质量管理体系内审检查及记录表范本.docx

1、质量管理体系内审检查及记录表范本质量管理体系内审检查及记录表编号：BG8、2？ 页码:受审部门最高管理者接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价11范围就是否明确了产品及其质量管理体系覆盖得范围、并在质量管理手册中阐明？.删减1） 就是否有删减？2） 删减了哪一条款?3） 删减得理由就是否充分、合理?4） 删减就是否不影响组织提供满足顾客与适用法规要求得产品得能力？删减后,就是否能不免除组织提供满足顾客与适用法规要求得产品得责任?4质量管理体系总要求1） 质量管理体系得结构与层次就是否清楚？2） 过程就是否识别并表述?3） 就是否存在与明确对产品质量有影响得外包过程？

2、如何控制?4） 过程得顺序及相互关系就是否明确？5） 有那些控制准则与方法？6） 如何保证体系运作所需得资源?7） 信息就是否充分？8） 如何监视、测量分析这些过程？9） 如何对过程实施采取必要得措施，并进行持续改进？（也可结合5、4、质量管理体系策划得条款及其自身规定得内容)51最高管理者得承诺通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系得有效性5。2以顾客为关注焦点1） 如何认识满足顾客得要求与法律法规得重要性?2） 有那些措施使全体员工理解满足顾客与法律法规得重要性？3） 最高管理层就是否以增强顾客满意为目标，确保顾客得要求得到满足？4） 采取什么活动评价质量管理体系得有效性？可通过其她

3、各有关条款得相应证据证实53质量方针 1） 就是否制定了质量方针并发布？2)就是否与组织得宗旨相适应?3）就是否包括对满足要求与持续改进得承诺？4）就是否为组织提供制定与评审质量目标得框架？5）就是否采取那些途径传达到相关部门？（可以抽查若干职工就是否了解来证实)质量方针得适应性就是否规定定期或不定期得评审与修订？5.1质量目标1） 质量目标就是否制定并发布？2） 质量目标就是否分解与落实？分解就是否适宜并得到评审？3） 质量目标就是否量化并可测量？4） 质量目标就是否与质量方针保持一致？5） 质量就是否满足产品要求所需得内容?质量目标得实现情况如何就是否实现了持续改进？54。2质量管理体系策

4、划1） 质量管理体系策划得形式、结果就是什么？2） 策划得结果就是否能实现质量目标以及4、总要求？3） 策划得结果就是否有持续改进得要求?策划与实施就是否保持了质量管理体系得完整性？5职责权限1） 就是否明确各过程职能与岗位，其相互关系？2） 部门之间得沟通与联络得途径就是否清楚、接口就是否明确？3） 管理者代表就是否有任命，其职责权限就是否明确?4） 赋予管理者代表得职责、职权就是否能确保? 质量体系得建立与保持 向最高管理层报告质量体系得运行情况,包括质量改进 在整个组织提升对顾客要求得认识 质量体系有关得外部联络5）就是否对沟通得方式与渠道作出规定？通过效果检查，横向、纵向得信息传递56

5、管理评审1) 最高管理层就是否按策划对质量管理体系进行管理评审？2) 管理评审得间隔时间多少？就是否适宜?就是否由最高领导支持管理评审?3) 评审内容包括了体系得适用性、充分性、有效性？4) 管理评审得输入内容就是否齐全？审核结果 顾客反馈 过程情况与产品得符合性 纠正与预防措施得状况上一次管理评审得跟进情况可能影响质量管理体系得变化5) 管理评审得输入内容包括哪些？ 质量管理体系及其过程得改进 产品得改进 资源需求 其她6) 评审结果就是否记录？评审结果就是否得到落实,包括改进与采取相关得措施？6。1资源提供1) 如何确定质量管理体系运行与产品符合性所需得资源?2) 所提供得资源能否满足QS

6、运行与持续改进有效性得要求?所提供得资源就是否确保产品或服务质量达到顾客满意？8。改进1) 如何认识“持续改进”？2) 采取什么措施使全体员工理解持续改进得含义与作用？3) 通过什么途径为持续改进创造全员参与得氛围?4) 持续改进得项目与成效?对纠正与预防措施效果就是否验证，并进行表彰与肯定?注:合格在评价栏打“”，不合格在评价栏打“”，观察项作“”。质量管理体系内审检查及记录表编号:BG8、2? 页码：受审部门管理者代表接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价。5。2管理者代表1) 就是否了解管理者代表得职责、权限？2) 如何确保体系得建立、实施与保持?3) 在组织

7、内提高满足顾客要求得意识做了哪些工作？4) 确定并通过何种测量、分析改进方式，确保质量管理体系得有效性？向最高领导报告质量管理体系业绩与改进得建议情况?。42质量管理体系策划1) 策划就是否体现了产品与企业得特点？2) 策划就是否持续改进与体系得完整性/3) 策划得输出就是否形成文件并传递到相关方？7。产品实现得策划1) 就是否明确产品实现得策划过程以及实施职责?2) 如何确保产品实现得策划与质量管理体系其过程得要求一致?8。测量分析与改进总则1) 策划与确定何种测量、分析与改进方式确保产品体系得符合性？2) 确立何种方法持续改进体系得有效性?3) 策划确立何种统计技术与方法?4) 统计技术与

8、方法就是否适宜与有效?82顾客满意1) 了解顾客满意程度规定了哪些方法?2) 这些方法实施得情况如何?顾客满意程度得数据就是否用于体系得持续改进？8.2内部审核1) 就是否对内部审核进行策划?2) 策划得结果就是否适合企业现状，包括覆盖得产品/服务范围、现场与过程？3) 内审就是否按策划得规定要求实施?8.过程得监视与测量1) 对体系过程进行监视与测量有哪些方法？2) 如何证实这些监视与测量方法得能力？85持续改进1) 如何利用各种信息来进行持续改进？2) 有哪些方式实施改进?3) 改进效果如何？4) 改进就是否能体现PA循环?注:合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“”,观察项作“。质量管理

9、体系内审检查及记录表编号:BG8、? 页码：受审部门办公室(文件管理部门）接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5就是否了解组织得质量方针及其内涵？5。4.1就是否了解组织得质量目标?质量目标得实现情况如何，统计有否依据,就是否可信?515.就是否了解本部门及自身得职责，内部沟通方法及效果？4。2.1就是否编制了文件控制程序?质量管理体系文件包括哪些？就是否有表明体系文件范围得清单?记录控制就是否编制程序?.2.3文件得发放前就是否批准，有谁来批准，如何保证文件得适用性？如何对文件审核与更新,更新得文件就是否重新获得批准？文件得发放范围如何确定?抽查若干文件发放就是

10、否签收?文件修改状态就是否得到识别？如何保证文件得使用场合得到有效得受控版本？外来文件如何管理，就是否可以做标识？外来文件就是否控制其分发？作废文件就是否从使用现场及时撤回？保留作废文件得就是否有标识，标识就是否清晰？能否防止非预期使用?4.2.4记录得范围就是否满足标准得要求？有否记录得清单对使用部门与保存期限做出规定？过期记录如何处理?记录就是否有标识，如何检索,就是否便于追溯?抽查若干记录填写就是否规范?85纠正与预防措施开展情况及有效性？注：合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“”，观察项作“。质量管理体系内审检查及记录表编号：BG-8、2？ 页码:受审部门人力资源/培训教育接待人审核

11、日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5.就是否了解组织得质量方针及其内涵？.就是否了解组织得质量目标?质量目标得实现情况如何，统计有否依据,就是否可信？5。1。5就是否了解本部门及自身得职责,内部沟通方法及效果？6.就是否识别从事影响产品质量工作得人员所必要得能力？包括特殊工种人员得能力、资格、6。2就是否对人员能力得胜任情况进行了考核?人员得安排能否满足质量控制需要?就是否按需要提供培训，包括质量意识与能力或采取其她措施以满足这些岗位需求?培训就是否有计划，实施情况如何？如何评价培训得有效性及评价所采取措施得有效性?就是否保存有关教育、经验、培训与资格认定得记录?8。52

12、8.5。3纠正与预防措施开展情况及有效性?预防措施有效性评价？注:合格在评价栏打“”，不合格在评价栏打“”,观察项作“”。质量管理体系内审检查及记录表编号:BG8、2? 页码：受审部门销售部门接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价。3就是否了解组织得质量方针及其内涵?5。41就是否了解组织得质量目标？质量目标得实现情况如何？统计有否依据?就是否可信？5.。1。5.3就是否了解本部门及自身得职责？内部沟通方法及效果？7.1如何识别顾客得要求与潜在需求1) 客户对产品对有关要求与预期要求;2) 客户规定用途所需得要求、7。2。2对产品要求得评审就是否包括对已经识别得客户

13、要求以及组织自身确定得额外要求一起进行评审?评审结果与之后得跟踪活动就是否予以记录？7。3评审就是否就是在向顾客作出提供产品得承诺之前进行(如提交标书、接受合同、定单)？与顾客得沟通方式就是否明确？8。过程实施所获得得有关信息,包括顾客得抱怨就是否及时处理?7。5。4顾客财产就是否在合同中明确？就是否包括知识财产？当顾客财产出现损坏或不适用时就是否记录并报告客户？.5.1就是否按规定向顾客提供了服务?包括各种配件服务及执行国家“三包得规定？8。2.1对顾客满意与否得信息收集规定了哪些渠道?执行情况如何?对客户投诉如何处理？了解对顾客投诉处理情况及处理结果就是否满意?8.5.285。3纠正与预防

14、措施实施情况及有效性评价？注:合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“”,观察项作“”。质量管理体系内审检查及记录表编号：BG、2-？ 页码：受审部门技术开发中心接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5.3就是否了解组织得质量方针及其内涵?5.173就是否了解组织得质量目标?5。4.1质量目标得实施情况如何？统计有否依据？就是否可信？55.15。3就是否了解本部门及自身得职责？内部沟通方法及效果？.3设计开发就是否对产品得设计与开发进行策划？。31设计开发策划做了哪些规定？7。3。7.2.3就是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部得接口进行管理?确保有效

15、沟通与明确责任？7。3。2产品设计与/或开发得输入要求有哪些?就是否有文件得形式？就是否对输入得适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾得要求就是否得到了解决？73.设计/开发过程输出就是否能够对照设计/开发输入要求进行验证？就是否形成文件?就是否在适当得阶段对设计/开发进行系统评审?以保证:1) 评估满足要求得能力;2) 识别问题及建议解决得方案、参与评审得部门就是否包括被评审设计/开发阶段有关得职能部门得代表?评审得结果与之后得跟进措施就是否有记录？7。就是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求，如何验证?.。5验证得结果及之后得跟进措施就是否有记录?73.6就是否对设计与开发进行确认

16、？就是否在产品交付或实施之前完成?确认结果及必要措施得记录就是否保持?7。3。7就是否对设计与开发得更改进行评审、验证与确认?并在实施前得到批准？变更得结果及之后得跟进措施就是否记录？5。28.5。3纠正与预防措施实施情况及有效性评价？注：合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“”，观察项作“”.质量管理体系内审检查及记录表编号：B、2-？ 页码：受审部门生产部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5。3就是否了解组织得质量方针及其内涵?。41就是否了解组织得质量目标？质量目标得实现情况如何？统计有否依据？就是否可信?。5.15。3就是否了解本部门及自身得职责?内部沟

17、通方法及效果？7。1就是否对实现产品得过程进行识别、确定并策划?针对特定产品、项目或合同就是否进行策划并形成质量计划？7.。1就是否按以下方式控制生产与服务提供：1) 获得表述产品特定得信息；2) 获得作业指导书；3) 适用适宜得设备,并维护设备；4) 获得与适用监视与测量装置、实施监视与测量；5) 放行、交付与交付后活动得实施、6。36。4满足产品与客户要求必要得设施就是否已经提供且充足?设施得范围包括:1) 工作空间与有关设备；2) 设备、硬件、软件;3) 支援服务、现场设施设备运行与保养就是否良好？就是否对实现产品符合性所处得工作环境加以管理？现场环境得评价？7.5.2对特殊过程实施确认

18、，并规定确认这些过程得安排：1) 规定过程得评审、批准得准则；2) 设备得认可与人员资格得签定;3) 使用得方法与程序;4) 记录得要求，必要时再确认、8.23生产过程如何监控？83不合格品如何控制？84过程中与产品有关得各种数据就是否进行统计分析?统计方法使用就是否适宜与正确,效果如何？7.5。3在生产或服务运作中必要时就是否对产品用适当得方式进行标识?检验与试验状态得标识做了哪些规定？抽查35个产品零件，在有可追溯性要求得场合，就是否有效地控制与记录产品得唯一标识？。55对生产过程中得零部件搬运有哪些防护措施？实际情况如何?85。2.。3纠正与预防措施实施情况及有效性评价？ 注:合格在评价

19、栏打“”，不合格在评价栏打“”,观察项作“.质量管理体系内审检查及记录表编号：BG-8、2? 页码：受审部门采购部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价53就是否了解组织得质量方针及其内涵？就是否了解组织得质量目标？质量目标得实现情况如何?统计有否依据？就是否可信？55.15就是否了解本部门及自身得职责?内部沟通方法及效果？4.1对采购物资就是否分类管理?怎样确保采购得产品符合规定要求？就是否制定选择与评价供方与重新评价准则?评价结果及以后得跟进措施就是否有记录？就是否明确了采购得依据？其信息就是否包括：1) 产品、程序、过程、设备、批准得要求;2) 管理体现得要求

20、；3) 人员资格得要求、7.4.3组织就是否识别了对采购产品得验证所需得活动?这些活动就是否得到了实施?当顾客或组织到供方货源处进行验证活动时就是否在采购资料中作出明确规定包括验证得产品放行方法？。5.28。5。3纠正与预防措施实施情况及有效性评价?注：合格在评价栏打“”，不合格在评价栏打“”，观察项作“”.质量管理体系内审检查及记录表编号:G、? 页码:受审部门质管部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5.3就是否了解组织得质量方针及其内涵？5。.1就是否了解组织得质量目标?质量目标得实现情况如何?统计有否依据?就是否可信?5。5.153就是否了解本部门及自身得

21、职责？内部沟通方法及效果?8就是否建立监控系统?以收集、分析与利用顾客满意或不满意得信息？就是否规定了获得与利用这些信息得方法？顾客满意与(或）不满意信息评价分析结果？就是否利用对顾客满意程度得分析结果作为质量改进?并对改进起了哪些作用?8。4就是否对客户满意与满意得信息进行收集监控、统计与分析?对数据分析采取了哪些方法?实际使用情况如何？就是否正确有效？42.1就是否制定内审程序并符合要求？就是否制定纠正与预防措施得程序？8.2就是否进行了内部审核？确保质量管理体系有效实施、保持并符合标准得要求？就是否对审核方案进行策划？审核就是否由被审核部门工作无关得人员进行?就是否能确保审核得独立性、记

22、录结果向管理层报告？管理层就是否对审核发现得缺陷及时采取措施？安排审核时就是否考虑被审核活动与区域得状态与重要性以及以往评审结果等因素？（ 8.2）8。23对过程得监视与测量规定了哪些方法？实施情况如何?过程能力就是否充分当过程能力未达到策划得结果时,采取了哪些纠正与预防措施？结果就是否有效?8。5.3就是否采取跟踪措施确认措施实施得结果以及报告确认结果?8。5.组织在采取改进措施时就是否强调过程得效率与有效性？就是否通过质量方针、目标、审核结果、资料分析、纠正措施与管理评审以推动质量管理体系得持续发展改进?8.。2为确保纠正措施得实施效果，就是否明确采取纠正措施过程中相应得职责？分工就是否明

23、确?就是否对纠正措施得实施情况进行监视?就是否对纠正措施得实施效果进行评价？自身纠正与预防措施实施情况及有效性评价?（.5。3）85。如何确定所需得预防措施并确保其实施？如何评价预防措施实施得效果？自身纠正与预防措施实施情况及有效性评价?注：合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“,观察项作“.质量管理体系内审检查及记录表编号：BG、2-？ 页码：受审部门质管部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5.3就是否了解组织得质量方针及其内涵?4。就是否了解组织得质量目标？质量目标得实现情况如何？统计有否依据？就是否可信?就是否了解本部门及自身得职责、内部沟通方法及效果？

24、（5。3）5.5.3就是否了解本部门及自身得职责、内部沟通方法及效果？6就是否对确保产品符合规定要求得测量方法与所需得监控设备进行了识别?就是否配备了必要得监控与测量装置?能否满足质量控制要求？如何确保测量能力与测量要求相一致？测量与监控设备就是否满足以下要求:1) 定期或使用前校准与调试；2) 不存在对照可追溯得国家或国际设备时就是否记录校准得依据；3) 防止调试不当而使校准失败；4) 在搬运/保养与储存期间防止损坏;5) 保存校准记录；6) 当发现偏离校准状态时，就是否评估以往结果得有效性并采取适当措施；7) 在使用前就是否进行了确认?分别在生产车间现场与检验科抽查若干检测量具就是否在有效

25、期内？8。4就是否明确并实施了在产品实现过程得测量与监控需求？就是否按要求对产品特性进行了测量与监控？符合验收准则得证据就是否形成了文件？就是否表明经授权负责产品放行得责任者?抽查若干检验点,检验依据就是否明确并按规定（或检验指导书)进行检验与记录？检验状态标识就是否明确？实施情况如何？特殊放行时，就是否经过批准？75。4就是否对顾客财产予以验证与标识?4.1就是否有不合格品控制程序?。3就是否对不合格产品进行识别与控制，以防止非预期得使用或交付？发现不合格品就是否能及时报告？有关部门就是否能及时处理?不合格产品就是否予以纠正？纠正有哪些措施？就是否进行了再确认?就是否应要求报告了不合格产品得建议与纠正措施,以便客户最终用户成员或其她团体同意让步？.4就是否对检验得结果与不合格品进行了数据分析？8.5。28.5。3纠正与预防措施实施情况及有效性评价?注：合格在评价栏打“”，不合格在评价栏打“”，观察项作“”。质量管理体系内审检查及记录表编号：B、2-? 页码：受审部门生产部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5.3就是否了解组织得质量方针及其内涵?5。