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1、BOSHEplantcnBOSHE编号: PLANT.00.00风险评估报告/Risk assessment report 1. 目的描述无锡工厂主要的危险源和相应的控制原则，以将由该危险源导致的相应风险控制在可接受范围。本文件基于现有的设备设施和现行的工艺，覆盖有关物料、活动及人员，只涉及安全，健康和环境方面的风险和控制。本文件所有条款符合并服从当地法律法规要求，如公司相关要求高于当地法律法规要求，本文以公司要求为标准。2. 范围主体描述无锡工厂为阿斯利康制药有限公司在中国的生产基地，隶属于阿斯利康制药中国公司，主要生产活动为针剂、片剂、口服液的成形与包装，包括相应的采购、质量保证、技术开发

2、和产品储存及发运，现有的生产设备、设施和人员主要工作地点均位于无锡新区黄山路2号地块内。主体边界（设备及附件、物料、公用介质、人员）本文涵盖所有生产基地的设施、设备、公用介质，包括所有生产和非生产用物料，所有在无锡生产基地的正式、非正式和临时员工都适用并应遵守本文件列出的控制条款。3. 预评价表格危险源控制原则危险化学品易燃，易爆物质如： 乙醇（酒精） 乙醚储存方式：隔离，隔开，分离1. 同一房间或同一区域，不同物料之间分开一定距离，非禁忌物料间用通道保持空间；2. 同一建筑物或同一区域内，用隔板或墙将禁忌物料分离开；3. 在不同的建筑或远离所有建筑的外部区域内贮存；4. 不得超过国家规定的贮

3、存限量；5. 贮存和使用的区域必须保持良好通风；6. 贮存区的通风设备及贮存容器必须设导除静电的接地装置；7. 通风管道采用非燃烧材料制作；8. 管道和设备的保温材料，必须采用非燃烧材料；9. 控制贮存区温度（不宜超过30）；10. 区域内严禁明火；11. 现场设备设施采用防爆设计12. 贮存区域应装备各类探测器和消防设施，并保证运行正常；13. 储存区设有积存一定量溢漏物的设施，禁止流入或倾倒入下水道；14. 按规定制作标签；15. 选择合适的贮存容器；16. 存贮容器内至少留有5的空隙；17. 定期检查，防止泄漏；18. 严格执行库房管理制度;19. 良好的现场管理。操作：1. 使用易燃易

4、爆物的区域不得有明火源、热源以及产生火花的设备；2. 动火作业必须填写动火申请并事先得到有关部门批准；3. 物料操作人员必须经充分培训，考核持证上岗。运输：1. 由专业有资质的运输公司承运；2. 运输过程中控制温度，避免接触火源或热源；3. 禁忌化学品不得同车装运。废弃物处理：1. 禁止倾倒入下水道人员培训：1. 化学品的易燃易爆性质（参照相关MSDS）；2. 使用、贮存、搬运、废弃处置的程序及注意事项；3. 严格按照操作程序工作。危险源控制原则压缩气体和液化气体如：液化石油气氧气乙炔氩气贮存：1. 气体钢瓶应竖放并作相应标识； 2. 区域内严禁明火；3. 现场设备设施采用防爆设计；4. 定期

5、检查，防止泄漏；5. 不得与禁忌气瓶混放在同一场所。操作：1. 操作区内应轻拿轻放；2. 避免过热、摩擦、撞击；3. 避免热源；4. 气体钢瓶必须严格按规程进行作业。人员培训1. 正确的操作规程；2. 物质的性质（参照相关MSDS）。危险化学品腐蚀品如：强酸强碱清洁用品贮存：同上操作：1. 避免与任何身体部位接触，如眼睛，皮肤，呼吸道等；2. 避免与可能被破坏的设备接触。废弃物处理:1. 酸碱类中和后方可排放人员培训：1. 个人防护用品的选择及使用；2. 正确的操作规程；3. 物质的性质（参照相关MSDS）。危险化学品毒害品如：农药、除草剂、砒霜、报废药品、除尘和通风系统过滤器的积尘贮存：同上

6、,但对于剧毒品，则必须存放在专用仓库内，实行双人收发、双人保管制度。操作：1. 避免与任何身体部位接触，如眼睛，皮肤，呼吸道等2. 正确穿戴个人防护用品废弃物处理：1. 严禁倾倒入下水道,按国家有关条例规定处置人员培训：1. 个人防护用品的选择及使用；2. 正确的操作规程；3. 物质的性质（参照相关MSDS）。危险源控制原则刺激性/致敏性如：化学品、真空玻璃棉等操作：1避免与任何身体部位接触，如眼睛，皮肤，呼吸道等2保证现场的通风良好3. 正确穿戴个人防护用品，如工作服，手套和呼吸面罩生物危害性如：菌种，生物指示剂处理：1. 隔离以避免 人员与这些物质的直接接触2. 防止泄漏3. 规范作业流程

7、4. 人员的有效培训5. 个人防护和应急措施生物危害性如：食品中的有害微生物或生物毒素1. 食品供应商的管理2. 检查以保证食品新鲜度3. 监控食品加工过程4. 食品中毒的应急措施参照SOP 11-010 食堂卫生要求窒息性物质：如：水、氮气、氩气、二氧化碳、甲烷、七氟丙烷、硫化氢、氟利昂、致冷剂以及PVC受热产生的有害气体操作：1. 保证有窒息性物质的作业现场的良好通风；2. 检测作业现场的氧和窒息性气体的含量以确认其在正常范围；3. 提供并正确使用个人防护用品；4. 密闭空间作业应申请工作许可，并加强作业监护。培训：1. 相关操作规程，如密闭空间作业规程；2. 检测作业现场的氧含量以确认其

8、在正常范围。粉尘性物质：如：配料区,制粒和打粉区的粉尘操作：1. 操作时保持通风良好，避免粉尘云的产生；2. 作业场所杜绝明火或使用产生火花的设备；3. 现场设备设施采用防爆设计；4. 严格按SOP要求进行操作；5. 正确使用的个人防护用品；6. 监测职业接触极限以确保接触值在可接受的范围。人员培训1. 相关的操作规程2. 危险粉尘的性质（参照相关药物活性成分的MSDS资料）氧化剂如：臭氧、次氯酸钠、双氧水1不得和禁忌物，如可燃物等混放；2. 提供并正确使用个人防护用品；3. 严格按SOP要求进行操作；4. 作业现场的通风；5. 了解化学品特性（参照相关MSDS资料）危险源控制原则对环境有害物

9、:如：臭氧层破坏物质、报废药品、 报废原料、实验室及和ISP的化学残液、含药物活性成分的内包装盒和铝箔、废滤芯、污水、消防废水以及其它污染物操作：1. 严格按SOP要求进行处理；2. 正确使用的个人防护用品；3. 不得将危险废弃物和生活垃圾混合；4. 使用后的消防废水应进入污水处理系统进行处理5. 危险废弃物必须有具备资质的承包商进行无害处理；6. 定期对废弃物处理承包商进行审核评估；7. 定期对环境污染物进行监测保证达标排放。8. 淘汰或替代臭氧层破坏物质，如气雾剂中的费里昂。培训：1. 相关操作规程；2. 危险废弃物性质（参照相关MSDS资料）锋利物品，如：刀片、玻璃、钉子或订书钉1. 小

10、心操作；2. 尽可能少接触锋利刀口、部件或物体,必要时，增加防护；3. 使用专门的容器收集失效的或损坏的锋利物，如针头、碎玻璃器具等等。头顶上方的固定物或移动物，如：密闭空间、横梁，管道，起吊物1. 可行时，头顶上方有碰撞风险的固定物应增加显著标志； 2. 作业时始终佩戴个人防护用品，如安全帽等；3. 起吊物的正下方严禁站人；4. 遵守起重操作规程；5. 设备吊装作业必须由具备资质的承包商进行；6. 吊装作业的人员必须具备特种作业人员操作资格证；7. 外来吊装服务过程必须进行监护；8. 吊装作业必须事先获得工作许可。高处储物，如:高架仓库，和各部门的仓库以及电梯1. 确保不得超过货架和电梯的承

11、重极限；2. 危险化学品不得在高处存放；3. 不稳定的货物不得上架； 4. 最重的货物应存放在货架底部，最轻的货物应存放在顶部； 5. 损坏的托盘不得上架； 6. 货物堆放不得过于靠近火警感应器和消防喷淋头；7. 只有受过训练的员工可以进入Daifuku仓库，并且，在任何情况下都不得攀爬货架； 8. Daifuku 仓库必须定期进行检查和维护。高处作业：主要在项目、维护和修理过程中发生，如外墙和管道的清洗和油漆以及更换日光灯等等作业时:1. 高处作业许可2. 必须正确使用个人防护用品，如安全带、安全帽等；3. 遇恶劣天气不得从事高处作业；4. 作业现场必须有合格的监护人员；5. 高处作业的设施

12、(如梯子、脚手架等)必须经常检查和维护；6. 高处作业的承包商及其作业人员必须具备相关资质；7. 高处作业的设施必须正确使用；8. 2米以上的管架和设备顶部增加防护栏。培训:1. 个人防护用品的选用2. 相关的操作规程危险源控制原则机械操作操作:1. 机加工和维修传动部件严禁戴手套操作，工作服不得过松敞口，不得扎领带、挂饰物，留长发者须戴护发帽；2. 设备的安全防护和紧急停车装置必须完好到位；3. 工件及刀具要夹紧夹牢，防止工件及刀具脱落或飞出；4. 装卸笨重工件时，使用手动铲车、起重设备或小推车，并穿着防砸劳保鞋；5. 机床转动时，禁止用手触摸机床的旋转部件或进行测量工作;6. 不得用手清除

13、切屑，应使用钩子，刷子或专用工具；7. 除非是专用砂轮，否则不得使用砂轮的侧面进行打磨；8. 禁止手或身体的其他部位进入设备运行区域。维护：1. 由专业人员进行维护；2. 维护前确保保证机器完全断电；3. 使用维修警示牌，如挂牌上锁。人员培训:1. 相关操作规程2. 合适的劳动保护机械, 如冲压，传动，转动，机械手等见“机械操作”运输 如：人力铲车、电力叉车、外来车辆、公司班车1. 铲车司机必须持证上岗；2. 作业时必须遵守相关的操作规程；3. 在视线受阻的交叉点和拐角处应安装交通反光镜；4. 车辆行驶区与人行道进行明显区分；5. 增加道路交通安全标识；6. 车辆安装座位安全带并让员工在乘车时

14、必须使用安全带；7. 防御性驾驶技能的培训；8. 遵守工厂内车辆行驶速度限制；9. 不得站在人力铲车上或使用人力铲车打闹玩耍；10. 铲车应定期检查和保养。噪音1. 降低源噪音；2. 新购设备的噪声最大不得超过80分贝；3. 增加吸收状置；4. 对于高噪声设施，如压缩空气和真空吸尘系统,必须经常进行检查和维护；5. 对某些吵闹场所的噪声进行定期检测；6. 长期处于噪音（高于85分贝）环境工作的员工佩戴个人保护用品；高温/低温如热缩机、蒸汽系统、冷冻设备以夏季户外作业1. 隔离高低温部件及具有高低温表面的设备；2. 设置显著的高低温警示标记；3. 如果工作要求接触，使用合适的个人保护用品；4.

15、尽可能避免高温场所作业和活动或减少作业时间；5. 工作组织合理，保证工间休息；6. 作业人员的培训危险源控制原则压力如;锅炉，压缩机1. 压力设备和容器的安装必须符合国家标准；2. 操作人员必须持证上岗；3. 必须严格按照操作规程进行操作；4. 压力设备和容器以及管道必须定期检查和维护。高压电如：配电间1. 隔离高压部件；2. 设置高压警示标记；3. 执行挂牌上锁制度；4. 严禁非电气操作人员接触或维修；5 防止高压电缆受到火灾、腐蚀、挖掘作业和机械破坏，如受撞、砸或冲击。低压电电气操作人员:1. 电气操作人员必须持证上岗；2. 电气操作严格按有效操作规程操作；3. 使用移动电气设备前必须进行

16、测试和确认；4. 正确使用规定配备的个人保护设备。非电气操作人员:1. 发现电气故障，应迅速报告管理人员，请专业电工前来修理；2. 不得随意拖接临时电线；3. 严禁使用损坏的插头插座；4. 严禁使用绝缘体磨损的电线；5. 接地线不得随意拆除；6. 用电前须检查漏电保护器或防触电装置是否正常；7. 移动电气设备前，应先切断电源；8. 在潮湿地或有水作业区操作，应事先检查线路是否漏电，线路周围物体是否导电。静电1. 所有有防爆要求的区域的金属部件必须接地；2. 处理易燃易爆物品时，穿着防静电保护服；3. 保证良好通风，避免易燃易爆气体或粉尘积聚；4. 保持空气相对湿度在合适的范围；5. 纯酒精充罐

17、时必须在指定的地点进行且罐体必须接地；6 尽可能采用管径较大的吸尘管以降低流速。火星/摩擦如:动火作业,打磨或抛光作业1动火证必须经批准并在有效期内；2固定动火区域附近不得存放易燃易爆材料；3防爆区域禁止使用产生火花和摩擦的设备，如手机和打磨机；4必须有合格的监护人在作业现场。非电离辐射如紫外线、红外线1作业时必须使用合适的个人防护用品；2. 作业现场增加相应警告标识；3避免其形成局部热点或温度异常；4. 员工培训。危险源控制原则可见光1. 照明设施的亮度应满足工作需求；2. 经常对照明设施进行维护和检查； 3. 应急照明的持续时间不得低于20分钟；4. 密闭空间，如地下槽罐、消防水箱的照明电

18、压必低于12伏；5. 在有眩光或刺眼光线的工作场合，必须正确使用个人防护用品。人工操作，重物搬运操作:1. 消除滑倒或失足的危险；2. 检查载荷特性重量、尺寸、稳定性、位置及要送达的位置；3. 知道自己的能力限度，必要时要请求帮助或使用辅助机械；4. 调整好身体与载荷之间的相对位置；5. 脚站稳；6. 用手掌而不是仅用手指握紧搬运物；7. 在提起重物时应屈膝，不得弯腰，使重物靠近身体；8. 调整好呼吸9. 手臂靠近身体,收下颚使背部挺直；10. 腿部用力提升，缓慢站直,搬运时，避免扭腰。 人员培训1. 正确的操作姿势；2. 正确的判断个体操作的能力。工作姿态，重复性动作，如：生产线的工作；数据

19、处理；水泡眼包装线1. 定期更换操作位置或轮换岗位；2. 保证工间休息；3. 在选购或设计设备和办公用品考虑人机工程的因素；4. 通过锻炼强身健体；5. 教育员工如何采用正确的工作姿势。工作负荷1合理进行工作组织和安排；2保证员工有足够的休息时间；3每月每人加班时间不得超过36小时；4减轻工作压力；5倡导健康生活。作业环境1合理的设备布局和作业场所设计；2考虑人机工程学；3良好的现场管理。单独作业1识别单独作业活动并评估其风险及控制措施；2避免危险场所的单独作业；3单独作业人员必须配置相关通讯工具；4作业前，告知其班长或安保中心；5作业过程中，应采取措施监护单独作业员工的个人安全状况。显示器1

20、采用低辐射显示器, 如用液晶代替CRT显示器；2. 保证视距使得眼睛不至于过分紧张；3. 通过调节显示器的亮度、色彩、对比度、分辨率和刷新率以避免眩光；4. 显示器摆放时应避开窗口和直射光源以减少反射光；5. 工作台的合理设计；6. 轮换作业并保证作业过程的休息；7. 操作人员的正确姿势。危险源控制原则雷电1. 所有建筑物、户外线缆和设施都必须有防雷击保护装置；2. 防雷击保护装置必须经常得到检查和维护；3. 打雷时，户外活动应尽可能减少。冰冻降雪1及时准确地了解天气资讯；2提前防范确保室外设备设施的保温层完好；3为室外作业人员配备防寒护品；4及时清除地面以及设施表面的积雪和结冰；5增加安全标

21、识提醒行人和司机注意路况。暴风雨1及时准确地了解天气资讯，提前做好防范措施；2避免或减少户外活动；3使用个人防护，如安全帽、防护眼镜和雨具等。4. 详细评价表参阅各职能部门的BOSHE 文件5. 参考文献危险化学品安全管理条例危险化学品安全管理条例实施细则易燃易爆化学品消防安全监督管理办法常用化学危险品贮存通则关于危险货物运输的建议书化学品安全技术说明书编写规定GB15258化学品安全标签编写规定GB152581常用危险化学品的分类及标志GB13690危险废弃物处置条例安全卫生设计通则防爆导则工业企业设计卫生标准 相关工业标准和安全性设计标准6. 相关事故/事件记录2007年5月30日，工程及安全部电气班班长任力在维修2号电梯时，维修过程中，任力因电梯自动平层导致身体受挤压而致死。 详见公司事故调查报告。7. 变更历史时间变更原因主要变更内容新增控制措施完成时间负责人2005-09-22增加了防爆、交通、非电离辐射、生物危害性、人机工程以及自然灾害等危险危害因素方面的控制要求。