优利特2900全自动血细胞分析仪.docx

1、优利特2900全自动血细胞分析仪 URIT-2900全自动血细胞分析仪 使用说明书产品性能通过对血液进行测量分析、给出白细胞总数、淋巴细胞比率、中值细胞比率、中性粒细胞比率、淋巴细胞总数、中值细胞总数、红细胞总数、血红蛋白、红细胞压积、红细胞平均体积、平均血红蛋白含量、平均血红蛋白浓度、红细胞分布宽度标准差、红细胞分布宽度重复性、血小板总数、血小板平均体积、血小板分布宽度、血小板压积等参数和WBC、RBC、PLT三个直方图。产品使用范围使用于对血液中有形成分进行定量分析。测量参数 仪器对所测试的样品数据能够自动分析、排列，分别给出白细胞三分类、红细胞、血小板的直方图。 英文缩写中文名称单位WB

2、C白细胞总数109cell/LLY%淋巴细胞比率%MO%中值细胞比率%GR%中性粒细胞比率%LY#淋巴细胞总数109cell/LMO#中值细胞总数109cell/LGR#中性粒细胞总数109cell/LRBC红细胞总数109cell/LHGB血红蛋白g/LHCT红细胞压积%MCV红细胞平均体积fLMCH平均血红蛋白含量PgMCHC平均血红蛋白浓度g/LRDW_CV红细胞分布宽度重复性%RDW_SD红细胞分布宽度标准差fLPLT血小板总数109cell/LMPV血小板平均体积fLPDW血小板分布宽度fLPCT血小板压积%工作状态指示灯：显示仪器的电源和工作状态仪器通电后，指示灯亮绿色：仪器处于等

3、待状态，可以进行计数分析橙色：仪器处于分析状态，此时使用者应等待。工作模式指示灯：灯亮为全血模式，灯灭为预稀释模式。采样针：采集测量标本。RUN按键：计数分析启动按键，在血细胞分析窗口和质控运行窗口可进行计数分析，其他窗口按键无效。记录仪：可以将检测结果通过内置热敏记录仪打印出来。键盘：09数字键，对仪器进行数字输入操作；.键：输入数据时可以输入小数点；序列号许可时，可以输入字母；静音键：消除仪器的报警音；记录键：启动内置记录仪，打印测试结果；菜单键：功能菜单键，菜单功能调用或退出当前选择，返回血细胞分析主窗口；稀释液键：排液键，从采样针中排除稀释液，主要用于末梢血的预稀释；删除键：删除输入的

4、数字文字信息；打印键：启动外接打印机，打印测试结果；确认键：对选择的内容进行确认；模式键：工作方式转换键，可对全血和预稀释模式进行转换；键：方向键，可进行光标移动，选择需要的菜单或项目。试剂：所有试剂必须在室温下保存才能保持理想的化学性能，在保存过程中应避免过冷、过热及阳光直接照射，温度低于0易造成试剂结冰，引起试剂的化学性能、导电性能发生改变。在使用过程中，为了最大限度的减少试剂蒸发、降低外界对试剂的污染，盛放试剂的容器应用容器盖盖紧，管路通过容器盖插入试剂中。但是，试剂的质量会随着时间的推移发生变化，所有试剂必须在有效期内使用。更换试剂时，不可将未用完的试剂倒入新的试剂桶（瓶）中，以防止新

5、的试剂受到污染。稀释液稀释液是一种稳定的等渗稀释液。可满足如下测试需求：稀释WBC、RBC、PLT、HGB；在测量过程中保持细胞形态；提供适当的本底数值；清洗WBC、RBC传感器微孔及液路。溶血剂：是一种不含叠氮物和氰化物的新型试剂，可满足如下测试需求：快速溶解红细胞，产生最少的基质合成物；改变白细胞的细胞膜，使细胞质慢慢扩散，同时使细胞膜围绕细胞核收缩，白细胞呈颗粒状；转化血红蛋白使其形成血红蛋白复合物适合在540mm条件下测试；不含氰化物，避免了氰化物对人体的危害和对环境造成的严重污染。清洗液清洗液含有可能清洗仪器管路内蛋白聚集的活性蛋白酶，主要用于WBC、RBC探头及测量环路的清洗。探头

6、清洗液：含有清洁仪器探头的高效氧化物，主要用于WBC、RBC探头及测量环路的清洗。样本用量全血模式：全血（静脉血） 10ul预稀释模式：末梢血 20ul单样本试剂用量稀释液：32ml溶血剂：0.6ml 清洗液：18ml试剂用量随着仪器版本的不同，会有所变化。测试速度：本仪器测试速度为约30个/h。存储容量：仪器配有内置存储器，可以存储不小于10000个样本检测结果。空白计数：WBC0.2*109/L HGB1g/L PLT10*109/L携带污染率：WBC0.5% RBC0.5% HCT0.5% PLT1.0%重复性参数精密度测量范围WBC2.0%4.0*109/L15.0*109/LRBC1

7、.5%3.00*1012/L6.00*1012/LHGB1.5%100g/L800g/LHCT/MCV2.0% /0.5%35%50%76fL110 fLPLT4.0%100*109/L500*109/L仪器可比性偏差：WBC不超过2.0%；RBC不超过1.5%；HGB不超过1.5%；MCV不超过0.5%或HCT不超过2.0%；PLT不超过4.0%；线性参数线性范围线性误差WBC0*109/L10.0*109/L不超过0.3*109/L10.1*109/L99.9*109/L不超过5%RBC0*1012/L1.00*109/L不超过0.05*1012/L1.01*1012/L9.99*109/

8、L不超过5%HGB0g/L70g/L不超过2g/L71g/L300g/L不超过2%PLT0*109/L100*109/L不超过10*109/L101*109/L999*109/L不超过10%储存及运输环境环境温度：-1055相对湿度：95%RH大气压力：50kPa106kPa使用环境环境温度：1535相对湿度：85%RH大气压力：60kPa106kPa电气规格电压：AC100V-240V频率：50/60HZ熔断器规格：250V/3A仪器设计使用期限为5年，不超过8年。 仪器测量原理仪器采用电阻抗法测量血细胞的数量及体积，流动比色法测量血红蛋白含量。测量原理：仪器测量主要分为血细胞数量、体积测定

9、及HGB测量。电阻抗法测量血细胞数量、体积 在导电液体中（主要为稀释液）,对电极提供恒流源，使电路形成具有稳定阻抗的回路。当细胞通过微孔时，导电液被细胞替代，回路的电阻发生变化，产生电脉冲，当不同体积的细胞通过微孔时，其产生的电脉冲的幅值不同，这样我们可以通过电脉冲的数量及脉冲的幅值确认通过微孔细胞的数量及体积的大小。 由于脉冲的数量与通过微孔的细胞相对应，脉冲幅值与通过微孔的细胞体积大小相对应，仪器计量每个细胞，并依照其体积的大小进行分类，仪器按照软件预置的体积分类程序，自动将细胞分为红细胞、白细胞、血小板等类群，具体分类通常按如下体积划分：WBC 35-450 fLRBC 30-110 f

10、LPLT 2-30 fL经过溶血剂处理后的白细胞按照其体积大小又可细分为淋巴细胞（LY）、中值细胞（MO）、中性粒细胞（GR）,其体积划分区间为：LY 35-98 fLMO 30-135 fLGR 136-450 fL分光比色法测量HGB：当血液样本中加入溶血剂后，溶血剂能够迅速破坏红细胞的细胞膜并与血红蛋白化合成为一种对540nm波长具有吸收特性的复合物，仪器通过对稀释液的吸光度与样本吸光度的比较，可以计算出样本血红蛋白的浓度。仪器参数测量的方法 血液样本测试所得参数由三种形式组成：一种由仪器直接测量所得参数，如WBC、RBC、PLT、HGB、MCV，一种根据直方图得出参数，如LY%,MO%

11、,GR%,HCT,RDW-CV,RDW-SD,MPV,PDW,第三种由一定的公式推导所得参数，如LY#,MO#,GR#,MCH,MCHC,PCT.推导公式如下：HCT(%)=RBC*MCV/10MCH(pg)=HGB/RBCMCHC(g/L)=100*HGB/HCTPCT(%)=PLT*MPV/10000LY(%)=100*AL/(AL+AM+AG)MO(%)=100*AM/(AL+AM+AG)GR(%)=100*AG/(AL+AM+AG)淋巴细胞数（109L）LY#=LY%*WBC/100中值细胞数(109L) MO#=MO%*WBC/100 粒细胞数(109L) GR#=GR*WBC/10

12、0 红细胞分布宽度变异系数(RDW-CV)是由红细胞直方图计算推导所得，它表示红细胞群体的体积分布变异系数，单位是%。 红细胞分布宽度标准差（RDW-SD）是由红细胞直方图推导所得，它表示红细胞群体的体积分布标准差，单位是fL. 血小板分布宽度（PDW）是由血小板的直方图推导所得，它表示血小板群体的体积分布。开机启动 开启主机后面板的电源开关，仪器的前面板工作状态指示灯变成橙色，仪器开始初始化。初始化时仪器会自动灌注稀释液、清洗液、溶血剂、并清洗液路。初始化完成后，仪器进入血细胞分析窗口空白计数仪器启动正常后，在测试血液样本前必须进行空白计数，步骤如下：放置清洁的试管于采样针下，在血细胞分析窗

13、口，按“稀释液”键，仪器排除稀释液到试管中。按仪器表面键盘的“菜单”键，移动“”键，选择“编号”菜单，按“确认”键，将样本编号改为0.将试管放于采样针下，按仪器前面板的“RUN”键，待听到“滴”的一声后，方可移走试管。仪器开始自动计数、测量。计数完成后，显示屏上显示出空白计数结果，仪器空白计数结果的可接受范围见下表传感器发生堵孔时，仪器会发出故障报警，并在显示屏右上方给出报警提示。根据故障处理方法进行处理。 空白计数可接受范围参数数值单位WBC0.2109/LRBC0.021012/LPLT10109/LHGB1g/L若空白计数数值超过此范围，可重复以上操作，直到测试结果可以接受为止。若经过5

14、次，测试数据仍然达不到规定的要求，参照故障处理进行处理。注意：仪器系统软件将空白计数的顺序号设定为0，顺序号改为0后，该检测结果不储存。禁止将血液样本的顺序号设为0.质量控制：首次装机或在每天进行血液样本测试之前需对仪器进行质控标定：在首次装机时，若空白计数、质控结果均可接受，则不需要对仪器进行重新标定。若空白计数、质控结果达不到要求，且某些参数漂移变化较大，则必须对仪器进行重新标定。血液样本的采集 由于所有的临床样本、质控物、标定物均可能含有人血或人的血清，具有潜在的传染性，因此在处理这些物品时必须遵守已建立的实验室或临床操作规程，穿好工作服，戴好医用手套及安全眼镜。血液样本的采集、处理必须

15、遵循当地政府或实验室规定的相关准则进行。采血过程必须干净、无污染，必须使用合格的抗凝剂。反正剧烈摇动采血管。在室温下，静脉血只能保存4个小时，若在短时间内不能将血样处理完毕，建议用户将血样存放于2-8的冷藏室保存。静脉血（全血）的采集 利用静脉穿刺采取静脉血，放于含抗凝剂EDTA二钾的干净试管内，抗凝剂EDTA二钾能够保持红细胞、白细胞的形态不变，同时可抑制血小板的聚集。轻轻摇动试管5-10次，将试管内的血液彻底摇匀。末梢血（预稀释）的采集 末梢血的采集一般采用局部穿刺法，典型的采集方法是从指端穿刺采集，采血管采用20ul定容采血管。注意：仪器的准确度以及重复性，除与试剂及仪器本身质量有关外，

16、与操作者的操作以及临床医生的经验有很大关系。指尖穿刺采集样本时，请勿过分挤压穿刺部位，避免组织液混入血液，造成测试分析结果不准确。指尖穿刺采集血液样本时，必须确保采血量为20ul，避免因血量不足造成测量分析结果不准确。全血、预稀释模式的转换 仪器前面板的工作模式指示灯亮则为全血工作模式，该指示灯灭则为预稀释工作模式。若要转换模式，按键盘上的模式键，选择需要模式即可。血样计数、分析过程血样采集后应尽快进行计数、分析，建议在3-5分钟内测试完成。预稀释方式将清洁的空试管置于采样针下，在血细胞分析窗口，按“稀释液”键，仪器排出稀释液到试管中，将试管移走。将20ul定容采血管内的血样迅速注入好的盛有稀

17、释液的试管中，轻轻摇动试管，使血样与稀释液充分混匀。将盛有血样的试管置于采样针下，按仪器前面板的“RUN”键，仪器前面板的工作状态指示灯变成橙色，等听到蜂鸣器发出清脆的“滴”声后，才能将试管移走。仪器开始自动分析样本，等待分析结果。注意：预稀释模式下，必要时可将剩余样本再进行一次计数。全血方式轻轻摇动试管使血样混匀后，将试管置于采样针下，按仪器前面板的“RUN”键，仪器前面板的工作状态指示灯变成橙色，等听到蜂鸣器发出清脆的“滴”声后，才能将试管移走。仪器开始自动分析样本，等待分析结果。计数、分析结束后，仪器会将结果显示在血细胞分析窗口的相应参数后面，并绘出WBC、RBC、PLT的相对体积大小的

18、直方图。在计数、分析的过程中，若出现探头堵孔、液路有旗袍等故障时，仪器会停止分析，发出报警并在显示屏上给出提示。本次分析结果无效，故障处理请参照故障处理进行处理。如果仪器分析所得到的参数的数值超过系统所设定的参数界限，仪器会在屏幕显示和打印输出的超限参数前做“L”或“H”的标记。“L”表示测试参数值低于系统设定的下限，“H”表示测试参数值超过系统设定上限。若仪器测试所得到的参数结果为“*”，表示本次测试数据为无效数据。注意：在计数之前确保预稀释和全血两种工作模式设置正确。采用预稀释模式进行血样分析时，必须使用一次性试管和定容采样管，重复使用将会造成价差感染，从而导致测试结果不准确。根据临床医学

19、的要求，血细胞不发生变形，仪器计数准确的工作温度为15-35.为确保计数的准确性，用户应采取适当的措施，确保环境温度在15-35。注意：对医学上可疑的血液样本，应根据相关规定进行人工分类复查。 直方图报警信息如果血样标本中含有未成熟细胞、异常细胞或非典型细胞，仪器在进行血液样本测试后，直方图会发出报警提示。根据不同的异常情况，在WBC、PLT直方图的右侧会出现R1,R2,R3,R4,RM,PM等报警信息。WBC直方图报警当WBC直方图出现异常时，R1,R2,R3,R4,RM分别表示如下含义:R1报警：提示淋巴细胞左侧区域异常，可能原因：RBC溶血不全、血小板凝结、巨大血小板、疟原虫、有核红细胞

20、、异常淋巴细胞、冷凝球蛋白及脂类颗粒等。R2报警：提示淋巴和单核细胞间区域异常，可能原因：异型淋巴细胞、异常淋巴细胞、浆细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞增多、原幼细胞等存在。R3报警：提示单核细胞与粒细胞之间区域异常，可能原因：有未成熟粒细胞、异常细胞和嗜酸性粒细胞存在。R4报警：提示粒细胞右侧区域异常，可能原因：粒细胞数增多。RM报警：提示在白细胞的分区中，除以上区域外的多区存在异常，可能原因：以上多种原因共同存在。PLT直方图报警当PLT的直方图出现异常时，其右侧会出现PM报警提示，PM报警的具体含义为：PM报警：提示血小板与红细胞交界处区域异常，可能原因：与血小板凝结、大血小板、小的红细

21、胞、细胞碎片和纤维蛋白存在。报告输出仪器可根据用户需要选择配置内置热敏记录仪或配置外接打印机。当血液样本分析完成后：若“自动打印”设置为“开”，“参数语言“设置为“中文”，则记录仪（打印机）会自动打印出中文参数的测试报告；若“自动打印”设置“开”，参数语言设置“英文”，则记录仪（打印机）会自动打印出仅有英文参数的测试报告；若“自动打印”设置为“关”，按“记录”键，可以将当前样本数据的血细胞分析报告，通过内置记录仪打印出来；若“自动打印”设置为“关”，按“打印”键，可以将当前样本数据的血细胞分析报告，通过外置打印机打印出来。记录仪、打印机及测试报告的形式在“系统设置”窗口进行设置。（注意：当记录

22、仪正在运行时，记录纸匀速地送出，此时不能用力向外拉，以免损坏记录仪。）关机当天血样测试完毕或每天下班前关机时必须执行关机程序。仪器将进行每日的保养并对测量管路进行清洗，确保液路在仪器停止工作时无蛋白质积聚，使采样系统保持清洁。具体关机步骤如下：按“菜单”键，移动“”键，选择“关闭系统”菜单，按“确认”键，屏幕弹出关机窗口，选择关闭确认。仪器开始对液路进行清洗、保养。关机程序运行完毕后，仪器屏幕会显示关闭电源的提示，此时关闭仪器后面板的电源开关。清理工作台并处理废液。若暂时不想关闭仪器，选择“取消”图标，仪器将返回血细胞分析窗口。注意：禁止违规进行关机操作，否则将导致仪器性能和可靠性的降低，由此

23、引起的任何故障均不在BME公司的免费保修范围内。非法关机容易引起系统数据丢失，造成系统操作失灵。非法关机或不关机，仪器将不对液路进行灌注清洗，容易引起管路内血样的蛋白沉积，造成堵孔。历史数据的选择、浏览、输出 用户可以查询已测试过的血样标本的参数及直方图，并可以通过仪器内置的记录仪或外接打印机输出测试数据及直方图。在血细胞分析窗口，按“菜单”键，移动“”键，选择“数据查询”，按“确认”键，仪器进入检测结果查询窗口。按键盘上的“”方向键，可向后或向前进行页浏览，每页最多5个样本数据。按键盘上的“”键，可以进行单个标本的选择。将光标移动到查询的样本号，按“确认”键，仪器进入详细查询窗口，可以浏览详

24、细的历史样本数据，并可通过记录仪或打印机把该历史数据打印出来。按下“菜单”键，返回检测结果查询窗口。历史数据的删除 当测试的血液样本达到一定的数量时，仪器存储的数据量很大，查询某一个样本的测试数据需要翻阅、浏览较多的页数，花费较长的时间。因此，用户可以定期对所存储的数据进行清理、删除。删除分为自动删除和人工删除。注意：数据删除后不可恢复，请用户谨慎操作。自动删除 当存储的检测数据将要达到10000个时，仪器将会给出提示“储存区满，请备份”的提示，此后，用户仍可进行50次计数。计数50次后，仪器将所有的数据全部自动删除，因此，应在出现此提示后，对所有存储的检验数据进行备份。人工删除 人工删除分为

25、单个数据删除和全部数据删除.具体方法如下：全部数据删除 在血细胞分析窗口，按“菜单”键，移动“”键，选择“数据查询”，按“确认”键，仪器进入检测结果查询窗口。 确认光标在第1页最后一个标本号，按“稀释液”键，再按“删除”键，屏幕左下方将出现“确认”图标和“取消”图标以及“全部删除”的提示。移动“”键，选择“确认”,仪器将删除所有储存的历史数据，仪器返回血细胞分析窗口，选择“取消”，仪器返回检测结果查询窗口。单个数据删除在血细胞分析窗口，按“菜单”键，移动“”键，选择“数据查询”,按“确认”键，仪器进入检测结果查询窗口。按“删除”键，屏幕会出现“确认”图标和“取消”图标。选择“确认”键，仪器将删

26、除最后一个历史数据，选择“取消”，仪器返回检测结果查询窗口。（注意：进行全部删除后，在血细胞分析窗口仍有一个历史数据显示，该历史数据在检测查询窗口查询不到，待有新的检测结果存储时，该数据自动删除。单个数据删除，只能从最后一个数据开始删除。仪器出现“存储区满，请备份”时，应立即对存储的检测数据进行备份。）在血细胞分析窗口，按下“菜单”键后，进入功能菜单窗口：数据查询用户可以查询已测试过的血样标本的资料、参数及直方图，并可以通过仪器内置的记录仪或外接打印机输出测试数据及直方图。若用户认为必要，可以删除选定的测试参数或对全部测试参数进行删除。编号用户在此窗口下可以更改下一个标本的编号。具体方法如下：

27、移动“”，选择“编号”，按“确认”键，出现以下窗口下一个编号为：0000001移动“”键，调整光标的位置，输入编号，按“确认”键，屏幕出现“确认”、“取消”图标。选择“确认”键，编号修改成功，该编号成为下一个样本的编号，若不想更改编号，则选择“取消”键，返回血细胞分析窗口，仪器在当前编号的基础自动加1作为下一个样本的编号。注意：禁止将血液样本的编号更改为0.日期设置：用户可以更改仪器的时间。 在系统设置窗口，移动“”键，选择“日期设置” 按确认键，光标自动移到日期处，日期的格式为“年年-月月-日日” 按“”键控制光标的位置，通过0-9输入数字，进行年月日和时间的更改。 更改完毕后，按确认键，仪

28、器返回系统设置窗口。按键声音： 在系统设置窗口，移动上下键选择“按键声音”，按“确认”键，移动左右键，选择“开”或“关”，按“确认”键。 选择“开”，按仪器键盘上的按键时，有蜂鸣声。 选择“关”，按仪器键盘上的按键时，无蜂鸣声。参数语言 在系统设置窗口，移动上下键，选择“参数语言”，按“确认”键，移动左右键，选择“中文”或“英文”，按“确认”键。 选择中文，打印出来的报告单是中文格式的，选择英文，打印出的报告单是英文。自动打印 在系统设置窗口，移动上下键，选择“自动打印”，按“确认”键，移动左右键选择“开”或“关”，按“确认”键。 选择“开”，仪器计数完成后，出现堵孔等故障时，显示屏右上角有文

29、字闪动提示，同时蜂鸣器会发出“嘀嘀”报警音。选择“关”， 仪器计数完成后，出现堵孔等故障时，显示屏右上角仅文字闪动提示。许可 每次更换试剂时，都需要进行序列号许可。在系统设置窗口，移动上下键，选择“许可”，按确认键，显示屏上将出现九个空格，将序列号输入，然后按“确认”键。屏幕上显示“感谢您的支持”，表示序列号已经通过系统的确认，您可以继续使用仪器。显示屏上显示“密码错误”，表示序列号输入错误，请重新输入。注意：序列号在稀释液包装软桶的桶盖上。 输入序列号时，按键盘上右键可以移动光标的位置；按键盘上的数字键输入数字；通过键盘上的“.”键输入字母：按一下，则输入A，按两下，则输入“B”，按三下，则

30、输入C按六下，则输入F。记录图谱 在“许可”的下级界面，移动上下键，选择“记录图谱”，按确认键，移动左右键，选择开或关，按确认键。选择关，记录仪只将检测结果打印出来，不打印直方图。自动传输 在“许可”的下级界面，移动上下键，选择“自动传输”，按“确认”键，移动左右键，选择开或关，按“确认”键。选择“开”,计数完成后，仪器将检测结果自动传输到RS-232端口。自动维护在“许可”的下级界面，移动上下键，选择“自动维护”，按“确认”键，移动左右键，选择开或关，按“确认”键。选择“开”，仪器两个小时自动清洗液路一次，屏幕上会显示“自动维护”。如果在两个小时内计数超过25次，仪器也会自动清洗。休眠设置在“许可”的下级界面，移动上下键，选择“自动维护”,按“确认”键，移动左右键，选择相应的时间设置，按“确认”键。仪器进入自动休眠后，可以按下表面键盘上的任一键退出休眠。参数设置仪器的软件分析系统给出了样本测试的19个参数的上下限设置。当测数值围超出了设置范围