质量手册.docx

1、质量手册文件修改记录序号修改内容生效日期修改人审批人版本/修订状态发布令广州市荣来密封件有限公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系-要求的标准要求，结合公司实际，制定本质量手册。它系统地提出了本公司质量管理体系要求，阐述了公司的质量方针、目标，以及公司质量管理体系的适用范围和质量管理体系的各相关过程及其相互关系。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。适用于广州市荣来密封件有限公司密封件的全过程，是公司质量管理体系运行的基本准则，也是公司对所有顾客的承诺。本手册A/0版从2013年4月12日起正式实施，

2、全公司员工务必遵照执行。总经理：日期：任命书为了实现公司的质量管理方针和管理目标，确保公司管理体系的过程得到建立、实施和保持，任命 为广州市荣来密封件有限公司质量管理体系管理者代表，并自签发之日起生效。其主要职责是：1） 建立、实施和保持管理体系；2） 向总经理报告质量管理体系所取得的业绩，以及有关质量管理体系改进的需求；3） 使全体员工意识到组织依存于顾客，满足顾客要求对组织的重要性，以及促进全员 的质量安全意识。4） 就质量管理体系有关信息与外部各方进行联络总经理： 日 期： 公司简介广州市荣来密封件有限公司位于广州市荔湾区芳村大道大冲口仁厚直街26号8栋之五H房，占地面积500多平方米,

3、 成立于2013年4月7日。 是一家服务于工业企业领域，专业从事密封件生产、销售与咨询的静密封件的生产厂家。本公司可为用户提供符合国外标准及国内标准、行业标准的各类静密封产品，同时也为用户设计、生产各种非标的密封件。产品涵盖石油、石油化工、化工、电力、冶金、船舶、造纸、医药、食品等各种行业的各类 压力管道、容器、阀门及设备上的法兰连接。主要产品有：波齿复合垫片、金属缠绕垫片、金属环垫、金属齿形垫片、增强石墨垫片、非金属平垫片（聚四氟乙烯、无石棉、聚四氟乙烯及橡胶）、各类盘根等。垫片密封在现代工业企业中占有很重要地位，密封的好坏直接关系到生产的连续、财产的安全及人们的身心健康，因此垫片越来越受人

4、们的重视。本公司本着用户创造“专业、诚信、合作、交流”的企业精神为广大用户提供服务并在此基础上实现彼此信任、互利双赢和共同发展。质量方针、目标质量方针：“质量第一、顾客至上、持续改进、永续经营”为了配合此方针，广州市荣来密封件有限公司设立了以下质量目标：1. 顾客满意率90%。2. 产品一次检验合格率95%。为了达成目标，荣来建立和维持有效的质量系统来全面控制本公司的所有质量活动，各相关部门必须制定其可测量的年度质量目标，并根据年度质量目标完成情况和问题点，制定下年度质量目标和持续改善措施。荣来的所有员工都必须遵守在质量手册、质量系统程序及相关指示书上的规定。目录1.0范围2.0引用标准 3.

5、0术语和定义4.0质量管理体系要求5.0管理职责6.0资源管理7.0 产品实现8.0测量，监测，分析和改进1.0范围1.1总则本手册是按照ISO9001：2008质量管理体系要求的规定，并结合本公司实际情况编写而成的。1.1.1目的a) 向顾客证实本公司有能力稳定地提供顾客和法律法规要求的产品和服务；b) 通过质量管理体系的有效实施，满足顾客要求，增强顾客满意。1.1.2范围本手册涵盖（公司产品范围）密封件的生产机服务，本手册适用于内部管理及外部（包括认证机构）评价本厂满足顾客及法律法规要求的能力。1.2删减1.2.1本公司生产的产品，是根据客户提供的样品或图纸及顾客技术文件要求进行生产加工，

6、所以不涉及设计和开发。固对本公司质量管理体系7.3条款予以删除。2.0引用标准ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语ISO9001：2008 质量管理体系 要求其他有关法律法规要求3.0术语和定义本手册采用ISO9000：2005中给出的术语和定义。手册：指公司建立的质量手册。公司：即广州市荣来密封件有限公司。3.1手册介绍 3.1.1简介 本手册列出了广州市荣来密封件有限公司建立和执行质量管理体系方针的职责和组织机构。本手册包括一系列由相关部门建立和维持的质量管理体系保证程序和工作指引。这些保证程序和工作指引提供了关于规格, 标准, 过程控制, 测试和检测方法等质量保证系统的详细

7、信息：广州市荣来密封件有限公司将质量管理作为最优先的公司目标，并作为保持公司持续发展的决定因素。为保持公司的畅顺运作建立了质量管理体系，本手册列出了该体系的所有要求。3.2 手册的控制 3.2.1 概要 本手册的控制依照RL/QP-01“文件和记录控制程序”的要求进行。本手册可以受控文件或仅供参考版本的形式存在。根据管理者代表的指示，可将仅供参考的手册文本分发到客户、供应商或相关团体。3.2.2 审批权限 本手册应该由总经理、管理者代表和部门经理共同审批。3.2.3 修改 手册由管理者代表咨询各相关部门后定期评审。修订版本在得到批准后开始执行4.0 质量管理体系要求4.1 基本要求 4.1.1

8、 广州市荣来密封件有限公司按照手册所描述的，对其产品的制造过程建立一个符合ISO9001:2008 的质量体系:a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定所要求的标准和方法，以确保有效运作和对过程的控制；d) 监控，测量和分析这些过程；e) 实施必须的措施，以获得计划的结果并持续改进。4.1.2 该体系确保管理文件化，提供充分的培训和资源执行体系，并持续改进其有效性。4.1.3 经识别本公司无外包过程，以后如有，通过7.4采购控制要求进行控制。4.2 文件化要求 4.2.1 总则 广州市荣来密封件有限公司建立并保持按手册、程序、工作指引和

9、记录的形式分成四个级别的文件体系, 目的是：a) 描述管理体系核心要素及其相互作用；b) 提供查询相关文件的途径。广州市荣来密封件有限公司文件层次图：4.2.2 文件控制 系统文件均为受控文件，由文件控制员分发，归档。文件控制中心对内外部的正本文件进行维护: a) 内部受控文件包括： -质量手册 -质量管理体系程序文件 -合格供应商一览表，物料清单，设备工作指示，工作指引，生产指导，工程试验，图纸、质量系统工作指示，工序变更通知，产品规格书，表格 。 b) 外部受控文件包括： -由国家和国际组织发行的标准 - 政府机构发布的指令性文件4.2.3文件的批准、分发和修改： a) 受控文件应该在发行

10、前得到批准，以确保文件是充分的，适用的；b) 在需要使用文件的场合，确保可得到相应的文件；c) 受控文件的更改和当前的版本应进行标识；d) 进行必要的审核和更新，并重新获得批准；e) 受控文件的有效版本可供识别。4.2.4记录控制 广州市荣来密封件有限公司制定文件和记录控制程序，行政部归口组织对记录的标识、贮存、保存、检索、保存期限和处置等实施有效控制，以提供符合产品/服务要求和质量管理体系有效运行的证据。a. 记录作为质量管理体系有效运行的证据，应按规定要求填写并予保存；b. 记录的收集和整理由产生记录的相关部门负责；c. 记录应进行适宜的标识、并保持清晰，易于识别和检索；d. 作为质量管理

11、体系文件的一种特殊形式，记录表格应视同文件予控制。e. 记录应具有适宜的贮存环境，并在规定的期限内妥加保护，超过保存期限的记录应按规定进行处置。f. 本公司记录的控制活动具体按文件和记录控制程序要求执行。5.0 管理职责 东莞荣来能源有限公司分为以下5个主要部门。每个部门进一步分为分部门或职能部门, 总经理和部门负责人组成公司的最高管理层。a) 生产部 b) 行政部c) 品管部d) 销售部 e) 采购部 5.1 管理层承诺 广州市荣来密封件有限公司的最高管理层应对其发展和改进管理体系之承诺，并提供以下证明。a) 就满足客户及法律、法规要求的重要性与本公司进行沟通； b) 建立方针，目标, 指标

12、和管理方案； c) 执行管理评审； d) 确保提供必要的资源。 5.2 以客户为中心广州市荣来密封件有限公司最高管理层通过与客户沟通或者市场调查，以明确、满足或超过客户的需求及期望。5.2.1 销售部了解到客户需求后，交相关部门评审其能否满足客户需求，将通过评审之需求交有关部门实施执行，使需求得以实现，并将实现的需求转交客户；5.2.2 由销售部负责跟踪转交客户需求的有效性和满意度；5.2.3 如本公司有新的改善建议或更好的服务，由销售部或其它相关部门联络客户，以更好满足客户的潜在需求；5.2.4 销售部对客户就本公司产品的质量、服务等的满意情况，作定期调查，了解达成客户的满意度状况。 5.3

13、 质量方针5.3.1管理者代表负责起草相应方针并提供最高管理层讨论。最后由公司最高管理层批准。方针需考虑到以下各方面:a) 与公司的使命和价值相适应；b) 对质量、降低成本、产品性能等方面不断改进的承诺；c) 产品与相应法律法规要求的符合程度；d) 被文件化，执行和维护； e) 客户反馈和质量趋势；5.3.2方针的宣传： 公司的方针将向公司内部的全体员工宣传，并向可能的公众/ 客户/相关方进行宣传。a) 内部宣传：通过在重要地方展示，向全体员工进行宣传。b) 对外宣传：客户，公众和相关方可了解到公司的方针。当客户，公众和有关方需更多了解和信息时，质量经理负责对有关政策进行解释，澄清或提供更多信

14、息 5.3.3方针应定期评审以确保其持续适宜性。5.4 策划5.4.1 质量目标 最高管理层在各不同功能部门和层次建立相应的质量目标，目标需可量度并与政策保持一致，包含对不断改善的承诺。这些目标与公司运作活动的需要相符合。5.4.2 质量计划最高管理层确定和计划所开展的活动和所需资源，已达到所确定的质量目标。这些计划被文件化。质量计划包括：a) 管理体系的程序，包括对 ISO 9001:2008的符合性；b) 所需的资源；c) 法律和其它要求识别 d) 实施目标、指标和管理方案e) 质量管理体系的不断改进。 5.4.3计划需保证质量管理体系的完整性，在组织发生任何变化时都不会对其造成影响。5.

15、5 管理架构、职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限广州市荣来密封件有限公司的最高管理层规定和沟通各部门的职责和权限。公司的组织架构图见附件一。5.5.2 管理者代表5.5.3 总经理指派本组织内的管理阶层人员中的一员，担任管理者代表，明确其工作职责并以书面形式发布。管理者代表将负责：a) 确保质量管理体系的建立和有效维护； b) 向最高管理层汇报质量管理体系的业绩，包括需改进情况； c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； d) 负责和质量有关的外部组织联系。 5.5.4 沟通和协商 a. 广州市荣来密封件有限公司建立渠道确保管理体系信息, 过程及其运作在各级职能部门之间进行有效沟通

16、, 在需要时包括代表公司工作的人员和其他相关人员和团体。b. 员工也可以向上级建议，实行向上沟通。c. 为了更好满足客户需求，达成客户满意，公司与客户的沟通，以销售部为主导，并保留相关沟通内容。d. 通过定期/不定期会议、电子邮件、电话等实现各部门间的沟通，由提出沟通部门监督沟通的有效性；部门内部的沟通，由部门主管负责督导沟通的有效性。5.6 管理评审 公司总经理按规定的时间间隔不超过12个月评审质量管理体系，以确保其运行的适宜性、充分性和有效性。对内部质量管理体系审核结果，重要的预防和纠正措施及实施效果是否适当，文件化质量管理体系是否有效。对用户的投诉、回访及顾客满意度进行评审，以确保质量方

17、针和质量目标的实现，提高公司管理水平。公司对管理评审的输入和输出结果予以记录并按文件和记录控制程序的要求加以控制。质量部负责收集并提供所需资料和管理评审的办法。5.6.2评审输入5.6.2.1认证审核结果以及公司内部审核结果.5.6.2.2顾客对公司的满意程度和不满意程度的测量结果和顾客的投诉以及与顾客沟通的有关信息.5.6.2.3公司各相关部门负责人提供本部门质量体系运行情况的资料.5.6.2.4各部门负责人负责提供本部门的预防和纠正措施.5.6.2.5管理者代表提供以往管理评审决议所制定的措施及实施验证情况.5.6.2.6销售部负责提供服务质量现状分析的资料.5.6.2.7由于外界因素的变

18、化而需要质量管理体系变更:如: 公司管理体系的外部环境发生重大变化时；为适应新的市场经济形势，内部组织机构有重大调整时；本公司质量管理体系运行出现明显缺陷时；发现顾客有重大投诉或发生严重质量事故时公司要及时进行评审。5.6.2.8各部门提出的改进的建议。5.6.3评审输出:5.6.3.1公司总经理组织召开评审会议进行评审，听取有关部门的汇报，对于在管理或服务过程中出现的问题，根据评审要求、内容提出质量管理体系及其过程有效性和服务改进措施和建议。对评审内容及结论由行政部做好会议记录。对在管理评审中提出的有关质量管理体系运行的改进措施由责任部门负责落实，并由行政部分发有关人员和相关部门，行政部进行

19、监督实施并跟踪检查，同时填写管理评审报告中的跟踪检查一栏。5.6.3.2公司对不合格控制，尤其是对顾客提出的产品要求，确定改进措施。5.6.3.3公司的管理评审规定的时间间隔为每年进行一次，但不超过12个月，如遇到外部环境、内部机构发生变化和发现质量体系有缺陷时，总经理有权决定增加评审频次及参加管理评审的人员范围，从而及时调整人员、物资的配备等资源的配置，以确保质量管理体系更具有有效性、适应性。6.0 资源管理: 6.1 资源提供 广州市荣来密封件有限公司将确定和提供适当的资源:a) 执行和维护质量管理体系，以及持续改进其有效性;b) 并通过满足客户要求来提高客户满意度;c) 保护环境, 保障

20、东莞荣来能源有限公司的人员安全和健康6.2 人力资源 6.2.1 总则 广州市荣来密封件有限公司的所有员工应根据其能力、教育、培训、技能和经验被分配适当的工作岗位。6.2.2 能力、意识和培训 提供给所有员工充分的培训以确保他们：a. 有能力胜任工作； b. 了解管理系统的要求并遵守执行；c. 培训计划每年制订一次并根据实际需要调整。培训计划可以包括内部或外部的培训课程、技能培训。d. 培训的有效性需被评估。e. 培训部门保持所有的培训记录；在雇佣期间，保持所有员工有关培训、经验、教育和资格认定的记录。 6.3 基础设施 6.3.1生产部负责进行生产设施编制配置计划。6.3.2生产部负责编制生

21、产设备维护计划，对生产设备的维护和保养提供有效的服务，以保证生产的正常运行。6.3.4品管部负责公司厂房、消防器材、通讯系统管理、维护及保障工作；6.3.5公司将逐步更新或增加先进的设施，以保证产品质量、扩大生产能力和适应市场的需求。 6.4 工作环境6.4.1为确保产品符合所规定的要求，公司必须提供安全、适宜的工作环境，并且保持和不断改进作业环境。6.4.2公司还应为员工创造良好的工作氛围，发挥员工的积极性，以获得最佳的工作效率。7.0 产品实现 7.1 产品实现策划 7.1.1本公司产品实现的过程即为顾客提供密封件的生产和服务的实现过程。为了达到质量管理体系要求的质量目标和实现顾客的最佳满

22、意度，本公司将从以下几方面（但不局限于此）开展产品实现的策划，形成必要的策划输出文件：a）产品实现的质量目标和要求；b）针对相应生产运作提供所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源；c）建立生产运作所需的验证确认、监控和测量活动及验证准则；d）为确保过程实现符合要求，保存并提供必要的证明，提供符合要求的生产运作证据（记录）；e）为了满足特定顾客需求的现实，由项目部适时制定详细的质量计划。7.1.2策划的组织7.1.2.1各部门对每个成功生产过程进行总结，形成规范的工作指导性文件。部门负责人对工作指导性文件进行审核，将有关文件报管理者代表批准。7.1.2.2各部门按工作指导性文件进行生产活动。部

23、门负责人对工作指导性文件描述过程是否满足要求进行确认。生产部对生产流程的最终实现进行验证。7.1.2.3需要时，根据反馈的或其他信息，对公司的生产过程进行修订，必要时总经理参与策划，包括选择新的供方及相应资源的提供或补充，最终形成新的输出文件，报总经理批准后实施。7.1.3 产品实现流程图：（见附件三）7.2 与客户相关的过程 7.2.1 明确与产品相关的要求 销售部通过与客户进行沟通来确定客户对产品的要求，这些要求包括： a) 客户指定的要求，包括交付及交付后活动的要求； b) 客户虽然没有明示，但却是预期或规定用途所需的要求； c) 与产品相关的法律法规要求； d) 公司确定的任何附加要求

24、。 7.2.2与产品相关要求的评审 广州市荣来密封件有限公司在向客户作出提供产品的承诺之前，销售部将与相关部门评审已确定的和额外的与产品相关的要求：a) 产品要求得以清楚规定； b) 合同或订单中任何与以前的表述不一致的要求已经得到解决； c) 有能力满足规定的要求。 如果订单或合同修改，销售部将确保相关的文件已修改，以及相关人员已了解变更的要求。 销售部将保存合同的评审记录。 7.2.3 客户沟通 客户沟通包括（但不限于）以下方面：:a)公司的新产品或新增服务，应及时知会相应客户。b)物价、合约或订单处理（包括更换）。c)售后服务中，客户反馈也应作相应记录，包括客户投诉和退货。7.3 设计和

25、开发 本公司生产的产品，是根据客户提供的样品或图纸及顾客技术文件要求进行生产加工，所以不涉及设计和开发。固对本公司质量管理体系7.3条款予以删除7.4 采购 7.4.1 采购过程 广州市荣来密封件有限公司已建立并监控其采购过程以确保所采购的物料符合要求。采购控制包括： a) 供应商评估、选择和监控 b) 采购数据的控制， c) 采购产品的验证。任何一个准备注册登记到合格供应商清单的供应商，将对以下内容进行评估： a) 生产能力 b) 财务状况 c) 具竞争力的价格 d) 客户服务 e) 交付期限 f) 产品质量 所有列在合格供应商清单中的正在给广州市荣来密封件有限公司供货的主要供应商，应对其按

26、年度进行监控。供应商可能因质量低劣或没有有效的纠正措施而被从清单上除名。在正式讨论之后供应商产生的异议应交由双方认可的第三方进行裁决。7.4.2 采购信息所有原材料和包装材料应以合同或订单方式进行采购，采购订单必须注明所采购产品的技术规格。任何为广州市荣来密封件有限公司提供产品的供应商必须是广州市荣来密封件有限公司合格供应商清单上的供应商。采购文件在发出前应得到评审和批准。所有的采购订单应提供相关的信息如：产品名称, 类型, 尺寸, 规格, 交货时间, 价格及其他要求； 所有的化学品供应商需提供物料安全数据表并获得公司相关部门的批准任何采购要求的变化，采购员都应通知供应商。7.4.3 采购产品

27、的验证 所有采购的原材料和包装材料在收货之后必须按相应的程序进行验证。当广州市荣来密封件有限公司要到供应商厂房进行检验时，应按照相应的程序进行。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 程序文件和作业文件编制的目的是为了确保产品和过程质量不受影响，与质量计划保持一致，并且是在以下受控的状态下执行:a) 得到规定产品特性的有效信息, 包括定义在品保程序，工作指引和技术规格中的生产和工艺控制方法，程序和步骤。b) 使用适当的设备。 任何直接影响产品质量的设备在投入使用之前必须按认证程序进行认证，同时将评估生产能力以确保其可以满足要求。 新设备或更换的设备在安装之前要进行验证。任何

28、过程、设备、使用工具的更改要按有效性鉴定和变更控制程序进行。 规定为确保持续的工序能力，进行设备保养，并按预定的时间间隔进行定期预防性维护保养。c) 提供并使用监控和测量设备 按照质量计划以确保监控和测量的能力，监控和测量设备应进行分配和指定。d) 监控和测量的执行 监控和测量过程由检验员、技术人员或操作员进行操作，这些监测的结果作为质量记录。 对程序进行监测的目的是确保产品符合相应的规格和操作指示，根据规定的程序和标准进行检查和测试。 规定的程序中定义了在每一个区域的测试和检查的抽样计划，这些计划规定了接受和拒收的标准。 测试和检查的数据作为质量系统中的质量记录。 e) 放行, 交付和交付后

29、的活动 最终产品满足文件规定的可接受条件才进行放行，允许将紧急生产所需的产品进行紧急放行，并在不合格系统中注明。 生产出来的产品处于保留状态直到相应的测试结果出来为止。产品回收在不合格品和退货产品的授权的表格上注明。 7.5.2生产和服务提供的确认当生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，只有在生产已交付之后通过顾客的评判问题才显现，组织应对任何这样的过程实施确认。本公司特殊过程为焊接过程。以后若有，行政部负责组织制定工艺文件对这些过程实施确认。包括：a) 为过程的评审和批准所规定的准则；b) 设备的认可和人员资格的鉴定；c) 编制生产作业指导书和检验指导书；d) 保存相关的记录；e)

30、当过程条件变更时（如设备维修或人员变动时），要实施再确认。7.5.3标识和可追溯性 标识和可追溯性是按部件追溯系统进行的。产品将被标以一个唯一的可以追溯产品或批量信息的编号。 原材料、在制品和成品将用编号、收货单、批号或产品名称标明。产品标识系统可以追溯到供应商、采购订单、产品编号或物料批号信息。 产品的标识及其检验和测试状态在规定的程序中定义。 产品检验和测试状态在生产的全部过程中都要用标示笔、授权章、标签、流程卡、检验结果和/或实物位置进行标识。在生产过程中可接收和拒收的相关记录应予以保存。产品检验和测试状态程序将决定物料或产品是否可以放行或进入下一工序。7.5.4客户财产本公司的客户财产是与客户签订的合同及客户个人信息等。对这些财产，广州市荣来密封件有限公司负责保管；并按广州市荣来密封件