像及性生活均

11、有显著改善7。约70%的患者子宫托试戴成功8。首选环形支撑型子宫托,如果失败再尝试填充型子宫托(如牛角形和面包圈形子宫托)。子宫托应用的适应证:(1)患者不愿意手术治疗或者全身状况不能耐受手术治疗;(2)妊娠期及未完成生育者;(3)POP术后复发或者症状缓解不满意者;(4)POP术前试验性治疗。子宫托应用的禁忌证:(1)急性盆腔炎症性疾病、阴道炎;(2)严重的阴道溃疡和阴道异物;(3)对子宫托材料过敏;(4)不能确保随访的患者。脱垂程度和是否有性生活不是子宫托使用的禁忌,研究表明,选择长期佩戴子宫托者多为65岁以上或者有严重内科合并症不能手术的患者。年轻患者更倾向于手术治疗。子宫托应用可能出现

12、的副反应有阴道分泌物增多、阴道出血或轻度溃疡。多数症状轻微可以耐受,取出子宫托即可好转。放置子宫托后可出现新发压力性尿失禁或原有尿失禁症状加重。子宫托嵌顿、膀胱阴道瘘或直肠阴道瘘等少见的严重并发症多与不合理使用有关。因此,强调在使用子宫托时一定要严密定期随访,规律取戴。为了预防并发症的发生,对于绝经后阴道黏膜萎缩的患者,建议配合局部雌激素治疗。3. PFMT:方法简单,方便易行,可以加强薄弱的盆底肌肉的力量和协调性,增强盆底支持力,改善盆底功能。必要时可辅助电刺激、生物反馈或磁刺激等方法。症状性度POP患者,在专业人员指导下PFMT能有效减轻患者的症状9-10。荟萃分析表明,PFMT能改善轻度

13、POP患者的症状及严重程度,降低分度,延缓疾病进展11。三、手术治疗(一)POP手术适应证手术主要适用于非手术治疗失败或者不愿意非手术治疗的有症状的POP患者。并无证据表明手术能给无症状POP患者带来益处,反而存在手术带来的风险。手术原则是修补缺陷组织,恢复解剖结构,适当、合理应用替代材料,体现微创化和个体化。手术途径主要有经阴道、开腹和腹腔镜3种,推荐经阴道手术为首选,必要时可以联合手术。选择术式时应以整体理论为指导,根据患者年龄、意愿、解剖缺损类型和程度以及手术医师本人的经验技术等综合考虑决策。术前应与患者及家属充分沟通,做到知情选择和医患共同决策。应告知患方,可以选择非手术治疗,即使手术

14、治疗能达到理想的解剖复位,仍不能确保功能恢复和症状改善,甚至可能出现新发症状。与患方交代各种手术的利弊、可能的并发症以及复发风险,得到患方的理解后方可施术。(二)手术的分类手术治疗分为重建手术和封闭性手术。重建手术的目的是恢复阴道的解剖位置,而阴道封闭术或半封闭术是将阴道管腔部分或全部关闭从而使脱垂的器官回放至阴道内,属于非生理性恢复,但具有创伤小、手术时间短、恢复时间快等优点。阴道封闭术的成功率高达90%100%,并能明显改善症状,满意度为90%95%,对无阴道性生活要求且有合并症、手术风险大的年老虚弱人群尤为适合12-13。重建手术时应遵循DeLancey提出的3水平支持理论和腔室理论。对

15、于重度POP,常合并存在多腔室、多水平缺陷,因此,全面正确的诊断有助于选择合理的手术方式。目前,还没有公认的最佳手术方式,每种手术都有各自的优缺点。1.针对中盆腔缺陷的重建手术在POP的处理中,良好的顶端支持是手术成功的关键。阴道顶端缺陷的患者常合并阴道前后壁膨出,顶端支持有助于阴道前后壁膨出的改善。证据表明,顶端复位后可以纠正50%的阴道前壁膨出和30%的阴道后壁膨出14。中盆腔缺陷纠正的术式有:骶骨固定术(sacrocolpopexy)、骶棘韧带固定术(sacrospinous ligament fixation,SSLF)、宫骶韧带悬吊术(uterosacral ligament sus

16、pension,USLS)、经阴道植入网片的手术(这些术式也适合于保留子宫的患者)及Manchester手术等。(1)阴道骶骨固定术:经腹阴道骶骨固定术是治疗顶端缺陷的标准术式之一。手术可开腹或经腹腔镜完成,两种路径的手术效果相当,但腹腔镜手术更加微创。对于要求保留子宫的患者也是有效的方法。荟萃分析表明,经腹骶骨固定术对于顶端支持的成功率达78%100%,脱垂复发的再手术率为4.4%15。腹腔镜骶骨固定术的满意率为94.4%,因脱垂再手术率为6.2%,网片暴露率为2.7%,严重并发症有骶前区血管出血、肠管和泌尿系统损伤、肠梗阻、肠瘘等16。阴道骶骨固定术对阴道顶端的支持作用确切,尤其适合于有复

17、发高风险、经腹手术、经阴道POP修补手术后失败以及阴道长度偏短的患者17。我国妇科盆底学组制定腹腔镜阴道骶骨固定术的主要适应证是:有症状的穹隆脱垂POP-Q度以上;POP术后顶端复发的患者(有症状,且POP-Q度);初治的中盆腔缺陷为主的POP?Q度以上,特别是性生活活跃的年轻患者。(2)SSLF:手术建议经阴道完成,可切除子宫或保留子宫。主要适用于中盆腔缺陷为主的症状性POP-Q 度以上患者。由于该术式改变了阴道的生理轴向,术后阴道前壁膨出的发生率达6%21%18。SSLF手术较为特异的并发症是疼痛和神经血管损伤,术后臀部和大腿后部疼痛的发生率为6%14%18,严重者建议及早拆除缝线。与SS

18、LF 相似的手术还有坐骨棘筋膜固定术(ischia spinous fascia fixation)和髂尾肌筋膜固定术(iliococcygeus suspension),即将阴道顶端宫骶韧带缝合固定于坐骨棘最突出点周围1 cm处的坐骨棘筋膜或坐骨棘下后方12 cm处的髂尾肌肌层及其表面的筋膜组织。这两种手术均简单易学,无需特殊器械,主客观成功率与SSLF基本相仿19-21;手术适应证与SSLF相似,尤其适用于阴道长度偏短操作困难无法完成SSLF的患者。当单侧缝合后顶端支持不够时可缝合双侧。(3)USLS:手术可经阴道或经腹完成,可切除子宫或保留子宫。为防止术后肠膨出或者有肠疝者也可同时行Mc

19、Call后穹隆成形术,即折叠缝合两侧宫骶韧带及其间的腹膜,关闭直肠子宫陷凹。USLS 的适应证同SSLF。荟萃分析表明,经阴道USLS的顶端、前壁和后壁修复成功率分别为98%、81%和87%22。USLS术后阴道的轴向较SSLF更符合生理。USLS的并发症为输尿管梗阻,发生率为011%23。经阴道路径完成的USLS术中应行膀胱镜检查,一旦发现输尿管开口喷尿不佳,应立即拆除缝线。(4)经阴道植入网片的盆底重建手术(transvaginal mesh,TVM):其优势是能够同时纠正各腔室的缺陷,纠正中央型缺陷和侧方缺陷,手术操作简化。可使用成品网片套盒或自裁网片,目前推荐使用的是大孔(75 m)、

20、轻型(19 g/m2)以及单股编织不可吸收聚丙烯网片。高级别的证据表明,经阴道植入合成不可吸收网片相对于自体组织盆底重建术能够降低解剖学复发率,特别是阴道前壁膨出的复发,减轻阴道肿物膨出症状,生命质量方面无明显差异24-25。我国妇科盆底学组对经阴道植入网片手术的主要适应证定为POP术后复发的患者及60岁以上重度POP(阴道前壁膨出为主)的初治患者,特别是不能耐受经腹手术的患者。对于年轻、性生活活跃的患者,应慎重选择;术前即有慢性盆腔痛或性交痛的患者也不宜选择该术式。其主要并发症为网片暴露、侵蚀和疼痛等,有时处理困难,甚至无法完全解除症状。对于出现严重并发症者建议尽早转诊给有经验的专家。因此,

21、对于有应用网片适应证的患者应该与其充分沟通,告知利弊及本单位和中国的治疗结果,权衡手术的获益以及网片的花费和可能面临的并发症等问题慎重选择26。文后附有“关于经阴道植入网片盆底重建手术的益处、风险及替代方案”的知情同意书,供同道参考。(5)Manchester手术:传统的Manchester手术也属于纠正中盆腔缺陷的手术。主要适应证为症状性POP-Q 度以上伴子宫颈延长、无子宫病变、不存在重度阴道前后壁膨出、要求保留子宫的患者。严重顶端脱垂的患者不适合该术式。并发症为子宫颈机能不全及子宫颈狭窄等。2. 针对前盆腔缺陷的重建手术前盆腔缺陷分为中央型缺陷和侧方缺陷。对于中央型缺陷可行传统的阴道前壁

22、修补术;对于侧方缺陷,各种路径的阴道旁修补术目前证据不足,尚无推荐意见,但是良好的顶端支持可以纠正大部分的侧方缺陷。阴道前壁膨出患者应该评估顶端是否存在缺陷,如果同时进行顶端悬吊,复发风险降低。单纯筋膜折叠缝合的阴道前壁修补术后12年的成功率较低。随机对照研究提示,经阴道植入网片手术后1年的成功率高于传统阴道前壁修补术(分别为60.8%、34.5%)27。是否加用网片应遵循个体化原则,权衡利弊,综合考虑。为了提高解剖学恢复效果以及远期疗效,对于复发以及重度POP患者,可以考虑由经专业训练和有经验的医师酌情使用网片。3. 针对后盆腔缺陷的重建手术阴道后壁膨出可以分为高位的穹隆膨出、肠疝以及中、低

23、位的直肠膨出,直肠膨出是直肠脱垂的1种类型。对于有排便障碍的患者术前应充分评估排便障碍的原因。手术可以选择经阴道、经肛门或经腹路径完成。手术方法分为传统的筋膜折叠术和特异部位修补术,也有植入合成网片手术以及会阴体修补术。筋膜折叠术与特异部位修补术相比,主客观的复发率均较低。会阴体修补术时应注意,缝合球海绵体肌和会阴浅横肌时不宜折叠过度形成棱状,否则容易出现术后性交痛。对于无梗阻性排便困难症状的低位直肠膨出患者,经阴道后壁修补术解剖学成功率优于经肛门路径。4. 是否保留子宫对于既往无相关病史且术前检查未发现子宫疾病者,如果患者要求保留子宫,可行保留子宫的盆底重建手术,如SSLF、子宫骶骨固定术及

24、LeFort手术等。保留子宫的重建手术的手术时间短,网片暴露风险低。随机对照研究表明,对于POP-Q 度以上患者,切除子宫的SSLF患者术后1年复发率低于保留子宫者28。5. 合并隐匿性尿失禁和压力性尿失禁的处理合并显性压力性尿失禁的POP患者,可同时行抗尿失禁手术。术前无压力性尿失禁的顶端和前壁膨出患者,应进行隐匿性尿失禁的评估,告知术后新发压力性尿失禁的风险。对于隐匿性尿失禁患者,可酌情考虑同期行抗尿失禁手术,也可以等待POP纠正手术后至少3个月再评估决策是否行抗尿失禁手术。单纯阴道前壁修补术后新发压力性尿失禁的风险低于经闭孔植入网片的手术。(三)围手术期管理、随诊围手术期的抗生素、抗血栓

25、生成的管理同一般妇科手术,植入网片的手术建议应用抗生素。绝经后阴道黏膜萎缩者建议术后开始局部使用雌激素制剂,使阴道黏膜增厚。经阴道植入网片手术后临床建议长期局部使用雌激素制剂为宜。术后3个月内避免增加腹压及负重。禁性生活3个月,或者确认阴道黏膜修复完好为止。术后建议规律随访终生,及时发现复发和处理手术并发症。(四)POP手术并发症及复发对于手术并发症,建议采用国际推荐的“类别-时间-部位(category,time and site,CTS)”编码分类系统29。自体筋膜重建手术的并发症主要有出血、感染、排尿功能障碍、器官损伤等。阴道变短和管腔狭窄可能导致术后性交痛,术后2 年可达16%30。治

26、疗上可以使用局部雌激素和阴道扩张器等。网片相关并发症主要为网片的侵蚀、暴露、挛缩等。经阴道植入网片手术后网片暴露发生率约为12%31,性交痛发生率为9%32,高危因素包括同时行子宫切除术、吸烟、高体质指数(BMI;BMI30 kg/m2)等。如果未合并感染,可以局部涂抹雌激素,必要时手术去除暴露的网片并无张力缝合。如果网片慢性感染或者形成脓肿,应尽可能完全去除网片。对于与网片相关的性交痛,可行网片部分或全部去除,或者切断挛缩的网片臂。出现网片侵蚀、大面积暴露和疼痛并发症,建议尽早转诊给有经验的专家处理。如果植入网片手术中意外损伤膀胱,修补后仍可同期行植入网片手术;但是直肠损伤后不建议同时行植入后壁网片手术。对于经阴道植入网片手术,建议全部患者纳入登记注册研究。

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