《药剂学实验》课程教案1docx.docx

1、药剂学实验课程教案1docx授课题目：溶液型液体制剂的制备课时安排4学时教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：1.掌握液体制剂的 般制备方法。2.熟悉影响液体制剂质量的因素及其稳定措施。3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。讲授提纲：制备溶液型液体制剂重点：1.不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。2.电解质对混悬液的影响难点：1.不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。2.电解质对混悬液的影响基本内容：（一） 低份子溶液型液体制剂1、 方香水剂（薄何水）的制备（分散溶解法）2、 复方碘溶液（助溶法）3、 硫酸亚铁溶液剂的制备（溶解法）（二） 甲酚皂溶液（三） 高分子溶液型液体制剂教

2、具与设备要求：1.原辅料、试剂：薄荷油、滑石份、轻质碳酸镁、活性碳、碘化钾、碘、硫 酸亚铁、枸橼酸、蔗糖、甲酚、大豆油、氢氧化钠、软皂、纯化水，稀盐酸、 甘油、胃蛋白酶2.设备：见药剂学实验思考题、作业：1.制备薄荷水时加入滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭的作用是什么？还可选用哪些具有类似作用的物质？欲制得澄明液体的操作关键是什么？2.简述影响胃蛋白酶活力的因素及预防措施。实验报告要求：实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题授课题目：混悬型液体制剂的制备课时安排6学时教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：1.掌握混悬液体制剂的一般制备方法。2.掌握混悬型液体制剂质量评定方

3、法。3.熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。讲授提纲：制备溶液型液体制剂重点：1.不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。2.电解质对混悬液的影响。难点：1.不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。2.电解质对混悬液的影响。基本内容：（一） 加液研磨法制氧化锌混悬剂（二） 电解质对混悬液的影响（三） 复万硫磺洗剂的制备教具与设备要求：1.原辅料、试剂：氧化锌、硫酸铜、硫磺、炉甘石、樟脑、三氧化铝、枸橼酸钠、沉降硫磺、硫酸锌、樟脑醑、甘油、 5%新洁尔灭溶液、吐温802.设备：见药剂学实验思考题、作业：1.分析炉甘石洗剂与硫磺洗剂制备方法上有何不同。为什么？2.樟脑醑加入到水中，注意有什么现象发生，如何使产品微粒不致太

4、粗?3.分析在实验中加入絮凝剂与反絮凝剂的意义实验报告要求：实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题授课题目：乳剂的制备课时安排6学时教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解二个层次）：1.掌握乳剂的 般制备方法及乳剂类型的鉴别方法。2.掌握测定油乳化所需HLB值的方法。3.熟悉乳剂类型的鉴别。讲授提纲：制备乳剂的方法重点：1.乳剂的 般制备方法及乳剂类型的鉴别方法。2.测定乳化植物油所需HLB直的方法。难点：1.手工法制备乳化剂。2.液状石蜡乳的制备。3.乳剂类型鉴别。4.乳化植物油所需HLB值的测定。基本内容：（一） 手工法制备乳剂1以阿拉伯胶为乳化剂2、 以吐温-80为乳化剂

5、3、 液体石蜡乳4、 石灰搽剂（W/0型乳剂）（二） 液体石蜡乳化所需 HLB直的测定（三） 乳剂类型鉴别1 .稀释法2.染色镜检法教具与设备要求：1.原辅料、试剂：阿拉伯胶粉、西黄蓍胶粉、花生油、豆油、液体石蜡、氢 氧化钙溶液、吐温-80、豆磷脂2.设备：见药剂学实验思考题、作业：1.影响乳剂稳定性的因素有哪些？2.石灰搽剂的制备原理是什么？属于何种类型乳剂？3.分析液体石蜡乳中各组分的作用。4.干胶法与湿胶法的特点是什么？实验报告要求：实验目的、实验原理、实验步骤、实验结果、结论及讨论、思考题授课题目：注射剂的制备课时安排6学时教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：1.掌握延缓药物

6、氧化分解的基本方法。2.掌握注射剂（小针）的生产工艺流程和操作要点。3.通过维生素C注射液处方稳定性考察，熟悉注射剂处方设计的一般思路。讲授提纲：制备注射剂的生产工艺流程和操作要点重点：1.注射剂（小针）的生产工艺流程和操作要点。2.在处方和制备工艺中，稳定维生素 C注射液的几种方法。难点：1.注射剂处方设计的 般思路。2.延缓药物氧化分解的基本方法。基本内容：（一） Vc注射液（抗坏血酸）制备（二） 质量检查1 .装量2.澄明度3.pH4.颜色教具与设备要求：1.原辅料、试剂：维生素C,碳酸氢钠，注射用水，二氧化碳，亚硫酸氢钠, 硫酸铜，硫酸铁，依地酸二钠，浓硫酸，高锰酸钾，蒸馏水等。2.设

7、备：见药剂学实验思考题、作业：1.影响药物氧化的因素有哪些？如何防止？2.影响注射液澄明度的因素有哪些？3.维生素C注射液可能产生的质量问题是什么？如何从工艺过程中进行控 制？4.你是如何进行维生素 C注射液处方设计的（从理论和实验两方面进行讨 论）？实验报告要求：实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题授课题目：片剂的制备课时安排6学时教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：1 .掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺。2.掌握片剂的质量检测方法。3.熟悉片剂的常用辅料与用量。4.熟悉单冲压片机的结构、使用方法及保养。5.了解片剂的处方设计中需要考虑的几个问题（

8、稳定性、崩解、溶出等）。讲授提纲：制备片剂的工艺流程和操作要点重点：1片剂制备过程中黏合剂配制、软材制备、颗粒制备、压片操作。2.片剂四用仪测定崩解时限和硬度，脆碎度测定仪测定脆碎度、厚度测定仪测定片剂厚度的方法。3.溶出度仪测定溶出度的方法。难点：1.片剂制备过程中的黏合剂配制、软材制备、颗粒制备、压片操 作。2.片剂的质量检查。基本内容：（一）阿司匹林（乙酰水杨酸）片剂的制备教具与设备要求：1.原辅料、试剂：淀粉、糊精、阿司匹林、酒石酸、微晶纤维素、硬脂酸镁、 微粉硅胶、滑石粉、乳糖、聚山梨酯、淀粉、羧甲基淀粉钠。2.设备：见药剂学实验思考题、作业：1.制备阿司匹林片剂时，如何避免阿司匹林

9、的分解？从处方和工艺的角度 说明。2 .各种片剂的制备方法有什么特点？3.粘合剂加入量的多少对片剂质量有什么影响？实验报告要求：实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题授课题目：粉体流动性测定课时安排2学时教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解二个层次）：1.掌握常用流动性参数（休止角、流出速度、压缩度）的测定方法。2.熟悉影响粉体流动性的因素（形状、颗粒大小、助流剂种类和含量） 。3.了解粉体助流剂的助流原理。讲授提纲：讲解流动性参数（休止角、流出速度、压缩度）的测定方法重点：1 .使用休止角测定仪。2.使用流出速度测定仪。3.使用粉体振动仪。难点：1.休止角的测定。2.流出速

10、度的测定。3.压缩度的测定。基本内容：（一） 休止角的测定（二） 流出速度的测定教具与设备要求：1.原辅料、试剂：自制阿司匹林片、羟丙甲纤维素、防潮性欧巴代2.设备：见药剂学实验思考题、作业：1.影响流动性的主要因素有哪些？2.助流剂的机制时什么？助流剂量过多会影响流动性的原因是什么？3.硬脂酸镁是润滑剂，与助流剂的作用机制有什么不同？4 .粉体的流动性在制剂过程中有什么重要作用？实验报告要求：实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题授课题目：片剂的包衣技术课时安排8学时教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：1.掌握包衣工艺对素片的要求。2.掌握包衣材料的种类与特点。

11、3.熟悉用锅包衣法制备包薄膜衣片的技术。4.了解包衣材料的配制方法。讲授提纲：讲解包衣工艺对素片的要求及包衣材料的种类与特点重点：1.包衣材料的塑性比较方法。2.制备薄膜包衣片。难点：1增塑剂在包衣材料中的作用及对包衣片剂质量的影响2.掌握包衣材料对包衣片剂的影响3.片剂包衣锅进行片剂薄膜包衣的方法基本内容：（一） 包衣材料的塑性比较方法（二） 制备薄膜包衣片教具与设备要求：1.原辅料、试剂：自制阿司匹林片、羟丙甲纤维素、防潮性欧巴代。2.设备：见药剂学实验思考题、作业：1.有机溶剂包衣和水分散系包衣工艺的优缺点。2 .薄膜包衣材料应具备哪些条件， 在包衣过程中哪些因素对包衣质量的影响 较大，

12、如何控制和调整。3.什么情况下需要包衣。实验报告要求：实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题授课题目：软膏剂的制备课时安排8学时教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：1.掌握不冋类型基质软膏剂的制备方法。2.了解软膏剂的质量评定方法。3.掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不冋基质对药物释放的影响。讲授提纲：讲解不同基质的软膏剂制备方法重点：1.O/W型乳剂基质软膏的制备。2.W/0型乳剂基质软膏的制备。3.软膏剂质量检查及质量评定。4.琼脂扩散法测定软膏中药物释放。难点：1.基质熔化、水相与油相混合的方法。2.软膏中药物释放测定的操作。基本内容：（一） 单软膏的制备

13、（二） 乳剂型软膏基质的制备1. O/W型乳剂型软膏基质 2 . W/0型乳剂型软膏基质（三） 水溶性软膏基质的制备1.羧甲基纤维钠软膏基质 2 .卡波沫凝胶基质的制备（四） 水杨酸软膏剂的制备教具与设备要求：1.原辅料、试剂：蜂蜡、植物油、硬脂醇、白凡士林、液体石蜡、月桂醇硫酸钠、尼泊金乙酯、甘油单硬脂酸甘油脂、石蜡、硬脂酸、双硬脂酸铝、氢 氧化钙、甲基纤维素、甘油、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、卡波沫 940三乙醇胺、双氯酚酸钾。2.设备：见药剂学实验思考题、作业：1.软膏剂制备过程中药物加入方法有几种？2.影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些？3.软膏中药物释放试验中，半透膜选择有何要求？4

14、.不同类型软膏基质的作用特点是什么？实验报告要求：实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题授课题目：药物溶解度与分配系数的测定课时安排6学时教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解二个层次）：1 .掌握药物溶解度与分配系数的测定原理与测定方法。2.熟悉影响药物溶解度与分配系数的因素。讲授提纲：讲解溶解度和分配系数的测定方法及分配平衡的判断重点：1.溶解度测定方法。2.分配系数的测定方法及分配平衡的判断。难点：1.饱和溶液的制备方法。2.运用玻璃注射器、微孔滤膜等设备滤取 5-氟尿嘧啶饱和溶液。3.运用紫外分光光度仪测定5-氟尿嘧啶吸收度。基本内容：（一） 5-氟尿嘧啶的溶解度测定（

15、二） 5-氟尿嘧啶在正辛醇/水中分配系数的测定教具与设备要求：1.原辅料、试剂：5-氟尿嘧啶、正辛醇。2.设备：见药剂学实验思考题、作业：1.药物的特性溶解度与表观溶解度有何不同？如何求弱酸性药物的特性溶 解度？2.药物的真实分配系数与表观分配系数有何区别，能否求得真实分配系数?3.测定药物的溶解度与分配系数时应当考虑哪些主要影响因素？实验报告要求：实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题授课题目：固体分散体的制备与验证课时安排6学时教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：1.掌握固体分散体共沉淀物的制备工艺。2.了解验证固体分散体的方法。讲授提纲：讲解固体分散体共沉淀

16、物的制备工艺重点：1固体分散体共沉淀物的制备工艺。2.固体分散体的验证方法。难点：1.载体的溶解操作。2.药物的加入操作。3.溶剂的蒸发除去操作。4.固体分散体的干燥操作。基本内容：（一）黄芩苷固体分散体（共沉淀物）的制备（三） 质量检查：物相鉴别1.溶出速率的测定教具与设备要求：1. 原辅料、试剂：黄芩苷、PVP K-30 PEG6000无水乙醇、50临醇溶液2.设备：见药剂学实验思考题、作业：1.固体分散体可分为几种？其提高难溶性药物和生物利用度的机理有哪些?2.物理混合物与共沉淀物的熔点及溶出速度是否一样？为什么？3.本实验中制备固体分散体的方法是什么？实验报告要求：实验目的、实验原理、

17、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题授课题目：微囊的制备课时安排6学时教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：1.掌握微囊制备的常用方法。2.通过液状石蜡微囊的制备，进一步理解单凝聚法和复凝聚法制备微囊的 基本原理。3.了解微囊形成的条件及影响微囊形成的因素。讲授提纲：讲解微囊的制备工艺囊心物的分散、囊材的加入、囊材的沉 积、囊材的固化操作重点：复凝聚法制备液状石蜡微囊难点：1.囊心物的分散、囊材的加入、囊材的沉积、囊材的固化操作。2.显微镜下对微囊形态的观察和判断。基本内容：（一）液体石蜡微囊制备（复凝聚工艺）教具与设备要求：1. 原辅料、试剂：液体石蜡、阿拉伯胶、明胶、 36沟醛溶

18、液、5% 10%昔 酸溶液、20嗨氧化钠溶液、纯水。2.设备：见药剂学实验思考题、作业：1.复凝聚或单凝聚工艺制备微囊的关键是什么？在实验时应如何控制其影响 因素？实验报告要求：实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题授课题目：尼莫地平片剂的制备及检测课时安排12学时教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：1.掌握片剂处方及工艺设计的基本思路2.熟悉片剂的质量检查方法3.培养学生综合设计能力和将理论知识运用于科研、 生产实际的能力，为研制开发药物新制剂和新剂型奠定基础。讲授提纲：根据药物理化性质及相关资料，自行设计实验方案。重点：1.药物理化性质及相关资料查询2.处方和

19、制备工艺设计难点：处方和制备工艺设计基本内容：1、 查阅有关尼莫地平的理化性质等文献资料。2、 设计规格为20mg/片尼莫地平片剂的处方和制备工艺、质量控制方法、稳 定性研究实验方案。3、 交流设计思路，在实验指导教师指导和共同商讨下完善实验设计，经老师 批准认同后正式实施。4、 完成实验并写出实验报告后，进行实验总结和讨论。教具与设备要求：材料：尼莫地平、辅料（自选）。仪器：从单冲压片机，片剂四用仪，分析天平，普通天平，烘箱，电炉, 药筛（80目120目），尼龙筛（14目16 目），搪瓷盘，乳钵自选。思考题、作业：1.片剂处方和工艺设计的基本思路。2.怎样提高难溶性药物的溶出度？实验报告要求：实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题