实习报告.docx

1、实习报告 认 识 实 习 报 告学 院 专 业 班 级 学 号 姓 名 起讫日期 年 月第一部分，工厂实习报告作为*一名学生，在教学计划的第十八周学校安排我们去药厂进行了实习。在为期三天的生产实习中我们参观了南京海辰药业有限公司，通过第一次走进生产线，我有了很大的感触。1、实习目的1) 了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关细则2) 熟悉药品生产工艺流程3) 丰富专业知识，积累工作经验 2、公司简介南京海辰药业有限公司成立于2003年，目前已成为专业从事医药研究、生产、销售的高科技民营制药企业。公司座落在南京经济技术开发区，东临栖霞、南连钟山、北峙长江、环境优美、交通便利，一期工程占地一百零八亩

2、，总投资1.2亿元，是一座完全按照GMP要求设计建造的、拥有多剂型生产能力的现代化生产基地，公司拥有冻干粉针、头孢（分装）、固体制剂及原料药车间。先进的生产设备、严格的质量管理体系、卓越的经营团队使公司发展势头强劲，为同行瞩目。海辰药业现有员工300余人，80%具有医药、化学和生物工程等相关学科的专业背景，公司通过规范化的培训体系，对员的工职业生涯进行规划和管理，充分发挥潜能，促进员工与企业的共同发展。新药研发与销售海辰药业拥有现代化的新药研究中心有一批博士、硕士等专业技术人员组成的研发队伍，与国内外著名医药院校，科技机构有着广泛的项目合作，公司先后成功开发托拉塞米、头孢替安、司帕沙星、咪唑立

3、宾、西地那非（伟哥）、依西坦美等50多个国家级新药。平均每年可推出10个以上新产品，为企业的可持续发展提供了有力保证。海辰药业拥有健全的医药销售体系，终端网络遍布全国大部分省份，并在国内主要城市设有营销机构，拥有近千家大中型医院的终端客户，重点商业分销单位近200家，先后将注射用加替沙星、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢孟多酯钠、注射用头孢替安、注射用胸腺五肽、注射用托拉塞米、咪唑立宾片等30多个新药品种成功地推向市场。公司奉行“质量第一、信誉至上、服务客户”的营销准则，销售机制灵活，学术推动强劲，市场运作经验丰富。南京海辰药业有限公司的宗旨是“源自社会、服务社会”，我们将秉承“

4、严谨求实、高效创新”的企业精神，坚持以科技为基础，以市场为导向，塑一流人才、创一流企业。3、实习安排2013年1月8日至10日第一天 上午 参观药厂下午 专题讲座，包括安全生产与消防知识的培训、GMP基础知识介绍、卫生安全管理（环境卫生、 生产工艺卫生、 人员卫生）第二天 头孢粉车间实习，主要负责注射用盐酸头孢替胺的外包装第三天 固体制剂车间实习，主要负责苯磺酸氨氯地平片的外包装4、实习心得认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节， 也是制药工程专业的一个很重要的实践环节。虽然这次短暂的实习结束了，但是这段经历对我有着很大的影响和教育。.它不仅让我感受到了理论与现实结合的重要性，还让我增长了见

5、识，开拓了视野，真正认识和了解到了药品的生产操作环节，和基本的工艺流程， 增长了很多制药专业方面的见识， 为我以后走上工作岗位打下了夯实的基础。通过这次实习，我发现了自己不少问题，这让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏，让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。2013年1月8日，是我第一天去海辰实习的日子。一走进大门，我就看到“源自社会、服务社会”这几个字，这让我感受到，这个企业一直把服务社会，回报社会放在首位，它保持着对患者无私奉献的态度，投身于新药的研发，始终把治愈患者放在首位，力求产品的稳定可靠，努力用我们的智

6、慧和专业技术为千家万户带来幸福安康!第一天主要是入厂教育，参观厂房和一些专题讲座，包括安全生产与消防知识的培训、GMP基础知识介绍、卫生安全管理（环境卫生、 生产工艺卫生、 人员卫生）。第二天和第三天主要是参观车间，了解一下药品的生产流程，然后就被分配到了药品的外包车间，进行药品的包装。刚开始时，一直认为包装这个岗位比较尴尬，非常无聊，而在经历后却或多或少有些感慨。包装是药物流进市场的最后一道工序，在这里工作的员工不是像机器人一样重复着毫无技术含量的动作，而是肩负着药品检查的重任。在包装过程中，他们不仅需要把哪些有问题的药品，或者条形码有问题的药品挑出来，保证产品的质量，他们还需要保证包装的速

7、度。这个车间的员工不乏大专生或者本科毕业生，但是他们的人均工资不到两千，做着一些技术含量相对较低的工作。看到他们，让我想到了即将步入社会的自己，在这个竟争日益激烈的市场，如何才能拥有一席之地？了解专业是必需的，但加强专业外的各种知识，增强自己的实践能力，认识社会也是不可乎视的。择业要根据自身的特点和社会的需要选择，作一个适应社会的综合性人才是我的目标。我会将学到的一切带到日后的工作中去，用勤劳和智慧在社会上立足。实习是步入社会前的预演，在这里，我们不断的学习、实践、思考、总结，虽然未曾真正融入这个企业，但也通过这次实习然我们对此企业的很多方面进行了一定的了解，为将来步入社会打好基础。同时也证明

8、了“实践出真知这”句话。学习是第一步，而在实践中学习才能走好这一步。感谢学校提供的这次难得的实习机会，感谢每位员工给予的帮助和鼓励。3天的实习虽然短暂，但我学到的东西却不少，在今后的一年里我将好好学习专业知识，并不断丰富自己的实践经验。 第二部分，理论部分作业题1 标准药厂应遵循的卫生规程有哪些？药企的信誉源于完美的制药卫生规范，一个完美的药厂卫生规程，必须坚持八项基本做法：(一) 操作人员必须养成良好的卫生习惯； (二) 严格遵守所有的清洁计划和书面卫生规程； (三) 迅速而正确地记录完美的工作； (四) 及时报告可能引起产品污染的厂房和设备的一切情况；(五) 要做好防虫、防鼠等措施，避免工

9、厂收到外界干扰； (六) 应定期检查空气和水系统，以确保滤器洁净，通道顺畅，个系统运转有效正常； (七) 正确贮藏和除去垃圾和废料； (八) 要经常彻底清洗所有生产设备。2 引起药厂污染的主要媒介是什么？对药品生产控制有何影响？如何防范污染？(一) 主要媒介：污染粒子由物质产生的粒子而成，几乎任何物质都能产生粒子，一般来说，这些媒介有以下五种。（1）空气：空气并不产生污染，但是我们生存和生产离不开空气，因此，空气把物理污染、化学污染和微生物污染带入制药企业的每个角落。（2）水：水也产生污染，同样我们生存与药品生产不能离开水，药品生产的所有剂型几乎都需要水。正是因为这个原因。水把各类对其有亲和力

10、的污染带入药品生产。（3）表面：药品生产离不开所依托的各类表面，包括墙壁、地板、天花板、桌椅、设备、容器及其它工具的表面，由于物理化学的作用，所有表面都吸附了一层含水的薄膜，这层薄膜由于静电的吸引而沾染了物理、化学和微生物污染，成为传播污染的媒介。（4）物料：药品生产用到各类原料、辅料和包装材料，由于很多这些材料都是其他产业生产的，并在生产之前经过运输、储存等一系列物理处理过程，如果处理不当，就会沾染各类污染，成为污染的携带者。（5）人员：员工进入药品生产岗位，带入大量物理与微生物污染，成为污染传播媒介。此外，人也是一个污染源，因为在新陈代谢过程中，每人每天脱落的皮屑量可达1000颗，这些颗粒

11、随着人的各种动作也会散发出来，人的言谈和咳嗽等能讲这些污染大量带入。(二) 对药品生产控制的影响： 非活性粒子如橡皮塞、纤维之类会堵塞针头和血管。活性粒子会带来副作用或疾病，是热原会带来热原反应而致病或死亡。如果污染到药品，会使药品变色、变味而变质，产生副反应，影响疗效或直接感染，危害极大。(三) 防范措施：清洗、消毒、灭菌1) 清洗：从表面去除非表表面本身物质的过程。（1）清洗的作用：A减少尘粒、微生物的绝对数；B切断微生物的营养源；C增加杀菌效果。（2）选择洗涤剂：工艺用水（按工艺选择）；表面活性剂（如新洁乐灭）、碱溶液等。（3）清洗的方法：干拭、湿拭、浸泡、喷洒、冲刷等，按SOP规定，另

12、外要考虑使用浓度和时间。2) 消毒：用物理方法或化学方法杀灭物体上的病原微生物。只能杀死细菌不能杀死芽孢。选择消毒剂：物理的有：紫外线。化学的有：醇醛类（乙醇、甲醛等）、酸酚类（苯甲酸、苯酚等）、卤族类（碘、漂白粉等）、放氧物质（双氧水、高锰酸钾等）。3) .灭菌：杀死全部活的微生物。包括芽孢：灭菌后的物品是无菌的。灭菌方法有化学法（如臭氧）、物理法（干热、湿热）、辐射法、过滤法等。3 药厂的QA、QC部门的主要职责有哪些？有何区分及联系？（1）QA的主要职责：在CMMI中，QA的主要工作是过程评审和产品审计。从实践经验来看，QA只完成这两项工作很难体现出QA的价值。为了让QA组织的产出大于组

13、织的投入，实现增值，就应该根据企业需要适当增加QA的职责，比如过程指导、过程度量和过程改进等。过程指导主要是项目前期辅助项目经理制定项目计划（包括辅助定义或修改项目过程和过程模型、协助项目估计、建立项目验收准则、设置质量目标等），对项目成员进行过程和规范的培训以及在过程中进行指导等。过程度量（包括产品度量）在CMMI中已经成为CMMI ML2级中一个单独的过程域，但却是对所有过程的一个共性要求。特别是成熟度越高，对度量的要求也越高，难度也越大。这就要求有专业的人员来负责，QA就是一个很好的选择。主要职责包括收集、统计、分析度量数据，以支持管理信息需求。过程改进在CMMI中主要是EPG的职责。但

14、事实上，QA更接近于过程实施的环境，更了解过程运行的情况，也就更容易发现“木桶中最短的那块”。同时，QA也是改进过程试施的重要推动力量。（2）QC的主要职责QC质量控制 Quality Control：为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。 质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所 有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域，质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理，它与有否合同无关，是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制，是质量控制的重要活动。（3）区别与

15、联系：QC：a) 一般包括IQC（Incoming Quality Control来料检验），IPQC（In-Process Quality Control制程检验），FQC（Final Quality Control成品检验），OQC（Out-going Quality Control出货检验）。QC所关注的是产品，而非系统（体系）这是它与QA主要差异，目的与QA是一致的，都是“满足或超越顾客要求。”b) 主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的。期望发现并选出错误。c) 是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如 QC进行检验发现不良品后将其剔除,然

16、后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户 QAa) 一般包括体系工程师，SQE（Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师），CTS（客户技术服务人员），6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后改如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就去控制，但不一定要知道为什么要这样去控制。b) 主要是事先的质量保证类活动，以预防为主。期望降低错误的发生几率。c) 是为满足顾客要求提供信任

17、,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活动并留下活动实施的证据,以便提供信任。这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各

18、国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据。但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心。因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任。同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就要是验证产品是否已按规定

19、进行各项活动,是否能满足规定求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.4 开办药品经营企业所应具备的基本条件有哪些？（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。5 药品在存储过程中应该注意哪些问题？药厂仓库的设计及管理应该注意哪些问题？(一) 在存储过程中应该注意的问题（1） 注意有失效期或有效期的药品药品应定期检查使用期限。有效期指当月还有效而失效期则自当

20、月日起即失效，不要过期失效而造成浪费。还要注意到外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象及包装标识模糊不清或脱落的现象，这些都是不能再使用的药品。过期药品，更不能再用。（2） 注意密闭干燥保存的药品许多药品在潮湿的空气中，会吸收空气中的水分而潮解，药品可出现溶化、发霉、发酵、黏连等潮解现象，此时药物不能继续使用。在存放药品时，要选择适当的容器，如盒子、塑料袋、玻璃瓶等，把药品放进去后还要做密闭、密封或熔封处理，避免空气、水分的侵袭。有些药物非常容易吸收空气中的湿气和水分，阿司匹林为代表的药品最怕就是潮湿，它吸潮后会分解成水杨酸和醋酸，具有浓度较高的酸性，对胃肠道刺激大幅增加，严重

21、的还会诱发人体胃黏膜出血。因此，阿司匹林必须确保密封保存。特别容易潮解的药品还有酵母片、维生素B1、葡萄糖酸钙及一些含糖多的糖衣片等，胶囊剂、胶丸类药品如维生素E胶丸、鱼肝油等也极易受潮，这类药品一旦受热后会出现软化、破裂、漏油，甚至整瓶胶囊黏在一起。包括易吸湿而变性的药品，如氢氧化钠(钾)、氨茶碱片、碘化钾等，易吸潮变质的药品，如阿司匹林、胃蛋白酶等;易于挥发的药品：薄荷油、乙醇等，易风化的药品，如硫酸亚铁、硫酸镁、硫酸锌等;在空气中易于氧化或因吸收二氧化碳而变质的药品，如鱼肝油、氨茶碱、氧化镁等。(3) 注意低温贮存的药品3.1 抗生素、生物制品、脏器制品等在高温下容易变质药品 要采用低温

22、冷藏贮存，但是不能用冷冻贮存。生物制品冻结后可能会失去活性，乳剂受冻后容易破坏分层。血清、菌苗、类毒素、球蛋白、白蛋白等疫苗冻结后会变性。氢氧化铝、乳白鱼肝油等药品冻结后容易分层。酶类、益生菌类药品高温下会凝固坏死，服用这两类药必须要温水送服，并低温保存。3.2 针剂 主要是糖尿病患者使用的胰岛素，通常应该存放在冰箱中冷藏，要避免受热、受日光照射或冰冻。如果患者外出，胰岛素可保存在室温25 下，时间大约6周。3.3 搽剂 搽剂中通常含有挥发性的溶媒，如酒精，因此，使用后应拧紧瓶盖，放置于冰箱冷藏，以获得较长的保存时间。3.4 外用药品 滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗剂和漱口液等外用药品，在夏季最好

23、放置在冰箱中冷藏，以延长其保存时间。3.5 混悬剂 大部分抗生素类糖浆均属于冲泡的混悬液剂型，这些以粉末状盛装在容器内的药品，在未冲泡的状态下，室温下的保存期为标示的有效期。一旦加水后，其保存期限已缩短，一般不超过15天，因此应该放置在冰箱中冷藏。栓剂：栓剂因气温过高可出现软化而不易使用，在夏天高温时，栓剂可放置在冰箱中，或使用前放入冰箱。(4) 注意不宜放冰箱的药品4.1 液体制剂 一般指止咳糖浆、抗过敏糖浆、解热镇痛溶液、感冒糖浆或外用乳膏剂。这些药开瓶后一般不需要放在冰箱，置于室温下保存即可。因为大部分液体制剂在过低的温度下，可能会降低药物的溶解度，糖浆中糖分也容易析出结晶，导致药物浓度

24、与原先标注的不符。如果是皮肤外用乳膏剂，一旦温度过低，会导致基质分层，影响药物的均匀性和药效。因此，这些药都放在室温下保存即可。4.2 片剂和胶囊 开启包装服药后应将干燥剂置于原包装瓶内，糖衣片尤应如此。如果是散装药片或胶囊，用避光玻璃瓶，如棕色或塑料瓶盛放，最好内放干燥剂，注意不同药品一定要分开盛放。4.3 散剂 主要指儿科中使用的药品。由于散剂中很多改善口味的添加剂都可促使变质反应，因而散剂开封后最多只能存放35天。遇到潮湿的天气，还必须注意防潮。(5) 注意应避光保存的药品西药基本是化学制剂，阳光中的紫外线会加速药物的变质。特别是维生素类和抗生素类药，遇光后颜色会改变，药效也会降低，甚至

25、会变成有害、有毒的物质。比如最常用的维生素C片剂，如果在变质后服用，就会使人产生胆结石。常用的鱼肝油也很怕光，遇光后药效会降低。所以对于维生素、抗生素以及氨茶碱、硝酸甘油及各种针剂等药物、氨茶碱、维生素C等片剂药物。遇光易变色、沉淀的药物如己烯雌酚、利眠宁等，储存时最大禁忌就是阳光，有效避免方法即避光存放，注射剂应放在遮光纸盒内，片剂最好应放置在棕色玻璃容器并置于暗处存放，也可以用黑布包裹玻璃容器3。(6) 注意变质信号的药品胶囊剂有软化、碎裂或表面发生黏连现象;丸剂有变形、变色、发霉或臭味;药片有花斑、发黄、发霉、松散或出现结晶;糖衣片表面已褪色露底，出现花斑或黑色，或者崩裂、黏连或发霉;冲

26、剂已受潮、结块或溶化、变硬、发霉;药粉已吸潮成发酵变臭、药膏已出现油水分层或有异臭，均不能使用;内服药水尤其是糖浆剂，不论颜色深浅，都要求澄清，如果出现絮状物、沉淀物，甚至发霉变色，或产生气体，则表明已经变质;眼药水除了极少数为混悬液以外，一般都要求澄清，而且不得有一点纤维，也不能有混浊、沉淀、变色等，否则可认定为变质;注射液不允许有变色、混浊、沉淀或结晶析出等现象。(二) 药厂仓库的设计及管理应该注意的问题药厂的管理中，仓库管理是很重要的组成部分，物流管理主要是在仓库。据药品生产质量管理规范(GMP)要求：第五十七条仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、

27、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。第五十八条仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。第五十九条高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。第六十条接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。第六十一条如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。如果采用其他方法替

28、代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。第六十二条通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。照明、通风等设施及温度、湿度的制应符合储存要求，并定期监测。（1）药厂仓库的设置应根据：(a).物料稳定性；(b).物料种类(成品、原料、包装材料、中间体等)；(c),状态(待验、合格、不合格、退货)来分类。通常物料的保管条件应和生产条件至少一致，一般温度 30，相对湿度 60%，特殊要求另定，有的甚至要设冷库。（2） 根据需要应有空调通风设施，冬季应有采暖系统，以保持仓库内的恒温。（3） 仓库的设计至少应有三个通

29、道：(a),人流通道；(b).原辅料、包装材料等进口通道；(c).成品出口通道。此外还应有(d).与生产车间及配料、称量室的通道。仓库同样应做到人流、物流分开。由于进库的原辅料和出厂的成品都需要化验，所以仓库里应考虑一个中间区：一是等待取样区，一是等待发料区。仓库在人流通道中应设有更衣室、厕所、浴室等设施；在原辅料、包装材料进口区应设有取样间、取样区，取样区为物料未取样前的停留区域，取样间为QA(质量保证部)取样用地域，在取样间常装有层流装置，取样间内只允许放一个品种，一个批号的物料，以免混料。取过样的样品可转入待验区，合格后转入合格区，挂牌表示。仓库内应按成品、包装材料、原辅料等划分区域，每

30、个区域内再分合格品区、待验区和不合格品区域。另专设：印刷材料(标签、说明书)、贵重物品、退货等区域，保管要有严格设置和措施。对于头孢类青霉素类、激素类产品应分开放置，并需要吸塑包装，以免交叉污染。（4）仓库和外界，仓库与生产区接界处都应有缓冲间，缓冲间二边均应设门，并设互锁，不允许二边门同时开启。（5） 仓库设计一般采用全封闭式，而且采用灯光照明，对光照有一定的要求。仓库周围不允许有窗，既便有窗也不允许开启，以防积尘，也防鼠类、虫类进入。有窗部位外面要安装铁栅栏，以保证物品安全。（6）仓库的地面要求平整，尤其在货架区，由于是高位货架和高位铲车运作区，特别要求地面平整，一般要求平整度为10002

31、mm。（7） 仓库内不设地沟、地漏，目的是为了不让细菌滋生。仓库内应设工卫间，放置专用的清洁工具，清洗工具有全自动驾驶清洁车、半自动清洁车和手工清洁工具。手工清洁工具包括刮水器、拖把、手动拖把挤干器等。清洁工具不准乱放。（8）仓库地面结构要考虑承重。高层货架己不再用底脚螺丝予埋件固定，而用膨胀螺栓固定，装卸均较简便。物料都应堆放在垫仓板上，最好采用金属垫仓板，其结构应考虑便于清洁和冲洗。国外采用铝合金垫仓板较多。青霉素类和头孢素类用的垫仓板应予分开，不能和一般物料用垫仓板混用，如要混用，则需用清洗剂(如12%的NaOH溶液或氨水溶液)清洗，以防交叉污染。配料用的阿尔法桶是二头封闭的，用于装料、

32、卸料和保存物料较好。6 药品在入库和出库时，应遵循哪些原则？(一) 入库原则：货单核对，收货入库（保管员凭“药品质量验收单”与实物核对），货单不符的拒收填写“药品拒收单”，并通知验收员；货单相符的合格品入库分类储存合理堆垛设置标牌并挂相应标牌标示设置货位卡、记账（与实物相符）进行日常保管工作。（每天上、下午各一次测试库房温、湿度）温、湿度超过规定范围，即与养护员联系，及时调整并做好记录。对通知停发的不合格药品，应及时移入不合格品库(区)保管，并填写“不合格药品记录”）。 (二) 出库原则：先产先出，近期先出和按批号发货。(1)理货员凭出货单理货复核员凭有效凭证与实物进行复核发货员发货客户。 发货员凭有效凭证，遵循“先产先出，近期先出和按批号发货”的原则，按凭证所列项