096药学导论作业平台1.docx

1、096药学导论作业平台1药学导论一、定义与概念生命:是医药学、生命科学乃至哲学的重要概念。生命是由核酸、蛋白质等生物大分子所组成的生物体不断进行着物质、信息和能量交换的一种综合运动形式。健康:防治疾病,保障人们健康长寿是医药学目标。狭义的健康概念为：“人体个器官系统发育良好，功能正常,体制健壮,精力充沛”。广义健康的概念：“健康不仅是免于疾病和衰弱,而且是个体在体格方面、精神方面和社会方面繁荣完美状态”。疾病:疾病是有别于健康的一种生命运动形式。定义为：人体在一定条件下，由致病因素所引起的一种复杂而有一定表现的病理过程。生命质量:生命质量指不同文化和价值体系在生理、心理、精神和社会各个方面的主

2、观感受和综合满意度。国家战略技术和产业:在一国经济和社会发展中占有重要地位，能够体现国家的战略意图，对一国经济发展和国家安全有重要影响力的技术和产业。药学发展模式: 是对药学发展客观状况的一种历史总结,是对药学科学的一种总体认识的观念。中药指纹图谱：是一种综合的鉴别手段,以中药理论为前提,一先进的色谱分析技术为依托,最终达到用指纹图谱进行中药质量控制的目的。 DDS：给药系统亦称药物传输系统,是药剂学综合应用物理学、物理化学、生物学、生物医学、高分子科学、材料科学、机械科学、以及电子学等学科理论和技术的结晶和象征，代表了现代药剂学的发展方向。 计算机辅助药物设计前体药物:药物经过化学修饰后得到

3、的产物,在机体内又转化为原来的药物结构而发挥药效。原来的药物称为母体药物,修饰后的化合物则为药物的前体,也叫前体药物。孪药:是两个相同的或不同的先导化合物或药物经共价键连接，缀合成的新分子。 软药:是指一类本身有治疗作用或生物活性的化合物，当在体内起作用后,经已预料的和控制的代谢作用，转变成无活性和无毒性的化合物。构效关系：研究药物的化学结构和性质与机体细胞间的相互作用的关系,即结构与活性关系。靶向给药系统:一般是指经由血管注射给药，利用脂质体、微囊或微球等载体将药物有目的的传输至某特定组织或部位的系统。定向合理药物设计: 是依据与药物作用的靶点即广义上的受体，如酶，受体，离子通道，膜,抗原，

4、病毒,核酸，多糖等，寻找和设计合理的药物分子。超临界流体萃取:是利用超临界流体的独特溶解能力和物质在超临界流体中的溶解度对压力、温度的变化非常的敏感的特征，通过升温、降压手段(或两者兼用）将超临界流体中所溶解的物质分离出来的一种提取技术。 先导化合物:又称模型化合物，是通过各种途径或方法得到的具有某种生物活性的化学结构。先导化合物不一顶是使用的优良药物，可能因药效不强、特异性不高、或毒性较大而不能直接药用，需对其进行进一步的结构修饰和改造，使其成为实用的高效、低毒、可控的优良药物。 组合化学：是将一些基本的小分子通过化学或生物合成的程序将这些结构砖快系统地装配成不同的组合,建立化学分子库。蛋白

5、质组学：阐明生物体各种生物基因组在细胞中表达的全部蛋白质的表达模式及功能模式的学科。包括鉴定蛋白质的表达、存在方式（修饰形式）、结构、功能和相互作用等。 基因工程：基因工程又称遗传工程，系指将体外非同源DN重组,通过载体使基因转移到宿主细胞中，并是目的基因在宿主细胞中表达，产生所需产品（药品）的一种技术。 受体:是细胞在进化过程中形成的生物大分子成分,能识别周围环境中极微量的某些化学物质,并首先与之结合，并通过一系列中介的换能、放大等过程，引发后续的生理反应或药理效应。细胞工程：是利用细胞融合或体外杂交方法，使非同源基因组和不同细胞质共存一体,有计划地保存、改变和创造细胞遗传物质的一种技术。

6、酶工程:是指在一定生物反应器中利用酶的催化作用,将相应的底物原料转化为所需物质的一种技术。 基因药物:基因作为最小的DA排列，决定着功能蛋白的构造，决定着细胞的行为。所谓基因药物有二重含义:一是研究疾病基因,寻找具有基因活性的药物，二是基因本身作为药物来进行基因治疗。国家基本药物:是指我国城乡医疗卫生防病治病、康复、保健、计划生育等不可缺少的的疗效确切、安全可靠、毒副反应较小、适合国情的首选药物。 药品标准：是国家对药品质量规格和检验方法所作的技术规定。药品标准是药品质量特征的量化表达形式,它用数据和指标等反映药品的安全性、有效性、稳定性、均一性等质量特征,用以检验、比较药品质量。 药品质量监

7、督管理:系指国家药品监督主管部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准,法规，以及一系列管理制度与政策，对研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行监督管理。 二、简述题1.计划免疫药物“四苗”指那些疫苗,分别可以预防何种疾病？四苗:卡介苗、小儿麻痹疫苗、麻疹疫苗、百白破疫苗预防六病:结核病、小儿麻痹症、麻疹、百日咳、白喉、破伤风2.简述疾病的致病因素。疾病发生的外部因素（1）生物因素（2）物理因素（3）化学因素（4）营养因素 内在因素3.有哪些传染病已经被药物成功控制?属于细菌性感染的有：鼠疫,伤寒，百日咳，脑膜炎,炭疽杆菌，新生儿破伤风,白喉，猩红热，结核病,麻风病,痢疾

8、等;属螺旋体感染的有:梅毒，钩端螺旋体，幽门螺旋杆菌(消化系统溃疡）等；属原虫和寄生虫感染的有：血吸虫，黑热病（杜氏利什曼原虫）,阿米巴痢疾，非洲昏睡病,疟疾，丝虫病,肝吸虫等;属病毒感染的有:脊髓灰质炎，麻疹，流行性出血热,狂犬病，乙型脑炎，登革热。4.简述药物发展的社会化特征。首先，药学行业已成为各国国民经济的支柱产业；药学对一个国家国民生产总值的贡献越来越大；制药产业,尤其是生物制剂制药,目前已经成为世界各国的战略性产业之一，它的发展影响到一个国家未来的经济发展极其世界上的地位。在一国经济和社会发展中占有重要地位,能够体现国家的战略意图,对一国经济发展和国家安全有重要影响里的技术和产业称

9、之为国家战略技术和产业。这些技术和产业具有以下特征：劳动生产率最快，新发明新技术发展最快,依靠本国基础,能带动相关产业，市场前景广阔。在世界各个发达国家，医药生命科学技术、材料能源等一并列为优先发展的国家战略技术和产业。医药学的产业发展地位及时对社会的贡献是其社会化的重要体现。5.简述药品的特殊性。药品既有效又有毒;具有特殊的用途、特殊的时效性、特殊的消费方式和特殊的质量要求。6.0世纪未,我国提出医药产业要实施五大战略性转变,简述其内容。1.新药开发从仿制与创新并举的战略性转变；2.市场结构从单纯国内市场想国内与国际市场并举的战略转变3.工业结构从单纯的原料药生产向原料药和制剂并举的战略转变

10、4.技术结构从单纯合成制剂药与生物制药并举的战略转变5.企业规模结构从分散向集中的战略转变7.简述先导化合物的发掘研究方法。1.随机筛选与意外发现获得先导化合物2.天然生物活性物质3.以生物化学为基础发现先导化合物4.由药物的临床不良反应观察发掘先导化合物5.从生物转化发掘先导化合物6.组合化学的方法产生先导化合物7.基于生物大分子结构和作用设计先导化合物8.简述合理药物设计的靶点类型。1.以受体为设计靶点。2.以酶为设计靶点的治疗药物取得了可喜的成就。3.以离子通道为设计靶点，离子通道类似于活化酶,参与调节多种生理功能。4.以核酸为靶点的新药研究。9.简述新型给药系统的类别/简述缓释与控释药

11、物的种类。1.缓释和控释系统(1）口服缓控释制剂（2）注射缓控释制剂()植入剂2.透皮给药系统3.靶向给药系统10.药物从发现到临床应用需要经过哪些阶段?药品新化合物:合成或发现新的化合物；实验室筛选:通过组织培养模式进行体外筛选是否有活性；临床前研究:动物的药理、毒理及药效试验;化合物的处方设计；临床研究:获得S的临床试验批文后才能进行临床试验；上市及四期临床试验：临床试验的结果证实药品的有效性和安全性后,在申请药品的FA的上市或生产批准。11.列举心脑血管药物的三大作用靶点及代表性药物。受体 如普内洛尔为受体阻滞剂离子通道 维拉帕米是选择性钙通道阻滞剂酶 如卡托普利为血管紧张素转化酶抑制剂

12、12.简述生物技术药物的特点。产品纯度高,性质均一;生产低耗能、无污染、周期短、成本低、产量高;在体内特异性高,生物活性请。13.何谓基因工程?列举用基因工程技术生产的上市药品。基因工程又称遗传工程,系指将体外非同源DNA重组,通过载体使基因转移到宿主细胞中,并是目的基因在宿主细胞中表达，产生所需产品(药品)的一种技术。白细胞介素(IL）干扰素（FN)，肿瘤坏死因子(TF）人生长激素（hGH）,凝血因子,集落刺激因子(CSF)各类生长因子(GF)14.何谓发酵工程？简述发酵工程在医药工业中的应用。是一门利用微生物的生长和代谢活动来生产各种有用物质的工程技术。氨基酸，维生素,激素,核苷酸,微生物

13、多糖15.何谓细胞工程?简述细胞工程在医药工业中的应用。利用细胞融合或体外杂交方法,使非同源基因组和不同细胞质共存一体，有计划地保存、改变和创造细胞遗传物质的一种技术。利用转基因手段,改变植(动)物的代谢途径,使之在生长过程中产生大量的次生代活性成分。16.何谓酶工程？简述酶工程在医药工业中的应用。是指在一定生物反应器中利用酶的催化作用，将相应的底物原料转化为所需物质的一种技术。利用酶工程合成了耐酸，低毒,广谱杀菌的半合成青霉素,而合成这种中间是通过大肠杆菌的酶水解青霉素而获得。17.简述生物技术医药产品的构成类别。、生物活性多肽和蛋白质类药物；2、疫苗；3、单克隆抗体即诊断试剂；4、酶诊断试

14、剂；5、导向药物;6、抗生素。18.简述现代物理方法和技术在天然药物化学成分提取中的应用。1.根据天然药物中各种化学成分在溶剂中的溶解性能的不同，选用对欲提取成分溶解大,对不需要溶解成分溶解度小的溶剂，将所与要成分从药材组织中尽可能溶解出来的溶剂提取法。2.利用天然药物中各种化学成分本身具有的挥发性不同，将所需成分从药材组织中提取出来的水蒸气蒸馏法。19.简述生药的主要化学成分。1.糖类 2.苷类.香豆素类 4.黄酮类5.鞣质类 6.挥发油类 7.萜类 .生物碱类9脂类 10.有机酸类11.植物色素类 12.树脂类 3.无机成分20.中药现代化要解决的关键问题是什么？中药现代化的主要内容。中药

15、现代化要解决的关键问题是中药材的质量。中药现代化的主要内容是：1.中药材质量的可控研究2.中药药效物质基础研究3.中药药性理论研究4.中药药理研究5.中药毒理学研究6.现代中药制剂的研究21.何谓GAP，有何作用，其主要内容是什么？AP中药材生产质量规范的简称。可规范中药生产全过程,从源头上控制中药饮片、中成药及保健药品，保健食品的质量,并和国际接轨，以达到药材“真实、优质、可控、稳定”地目的。中药材GP内容包括中药材的产地环境生态；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料；物种鉴定、种质资源的优质化；优良的栽培技术措施,重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工，确定适宜采收期及产

16、地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。22.简述现代科技在中药领域的应用。基因工程、细胞工程、发酵工程等现代生物技术应用于中药材生产；指纹技术、基因芯片等应用于中药材的品质评价;HPLC/MS、GC/M联用应用于中药化学研究;膜电位、离子通道、基因表达、细胞因子、受体等应用于中药药理研究;超微粉碎、超临界流体萃取、超滤吸附应用于中药生产工艺工程化研究；微囊、毫微囊、纳米粒、微球、脂质体、缓释、控释等应用于中药剂型研究。23.简述指纹图谱在中药现代化过程中的作用。1.通过指纹图谱的特征性,能有效地鉴别样品的真伪和产地2.通过指纹图谱主要特征峰面积和比例的制定,能有效控制产品的质量，确

17、保产品质量的相对稳定。因此,在有效成分不完全明确的前提下,制定中药材和中成药的色谱指纹图谱，对于有效控制中药材和中成药的质量,具有重要的意义。三、论述题（要求理论结合实际，并谈出自己的独立见解）1.简述中国古代名医孙思邈的医德思想，结合工作实际谈谈自己的感想。博及医源，精勤不倦；无欲无求:先发大慈恻隐之心;普通一等,皆如至亲。感想：我生活工作碰到的三个医生。一个是我们医院里的一个门诊医生。她是有名的黑刀医生,经常给病人开一些昂贵的药品。更加过分的是,她先问病人带了多少钱，将要开到正好可以回家的路费。我觉得她特别的过分，医生开药无可厚非，但当自己的利益和病人的利益放在一起时，她选择了自己的利益,

18、我觉得这很悲哀。还有一个是一个退休的老医生，他在社区卫生服务站为居民们诊疗。他在专业上不断的提高自己，给病人开最适合自己的药。所以他上班常常来得人很多,有人配药有人不配药。我觉得他坚持了自己的职业道德，在物欲横流的今天他保持了作为医生的医德。还有一个是曾经给我看过病的中医。虽然他为许多人看病,但他的主业是摆摊卖菜的。他靠微薄的收入养家糊口,但医术了得，我作为被他看好的病人非常的感谢他，但对于我支付的诊金却分文不要。他没有固定的收入来源，但对于医学有着一种执着的精神，不为利益所动。这样的医得是现在的医生应该学习的。2.何谓老年社会？谈谈老年社会对我国医药卫生事业的影响和挑战。在一个国家或地区的人

19、口中如果0岁以上的人口超过了1，或者65岁以上人口超过,或者14岁以下人口少于3%就被视为老年性国家和地区。我们国家人口众多,可以说整个医疗卫生事业的中心肯定会将一部分的精力放在对于老年性疾病的诊疗和研究当中去。这可以促进我国医疗系统对于老年性疾病的探究和发展。也给了医疗市场带来巨大的商机。但面对日益增长的老年社会，我国医疗卫生事业也要面对巨大的挑战。首先是关于老年人的医疗问题。实施医疗保障体系至今,虽然解决了一部分人的看病就医问题,但是也有许多的人，依旧看不起病，看不了病。而我国医疗单位面对的是庞大的老年军团,这也就意味着现有的医疗资源能否满足老年人的就医情况。3.艾滋病的传播途径有那些？试

20、从全社会角度,结合中国国情谈谈如何有效控制艾滋病?传播途径:母婴传播，性传播，血液传播既然有三中途径传播,我认为最好的控制方式就是切断这三种传播途径。我国应该实行孕检中加入爱滋病的检测,在公共场合特别是宾馆,旅店发放避孕套,禁止黑市血液买卖，对于无偿献血的血源进行爱滋病检测。让社区定时进行宣传教育,特别是对于外来人口多的,流动性大的区域加强监管，发放宣传资料，避孕套。对于出入境的爱滋病高发地区的人员需要提供体检证明。对于长期在中国境内工作,学习,或者定居的外籍人员需要登记健康证明。对于出境去高威地区的人员，或长时间在境外工作学习定居需要提供健康证明,对于长期在境外生活学习定居但没有固定伴侣的人

21、员进行爱滋病检查。4.分析肺结核、疟疾、血吸虫等疾病死灰复燃的原因,如何有效控制?是因为这些细菌或病毒在外界环境的作用下基因发生了变化，原来不致病的病原体增加了可以致病的毒力基因,或是原来的病毒基因改头换面成为一种新的病原体，引起人类疾病。流行病的传播无非那几个途径:.空气 2.接触 .物质媒介 控制好个人卫生和环境卫生可以在1和3方面阻隔疾病的传播，切断传播途径就可以在很大方面控制传染病的流行。5.简述抗菌药物的类别和药理作用，分析目前在该类药物使用过程中存在的主要问题。大剂量或高浓度时产生如下药理作用作用。 1、抗炎作用：GC有快速、强大而非特异性的抗炎作用。对各种炎症均有效。在炎症初期,

22、GS抑制毛细血管扩张,减轻渗出和水肿,又抑制白血细胞的浸润和吞噬，而减轻炎症症状。在炎症后期，抑制毛细血管和纤维母细胞的增生，延缓肉芽组织的生成。而减轻疤痕和粘连等炎症后遗症。但须注意，必须同时应用足量有效的抗菌药物,以防炎症扩散和原有病情恶化。抗炎作用机制:CS扩散进入胞浆内,并与GRp结合。同时Hsp被分离。GCS和R复合物进入细胞核,与靶基因启动子序列的GRE结，增加抗炎细胞因子基因转录，与nGE结合。抑制致炎因子的基因转录,而产生抗炎作用。 1） 诱导抗炎因子的合成。 (1） 诱导脂皮素的合成,抑制PA2活性而减少PGs和LTs的生成。 (2） 诱导ACE合成，促进缓激肽降解和增加血管

23、紧张素的生成。 （3） 诱导炎症蛋白质的合成。而抑制白细胞炎症蛋白酶的生成。 (4） 诱导L-10的合成，而抑制分泌I-,IL-2，I-8，TNF等致因子。 2)抑制炎性因子的合成。(1）抑制s(L1，IL,I-,I-5，IL-6,I-8)及TMCSF的合成分泌。 (2) 抑制中O的活性而减少炎性因子O的合成。 (3) 基因转录水平上抑制ELAM-1和IA1等粘附分子的表达。3)诱导炎性细胞的凋亡。 4） 收缩血管并抑制蛋白水解酶的释放。 ) 抑制单核细胞、中性白细胞和向炎症部们的募集和吞噬功能。 2、免疫抑制作用:GCS抑制对抗原的吞噬和处理；促进淋巴细胞的破坏和解体,促其移出血管而减少循环

24、中淋巴细胞数量；小剂量时主要抑制细胞免疫；大剂量时抑制浆细胞和抗体生成而抑制体液免疫功能。3、 抗休克作用: 1) GCS可直接扩张痉挛状态的血管，又能降低血管对CA类的敏感性，而改善微循环，改善或纠正休克。 ) 稳定溶酶体膜而减少MDF的生成，加强心肌收缩力。 3） 抗毒作用，GCS本身为应激激素,可大大提高机体对细菌内毒素的耐受能力，而保护机体渡过危险期而赢得抢救时间。但对细菌外毒素无效。4） 解热作用:GCS可直接抑制体温调节中枢，降低其对致热原的敏感性，又能稳定溶酶体膜而减少内热原的释放,而对严重感染，如败血症、脑膜炎等具有良好退热和改善症状作用。 4、 其它作用 1) 与造血系统:C

25、S刺激骨髓造血功能。使红细胞、H、血小板增多，能使中性白细胞数量增多,但却抑制其功能。使单核,嗜酸性和嗜碱性细胞减少。对肾上腺皮质功能亢进者。可使淋巴组织萎缩。减少淋巴细胞数。但对肾上腺皮质功能减退者。则促进淋巴组织增生而增加淋巴细胞数。 ）C： S兴奋CN。出现兴奋、激动、失眠、欣快等,可诱发精神病和癫痫。 3）消化系统:C促进胃酸和胃蛋白酶的分泌,抑制黏液的分泌,可诱发或加重溃疡病。6.WH提出200年全球卫生和健康十大目标，其中之一为“人人享有基本药物”。谈谈你对中国实现这一目标的认识和理解。一，要整合医药市场,将一些资质不够的药品生产厂家剔除,保证药品的真实有效。二，建立基础药物目录，

26、将疗效明确，不良反应小的药作为国民基本用药，政府出钱补贴。将一般的病情用药药费控制在每个城市最底生活标准的百分之六以内。三，进行梯度医疗收费。基础药物列入医保,需用药物7.我国药学事业与世界先进水平的差距,分析原因。一是基础科学方面，尤其是分子生物学、医学基础研究上存在的差距。创新药物研究取决于对疾病机制、先导化合物的发现等最新科学和技术的研究应用水平。近年来，我国在创新药物、生物技术药物上有了一些突破,但由于经济发达国家加大了新药研发的投入,水平提高的更快，差距并未缩小。二是在科技人才方面,据1995年，国家科技部资料表明，我国从事药学研究的人员仅一万余人,分散在药学科研机构、高等院校和制药企业,其中不少科技人员还承担着繁忙的教学、生产等任务。而居世界化学工业年鉴统计，美国专职从事药学研究的人员有35000余人,大部分集中在制药企业。由于在数量与质量的巨大差距制约了我国药学科学的发展。三是在药学科技经费上与发达国家存在的差距更大。