检验检测机构资质认定评审准则度内审.docx

1、检验检测机构资质认定评审准则度内审2017年内部审核质量管理体系内部审核检查表条款评 审 内 容内审结论内审记录符合基 本 符 合不符合缺此项不适用4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或 者其他组织。4.1.1检验检测机构或者其所在的组织应有明确的 法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负 责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资 格的检验检测机构应经所在法人单位授权。V营业执照业务范围应覆盖检测全 业务4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、 技术管理和行政管理之间的关系。独立法人机构组织机构框图4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应 遵守国家相关法律法规的规定，

2、遵循客观独 立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德， 承担社会责任。V公正性声明4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚 信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自 内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的 压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、 客观、准确和可追溯。若检验检测机构所在的 单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采 取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不 得使用同时在两个及以上检验检测机构从业 的人员。V1、 保证公证诚信程序2、 检测人员签订从业承诺书： 1) 严格按标准开展检验检测工作； 2) 不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影 响；3)不

3、冋时在两个及以上检验 检测机构从业4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和 所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和 传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员 应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、 商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和 实施相应的保密措施。V客户秘密和所有权的保护程序4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检 测技术人员和官理人员。4.2.1检验检测机构应建立和保持人贝官理程序，对 人贝资格确认、任用、授权和能力保持等进行 规范官理。检验检测机构应与其人贝建立劳动 或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位 职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要 求并具有所需

4、的权力和资源，履行建立、实施、 保持和持续改进管理体系的职责。V1、 人员管理程序2、 全员劳动合同已签订3、 检验检测人员资格确认、能力 确认、检验检测人员授权文件发放422检验检测机构的最高管理者应履行其对管理 体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建 立和有效运行；确保制定质量方针和质量目 标；确保管理体系要求融入检验检测的全过 程;确保管理体系所需的资源；确保管理体系 实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客 户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立 管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体 系的管理评审。V1、 最高管理者签订质量承诺书、 公正性声明2、 最咼管理者确保为建立质量管

5、理体系提供必要的资源， 包括人力 资源、转向技能、基础设施、技术、 财力资源，并承担质量管理最终责 任423检验检测机构的技术负责人应具有中级及以 上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技 术运作；质量负责人应确保质量管理体系得到 实施和保持；应指定关键管理人员的代理人。V技术负责人、质量负责人具有相关 技术职称4.2.4检验检测机构的授权签字人应具有中级及以 上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测 报告或证书。V授权签字人具有相关技术职称，并 经相关部门批准认定，未发生非授 权签字人签字4.2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、 签发检验

6、检测报告或证书以及提出意见和解 释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经 验进行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检 测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检 验检测人员包括实习员工进行监督。V检验检测人员经相关部门培训合 格取证上岗，并经公司授权、能力 确认、人员监督4.2.6检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确 定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实 施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。培训计划应适应检验检测机构当前和预期的 任务。V1、人员培训程序4.2.7检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能 力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并 包含授权和能力确认的日期。V检验检测人员

7、经相关部门培训合 格取证上岗，并经公司授权、能力 确认、人员监督4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检 测要求。4.3.1检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准 或者技术规范要求的场所，包括固疋的、临时 的、可移动的或多个地点的场所。乐至县天池镇新观音村 4组4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检 测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行 检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求， 以确保环境条件满足检验检测标准或者技术 规范的要求。基础设备、检测设备、办公场所完 备、环检车间配备气压、温湿度监 测。未发生检测场所外检测或抽样4.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要 求

8、时或环境条件影响检验检测结果时，应监 测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于 检验检测的开展时，应停止检验检测活动。标准查新记录、环检车间配备气 压、温湿度监测4.3.4检验检测机构应建立和保持检验检测场所的 内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因 素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域 进仃有效隔离，应米取措施以防止干扰或者交 叉污染，对影响检验检测质量的区域的使用和 进入加以控制，并根据特定情况确定控制的范 围。V安全和内务管理程序4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设 备设施。4.4.1检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽 样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备 和设施。

9、用于检验检测的设施，应有利于检验 检测工作的正常开展。检验检测机构使用非本 机构的设备时，应确保满足本准则要求。检验检测设备配备满足要求，未发 生使用非本机构设备4.4.2检验检测机构应建立和保持检验检测设备和 设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维 护和使用满足检验检测工作要求。V仪器设备管理程序4.4.3检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的 准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于 测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施 检定或校准。设备在投入使用前，应米用检定 或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的 要求，并标识其状态。针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构 应确保在其检测结果

10、及相关记录中加以利用 并备份和更新。检验检测设备包括硬件和软件 应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失 效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯 源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时， 检验检测机构应保留检验检测结果相关性或 准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备检定或校准 状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。4.4.4检验检测机构应保存对检验检测具有影响的 设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果 有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一 性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操 作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检 测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在 使用前对其功能和

11、检定、校准状态进行核查。V设备运行记录4.4.5设备出现故障或者异常时，检验检测机构应米 取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标 签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查 表明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或 超出规定限度对以前检验检测结果的影响。V设备日常保养记录4.4.6检验检测机构应建立和保持标准物质管理程 序。可能时，标准物质应溯源到 SI单位或有 证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准 物质进行期间核查。V仪器设备溯源程序4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、 公正、科学、诚信的管理体系。4.5.1检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范 围相适应的管理体系，应将其政策

12、、制度、计 划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件 应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。V2016版质量管理体系、程序文件4.5.2检验检测机构应阐明质量方针，应制定质量目 标，并在管理评审时予以评审。V2016版质量管理体系、程序文件4.5.3检验检测机构应建立和保持控制其管理体系 的内部和外部文件的程序，明确文件的批准、 发布、标识、变更和废止，防止使用无效、作 废的文件。V2016版质量管理体系、程序文件4.5.4检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标 书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、 变更应征得客户同意并通知相关人员。V标书、合同评审程序4.5.5检验检测机构需分包

13、检验检测项目时，应分包 给依法取得资质认定并有能力完成分包项目 的检验检测机构，具体分包的检验检测项目应 当事先取得委托人书面同意，检验检测报告或 证书应体现分包项目，并予以标注。分包控制程序4.5.6检验检测机构应建立和保持选择和购买对检 验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明 确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验 收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录 和合格供应商名单。V服务和供应品的采购程序4.5.7检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。 保持与客户沟通，跟踪对客户需求的满足，以 及允许客户或其代表合理进入为其检验检测 的相关区域观察。V服务客户程序4.5.8检验检测机构应建

14、立和保持处理投诉的程序。 明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责， 并采取回避措施。V申诉和投诉处理程序4.5.9检验检测机构应建立和保持出现不符合的处 理程序，明确对不符合的评价、决定不符合是 否可接受、纠正不符合、批准恢复被停止的工 作的责任和权力。必要时，通知客户并取消工 作。该程序包含检验检测前中后全过程。V不符合工作处理程序4.5.10检验检测机构应建立和保持在识别出不符合 时，采取纠正措施的程序；当发现潜在不符合 时，应采取预防措施。检验检测机构应通过实 施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据 分析、纠正措施、预防措施、管理评审来持续 改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。V纠正

15、措施控制程序 预防措施控制程序4.5.11检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确 保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处 置符合要求。V记录管理程序4.5.12检验检测机构应建立和保持管理体系内部审 核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系 和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实 施和保持。内部审核通常每年一次，由质量负 责人策划内审并制疋审核方案。内审贝须经过 培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核 的活动。检验检测机构应：a） 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产 生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、 头施和保持审核方案，审核方案包括频次、方 法、职责、策划要求和报告；b）

16、 规定每次审核的审核准则和范围；c） 选择审核员并实施审核；d） 确保将审核结果报告给相关管理者；e） 及时米取适当的纠正和纠正措施；f） 保留形成文件的信息，作为实施审核方案 以及做出审核结果的证据。V内部审核程序4.5.13检验检测机构应建立和保持官理评审的程序。 管理评审通常12个月一次，由最高管理者负 责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相 应变更或改进措施予以实施，确保管理体系的 适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的 记录。管理评审输入应包括以下信息：a） 以往管理评审所采取措施的情况；b） 与管理体系相关的内外部因素的变化；c） 客户满意度、投诉和相关方的反馈；d） 质量目标

17、实现程度；e） 政策和程序的适用性；f） 管理和监督人员的报告；g） 内外部审核的结果；h） 纠正措施和预防措施；）检验检测机构间比对或能力验证的结果；）工作量和工作类型的变化；k ）资源的充分性；）应对风险和机遇所采取措施的有效性；m改进建议；n）其他相关因素，如质量控制活动、员工培 训。管理评审输出应包括以下内容：a）改进措施；V管理评审程序b） 管理体系所需的变更；c） 资源需求。4.5.14检验检测机构应建立和保持检验检测方法控 制程序。检验检测方法包括标准方法、非标准 方法（含自制方法）。应优先使用标准方法， 并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法 前，应进行证实。在使用非标准方法

18、（含自制 方法）前，应进行确认。检验检测机构应跟踪 方法的变化，并重新进行证实或确认。必要时 检验检测机构应制定作业指导书。如确需方法 偏离，应有文件规定，经技术判断和批准，并 征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已 过期时，应通知客户。V检验检测方法控制程序非标准方法（含自制方法）的使用，应事先征 得客户同意，并告知客户相关方法可能存在的 风险。需要时，检验检测机构应建立和保持开 发自制方法控制程序，自制方法应经确认。V特定检测方法的开发和确认程 序4.5.15检验检测机构应根据需要建立和保持应用评 定测量不确定度的程序。V测量不确定度的评定程序4.5.16检验检测机构应当对媒介上的数据予

19、以保护， 应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。 当利用计算机或自动化设备对检验检测数据 进行米集、处理、记录、报告、存储或检索时， 检验检测机构应建立和保持保护数据完整性 和安全性的程序。自行开发的计算机软件应形 成文件，使用前确认其适用性，并进行定期、 改变或升级后的再确认。维护计算机和自动设 备以确保其功能正常。V数据控制程序4.5.17检验检测机构应建立和保持抽样控制程序。抽 样计划应根据适当的统计方法制定，抽样应确 保检验检测结果的有效性。当客户对抽样程序 有偏离的要求时，应予以详细记录，同时告知 相关人员。V抽样控制程序4.5.18检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以 保护样

20、品的完整性并为客户保密。检验检测机 构应有样品的标识系统，并在检验检测整个期 间保留该标识。在接收样品时，应记录样品的 异常情况或记录对检验检测方法的偏离。样品 在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予 以控制和记录。当样品需要存放或养护时，应 保持、监控和记录环境条件。V样品管理程序4.5.19检验检测机构应建立和保持质量控制程序，疋 期参加能力验证或机构之间比对。通过分析质 量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采 取有计划的措施来纠正出现的冋题，防止出现 错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划 并加以评价。V质量控制程序能力验证程序4.5.20检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出

21、具检验检测结果，并符合检验检测方法的规 定。结果通常应以检验检测报告或证书的形式 发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信 息：a） 标题；b） 标注资质认定标志，加盖检验检测专用章 （适用时）；c） 检验检测机构的名称和地址，检验检测的 地点（如果与检验检测机构的地址不同）；d） 检验检测报告或证书的唯一性标识（如系 列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该 页是属于检验检测报告或证书的一部分，以及 表明检验检测报口或证书结朿的清晰标识；e） 客户的名称和地址（适用时）；f） 对所使用检验检测方法的识别；g） 检验检测样品的状态描述和标识；h） 对检验检测结果的有效性和应用有重大影 响时，注

22、明样品的接收日期和进行检验检测的 日期；）对检验检测结果的有效性或应用有影响 时，提供检验检测机构或其他机构所用的抽样 计划和程序的说明；）检验检测报告或证书的批准人； k）检验检测结果的测量单位（适用时）； ）检验检测机构接受委托送检的，其检验检V检验检测报告测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性 情况。4.5.21当需对检验检测结果进行说明时，检验检测报 告或证书中还应包括下列内容：a） 对检验检测方法的偏离、增加或删减，以 及特定检验检测条件的信息，如环境条件；b） 适用时，给出符合（或不符合）要求或规 范的声明；c） 适用时，评定测量不确定度的声明。当不 确定度与检测结果的有效性或应

23、用有关，或客 户的指令中有要求，或当对测量结果依据规范 的限制进行符合性判定时，需要提供有关不确 定度的信息；d） 适用且需要时，提出意见和解释；e） 特定检验检测方法或客户所要求的附加信 息。未发生4.5.22当检验检测机构从事抽样检验检测时，应有完 整、充分的信息支撑其检验检测报告或证书。V未发生4.5.23当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验 检测机构应将意见和解释的依据形成文件。意 见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标 注。未发生4.5.24当检验检测报告或证书包含了由分包方出具 的检验检测结果时，这些结果应予以清晰标V未发生明。4.5.25当用电话、传真或其他电子或电磁方式传送

24、检 验检测结果时，应满足本准则对数据控制的要 求。检验检测报告或证书的格式应设计为适用 于所进行的各种检验检测类型，并尽量减小产 生误解或误用的可能性。V结果报告发布程序4.5.26检验检测报告或证书签发后，若有更正或增补 应予以记录。修订的检验检测报告或证书应标 明所代替的报告或证书，并注以唯一性标识。V未发生4.5.27检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告 或证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验 检测原始记录、报告或证书的保存期限不少于 6年。V档案保存4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规疋 的特殊要求：特定领域的检验检测机构，应符合国家认证 认可监督管理委员会按照国家有关法律法 规、标准或者技术规范，针对不同仃业和领 域的特殊性，制定和发布的评审补充要求。V机动车技术性能检验机构资质 认定评审补充要求