10内审三合一检查表.docx

1、10内审三合一检查表 质量管理体系审核通用检查表受审核部门：行政部编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款提问文件查阅现场检查4.2.1总则4.2.1总则组织是否有文件的管理体系?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式?与管理体系相关的文件有多少?与受审核部门相关的文件是多少?组织结构图、管理方针、三同时报告等是否存完好?电子形式文件的使用是否有效?管理体系文件是否覆盖了标准的适用要素(或过程)并符合其要求?要素(或过程)之间相互作用关系是否给予

2、确定及描述?管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求?查询相关文件的途径有否规定查询相关文件的途径?文件是否便于查阅?4.2.2综合管理手册4.2.2质量手册管理手册的覆盖面是否完整?如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理?管理手册是否包括管理体系的范围。管理手册是否包括任何剪裁的细节与合理性。管理手册是否引用或包括程序文件。管理手册是否包括管理体系过程(或要素)之间的相互作用的表述。手册和程序是否相互协调,是否有可操作性。注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表受审核

3、部门：行政部编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款提问文件查阅现场检查4.2.2综合管理手册4.2.2质量手册管理手册的控制情况手册的发放、更改是否符合文件控制要求。4.2.3文件控制4.2.3文件控制制定的文件控制程序是否符合要求文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?程序中是否对文件的编制、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?程序文件是否有效版本?外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例?是否规定了文件夹的保管办法?是否规定了适用和定期评

4、审文件的有效性?对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件? 是否规定了失效文件的处置、管理办法?文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况所有文件是否字迹清楚?所有文件标识是否明确?文件发布前是否得授权人的批准?所有文件是否均注明制定或修订日期？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表受审核部门：行政部编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO900

5、1条款提问文件查阅现场检查4.2.3文件控制4.2.3文件控制文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况文件修改后是否重新批准？识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？使用处是否都使用适应文件的有效版本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？外来文件的控制是否对外来文件夹的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作了规定？执行的如何？作废文件的管理是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？4.2.4记录控制4.5.3记录控制是否有对记录进行管理的程序程序中是否对记录的标识、收集编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定?本组织与有关的记录有哪些?

6、与受审核部门有关的记录有哪些?程序中是否包含对记录的质量要求?是否有保存期限的规定?注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表受审核部门：行政部编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款提问文件查阅现场检查4.2.4记录控制4.5.3记录控制记录管理的实况是否对记录进行了清理,并列出了清单?对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?记

7、录是否填写正确、字迹清楚?贮存是否便于存取和检索?贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?过期记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?5.1管理承诺5.1管理承诺最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据?总经理是否制定并批准书面的质量、环境、职业健康安全方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?是否通过培训、宣传、会议、评审、报告文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工?注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记

8、录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表受审核部门：总经办编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款提问文件查阅现场检查5.1管理承诺5.1管理承诺最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据?各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?是否定期进行管理评审,确保质量、环境、职业健康安全管理体系的适用性、有效性和充分性。是否为每项活动提供充分的资源。5.2以

9、顾客、环境和员工为关注焦点5.2以顾客为关注焦点组织是怎样做到以顾客、环境和员工为关注焦点的?组织是通过什么方法掌握顾客、员工以及其他相关方对产品质量的要求以及对保护环境？5.3管理方针5.3质量方针质量方针的制定是否制定了文化的管理方针?管理方针是否经最高管理者批准?注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表受审核部门：总经办编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条

10、款ISO9001条款提问文件查阅现场检查5.3管理方针5.3质量方针质量方针的内容是否对满足顾客及其他相关方的要求，对持续改进是否提供建立和评审目标和指标的框架。是否与公司的其他方针一致。质量方针的传达与管理如何向全体员工传达的?采取了哪些方式?询问员工，看员工是否了解管理方针?为公众如何获得管理方针?质量方针是否得到实施检查绩效测量结果，确认方针是否得到实施?质量方针的评审与修订是否有定期评审管理方针的规定?注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表受审核部门：总经办编制人/日期：批准人/

11、日期：审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款提问文件查阅现场检查5.3管理方针5.3质量方针管理方针的评审与修订最高管理者是否定期评审过质量方针?如何对质量方针进行修订?评审、修订的依据是什么?5.4.4管理目标和指标5.4.1质量目标设定目标和指标时应考虑的内容目标和指标的内容是否符合方针的要求？目标和指标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？目标和指标的内容是否考虑了法律、法规和其他要求？目标和指标的内容是否考虑了技术及

12、实施的可行性？目标和指标的内容是否体现了预防为主和持续改进的精神？目标和指标是否具有可测量性，有无测量目标和指标的方法？是否为目标和指标的实现设置完成 时间。注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。受审核部门：总经办编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅现

13、场检查5.4.4管理目标和指标5.4.1质量目标4.3.3目标和指标4.3.3目标目标和指标的情况受审核部门是否均有相应的目标和指标？目标和指标是否具体并尽可能量化？是否设置了必要的可测量参数？目标和指标的实现情况是否制定 了实施目标的指标的方案？企业资源是否能保证目标和指标的实现？是否明确了招待部门和负责人？是否已向有关人员传达？有关人员是否清楚？有无目标和指标实现的证据检查绩效测量结果，确认目标和指标是否得到实现？目标和指标是否定期评审、修订目标和指标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标和指标的评审、修订是否体现持续改进？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，

14、轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。受审核部门：管代编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款提问文件查阅现场检查8.2.2内部审核组织是否建立了内部管理体系审核程序文件程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求？程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法？8.2.2内部审核8.2.2内部审核年度内审方案是否发给有关部门？是否按年度内审方案的计划实施了审核？内部审核的实施是否

15、制定了内审实施计划？内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门？审核是否由非从事受审活动的人员进行？审核员是否经过培训，并取得了资格证？审核是否抓住了关键质量环节（部门、设备、活动）审核用检查表是否充分、符合要求？审核报告了内容是否全面？能否说明管理体系的符合性和有效性？对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施？采取的纠正措施是否按期完成？对纠正措施的初稿效果是否进行了验证，有无记录？验证结果是否报告了相关部门？ 续表续表受审核部门：管代编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规审

16、核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款提问文件查阅现场检查5.4.6管理体系策划5.4.2质量管理体系策划策划是否满足管理目标及管理体系总要求?管理体系策划的输出是否形成文件?如何保证策划能满足管理目标及管理体系总要求?现有管理体系策划后形成了多少文件情况?有多少份程序文件?是否满足要求?管理目标是否实现(以此确认管理体系策划的有效性)?是否提供了实施管理目标的资源?实施管理目标的资源是否充足,有多少质检员?有多少计量员?多少内审员?是否发给内审员聘书?环境、职业健康安全有关的人员是否进了培训?管理体系策划是否体现了持续改进

17、?现在文件是否体现了管理体系的持续改进?5.4.2质量管理体系策划管理体系策划是否受控?更改期间管理体系的完整性是否得到了保持?文件的更改是否受控?注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门：管代编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款提问文件查阅现场检查5.5.1职责和权限5.5.1职责和权限是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限是否有

18、清晰的组织结构图?相关职能部门或岗位(尤其是从事管理、执行和验证工作的人员)的职责是否得到规定并形成文件?受审核部门的职责是什么?最高管理者的职责、权限最高管理者是否明确其各项职责?最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限?管理者的作用管理者是否为实施、控制和改进管理体系提供必要的资源,包括人力资源、专项技能、技术和财务资源?提供资源的途径是否明确?承担管理职责的人员,如何表明其对持续改进的承诺?管理者如何参与和支持质量活动?注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

19、续表受审核部门：管代编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款提问文件查阅现场检查5.5.1职责和权限5.5.1职责和权限有关职责、权限如何传达到位的各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的?各有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系?各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间的关系?5.5.2管理者代表5.5.2管理者代表管理者代表的职责权限管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责?是否向最高管理者报告管理体系的运行情况?5.5.3

20、协商和沟通5.5.3内部沟通是否制定了协商和交流的程序?组织是否有协商和交流的程序?程序中是否对协商和交流的方式内容作了规定?程序制定过程中是否听取了员工意见?程序中是否规定了与相关方的沟通和协商? 外部人员获得质量方针的途径和方法是否可行?是否方便?内部协商的内容员工是否参与质量方针的制定、修订、评审。员工是否参与质量体系文件,特别是作业指导书的制定、修订和评审。注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门：管代编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，ISO14001，

21、OHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅现场检查5.5.3协商和沟通5.5.3内部沟通4.4.3信息交流4.4.3协商和沟通内部协商的内容员工是否参与过程的识别与确定;环境因素的识别与评价;危险源辨识、风险评价和风险控制的策划。员工是否参与可能影响工作场所环境、职业健康安全变化的任何活动,如引入新的或改进的设备、原材料、技术、程序或工作模式等?员工是否了解谁是员工代表以及谁是管理者代表?协商和交流的记录涉及重大投诉、事故的外部

22、信息有无适当处理和记录?是否保存有接收和答复员工意见建议的记录?通报组织管理方针和管理体系有效性的过程将管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程异常、紧急情况下的信息如何交流是否同员工、周围进行过信息交流?是否将管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员?信息通报采取何种方式?受审核部门涉及到哪些信息交流?同外部相关方的信息交流如何得到政府有关机构的信息?是否同供方和承包方交流有送信息?如何处理顾客投诉?注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门：管代编制人/日期：批准人

23、/日期：审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅现场检查5.6管理评审5.6管理评审4.6管理评审4.6管理评审是否有定期进行管理评审的规定评审的时间间隔是怎样规定的?是否按规定的时间进行管理评审?管理评审是否由总经理亲自主持?受审核部门应为管理评审提供什么资料管理评审的输入是否充分受审核部门应为管理评审提供什么资料?管理评审的输入是否包括下列内容：内、外部审核结果。方针、目标和指标、管理