密医用塑料导管项目建议书.docx

1、密医用塑料导管项目建议书 周密医用塑料导管项目项目建议书 北京化工大学塑料机械及塑料工程研究所一、立项背景和意义1. 医用导管技术的进展沿革医用导管是连通人体内外的管腔制品总称。有金属、塑料、橡胶等不同材料产品。在排液、灌流、投药、采血、传输血液、通过感应元件检测生物体状况、辅助导入其它医疗器具等方面作为通路被普遍应用。从美国巴特公司(C.R.Bard)1934年第一在美国市场推避世界上第一根球囊导尿管(FoleyCatheter)开始，医用导管工业开始它的艰巨起步。医用导管的开发与临床医学的进展相辅相成，密不可分。掀开导管工业史，几乎每一种导管都是医生发明的，或说医生的发明直接孵化了医用导管

2、工业的诞生和为导管工业提供了新的市场。以介入导管为例，球囊导尿管是Foley医生发明后转让给巴特公司的;热稀释漂浮导管(Swan-Ganz导管)1970年诞生于美国明尼苏达MayaClinic两位医生Swan和Ganz手中;经皮冠状动脉球囊成型导管(PTCA导管)是瑞士医生Gruentzig发明并进行世界上第一例PTCA手术;瑞典医生Seldienger发明的被誉为介入医学里程碑之一的经导丝穿刺法直接致使了介入导管工业一个新的门类导丝工业的问世。导管工业的进展壮大，直接增进了介入医学的进展和普及。瑞士医生Gruentzig1977年发明PTCA导管后的最初一段时期，由于导管的质量、数量和附件的

3、配套都无法使这一先进的技术取得迅速和大面积的推行和普及，从1977年到1980年的3年里全世界才完成PTCA手术1000例。1978年美国巴特公司买下PTCA的知识产权后，用了不到一年时刻也确实是1979年即开始批量生产，然后在1980年推出全世界第一根PTCA导引导管(GuideCatheter)，1982年发明并生产PTCA导丝。至此，PTCA开始大规模普及，到1990年，全世界PTCA每一年已经超过10万例，到上世纪末，全世界更是达到每一年100万例。可见，每一种新导管的问世，每一种导管的每一项改良，每一种导管新材料的应用都离不开临床的原动力，与此同时，导管工业的进展又增进了新技术在临床

4、医学上的应用。随着社会和经济的进展，人们的生活水平不断提高，临床对导管不断提出更高的要求，需要导管工业不断创新以知足临床的需要。随着导管诊疗技术的进展，医用导管在临床的应用日趋进展，需求量也不断增加。据不完全统计，目前世界上仅泌尿外科应用的导管就有六大类一百二十余种，用于心血管、脑血管、肿瘤等疾病诊治的导管也有一百余种。统计资料说明，仅美国每一年就有万吨聚氨酯用于医用导管的生产，各类导管产值已超过20亿美元。2. 我国医用导管的生产应用情形中国导管工业的历史能够追溯到上世纪50年代，那时和欧美国家并无太大的距离。生产一些诸如橡胶导尿管、胃管、鼻饲管之类的简单导管，在质量、品种方面都比较接近。中

5、国和西方导管工业开始拉开距离应该是在20世纪70年代。那时介入医学方才开始进入它的进展时期，欧美国家导管行业的有识之士敏捷地感觉到介入医学将会是一个前途无穷的事业，因此超级迅速地将传统的导管行业的重点转向介入导管方面。他们在产品开发方面牢牢抓住了医工结合，在技术方面斗胆采纳了高分子材料和相关科学的最新功效，在产业化方面继承了传统导管制造业和塑料制造业的优良传统，在市场推行方面吸收了传统医药和医疗器械行业的成功体会，在融资方面大量引入风险投资，专门快介入导管就成为导管行业的一个最要紧的组成部份，并使导管行业成为医疗器械的一个重要门类。到20世纪80年代，欧美国家的介入导管工业已经进展到相当规模，

6、一批60年代诞生的导管企业已经进展到相当规模，更有一些企业如库克、考的斯公司进展成为全世界性的跨国公司，可是我国由于“文革”骚乱的阻碍，介入导管行业几乎仍是一块未开垦的处女地。那时除一两个高校小规模涉足介入导管研究外，只有原上海诊察仪器厂在介入造影导管方面生产了一些简单而且质量不高的产品外，全国范围内大体上没有介入导管的研制、生产。那时我国的介入医学也方才起步，临床上涉及的介入医学范围还比较狭小，主若是介入放射科的血管造影和一些相对简单的介入医治，人们传统的介入医学概念大体局限于介入放射，利用的产品几乎全数从国外入口，不但供货极为不便，而且价钱高得离谱。据广州几家大医院的资料，80年代初期在广

7、州市场一根一般的造影导管售价高达五、六百元人民币，一套双腔中心静脉导管组的售价比原产国美国高出三四倍。改革开放以后，专门是从80年代中期开始，我国介入医学开始进入快速进展时期，其明显标志是不但介入医学在临床的应用范围大大拓宽，而且在介入医学一些高精尖领域也取得了令人注视的成绩，比如介入神经放射学(又称血管内神经外科学)我国学者就做出了令世界同行公认的一流工作。但是，和我国介入医学的进展速度和我国如此一个泱泱大国的国际地位很不相称的是，我国介入导管工业在80年代末期到90年代初期却处于几乎完全停顿的状态，一方面世界导管工业日新月异，介入导管市场迅速扩大，另一方面我国介入导管工业却反而倒退，退成了

8、一张白纸。民族介入导管工业的“空白化”已经成为我国介入医学进一步进展和普及的瓶颈。医用导管应用前景广漠。世界年销售各类导管已达数十亿美元，仅在美国应用于冠心病医治的医用导管数量就达数十万套，价值数亿美元。在国内，各类介入医治等应用导管的医治技术已普及到大部份的三甲医院，对医用导管的需求日增，但绝大部份利用入口导管。在我国社会从温饱型向小康型转变的同时，我国已进入了老年社会，提高健康和医疗水平取得了空前的关注。依照国际上有关社会进展评判体系，医用塑料制品的生产和消费水平在专门大程度上反映了一个国家的经济和技术进展水平。目前，美国年人均年消费医用塑料制品为300美元，而中国只有30元人民币。我国目

9、前每万人中3人患急慢性肾衰，以此推算全国有近30万人需要取得透析医治，需要一次性利用的透析用导管200万支/年，每支150元，合计耗资3亿人民币。目前透析器要紧采纳德国费森尤斯、美国百特、瑞典金宝和日本泰尔茂的产品。与国外发达国家相较，中国医用导管的进展超级掉队，尤其是高技术含量的介入导管等医用塑料制品几乎是空白。据不完全统计，我国此刻年入口医用导管的价值超过亿美元。入口导管主若是高周密介入医治用导管，由于依托入口，我国介入医学的进展受到了极大的制约，入口产品昂贵的价钱也是大多数人无法经受的。为了知足医用导管的生产需要，北京化工大学在教育部和北京市科委的资助下，通过3年多的深切研究和技术创新，

10、开发成功了可用于医用导管生产的周密挤出成型装备，解决了周密医用导管生产的瓶颈问题，为周密医用导管的国产化奠定了坚实的技术基础。随着医用导管的国产化，导管的价钱会有较大幅度的下降，而导管的用量将会有更大幅度的增加。目前各类导管的年需求量为5000万条左右，国内估量5年内，会达到1亿支以上，价值达数十亿元。抓住机缘，实现周密医用导管的国产化，能够为导管生产厂家带来显著的经济效益，同时有利于提高国民的健康水平，产生庞大的社会效益。二、周密医用导管简介1.医用塑料导管生产原料塑料是一种有机高分子材料，具有良好的综合理化性能，如专门好的弹性和韧性、很高的化学稳固性、优良的可加工性等。医用塑料是具有必然生

11、物相容性的合成高分子材料，其中医用塑料导管材料不下数十种。除塑料材料之外，一些橡胶材料和热塑性弹性体也用于生产需要良好弹性的医用导管。医用导管种类繁多，不同用途的医用导管对材料有不同的要求，加工工艺也不尽相同。从塑料导管制造的历史来看: 凡能被用于制成管状制品的材料几乎都被利用过,这些材料包括:硅橡胶、聚氨酯及其嵌段共聚物, 聚四氟乙烯，聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚甲基丙烯酸甲酯、聚氨酯，聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、ABS、聚碳酸酯等。 热塑性聚氨酯（TPU）TPU是线性聚合物的一个重要家族。TPU由二元异氰酸和二元醇缩聚而成。该类材料有许多特殊的性能；宽的反映组分可使其产生许多不同的产品。所

12、有的TPU结构中都包括硬段和弹性软段。具有高玻璃化温度的硬段在弹性网络中起到交联键的作用；柔性段部份具有较低的玻璃化温度，是网络中的弹性分支。在环境温度下，线性聚氨酯具有弹性；在更高的温度下，键会断裂，材料具有塑性，因此叫作热塑性弹性体。利用TPU作为医用导管的优势是：硬度范围宽，卲氏硬度从75A至75D，具有专门好的生物相容性；在经受低应力负荷时,它有良好的延伸性和耐翘曲性；显著的撕裂强度；优良的耐磨性；具有溶接性、易于装配；导管的耐弯折性好，具有透明性。但TPU的耐水解性较差，不适于蒸汽消毒，加工后数小时内发粘，加工有必然的困难。目前TPU在我国正处于研制进程中,还未取得推行应用。尼龙、聚

13、四氟乙烯及其合金尼龙（PA）、聚四氟乙烯（PTFE）和PA和聚氨酯（PU）或其它材料的合金那么是生产高级介入导管的首选原料,这种导管加工难度较大,而附加值也极高。如PTCA导管,加工难度大,每支价钱在1 万元以上。PTFE除具有结晶度高、摩擦系数很小、耐热性好、化学稳固性高,强酸强碱和各类有机溶剂均不与其作用等优势之外;在医用上,还有其专门性能,如良好的生物相容性、血适应性,对人体的生理无损害,植入体内无不良反映,能够高温消毒等。因此PTFE在生物医学工程上应用普遍。在众多的氟塑料中,以四氟乙烯与乙烯共聚物(F40)和聚全氟乙丙烯(F46)最为经常使用。氟塑料表面本来无抗血栓性,当接触血液后,

14、会在其表面形成一层稳固的抗血栓膜,从而诱发出血管内皮细胞,形成一层滑腻的生物层,使本来无抗血栓特性的高分子材料,取得了天然的抗血栓性。 硅橡胶硅橡胶的优势是耐高热、耐老化, 可高压蒸气消毒; 抗侵蚀; 与人体组织及血液相容; 有必然的抗凝作用, 可作缓释药物的载体; 无毒无味。可见它是制造静脉导管的理想材料, 可是单纯的硅胶管本身无抗菌和抗凝血作用。 聚碳酸酯聚碳酸酯（PC）是一种完全透明的无定形聚合物；玻璃化温度为148。尽管不同品级PC的机械性能相近，不同品级有不同的熔体流动速度，会阻碍加工性。PC的透明性、冲击强度、耐热性（140）及刚度都专门好，且具有熔接性，易于装配。但摩擦系数低，加

15、工有必然困难。聚乙烯高密度和低密度聚乙烯（HDPE和LDPE）的化学稳固性高，摩擦系数低（专门是HDPE），生物相容性高，抗冲强度高，由于材料性能和来源普遍廉价,已在医用塑料制品中取得极为普遍的应用。但聚乙烯的耐高温性较差（低于60），不易粘接，易蠕变，弹性差，不透明。 聚氯乙烯聚氯乙烯（PVC） 有良好的耐化学药品性、力学性能和电性能, 但其耐光和热稳固性差。PVC 是制造一次性医用导管的经常使用材料,由于PVC 的熔点与分解温度超级接近,而且它的玻璃化温度较高,材料硬度大,加工成型困难,因此,一样都在PVC 树脂中添加增塑剂及其它助剂以降低熔点与玻璃化温度,提高材料的柔韧性,以便加工成各类

16、导管。近期研究说明,一些PVC 制成的导管专门是一些介入导管生物相容性较差,阻碍生物相容性的要紧因素是增塑剂的迁移与溶出物的毒性。迁移与溶出的多少要紧仍是取决于配方和制备工艺,其中增塑剂选择尤其重要。目前, 在加工中仍以邻苯二甲酸二辛酯(DOP) 作为主增塑剂。但DOP 为低分子物质,容易迁移析出。DOP 增塑的PVC 用于医用导管或容器, 因DOP 易析出而混入药液或血液中, 将致使DOP 随药液或血液进入人体。为了保障PVC 医用塑料的卫生平安性, 国外正在开发毒性比DOP 更低、迁移析出性比DOP 更小的新型增塑剂, 其中包括卫生性好的柠檬酸酯类、摩尔质量较高的聚酯类及其它高分子增塑剂

17、。我国已能够生产医用级PVC、PE、PA等树脂，但医用级PTFE、TPU、PC等树脂受多方面因素制约，还要紧依托入口。由于国内医用级树脂的需求总量还比较小，因此国内各树脂生产厂家目前对生产这种专用树脂的踊跃性不高。尽管，医用级树脂比通用级树脂要高20以上，入口的医用级树脂可能还会高的多一些，但由于周密医用导管的价钱一样是原材料价钱的数十倍至数百倍，因此树脂价钱的提高是大体能够忽略的因素。2.医用导管分类医用导管（medical catheter）种类繁多，材料各异。依照结构和作用特点，导管分为一般导管和特殊导管两类。与导管配套利用的有鞘管、腔内支架等。为一般导管和特殊导管两类。与导管配套利用的

18、有鞘管、腔内支架等。（1）一般导管一般导管为一段具有必然长度的塑料管，前断渐细以便于插入血管；尾部与注射针头尾端相同，以便于与注射器相连接。一般导管的前段有多种形状，如单弧、反弧、双弧、强化双弧、肝弧正面观、肝弧侧面观、三弧等，以利于插入不同部位的血管。导管的规格经常使用F数（French No）来表示，如6F或7F等，F数等于导管外周长的毫米数。（2）特殊导管特殊导管的形状和构造相对照较复杂，所完成的医疗功能也是多种多样。特殊导管包括：a. 球囊导管（balloon catheter）球囊类导管是应用最多的一类导管，包括一般双腔单球囊导管、双腔双叶球囊导管、双腔三叶球囊导管、双腔单球囊导管（

19、Inoue 球囊导管）、四腔双球囊导管（颈动脉成形术用球囊导管）、可脱性球囊导管（detachable balloon catheter）、带孔球囊导管（calibratedleak balloon catheter）、冠状动脉成形术用球囊导管、快速互换球囊导管（monorail balloon catheter）、导丝上球囊导管（balloon on wire catheter）、尖段带固定引导钢丝的球囊导管（balloon on a wire system）、组合串联球囊导管（三腔双囊）、灌注球囊导管、激光球囊导管（laser balloon catheter）、射频热球囊导管（三腔单球囊

20、导管）等。 b. 其他导管 其他一些经常使用的导管有：引导导管（guiding catheters）、同轴导管(coaxial catheter)、微导管（micro catheter）、可控方向导管、房距离切开导管、血块捕捉导管、斑块旋磨导管（rotablator）、斑块旋切导管、标测电极导管、射频消融导管（又称大头导管）、起搏电极导管等。 其中冠状动脉成形（PTCA）导管是一类重要的导管，包括PTCA引导导管（PTCA guiding catheter）、PTCA 扩张导管（PTCA dilatation catheter）、导丝。引导导管的管壁分为三层：外层为聚氨基甲酸酯或聚乙烯，中层为

21、环氧树脂-纤维网或金属网，内层为滑腻的特富龙（Teflon）。（3）鞘管鞘管又称导管鞘，要紧用于引导导管、球囊导管或其他血管内器具顺利地进入血管。鞘管由外鞘、扩张器和短导丝组成。鞘管分为一般鞘管、防漏鞘管（Check-Flo sheath）、剥皮导管插入鞘(peel-way sheath)和长鞘管四种。（4）管腔内支架管腔内支架（endoluminal stent,ES）是在球囊成形术的基础上进展起来的，能够解决球囊扩张所致使的内膜损伤及弹性回缩等问题。管腔内支架包括自展式内支架（self-expanding ES）、球囊扩张式内支架（balloon expandable ES）、热经历式内支

22、架（thermal memory ES）、可回收式内支架等。3. 经常使用周密医用导管以下为一些经常使用的周密医用导管： （1）中心静脉导管中心静脉导管一样采纳医用级聚氨酯制造，具有极好的生物相容性。导管在光下清楚可见，并配以特制的柔性软头，可最大限度地幸免血管损伤。中心静脉导管见以下图; 中心静脉导管单 腔 双 腔 三 腔 中心静脉导管的横截面中心静脉导管具有如下临床用途： 持续和中断性静脉输液 输血和血液制品。 中心静脉压监制 搜集血液标本。 全肠外静脉营养。 （2）透析导管透析导管是专门用于血液透析的一种导管，它为中心静脉导管与透析仪的连接提供了平安有效的通道。透析导管多采纳医用级聚氨脂

23、制成，具有高弹性和极好的生物相容性。科学的孔腔设计使导管具有良好的刚性和小的液流阻力；同时配有直头、变外延管、弯管体等各类型号的导管供选择。 透析导管(3) 动脉导管鞘动脉导管鞘主若是用于为导管置入人体提供一个平安有效的通道。 动脉导管鞘(4) 快速互换PTCA球囊扩张导管 公司研制的快速互换PTCA球囊扩张导管是用于医治冠状动脉狭小的球囊扩张导管。为冠心病介入手术提供了最先进的介入器械。 快速互换PTCA球囊扩张导管连接导管和球囊的那一段软管采纳特殊的新型材料制成，软硬适度，可灵活的适应血管的弯曲，使导入顺利。导管采纳双腔导管设计，外腔用于球囊充气膨胀，内腔用来导丝引导导管抵达和穿过需要扩张

24、的狭小血管。PATH型导管总长度135cm，位于球囊两头的两个荧光标记带是一种创新设计，使得在利用进程中可利用荧光屏观看球囊位置。（5）带囊气管导管 带囊气管导管分为口用、鼻用、口鼻两用、口用带囊异型气管导管等。 口用带囊气管导管 口鼻两用带囊气管导管 口用带囊异型气管导管（6）管腔内支架管腔内支架在医治二尖瓣狭小、心肌梗塞、结石或肿瘤致使的胆囊狭小等疾病中取得了成功的应用。 各类管腔内支架（7）单、多腔引流及电极导（套）管如以下图所示的各类单腔、多腔管材大量用于临床医治中的引流，和各类高频、低频医治设备的电极套管。 各类单、多腔引流及电极导（套）管三、周密医用塑料导管生产技术及其产业化前景周

25、密医用导管要紧特点是：尺寸微小、形状复杂、几何精度要求高、卫生指标高、生化稳固性高等。导管的要紧部件是管材部份，要求管材内外表面滑腻平整、尺寸周密且稳固。导管的直径一样为毫米至数毫米，许诺的直径误差一样为5以下。而采纳一般塑料管材生产设备生产塑料管材，制品的直径误差高达2030，无法知足周密医用导管的生产要求。周密挤出成型设备的开发成功，为周密医用导管的生产提供了先进靠得住的生产设备。1.周密医用导管生产工艺周密医用导管的管材部份采纳挤出成型方式进行生产，配件要紧采纳注射成型方式进行生产。其中管材部份的生产工艺流程如下： 依照导管的几何尺寸和材料，设定合理的工艺参数，包括原料配方、原料干燥条件

26、、挤出温度、螺杆转速、冷却介质的温度和流量等。对多层管壁材料的管材采纳一次共挤或二次共挤复合工艺进行生产。管材的后处置依所生产管材的要求而定。对中心静脉导管等管材，还需要在导管上共挤出标识线，或在导管表面喷上刻度。2.周密医用导管生产设备周密医用导管生产设备包括原料干燥设备、导管挤出机组、附件生产设备、消毒设备、包装设备等。由于各类导管的形状和规格、配件和导管端部形式不同，因此所需的设备会有所不同。作为周密医用导管生产厂家，需要配备的大体设备包括原料干燥设备、导管挤出机组、注射机等。有了大体设备，再配备专用挤出模具和注射模具就能够够生产周密医用导管了。以下图为导管挤出机组的示用意。为确保导管的

27、几何精度和内在性能的均匀性，在该生产机组中采纳了如下关键技术和设备：（1）周密驱动系统的采纳在挤出机、熔体齿轮泵、并联式稳压装置和牵引机的驱动系统中采纳伺服电机替代变频电机或直流电机，使驱动精度提高90以上，操纵响应时刻提高80以上，充分知足了周密驱动和周密操纵的要求。（2）稳压系统挤出压力的稳固程度是决定导管几何精度的关键，本机组依照材料和导管几何参数的不同有多种稳压系统可供选择：a.基于熔体齿轮泵的稳压系统迄今为止，熔体齿轮泵是最有效的稳压装置。对几何精度要求高的产品，将选择入口熔体齿轮泵做为稳压装置。采纳熔体齿轮泵后，管材轴向尺寸的波动能够降低90以上。对热稳固性较差的塑料，如聚氯乙烯、

28、聚氨酯等，那么不能选择熔体齿轮泵，以避免加工进程中材料降解。另外，熔体齿轮泵的价钱较高，也是选择稳压系统时的考虑因素。b.基于并联式稳压装置的稳压系统并联式稳压装置为北京化工大学专利技术，具有结构简单、稳压成效显著、造价低廉的特点。采纳并联式稳压系统，能够将管材轴向尺寸的波动降低70以上。并联式稳压装置对热敏性材料一样不适用，加工热敏性材料的医用导管需要采纳其他形式的稳压系统。并联式稳压系统适合中等精度导管的生产。并联式稳压系统国家专利专利号发明名称专利权单位挤出机机头稳压装置北京化工大学螺杆挤出熔融物的稳压装置及方法北京化工大学c. 稳压-稳流挤出模具对热稳固性较差的材料，不适于采纳熔体齿轮

29、泵和并联式稳压系统。能够采纳稳压-稳流型挤出模具，以提高导管的轴向尺寸稳固性。采纳北京化工大学的专利技术能够专门好地解决这种问题。 稳流调剂机头国家专利专利号发明名称专利权单位螺杆挤出机稳流调节机头北京化工大学螺杆挤出机稳流调节装置北京化工大学（3）精密医用导管生产模具利用CAE软件对周密医用导管生产模具进行科学的设计，采纳先进的数控加工技术和电化学加工手腕对模具进行周密加工，以知足周密成型医用导管的要求。（4）统计进程操纵系统的应用统计进程操纵（SPC:Statisticai Process Control）是一种依照统计学模型，对进程参数进行统计学处置和分析，实现对进程周密操纵的方式。该方

30、式是一种基于预先预测进程进展趋势的先进操纵方式，可比常规的逻辑程序操纵方式（PLC）的操纵精度提高80以上。采纳SPC操纵系统，能够将挤出温度的波动操纵在 1之内。 3. 要紧技术指标 （1）周密挤出医用导管设备的技术指标采纳北京化工大学周密挤出技术和设备，能够有效地保证导管的几何精度和内在性能的均匀性。周密挤出医用导管设备的要紧技术指标如下： 周密挤出医用导管设备要紧技术指标 项 目技 术 指 标螺杆直径螺杆长径比螺杆转速转速波动控温精度熔体压力波动2080 mm 25350 200 r/min % 1 1（2）周密医用导管要紧技术指标采纳周密挤出设备生产的医用导管，纵、横向尺寸误差5 。代

31、表性产品：中心静脉导管，符合中华人民共和国医药行业标准 YY 一次性利用无菌血管内导管 第3部份：中心静脉导管的要求： 中心静脉导管的流量精度导管公称外径 mm各腔流速为标注值的百分数 80125 901154. 经济效益预测按年产30万套中心静脉导管的生产设备计算，每套中心静脉导管综合本钱（包括生产本钱、营销本钱、检测和技术效劳等）25元/套，市场售价60元/套计算，可创产值1800万元，利税1050万元。5.产业化及推行应用前景医用导管有普遍的应用。仅在美国应用于冠心病一项，每一年的消耗以数十万计，价值数亿美元。最近几年，医用导管更应用到介入医治领域各类肿瘤，出血性和血管性疾病的医治，而且普及到一样医院，世界年销售各类导管已达数十亿美元。在国内，各类介入医治等应用导管的医治技术已普及到大部份的三甲医院，在很多医院的心血管科、消化内科等都设有导管室，除PTCA手术之外，胆囊取石、胆囊支架、管腔内血栓的消融等医治都离不开各类医用塑料导管，各类射频医治设备等需要大量电极导管，医用导管的需求与日俱增。随着医用导管的国产化，导管的价钱会有较大幅度的下降，而导管的用量将会有更大幅度的增加。目前各类导管的年需求量为5000万条左右，国内估量5年内，会达