药物分析实验指导.docx

1、药物分析实验指导药物分析实验指导怀 化 学 院 化 学 化 工 系药 学 教 研 室二一二年十二月实验一 氯化钠的杂质检查 实验二 葡萄糖注射液的质量分析 实验三 苯甲酸钠的含量测定 实验四 阿司匹林片的分析 实验五 异烟肼片的含量测定 实验六 片剂的崩解度和脆碎度的检测 实验七 蒸馏水的杂质检查附录13 药品检验操作标准 原料药检验报告书成品检验报告书 标准液配制及标定记录 实验一 氯化钠的杂质检查一、目的1.了解药物杂质检查的意义。2.掌握杂质检查的原理和方法。3.掌握杂质限量的计算方法。二、实验内容1.酸碱度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴。如显黄色，加氢氧化

2、钠液(0.02mol/L)0.10ml，应变为蓝色；如显蓝色或绿色，加盐酸液(0.02mol/L)0.2ml，应变为黄色。2.溶液的澄清度取本品5.0g，加水25ml溶解后，溶液应澄清。3.碘化物取本品的细粉5.0g，置瓷蒸发皿内，滴加新配制的淀粉混合液 取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，搅匀，再加沸水至25ml，随加随搅拌，放冷，加硫酸液(0.025mol/L)2ml，亚硝酸钠试液3滴与水25ml，混匀 适量使晶粉湿润，置日光下(或日光灯下)观察，5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。4.溴化物取本品2.0g，加水10ml使溶解，加盐酸3滴与氯仿1ml，边振摇边滴加2氯胺T溶液(临用新制)3滴，氯仿

3、层如显色，与标准溴化钾溶液(精密称取在105干燥至恒重的溴化钾0.1485g，加水使溶解成100ml，摇匀)1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。5.硫酸盐取本品5.0g，加水溶解成约40ml(溶液如显碱性，可滴加盐酸使成中性)，溶液如不澄清，应滤过，置50ml纳氏比色管中，加稀盐酸2ml，摇匀，即得供试溶液。另取标准硫酸钾溶液1.0ml置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，加稀盐酸2ml摇匀，即得对照溶液。于供试溶液与对照溶溶中，分别加入25氯化钡溶液5ml，用水稀释使成50ml，充分摇匀，放置10分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察、比较、供试品管浊度不得更浓。6.钡

4、盐取本品4.0g，加水20ml，溶解后，滤过，滤液分为两等份，1份中加稀硫酸2ml，另一份中加水2ml，静置15分钟，两液应同样澄清。7.钙盐取本品2.0g，加水10ml使溶解，加氨试液1ml，摇匀，加草酸铵试液1ml，5分钟内不得发生浑浊。8.镁盐取本品1.0g，加水20ml使溶解，加氢氧化钠试液2.5ml与0.05太坦黄溶液0.5ml，摇匀，产生的颜色与标准镁溶液(精密称取在800炽灼至恒重的氧化镁16.58mg，加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml，摇匀)1.0ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深。9.钾盐取本品5.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2滴，加四苯硼钠溶液(取

5、四苯硼钠1.5g，置乳钵中，加水10ml研磨后，再加水40ml，研匀，用质密的滤纸滤过，即得)2ml，加水使成50ml，如湿浑浊，与标准硫酸钾溶液12.3ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓。10.干燥失重取供试品，混合均匀(如为较大的结晶，应先迅速捣碎，使成2mm以下的小粒)。分取约lg，平铺在130干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，精密称定。将瓶盖取下，置称瓶旁，或将瓶盖半开，置烘箱内于130干燥约23小时后，将称瓶盖好，取出，置干燥器中放置40分钟后，精密称定重量。再按上述方法自“将瓶盖取下”起，继续干燥12小时，依法操作，至恒重为止。从减失重量和取样量计算供试品的干燥失重(

6、规定不得超过0.5)。11.铁盐取本品5.0g，加水溶解成25ml，置50ml纳氏比色管中，加稀盐酸4ml与过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，加30硫氰酸铵溶液3ml，再加水适量稀释成50ml，摇匀。如显色，立即与标准铁溶液1.5ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。12.重金属取本品5.0g，加水20ml溶解后，置25ml纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液（临用前取5.0ml混合液，加4%硫代乙酰胺溶液1ml，水浴加热20秒，冷却，立即使用）2ml，摇匀，放置2分钟，置白纸上，自上向下透视。如显色，立即与标准铅溶液1.0ml用同一

7、方法的对照液比较，不得更深。13.砷盐仪器装置：如图1，A为100ml标准磨口锥形瓶，B为中空的标准磨口塞，上连导气管C(外径8.0mm，内径6.0mm)，全长约180mm。D为具孔的有机玻璃旋塞，其上部为圆形平面，中央有一圆孔，孔径与导气管C的内径一致，其下部孔径与导气管C的外径相适应。将导气管C的顶端导入旋塞下部孔内，并使管壁与旋塞的圆孔恰相吻合，粘合固定，E为中央具有圆孔(孔径6.0mm)的有机玻璃旋塞盖，与D紧密吻合。测试时，于导气管C中装入醋酸铅棉花60mg(装管高度约6080mm)，再于旋塞D的顶端平面上放一片溴化汞试纸(试纸大小以能覆盖孔径而不露出平面外为宜)，盖上旋塞E并旋紧，

8、即得。标准砷斑的制备：精密量取标准砷溶液2ml，置A瓶中，加盐酸5ml与水21ml，再加碘化钾试液5ml与酸性氯化亚锡试液5滴，在室温放置10分钟后，加锌粒2g，立即照上法装妥的导气管C密塞于A瓶上，并将A瓶置2540水浴中，反应45分钟后，取出溴化汞试纸，即得。检查法，取本品5.0g，置A瓶中，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，照标准砷斑的制备，自“加碘化钾试液5ml”起，依法操作，将生成的砷斑与标准砷斑比较，不得更深。三、说明药物杂质检查必须注意按规定的检查条件，严格遵守平行原则。平行原则是指样品与标准必须在同一条件下进行反应与比较。即应尽量选择容积、口径和色泽相同的比色管，在同一光源、同

9、衬底上，以相同的方式(一般是自上而下)观察，所加入的试药种类、用量、加入顺序和反应时间等也应一致。四、思考题1.杂质检查的意义是什么?2.药物中杂质来源主要有哪些途径? 什么是一般杂质? 什么是特殊杂质?3.药物杂质检查应严格遵循什么原则?实验二 葡萄糖注射液的质量分析一、目的1.掌握葡萄糖注射液杂质检查的原理和方法。2.掌握杂质限量的计算方法。二、实验内容 本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6.H2O) 应为标示量的95.0105.0。 1、性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体；味甜。 2、鉴别 取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

10、3、检查 pH值 应为3.2 5.5 （附录 H）。 5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置 100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录 A），在284nm 的波长处测定，吸收度不得大于0.32。 重金属 取本品适量（约相当于葡萄糖3g），必要时，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录 H第一法），按葡萄糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。 不溶性微粒 取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶，依法检查（附录 C）,应符合规定。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录 E），每1ml中含内毒

11、素量应小于0.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录 B）。 4、含量测定 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖75mg），置碘量瓶中，加水稀释至5ml，加含碳酸钠14.3%及碘化钾4.0%的缓冲液25ml，再精密加入0.05mol/L碘滴定液25ml，密塞，在20下暗处准确放置30min后，加2mol/L盐酸35ml，并立即用0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液进行滴定，至终点时，加淀粉指示剂，继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于9.008mg的无水葡萄糖（C6H12O6）或相当于9.909mg的葡萄糖（C6H12O6H2O）.实

12、验三 苯甲酸钠的含量测定一、目的掌握双相滴定法测定苯甲酸钠含量的原理和操作二、操作取本品1.5g，精密称定，置分液漏斗中，加水约25ml，乙醚50ml与甲基橙指示液2滴，用盐酸滴定液 (0.5mol/L)滴定，随滴随振摇，至水层显持续橙红色，分取水层，置具塞锥形瓶中，乙醚层用水5ml洗涤，洗涤液并入锥形瓶中，加乙醚20ml，继续用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定，随滴随振摇，至水层显持续橙红色，即得，每1ml的盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于72.06mg的C7H5O2Na。本品按干燥品计算，含C7H5O2Na不得少于99.0三、说明1.苯甲酸钠为有机酸的碱金属盐，显碱性，可用盐酸标准液

13、滴定。 在水溶液中滴定时，由于碱性较弱(Pkb=9.80)突跃不明显，故加入与水不相溶混的溶剂乙醚提除反应生成物苯甲酸，使反应定量完成，同时也避免了苯甲酸在瓶中析出影响终点的观察。2.滴定时应充分振摇，使生成的苯甲酸转入乙醚层。3.在振摇和分取水层时，应避免样品的损失，滴定前，应用乙醚检查分液漏斗是否严密。四、思考题1.乙醚为什么要分两次加入?第一次滴定至水层显持续橙红色时，是否已达终点?为什么?2.分取水层后乙醚层用5ml水洗涤的目的是什么?实验四 阿司匹林片的分析一、目的1.掌握片剂分析的特点及赋形剂的干扰与排除方法。2.掌握阿司匹林片鉴别、检查、含量测定的原理及方法。二、操作（一）鉴别1

14、.取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加水10ml煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。2.取本品的细粉(约相当于阿司匹林0.5g)，加碳酸钠试液10ml，振摇后，放置5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。（二）检查1、游离水杨酸取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加无水氯仿3ml，不断搅拌2分钟，用无水氯仿湿润的滤纸滤过，滤渣用无水氯仿洗涤2次，每次1ml，合并滤液与洗液，在室温下通风挥发至干；残渣用无水乙醇4ml溶解后，移至100ml量瓶中，用少量5乙醇洗涤容器、洗液并入量瓶中，加5乙醇稀释至刻度，摇匀，分取50ml

15、，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液 取盐酸液(1mol/L)1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后，再加水适量使成100ml 1ml，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液(精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加冰醋酸1ml，摇匀，再加水适量至刻度，摇匀，精密量取1.5ml，加无水乙醇2ml与5乙醇使成50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml，摇匀)比较，不得更深。2、溶出度 取本品1片，照溶出度测定法第一法（2000年药典二部附录），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转蓝转速为每分钟1005转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液3ml置50ml量瓶中，加0.4%氢

16、氧化钠液5ml，置水浴中煮沸5分钟，放冷，加硫酸液2.5ml；并加水稀释至刻度，摇匀。照分光光度法，在303nm的波长处测定吸收度，按C7H6O3的吸收系数E)为265计算，再乘以1.304，计算出每片的溶出量；不得少于标示量的80。其他应符合片剂项下有关的各项规定（2000年中国药典二部）。（三）含量测定取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于阿司匹林0.3g)，置锥形瓶中，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml，振摇，使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3滴，滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40ml，置水浴上加热15分钟

17、并时时振摇，迅速放冷至室温，有硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0105.0。三、说明1杨酸与三氯化铁试液显紫堇色。 2.检查溶出度是利用在碱性条件下，加热，使阿司匹林水解，测定水解产物水杨酸的吸收度，按E为265计算水杨酸的含量，故用阿司匹林的含量表示溶出度时应乘以换算因数。换算因数=MASPMSA=1.3043.为消除阿司匹林水解产物水杨酸，醋酸及稳定剂枸椽酸、酒石酸对含量测定的影响故采用两步滴定法。第一次滴定：CH3COOHNaO

18、HCH3COONaH2O第二次滴定： 四、思考题1.简述鉴别试验的原理。2.检查游离的水杨酸时，为防止阿司匹林水解，操作中应注意哪些问题? 计算供试品中阿司匹林的限量。3.含量测定时，为什么要作空白试验?空白试验的操作如何进行? 为什么加中性乙醇溶解供试品?如何制备中性乙醇?4.你认为含量测定时，应注意哪些问题才可以获得准确的结果?实验五 异烟肼片的含量测定一、目的1.掌握氧化还原滴定法的原理及方法。2.掌握溴酸钾法测定异烟肼片含量的方法。二、实验内容 1.性状 本品为白色片。 2.鉴别 取本品的细粉适量（约相当于异烟肼0.1g），加水10ml，振摇，滤过，滤液照异烟肼项下的鉴别（2）项试验，

19、显相同的反应。 3.检查 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录 C第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml 滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml 中含1020g 的溶液，照分光光度法（附录 A），在263nm 的波长处测定吸收度，按C6H7N3O 的吸收系数（1% 1cm）为307 计算出每片的溶出量，限度为标示量的60，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录 A）。 4.含量测定 取本品20片，精密称定,研细，精密称取适量（约相当于异烟肼 0.2g），置100ml 量瓶中，加水适量，振摇使异烟肼溶解并稀释至刻

20、度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，照异烟肼项下的方法，自“加水50ml、盐酸20ml与甲基橙指示剂1滴，用溴酸钾滴定液缓缓滴定，至粉红色消失。平行滴定3次。每1ml溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L) 相当于3.429mg 的C6H7N3O 。三、思考题1.写出溴酸钾法测定异烟肼含量的反应式和滴定度计算过程。实验六 片剂的崩解时限及脆碎度检查一、目的1. 片剂的崩解时限及脆碎度检查的原理和方法。二、实验内容（一）崩解时限检查法 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。 本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。

21、凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。 仪器装置 采用升降式崩解仪，主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55mm2mm，往返频率为每分钟3032次。 吊篮 玻璃管6根，管长77.5mm2.5mm；内径21.5mm，壁厚2mm；透明塑料板2块，直径90mm，厚6mm，板面有6个孔，孔径26mm；不锈钢板1块（放在上面一块塑料板上）,直径90mm，厚1mm，板面有6个孔，孔径22mm；不锈钢丝筛网1张(放在下面一块塑料板下),直径90mm，筛孔内径2.0mm；以及不锈钢轴1根(固定在上面一块塑料板与不锈钢板上)，长80

22、mm。将上述玻璃管6根垂直于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定，即得。 挡板 为一平整光滑的透明塑料块，相对密度1.181.20，直径20.7mm0.15mm，厚9.5mm0.15mm；挡板共有5个孔，孔径2mm，中央1个孔，其余4个孔距中心6mm，各孔间距相等；挡板侧边有4个等距离的形槽，形槽上端宽9.5mm，深2.55mm，底部开口处的宽与深度均为1.6mm。 检查法 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为371的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处。

23、除另有规定外，取药片6片，分别置上述吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查,各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片崩解不完全，应另取6片，按上述方法复试，均应符合规定。 薄膜衣片，按上述装置与方法检查，并可改在盐酸溶液(91000)中进行检查，应在30分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片，按上述方法复试，均应符合规定。 糖衣片，按上述装置与方法检查，应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片，按上述方法复试，均应符合规定。 肠溶衣片，按上述装置与方法，先在盐酸溶液(91000)中检查2小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加入挡板1块,

24、再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片，按上述方法复试，均应符合规定。 泡腾片，取1片，置250ml烧杯中，烧杯内盛有200ml水，水温为1525,有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应崩解、溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留。除另有规定外，按上述方法检查6片，各片均应在5分钟内崩解。 （二）片剂脆碎度检查法 本法用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。 装置 内径约为286mm，深度为39mm，内壁抛光，一边可打开的透明耐磨塑料圆筒，筒内有一自中心向外壁延伸的弧形隔片(内径为80mm1mm)，

25、使圆筒转动时，片剂产生滚动(见图)。圆筒直立固定于水平转轴上，转轴与电动机相连，转速为每分钟25转1转。每转动一圈，片剂滚动或滑动至筒壁或其他片剂上。 检查法 片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为6.5g；片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次。取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过1，且 不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1时，可复检2次，3次的平均减失重量不得过1，并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。 如供试品的形状或大小使片剂在圆筒中形成不规则滚动时，可调节圆的底座，使与桌面成约10的角，试验时片剂

26、不再聚集，能顺利下落。 对泡腾片及口嚼片等易吸水的制剂，操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于40)。实验七、蒸馏水的杂质检查一、目的1.了解药物杂质检查的意义。2.掌握杂质检查的原理和方法。3.掌握杂质限量的计算方法。二、实验内容1.酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。2.氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置3支试管中，每管各50ml。第一管中，加硝酸5滴与硝酸银试液1ml；第二管中，加氯化钡试液2ml，第三管中，加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。3.硝酸盐与亚硝酸盐取本品15ml，加醋酸液(6mol/L)18ml，对氨

27、基苯磺酸-萘胺试液2ml，锌粉0.01g，摇匀，放置15分钟，不得显粉红色。4.氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨蒸馏水适量使溶解并稀释成1000ml)2.0ml，加无氨蒸馏水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深。5.二氧化碳取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。6.易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾溶液(0.02mol/L)0.1ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。7.不挥发物取本品100ml，置105

28、恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105干燥至恒重，遗留残渣不得超过1mg。8.重金属取本品40ml，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，硫代乙酰胺试液（临用前取5.0ml混合液，加4%硫代乙酰胺溶液1ml，水浴加热20秒，冷却，立即使用。）2ml，摇匀，放置2分钟，与本品41ml、铅标准溶液1 ml、硫代乙酰胺试液与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml的混合液比较，颜色不得更深。三、说明1.药物杂质检查必须注意按规定的检查条件，严格遵守平行原则。平行原则是指样品与标准必须在同一条件下进行反应与比较。即应尽量选择容积、口径和色泽相同的比色管，在同一光源、同衬底上，以相同的方式(一般是自上而下)观察

29、，所加入的试药种类、用量、加入顺序和反应时间等也应一致。2.杂质限量是指药物中允许存在杂质的最大量。其定义式为：杂质限量= 1003药物的杂质检查是限度检查，合格者仅说明其杂质量在药品质量标准允许范围内，并不说明药品中不含该项杂质。四、思考题1.杂质检查的意义是什么?2.药物中杂质来源主要有哪些途径? 什么是一般杂质? 什么是特殊杂质?3.药物杂质检查应严格遵循什么原则?4.试计算出氯化钠中溴化物、硫酸盐、镁盐、钾盐、重金属和砷盐的限量。5.某一药物取样0.5g进行重金属检查，药典规定限量不得超过10ppm，应取多少毫升标准铅溶液?6.某一药物规定砷盐限量不得超过4ppm，取标准砷溶液2ml对

30、照，问应取供试品多少克?附1 中华人民共和国专业标准 ZBC 1000110007-8药品检验操作标准原料药检验报告书 编号：品 名 包装规格 进厂编号 厂牌来源 数 量 取样日期 年 月 日取样件数 报告日期 年 月 日 依 据 用料车间 检验结果：判定： 质检科长 复核员 检验员附2 中华人民共和国专业标准 ZBC 1000110007-8药品检验操作标准成品检验报告书 编号：品 名 包装规格 出厂编号 生产批次 （检号） 数 量 取样日期 年 月 日取样件数 报告日期 年 月 日 依 据 检验结果：判定：质检科长 复核员 检验员附3 中华人民共和国专业标准 ZBC 1000110007-89药品检验操作标准标准液配制及标定记录名 称 配制数量 配制日期 年 月 日 基准试剂名称 标定温度 标定日期 年 月 日 指示剂名称 复标温度 复标日期 年 月 日配制方法： 配制人：标定记录： 标定人：复标记录： 复核人：