3126+药剂学1.docx

1、3126+药剂学12013年春期成人教育（专科）药剂学(1)期末复习指导 2013年6月修订 第一部份 课程考核说明1考核目的通过本次考试，了解学生对本课程基本内容和重、难点的掌握程度，以及运用本课程的基本知识和基本理论来分析药物制剂及合理应用的能力。2考核方式本课程期末考试为闭卷笔试，考试时间为90分钟。3适用范围、教材本复习指导适用于重庆电大成人教育专科药学专业的必修课程药剂学（1）。本课程考试命题依据的教材采用张强主编，中央广播电视大学出版社出版的药剂学（02年12月第1版）。4命题依据本课程的命题依据是药剂学课程的教学大纲、教材、实施意见。5考试要求考试主要是考核学生对基本知识和基本理

2、论的理解和应用能力。在能力层次上，从了解、掌握、重点掌握三个角度来要求。主要考核学生对剂型、制剂设计、制备及质量控制等基本理论、基本知识和基本技能的掌握。6考题类型及结构考题类型及分数比重大致为：单项选择题(40%)；名词解释题(20%)；填空题(10%)；问答题（25%）；计算题（5）。第二部份 期末复习指导第一章 绪论一、重点名词剂型 制剂学 二、重点掌握1、制剂学的概念。2、中国药典收载药品的范围。三、一般掌握1、中华人民共和国药典的版本。2、药物剂型的分类。3、药物制剂最基本的要求。第二章 液体制剂一、重点名词增溶剂 HLB值 糖浆剂 昙点二、重点掌握1、乳剂中药物加入的方法。2、HL

3、B值的计算。3、增加药物溶解度的方法。4、处方分析。5、助溶剂与增溶剂的异同点。三、一般掌握1、液体制剂质量要求。2、增溶剂的概念。3、混悬剂的稳定性。第三章 药物制剂的稳定性一、重点掌握1、药物制剂稳定性包括的内容。2、外界因素对药物制剂稳定性的影响。二、一般掌握1、影响药物制剂降解的外界因素。2、影响药物稳定性的处方因素。第四章 灭菌法一、重点名词F值 灭菌法 D值 Z值二、重点掌握灭菌操作的基本目的。三、一般掌握1、物理灭菌法。2、作为热压灭菌法，灭菌可靠性的控制标准。3、灭菌主要目的。第五章 注射剂一、重点名词注射用水 注射剂 等张 热原 冷冻干燥 二、重点掌握等渗浓度的计算。三、一般

4、掌握1、注射液等张要求。2、热源的组成。3、注射液灌装操作。4、注射剂的等张和等渗。第六章 滴眼剂一、重点名词滴眼剂 二、一般掌握1、滴眼剂的附加剂选择。2、滴眼剂的吸收途径。3、滴眼剂常用的PH值调整剂。第七章 散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂一、重点名词粉碎二、一般掌握1、滴丸的优点。2、散剂的特点。第三部分 综合练习题一、选择题：1下列哪版不是中华人民共和国药典版本（ ）A1953版 B1963版 C1973版 D1985版 E1990版2下列界面活性剂中，哪一种是阴离子型界面活性剂? （ ）A吐温-80 B苯扎溴铵 C有机胺皂 D司盘-80 E卵磷脂3下列各种溶媒中吸湿作用最强的是? （ ）

5、A液体石蜡 B丙酮 C甘油 D乙醇 E聚乙二醇-4004乳浊液在贮存过程中，其分散相互相凝结而与分散媒分离的现象，是下列哪种不稳定现象? （ ）A破裂 B乳析 C转相 D败坏 E分裂5对液体制剂质量要求错误者为（）A溶液型药剂应澄明B分散媒最好用有机分散媒C有效成分浓度应准确、稳定D乳浊液型药剂应保证其分散相小而均匀E制剂应有一定的防腐能力6下列表面活性剂在起昙现象的主要是哪一类（）A肥皂 B硫酸化物 C磺酸化物 D季铵化物 E吐温7增溶剂与抑菌剂合用，可能会（）A产生变色 B两者无影响 C减弱抑菌效力 D增强抑菌效力 E以上均错8下列对增溶剂的叙述中，哪一项是错误的? （ ）A属于同系物的增

6、溶剂，碳链愈长，增溶量愈大 B增溶剂分子中，既有亲水基团，又有亲油基团 C增溶剂形成胶团后，才有增溶作用 D增溶剂的用量必须选取适当的比例 E界面活性剂的HLB值为1518的均可作增溶剂用9药物溶解的一般规律是：“相似者相溶”，主要是指下列哪一项而言? （ ）A药物(或溶质)和溶媒的结构相似 B药物和溶媒的极性程度相似 C药物和溶媒的分子大小相似 D药物和溶媒的性质相似 E药物和溶媒所带电荷相同10单糖浆的含糖量为（g/g）（ ）A85% B75.54% C54.5% D65% E85.5%11乳浊液由一种类型(如O/W型)，转变为另一种类型(如W/O型)的现象。属于下列哪种现象? （ ）A乳

7、析 B破裂 C转相 D分裂 E败坏12对皮肤粘膜刺激性、毒性最大的表面活性剂是（ ）A硫酸化蓖麻油 B磺酸化油 C司盘-80 D月桂醇硫酸钠 E氯化苯甲烃铵13对于液体制剂，为了延缓药物降解可采用下述那种措施（）A调节pH值或改变溶质组成B充入惰性气体C加入附加剂如抗氧剂、螯合剂、抗光解剂等D改变剂型E以上措施均可采用14反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是（）A溶出度 B崩解时限 C片重差异 D含量 E脆碎度15垂熔玻璃滤器特点中，错误的是（）A化学性质稳定 B不影响药液的PH值 C使用方便 D不可用于无菌滤过 E其滤过机理既有表面滤过作用，又有深层截流16难溶于水的药物配制水溶液时，怎样

8、才能增大其溶解度? （ ）A微粉化 B加助溶剂 C搅拌 D加热 E改变溶媒性质(或更换溶媒)17混悬液中添加胶浆剂的主要作用是（ ）A乳化 B润湿 C助悬 D絮凝 E分散18液体药剂的贮藏，下列各项中除哪项外，均应采用? （ ）A密闭 B阴凉处 C干燥处 D贮藏期不宜过长 E1nm B1um D1um E1mm22下列剂型中既有内服，又有供外用的剂型是哪一个? （ ）A溶液剂 B合剂 C洗剂 D含漱剂 E甘油剂23根据Stokes定律说明，下列因素中与混悬微粒沉降速度成正比的是哪一个? （ ）A混悬微粒的半径 B混悬微粒的半径平方 C混悬微粒的粒度 D混悬微粒的粉碎度E以上都不是24液体制剂按

9、分散系统分类，可分为四种，但不包括（ ）A溶液型 B胶体型 C混悬型 D乳浊型 E注射剂25对于液体制剂，为了延缓药物降解可采用下述那种措施（）A调节pH值或改变溶质组成B充入惰性气体C加入附加剂如抗氧剂、螯合剂、抗光解剂等D改变剂型E以上措施均可采用26反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是（）A溶出度 B崩解时限 C片重差异 D含量 E脆碎度27下列关于增溶剂的作用，正确的是（）A能增加抑菌剂的作用 B增溶效果与成分加入的顺序无关 C增溶剂在注射剂中能增加多种药物的稳定性D增溶剂与抗氧剂相互无影响 E以上均错28下列液体药剂中的防腐剂中，哪种对霉菌的抑菌能力较好，且适合于含吐温的液体药剂?

10、 （ ）A对羟基苯甲酸酯类 B苯甲酸 C乙醇 D山梨酸 E桂皮29药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件，影响药物制剂降解的外界因素主要有（）ApH值与温度 B溶剂介电常数及电子强度C赋形剂或附加剂的影响 D水分、氧、金属离子和光线E以上都对30下列关于延缓药物氧化的原理，正确的是（） 密 封 线 内 不 要 答 题A药液中加入EDTA-Na，直接与药物形成络合物 B抗氧剂比药物难氧化C抗氧剂为极易氧化的还原性物质D药液中通入CO2或N2直接与氧作用E以上均错31下列有关化学动力学的描述哪个是错误的（）A化学动力学是制剂稳定性加速实验的理论依据，药物制剂降解的规律

11、，生产工艺过程的制定、处方设计及有效期的确定等均与之有关。B化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学。C反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量。D在药物制剂的降解反应中，多数药物可按零级、一级反应处理。E对于零级降解的药物制剂，其反应速度积公式为lgC=(K/2.303)tlgC032下列有关药物稳定性正确的叙述是（）A亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用。B乳剂的分层是不可逆现象。C为增加混悬液稳定性，加入的能降低Zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称为絮凝剂。D乳剂破裂后，加以震摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂。E凡给出质子或接受质子

12、的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应。33下列各种药物中哪个不能发生水解反应（）A盐酸普鲁卡因 B乙酰水杨酸C青霉素和头孢菌素等 D巴比妥类 E维生素C34关于药物稳定性的正确叙述是（）A盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH值无关。B药物的降解速度与粒子强度无关。C固体制剂的赋形剂不影响药物稳定性。D药物的降解速度与溶剂无关。E零级反应的反应速度与反应浓度无关。35光加速实验一般在光加速实验橱中进行,光橱的照度及光照时间要求为（）A4000-5000LX,10天B4000-5000LX,15天C1000-3000LX,10天D1000-3000LX,15天E3000-4000LX,15天3

13、6下列不属于物理灭菌法的是（）A紫外线灭菌 B环氧乙烷 C射线灭菌D微波灭菌 E高速热风灭菌37下列灭菌法适用于室内空气和表面灭菌的是（）A气体灭菌 B辐射灭菌 C紫外线灭菌 D微波灭菌 E以上均错38作为热压灭菌法，灭菌可靠性的控制标准是（ ）AZ值 BF值 CF0值 DN0值 ED值39洗净的空安瓿宜用下列哪种方法灭菌? （）A辐射灭菌法 B180干热灭菌1.5小时C甲醛溶液加热熏蒸 D微波灭菌 E以上均错40灭菌主要目的是（）A除去细菌 B除去热原 C防止细菌繁殖 D保持原有灭菌度 E以上均错41使用热压灭菌器灭菌时，所用蒸气是（ ）A过热蒸气 B饱和蒸气 C不饱和蒸气 42下列物质中，

14、对大肠杆菌具有较好抑制力的是（）A尼泊金类 B苯甲酸钠 C苯扎溴铵 D山梨酸 E桂皮油43热压灭菌的注意事项中，错误的是（）A必须采用饱和蒸气 B必须排除灭菌器内的空气 C压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间 D避免压力骤然下降 E温度降到室温后才能打开灭菌柜44对于易水解的药物，在保证有效灭菌的前提下，可以适当（ ）A提高灭菌温度或缩短灭菌时间 B提高灭菌温度或延长灭菌时间C降低灭菌温度或缩短灭菌时间 D降低灭菌温度或延长灭菌时间E以上均不是45影响湿热灭菌的因素中，错误的是（） 密 封 线 内 不 要 答 题A灭菌温度越高，所需要时间越短B过热蒸气灭菌效力高C同温度下细菌和芽胞数量越多需灭

15、菌时间越长D湿饱和蒸气灭菌效力低E饱和蒸气比过热蒸气灭菌效力高46下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是（）A饱和蒸汽B湿饱和蒸汽C不饱和蒸汽D过热蒸汽E流通蒸汽47气体灭菌法的应用，哪条错误：（）A灭菌效果较好的气体为环氧乙烷 B环氧乙烷可用于注射用固体粉末的灭菌 C混悬型注射液和粉针剂可用丙二醇蒸汽灭菌 D甲醛溶液也可作气体灭菌 E40%的甲醛溶液为福尔马林48灭菌操作法主要目的是（）A除去细菌 B除去热原 C防止细菌繁殖 D保持原有灭菌度 E以上均错49使用热压灭菌器灭菌时，所用蒸气是（ ）A过热蒸气 B饱和蒸气 C不饱和蒸气 D湿饱和蒸气E流通蒸气50影响湿热灭菌的因素中，错误的是（）A灭菌温

16、度越高，所需要时间越短 B过热蒸气灭菌效力高 C同温度下细菌和芽胞数量越多需灭菌时间越长 D湿饱和蒸气灭菌效力低 E饱和蒸气比过热蒸气灭菌效力高51下列有关注射剂问题的叙述正确的是（）A注射用油系指符合规定的矿物油 B注射剂的PH值应与血液的PH值相等 C注射剂均为澄明溶液 D灭菌的空安瓿应及时使用，存放不应超24小时 E以上均错52对下列注射液等张的要求中，错误的是（）A皮下注射液不一定要求等张 B肌内注射液最好等张或稍高张 C大剂量的静脉注射液除特殊需要外不要求等张 D椎管注射液要求严格等张 E皮内注射液不一定要求等张53塔式蒸馏水器中的隔沫装置的作用是（）A除去挥发性物质 B防止热原进入

17、蒸馏水中 C除去水中混悬物 D除去水中盐类物质 E以上均错54热原组成中致热活性最强的是（ ）A脂多糖 B蛋白质 C磷脂 D多肽 E肽链55以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的（）A输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜输液灭菌时一般应预热1530分钟输液灭菌时一定要排除冷空气输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算输液灭菌完毕要出蒸汽，待压力降至“0”后稍停片刻再缓缓地打开灭菌器门56配制硫酸阿托品0.5mg10处方，可称取硫酸阿托品百倍散（）A0.005g B0.05g C0.5g D5g E以上均错57下列除哪项外，均为洗安瓿的目的（）A使玻璃表面的硅酸盐水解 B除去热原 C提高安瓿的化学稳定

18、性 D除去瓶内的灰尘和砂粒 E保持安瓿洁净58作热原检查的注射器、针头及其他器皿宜采用何法灭菌? A12030分钟湿热 B25030分钟干热 C1801小时干热 D115.530分钟湿热 E以上均错59注射液灌装操作要点中，错误的是（）A药液滤清后立即灌封 B安瓿封口方法有拉封和顶封两种C严格按标示量灌注 D灌注后立即熔封 E以上均错60（ ）能用作注射剂，驱氧的惰性气体A二氧化氮 B二氧化碳 C二氧化硒 D二氧化硫 E一氧化碳 61输液剂生产中，（）问题显得突出A主药含量 B渗透压 C药液装置D澄明度 E热原62除（）以外不宜供静脉注射用A油溶液B水溶液C油包水乳剂D水混悬液E水包油乳剂63

19、主要借外加机械力的目的为（）A降低物质弹性 B降低物质硬度 C降低物质内聚力 D降低物质脆性 E以上均错64下列关于微孔滤膜的特点，错误的是（）A薄膜上分布很多孔径小而均匀的微孔 B滤速快 C主要用于提高注射液的质量 D滤过机理主要是截流作用 E滤过机理主要是过筛作用65注射液中常用的增溶剂是（）ASpan-60 BTween-60 CSpan-80 DTween-80 E以上均错66等渗与等张的叙述中，错误的是（）A等张为生物学概念 B等渗溶液均不会导致溶血 C等渗不一定等张 D等渗为物理化学概念 E以上均错67注射剂的等张性对（ ）尤为重要A皮下注射 B肌内注射 C皮内注射 D静脉注射 E

20、背椎注射68制备葡萄糖注射液，通常采用除（）以外的措施，以确保制品的澄明度A浓配 B热处理冷藏 C加活性炭 D调节适宜的PHE严格控制原辅料质量69制备5%碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（）A制成盐类 B加增溶剂 C采用复合溶剂D加助溶剂 E加热70彻底破坏热原的温度是（）A12030分钟 B25030分钟 C1501小时 D1001小时 E以上均错71下列注射剂，除哪一项外，均应加适宜抑菌剂? （）A采用低温灭菌的注射剂 B多剂量装的注射剂 C静脉和椎管注射用的注射剂 D无菌操作法制备的注射剂 E以上均错72下列注射液既等张又等渗的是（）A10%葡萄糖注射液 B5%葡萄糖注射液 C0.9

21、%氯化钠注射液 D20%甘露醇 E以上均错73下列有关注射剂的叙述哪条是错误的（）A注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂B注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类C配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D注射液都应达到药典规定的无菌检查要求E注射剂车间设计要符合GMP的要求74制备碳酸氢钠输液剂时，宜选用下述何种隔离膜? （）A玻璃纸 B涤纶薄膜 C聚丙烯薄膜 D以上皆适宜E以上均错75在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（ ）A、苯酚 B、苯甲醇 C、硫柳汞 D、盐酚利多卡因E、苯甲酯76注射用水与蒸馏水的区别在于（）A制备方法不同 B

22、注射用水经灭菌处理C化学纯度不同 D注射用水不含热原E蒸馏水以蒸馏方法制得77固体粉未制成微粉，其主要目的是（）A为了增加溶解度，改善吸收状况 B为了减轻对胃肠道刺激性 C为了增加溶出速度，改善吸收状况 D为了延长药效 E以上均错78下列关于微孔滤膜的特点，错误的是（）A薄膜上分布很多孔径小而均匀的微孔B滤速快C主要用于提高注射液的质量D滤过机理主要是截流作用 E滤过机理主要是过筛作用79注射液中常用的增溶剂是（）ASpan-60 BTween-60 CSpan-80 DTween-80 E以上均错80等渗与等张的叙述中，错误的是（）A等张为生物学概念 B等渗溶液均不会导致溶血 C等渗不一定等

23、张 D等渗为物理化学概念 E以上均错81在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（ ）A苯酚 B苯甲醇 C硫柳汞 D盐酚利多卡因 E苯甲酯82滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪种物质作为附加剂？（）A高分子化合物 B抗氧剂 C抑菌剂 D表面活性剂 E等渗调整剂83下列关于滴制法制备丸剂特点的叙述，哪一项是错的（）A工艺周期短，生产率高B受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性C可使液态药物固态化D用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度E生产条件较易控制，含量较准确84哪项不是滴丸的优点（）A生物利用度高 B含量准确 C药物稳定性增加 D疗效与基质和冷凝剂无

24、关 E服用方便85下列关于丸剂的叙述，不正确的是（）A丸剂专供内服 B滴丸可供内服和外用 C丸剂服用量以粒计数 D丸剂必须符合药品卫生标准E生物利用度低86下面关于散剂特点的叙述，其中哪一条是错误的?（）A散剂分散度大，故奏效较快 B散剂使用方便 C剂量可以增减 D各种药物均可制成散剂应用 E可内服或外用87某些药物粉碎细度要求高，且难溶于水，粉碎时可采用下述哪一项方法? （）A加液研磨 B干法粉碎 C单独粉碎 D水飞法 E以上均错88胶囊剂不检查的项目是A装量差异 B崩解时限 C硬度 D水分 E外观89哪项不是炼蜜的目的? （）A除去杂质 B杀死微生物 C增加甜味 D增加粘性 E除去多余水分

25、90下列关于粉碎的叙述哪一项是错误的（）A一般的粉碎，主要利用外加机械力，部分的破坏物质分子间的内聚力来达到粉碎的目的B药物粉碎前，必须适当干燥C在粉碎过程中，应把已达到要求细度的粉末随时取出D一般说来，中草药用较高的温度急速加热并冷却后不利于粉碎的进行E一般可用降低温度来提高非晶体药物的粉碎效率 二、名词解释：制剂学 剂型 增溶剂 HLB值 昙点 糖浆剂 F值 有效期 灭菌法D值 Z值 注射剂 等张 注射用水 热原 冷冻干燥 滴眼剂 粉碎 三、填空题：1药物制剂按形态分为固体制剂、 、 和气体制剂。2分剂量的方法有 、 、 。3处方按性质分为 _ 、 _ 和医师处方。4药物剂型按给药途径分为

26、 _ 、 _ 。5分剂量的方法有 _ 、 、 。6药物制剂最基本的要求是 、 、 。7属于一级反应的有效期公式t0.9= 。8GMP的中译文为 _ 。9美国药典简称为 ；英国药典简称为 。10高分子溶液的稳定性主要由高分子化合物的 和 两方面决定。11溶液剂的制备方法常有溶解法、 和 。12溶胶的制备方法常有 _ 和 _ 两种。13高分子溶液的溶解包括 溶胀和 溶胀。14药物的溶解遵循 规律。15表面活性剂结构中，具有 基团和 基团。16形成单分子膜的乳化剂主要是 。17灭菌效果的评价应以杀灭 为准。18影响因素试验包括 、 、强光照射试验。19药物制剂稳定性一般包括 、物理稳定性、 。20稳定性试验包括 、 、 。21流通蒸气灭菌法的灭菌条件是 。22辐射灭菌法适用范围为 。23湿热灭菌法包 、煮沸灭菌法、 、低温间歇灭菌法。24火焰灭菌法的特点是 、 和简便。25紫外灭菌法中，灭菌力最强的波长是 _ 。26列举四种有机汞类抑菌剂 _ 、_ _ 、 _ 、 _