度517神经外科新项目.docx

1、度517神经外科新项目克孜勒苏自治州人民医院新技术新业务临床准入申请书技术名称：冠状动脉造影及冠状动脉支架术 申请科室： 心血管二科 技术负责人：库尔班 申请时间： 2014.7.10 克孜勒苏自治州人民医院医务部制克孜勒苏自治州人民医院伦理委员会监制 填表说明 一、本院凡申请新技术新项目临床试用的科室，均应填报本表。二、本表分为“技术的基本情况”、“申请单位开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室的承诺”、“申请科室的意见”及“需提供的其他相关资料”等6个部分。三、申报单位应如实填写，不够可另附页。一、技术的基本情况1. 技术原理： 病人清醒，局部麻

2、醉，穿刺大腿根股动脉或小臂桡动脉或大臂肱动脉体表血管，插入导管使其在血管中前行，探寻左或右冠状动脉口，到达冠状动脉开口处插入，注入造影剂，使冠状动脉显影，在数字减影血管造影机（DSA）的连续投照下，将极细的导管通过血管伸到动脉狭窄的部位；然后，进行心脏支架手术、心脏瓣膜手术等。 心脏介入手术是一种心脏内科治疗方法，与心脏外科手术相比：手术创伤小，病人在局部麻醉的情况下接受手术；手术时间短，如仅冠状动脉造影只需十几分钟左右；患者承受的痛苦轻，因血管内及心腔内无痛觉神经，故患者术中不会感到疼痛，只是在穿刺血管时会稍有疼痛其程度相当于打针时的感觉；手术安全性高术后恢复快，一般在穿刺卧床6-24小时后

3、便可下床活动，一般术后三天即可出院；费用相对较低，疗效立竿见影，不影响病人接受其它手术治疗的机会。手术方法如下：（一） 麻醉与体位1麻醉:局麻2病人体位：仰卧位（二） 选择手术入路 2.技术在国内外的应用该项技术的开展填补了我州在此领域的空白，经眶颧入路左侧蝶骨嵴内1/3巨大脑膜瘤切除术在南疆地区尚属首例，因为此类型肿瘤贴近中线重要结构（颈内动脉，视神经，垂体等），在显微镜下行经眶颧入路左侧蝶骨嵴内1/3巨大脑膜瘤切除术，保证了病人生命安全，解决南疆地区蝶骨嵴内1/3巨大脑膜瘤病人的治疗需求及后顾之忧。因此神经外科手术拓宽了治疗领域，解决了本地区神经外科疑难问题。保证了手术的近、远期效果 二、

4、申请单位开展该项技术的必要性与可行性1.开展该项技术的必要性：该项技术的开展填补了我州在此领域的空白，在南疆地区尚属首例，在显微镜下行经眶颧入路左侧蝶骨嵴内1/3巨大脑膜瘤切除术，今后此类病人不需要转住三甲医院即可在本地解决，为病人节约了治疗费用及其后相关费用也减轻了本地医保或新农合的支出费用。2.新技术应用方案：（一）体位（二）选择入路（三）开颅，显露经眶颧入路左侧蝶骨嵴内1/3巨大脑膜瘤（四）在显微镜下完整切除肿瘤适应症：单侧生长或双侧生长的左侧蝶骨嵴内1/3巨大脑膜瘤均属适应症禁忌症：1. 全身情况差，不能耐受手术者。2.病人及家属拒绝手术者。3.学科、人员及设施、设备条件：使用相关器械

5、：显微镜，显微器械地力夏提主任医师为技术负责人，负责经眶颧入路左侧蝶骨嵴内1/3巨大脑膜瘤切除术的实施。4、参与该项新技术人员签名：何春明，地力夏提，阿曼江，外力。三、技术临床应用效果评价新技术应用阶段计划（明确应用的科室、例数、剂量及疗程），临床应用效果评价的方法与指标：该项技术的开展填补了我州在此领域的空白，左侧蝶骨嵴内1/3巨大脑膜瘤在南疆地区尚属首例，总进行两例，均获得成功，在显微镜下行经眶颧入路左侧蝶骨嵴内1/3巨大脑膜瘤切除术，保证了手术质量，达到全切，解决了该地区的疑难问题。保证了手术的近、远期效果，术后病人均痊愈。四、申请开展该项技术的科室的承诺如获准该项新技术在本科室进行临床

6、试用，本科室郑重承诺：1、严格按照克州人民医院新技术、新业务准入制度的管理规定的有关规定，保证使用新技术、新业务科室人员符合资质条件,建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗质量和医疗安全。2、做好知情同意及签署知情同意书3、注意病例资料的整理和分析，及时总结临床试用信息，按期据阶段性规划接受评估。4、具备该项技术应有的应急措施5、如试用期间发生医疗意外或意想不到的并发症，要积极采取措施并做好善后工作，并立即暂停临床试用并上报医务部及伦理委员会，提交医院质量管理委员会再次审核。应用科室负责人签名：地力夏提 2012年5 月14日 五、申请科室意见申请科室意见：同意在显微镜下开展经眶颧入路左侧蝶骨嵴内1/3巨大脑膜瘤切除术 目前周边地区医院在神经脊柱外科范围没有开展经眶颧入路左侧蝶骨嵴内1/3巨大脑膜瘤切除术 ，开展此类手术保证了手术的近、远期效果，使我院获得更好的经济效益和社会效益。 科主任签名： 地力夏提 2011年5月14日六、需提供的资料一、需提供的资料知情同意书二、需提供的其它相关资料1、 国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料2、 如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件