1、下半年面授考试课程药剂学复习题滨州医学院继续教育学院课程考试药剂学复习题一、名词解释1药剂学:2助悬剂: 3灭菌制剂: 4润湿剂(片剂中辅料) : 5表面活性剂: 6乳剂:7无菌制剂:8颗粒剂: 9Krafft point : 10药物制剂: 11固体分散体: 12热原: 13包合物: 14微囊: 15气雾剂: 16潜溶剂:二、简答题1写出 Stokes公式并结合 Stokes公式讨论延缓混悬微粒沉降速率的措施 2与普通制剂相比,缓控释制剂有何特点? 3将药物制成微囊有何作用目的? 4哪些情况下考虑将药物制成混悬型液体制剂? 5简述渗透泵片实现药物缓、控释的原理及其释药特点。6何谓脂质体?脂质
2、体具有哪些特点? 7简述热原的组成、性质?8请写出 Noyes-Whitney 方程,并解释其各个字母的物理意义。9哪些药物不宜制成胶囊剂,并说明其理由10简述乳剂的特点。11简述气雾剂的优点。12简述包合物的特点。三、处方分析题1请写出维生素C 注射剂中各个组分在处方中起到的作用。维生素 C104 g碳酸氢钠49 g亚硫酸氢钠0.05 g依地酸二钠2 g注射用水1000 ml2请写出维生素B2 片处方中各辅料的作用。维生素 B250 g淀粉260 g糊精200 g蔗糖160 g10%淀粉浆600 g羧甲基淀粉钠l0 g硬脂酸镁8 g3分析醋酸地塞米松乳膏中各组分的作用,并说明该软膏为何种类型
3、的乳膏。醋酸地塞米松0.5 g主药十八醇70.0 g硬脂酸112.5 g十二烷基硫酸钠 10.0 g甘油85.0 g白凡士林85.0 g尼泊金乙酯1.0 g蒸馏水635.5 ml该软膏为类型乳膏。4分析尼莫地平片处方中各组分的作用,写在对应的方括号中尼莫地平聚维酮20 g60 gL-HPC10 g淀粉20 g微晶纤维素180 g硬脂酸镁适量5分析处方中各组分的作用,并说明该软膏为何种类型的乳膏,写在对应的方括号中。醋酸氟轻松0.25 g三乙醇胺20 g甘油50 g硬脂酸150 g羊毛脂20 g白凡士林250 g羟苯乙酯1 g蒸馏水加至1000 g该软膏为类型乳膏。6请写出醋酸可的松滴眼液中各个
4、组分在处方中起到的作用。醋酸可的松5.0 g主药吐温-800.8 g硝酸苯汞0.02 g硼酸20.0 g羧甲基纤维素钠2.0 g蒸馏水加至1 000 ml7请写出复方硫磺洗剂处方中各个组分所起到的作用。硫磺30 g硫酸锌30 g樟脑醑250 g羧甲基纤维素钠5 g甘油100 ml纯化水 加至1000 ml8分析处方中各辅料的作用。乙酰水杨酸(阿司匹林)268 g对乙酰氨基酚(扑热息痛)136 g咖啡因33.4 g淀粉266 g淀粉浆( 15%-17%)85 g滑石粉( 5%)25 g轻质液体石蜡2.5 g酒石酸2.7 g制成 1000 片9请写出该处方中各组分在处方中所起的作用单硬脂酸甘油酯l
5、20 g蜂蜡50 g石蜡50 g白凡士林50 g液体石蜡250 g油酸山梨坦20 g聚山梨酯 80l0 g羟苯乙酯1 g蒸馏水加至l000 g该软膏为类型乳剂型软膏。滨州医学院继续教育学院课程考试药剂学复习题答案一、名词解释1. 药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合 理应用的综合性技术科学。2助悬剂:指能增加分散介质黏度以降低微粒的沉降速度,或增加微粒的亲水 性,或使混悬剂具有触变性的附加剂。3灭菌制剂:指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和 芽孢的一类药物制剂。4润湿剂(片剂中辅料):某些药物粉末只需加人适当的液体就可将其本身固有 的黏性诱发出
6、来,这时所加入的液体称润湿剂。5.表面活性剂:指那些具有很强表面活性,加入少量就能使液体的表面张力显 著下降的物质。6.乳剂:系指互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一 相液体中形成的非均相液体分散体系。7.无菌制剂:是指采用某一无菌操作方法或技术,制备的不含任何活的微生物 繁殖体和芽孢的一类药物制剂。8.颗粒剂: 是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒 状制剂。9.Krafft point :当温度升高至某一温度时,离子表面活性剂在水中的溶解度急 剧升高, 该温度称为 Krafft 点,相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶 束浓度。10.药物制剂:
7、指根据药典、药品标准或其他适当处方,将原料药物按某种剂型 加工制成具有一定规格的药物制品。11.固体分散体:药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质。12.热原:是注射后能引起人体致热反应的物质,是微生物产生的一种内毒素, 存在于细菌的细胞膜和固体膜之间, 是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物, 其中脂多糖是内毒素的主要成分。13.包合物:是指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内,形成 的特殊的复合物。14.微囊:利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜,将固态药物或液态药物包 裹而成药库型微型胶囊,简称微囊。15.气雾剂:是药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具
8、有特制 阀门系统的耐压容器中, 使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出, 用于肺 部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。16.潜溶剂:为了提高难溶性药物的溶解度,常使用两种或多种混合溶剂,在混 和溶剂中各溶剂达到某一比例时,药物的溶解度出现极大值,这种现象称潜溶, 这种溶剂称潜溶剂。二、简答题1写出 Stokes公式并结合 Stokes公式讨论延缓混悬微粒沉降速率的措施答: Stokes公式: V2r 2( 1 2)g9延缓混悬微粒沉降速率的措施包括:1减少粒径 r :药物粉碎或微粉化;2增加分散介质的黏度 :加入助悬剂; 减小微粒与分散介质之间的密度差( 1 2 ):加入助悬剂。
9、 2与普通制剂相比,缓控释制剂有何特点? 答:优点:减少服药次数,大大提高病人顺应性; 释药缓慢,使血药浓度平稳,避免峰谷现象,减少耐药性的发生; 可发挥药物的最佳治疗效果;某些缓控释制剂可以按要求定时、定位释放,更加适合疾病的治疗。 缺点:临床应用中对剂量调节的灵活性降低, 如出现副作用, 不能立刻停止治 疗;基于健康人群的平均动力学参数设计, 在疾病状态的体内动力学特征有所改变 时,不能灵活调节给药方案;3制备设备和工艺费用昂贵。3将药物制成微囊有何作用目的? 答:掩盖药物的不良气味及口味; 提高药物的稳定性;防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性; 使液态药物固态化便于应用与贮存;减少复方
10、药物的配伍变化; 可制备缓释或控释制剂; 使药物浓集于靶区,提高疗效,降低毒副作用; 可将活细胞或生物活性物质包囊。4哪些情况下考虑将药物制成混悬型液体制剂? 答:以下情况下考虑将药物制成混悬型液体制剂: 凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用; 药物的剂量超过了溶解度而不能制成溶液剂; 两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物; 为使药物产生缓释作用。5简述渗透泵片实现药物缓、控释的原理及其释药特点。答:释药原理: 当渗透泵片与水接触时, 水即通过半透膜进入片芯 使药物溶解 成为饱和溶液或混悬液 高渗透压辅料的溶解, 产生较大的渗透压 由于膜内外 的渗透压差,药物持续流出,直到片芯内的药物
11、释放完全。 释药特点:渗透泵型片剂的释药速率与 pH 无关,与药物的性质无关,只要膜内 药物维持饱和溶液状态,释药速率恒定,即以零级速率释放药物。 6何谓脂质体?脂质体具有哪些特点? 答:将药物包封于类脂质双分子层薄膜中所制成的超微球形载体制剂, 称为脂质 体。脂质体包裹药物后具有以下主要特点: 细胞亲和性和靶向性; 缓释性; 降 低药物毒性;提高药物稳定性。7简述热原的组成、性质?答:热原的组成: 热原是微生物的一种内毒素, 存在于细菌的细胞膜和固体膜之 间,由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分, 因而大致可认为热原 =内毒素 =脂多糖,脂多糖组成因菌种不同而不同
12、。 热原的性质:耐热性;过滤性;水溶性;不挥发性;其他性质:热原能被强酸强 碱破坏,也能被强氧化剂、超声波及某些表面活性剂(如去氧胆酸钠)也能使之 失活。8请写出 Noyes-Whitney 方程,并解释其各个字母的物理意义。 答: dC/dt KS(Cs C) 或dC /dt DS(Cs C)V dC/dt药物的溶出速度; K溶出速度常数;或 D 药物的扩散系数; V 溶出介质的量; 扩散边界层厚; S 溶出界面积; Cs药物溶 液饱和时的浓度; C 溶液主体中药物的浓度。 9哪些药物不宜制成胶囊剂,并说明其理由。 答:由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶, 因此以下药物不能制成胶囊剂: 药 物
13、的水溶液或稀乙醇溶液(使囊壁溶化) ;易风干的药物(使囊壁软化) ;易 潮解的药物(使囊壁脆裂) ;易溶的刺激性药物(增强局部刺激性) 。 10简述乳剂的特点。 答:乳剂中液滴的分散度很大,药物吸收和药效的发挥很快,生物利用度高; 油性药物制成乳剂能保证剂量准确, 而且使用方便; 水包油型乳剂可掩盖药 物的不良臭味,并可加入矫味剂;外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性,减 少刺激性;静脉注射乳剂注射后分布较快、药效高、有靶向性,静脉营养乳剂 是高能营养输液的重要组成部分。11简述气雾剂的优点。 答:气雾剂的优点:具有速效和定位作用;由于药物在容器内清洁无菌,且 容器不透光、不透水,所以能增加药物
14、的稳定性;使用方便,药物可避免胃肠 道的破坏和肝脏首过作用,提高生物利用度;可以用定量阀门准确控制剂量; 减少对创面的刺激性。12简述包合物的特点。 答:药物与包合材料分子通过范德华力形成包合物后, 溶解度增大, 稳定性提高, 液体药物可粉末化, 可防止挥发性成分挥发, 掩盖药物的不良气味或味道, 调节 释放速率,提高药物的生物利用度,降低药物的刺激性与毒副作用等。三、处方分析题1请写出维生素 C 注射剂中各个组分在处方中起到的作用维生素 C 碳酸氢钠104 g49 g主药pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05 g抗氧剂依地酸二钠2 g金属离子螯合剂注射用水1000 ml溶媒请写出维生素B2 片处方中
15、各辅料的作用。维生素 B250 g主药淀粉260 g稀释剂糊精200 g稀释剂蔗糖160 g稀释剂10%淀粉浆600 g粘合剂羧甲基淀粉钠l0 g崩解剂硬脂酸镁8 g润滑剂3分析醋酸地塞米松乳膏中各组成的作用,并说明该软膏为何种类型的乳膏。醋酸地塞米松0.5 g主药十八醇70.0 g 助乳化剂,油相 硬脂酸112.5 g油相十二烷基硫酸钠10.0 g乳化剂甘油85.0 g保湿剂白凡士林85.0 g油相尼泊金乙酯1.0 g防腐剂蒸馏水635.5 ml水相该软膏为O/W 型 类型乳膏。分析尼莫地平片处方中各组分的作用,写在对应的方括号中。尼莫地平20 g 主药聚维酮60 g 粘合剂L-HPC10
16、g 崩解剂淀粉 20 g 崩解剂、稀释剂 微晶纤维素 180 g 稀释剂 硬脂酸镁 适量 润滑剂 5. 分析处方中各组分的作用,并说明该软膏为何种类型的乳膏,写在对应的方 括号中。醋酸氟轻松0.25 g主药三乙醇胺20 g与硬脂酸生成胺皂为o/w 型乳化剂 甘油50 g 水相,保湿剂硬脂酸150 g乳化剂(与三乙醇胺形成新生皂) 羊毛脂20 g油相,调节稠度与吸水性 白凡士林250 g油相羟苯乙酯1 g防腐剂蒸馏水加至1000 g水相该软膏为 O/W 型 类型乳膏醋酸可的松 吐温-80 硝酸苯汞 硼酸 羧甲基纤维素钠 蒸馏水加至6. 请写出醋酸可的松滴眼液中各个组分在处方中起到的作用5.0 g
17、 主药0.8 g 表面活性剂或润湿剂 0.02 g 抑菌剂 20.0 g 渗透压调节剂 2.0 g 助悬剂 1 000 ml 分散介质 7请写出复方硫磺洗剂处方中各个组分所起到的作用硫磺30 g主药硫酸锌30 g主药樟脑醑250 g主药羧甲基纤维素钠5 g助悬剂甘油100 ml润湿剂纯化水加至 1000 ml分散介质8分析处方中各辅料的作用乙酰水杨酸(阿司匹林)268 g对乙酰氨基酚(扑热息痛)136 g咖啡因33.4 g淀粉266 g填充剂、崩解剂淀粉浆( 15%-17%)85 g黏合剂滑石粉( 5%)25 g润滑剂轻质液体石蜡2.5 g润滑剂酒石酸2.7 g金属离子螯合剂制成 1000 片9请写出该处方中各组分在处方中所起的作用单硬脂酸甘油酯l20 gw/o 型辅助乳化剂,增加稠度蜂蜡50 g油相,增加稠度石蜡50 g油相,增加稠度白凡士林50 g油相液体石蜡250 g油相,调节稠度油酸山梨坦20 gw/o 型乳化剂聚山梨酯 8010 go/w 型乳化剂羟苯乙酯1 g防腐剂蒸馏水加至l000 g水相该软膏为 W/O类型乳剂型软膏。
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