程序文件.docx

1、程序文件 程序文件 文件编号 XSZ/CX 2015第 1 页 共 1 页主题 修订页 第 6 版 第0次修订 颁布日期：2015年 1 月 20 日序号版号章节号修订次序修订内容修订人审核 人批准 人批准日期程序文件 文件编号 XSZ/CX 2015第 1 页 共 2 页主题 文件目录 第 6 版 第0次修订 颁布日期：2015年 1 月 20 日序号 文件编号 文件名称 页码XSZ/CX/002015 程序文件 管理 4XSZ/CX/012015 文件控制和维护程序 6 3 XSZ/CX/022015 开展新项目管理程序 10 4 XSZ/CX/032015 验证比对程序 12 5 XSZ

2、/CX/042015 允偏及纠偏程序 14 6 XSZ/CX/052015 保密和保护所有权程序 16 7 XSZ/CX/062015 内审和管理评审程序 17 8 XSZ/CX/072015 人员培训考核管理程序 22 9 XSZ/CX/082015 环境条件及环境保护控制程序 2410 XSZ/CX/092015 仪器设备和标准物质管理程序 2711 XSZ/CX/102015 量值溯源程序 3312 XSZ/CX/112015 设备期间核查程序 3513 XSZ/CX/122015 检测工作程序 3714 XSZ/CX/132015 消耗性材料管理程序 4015 XSZ/CX/14201

3、5 检测用计算机、软件及网络管理程序 4116 XSZ/CX/152015 保护数据完整性程序 4317 XSZ/CX/162015 受检车辆管理程序 4518 XSZ/CX/172015 检测过程中发生异常现象处理程序 4719 XSZ/CX/182015 档案管理程序 4920 XSZ/CX/192015 记录控制程序 5221 XSZ/CX/202015 检测报告管理程序 5722 XSZ/CX/212015 安全作业管理程序 6023 XSZ/CX/222015 服务和供应品的采购控制程序 6224 XSZ/CX/232015 申诉和投诉处理程序 6425 XSZ/CX/242015

4、质量监督管理程序 6626 XSZ/CX/252015 事故处理程序 6927 XSZ/CX/262015 纠正和预防措施管理程序 71程序文件 文件编号 XSZ/CX 2015第 2 页 共 2 页主题 文件目录第 6 版 第0次修订颁布日期：2015年 1 月 20 日序号 文件编号 文件名称 页码28 XSZ/CX/272015 客户要求、标书和合同评审程序 7429 XSZ/CX/282015 不符合检测工作控制程序 7630 XSZ/CX/292015 测量不确定度评定程序 7831 XSZ/CX/302015 检测方法的选择控制程序 7932 XSZ/CX/312015 检测质量控

5、制程序 80程序文件 文件编号 XSZ/CX00 2015第 1 页 共 1 页主题 程序文件 管理 第 6 版 第0次修订 颁布日期：2015年 1 月 20 日1.程序文件 的日常管理1.1程序文件 的编制、修订和改版由质量负责人负责执行。1.2程序文件 由技术质量管理办公室负责编号、登记、发放、回收。1.3程序文件 的发放对象为本站全体部门。2程序文件 的修订和改版2.1程序文件 修订和改版原则2.1.1程序文件 中某些规定已不适应工作需要或在实际执行中有不完善之处。2.1.2机构设置和人员有较大变动严重影响程序文件的实施。2.1.3上级行政主管部门或本站的认证管理机构要求有了重大变动,

6、与现行手册有较大矛盾时。2.2管理评审后手册的局部修订涉及相当多处或相当多页须颁布新的版本。3.程序文件 的管理按文件控制和维护程序进行。程序文件 文件编号 XSZ/CX01 2015第 1 页 共 5 页主题 文件控制和维护程序 第 6 版 第0次修订 颁布日期：2015年 1 月 20 日1.目的对文件的收集、编写、审核、批准、发放、使用、评审、更改、废止、回收和存档等活动进行有效的控制和管理，以确保本站使用的文件资料均为现行有效版本。2.适用范围 适用于本站质量管理体系文件、技术文件和适当的外来文件和资料的受控和管理。3.职责3.1站长批准质量手册和程序文件 。3.2技术负责人批准技术性

7、文件。3.3质量负责人负责质量手册、程序文件的编制和修订工作。3.4各部门负责与其职能有关的技术性文件的编制、使用、保存和修订工作。3.5行政办公室（综合室）负责行政性外来文件的有效性跟踪和收集工作，技术质量管理办公室负责与质量体系运行相关的外来文件的有效性跟踪和收集工作，负责全站技术文件的日常管理工作。4.程序内容4.1文件的分类4.1.1管理文件，如1)质量手册2)程序文件 3) 质量记录空白表式4) 上墙岗位职责5) 其他质量文件4.1.2技术性文件，如1) 作业指导书：检测工作实施细则、仪器设备操作规程、设备期间核查指导书2) 仪器设备自校规范3) 计量器具周检表量值溯源图4) 测量不

8、确定度评定方法5) 上墙技术文件4.1.3外来文件，如程序文件 文件编号 XSZ/CX01 2015第 2 页 共 5 页主题 文件控制和维护程序第 6 版 第0次修订颁布日期：2015年 1 月 20 日1) 技术标准2) 法律法规3）政府相关的文件等 4.1.4资料1）用于指导管理和技术文件的宣贯指南和书籍等；2）已作废需保留的管理和技术文件。4.2文件资料编号规定4.2.1本站的文件分“受控”文件和“非受控”文件两种。受控文件采用受控编号（分发号）管理，非受控文件不予受控编号，受控分发号由技术质量管理办公室负责统一编制。4.2.2文件编号格式 例如：XSZ/CX 01 2015XSZ 制

9、订年号第二层面文件 文件编号/序号（必要时） 文件类别缩写（如程序） XXXXXXX检测站4.2.3文件类别:SC 质量手册CX 程序文件 ZY 作业指导书：检测工作实施细则（JC）、仪器设备操作规程（CZ）、设备期间核查指导书（HC）注：对老版的仍可用的可不作修改。JL 记录QD 测量不确定度评定方法SQ 上墙文件4.2.4外来文件号的编排使用外来文件的原编号，若外来文件无原编号，则只记录名称即可。程序文件 文件编号 XSZ/CX01 2015第 3 页 共 5 页主题 文件控制和维护程序第 6 版 第0次修订颁布日期：2015年 1 月 20 日4.2.5对上墙文件的编号在原编号的后面加上

10、SQ。4.3文件的受控4.3.1文件的受控制范围1）本站质量管理体系文件和内部技术性文件；2）本站接收的外来文件：规定的检测方法以及对检测结果有影响的文件，如法律法规、检测标准、检定规程、政府主管部门有关技术管理性文件等。4.3.2文件控制状态的标识-受控文件： 作废：受 控作 废修订： 修订修订人修改日期检测员原始记录和报告上的签字标识方法：1）检测员签字确认；2）检测员盖章；3）登录机直接输入。4.4文件的编制、批准4.4.1质量手册和程序文件由质量负责人负责编制，技术负责人审核，站长批准。质量手册和程序文件 应根据评审准则的要求编写。4.4.2技术性文件由技术质量管理办公室编写,技术负责

11、人批准。4.4.3经批准的文件由技术质量管理办公室文件档案管理员按4.2条的规定编号。4.5文件管理发放4.5.1文件的发放由技术质量管理办公室文件档案管理员统一发放。程序文件 文件编号 XSZ/CX01 2015第 4 页 共 5 页主题 文件控制和维护程序第 6 版 第0次修订颁布日期：2015年 1 月 20 日4.5.2文件领用人在“文件发放(回收)登记表”上签名领取具有分发号和加盖“受控文件”印章的文件,每一个文件都有不同的分发号,便于追溯。4.5.3本站的受控文件不得随意复印,不得使用未加盖“受控”章的受控文件。4.5.4文件使用人的文件破损严重影响使用时,应到技术质量管理办公室更

12、换,交回破损文件,补发新文件,新文件的分发号,仍沿用原文件号，技术质量管理办公室文件档案管理员将破损文件按4.7条处理。4.5.5当文件使用人将文件丢失后按4.5条办理申领手续,但必须在领用申请中作出说明,文件档案管理员在补发文件时应在原分发号的基础上加（补1、2），并在相关记录中说明。4.5.6外来文件由技术质量管理办公室文件档案管理员负责跟踪收集现行有效版本，在标准发布机关网站或专业杂志上收集、识别并控制其分发范围。4.5.7行政文件由行政办公室（综合室）文件档案管理员负责收发，并记录于“行政文件清单”。4.5.8空白记录文件应由技术质量管理办公室文件档案管理员统一编号，记录于“记录清单”

13、。4.5.9文件发放的分发号各部门分发。4.5.10有关技术文件、管理文件、检测细则、设备操作规程的现行有效文件，应放在作业场所，以便于检测人员使用。4.6 文件的更改4.6.1文件需要更改时,应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写”文件更改审批表”,说明更改原因,对重大更改(如技术参数)还应附有充分的证据。4.6.2文件更改的审核、批准由原审批人进行,当原审批人不在,可由接替其岗位的人员审批。4.6.3文件更改批准后,由相应责任部门实施更改,文件更改时应注明更改人标记和更改生效时间,并按“文件发放(回收)登记表”的名单发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件。4.6.4文件的更改分为

14、：更改、换页、换版等三种形式。允许采用手写修改的方式进行，但应有修改人的识别并经过文件批准人的批准。4.7文件的换版与作废4.7.1文件经多次更改或文件需大幅度修改时,应进行换版,原版文件作废,换发新版本。4.7.2破损文件或作废文件由办公室文件档案管理员按“文件发放(回收)登记表”收回并记录,作废文件加盖“作废”印章,填写“文件（档案）销毁申请表”经站长批准后作档案销毁处理。4.8文件的管理程序文件 文件编号 XSZ/CX01 2015第 5 页 共 5 页主题 文件控制和维护程序第 6 版 第0次修订颁布日期：2015年 1 月 20 日4.8.1文件经编制审批后,原版文件由技术质量管理办

15、公室文件档案管理员,加盖“受控文件”章,列入“受控文件清单”。4.8.2站内工作人员需临时借阅文件的人员填写“文件（档案）借阅、复制申请表”经技术质量管理办公室批准后借阅文件，借阅者应在指定日期内归还文件，到期不还由技术质量管理办公室文件档案管理员收回；原版文件一律不外借，以防丢失损坏。4.8.3需要复制文件的人员填写“文件（档案）借阅、复制申请表”，经技术质量管理办公室主任批准后实施。4.9文件的收集与管理4.9.1技术质量管理办公室负责全站的技术文件、技术资料的收集，收集的资料由技术质量管理办公室文件档案管理员登记编号造册。4.9.2技术质量管理办公室应密切注意技术标准修改或修订的情况，保

16、证技术标准的现行有效。技术质量管理办公室负责管理，保证在用文件的状态受控。4.10电子文件的管理本站的电子文件由技术质量管理办公室负责存储，并对用于存储电子文件的计算机进行加密，如相关部门需要复制、修改电子文件，应由技术负责人审批。5.引用文件档案管理程序（CX/18）6.相关记录受控文件清单： JL-01-01；文件发放(回收)登记表： JL-01-02；文件更改审批表： JL-01-03；文件（档案）借阅、复制申请表： JL-01-04； 文件（档案）销毁申请表： JL-01-05；文件（档案）借阅、复制申请表： JL-01-06；记录清单： JL-01-07；行政文件清单： JL-01-

17、08； 程序文件 文件编号 XSZ/CX02 2015第 1 页 共 2 页主题 开展新项目管理程序第 6 版 第0次修订颁布日期：2015年 1 月 20 日1.目的为保证新开展的检测项目满足标准要求,保证新开展项目的工作质量，特制订本程序。2.适用范围本程序适用于如下新开展的检测项目:2.1须投入经费新开展的项目。2.2利用现有设备新开展的项目。2.3已开展的项目,但其技术依据发生较大变化的项目。3.职责3.1技术质量管理办公室负责新项目的申报、筹建。3.2技术负责人负责新项目申报的技术审核。质量负责人组织项目评价、验收。3.3站长负责新项目的立项批准及对外开展业务的批准。 4.程序内容4

18、.1新项目筹建前期工作4.1.1技术质量管理办公室负责标准及其它技术资料的收集、调研,写出“开展新项目调研报告”,调研报告的内容应包括:目的意义及必要性、可行性分析、社会经济效益分析、经费概算等。4.1.2技术质量管理办公室填写”新开展项目申请表”,签署意见后连同调研报告一并交技术负责人审核,站长批准。4.1.3站长批准后列入工作计划并通知检测室。需要上级主管部门审批的项目,由站长将有关材料上报上级主管部门,经上级主管部门同意后列入工作计划并通知相关检测室。4.2新项目筹建4.2.1筹建人钻研、熟悉和掌握新项目的依据的标准、检测方法等技术资料,做好技术准备工作。4.2.2筹建人应列出所要购置仪

19、器设备清单,做好仪器设备购置前的信息收集和调研工作,行政办公室（综合室）按仪器设备和标准物质管理程序做好设备的订购、验收、领用工作。4.2.3筹建人根据标准、检测方法和其它资料编制作业指导书。4.2.4由技术质量管理办公室负责，检测室配合做好人员培训、考取上岗证工作。4.2.5筹建人准备试样,按作业指导书进行检测运行,并做好试运行记录,同时出具至少二份报告。程序文件 文件编号 XSZ/CX02 2015第 2 页 共 2 页主题 开展新项目管理程序第 6 版 第0次修订颁布日期：2015年 1 月 20 日4.2.6试运行正常后,检测室向质量负责人申请评审；质量负责人组织人员进行对新建项目进行

20、评审,并写出“开展新项目评审报告”。评审不符合要求，检测室要进行整改,直至达到要求。4.2.7新项目通过评审,可对社会开展具有法律效力以外的一般委托检测业务。如需对社会出具公正数据，质量负责人组织人员进行计量认证申请的准备工作。新项目计量认证通过后,方可对外正式开展具有法律效力的公正检测业务。4.3检测依据发生较大变化的项目4.3.1当检测所依据的标准/检测方法等发生较大变化时, 技术质量管理办公室应提出相应的处理意见,报技术负责人审批。4.3.2检测室按本程序有关条款负责项目改造工作的落实。4.4新开展项目的所有相关记录、原始资料应交技术质量管理办公室存档。5.引用文件仪器设备和标准物质管理

21、程序（CX/09）6.相关记录开展新项目调研报告： JL-02-01开展新项目申请表： JL-02-02开展新项目评审表： JL-02-03程序文件 文件编号 XSZ/CX03 2015第 1 页 共 2 页主题 验证比对程序第 6 版 第0次修订颁布日期：2015年 1 月 20 日l 目的 为提高本站检测工作质量，提高对检测结果的可靠性，确保检测结论的准确，制定本程序。2 适用范围 适用于本站验证比对工作的控制。3 职责3.1 技术质量管理办公室负责实施验证比对工作。3.2 质量负责人负责组织验证比对计划编制、组织实施，并将相关文件记录保存、归档。3.3 技术负责人负责验证比对计划的审批，

22、主持对验证比对结果的分析、评价。4 工作程序41 验证比对分类 a) 上级或外部组织的实验室验证比对； b) 本站组织的实验室间验证比对或内部比对。42 上级或外部组织的实验室验证比对步骤 a) 积极参加各级业务部门组织的实验室验证比对试验； b) 收到外部验证比对计划或验证比对通知，由质量负责人根据验证比对计划或验证比对通知的要求，组织制定具体的“验证比对计划”，经技术负责人审批后，发至各检测室。计划内容包括： (1) 验证比对目的、依据； (2) 验证比对项目及相对应的参加部门、人员； (3) 时间安排及要求。c) 检测室在收到实施计划后，负责人应及时通知参加验证比对人员，做好比对准备工作

23、；d) 验证比对按组织者的规定、要求进行。并严格执行本站相关程序规定；e) 根据验证比对的资料及比对结论，由质量负责人组织编制书面报告并报技术负责人，并按计划或通知要求及时将验证比对资料反馈至组织者。f）一旦比对结果反馈至本站，技术负责人负责对结果的判定和评价。当比对结果为不满意时，分析原因，启动纠正和预防措施程序，必要时执行内审和管理评审程序。43 本站组织的实验室间验证比对或内部比对 程序文件 文件编号 XSZ/CX03 2015第 2 页 共 2 页主题 验证比对程序第 6 版 第0次修订颁布日期：2015年 1 月 20 日a) 本站根据实际情况，必要时组织和同水平或上级实验室进行验证

24、比对或内部比对； b) 检测室根据本专业特点，可提出验证比对的建议；c) 质量负责人按4.2b)的（1）、（2）、（3）及4。2的c)、d)、e)、f)执行。 4. 4 有关验证比对资料由办公室保存、定期归档。5.引用文件检测质量控制程序 CX/316.相关记录验证比对计划： JL-03-01验证比对结果分析评价报告： JL-03-02程序文件 文件编号 XSZ/CX04 2015第 1 页 共 2 页主题 允偏及纠偏程序第 6 版 第0次修订颁布日期：2015年 1 月 20 日1.目的建立能迅速发现检测活动和质量活动中任何偏离法律法规、方针、程序技术标准等规定的反馈机制，以及对可偏离例外放

25、行所遵循的原则和程序。2.适用范围本站所有检测工作和质量活动。3.职责3.1质量负责人和各检测室主任负责对质量体系活动中偏离的决定。3.2技术负责人和各检测室主任负责对技术活动中发生偏离的决定。4.程序内容：由于情况多样性和复杂性，在质量体系运行中将不可避免地发生对现行程序、检测标准进行偏离的要求，但这种偏离应有政策和原则的规定。4.1允许偏离的政策和原则允许偏离以不违背本站的质量方针、不降低质量要求、与客户充分沟通并征得同意为原则，允许以下偏离（但不仅包括）：a)某些质量体系文件制定不完善未及时修订时；b)计量检测设备因故超过检定周期的，但能通过期间核查、比对证明其满足检测能力（允许在2周内

26、进行对车辆检测）时；c)特殊情况偏离标准中规定的方法和要求进行检测，并征得客户同意时；d)个别工位机无法联网的可采用人工数据的处理方式进行检测时；e)其他情况需要偏离时。4.2偏离的申请与批准1）本站各级人员应根据允许偏离的政策和原则来识别质量管理体系运行过程中和检测活动中所产生的偏离活动；2）将识别出来的偏离活动由执行人填写“允许偏离审批单”，由责任部门负责人签署意见后报质量负责人或技术负责人批准；3）质量负责人或技术负责人应对偏离的合理性进行综合评价，并对其是否允许偏离作出批准；4）质量负责人负责涉及质量体系活动程序的偏离的批准，技术负责人负责检测过程涉及技术问题的偏离的批准。程序文件 文

27、件编号 XSZ/CX04 2015第 2 页 共 2 页主题 允偏及纠偏程序第 6 版 第0次修订颁布日期：2015年 1 月 20 日4.3纠正偏离在偏离执行后，相关部门和人员应对偏离所产生的影响作出评估，对其结果的有效性作出评价。必要时，进行验证偏离时是否影响质量：a)某些质量体系文件制定不完善未及时修订时：应及时修订、完善相关的体系文件，必要时增加附加审核；b)对于超溯源周期使用计量检测设备的，一旦使用结束，应立即由设备计量管理员与法定计量检定部门联系对设备进行计量检定/校准，检定/校准后的结果由技术负责人对以前的偏离的有效性进行评审，经分析发生的偏离对以前发出的报告结果有影响，要及时通

28、知客户，执行检测报告管理程序；c)特殊情况偏离标准中规定的方法和要求进行检测，并征得客户同意时：对方法进行评价、分析，若方法不合理，则应执行检测报告管理，追回报告；d)个别工位机无法联网的可采用人工数据的处理方式进行检测时：事后及时处理联网问题，进行数据核查，执行保护数据完整性程序；e)其他情况需要偏离时：根据情况而作出必要的纠偏。一旦发现偏离发生不符合或检测差错，发现人填写“偏离反馈纠正单”，报告职责部门负责人，职责部门及时报告质量负责人或技术负责人，并采取必要的纠正或预防措施，执行纠正和预防措施管理程序。4.4相关的偏离记录，由技术质量管理办公室负责保存。纠正和预防措施管理程序（CX/04

29、）； 检测报告管理程序（CX/20）；设备期间核查程序（CX/11）； 验证比对程序（CX/03）；保护数据完整性程序（CX/15）机动车运行安全技术条件GB 7258-20156.相关记录 偏离反馈纠正单： JL-04-01 允许偏离审批单： JL-04-02 程序文件 文件编号 XSZ/CX05 2015第 1 页 共 1 页主题 保密和保护所有权程序第 6 版 第0次修订颁布日期：2015年 1 月 20 日1.目的确保本站保密和保护所有权工作的有效性和规范性。2.适用范围适用本站涉及为客户保密和保护所有权的所有过程。3. 职责3.1检测站各部门负责本部门职责范围内的为客户保密和保护所有权工作。3.2质量负责人负责全站保密和保护所有权的监督工作。4.程序内容4.1检测站应对涉及客户资料、检测过程和结果及相关信息采取有效保密措施。4.1.1与检测无关人员未经站长批准，不得进入检测现场。4.1.2与检测无关的人员不得参与检测活动。