药事管理与法规形考任务一.docx

1、药事管理与法规形考任务一一、选择题（每题4分，15小题，共60分）题目1还未回答满分4.00 标记题目题干我国药品管理法中的药品特指（ ）。选择一项：A. 以上都包括 B. 兽用药 C. 人用药品 D. 农药 题目2还未回答满分4.00 标记题目题干药品按药理作用分为（ ）。选择一项：A. 解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等 B. 口服液、抗菌药、抗肿瘤药等 C. 解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等 D. 解热镇痛药、抗菌药、口服液等 题目3还未回答满分4.00 标记题目题干新药是指未曾在（ ）上市销售的药品。选择一项：A. 中国境内 B. 美国 C. 全球 D. 省内 题目4还未回答满分4.00 标

2、记题目题干从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于（ ）。选择一项：A. 基本医疗保险用药 B. 国家基本药物 C. 国家储备药物 D. 特殊管理药品 题目5还未回答满分4.00 标记题目题干（ ）可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。选择一项：A. 药学教育 B. 药品 C. 药事 D. 药品经营 题目6还未回答满分4.00 标记题目题干药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（ ）。选择一项：A. 是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。 B. 药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自

3、身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。 C. 药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。 D. 是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。 题目7还未回答满分4.00 标记题目题干现行的（ ）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。选择一项：A. 药品管理法 B. 宪法 C. 药品注册管理办法 D. 药品管理法实施条例 题目8还未回答满分4.00 标记题目题干（ ）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。选

4、择一项：A. 医疗机构制剂注册管理办法（试行） B. 药物临床试验质量管理规范 C. 药品注册管理办法 D. 药物非临床研究质量管理规范 题目9还未回答满分4.00 标记题目题干（ ）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。选择一项：A. 地市级食品药品监督管理局 B. 国家食品药品监督管理局 C. 省级食品药品监督管理局 D. 区县级食品药品监督管理局 以下不属于药品检验机构的是（ ）。选择一项：A. 药品审评中心 B. 中国生物制品鉴定所 C. 省级药品检验所 D. 地市级药品检验所 题目11还未回答满分4.00 标记题目题干我国药品管理现

5、行立法程序大致可划分为（ ）。选择一项：A. 法律草案的提出法律草案的审议法律草案的通过法律的公布 B. 法律草案的审议法律草案的提出法律草案的通过法律的公布 C. 法律草案的提出法律草案的审议法律草案的通过法律草案的公布 D. 法律草案的审议法律草案的提出法律草案的通过法律草案的公布 题目12还未回答满分4.00 标记题目题干一般说来，当普通法与特别法的规定不一致时，优先适用特别法，指的是药品管理立法适用原则中的（ ）。选择一项：A. 层级冲突适用规则 B. 同级冲突适用规则 C. 新旧法冲突适用规则 D. 特别冲突适用原则 题目13还未回答满分4.00 标记题目题干（ ）的根本目的是纠正行

6、政机关已做出的违法的具体行政行为。选择一项：A. 行政赔偿与行政补偿 B. 行政诉讼 C. 行政复议 D. 申诉监督 题目14还未回答满分4.00 标记题目题干（ ）是药品管理法最根本的目的。选择一项：A. 保证药品质量 B. 保障人体用药安全 C. 加强药品监督管理 D. 维护人民身体健康和用药的合法权益 题目15还未回答满分4.00 标记题目题干（ ）主管全国药品监督管理工作。选择一项：A. 区县级药品监督管理部门 B. 地市级药品监督管理部门 C. 国务院药品监督管理部门 D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 标记题目信息文本二、选择填空题（从后面的选项中选择合适的答案填空，

7、每空4分，10个空，共40分）题目16还未回答满分4.00 标记题目题干我国（ ）规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。选择一项：A. 行政诉讼 B. 药事法规 C. 药品管理立法 D. 药品不良反应报告和监测管理办法 E. 仿制药 F. 医疗机构制剂注册管理办法（试行） G. 对象范围 H. 自然科学 I. 中医药管理部门 J. 药品管理法 题目17还未回答满分4.00 标记题目题干（ ）是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。选择一项：A. 自然科学 B. 药品管理立法 C. 仿制药 D. 医疗机构制剂注册管理办法（试行） E. 中医药管理部门 F. 行政诉讼 G.

8、 药品管理法 H. 对象范围 I. 药事法规 J. 药品不良反应报告和监测管理办法 题目18还未回答满分4.00 标记题目题干（ ）是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整和保护公民在药事活动中为维护人体生命健康权益而形成的各种社会关系的法律规范的总和。选择一项：A. 药品不良反应报告和监测管理办法 B. 自然科学 C. 药品管理立法 D. 药事法规 E. 医疗机构制剂注册管理办法（试行） F. 对象范围 G. 行政诉讼 H. 仿制药 I. 药品管理法 J. 中医药管理部门 药事管理与法规学科具有（ ）与社会科学两方面的属性。选择一项：A. 仿

9、制药 B. 药品不良反应报告和监测管理办法 C. 中医药管理部门 D. 对象范围 E. 医疗机构制剂注册管理办法（试行） F. 药事法规 G. 药品管理法 H. 自然科学 I. 药品管理立法 J. 行政诉讼 题目20还未回答满分4.00 标记题目题干加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是（ ）。选择一项：A. 仿制药 B. 自然科学 C. 对象范围 D. 药品管理立法 E. 行政诉讼 F. 医疗机构制剂注册管理办法（试行） G. 药品管理法 H. 中医药管理部门 I. 药事法

10、规 J. 药品不良反应报告和监测管理办法 题目21还未回答满分4.00 标记题目题干（ ）对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。选择一项：A. 药品管理法 B. 中医药管理部门 C. 医疗机构制剂注册管理办法（试行） D. 药品管理立法 E. 自然科学 F. 药事法规 G. 对象范围 H. 仿制药 I. 行政诉讼 J. 药品不良反应报告和监测管理办法 题目22还未回答满分4.00 标记题目题干目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、（ ）、工商管理部门、发展与改革委员会等，它们和药品监管部门共同协作，对药品进行全面监管。选择一项：A. 药品不良反应报告

11、和监测管理办法 B. 药品管理立法 C. 自然科学 D. 仿制药 E. 药品管理法 F. 行政诉讼 G. 对象范围 H. 中医药管理部门 I. 医疗机构制剂注册管理办法（试行） J. 药事法规 题目23还未回答满分4.00 标记题目题干（ ）是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。选择一项：A. 行政诉讼 B. 对象范围 C. 药事法规 D. 自然科学 E. 药品管理法 F. 药品管理立法 G. 医疗机构制剂注册管理办法（试行） H. 仿制药 I. 药品不良反应报告和监测管理办法 J. 中医药管理部门 题目24还未回答满分4.00 标记题目题干根据司

12、法最终原则，（ ）是解决争议的最后途径。选择一项：A. 自然科学 B. 行政诉讼 C. 医疗机构制剂注册管理办法（试行） D. 中医药管理部门 E. 药事法规 F. 药品管理立法 G. 药品不良反应报告和监测管理办法 H. 仿制药 I. 对象范围 J. 药品管理法 题目25还未回答满分4.00 标记题目题干药品管理法第二条：“在中更多试题及答案+扣二九七九一三九六八四华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。”明确了法规适用的空间范围和（ ）。选择一项：A. 对象范围 B. 仿制药 C. 药品不良反应报告和监测管理办法 D. 行政诉讼 E. 药品管理立法 F. 药事法规 G. 中医药管理部门 H. 自然科学 I. 医疗机构制剂注册管理办法（试行） J. 药品管理法 （注：可编辑下载，若有不当之处，请指正，谢谢!）