ISO认证设计开发程序模板.docx

1、ISO认证设计开发程序模板设计开发控制程序XXXX-XX-XXXX-XX1. 目的1.1 对产品设计开发、设计更改进行控制，确保产品设计能够满足顾客和有关标准、法律、法规要求。1.范围2.1 本程序适用于应顾客要求，公司所从事的新产品开发及产品改进、设计更改工作。3. 设计开发过程中的职责和权限3.1 营业部门：3.1.1 营业部门负责编制，总经理负责批准产品设计任务书。3.1.2 营业技术部门负责方案设计，方案评审及与客户的方案确认。3.2 设计课：3.2.1 设计课负责人负责确认产品设计任务书和设计方案，对设计资料和客户要求的充分性进行确认。负责控制和督导设计/开发、设计评审的一切活动，确

2、保设计活动按预定的计划执行。3.2.2 项目负责人负责产品的图纸绘制；加工及购入明细的制作；制作产品的装配、调试手顺书，产品说明书；进行必要的设计计算及必要的工艺实验；产品标准的制定；追踪处置加工、检查、组立中出现的问题。并对最终出货有管理处置的权利。3.2.3 项目负责人负责组织召开设计评审、跟踪设计验证和设计确认的结果。3.3 制造部制造技术课：负责对设计图纸的工艺评定，工艺制作，工艺实验，参与设计评审、设计确认。3.4 检查课：负责产品的验证，并将验证结果反馈给设计课。4. 工作程序4.1工作流程图4.2 项目立项、设计和开发输入：4.2.1营业部门根据顾客或市场的需求，确定需要设计的产

3、品，营业设计部门根据客户要求、相关法律法规要求、本公司附加要求、客户潜在或期望的功能设计产品方案图，顾客认可后，营业部门编制产品设计任务书，经总经理批准后生效。营业部门与客户协商签订产品技术协议，作为产品设计任务书的附件，技术协议中需记入客户要求，产品的验收标准等。产品方案由技术副总经理承认后，与产品设计任务书一起作为设计开发的输入文件。4.2.2产品设计任务书需要包括如下内容：a)产品技术协议，产品方案图；b)产品交货期，交货要求；c)国家标准、规范、法律、法规、行业标准；设计课协助营业部门完成。d)由产品所导致的潜在的失效后果及如何对应；设计课协助营业部门完成。e)是否有相互矛盾的设计及如

4、何对应；设计课协助营业部门完成。4.2.3除产品设计任务书客户还应提供如下资料：a)工件制造工艺；b)产品毛坯图、3D图（一工序）；c)产品加工图；d)机床及刀具相关资料。4.3 设计和开发策划：4.3.1 产品设计任务书批准后，设计课按照制造部制定的项目日程计划开始正式设计。4.3.2 设计开始前或设计中，必要时可对产品将要使用的材料，结构等进行试验验证。填写工艺试验联络书。实验验证由设计课提出，制造技术课实施并将得出的实验结果反馈给设计课，设计课保留实验结果，并将结果汇总留档，作为以后的设计资料。4.3.3 产品装配图设计完成后，组织召开设计评审会，对产品图纸进行评定。4.3.4 项目负责

5、人依据评审会内容完善总装图，并绘制零件图，作成加工品及购入品明细。4.3.5 图纸及明细完成后，项目负责人检查确认，部长或技术副总经理签字。4.4 设计和开发输出：4.4.1设计和开发输出是指设计课通过产品设计/开发，将设计输入转变成一系列的技术文件。技术文件一般包括：产品设计图纸、加工品及购入品明细，产品装配、调整手顺书，产品说明书，检验基准书，计算书等。记入图纸管理明细。4.4.2 设计课项目负责人通过产品设计/开发，将设计输出的产品设计图纸、加工品及购入品明细，产品装配、调整手顺书，产品说明书等，经相关人员评审通过、审批后下发。4.4.3 技术文件应满足设计和开发输入的要求，为采购、生产

6、、检验和服务提供充分、准确的信息并按照规定的要求进行审批。4.5 设计评审：在设计开发各阶段，应按照产品设计任务书对设计开发结果进行系统的评审。评价其满足要求的能力，识别存在的问题并提出整改措施，以确保最终设计开发结果满足设计开发输入的要求。4.5.1设计评审分为方案设计评审、正式设计评审、产品总结等评审活动。评审通过后方能转入下一阶段的设计开发工作。4.5.2方案设计评审由营业部门组织，在方案设计完成，与客户最终方案确认之前组织实施。普通产品方案由技术副总经理确认。如涉及到产品精度高，加工难度大的项目，需要组织制造部，品质保证部人员参加方案评审。4.5.3正式设计评审由设计负责人组织，在装配

7、图完成后组织加工、装配、检查人员参加评审。4.5.4产品总结评审由设计负责人组织，在设计确认完成后组织设计全员参加。目的是总结本次项目得失，记录存档，作为今后设计的资料。4.5.5 每一阶段的评审都应填写设计评审记录表。4.6设计验证：非标夹具生产前必须得到客户的认可。根据产品设计任务书中规定的时间，地点，内容等，设计负责人同客户进行图纸会签。图纸会签作为可以生产制造的先决条件，正式制造事项根据营业部门的制造任务书由制造部进行安排。4.7设计确认：设计确认是站在顾客的立场上检查产品是否符合要求。4.7.1 设计确认时间安排：产品预确认是在产品出荷前，在公司内部进行动作和精度确认。当客户参加预验

8、收的情况，由营业部门组织预验收事项，制造部和品质保证部协助完成。产品最终确认是在出货后在客户工厂，与客户共同试生产，按照技术协议中约定的验收标准进行产品确认。4.7.2 制造部组立课或营业部门负责收集用户对产品的意见并填写产品服务单，并将服务资料交由品质保证部整理归档。品质保证部将服务资料内容在公司内部展开。4.7.3 需对下述内容进行设计确认：a)产品的安全性，产品对环境的影响是否符合国家法律和国家标准。b)产品的各项功能和技术指标是否全面达到产品设计任务书的要求；c)产品是否符合客户生产要求；d)产品验收合格报告；e)顾客对产品的意见；4.8 设计更改：4.8.1在产品技术图纸下发到制造部

9、后，根据客户或公司相关部门对现有图纸的反馈、图纸设计不合理的地方、产品功能的增加等设计改动的要求，相关人员可反馈到设计课，经设计课评估后，方可进行设计更改，下发设计更改通知单；4.8.2任何设计更改实施时，需同时更新相关技术文件资料，修改内容记入图纸管理明细。具体按文件控制程序执行；4.8.3 如制造部有变更图纸材料或尺寸等要求，需填写，材料、工艺变更申请书，交由项目负责人确认、部长和技术副总经理签字后方可实施；5 相关文件和记录5.1 文件控制程序5.2 技术图纸管理和发放管理制度5.3 图纸设计规范5.4 管理外来文件清单5.5 产品设计任务书5.6 设计评审记录表5.7 图纸管理明细5.

10、8 产品设计更改通知单以下为相关文件和记录模板产品设计任务书编号XXXX-XX-XX-XXX 日期客户：产品名称制造番号：纳期：项目情况简介：确认事项： 1、设计类型 方案 正式设计 2、方案图 有 无 2、技术协议 有 无 3、客户提供资料 参考图 加工工件2D图 加工工件3D图 机床资料 其他资料： 4、其他要求 5、设计担当 是否有由产品所导致的潜在的失效后果，如何对应：是否有相互矛盾的设计(设计与法律法规冲突等)，如何对应：总经理意见： 签名：编制审核批准日期日期日期设计评审记录表评审日期 : 年 月 日编号：XXXX-XX-XX-XXXX 产品制造番号、名称评审类型口方案 口正式设计

11、 口设计变更 口设计总结主要设计评审项目评审意见是否满足技术协议（精度、工艺、机床接口）口合理 口不合理，需要改进 图纸可行性（外观、工艺、组立、磨损更换）口合理 口不合理，需要改进 是否考虑流用件、标准件口合理 口不合理，需要改进 评审记录: 签名： 日期： 问题点及对策:签名： 日期：评审结论： 签名： 日期：大参加人（签名）图纸管理明细 编号：XXXX-XX-XX-XXX序号制造番号项目名称下发时间*下发资料种类日期、签名修正记录No.标识修正原因、内容、涉及图号等备注日期、签名序号制造番号项目名称下发时间*下发资料种类日期、签名修正记录No.标识修正原因、内容、涉及图号等备注日期、签名*下发资料种类包括：组图、部品图、明细、3D图等。产品设计更改通知单编号：XXXX-XX-XX-XXX 日期：产品名称制造番号更改原因：签名： 日期：更改内容更改前更改后更改结论：签名： 日期：是否需要客户确认 是 否*客户意见：签名： 日期：编制审核批准日期日期日期