食品安全验证计划.docx

1、食品安全验证计划食品平安验证方案 编号：序号验证内容验证方法验证频次备注1前提方案施行效果评价1次/每年2危害分析信息的更新评价1次/每年3方案是否可操作评价1次/每年4方案是否有效评价1次/每年5产品标准的符合性委外检测3次/每年6管理评审评审1次/每年7食品平安管理体系符合、有效性内审1次/每年8工艺流程图与消费现场符合性验证1次/每年9监视测量装置的检定委外检定1次/每年10与食品接触人员的体检体检1次/每年11关键控制点岗位操作人员培训1次/每年12消费工艺用水的质量检测委外检定1次/每年制表： 审批：可做为22000标准7.8验证筹划的证据参考资料食品平安确认记录 编号：确认内容方案

2、确认人员确认类型初期确认确认日期确认内容综述：1、方案确定的关键控制点是否全面、充分；2、方案的关键控制点规定的限值是否能将其危害控制或降低到可承受程度；3、方案的监控系统规定的是否适宜是否有监控记录；4、方案中对偏离关键限值的纠偏措施是否可以执行； 签字： 日期：确认活动施行：1、方案确定的关键控制点能对白砂糖消费过程中的生物、物理和化学的显著危害进展有效的控制，并使其消除或降低至可承受程度；2、对方案的关键控制点规定的限值，消费技术部门经过反复研究，各个点的关键限值都有制定根据；3、对确定的关键控制点都建立了完善的监控系统，并规定了各个关键控制点监控记录和明确了详细的监控人员，对岗位操作工

3、进展了监控方法的培训；4、方案规定的偏离关键限值的纠偏措施经过与岗位操作人员的屡次沟通，并确定了纠偏措施是可以执行的。 签字： 日期：确认结果：经过食品平安小组对方案确实认，该方案是可执行的，是对经过对白砂糖消费过程的危害分析，所确定的关键控制点的危害能得到有效的控制。关键控制点的关键限值，能对相关的危害得到消除和降低到可承受程度。 确认人员： 日期：确认结果的评价： 经过对方案的初期确认，该方案是可行的，是能将相关危害降低到可承受程度的。 签字： 日期：食品平安验证记录 编号：验证内容工艺流程图验证人员验证形式现场验证验证日期验证内容综述：小组对危害分析输入信息：白砂糖工艺流程图的现场验证。

4、经过对消费技术部提交的白砂糖工艺流程图文件，食品平安小组按白砂糖的消费工艺过程步骤，对消费白砂糖的车间现场进展了验证。经历证发现工艺流程图中：白砂糖工艺流程图中的包装过程前的检验过程与包装过程前后位置与消费现现场不符。 签字： 日期：验证活动分析：经过对白砂糖工艺流程图的现场验证发现的不符合情况，请消费技术部和相关部门对危害分析的提交的其他相关信息进展认真审核，以确保危害分析的有效性。 经过对白砂糖工艺流程图中白砂糖消费过程的分析，与消费现场根本符合。对出现的工序错位情况会直接导致危害分析的有效性。 签字： 日期：验证活动分析结论：对上述工艺流程图的现场验证的不符合，食品平安小组应对危害分析提

5、交的资料进展审核，以确保文件的有效性。 签字： 日期：确认记录表确认类型首次确认 修改后确认 其它： 确认人员 确认日期：确认工程单项确认结论备注1.总要求应具有可操作性，应明确目的、要求、资源条件、职责、控制方法、监控与验证方法、记录要求等有明确的卫生指标2.水的平安2.1供水网络图上不同水源是否有区别，无穿插。2.2是否明确日常监视工程、抽样方法与频率2.3是否有全工程水质检验报告2.4是否明确自备水处理和检测方法与频率2.5是否明确水源的保护与供水设施的清洁维护2.6是否有水的应急措施3.食品接触外表的清洁3.1是否识别需控制的食品接触外表3.2是否明确材料的要求3.3不同外表是否明确清

6、洗消毒程序3.4大型设备设施是否制定详细的清洗规程3.5消毒液浓度是否明确、是否明确配制和浓度检测方法与频率确认工程单项确认结论备注3.6是否明确工作服的卫生要求和清洗频率3.7是否明确食品内包装的卫生要求和采购、储存、消毒等过程控制方法4.手的清洁4.1是否明确洗手程序和消毒、干手方法4.2是否明确什么情况下需洗手4.3是否明确洗手用品及设施检查维护的频率5.防止穿插污染5.1是否明确防止设计缺陷造成穿插污染的控制程序5.2人员操作标准、车间卫生标准等相关文件中是否明确人流、物流、水流、气流的要求5.3是否明确人流、物流共用通道使用的要求6.防止污染物污染6.1是否识别可能的污染6.2设备设

7、施清洗消毒、维护程序中是否明确防止污染方法6.3是否明确冷凝水的控制方法6.4是否明确缝包针等金属危害的控制方法6.5是否明确包装材料中可能污染物的控制方法7.人员安康与卫生7.1是否有安康检查制度并明确检查周期及特殊需要的情况7.2是否明确何种情况下应调离消费岗位7.3是否明确洗手、工作服穿戴的卫生标准7.4是否明确外来人员的参观与活动限制要求确认工程单项确认结论备注8.防虫防鼠8.1措施是否包括去除滋生地、预防进入车间、杀灭等8.2是否有全年的防护方案8.3是否有对环境绿化除虫的平安要求8.4灭鼠网络图是否包括全厂范围9.有毒有害物质管理9.1是否识别应控制的物品范围9.2是否明确标识的方

8、法9.3是否明确采购的要求9.4是否明确储存、管理的要求9.5是否明确不同药品使用方法和限制范围10.环境卫生10.1明确环境卫生及必需的生活设施卫生管理要求10.2是否明确厂区垃圾和废水处理要求10.3卫生责任区是否分片负责、责任到人11.记录的要求11.1相关过程是否建立施行和检查记录11.2每日卫生检查等记录是否与相适应12.总结论能使相应的食品平安危害到达预期的控制程度。需要修改或危害分析结果。其他： 方案确认记录表确认类型首次确认 修改后确认 其它： 确认人员 确认日期：确认工程单项确认结论备注1.施行危害分析的预备步骤1.1食品平安小组是否是多学科、多部门消费、质控、质检、环境卫生

9、、设备管理、人力资源人员组成，职责是否明确1.2食品平安小组组长是否经最高管理者受权并明确其管理职责和权限1.3是否分别对终产品和原辅材料进展了产品描绘？描绘的内容是否符合22000的要求1.4是否对产品的预期用处进展了描绘？描绘的内容是否符合22000的要求1.5流程图是否包括所有步骤1.6是否对流程图确实认进展了规定？流程图是否经过现场验证1.7工艺设计是否满足危害控制的要求？工艺描绘是否满足危害控制的要求2.危害分析2.1是否对全过程进展了危害分析，无遗漏步骤2.2是否对潜在引入的、增加的危害进展了充分识别2.3是否对危害的可能性与严重性进展合理判断，并确定显著危害2.4对危害是否制定相

10、应的预防措施确认工程单项确认结论备注3方案3.1确定3.1.1是否对、能控制的显著危害制定有效的控制方法3.1.2是否对、不能控制的显著危害经判断树的逻辑关系确定关键控制点进展控制 3.1.3显著危害是否有一个或多个关键控制点来控制3.2关键限值确实定3.2.1是否对各关键控制点建立了关键限值？关键限值是否合理3.2.2值制定是否有验证数据等支持的科学根据3.2.3值是否可方便测量3.2.4是否有值制定的支持文件可包括检测报告、专家分析记录、技术资料、讨论记录3.2.5必要时，是否制定了值以方便管理3.3的监控3.3.1是否明确监控的对象、方法、频率、人员3.3.2确定的监控方法和频率能否到达

11、控制显著危害的目的3.3.3对间歇式监控，其监控频率是否满足对偏离产品的追溯要求3.4纠正措施纠偏行动3.4.1对各关键限值是否建立了纠偏行动？纠偏行动是否适用？相关职责是否明确3.4.2是否与不合格控制程序相对3.4.3是否明确受控状态的恢复3.4.4是否明确隔离、评估和确定偏离期间消费的产品的详细处理方法3.4.5是否明确对偏离进展原因分析防止再次发生3.5验证程序3.5.1是否有对、方案进展验证的要求3.5.2是否有对进展验证的要求监视设备的校准、校准记录的审查、针对性的取样检验人、记录的审查确认工程单项确认结论备注3.5.3是否有内部审核的要求3.5.4是否有对终产品进展微生物检测的要

12、求3.6记录保持3.6.1所有记录是否明确保存时间3.6.2方案记录表单是否包括方案所要求的所有记录，至少包括：点的监控记录、纠偏记录、验证记录、设备校准记录、体系确认记录、支持性文件相关记录3.6.3是否与文件、记录控制程序相一致总结论：方案能使相应的食品平安危害到达预期的控制程度。需要修改方案或危害分析结果。其它： 验证记录表验证类型定期验证 其它： 验证人员 验证日期：验证工程单项验证结论备注1.水的平安1.1工艺用水、生活用水每年经国家部门测试符合饮用水水质标准1.2清洁水与污水的管道不形成穿插污染1.3车间污水的排放通畅1.4厂区污水排放通畅1.5加工用水充足，温度、压力适宜2.食品

13、接触面的条件和清洁，包括设备、工具、用具等2.1食品接触面平滑易清洗2.2食品接触面无毒、耐磨、易清洁2.3消费前开榨前清洗、消毒食品接触面2.4消费后小期洗机清洗、消毒食品接触面2.5工作服、帽、鞋清洁卫生3.防止穿插污染3.1制定并公布明确的个人卫生制度3.2不佩戴首饰或易脱落的其他饰物3.3员工根据消费需要穿着合适作业的清洁外套，戴口罩、帽子3.4不在暴露的食品或设备附近饮食或吸烟3.5进入包装间前员工的手进展了清洗消毒，消费后员工的工作服、鞋、帽进展了清洗消毒验证工程单项验证结论备注3.6原料、辅料及污染物与成品没有一起存放，没有污染成品3.7不使用不清洁的包装材料3.8消费车间有严密

14、的防蝇、防虫、防鼠、防尘设施，防止外来污染3.9加工人员进展了食品加工技术及食品加工卫生操作知识的培训310食品加工场所包装间没有存放个人物品4.洗手、消毒及卫生间设施的清洁与维护4.1车间内、车间入口处、卫生间等处应设有洗手消毒设施4.2使用自动水龙头4.3洗手、消毒水温度适宜，有良好的消毒效果4.4有适宜的干手设施或设备4.5卫生间设施清洁、齐全4.6水冲式厕所，污水排放通畅4.7卫生间安装自动关闭的门4.8卫生间有良好的排气装置，其空气不得排向车间5.防止光滑剂、清洁剂，其他化学、物理、生物掺杂物的污染5.1防止掺杂物污染厂区、车间、储存库5.2防止掺杂物污染加工设备、设施5.3防止掺杂

15、物污染原料、辅料5.4对枯燥产品引入的气体进展处理，防止污染食品5.6防止其它类型的掺杂物污染食品6.有毒化合物的管理6.1制定有毒化学物使用、储存、标记的规章制度6.2有毒化合物的使用、存储有专人管理6.3有专门场所、固定容器储存有毒化合物验证工程单项验证结论备注6.4对清洁剂、消毒剂和杀虫剂进展标识6.5所使用的杀虫方法，不能污染原料、辅料和食品，食品接触面和包装材料7.员工安康与卫生的控制7.1定期对员工进展必要的安康检查7.2教育员工发现患有疾病的人及时向车间负责人报告7.3患有有碍食品卫生的疾病、开放性损伤的人员必须调离消费工作岗位8.虫害的防治8.1采取适当措施，使厂区的苍蝇、蚊子

16、、老鼠密度降到最低程度8.2车间、仓库无苍蝇、蚊子、老鼠等害虫8.3卫生间无苍蝇、蚊子、老鼠等害虫总结论操作性前提方案的施行到达了预期效果没有严格执行操作性前提其他： 方案验证记录表验证类型定期验证 其它： 验证人员 验证日期：验证工程单项验证结论备注1.评价产品和加工过程1.1终产品和原料、辅料的产品描绘是否与实际相符1.2产品预期用处的描绘是否与实际相符1.3流程图是否与实际相符1.4实际操作是否与工艺描绘相符1.5加工设备有无改变？对食品平安有无影响？1.6工作人员有无改变？对食品平安有无影响？1.7产量是否改变？对食品平安有无影响？2.评价产品平安历史2.1是否存在过多的偏离2.2同类

17、产品是否不止一次采取产品召回行动2.3是否存在新的或突发危害2.4是否存在涉及产品平安的消费投诉3.评价方案的施行情况3.1检查点是否按方案的要求被监控？是否控制了危害3.2检查加工过程中是否按确定的关键限值操作？的关键限值是否适当验证工程单项验证结论备注3.3检查记录是否准确并按要求的时间来完成 3.4监控是否按方案规定的地点予以完成3.5监控活动的频率是否符合方案的规定？监控方法和频率是否可以识别偏离3.6当监控说明发生了关键限值的偏离时，是否采取了纠偏行动？纠偏措施应纠正偏离的原因，确保无不平安食品出厂3.7监控设备是否按方案规定的频率已予校准3.8是否对进展了验证监视设备的校准、校准记

18、录的审查、针对性的取样检验、记录的审查3.9是否有对最终产品进展了微生物检测3.10方案记录表单监控记录、纠偏记录、验证记录、设备校准记录、方案确认记录、支持性文件相关记录等是否得到保存总结论：方案的施行到达了预期效果。没有严格执行方案。其它： 验证记录表验证类型定期验证 其它： 验证人员 验证日期：验证工程单项验证结论备注1.厂区环境1.1加工厂是否建在易受生物、化学、物理性污染源污染的地区1.2工厂四周环境是否保持清洁，防止成为污染源1.3厂区内主要通道有无铺设水泥或沥青路面，空地是否绿化，以防止尘土飞扬而污染食品1.4厂区内是否有足以产生不良气味、有毒有害气体、烟尘及危害食品卫生的设施1

19、.5消费区是否同生活区分开？并且消费区应在生活区的下风向1.6厂区内是否有适当的排水系统1.7厂区内垃圾是否有遮蔽1.8厂区内是否存在导致虫害存在的遮蔽物1.9锅炉烟囱高度和排放粉尘量是否符合 3841的规定，烟道出口与引风机之间是否设置除尘装置1.10厂区内是否有废弃物和有害物的处理场所2.厂房2.1消费厂房的高度是否能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养的需要2.2消费车间人均占地面积不包括设备占位是否不低于1.5，高度不低于3m2.3消费车间地面是否使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料如耐酸砖、水磨石、混凝土等铺砌，并保持适当坡度，在地面最低点设置地漏，以保证不积水2.4地面是否平

20、整、无裂隙、略高于道路路面，便于清扫和消毒2.5屋顶或天花板是否选用不吸水、外表光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料覆涂或装修验证工程单项验证结论备注2.6消费车间墙壁是否选用浅色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂，并用白瓷砖或其他防腐蚀材料装修高度不低于1.50m的墙裙2.7墙壁外表是否平整光滑，其四壁和地面交界面是否呈漫弯形，防止虫害和霉菌孳生，并便于清洗、消毒2.8门、窗是否严密不变形，设置位置适当，并便于卫生防护设施的设置2.9窗台是否设于地面1m以上，内侧具备一定的倾斜度2.10车间是否根据清洁度的不同设置不同的区域2.11车间的人流和物流入口以及出口是否单独设置，并具有防蚊蝇设施2.12车间的

21、门、窗是否有防蚊蝇、防尘纱门并便于拆下清洗2.13通道、楼梯是否宽畅，便于运输和卫生防护3.14机械通风进风口是否距地面2m以上，并远离污染源和排风口，开口处是否设防护罩2.15车间或工作场所是否有充足的自然采光或人工照明，并且光照不改变加工物品的本色2.16位于工作台、食品和原料上方的照明设备是否加防护罩2.17建筑物及各项设施是否根据消费工艺卫生要求和原料储存等特点，相应设置有效的防鼠、防蚊蝇、等防害虫的入侵、隐藏和孳生的设施2.18是否有与消费才能相适应的原料、辅料，化学物品，包装材料，成品等专用仓库2.19车间内，是否有适宜的污水排放系统，并具备防鼠设施3.设备、工具、管道3.1凡接触

22、食品物料的设备、工具、管道，是否用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水不变形的材料制作3.2设备、工具、管道外表是否清洁，边角圆滑，无死角，不易积垢，不漏隙，便于折卸、清洗和消毒3.3设备设置是否根据工艺要求，布局合理。上、下工序衔接紧凑3.4设备安装是否符合卫生要求，与屋顶、墙壁等有足够的间隔 3.5管线和阀门是否不设置在暴露原料和成品的上方？是否有其它潜在外来污染物？验证工程单项验证结论备注4.洗手设施4.1洗手设施是否分别设置在车间入口处和车间内适当的地点4.2是否装备冷热水混合器，并使用自动水龙头4.3水龙头设置是否保证人数在200人以内者，按每10人1 个，200人以上者每增加20人增设1个4

23、.4洗手设施是否包括干手设备如热风、消毒干毛巾、消毒纸巾等是否根据工作需要，有的车间还应装备工作服、工作鞋、帽的清洗消毒场所4.5是否在洗手处配有一定数量的洗手液和一定数量的手消毒液？4.6消费车间进口，是否设有工作鞋消毒池5.更衣室、卫生间5.1更衣室是否设储衣柜或衣架、鞋箱架，并且衣柜和鞋箱隔离5.2衣柜是否为非木质材料制成5.3更衣室是否具备服装消毒设施？是什么消毒设施5.4不同清洁区域是否设有单独的更衣室，是否备有穿衣镜，共工作人员自检用5.5厕所数量和便池坑位是否根据消费需要和人员情况适当设置5.6厕所门和窗是否不朝向消费车间5.7厕所是否一律为冲水式，是否备有洗手设施和排臭装置，其

24、排污管道应与车间排水管道分设6.卫生管理6.1工厂是否建立相应的卫生管理机构对食品卫生工作进展全面管理6.2食品卫生管理人员是否经专业培训6.3干净间入口处是否有每日卫生检查人员6.4车间各区域是否分别有日常的卫生检查人员6.5消费车间是否采取必要的防蚊蝇措施和防鼠措施6.6清洗剂、消毒剂是否有固定包装并储存于柜橱内，加锁并由专人保管验证工程单项验证结论备注6.7药品使用时是否由经过培训的人员按照使用方法进展配制6.8除卫生和工艺需要，是否在消费车间使用和存放可能污染食品的任何种类的药剂6.9厂区设置的污物搜集设施，是否为密闭或带盖，是否要定期清理，保证污物不外溢，并于24小时之内运出厂区外处

25、理做到日产日清，防止有害动物集聚孳生6.10副产品加工废料和废弃物是否及时从消费车间运出6.11洗手、消毒池、鞋消毒池、更衣室、厕所等卫生设施，是否有专人管理6.12淡色工作服、帽、鞋是否有清洗保洁制度，直接接触食品的工作人员的工作服是否每日更换？保持清洁7.消费过程的卫生要求7.1是否建立消费工艺和卫生管理制度，明确各车间、工序、个人的岗位职责，并在适当的地方明示给员工7.2按消费工艺的先后次序，是否将原料处理、半成品处理和加工、包装材料和容器的清洗、消毒、成品包装和检验、成品存储等工序分开设置，防止穿插污染7.3消费设备、工具、箱罐等容器、场地等在使用前后均是否彻底清洗、消毒？维修、检查设

26、备时，是否采取必要的措施防止污染食品7.4包装袋是否有专门卫生要求场所，并采取相应的卫生控制手段7.5成品包装完毕后是否按批次入库、储存，有唯一的标识8.卫生和质量检验的管理8.1是否设立与消费才能相适应的卫生和质量检验室，并装备经专业培训、考核合格的检验人员，从事卫生、质量的检验工作8.2检验室是否具备无菌检测的场地、工作台和实验仪器8.3检验室是否具备满足相应国家产品标准的一般化学检测的仪器和场所8.4卫生和质量检验室是否具备所需的仪器、设备的使用规程，并有健全的检验制度和检验方法8.5检验室是否保持卫生清洁以满足检测的城要9.原料、成品储存、运输和交付的卫生要求9.1盛装原料的包装物或容器，其材质是否为无毒无害，不受污染，符合卫生标验证工程