药管知识竞赛题.docx

1、药管知识竞赛题药事管理与法规竞赛题1.国家发展药品的方针政策是（ ）A 国家发展现代药 B国家发展传统药C国家发展现代药和传统药充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用D国家发展民族药 E国家保护民族药2.药事管理的宗旨是 （ ） A为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益B保证药品质量，保障人民用药安全 C保证药品疗效的提高，维护人民身体健康 D保证药品质量，维护人民身体健康 E保证药品质量，提高和维护全民族的身体健康3新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为（ ） A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 E五年4.药品

2、进入国际市场的准入证是（ ）A GMP B GSP C GLP D GCP E GAP5. GMP的主导思想是（ ）A任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的 B任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的 C药品质量是以质量标准为依据进行确认的 D药品质量是生产的核心，是检验的对象 E药品质量是生产出来的，也是检验出来的6.最先实施GMP的国家和年代是（ ）A法国，1965年 B英国，1969年 C德国，1960年 D加拿大，1960年 E美国，1963年7. GMP的适用范围是（ ）A药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 B原料药生产的全过程 C中药材的选种

3、栽培 D药品生产的关键工序 E注射剂品种的生产过程8. GMP附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（ ）A二个级别 B三个级别 C四个级别 D五个级别 E六个级别9. GMP中规定洁净室（区）主要工作室的照度宜为（ ）A 600勒克司 B 500勒克司 C 400勒克司 D 300勒克司 E 200勒克司10.GMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于（ ）A 15帕和10帕 B 10帕和5帕 C 12帕和4帕 D 8帕和2帕 E 5帕和1帕11. 医疗单位配制的制剂只限于（ ）A 在本单位临床和科研使 B 凭处方在市场销售C 在指定的市场销售D 医院之间使用

4、E 集贸市场上销售12. 以下不属于药品的是（ ）A 进口药品 B 中药饮片 C 卫生材料 D 中成药 E 血清疫苗13. 药品入库和出库必须执行（ ）A 质量验收制度 B 质量检验制度 C 保管制度 D 检查制度 E 质量保证制度14.药品GMP认证是（ ）A国家对药品加强法制管理的一种办法 B国家对医药行业监管的一种办法 C国家对药品生产企业监督检查的一种手段 D国家在医药行业与国际接轨的一种手段 E国家对药品监管力度的一种体现15.可介绍处方药的医学、药学专业刊物必须是（ ）A国家一、二类药学刊物 B国家一类医、药学刊物 C国务院卫生行政部门指定的刊物 D国务院卫生行政部门和国务院药品监

5、督管理部门共同指定的刊物16.国家药品监督管理局负责对药品的（ ） A研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B研究、流通进行行政监督和技术监督C研究、流通、生产、使用进行技术监督D研究、生产、流通、使用进行行政监督17.中华人民共和国药品管理法适用于（ ） A在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 B药品生产、经营、使用的单位和个人、C药品检验、科研、信息网络的单位和个人D所有有关药品的生产、研制开发和使用的单位和个人E所有与药学有关的单位和个人18.一般情况下，城乡集市贸易市场可以出售 （ ）A中成药 B生物制品 C中药材 D化学药品 E医院制剂19

6、.药品的生产、经营企业和医疗单位在药品价格上必须执行（ ）A地域调节价 B法人定价 C政府定价 D政府定价和政府指导价 E政府指导价20.医院制剂室的“医疗机构制剂许可证”的有效期是（ ）A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年21.药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是（ ）A GSP 和GAP B GMP和GSP C GSP和GUP D GMP和GAP E GAP和GUP22.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（ ）A每季度进行健康体检 B每年进行健康体检 C 每半年进行健康体检 D 每两年进行健康体检 E经常进行健康体检23.药品质量是指（

7、 ）A能满足规定需求的特征 B能满足规定需要的特征 C能满足规定需要和需求的特征的总和 D能满足需求的特征 E能满足需要的特征24.我国制定药品标准的指导思想是（ ）A中药标准立足于特色的突出 B西药标准立足于赶超和国情相结合C加强药品内在质量的控制 D中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合” E中西药并重25.国家基本药物的特点具有（ ）A疗效好、不良反应小 B质量稳定 C价格合理 D使用方便 E疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便26.药品不良反应是指（ ）A药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应B药品在正常用量下出现的有

8、害反应C药品在政策用法下，所引起的副作用、毒性作用、依赖性D药品在正常用量下，所引起的不期望的反应E药品在正常用量下出现的特异质反应27.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（ ）A药品检验所 B国家药典委员会 C药品审评委员会 D药品认证委员会 E新药审评中心28.对国内可能发生的重大灾情、疫情及其其他突发事件，国家对药品实行（ ）A药品再评价制度 B药品储备制度 C药品分类管理制度 D药品审批制度 E药品保健制度29.对生产、销售假药情节严重的处罚是（ ）A依法追究刑事责任 B没收违法收入 C撤消药品生产批准文号 D责令停产、停业整顿E吊销“药品生产许可证”、“药品经营许可

9、证”或者“医疗机构制剂许可证”30.中药概念必须遵循的指导是（ ）A本草纲目 B中药的有效成分 C中医药理论体系 D中药制剂原则 E中药的毒理、药理31.中药饮片炮制必须符合（ ）A县级药品标准 B炮制规范 C制剂规范 D企业药品标准 E一级药品标准32.在国营药店供应和调剂毒性药品时，需（ ）A凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，其处方剂量每次不得超过三日极量B凭工作证销售给个人，每次处方剂量不得超过两日极量C凭医生签字的正式处方，每次不得超过三日极量D凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次不得超过两日极量E凭执业医师处方，不超过四日极量33.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方

10、限量供应的是（ ）A非处方药 B一类精神药 C麻醉药品 D放射性药品 E二类精神药34.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是（ ）A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.戒毒药品35.特殊管理的药品包括（ ） A.抗肿瘤药品、生物制品、麻醉药品、放射性药品B.血液制品、麻醉药品、精神药品、毒性药品C.放射性药品、精神药品、毒性药品、麻醉药品D.放射性药品、精神药品、毒性药品、生物制品E.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品36.中药材的地域性，其产地与产量、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材（ ）A中药 B中医药理论体系 C地道药材 D中药饮片 E

11、中成药37.药品标签上有效期的表示方法有（ ）A有效期至年月 B失效期为年月 C从生产批号推算有效期 D世界各国对年月日的表示方法38. 下列不属于假药的是 （ ）A 药品所含成分的名称与药品标准规定不符和的B 药品所含成分的含量和药品标准规定不符和的C 以非药品冒充药品或此种药品冒充他种药品的D 未取得批准文号生产的E 生产国家禁止使用的药品的 39.包装上不须印有规定标志的是（ ）A 麻醉药品 B 非处方药 C 处方药 D 外用药品 E 二类精神药品40.麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（ ）A 精神依赖性 B 身体依赖性 C 兴奋性 D 抑制性 E 二重性41.中药材生产的各个环节乃至全

12、过程应当遵循（ ）A.GMP B.GSP C.GCP D.GLP E.GAP42.中药生产企业应当遵循（ ）A. GMP B.GSP C.GCP D.GLP E.GAP43. 药品成分的含量与国家药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是（ ）A药品 B新药 C非处方药 D假药 E劣药44. 不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是（ ）A处方药 B非处方药 C新药 D药品 E劣药45. 未曾在中国境内上市销售的药品是（ ）A药品 B新药 C已有国家标准的药品 D处方药 E非处方药46. 根据疗效确切，应用范围广泛的处方、验方或秘方，

13、具备一定质量规格，可以批量生产供应的药物是（ ）A中药 B中医药理论体系 C戒毒药品 D中药饮片 E中成药47. 药品广告的审查机关（ ）A 工商行政管理机关 B 宣传部 C国家食品药品监督管理局D 省级食品药品监督管理局 E地市级食品药品监督管理局48. 药品必须符合（ ）A 国家药品标准 B 省级药品标准 C 地方标准 D 行业标准 E 企业标准49. 中药饮片的炮制，必须符合（ ）A 县级药品标准 B 炮制规范 C 制剂规定 D 企业药品标准 E 一般药品标准50. 国务院药品监督管理部门对已经批准生产的药品实行（ ）A分类管理制度 B中药品种保护制度 C审批制度 D再评价制度 E特殊药

14、品管理制度51. 药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水 ，统称为（ ）A物料 B原料 C工艺用水 D工业用水 E药品用水52. 原料、辅料、包装材料等统称为（ ）A物料 B原料 C验证 D物料平衡 E工艺用水53. 生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过（ ）A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年54. “药品GMP证书”的有效期为（ ）A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年55. 批生产记录保存至药品有效期后（ ）A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年56. 对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（ ）A药品生产许可证 B药品G

15、MP证书 C药品经营许可证 D药品批准文号E营业执照57. 非无菌药品的配料工艺用水应符合（ ）A注射用水质量标准 B纯化水质量标准 C饮用水质量标准 D自来水质量标准E矿泉水质量标准58.无菌原料药精制工艺用水应符合（ ）A注射用水质量标准 B纯化水质量标准 C饮用水质量标准 D自来水质量标准E矿泉水质量标准59. 中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于（ ）A注射用水质量标准 B纯化水质量标准 C饮用水质量标准 D自来水质量标准E矿泉水质量标准60. 外用药品的标识颜色（ ）A蓝白 B黑白 C绿白 D红白 E红黄61.毒性药品的标识颜色（ ）A蓝白 B黑白 C绿白 D红白 E红黄62.麻醉药品的标识颜色（ ）A蓝白 B黑白 C绿白 D红白 E红黄63.精神药品的标识颜色（ ）A蓝白 B黑白 C绿白 D红白 E红黄64.放射性药品的标识颜色（ ）A蓝白 B黑白 C绿白 D红白 E红黄65. 生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是（ ）A麻醉药品 B精神药品