9000质量管理体系年度内审检查表.docx

1、9000质量管理体系年度内审检查表 2015年 度 内 部 审 核 实 施 计 划 编号: 审核检查质量管理体系运行的符合性和持续有效性；是否具备第三方审核的条件。 目的 审核橡胶、塑料生产和销售及其涉及的管理层、行政人事部、生产技术部范围 及其车间、质量保证部、采购销售部、仓库。 审核GB/T19001：2008标准；公司A版质量手册、程序文件；有关法律、法规。 依据 审核2015年11 月25 日 时间 审核组长:张大春 组员： 陈瑞 杨劲松 李金刚 组 审核审核活动安审核时间 审核条款 日程 排 首次会议 8：00 8：30 8：3010：30 4.1，4.2.1，5.1，5.2，5.3

2、，5.4.1，5.5.1，5.5.2，管理层 5.5.3，5.6，6.1，8.5.1 8.2.2 4.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.6，第一组 10：0012：00 行政人事、财务 6.2，8.3，8.4，8.5.1 5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，7.4.2，采购销售部 7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.1 14：0016：30 16：3017：00 审核组会议 5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/ 7.1/7.6/8.2.3/ 8：00 12：00 质检部 8.2

3、.4/8.3/8.4/8.5 5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，6.3，6.4，7.5，8.2.3，13：0016：00 生技部及车间 8.3，8.4，8.5.1 第二组 审核组内部会16：0017：00 议 17：0017：30 末次会议 编制/日期： 批准/日期： 审核检查表 顾客相输出 绩效指记录相关相关的Rating 输入 关的主标 质 ISO (NR, 要过程量文9001 OFI, 和支持件 :2008 nc, 性过程 条款 NC) 4.1，公司按照ISO9001：2008标准建立的适宜质量管理层 企业战略发展目标的 质量市场分析 4.2.1，管理体系。公司识别的质量管

4、理体系主过程规划 有效性 手册 内审结果 5.1，是：顾客提出要求，对顾客的要求进行评审企业质量目体系的 第二方审核结5.2，采购生产加工制造检验和试验交付标，质量方针 有效性 果 5.3，服务。还识别了：内审、管理评审、文件和记质量体系策划 客户满第三方审核结5.4.1，录管理、数据分析、设备维护、工作环境管理、质量手册 意度 果 5.5.1，培训、监视和测量装置管理等支持性过程。 管理评审 持续改5.5.2， 顾客反馈 持续改进计划 进的有5.5.3，公司质量管理体系文件包括：质量方针和质量 效性 内部质量成本 5.6，目标（包含在质量手册中）；质量手册；程序新产品开发 6.1，文件；工艺

5、文件、检验文件、设备安全操作规供方绩效 8.5.1 程、规章制度等运行控制文件；各种记录等. 质量目标的成 8.2.2 纠正预防措施质量手册的内容：描述了公司质量管理体系的状况改进的协范围及删减情况，并说明了删减的合理性；引议 用了编制的程序文件；描述了质量管理体系各过程之间的相互作用和关系。 通过会议、培训的方式向员工传达满足顾客要求的重要性。1.顾客是企业的衣食父母，企业依赖顾客而生存。2.制定质量方针和质量目标；3.主持管理评审；4.提供体系和产品所需的资源。 对顾客提出的要求，经评审确定后，转化为高品质的实物来满足顾客要求。在生产经营过程中，不断向员工灌输“顾客是上帝”、“顾客的要求永

6、远是对的”等理念，使全体员工的所有活动开展均围绕“以顾客为中心”去做。 公司质量方针的建立满足标准的要求。总经理了解方针的内涵，并能通过会议、培训、张贴的形式予以传达贯彻。目前，公司员工均能在质量方针的指导下开展质量活动。 各部门的职责和权限在质量手册中做了明确 的规定。各部门对自己的职责和权限均清楚明确，并能够积极予以落实。 公司策划实施了顾客满意度测量、内审、过程监视和测量、产品监视和测量、不合格品处理、数据分析、纠正和预防措施等监视、测量、分析和改进过程，目前这些过程均能够正常有效实施。 通过体系的建立，完善了工艺文件和检验文件，员工的行为作到了有章可循、有法可依；员工的质量意识较以前有

7、了明显提高，原来认为产品质量是通过检验检出来的，目前转变了这一错误认识，统一到“产品质量是设计出来的”这一认识上来，加强了生产过程控制。通过体系的运行产品质量有了明显的提高，顾客自体系运行以来没有质量问题反馈，同时生产成本也有了明显的降低。 顾客相输出 绩效指记录相关相关的Rating 输入 关的主标 质 ISO (NR, 要过程量文9001 OFI, 和支持件 :2008 nc, 性过程 条款 NC) 设备有完整设备台账，登记了各种设备的名称、编号、6.3设备台账 设备一、二级保关键设生 部 产地、出厂日期、使用部门、运行状态等内容。养纪录 备平均产设备保养计划 生产过程中操作工按操作规程操

8、作，每日班前班 故障率 设设备点检纪录 设备管理制度后进行檫拭保养和润滑，生产部不定期进行监督备设备运故障修理纪录 检查。 管行率 设备改造计划 理 非计划每台设备均有设备标准操作规程，见硫化设备操设备验收纪录程停机率 作规程。 序 设备总 效率2015年度设备检修计划，设备部制订了全年维修计划，均按计划实施，有相应的设备维修记录。 设备点检记录详见生产部点检记录 2015年度设备维护保养计划，设备部制订了相应的维护保养计划，均按计划实施，有相应的设备维护保养记录。 部没有持续改进计划 顾客相输出 绩效记录相关质 相关Rating 输入 关的主指标 量文件 的 (NR, 要过程 ISO OFI

9、, 和支持 9001 nc, 性过程 :2008 NC) 条款 生产设备负责生产的安排和生产过程的控制； 顾客订单 满足顾客的生产生产7.5.1 的维护；工作环境的管理；产品的标识和防护；月度计划 计划和服生产工序生产能7.5.2 顾客财产的管理等。 按时务控部及力 月度计划完 6.3.1 率 制程其车好统计表 销售计划 6.3.2 序 间 变更、更改生产设备状 生产生产计划评交货 况产能 见2015年生产计划表这些计划目标2015设备审纪录 合格 生产作业计年1-11月分均达到了预期制定的目标。 控制率 稳定的过程划 程序 能力 返工 生产能力 工装返修SPC证据 通过会议、培训、口头以及文

10、件、报表的形式产品图样 模具率 就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成（XR图） 作业指导书 控制关键情况进行沟通，公司沟通渠道比较通畅，沟通合格产品 程序 工艺文件 过程效果较好。 产品的过程监视材料要求 的 控制纪录 和测PPK 材料 产品检测/量控和 半成品 检验 制程CPK产品对工作环境没有特殊要求，只要求清洁干控制计划 序 纪录证据 设备净。每日班前、班后操作工对工作环境进行清人员设备 利用不合扫、整理，生产部不定期进行监督检查。现场工装/检测 率 格品看到生产现场环境干净、整洁，产品摆放整齐设备 控制有序，物流通畅。车间具备防雨、防潮措施， 。 程序 满足产品的要求 生产见设备台

11、帐登记了设备的名称、编和服号、产地、出厂日期、使用部门、运行务控状态等内容。生产过程中操作工按操作制程规程操作，每日班前班后进行檫拭保养序 和润滑，设备部不定期进行监督检查。 过程 能力目前车间生产的产品主要为橡胶控制和塑料产品。生产过程中按工艺文程序 件和顾客提供的图样进行加工。 见雅马哈控制计划，规定了产品的 工艺流程。 硫化工序，工人正在进行硫化作业，并进行刘华工序工艺参数记录，见该记录记录了2015年8月5日-8月20日的硫化温度、时间，压力情况记录，记录内容符合工艺文件规定的工艺要求，该岗位操作工清楚工艺文件的要求。 注塑工序：现场均在进行生产，抽查两名操作工了解本工序的工艺要求，实

12、际操作与工艺文件要求一致。 装配工序：操作工清楚该工序的工艺要求。 车间检验员能够按照工艺文件要求实施过程检验，检验情况见入库检验和首巡检记录。 现场见到硫化设备、注塑机等生产设备檫拭保养不到位，设备运转正常，生产设备满足产品的要求。 现场抽查千分尺和游标卡尺各两把均有校准合格的标志。 识别了炼胶等工序为需确认的过程，并制定了炼胶过程确认标准。但该部门记录保存粗糙不已查找和取得。 现场见到车间存放产品均用标签表明了产品的名称、规格型号、数量，并用标牌标明了产品的检验状态。抽查库存的成品，标签所标内容与实物相符。车间存放的凸轮轴规格和数量也与实物相符。未发现产品标识不清和不同产品型号和状态混放的

13、现象。 本公司有顾客提供图纸样的情况。图纸由技术部负责保存，样件由车间保存详见，样件清单。 顾客相关输出 绩效记录相关相关的Rating 输入 的主要过指标 质 ISO (NR, 程和支持量文9001 OFI, nc, 性过程 件 :2008 NC) 条款 技术部 5.5.1，本部门负责公司的所有产品的开发和产顾客图样/样规范，图样 进度5.4.1，技术文件的制定；参与产品实现的策品品 计划初试流程图 4.2.3，划；参与合同的评审和对供方的评价；投遵守 FMEAS 过程流程图 4.2.4，产品的监视和定期产品评审工作；对数产率 产品可靠性 PFMEA 6.3，据进行分析管理及纠正、预防措施的

14、评系PPAP结果 6.4，审工作。 试生产控制计统提交产品特征清7.5， 划 控准时单及规范 8.2.3，本公司有顾客提供图纸和样品的情况。制作业指导书 率8.3，图样由技术科负责保存，具体见技术部产品措施技程过程特殊特性 8.4，顾客清单。 术 序特性矩阵图 8.5.1 接受准则 适当的防错方根据客户需求按时提交PPAP(详见海工程/材料规法 莱克斯产品的PPAP文件系列) 范 过程批准接受 检测设备计准则 根据客户图纸要求，制作了技术工艺文划 件详见（海莱克斯产品的控制计划），可靠性可测量可制造可装及其相关的作业指导书（详见海莱克斯性的结果 配设计 滚轮作业指导书） MSA 结果 样品 在

15、审核时技术部适当防错方法不够完CPK、PPK CPK值善， 员工培训 法律法规新产品开始时均做了产品的可靠性检测（详见产品N1检验报告单）， 对于客户要求的关键性尺寸均做了样品CPK值统计汇总 审核时有年度MSA检测（详见海莱克斯产品MSA检测报告） 顾客相输出 绩效指记录相关相关的ISO Rating 输入 关的主标 质 9001 (NR, 要过程量文:2008 OFI, nc, 和支持件 条款 NC) 性过程 5.5.1， 销售组织与产品有关要求的评审、报价、订单与顾技术资料/样品 报价单 报价的5.5.3，部 的签订；负责产品的交付和售后服务以及客有标率 初始材料清单 新产品开5.4.1

16、， 顾客满意度的调查等。 关的发议 合同签其它顾客要求 7.2， 过程约率 顾客信息可行性分析结7.4，年度部门质量目标客户信息处理及时率控制反馈 评审及果 7.5.1f， 100%， 实查100%；客户满意度达90分以程序时率 合同评审8.2.1，上，实查为93 询价单 报告 合同履7.5.3， 行业或市场价 约率7.5.5产品要求评审表不完善。详见8月份订单产品销售 格 评审表 计划 信息 经过评审制造管理成本 通过会议、培训、口头以及文件、报表的的合同和以往报价信息 形式顾客的反馈和市场情况进行沟通，部 订单顾客资料/样品 门沟通渠道比较通畅，沟通效果较好 顾客要求 公司主要顾客包括橡胶

17、和塑料两大类。顾产品制造可行客提出的数量、交货期、价格等与产品有性分析 关的要求，在与顾客签定的合同中确定下价单 来；产品的技术要求、检验要求通过产品法律法规 标准确定下来；目前客户有与产品有关的财务状况 附加要求，如符合ROHS2.0等详见，科勒产品ROHS2.0检测报告单。 库存 采购能力 合同台帐，登记了合同的签定日期、顾 标准/试验标准客名称、执行情况等内容。抽查2015年6月签定的合同、2015年7月签定的合同以及2015年8月签定的合同均有相应的与产品有关要求的评审记录，记录了销售部在合同签定前组织生产部、技术部、质管部对完成合同的生产能力、人员能力等内容的评审情况。 对于口头合同

18、，销售部对其确认后记录在电话记录中，然后形成生产通知单，经生产部，总经理批准后视为评审。 公司建立网站，在网站上有公司和产品的介绍；日常通过电话、传真、走访、网络、发放顾客满意度调查表的形式与顾客进行沟通。自体系运行以来顾客投诉，反馈的问题，公司均及时给顾客作了满意的答复和处理。 销售部负责将产品交付顾客。公司自己负责每次的产品运输，司机具有相应的资格，从事运输3年以上，每次销售部都向司机明确运输过程的要求。产品交付后，销售部通过电话了解顾客对产品的意见；不定期对顾客进行走访、每年发放一次顾客意见调查表来了解顾客的需求和意见；对顾客的反馈和意见，一般性问题24小时内作出满意答复和处理，严重性问

19、题72小时内作出满意答复和处理，不能及时处理的先作出相应处理措施的答复。 顾客相输出 绩效记录相关质 相关的Rating 输入 关的主指标 量文件 ISO (NR, 要过程 9001 OFI, 和支持 :2008 nc, 性过程 条款 NC) 采购部 采购负责全公司生产材料，外协件的采购，负责7.4采购信息 采购物质清单 原材仓库 控制选总，定价，采购工作合理化仓库管理区域，料合采购计划 采购合同 程序 码放整齐，清晰，便于操作，定期盘点，做格率 产生计划 进货检验纪录 仓库到先进先出，仓储帐，物，卡一致。 采购新产品开发计划 合格的产品 管理产品程序 通过会议、培训、口头以及文件、报表的形按

20、存标准 出入库单据 及时式就质量管理体系的运行情况、质量目标的库存情况表 库存物资台账 到货完成情况进行沟通，公司沟通渠道比较通供方质量状况 盘库表 率 畅，沟通效果较好。 采购货物到货信息 库存产品检查 纪录 物料需求信息 有年度采购计划，见2015年度采购计划 带有标识的产库存信息 常规产品及金额较大的产品均有采购合同，品先进先出的见炭黑检验机采购合同 生产计划 纪录 关键设备备件计划 产品对工作环境没有特殊要求，只要求清洁产品标识 干净。每日班前、班后操作工对工作环境进物料防护要求 行清扫、整理，仓库环境干净、整洁，产品 仓库管理制度摆放整齐有序，物流通畅。仓库具备防雨、防潮措施，满足产

21、品的要求。 现场见到仓库存放产品均用标签表明了产品的名称、规格型号、数量，并用标牌标明了产品的检验状态。抽查库存的铸件毛坯，标签所标内容与实物相符。仓库存放的凸轮轴规格和数量也与实物相符。未发现产品标识不清和不同产品型号和状态混放的现象。在成品库抽3箱包装后的凸轮轴，包装均有相应的产品合格证标明了产品的名称、规格型号、生产日期、数量等内容。 产品在搬运过程中注意轻搬轻放，严禁野蛮操作；贮存过程中注意防潮、防湿、防腐蚀。并确保库存产品先进先出，帐物卡一致。现场看到车间工人在搬运产品时注意轻搬轻放，没有野蛮操作现象。现场产品防护到位，抽查3中产品能够作到帐物卡数量一致。库存产品没有过期失效情况。

22、顾客相关输出 绩效记录相关质 相关的Rating 输入 的主要过指标 量文件 ISO (NR, 程和支持 9001 OFI, 性过程 :2008 nc, 条款 NC) 行政人本部门负责文件和记录的归口管理；人员培公司经营计划 人力资源需员工人力事部 训；协助内审和管理评审等。 求 满意资源业务计划 度 及培培训纪录和岗位描述 人力资源需求计划，见2015年度人力资源计训控人员开发策培训员工激励方案 划 制程划 达标 合理化建议 序 度 员工劳动合员工培训记录，员工转正均经培训合格后进入管理评审结果 计划同变更 正式岗位，登记了员工成绩和，并符有考试试人员流动情况 完成员工激励实4.2.1，卷，

23、见员工档案。 培训计划 率 施 4.2.2， 顾客抱怨4.2.3，查员工劳动合同变更，均符合公司文件及法律特殊人员评4.2.4，法规要求，见员工档案。 定 5.4.1， 应急计划 5.5.1，公司员工能与意识的培训符合公司要求，见 培训计划5.6，2015年9月员工培训记录。 6.2，8.3，受控文件清单，登记了质量手册、程序文8.4，件、进货检验/验证规程、各岗位人员任职能 8.5.1 力要求等受控文件。有编制人和审批人签字， 盖有“受控”印章，文件内容清晰。 文件发放、回收记录登记了以上文件的发放日期、接受部门、接受人和文件分发号。 2015年度培训计划涵盖了公司整体培训计划和各部门分计划

24、，详见文件 无年度持续改进项 顾客相关的主输出 绩效指标 记录相关质量相关的Rating 输入 要过程和支持文件 ISO9001:2 (NR, OFI, 性过程 008条款 nc, NC) 测量设备采检定/校准纪周检率 监视和7.6 购计划 录 测量装（品质部） GRR该部门负责产品的监视和测量；置管理台账 适宜的监测装10 不合格品的评审和处置；并负责规程 置 周检计划 检定合格监视和测量装置的归口管理等。 MSA结果 率 MSA计划 计量器具处置 通过会议、培训、口头以及文件、纪录 报表的形式就质量管理体系的领用纪录 运行情况、质量目标的完成情况履历纪录 进行沟通，公司沟通渠道比较通 畅，

25、沟通效果较好。 公司的主要监视和测量装置为 千分尺、游标卡尺、台称、三坐 标等，完整登记了各种监视和测 量装置的名称、编号、规格、型号、精度、测量范围、检定周期 和检定日期等内容。 见编号FH-7001-017的游标卡 尺有检定合格证书，检定日期2015年3月29日。检定有效期均为一年。 监视和测量装置在使用过程中未出现偏离校准状态的情况，在使用过程中使用人不定期进行檫拭保养。 本部门负责进货产品、过程产品和最终产品的检验。 顾客相关的输出 绩效指标 记录相关相关的Rating 输入 主要过程和质量ISO9001:2008 (NR, 支持性过程 文件 条款 OFI, nc, NC) 本部门负责

26、进货产品、最终产品、产品 品质部 生产检验上线退货产品7.6 出货的检验。 订单 基准小于检验 进货检验： 书 2000ppm 操作生产 见进货检验基准书（WI-07-01160）程序 计划 检验 规定了进货检验/验证的项目、要求、抽记录 产品样和判定等内容。见2015年6月19日 控制不合对铜管的进货检验/验证记录，检验/ 计划 格判验证项目为外观、数量、规格、尺寸、 定 客户随行资料等，验证结论为合格，记录后 技术附有供方提供的检测报告。其检验项目 要求 和检验结果符合检验文件要求，检验结 论均为合格。记录有检验员签字。 最终产品检验： 见成品检验基准书（WI-01-00295）， 规定了

27、入库的检验项目（外观、尺寸等）、 检验标准、检验手段、抽样和判定等内 容。见2015年7月5日对O型圈10件 的产品检验记录报告单，外观：光滑、平整，无毛刺、无斑痕、无损伤；尺寸 符合图样要求。检验结论合格。另 见2015年5月11日、4月13日、7月8日的产品检验记录报告单3份，检验项目和检验结果符合检验文件要求，检验结论均为合格。检验报告有检验员签字。 产品的进货检验和最终检验的实施符合标准要求。 见2015年供方绩效统计表均小于 2000ppm 内 审 报 告 检查质量管理体系的运行是否符合GB/Tl9001-2008标准和质量手审 核 册、程序文件、工厂质量保证能力要求的要求；是否实施

28、有效。 目 的 ISO99001：2008和GB/Tl9001- 2008标准； 质量手册、程序文件、审 核 及三层文件；有关法律法规、产品标准。 依 据 橡胶和塑料生产车间和销售及其涉及的管理层、行政人事部、生产审 核 技术部、质检部、采购仓库、动力设备部。 范 围 审核时间 2015年111月25日- 11月25 日 审 核 组 本次审核由张大春任审核组长，主持审核过程中的管理工作，由 陈瑞、杨劲松、李金刚任审核员。 成 员 内部审核情况综述： 审核小组受公司的委托,按照2015年度内部质量审核计划的安排于 2015年11月25日- 2015年 11月25 日进行了为期一天的质量管理体系内

29、部审核，现将本次审核综合情况报告如下： 通过询问、现场观察、查阅有关资料，审核组认为质量手册、程序文件发布实施以来，质量方针得到了充分的贯彻和实施，预期制定的质量目标得到了初步实现，可见质量管理体系运行是有效的；各环节质量活动的开展也基本符合ISO9001：2008标准和体系文件要求。 本次审核中，审核组也发现了一些不合格项，其中2项以不合格报告的形式做了体现，这些不符合均为一般不符合，没有发现严重不符合。目前公司质量管理体系运行中主要存在的问题为： 1.员工的整体文化素质较低，有些岗位的人员对标准和质量体系文件的理解和认识还不够。建议将员工培训作为一项长期工作来做，一方面对现有员工进行周而复

30、始的培训，加强培训的有效性；另一方面有计划、有针对性的招聘和引进一些大中专学生充实到企业的管理和技术岗位。 2.各部门通过日常的监督检查以及对有关数据进行统计分析，发现问题，采取纠正和预防措施的能力和意识不够。建议各部门加强日常对主管工作的监督检查，并定期对有关数据进行收集统计和分析。培养发现问题解决问题的能力，以实现持续改进质量管理体系的目的。 3.车间现场管理有待于进一步规范。建议公司按6S标准进行现场管理，并加强监督考核力度。 4.生产过程中，产品存在的不合格数量较多。建议公司有关部门牵头对不合格品产生的原因进行分析，并采取相应的措施，减少和控制不合格品的出现，以提高产品的一次合格率，降

31、低产品质量成本。 报告发放范围 、管理层、行政人事部部、生产技术部、质检部、采购仓库动力设备部 审批/日期： 编制/日期 ： 不 合 格 报 告 质检科 审核日期 2015.11.25 受审核部门 审核依据 ISO9001：2008标准；质量手册、程序文件；有关法律、法规 审 核 员 陈瑞 不符合事实陈述: 该部门检验员谭坤填写的过程检验记录不规范 不符合ISO19001-2008标准8.2.4，一般不符合 审核员/日期: 陈瑞 2015.11.25 受审核部门负责人: 李金刚 原因分析: 对标准8.2.4的要求理解、认识不够,对检验工作不认真。 纠正措施计划:对标准8.2.4进行学习，加深理

32、解和认识。对以后的检验记录要人认真填写。以上工作11月30日前完成。 受审核部门负责人/日期: 李金刚 2015.11.28 纠正措施完成情况: 已按计划完成。 受审核部门负责人/日期: 李金刚 2015.11.29 纠正措施有效性验证、评价情况: 经验证评价有效。 不 合 格 报 告 编号: 受审核部门 生产技术部 审核日期 2015.11.25 审核依据 ISO9001：2008标准；质量手册、程序文件；有关法律、法规 审 核 员 李金刚 不符合事实陈述: 工作结束后未按规定对机器进行维护 不符合ISO9001-2008标准7.5.1，一般不符合 审核员/日期：李金刚 2015.11.25 受审核部门负责人: 陈瑞 原因分析: 对标准7.5.1的要求理解、认识不够。 纠正措施计划:对标准7.5.1进行学习，加深理解和认识。以后要按规定对机器进行维护。 以上工作11月30日前完成。 受审核部门负责人/日期: 陈瑞 2015.11.27 纠正措施完成情况: 已按计划完成。 受审核部门负责人/日期: 陈瑞2015.11.27 纠正措施有效性验证、评价情况: 经验证评价有效。