ISO9001版内审简单完整易改版.docx

1、ISO9001版内审简单完整易改版zzzz有限公司 ISO9001：2015 内审实施 日期： 2018年5月7日 编制： 审批：1. 内审实施计划2. 会议签到表3. 内审表3.1销售中心3.2物控部3.3研发部3.4制造中心3.5行政人事部3.6机电部3.7品管部3.8采购部3.9领导层 4. 内审不合格报告 5.内审总结报告内审实施计划审核目的：组织按策划时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合ISO9001：2015标准的要求以及组织所确定的质量方针目标的要求，是否得到有效实施和保持。审核范围：适用于公司所有部门和产品。审核依据：ISO9001：2015标准；公

2、司质量手册、程序文件；有关法律法规；顾客要求等。审核成员： 组长：（A）； 审核人员：（B） 、（C）、（D）日期时间受审部门审核要素审核人员2016年09月05日08：00-08：30-首次会议全体成员08：30-10：00领导层4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1、7.4、9.1.1、9.2、9.3、10.1、10.3B10:00-10:30销售中心5.3、6.1、6.2、8.2、8.5.3、8.5.5、9.1.2C10:30-11:00采购部5.3、6.1、6.2、8.4、8.5.3D11:00-11:30物控部5.3、6.1、6.2、8

3、.5.2、8.5.4C11:30-12:00研发部5.3、6.1、6.2、8.1、8.3不适用性说明、8.5.1A14:00-14:30机电部5.3、6.1、6.2、7.1.3B14:30-16:00制造中心5.3、6.1、6.2、7.1.3、7.1.4、8.5.1、8.5.2、8.5.4、8.5.6、8.6、8.7C16:00-17:00品管部5.3、6.1、6.2、7.1.5、8.6、8.7、9.1.3、10.2A17:00-17:30行政人事部5.3、6.1、6.2、7.1.2、7.2、7.3、7.5B17:30-18:80-末次会议全体成员备 注：各部门负责人、内审员需按时出席首末次会

4、议。编制： 审批：会议签到表会议主题首次会议（内审）末次会议（内审）会议时间会议地点主持人记录人2018-5-7会议室参加会议人员序号部门/职务姓 名序号部门/职务姓 名1总经理1总经理2人事行政部（管代）2人事行政部（管代）3研发部3研发部4采购部4采购部5物控部5物控部6品管部6品管部7销售中心7销售中心8机电部8机电部9制造中心9制造中心首次会议末次会议请与会人员在以上空白处签到。内审检查表受审核部门销售中心审核日期2018-5-7审核员审核条款5.3、6.1、6.2、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.5.3、8.5.5、9.1.2条款号/检查内容审核记录评价5.3/6.2部门岗位

5、职责；部门目标提供有本部门的职责岗位说明书，与负责人交流，能回答出来查见：提供本部门的质量目标。符合6.1应对风险和机遇的措施识别了与本部门运行过程相关的风险，并对其进行了评价，查见评价记录，制定有相关的应对措施。符合8.2.1顾客沟通公司采用电话、接待、上门走访等方式进行与顾客沟通。售前沟通：了解顾客的要求售中沟通：向顾客反馈合同执行情况售后沟通：定期回访，了解顾客使用情况出示有跟单工作日记，证实公司与顾客较好地进行了沟通。符合8.2.2与产品和服务有关的要求的确认公司生产的产品与客户签有合同并附有协议标准，出示合同及协议标准，规定了顾客明示的要求和相关执行标准，交付数量与日期按订单执行，包

6、括隐含要求和潜在要求。符合8.2.3与产品和服务有关的要求的评审公司一般均与客户签订长期加工协议或合同，批次任务由客户电子邮箱、传真、任务单等形式。签有书面协议的由总经理签字生效。合同评审有相应的评审表单，由生产、采购、IE、品质、跟单、设许和总经理等对各自负责的范畴进行评审，并签字确认。提供有1-4月客户订单的评审记录。符合8.5.3顾客或外部供方的财产公司顾客财产主要为顾客商业信息。接触到的客户商业信息，未经客户同意，任何人不得提供给第三方，如有遗失或保管不善，则及时通知顾客，尽力采取措施避免造成对顾客的损失。从未曾发生泄秘等有损顾客利益的事件。目前未发生任何客户财产保管使用不当的事件,也

7、没有客户关于此方面的反馈意见。符合8.5.5交付后的活动当产品交付至客户后，销售中心跟单人员跟进客户要求、反馈及产品的销售及使用情况等；并考虑相关的法规要求。符合9.1.2顾客满意公司规定通过问卷调查和平时回访等方式进行满意度调查。抽查进行的顾客满意调查情况，有调查表、有分析报告。基本符合符合受审核部门物控部审核日期2018-5-7审核员 审核条款5.3、6.1、6.2、8.5.2、8.5.4条款号/检查内容审核记录评价5.3/6.2部门岗位职责；部门目标提供有本部门的职责岗位说明书，与负责人交流，能回答出来查见：提供本部门的质量目标。符合6.1应对风险和机遇的措施识别了与本部门运行过程相关的

8、风险，并对其进行了评价，查见评价记录，制定有相关的应对措施。符合8.5.2产品标识现场观察：公司仓库物料、产品均有标识，标识内容有产品名称、规格、质量状态等。/符合要求常规追溯路径为：以生产批次为追溯线索合格证/送货单出厂检验记录自检巡检记录/工艺流程卡订货记录/传真/任务单进厂验证记录材料接收记录/采购记录当需要追溯时。只需查看相关记录基本上可达到追溯的目的。符合8.5.4产品防护现场观察：公司仓库产品标识清楚，产品搬运能做到轻拿轻放，产品无损坏。包扎完好。灭火器摆放在仓库大门两旁。均处于完好状态。核查仓库账物相符。符合要求。符合受审核部门研发部审核日期2018-5-7审核员 审核条款5.3

9、、6.1、6.2、8.1、8.3、8.5.1、9.1.3条款号/检查内容审核记录评价5.3/6.2部门岗位职责；部门目标提供有本部门的职责岗位说明书，与负责人交流，能回答出来查见：提供本部门的质量目标。符合6.1应对风险和机遇的措施识别了与本部门运行过程相关的风险，并对其进行了评价，查见评价记录，制定有相关的应对措施。符合8.1产品实现的策划不同产品客户的工艺以不同的作业指导书和工艺要求形式发放车间指导生产。抽查生产作业指导书，均经过批准，有发放有记录。产品最终验收准则在客户提供的资料上,有对质量要求以及包装、标识、贮存、交付的要求均能得到明确。对各不同主要设备均制订有设备操作维护规程。对原材

10、料的验收由品管部按照有关国家或国际标准,核对供方检验证明文件的方式进行验收。技术文件的数量和内容能指导实际生产，符合要求。符合8.3产品和服务的设计和开发查看是所提供的球类，球拍类1、3、5月设计，符合8.3要求。符合8.5.1/9.1.3生产和服务提供的控制；分析与评价研发部负责公司生产数据、工艺制作要求等的分析。制定标准工时；生产数据的统计与分析；负责车间流水线流水作业的安排；提供有相关的标准工时，流水线安排作业记录。基本符合符合受审核部门制造中心审核日期2018-5-7审核员 审核条款5.3、6.1、6.2、7.1.3、7.1.4、8.5.1、8.5.2、8.5.4、8.5.6、8.6、

11、8.7条款号/检查内容审核记录评价5.3/6.2部门岗位职责；部门目标提供有本部门的职责岗位说明书，与负责人交流，能回答出来查见：提供本部门的质量目标。符合6.1应对风险和机遇的措施识别了与本部门运行过程相关的风险，并对其进行了评价，查见评价记录，制定有相关的应对措施。符合7.1.3基础设施出示有生产设施清单，登记的内容：设备编号、设备名称、型号、使用部门、设施类别等。设备计有裁床机等共计多台生产设备。生产车间分为裁切、缝制等车间，车间配备有灭火器及消火栓等。办公室配有电脑，传真机/电话机等，交通运输工具：货车1台。办公室1间，用于办公、制定有设备管理制度，规定有预防性检修、日常保养等内容。出

12、示设备检修计划（2018年度）对这些基本设施，日常进行预防性的维修，内容包括：设备编号、名称、检修项目、预算费用、实施情况记录等。抽查：裁床机，按保养项目进行维护。符合7.1.4过程运行环境现场观察：工作现场和仓库明亮、通风，环境卫生干净，道路畅通。灭火器放在车间各工段附近。均处于完好状态。员工精神面貌总体较好，企业定期举行各种活动保证员工的身心健康。公司制定的管理制度考虑社会因素，无岐视、无对抗。符合8.5.1/8.6生产和服务过程控制；产品和服务的放行出示生产指示、工艺操作作业指书、产品检验规程等技术性文件。文件具可操作性/符合要求生产任务的下达：以大货指示单、工艺图等的的形式下达，有产品

13、名称、数量、完工日期等要求，接下有各工序操作者、检验员、下工序接收人员签名。现场观察：公司拥有的生产设备有：裁床、验布机、平车等。但制造中心手缝新品足球没有对应的作业指导文件。抽查生产过程监控记录:操作过程中严格执行三检制，现场观察，自检、互检均符合要求，同时规定检验员巡查抽检，出示有“巡检记录”记录内容有：日期、产品型号规格、工件名称、工序名称、技术要求、批次数量、抽检数量/合格数量、操作人、不合格处理意见、检验员、备注。出示对应的巡检记录，记录有实测数据，巡检正常打勾表示，有不合格则在不合格品记录栏详细记录时间。厂内加工工序无特殊过程。不符合8.5.2产品标识现场观察：公司生产现场产品均有

14、标识，标识内容有产品名称、规格、质量状态等。/符合要求常规追溯路径为：以生产批次为追溯线索合格证/送货单出厂检验记录自检巡检记录/工艺流程卡订货记录/传真/任务单进厂验证记录材料接收记录/采购记录当需要追溯时。只需查看相关记录基本上可达到追溯的目的。符合8.5.4产品防护现场观察：公司生产现场产品标识清楚，产品搬运能做到轻拿轻放，产品无损坏。包扎完好。灭火器放在仓库、生产车间大门两旁。均处于完好状态。符合要求。符合8.5.6更改控制暂未出现生产提供进行变更情况，当发现变更时，进行评审和控制，以确保稳定地符合要求。符合8.7不合格输出的控制按要求执行不合格控制程序，防止不符合的非预期使用或交付。

15、与负责人谢林沟通了解，近三个月内暂未发生不符合非预期使用或交付情况。符合受审核部门行政人事部审核日期2018-5-7审核员 审核条款5.3、6.1、6.2、7.1.2、7.2、7.3、7.5条款号/检查内容审核记录评价5.3/6.2部门岗位职责；部门目标提供有本部门的职责岗位说明书，与负责人交流，能回答出来查见：提供本部门的质量目标。符合6.1应对风险和机遇的措施识别了与本部门运行过程相关的风险，并对其进行了评价，查见评价记录，制定有相关的应对措施。符合7.1.2/7.2/7.3人员；能力；意识出示有“岗位说明书”，规定了公司相关岗位人员的要求；抽查电工、电梯管理员，任职条件均符合规定要求。当

16、人员的能力不能满足要求时，通过培训、换岗、招聘等方式予以满足。出示年度培训计划公司规定年培训计划，培训内容包括与产品和质量体系相关的培训若干次。 查1-5月培训记录，均接年度培训计划要求进行，有签到表，有对培训的效果进行评价。人员意识，通过宣导、培训等方式予以满足 基本符合。符合7.5形成文件的信息公司的质量管理体系文件包括：手册、程序、作业指导书和记录。制订有文件控制程序现场抽查行政人事部质量手册、程序文件等均有批准。提供文件清单，记录了文件的名称、版本号、实施日期、分发对象及数量、修订状态等信息。文件包括了手册1份、程序文件29份、作业指导书若干份；行政人事部对工作文件进行了登记、发放。确

17、保使用部门获得有效版本的文件。出示外来文件清单，有相关法律法规文件若干份。收集的外来文件均为最新有效的。行政部对以上外来文件进行发放。确保相关使用部门获得有效版本的外来文件。公司目前使用文件中暂无更改。制订有记录控制程序出示记录清单，规定有各类记录的保存年限；各部门记录由部门使用并存档,保存在档案袋或文件盒中，各部门均有文件柜,用于记录及相关文件的存放保管。对记录的借阅和销毁做有规定，但目前未有发生。通过询问和现场察看,记录填写清晰完整,归档分类合理，员工基本对岗位相关记录要求均较为熟悉。符合受审核部门机电部审核日期2018-5-7审核员审核条款5.3、6.1、6.2、7.1.3条款号/检查内

18、容审核记录评价5.3/6.2部门岗位职责；部门目标提供有本部门的职责岗位说明书，与负责人交流，能回答出来查见：提供本部门的质量目标。符合6.1应对风险和机遇的措施识别了与本部门运行过程相关的风险，并对其进行了评价，查见评价记录，制定有相关的应对措施。符合7.1.3基础设施出示有生产设施清单，登记的内容：设备编号、设备名称、型号、使用部门、设施类别等。设备计有裁床机等共计多台生产设备。生产车间分为裁切、车缝等车间，车间配备有灭火器及消火栓等。办公室配有电脑，传真机/电话机等，交通运输工具：货车1台。办公室一间，用于办公。制定有设备管理制度，规定有预防性检修、日常保养等内容。出示设备检修计划（20

19、18年度）对这些基本设施，日常进行预防性的维修，内容包括：设备编号、名称、检修项目、预算费用、实施情况记录等。抽查：弯管机，按保养项目进行维护。符合受审核部门品管部审核日期2018-5-7审核员审核条款5.3、6.1、6.2、7.1.5、8.6、8.7、9.1.3、10.2条款号/检查内容审核记录评价5.3/6.2部门岗位职责；部门目标提供有本部门的职责岗位说明书，与负责人交流，能回答出来查见：提供本部门的质量目标。符合6.1应对风险和机遇的措施识别了与本部门运行过程相关的风险，并对其进行了评价，查见评价记录，制定有相关的应对措施。符合7.1.5监视和测量资源制订有仪器校正管理程序/符合要求出

20、示有计量仪器清单公司使用的监测装置有：电子称、千卡尺等发证单位均为：市计量所公司所有监测装置均张贴校准状态标签。目前暂无失效监测装置。目前暂无计算机软件用于监视和测量。符合8.6产品和服务的放行出示进货验收规程，对主料、辅料均有明确规定抽查进厂验证抽查一个批次的进厂检查记录有出示有厂家相应出厂检测报告，有相应的检测项目检验结论：合格。以上进厂验证记录能证实公司对采购原材料及来料工件按采购控制程序进行了检验或验证，且能按期完成采购/外协任务。符合要求。制定有检验控制程序，符合要求查过程检验/成品检验记录抽查：出示有裁床、车缝检验的检验记录；符合要求。未能提供4月24日的成品检验记录。不符合8.7

21、不合格输出的控制出示不合格品控制程序/符合要求出示不合格品报告不合格详情：出厂检验抽检中发现：包装不合规定，不合格。检验员：邓*评审和处置：1.操作者没按客户要求进行包装；2该批产品100%全数全项目重新检验，发现的包装不合规定全部返工，并重新全部检验；3对操作者进行培训，加强工序巡检，防止同类情况再发生。4.目前暂无不合格产品放行情况。5. 公司暂无让步接收与紧急放行等情况。符合9.1.3分析与评价公司规定由品管部负责组织数据分析。公司组织各部门收集体系运行记录，并加以统计，统计结果提供了标准9.1.3 条a)-g)的内容。详见相关条款的审核记录。制造中心适时对生产情况进行了统计，出示有生产

22、统计报表，对每批的加工数量及返工、报废件数以及客户验收情况均作了记录和统计行政人事部负责组织各部门负责人对以上数据进行认真分析。确定了相应改进活动。如：加强培训，不断提升员工质量意识和操作技能基本符合符合10.2不合格和纠正措施出示有纠正措施控制程序；符合要求各部门对发生的质量问题和工作错误采取相应的纠正措施,通报本部门,由本部门进行跟踪验证及后续措施。符合受审核部门采购部审核日期2018-5-7审核员 审核条款5.3、6.1、6.2、8.4、8.5.3条款号/检查内容审核记录评价5.3/6.2部门岗位职责；部门目标提供有本部门的职责岗位说明书，与负责人交流，能回答出来查见：提供本部门的质量目

23、标。符合6.1应对风险和机遇的措施识别了与本部门运行过程相关的风险，并对其进行了评价，查见评价记录，制定有相关的应对措施。符合8.4外部提供过程、产品和服务的控制规定了对合格供方评价及重新评价的要求 ，对如何实施采购、验证等做出了规定；符合要求提供“供应商评审记录”、合格供方名录，对供方进行了调查评定，并出示有供方相应资质证明文件。查供方：提供的“供应商评审记录”显示，对面料供方、洗水外包方等进行了调查评价，各部门签署了意见。确定为合格供方。查采购：采购申请单中明确有规格、型号、质量要求、到货日期。提供的每批面料要求提供厂家的出货检验报告；抽查二个批次，能出示采购单、出货检验报告。批次通过订单

24、反映，核实，信息充分、准确。符合8.5.3顾客或外部供方的财产制定有顾客及外部供方财产控制程序暂无外部供方提供的财产。符合受审核部门总经理/管代审核日期2018-5-7审核员审核条款4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1、7.4、9.1.1、9.2、9.3、10.1、10.3条款号/检查内容审核记录评价4.1/4.2/6.1理解组织及其环境；理解相关方的需求和期望；应对风险和机遇的措施 公司建立质量管理体系前，考虑了组织及其环境、相关方的需求和期望，提供有组织内外部环境分析和评价报告、相关方需求和期望识别及评价表等文件，对组织内外部因素和相关方需

25、求和期望进行了分析，并进行了评审。 组织相关部门进行风险和机遇应对措施评价，提供有风险和机遇识别评价表。符合4.3/4.4确定质量管理体系的范围；质量管理体系及其过程公司于按2015版ISO9001建立质量管理体系，任命陈玲兼任管理者代表，负责组织公司的体系建立工作，管代召集各部门负责人识别了公司质量管理体系四大过程及其子过程。并于2018年1月上旬建立了公司文件化的质量管理体系。规定了过程的控制方法。于2018年1月2日实施；计划2018年5月进行了内审；计划于2018年6月进行了管理评审。采取了相应的纠正、预防措施。目前公司基本能按质量管理体系文件要求实施。符合5.1领导作用和承诺公司领导

26、层通过组织会议、学习、培训等机会，向全体员工宣传满足法律法规、满足顾客要求的重要性：总经理颁布了公司质量方针和质量目标；并主持了管理评审。公司领导提供了生产场所、生产设施、经费、人员等资源，确保体系运行以及正常工作的开展。公司领导规定全体员工应密切关注顾客要求，采取一切措施，增进顾客满意。如：公司进行合同评审、调查顾客满意程度，关注公司产品、服务质量，根据顾客的要求不断改进产品、服务质量。详见8.2和9.1.2的审核记录。符合5.2方针公司的质量方针是：顾客至上，品质第一，持续改进，永续经营随机提问，均能流利回答，并深解其意。该方针表达出公司在质量方面的追求，表达了满足顾客、满足法律法规要求、

27、持续改进的宗旨。行政部组织公司全体员工学习了公司质量方针，目前公司的全体员工基本上能正确理解公司质量方针。现场观察,在生产车间制作了质量方针展牌,进行了宣贯。公司每年进行的管理评审时，会组织大家对质量方针适宜性进行评价。符合5.3组织的岗位、职责和权限公司领导制定了岗位职责说明书，规定了各部门、各岗位的职责与权限以及任职要求。行政部组织公司全体员工学习各部门、各岗位的职责规定，使公司全体员工均已明确了各自的岗位职责和配合职责。符合6.2质量目标及其实现的策划制定了质量方针后，根据公司的实际和生产的特点，确定了公司的质量目标，并且对目标进行了分解和量化。在质量手册中已经规定下来，要求各部门遵照执行。公司的质量目标是：每月客户投诉件数少于3件；订单交货准时率100%；客户满意度90分。经统计1月至今质量目标均完成。该目标已分解各相关部门，各部门质量目标均完成。符合6.3变更策划从年度质量目标统计和反馈的结果来看，制定的目标是适宜的，公司也具备了实现目标的能力。公司已经确定了行政部为体系策划主控部门，如果有调整或变化的需要，由行政部负责实施，确保体系的完整和连续性。座谈中，了解到公司领导认识到质量体系变动时应保持质量管理体系的完整性。目标暂无变更需求。符合7.1资 源公司现有资源能保证有效开展贯标工作。公司将密切关注顾客需要，不断更新资源持续满足顾客要求；考