ISO内部审核检查表.docx

1、ISO内部审核检查表受审核部门采购部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件5.2方针质量手册部门人员对质量方针是否熟悉？是 否有进行沟通？通过什么形式向一 线员工进行沟通？结合自己岗位怎么理解？5.3组织 的岗位、职责和权 限岗位说明书部门负责人是否了解部门的职责？部门内人员是否了解岗位的职责和 权限？6.2质量 目标及其 实现的策 划质量目标官理 程序部门有哪些质量目标？查看【年度 质量目标】对相关质量目标是否制定管理方 案？查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间 进行跟踪与评价？相关人员是否清楚公司总的质量

2、目 标及部门质量目标？质量目标的达成状况如何？对于未达到目标值的是否有进仃分 析改进？7.1.2人员培训管理程 序相关岗位人员配置是否充足？是否存在特殊工种？人员是否符合 要求？7.1.6 组织的知识知识管理程序是否收集并建立部门内部的知识？是否将收集到的知识向品管部汇集 分享？如何确保知识的运用，发挥其作 用？7.2能力培训管理程 序部门内是有特殊岗位，人员能力是 否得到定义，人员能力是否符合要 求？部门岗前培训是否有专门的教材或 指定内容？部门教育训练的执行情况？受审核部门采购部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件7.3

3、意识培训管理程 序是否对人贝进仃相关意识的培训：a） 质量方针；b） 相关的质量目标；C）他们对质量管理体系有效性的 贡献，包括改进质量绩效的益处； d）不符合质量管理体系要求的后 果。询问部门人员是否了解相关信息？7.4沟通沟通管理程 序是否有沟通的程序 ？程序中是否对 沟通的内容、方式、时机、沟通对 象、负责人作了规定？程序中是否规定了与相关方的沟通 和协商？受审核部门涉及到哪些信息交流 ？是否按要求进行沟通？7.5形成 文件的信 息文件控制程 序、记录控制 程序部门是否得到需要的文件？文件版本是否符合要求？是否均盖 有发行章？文件的保护是否符合要求？部门记录的填写是否规范，记录的 内容是

4、否完整？8.4外部提供过程采购管理程 序、供应商管 理程序供应商的选择、初审、评价、审批 是否依照程序要求进行？是否有合格供应商名册？在用供应商是否有持续监督与考核采购物料是否由合格供应商提供？9.1.3 分析评价分析与评价控 制程序是否对相关监视和测量的数据是否 有进行统计分析？并应用统计分析结果？对于数据分析有用到哪些统计技 术？统计技术的选用、使用是否恰当？受审核部门采购部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件10.2纠正措施纠正措施控制 程序部门内的不合格的纠正措施是否是 针对根本原因？纠正是否有效？上一次部门内审不符

5、合情况的纠正 情况跟踪？审核员： 审核日期： 受审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人员）审核结果质量手册条款号依据文件5.2方针质量手册部门人员对质量方针是否 熟悉？是否有进行沟通？ 通过什么形式向一线员工 进行沟通？结合自己岗位怎么理解？5.3组织的岗位、 职责和权 限岗位说明书部门负责人是否了解部门 的职责？部门内人员是否了解岗位 的职责和权限？6.2质量 目标及其 实现的策 划质量目标官理 程序部门有哪些质量目标？查看【年度质量目标】对相关质量目标是否制定 管理方案？查看 【质量目标 行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间进行跟踪与评 价

6、？相关人员是否清楚公司总 的质量目标及部门质量目 标？质量目标的达成状况如受审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人员）审核结果质量手册条款号依据文件何？对于未达到目标值的是否有进行分析改进？7.1.2人员培训管理程序相关岗位人员配置是否充 足？是否存在特殊工种？人员 是否符合要求？7.1.5 监视和测量 资源监测设备管理程序有无仪器台账清单（总览 表）及校准计划？包括：仪 器编号、校准间隔时间、使 用场所、使用状态？是否建立标识，用于确定其 校准状态？在适当的时间间隔里，仪器 是否有重新校准？外校单位是否为具备相应资质的计量资格要求的专职计量检定机

7、构？正在使用中的量具上是否均有贴合格标识？不合格的量具是否及时隔 离、报废，以防误用？是否明确规定非授权人员不可调整、使用测量仪器？仪器维修后，是否重新校验？内部校准用的标准件精度 是否咼于被校的仪器？是 否被正确保存？掌管内部校准的人员是否 被培训或认证过？相关证 明。当发现监视/测量设备失准/ 失效时，是否采取相应措施 对该设备以往的监视和测 量结果进行追溯和评价？7.1.6 组知识管理程是否对公司知识建立收集、受审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人员）审核结果质量手册条款号依据文件织的知识序分享的方法和渠道？知识的来源是否涵盖内部 和外部？

8、因应不断变化的需求和发 展趋势，是否定期对知识的 需求进行评估，并确定如何 获取更多必要的知识？如何确保知识的运用，发挥 其作用？7.2能力培训管理程序部门内是有特殊岗位，人员 能力是否得到定义，人员能 力是否符合要求？部门岗前培训是否有专门 的教材或指疋内容？部门教育训练的执行情 况？7.3意识培训管理程序是否对人员进仃相关意识的培训：a） 质量方针；b） 相关的质量目标；c） 他们对质量管理体系有 效性的贡献，包括改进质量 绩效的益处；d） 不付合质量管理体系要 求的后果。询问部门人员是否了解相 关信息？7.4沟通沟通管理程序是否有沟通的程序 ？程序中 是否对沟通的内容、方式、 时机、沟通

9、对象、负责人作 了规定？程序中是否规定了与相关 方的沟通和协商？受审核部门涉及到哪些信 息交流？是否按要求进行沟通？7.5形成文件的信文件控制程 序、记录控制:是否有文件的管理体系 ？相关文件是否齐全符合标受审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人员）审核结果质量手册条款号依据文件息程序准要求？文件的标识和说明（文件名 称、实施日期、版次号、编 制审核信息等）是否清晰？文件是书面形式还是电子形式？文件的分发管理，发放时 间、领用人的签字；【文件 分发回收记录】是否建立文件清单， 清单中 的版本号标识是否为最新 适用版本？【文件归档编目 清单】文件在发

10、放前是否经过权 责人员的审批？文件的修改是否经过申请 批准，文件再次得到审批？【文件更改申请单】旧版本文件的控制，现电子 文档及现场纸质文档是否 为现行的版本？电子档发放的文件是否有 发放到位？是否有保留旧版本文件， 如 何标识保留？文件的保存归档是否利于快速提供？外来文件种类得到识别，分 发控制方式适当？是否有建立记录清单，规定 各记录的保存年限？ 【记录一览表】部门记录的填写是否规范， 记录的内容是否完整？8.1运行策划和控制质量手册产品的过程是否确定？是否形成了必要的过程控 制文件？没有形成文件的 过程和活动如何实施？是 否明确了必要的资源？是否规定了必要保持的记录？受审核部门品管部受审

11、核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人员）审核结果质量手册条款号依据文件是否针对特定的产品、 项目 或合同编制了质量计划？质量计划内容是否完整？对外包过程是否有进行控 制策划？与产品有关的强制性的法 律法规有哪些？是否为最 新版本？是否进行收集并 传达？8.4外部 提供过 程、产品 和服务的 控制采购管理程 序、检验与试 验控制程序是否明确规定需检验的原 辅材料，有无免检产材料？检验标准中是否清楚的描 述了检验方法、工具、可接 受的标准？组成成品的原材料是否按 期提供RoHS检测报告，确 保原材料符合RoHS要求？检验记录的项目是否包含 标准书中要求的所有项 目?对

12、托外加工的产品进厂是 否有实施检验并记录？8.5.2 标 识和可追 溯性标识与可追溯性管理程序产品的检验状态是否得到 有效标识？对于不合格品是否有进行 标识与隔离？8.6产品 和服务的 放行检验与试验控制程序文件中是否详细规定出各 工序首件检查的内容？对首件检验品管员是否有 进行监督确认、记录？是否制订品质计划书，包含 关键工序、控制重点、标准、 抽样频次、检验工具、应用 记录表单、负责人等等？是否制订各工序过程检验 项目、检验方式、检查工具、 合格判定标准？巡检过程中是否对投入材 料及过程进行RoHS符合性受审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人

13、员）审核结果质量手册条款号依据文件进行检查？对巡检结果是否有记录？成品检验的文件中是否规 定抽样方案？ QC是否按抽 样方案抽取样品检验？记 录？成品检验时是否依据样品、 工单、作业指导书作检查？检验结果、数量是否及时作 记录并对检验结果做判 定？产品包装入库前是否均经 过放行检验？成品出库是否进行检验？在产品交付前是否保证产 品是经过检验，所有的检验 项目都已圆满完成并且合 格？8.7不合格品控制不合格品控制程序各过程检验发现的不合格 品的处理流程？不合格的评审，处置人员及 权限是否明确？对不合格品是否有进行及 时标识、隔离、记录和提 报？不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？对于让

14、步接收是否有明确 规定流程，是否按规定执 行？让步接收时，是否经授权人 员批准或按顾客要求批 准？让步接收的物料或产品标 识卡上是否有作“让步接 收”标识及原因说明？不符合“ RoHS要求的材料， 是否及时退货，并追踪前一一 批同种材料？“ RoHS不合格品是否与其受审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人员）审核结果质量手册 条款号依据文件它质量不合格品进行区分 隔离？不合格品纠正后是否重新 验证？不合格品报废时 QC人员是 否经过确认核实？9.1.3 分析评价分析与评价控 制程序是否对相关监视和测量的数据是否有进行统计分 析？并应用统计分析结果？

15、对于数据分析有用到哪些 统计技术？统计技术的选用、 使用是否 恰当？10.2纠正措施纠正措施控制 程序查看纠正措施程序，该程序 是否按照标准要求作出以 下的规定：评审不合格（包括顾客投 诉）？确定不合格的原因？评价确保不合格不再发生的措施的需求？确定和实施所需的措 施？记录所采取措施的结 果？评审所采取的纠正措 施？查看对客户投诉、外部供方 异常、内部异常所实施的纠 正措施记录，是否与规定相 符，制定的纠正措施是否可 执行与有效？采取的措施是否与不合格 的影响程度相适应？是否对纠正和预防措施的 有效性进行了跟踪评审？ 措施是否有效？有无记 录？如果对措施的进展 /执 行不满意时，是否有采取相受

16、审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人员）审核结果质量手册 条款号依据文件应的行动？纠正和预防措施涉及到文 件更改时，是否向申请文件 变更？上一次部门内审不符合情 况的纠正情况跟踪？审核员： 审核日期： 受审核部门人事部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件5.2方针质量手册部门人员对质量方针是否熟悉？ 是否有进行沟通？通过什么形式 向一线员工进行沟通？结合自己岗位怎么理解？5.3组织的岗位、 职责和权 限岗位说明书部门负责人是否了解部门的职责？部门内人员是否了解冈位的职责 和权限

17、？6.2质量 目标及其 实现的策 划质量目标官理 程序部门有哪些质量目标？查看 【年度 质量目标】对相关质量目标是否制定管理方 案？查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时 间进行跟踪与评价？相关人员是否清楚公司总的质量 目标及部门质量目标？质量目标的达成状况如何？对于未达到目标值的是否有进仃 分析改进？受审核部门人事部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录 （证实方法、抽样程度、接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件7.1.2人员培训管理程序相关岗位人员配置是否充足？是否存在特殊工种？人员是否符 合要求？7.1.6 组织的知识知识管理程序是否收集并建立部门内部的知 识？是否

18、将收集到的知识向品管部汇 集分享？如何确保知识的运用，发挥其作 用？7.2能力培训管理程 序部门内是有特殊岗位，人员能力是 否得到定义，人员能力是否符合要 求？部门冈前培训是否有专门的教材 或指定内容？部门教育训练的执行情况？7.3意识培训管理程 序是否对人员进仃相关意识的培训：a） 质量方针；b） 相关的质量目标；C）他们对质量官理体系有效性的 贡献，包括改进质量绩效的益处； d）不符合质量管理体系要求的后 果。询问部门人员是否了解相 关信 息？7.4沟通沟通管理程 序是否有沟通的程序？程序中是否对 沟通的内容、方式、时机、沟通对 象、负责人作了规定？程序中是否规定了与相关方的沟 通和协商？

19、受审核部门涉及到哪些信息交流 ？是否按要求进行沟通？7.5形成 文件的信 息文件控制程 序、记录控制 程序部门是否得到需要的文件？文件版本是否符合要求？是否均 盖有发行章？文件的保护是否符合要求？部门记录的填写是否规范， 记录的受审核部门人事部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录 （证实方法、抽样程度、接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件内容是否完整？10.2纠正措施纠正措施控制 程序部门内的不合格的纠正措施是否 是针对根本原因？纠正是否有效？上一次部门内审不符合情况的纠 正情况跟踪？审核员： 审核日期： 受审核部门生技部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、

20、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件5.2方针质量手册部门人员对质量方针是否熟悉？是否 有进行沟通？通过什么形式向一线员 工进行沟通？吉合自己岗位怎么理解？5.3组织的岗位、 职责和权 限岗位说明 书部门负责人是否了解部门的职责？部门内人员是否了解岗位的职责和权 限？6.2质量 目标及其 实现的策 划质量目标官 理程序部门有哪些质量目标？查看 【年度质量 目标】对相关质量目标是否制定管理方案？ 查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间进 行跟踪与评价？相关人员是否清楚公司总的质量目标 及部门质量目标？质量目标的达成状况如何？对于未达到目标值的是否有进行分析 改进？受审核部

21、门生技部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册条款号依据文件7.1.2 人员培训管理程 序相关岗位人员配置是否充足？是否存在特殊工种？人员是否符合要 求？7.1.3 基础设施生产设备管 理程序、工 装管理程序公司怎样确定提供并维护所需的基础 设施？提供的基础设施是否满足要求？公司是否规定了确定、提供并维护基础 设施方法？设施和设备是否得到了维护？7.1.6 组织的知识知识管理程序是否收集并建立部门内部的知识？是否将收集到的知识向品管部汇集分享？如何确保知识的运用，发挥其作用？7.2能力培训管理程 序部门内是有特殊岗位，人员能力是否得 到定义，

22、人员能力是否符合要求？部门岗前培训是否有专门的教材或指 定内容？部门教育训练的执行情况？7.3意识培训管理程 序是否对人员进仃相关意识的培训：a） 质量方针；b） 相关的质量目标；C）他们对质量管理体系有效性的贝 献，包括改进质量绩效的益处；d）不符合质量管理体系要求的后果。询问部门人员是否了解相关信息？7.4沟通沟通管理程 序是否有沟通的程序？程序中是否对沟通 的内容、方式、时机、沟通对象、负责 人作了规定？程序中是否规定了与相关方的沟通和 协商？受审核部门涉及到哪些信息交流 ？是否按要求进行沟通？7.5形成 文件的信 息文件控制程 序、记录控 制程序部门是否得到需要的文件？文件版本是否符合

23、要求？是否均盖有 发行章？文件的保护是否符合要求？受审核部门生技部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件部门记录的填写是否规范，记录的内容 是否完整？10.2纠正措施纠正措施控 制程序部门内的不合格的纠正措施是否是针 对根本原因？纠正是否有效？上一次部门内审不符合情况的纠正情 况跟踪？审核员： 审核日期： 受审核部门研发部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册条款号依据文件5.2方针质量手册部门人员对质量方针是否熟悉？是否 有进行沟通？通过什么形式向一线员 工进行沟通？结合自己岗位怎么理解？5.3组织的岗位、 职责和权 限岗位说明书部门负责人是否了解部门的职责？部门内人员是否了解岗位的职责和权 限？6.2质量 目标及其 实现的策 划质量目标官 理程序部门有哪些质量目标？查看 【年度质量 目标】对相关质量目标是否制定管