抗血栓药物市场机遇十足.docx

1、抗血栓药物市场机遇十足抗血栓药物市场机遇十足蔡德山2008年，全球500强畅销药物市场中，抗血栓领先药物的销售额已达到了153亿美元，约占全球这一类药物的85；比上一年同期销售额增长了1214，也是近五年来的最高增长率。国外预测：到2010年，全球这一市场将超过200亿美元市场规模，而推动药品市场快速增长的动力，是新药的上市和专利保护期内的重磅炸弹级药物的推广应用。血栓是一种常见多发性的血液疾病，也是严重影响中老年人身体健康的病症。在人们生活水平提高、体力劳动减少和身体承载能力下降三大主要因素影响下，血栓性疾病不再是中老年人的专利，已有发病年青化的趋势。特别是在高血压、高血脂、高血糖和肥胖人群

2、中，血管栓塞导致的心肌梗死、脑卒中和其它器官组织的病变已引起了人类的高度警觉和全面重视，抗血栓新药的更新换代，推进了抗血栓市场的发展。血栓防治火线前移据世界卫生组织(WHO)统计分析，全球平均每年有1700万人被心脑血管病夺走生命，其中死于卒中的病人占据了三分之一。我国属于脑卒中高发性国家，疾病死亡人数居于世界首位。中国卫生部公布的第三次全国死因调查结果显示，脑血管病已占死亡总数的2245。我国每年新发生的脑卒中已达250万例，而每年死于脑卒中者为150万人，尚在存活的卒中病人约在750万-800万人，其中34患有不同程度的后遗症，严重影响了这一群体的生存质量。血栓是一种血管内腔狭窄、血液栓子

3、与循环系统闭塞引发的常见血管性疾病。静脉血栓主要引发肺栓塞；而动脉血栓将导致心肌梗塞、中风、急性冠状动脉综合症和外周动脉疾病的发生。随着人类平均寿命的延长，生活环境和膳食习惯的不断变化，心脑血管病的发病率和死亡率正逐年增长。在医学诊治水平提高以及许多新药的推广应用下，人们对心肌梗死和脑卒中的认识有了普遍提高，以预防为主及早期干预的观点得到了普遍认同，从而使心脑血管疾病的预防和治疗用药有了同步发展。在市场需求的带动和对血栓预防、治疗用药的高度期望下，抗血栓药物更新换代发展较快，市场销售额呈现出逐年增长的势头。据IMS Healath统计系统数据分析显示，2007年全球抗血栓治疗药物市场已达到了1

4、5418亿美元，2008年已接近180亿美元，同比增长了16。2008年，全球500强畅销药物市场中，抗血栓领先药物的销售额已达到了153亿美元，约占全球这一类药物的85；比上一年同期销售额增长了1214，也是近五年来的最高增长率。国外预测：到2010年，全球这一市场将超过了200亿美元市场规模，而推动药品市场快速增长的动力，是新药的上市和专利保护期内的重磅炸弹级药物的推广应用。抗血栓临床用药主要由抗血小板凝集药物、抗凝血药、纤溶酶原激活剂三大类药物组成。在三种不同作用机制的药物中，抗血小板凝集药物具有预防、治疗和急性期过后维持稳定良性循环的作用机制，已成为近年抗血栓市场的亮点。据IMS统计，

5、2008年全球血小板凝集抑制剂市场规模达到13633亿美元，列全球处方药市场15大畅销治疗类别的第11位，同比增长了1390，在血液系统用药中发挥着不可估量的作用。抗血小板聚集、抗凝药物渐成宠儿我国抗血小板凝集药物、抗凝血药、纤溶酶原激活剂(溶栓药)三大类药物市场与国外相比尚有一定的差距，总体市场销售规模较小。随着中国老龄化社会的到来，一方面是血管栓塞性疾病的发生率逐年攀升；另一方面是我国心血管和脑血管介入治疗等手术发展较快，在支架手术后抗凝、抗血小板和降血脂治疗同步跟进后，推动了我国抗血栓药物市场的扩容。据国家食品药品监督管理局(SFDA)南方医药经济研究所统计分析表明，我国2007年抗血栓

6、治疗药物市场为3524亿元，2008年同比增长了2174，市场规模达到了429亿元。五年平均增长率已超过了22，预计2009年将超过50亿元的市场规模。在抗血栓治疗药物的三大亚类品种中，纤溶酶原激活剂在病人用药差异性和药物不良预后的影响下，市场增长态势平缓，抗血小板聚集药物和抗凝药物已逐渐成为市场上的亮点。在人们提高卫生保健认识、形成合理安排医疗保健支出和加强疾病预防的新观念后，我国抗血栓类药物的销售规模及市场增长率将会在相当长一段时期内呈现出持续上升态势。2007年，中国卫生部疾病控制司和中华医学会神经病学分会组织全国有关专家编写的中国脑血管病防治指南，进一步规范了抗血栓临床合理用药。同年，

7、我国卫生部制订的处方常用药品通用名目录中抗凝血药是：肝素、华法林、醋硝香豆素、低分子量肝素、达肝素钠、蚓激酶等；纤溶酶原激活剂(溶栓药)是：链激酶、尿激酶和阿替普酶；抗血小板聚集药是氯吡格雷、奥扎格雷、西洛他唑、沙格雷酯、替罗非班、双嘧达莫、噻氯匹啶和曲克芦丁。新老品种平分秋色抗血小板药可抑制血小板粘附聚集功能，从而产生抗血栓的效应。抗血小板聚集药物常用于高危人群的血管栓塞的治疗，更重要的是预防病人的再梗塞率，使死亡率达到最低限度；也是防止心脏瓣膜置换术术后血栓形成、外周闭塞性血管疾病、间歇性跛行、不稳定型心绞痛的主要药物。与此同时，在这一领域中，对于膝、髋关节置换手术和腹部手术后深层静脉血栓

8、的预防也有了较快的进展。现代医学证明，血小板在动脉硬化及血栓形成过程中，起着重要作用，有效地调控血小板对血管内腔狭窄、血液栓子与循环系统闭塞引发的疾病起到事半功倍的效果。目前，使用的抗血小板聚集药物主要是环氧酶(TXA2)抑制剂、磷酸二酯酶(PDE)抑制剂、二磷酸腺苷(ADP)受体阻滞剂、血小板纤维蛋白原阻滞剂等药物。从我国重点城市样本医院用药情况来看，该类药物市场一直呈现持续稳步增长的态势。而且，我国临床应用的抗血小板聚集类药物与国外用药已没有什么显著差别，临床常用的药物是新品种氯吡格雷、奥扎格雷、西洛他唑，传统药物是阿司匹林肠溶片、双嘧达莫、曲克芦丁和噻氯匹定，新老品种呈现出平分秋色的格局

9、，而沙格雷酯、替罗非班市场正在开发中。氯吡格雷鼎盛春秋氯吡格雷属于二磷酸腺苷受体阻滞剂药物，法国赛诺菲安万特公司研制成功上市。1997年11月通过美国FDA批准，用于急性冠状动脉综合症的治疗，商品名为“Plavix”。氯吡格雷口服进入体内后，经过生物转化吸收，可有效抵抗血小板黏附和聚集，使其获得释放，对于脑血管缺血性中风、心肌梗死和外周血管闭塞存较好的缓解作用，可显著降低缺血性事件再发生。氯吡格雷上市后，赛诺菲安万特公司与百时美施贵宝公司联手进行了Plavix全球性市场的开发，经过12年的广泛使用，目前已是防治动脉粥样硬化和心脑血管栓塞型不良事件及其并发症的标准治疗药物，在全球保持着良好的销售

10、势头。2005年，Plavix在全球七大医药市场的销售额已达到了6345亿美元。2006年受到加拿大奥贝泰克(Apotex)公司仿制药上市的影响，Plavix销售份额曾一度下滑。Plavix在专利案中赢得转机后，销售市场逐渐转入平稳增长的轨迹。2006年8月，美国FDA批准了氯吡格雷用于不准备进行冠状动脉血管成形术的急性ST段抬高型心肌梗死患者(STE-MI)的适应症后，进一步拓宽了市场需求。2008年，Plavix在全球七大主要市场的销售额达到了9276亿美元的高峰，是全球药品市场中仅次于调血脂药物阿托伐他汀之后居于第2位的药物，也使氯吡格雷在全球抗血栓药物销售市场中占据了大半江山，其中百时

11、美施贵宝公司的销售额为5603亿美元，占据了60的市场；赛诺菲安万特公司的销售额为2616亿欧元(折算为3673亿美元)，占据了40的市场。2009年上半年，氯吡格雷的销售市场仍表现出稳步上升的态势。在我国，氯吡格雷原料药及其片剂最先由深圳信立泰药业股份有限公司开发。2000年首先获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的生产批件，商品名为“泰嘉”。2000年9月19日法国赛诺菲公司、百时美施贵宝公司的氯吡格雷硫酸氢盐及其片剂在我国获得行政保护。2001年，赛诺菲安万特公司的氯吡格雷获SFDA批准在我国上市，商品名为“波立维”，2007年2月17日受其化学专利到期的影响行政保护失效。目前，国

12、内氯吡格雷制剂市场主要由杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司的“波立维”、深圳信立泰药业股份有限公司的“泰嘉”两个品种所占领。2007年16个城市样本医院排名第17位，用药金额为267亿元；2008年22个城市样本医院氯吡格雷用药为403亿元，比上年同期增长了40。分析表明，近3年氯吡格雷销售额平均增长率为68，已成为国内抗血栓药物市场的领头羊，其中进口药波立维占据了8649，深圳信立泰药业股份有限公司的泰嘉占据了1351。新星奥扎格雷奥扎格雷属于TXA2合成酶抑制剂主要品种，是日本小野药品工业株式会社开发上市的品种，商品名为“Catdcliq”。2006年，在全球七大药品市场销售额为051亿美元

13、。此外，日本橘生药品工业株式会社开发的奥扎格雷也已上市，商品名为“克栓宝”，在抗血小板聚集、抑制脑血栓形成和脑血管痉挛临床治疗中发挥了作用20世纪90年代中期，我国已开发了奥扎格雷，使其成为心脑血管药物市场上一颗璀璨的新星。目前，获准生产奥扎格雷的内资厂家较多，其剂型主要有奥扎格雷钠原料药、粉针制剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液。至2009年6月份，已批准了215张生产批文，其中：原料药生产厂37家，粉针制剂生产批文145个，奥扎格雷钠注射液生产批文17个、奥扎格雷钠葡萄糖注射液生产批文5个、奥扎格雷钠氯化钠注射液生产批文11个。2007年，我国重点城市样本医院奥扎格雷用药金额为096亿

14、元，同比上一年增长了2486，近3年平均增长率已达到46。2008年，22个城市(地区)样本医院奥扎格雷用药金额为135亿元左右，呈现出平稳增长趋势。奥扎格雷销售市场中，领先的生产厂商是辽宁省丹东医创药业、海南碧凯药业、长春精优药业股份有限公司、大连美罗大药厂、沈阳济世制药有限公司、山东罗欣药业股份有限公司、长春豪邦药业和山东华鲁制药有限公司。抗血小板药物后起之秀近20年来，新药的不断上市推动了抗血小板聚集药物市场的快速发展。1988年，日本大冢制药公司的磷酸二酯酶抑制剂西洛他唑研制成功后，首先在日本上市，商品名为“Pletal”。随着临床研究的推进，在闭塞性动脉粥样硬化症引发的间歇性跛行的治

15、疗中取得了进展。1999年，美国FDA批准西洛他唑治疗稳定性间歇性跛行的适应症，从而带动了全球市场的平稳增长。2000年，在全球排名前10位的抗血栓药物中，西洛他唑占据了34的市场份额，销售额排序为第6位，增长率排序为第4位。2005年，在美国非专利药零售市场中，西洛他唑排名96位，用药金额为089亿美元。2006年，日本大冢制药公司的西洛他唑全球性销售额为36亿美元，2007年同比上一年增长了1194，已达到403亿美元的市场规模。1996年，我国已批准日本大冢制药公司西洛他唑原料药进口，由浙江大冢制药有限公司生产西洛他唑片，以商品名“培达”上市。目前，西洛他唑原料药及制剂已实现国产化，SF

16、DA颁发了西洛他唑42张生产批文。其中17家生产西洛他唑原料药，21家生产片剂、5家生产胶囊。国内西洛他唑市场增长相对较为平稳，2008年重点城市样本医院用药仅为1820万元，同比上一年增长了约12。浙江大冢制药有限公司的品牌药“培达”仍在国内用药市场中占据着主要份额。西洛他唑属于抗血小板聚集新药，国内产品主要由代理商销售，生产厂家市场学术推广力量薄弱、市场开拓性保守是其发展的最大瓶颈。西洛他唑通过抑制磷酸二酯酶活性，提高体内环磷酸腺苷浓度后，致使血小板解聚舒张远端末稍血管，加快了血流循环，在治疗动脉粥样硬化、主动脉炎症、血栓闭塞性脉管炎、慢性糖尿病所致的动脉闭塞症中发挥了重要作用，是近20年

17、来第一个被批准用于间歇性跛行适应症的新药，尤其在老年人下肢动脉粥样硬化、管腔狭窄闭塞而引起下肢血液灌注不良引起的间歇性跛行发挥了独特作用，是改善糖尿病周围神经病变和晚期糖尿病患者生活的主要药物之一，有着潜在的市场需求。此外，国内上市和正在临床的抗血小板聚集药物还有替罗非班、沙格雷酯、阿那格雷等。替罗非班是高效可逆性非肽类血小板表面糖蛋白(GP)ba受体拮抗剂，是美国默克公司开发上市的药物，1998年5月14日获美国FDA批准，商品名为“Aggrastat”。用于治疗急性冠脉综合征，与肝素联用，适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人，预防心脏缺血事件，同时也适用于冠脉缺血综合症病人进行冠脉血管

18、成形术或冠脉内斑块切除术，预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症，2007年，替罗非班全球性市场为087亿美元。2004年SFDA已批准武汉远大制药集团生产替罗非班原料药及其注射剂，目前，国内获准生产注射剂的厂商还有杭州中美华东制药、南开允公药业、山东新时代药业，生产原料药的厂商还有山东鲁南贝特制药、内蒙古康源药业。替罗非班作用机制独特，治疗急性冠脉综合征疗效确切、安全性好，是一种极有发展前途的抗血小板新药。沙格雷酯是5-羟色胺(5-HT2)受体选择性拮抗药，通过选择性地拮抗5-HT2与HT2受体的结合，发挥抑制血小板凝集作用，具有抑制由5-羟色胺增强的血小板凝集及抑制血管收缩机制，适用于

19、伴有溃疡、疼痛及冷感的慢性血栓闭塞性脉管炎等缺血症状改善。沙格雷酯是日本三菱制药开发上市的品种，2007年，沙格雷酯全球性市场为183亿美元，同比上一年增长了约10。1998年10月29日，日本三菱制药的沙格雷酯在我国获行政保护，随后获得SFDA批准在我国上市，商品名“安步乐克”(Anplag)。目前沙格雷酯行政保护期届满，浙江海正药业股份有限公司、重庆圣华曦药业有限公司开发了沙格雷酯原料药及片剂，预计将在2010年以前获得批准生产上市。新药阿那格雷已由北京德众万全药物技术有限公司、北京上地新世纪生物医药有限公司、济南百诺医药科技开发有限公司获得临床批件进入实质性开发阶段。低分子肝素国产品正在

20、崛起我国卫生部制订的处方常用药品通用名目录中的抗凝血药是肝素、华法林、醋硝香豆素、低分子量肝素、达肝素钠等五个品种。肝素是一类具有干扰凝血因子的药物，是治疗静脉血栓的主要品种，能逆转血液的早期凝固；主要用于血栓栓塞性疾病的治疗。肝素类药物抗凝作用迅速，是防止急性血栓形成的首选药物。肝素除抗凝、抗血栓功能外，同时还具有抑制血小板，增加血管壁的通透性机制，并具有调控血管新生和调血脂的作用，是20世纪治疗深度静脉血栓和肺栓塞所依赖的主要药物。近年来，随着肝素的广泛应用，也暴露出普通肝素在抗凝、抗血栓中的导致出血性事件的副作用，从而推动了肝素类产品的更新换代。肝素是一种由葡萄糖胺，L艾杜糖醛苷、N乙酰

21、葡萄糖胺和D葡萄糖醛酸交替组成的黏多糖硫酸脂，可有效的阻断凝血反应中的核心步骤，防止了血栓的形成和发展。不同分子量的肝素生物活性差异较大，低分子肝素有较强抗凝活性，而高分子部分易导致出血、血小板减少、脂质代谢异常等不良反应，在临床应用中受到局限。随着对低分子肝素(LMWH)的研究开发，肝素通过化学或酶解聚后生成平均分子量在4000-6000的肝素片段，其分子量较小，口服给药易吸收，生物利用度高，量效关系明确，具有较好的抗凝效果和纤溶作用，而抗血小板、诱发出血倾向性相对减弱，从而推动了肝素类药物的应用。目前，临床已使用的主要品种是低分子肝素钙、低分子肝素钠、依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙、舍托

22、肝素钠、亭扎肝素钠、瑞肝素钠等品种。依诺肝素钠(EnoxapafinSodium)是罗纳普朗克公司开发的低分子肝素钠品种，1993年3月获得美国FDA批准上市，商品名Lovenox，现已是赛诺菲安万特公司旗下的当家品种。2007年全球性销售额为3581亿美元，2008年增长到38亿美元，按公司年报的恒定汇率计算同比上一年增长了106。20世纪90年代中后期，进口低分子肝素相继进入中国市场，品牌较多。主要是赛诺菲安万特公司的依诺肝素钠注射液“克赛”，辉瑞公司的达肝素钠注射液“法安明”，葛兰素史克公司的低分子肝素钙注射液“速碧林”，赛诺菲圣德拉堡公司的低分子肝素钙粉针剂“速避凝”，还有德国Abbo

23、ttGmbH公司的低分子肝素钠有注射液“诺易平”，意大利AlfaWassermann的低分子肝素钠注射液“希弗全”等多个品种，在中国市场摆开了群雄逐鹿的阵式。迄今为止，我国SFDA颁发的肝素原料药及制剂生产批文有124张。随着低分子肝素在心血管领域抗凝治疗广泛使用，普通肝素多作为低分子肝素上游品种，已很少用于抗血栓临床用药，低分子肝素钙、低分子肝素钠、依诺肝素钠和达肝素钠为代表的低分子肝素类产品已逐步取代了普通肝素产品。我国1998年已批准合肥兆科药业低分子肝素钙的生产，同年批准杭州九源基因工程的低分子肝素钠生产。目前，国内低分子肝素钙生产厂家7家(原料药5家)、低分子肝素钠生产厂家11家(原

24、料药7家)。2007年，重点城市样本医院肝素类药物用药金额为151亿元，同比上一年增长了3017，其中依诺肝素钠是增长率较高的品种，已过入样本医院前200位之内，增长率达9059。2008年重点城市样本医院肝素类药物用药金额为189亿元，同比增长率为2516，在抗血栓药物市场中占据了2065的份额比重。2008年在我国低分子肝素钠市场中，赛诺菲安万特公司的依诺肝素钠占据了64的市场份额。其次是美国辉瑞公司的达肝素钠注射液，占有1577。国产品以山东齐鲁制药有限公司的“齐征”占有市场份额最大，为657。随后是江苏江山制药有限公司的“海普宁”和杭州九源基因工程有限公司生产的“吉派林”，分别占324

25、和322。国内低分子肝素钙的市场中，葛兰素史克公司的“速碧林”占有优势地位，占据了6096的市场份额。天津红日药业股份有限公司的“博璞青”和兆科药业(合肥)有限公司的“立迈青”也占据了重要份额。可以看出，低分子肝素类市场主要被进口产品所占据，但国产品在该类市场的竞争力正逐渐加强。纤溶酶原激活剂有待升级纤溶酶原激活剂药物简称溶血栓药物。溶血栓药物静脉输注后使纤溶酶原转化为纤溶酶，可溶解血栓中已形成的纤维蛋白，较抗凝疗法更为直接而有效，使血管再通。最先用于临床并进入市场的药物是链激酶、尿激酶、组织型纤溶酶原激活剂等。随着医学的进步，纤溶酶愿激活剂药物已从临床普遍使用的第代溶栓剂链激酶、尿激酶发展到

26、第二代药物阿替普酶和第三代产品瑞替普酶、孟替普酶。近年经欧、美、澳大利亚多中心试验结果认为，链激酶会增加病死率，已停用。据临床研究报道，栓塞病人使用溶栓药物后，对血管栓塞再通率有一定的差异性，而纤维蛋白溶解的同时可能引起新部位的出血，产生出血并发症的弊端，有待产品的更新换代或新的释药技术的运用来解决。开发中的溶栓药物市场阿替普酶(Alteplase)又称重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂(TPA)，是基因泰克公司研制的第二代溶栓药物。1987年通过美国FDA批准后上市，商品名Activase。阿替普酶主要用于急性心肌梗死的溶栓治疗和血流不稳定的急性大面积肺栓塞的溶栓治疗，也用于急性缺血性脑卒中的溶

27、栓治疗。目前，由罗氏公司和基因泰克共同开发全球市场，2007年Acti ase全球性销售收入为318亿美元，同比上一年增长了53，2008年为285亿美元。其中基因泰克公司在美国市场的销售额仍为一个亮点，销售额达到278亿美元，同比上一年增长了373。本世纪初，阿替普酶已进人中国市场，由德国勃林格殷格翰公司经销，商品名为Actilyse“爱通立”。阿替普酶属于急性心肌梗死12小时内急救药物，2008年的该品销售金额占抗血栓药物市场的122，排在第11位。本品现在还没有过保护期，仿制药尚未进入临床。全球纤溶酶原激活剂溶栓药物发展较快，瑞替普酶、孟替普酶、替尼普酶等新一代品种相继问世。2003年S

28、FDA已批准了爱德药业(北京)生产的瑞替普酶(Reteplase)，商品名为“派通欣”。瑞替普酶是用于治疗急性心肌梗死的药物，瑞替普酶是国际上通行的第三代溶栓药物，是治疗心肌梗塞的特效药，其心肌梗死并发症以及不良事件发生率较低。在国际上的应用越来越广泛，有逐步取代第一代溶栓药物的趋势，国内已有厂家看好了瑞替普酶的市场前景，正在开发这个品种。蚓激酶市场方兴未艾蚓激酶是人工养殖的露天红赤子爱胜蚯蚓中提取分离而得的一组蛋白水解复合酶，含有纤维蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原激活剂。具有降解纤维蛋白原、凝血酶原的作用，使血小板及凝血系统的激活双重受抑，并具有溶栓作用，是治疗冠心病心绞痛安全有效的药物，能有效降

29、低血液粘度，预防冠心病心绞痛的发生、发展。20世纪90年代中期江中药业股份、北京百奥药业、青岛国大药业开发了蚓激酶原料药及肠溶胶囊，分别以商品名“博洛克”、“百奥”、“普恩复”上市。目前国内有8家企业生产蚓激酶。临床上主要用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板聚集率增高症，可较好地溶解血栓淤阻，使血管畅通，静脉曲张逐渐回落。蚓激酶主要有肠溶胶囊和肠溶片剂，适用于治疗缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板聚集率增高的患者。在急性脑梗死、冠心病、心绞痛、突发性耳聋、肾病综合征等多种血栓类疾病的治疗表现出的良好效果，蚓激酶的特点是给药方便、价格适中、临床使用量较大，被收载国家基本医疗保险药品和工

30、伤保险药品目录。2007年重点城市样本医院蚓激酶用药排名201位，用药金额为4700多万元。2008年用药金额同比增长了445，已近5000万元，北京百奥药业已成为这一品种的领头羊，江西江中制药厂的市场份额位居第二。急性脑梗死导致一系列病理生理改变，使脑损伤或神经细胞凋亡，其重要因素是早期血流量的下降，故有效的血流恢复主要取决于血管再通和有效侧支循环的形成。蚓激酶是蛋白水解酶，可激活纤溶系统，使过高的纤维蛋白原和血小板凝集率降低，进而起到预防血栓形成和溶栓的作用。临床症状的改善与纤维蛋白原降低明显、血管再通有关，而对蚓激酶新释药技术的开发研究仍是一个值得探索的方向。抗血栓药物市场前景近两年，全

31、球新药的研发表现较为乏力，但是抗血栓新药开发市场并未降温。首先是英国葛兰素史克与Ligand公司合作推出的血凝障碍治疗药Promacta通过了美国FDA快批通道审批。而美国礼来公司和日本第一三共公司开发的抗血栓新药普拉格雷也是潜在的重磅炸弹级药物之一。诺华公司也正在着手进行抗凝血剂Elinogrel的期临床试验与市场的开发。勃林格殷格翰开发的达比加群酯(Pradaxa)和拜耳公司的利伐沙班已在欧洲上市，而同时，布迈施贵宝强生公司开发的利伐沙班(Rivaroxaban)也在使出全身解数，争取通过美国FDA审批，在全球最大的美国药品市场争得一席之地。与此同时，人们对有效的口服剂型和长效制剂更为青睐，一方面是安全性相对较高，同时更加顺应人们用药习惯，抗血栓药物市场充满了无限的机遇，但对目前一些强弩之末的品种而言也是最大挑战。