制药中药制剂项目环评报告书.docx

1、制药中药制剂项目环评报告书环境影响评价报告项 目 名 称中药制剂项目建设单位（盖章）福州世纪星制药有限公司法 人 代 表陈（盖章或签字）联 系 人联 系 电 话邮 政 编 码环保部门填写收到报告表日期编 号 填 表 说 明1、本表适用于可能对环境造成轻度影响的工业型建设项目。2、本表应附以下附件、附图附件1 项目建议书批复附件2 开发环境影响评价委托函附件3 其它与项目环评有关的文件、资料附件4 建设项目环境保护审批登记表附图1 项目地理位置图：比例尺1：50000，应反映行政区划、水系，标明纳污口位置和地形地貌等。附图2 项目平面布置图3、如果本报告表不能说明项目产生的污染对环境造成的影响，

2、应进行专项评价。由环境保护行政主管部门根据建设项目特点和当地环境特征，确定选择下列1-2项进行专项评价。(1)大气环境影响专项评价(2)水环境影响专项评价（包括地表水和地下水）(3)生态环境影响专项评价(4)噪声环境影响专项评价(5)固体废物环境影响专项评价专项评价工作应按照环境影响评价技术导则中的要求进行。4、本表一式五份，报送件不得复印，经环境保护行政主管部门审查批准后分送有关单位。（贴证书）填 表 人上 岗 证 号林以彬（环评）岗证字第11048号一、项目基本情况项目名称中药制剂项目建设单位世纪 药有限公司建设地点（海域）福建 市金城投资区建设依据经贸 ）资字 号主管部门建设性质扩建行业

3、代码D-44工程规模中药制剂40吨/年总规模中药制剂40吨/年,生物工程药品及保健品50吨/年总投资3600万元环保投资30万元主要产品名称主要产品产量（规模）主要原辅材料名称主要原辅材料现状用 量主要原辅材料新增用 量主要原辅材料预计总 用 量三七片50万片各种中草药2吨2吨生脉饮20万瓶蔗糖30吨30吨小柴胡冲剂13.6万包淀粉吨吨溃疡胶囊150万粒乙醇0.5吨0.5吨防腐剂0.1吨0.1吨主 要 能 源 及 水 资 源 消 耗名 称现状用量新增用量预计总用量水（吨/年）2万2万电（kwh/ 年）8万8万燃煤（吨/年）燃油（吨/年）132132 燃气（万立方米/年）其它二、当地社会、经济、

4、环境简述（一）自然环境概况1、地理位置福州世纪星制药有限公司处于晋安区新店镇金城投资区工业中心（南平路中段北侧），离市区不到五公里，属福州市近郊。项目所在地位于省矿灯电源厂与福州第一开关厂之间。其东面是规划的五四北路。地理位置图见附图1，平面布置图见附图2。2、地质地貌建设项目位于闽江下游福州盆地中部，长期受河、海作用形成的冲积、海积平原，水系发育，河网蜿蜒发达。冲积海积平原地层为第四系沉积物，主要是晚更新世以来的沉积，厚度约60-65米。3、气候概况该地区属亚热带季风气候，气候温和，雨量充沛，多年平均气温19.6，极端最高气温39.8，极端最低气温-1.2。该地区全年日照时数1868.6小时

5、，多年平均降水量1340.2毫米，降水在时、空分配上不均匀，降水在年内分配可分为四个时期，3-4月为春雨期，5-6月为梅雨期，7-9月为台风暴雨期，10月至翌年2月为少雨期，其中梅雨期降水占全年降水量的32.2%，而4-9月汛期降水占全年降水量的73.7%。该地区全年平均相对温度为77%。福州市常年主导风向为东南风，频率为14.3%，次风向为西北风，频率占9.2%，静风频率高达21.8%，静风不利于大气扩散，福州市平均风速为2.8m/s。（二）社会经济状况本项目位于福州市晋安区新店镇，新店镇地处福州北大门，面积48.29平方公里，辖28个行政村和1个居委会，人口2.8万。1999年全镇实现工农

6、业总产值（按不变价）13亿元，比上年增长17.6%；乡镇企业总产值17.3亿元，增长23.5%；镇财政收入2669万元，增长11.6%；村财收入2420万元，增长11.9%；农民人均纯收入4689元，增长7%。该镇工业生产持续稳步增长，有11家产值超千万元的重点工业企业被区政府列为“重点保护”对象。民营企业异军突起，目前个体工商户、私营企业已发展到974家，其中，千万元产值的企业12家；5000万元产值的企业2家。乡镇第三产业发展迅速。积极培育福飞路沿线商业街，着手规划西园商贸区、福飞路商贸走廊、五四北路三产走廊，促进桑塔纳维修销售中心、福盛广场、新店农副产品批发市场、旧货市场（二期）、金城购

7、物商场等五大市场的项目建设，进一步优化全镇经济结构。（三）区域环境质量现状1、空气环境质量现状项目位于新店镇，根据对福州市环境质量报告书（1996-2000年度）中五四北路监测点的监测数据分析，该地区大气环境现状良好，可以达到环境空气质量标准（GB3095-1996）中规定的二级标准。2、噪声环境质量现状项目所在地属于工业小区，工业项目较密集。根据现场噪声监测，区域环境噪声值为63.8dB，现状可达到城市区域环境噪声标准（GB3096-93）中3类区标准。3、水环境质量现状该项目周围只有一条由过溪水库流往晋安河的内河，目前尚无监测数据，根据福州市环境质量报告书（1996-2000年度）中对城区

8、内河的评价，氨氮、五日生化需氧量、高锰酸盐指数、溶解氧、PH、悬浮物是福州城区内河的主要污染项目，它们的污染负荷占全市内河的98%，说明目前内河还是以有机污染为主。4、环境功能区划（1）项目所在区域水体为内河，执行GHZB1-1999地表水环境质量标准V类标准。（2）空气环境执行GB3095-96环境空气质量标准二级标准。（3）声环境执行GB3096-93城市区域环境噪声标准3类区标准，即工业区标准。三、主要环境保护目标福州世纪星制药有限公司处于晋安区新店镇金城投资区工业中心（南平路中段北侧），离市区不到五公里，属福州市近郊。项目四周南、北、西面均为其他工厂车间，所在地位于省矿灯电源厂与福州第

9、一开关厂之间，其东面是规划的五四北路。因此，项目所处区域无比较敏感的环境目标。四、工程分析（一）项目概况1、企业原况企业原从事研制、生产、销售生物工程药品、生物工程保健食品及保健饮料等；年产生物药品（AP菌粉）5万公斤，年产值4000万元，保健食品（“立得舒”口服液）120万盒，年产值1000万元。项目占地面积25亩。每天一班8小时工作制，个别生产车间三班制，年开工日264天，年生产时间2100小时，职工数约100人。该公司于95年编制完成开发建设项目环境影响报告表，于96年取得福州市环保局的审批，该公司的污水处理设施与主体工程同时建成。但因各种原因公司暂时停止生产。2、扩建项目概述为了企业生

10、存和尽快创造效益，该公司拟接受江苏七O七天然制药有限公司的委托，生产新增经营中药制剂,主要品种有溃疡胶囊、生脉饮、小柴胡冲剂、三七片等。公司所需所有中草药原材料将由福州药材站中药经营部定点采购，并由药材站负责前期的清洗、烘干，双方已正式签订采购、供应协议。新增项目生产采用原生产设备、生产流水线。（二）生产工艺 1、企业原生产工艺AP菌粉生产工艺原菌种斜面培养三角瓶培养种子缺罐培养大罐培养浓缩喷粉包装灭菌装箱生产AP菌粉的原料主要有：AP菌种、绿豆粉、乔麦粉、白糖、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸镁、硫酸胺、碳酸钙等。“立得舒”口服液生产工艺晒干切片清洗漂洗溶剂回流提取过滤生物工程制备的其他

11、制品浓缩灌装灭菌装箱注：晒干、切片、清洗三道工序在原料产地加工处理完毕。生产“立得舒”口服液的原料主要有：中药山鸡椒、高山红景天、淫羊霍、蜂蜜及生物制品等。香茹松生产工艺选料浸洗过滤打丝精加工烘干称量分装装箱生产香茹松的主要原料有：香茹柄、食糖、食油、调味品等。2、扩建项目生产工艺三七片处方：三七片500g 。单元投料量根据设备及计划产量将处方量扩大相应倍数。三七500g，压制成1000片或2000片。生产工艺：取三七粉碎成细粉，过100目筛。稀浆制备：取部分三七细粉过100目筛，加淀粉15g与蔗糖45g用沸水制成稀浆。制软材：取药粉与稀浆及规定辅料置搅拌机内，制成软材。制粒：将软材置颗粒机内

12、，制成颗粒。干燥：将颗粒于90以上干燥。取干燥颗粒，加0.5%左右的硬脂酸镁，搅拌、压片、包装。生产计划及原料、水、电耗量：每批生产10万片，需生药量50kg ,生产周期7天，每批耗水1吨，耗电400kw，预测年生产5批，年产量50万片。生脉饮处方：人参100g；麦冬200g；五味子100g生产工艺：以上三味，一并粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录IO），用65%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉液约4500ml，减压浓缩至约250ml ,置冷，加水400ml稀释，过滤，另加60%糖浆300ml及适量防腐剂，调节PH值4.5-7.0，调整总量至1000ml，搅匀，静置24小时，过

13、滤，灌装，每支10ml，灭菌，即得。 混匀 65%乙醇浸渍24小时 加水稀释 过滤 加60%糖浆及防腐剂适量 调节PH4.5-7.0，并调整总体积静置 滤过 生产计划及原料、水、电耗量：每批生产2万瓶，需生药80kg，生产周期7天，每批耗水5吨，耗电700kw，预计年生产10批，年产量20万瓶。小柴胡冲剂处方：柴胡240g；姜半夏90 g；黄苓90 g；党参90 g； 甘草90 g；生姜90 g；大枣90 g单元投料量根据设备及计划产量将处方量扩大相应倍数。该厂将处方量扩大1176倍为一个单元投料量，计划生产10000盒。生产工艺：处方七味，其中柴胡、黄苓、党参、甘草及大枣加水煎煮二次，每次1

14、.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量。姜半夏、生姜照中国药典2000年版附录IO浸膏剂与流浸膏剂项下的渗漉法，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1-3ml的速度缓缓渗漉，收集滤液约5倍药材量，减压回收乙醇至尽。将上述浓缩液合并，并浓缩至相对密度为1.32-1.35(75-80)的清膏。取清膏1份加蔗糖粉6份，混匀，制成颗粒，干燥，过滤，分装即得。 70%乙醇渗漉 加（8倍、6倍） 煎煮2次 每次1.5小时 过滤 减压回收乙醇 合并滤液、浓缩 浓缩 d=1.32-1.35 粉碎 生产计划及原料、水、电耗量每批生产1.7万包，需生药量156kg，生产周期8天，每批耗水4吨，耗电700

15、kw，预计年生产8批，年产量13.6万包。溃疡胶囊处方：瓦楞子32g；鸡蛋壳48 g；陈皮16 g；枯矾32 g；水红花子32 g；珍珠粉0.5 g；仙鹤草112 g生产工艺：将瓦楞子、陈皮、水红花子、枯矾、鸡蛋壳粉碎成细粉，过100目筛，混匀。仙鹤草加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并药液，沉淀24小时，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.10（80-85）的清膏。取上述细粉与珍珠粉及清膏搅匀，制成细颗粒，干燥，整粒，灌装胶囊，每粒0.3g，即得。生产计划及原料、水、电耗量:每批生产量10万粒，需生药量54.5kg，生产周期7天，每批耗水1吨，耗电1141kw，预计年生产15批，年产量

16、150万粒。3、生产设备福州世纪星国际生物制药有限公司在设备选型时拟选择国内外最先进技术设备，主要有全自动燃油锅炉、空气压缩机、干燥器、过滤器、发酵罐、粉碎机、包装机等，同时还配备有完善的分析检测仪器，扩建项目没有增添新设备。具体详见生产设备明细表1。表1 主要生产设备明细表名称型号规格单位数量无热再生空气干燥器GWV-6/8-B台1空气贮罐5平方米台1管式空气过滤器不锈钢200350台共5深层活性碳过滤器6M3/N台3无油润滑压缩机ZW3/7，ZW6/7台各2种子发酵罐0.5t（内胆不锈钢）台2二级发酵罐25t,5t(内胆不锈钢)台共3贮液罐3平方米，0.5平方米台共6薄膜离心蒸发器L，Z台

17、1真空浓缩锅台2离心喷雾干燥机50型台1压缩制冷设备5万大卡台2打板型粉碎机F400型台1微粉碎机台1分筛机台1多功能提取罐21台2央层锅台4卧式混合机台1制粒机摇摆式，沸腾式台共2旋转式压片机19冲、单冲台共2自动打包机台1高压消毒柜中、小台3安瓶灌封口机台1切片机台1打丝机台4榨干机台1板框压滤机20平方米台1泡罩式包装机LSB120-1型台1柴油发电机组250KW台2全自动燃油锅炉WN-S2-10台1无油空气压缩机ZW3/7台34、主要污染源分析原有污染源公司原来产生废渣包括中药渣120吨/年，生活垃圾吨/年，产生新瓶冲洗水、原料浸洗水以及职工生活废水排放量约为吨/年，噪声主要来源于柴油

18、发电机组（备用）、锅炉风机、压缩机等设备，噪声级在78dB-105dB之间，锅炉排放大气污染物二氧化硫0.61公斤/小时，氮氧化物1.40公斤/小时。公司后因各种原因暂停生产。扩建项目生产采用原生产设备、原有生产流水线。原有的污染由扩建项目产生的污染替代。因此主要对扩建项目产生污染进行评价。新增污染源现通过对项目扩建的生产工艺和原辅材料及动力供应等各方面的分析，得出项目总污染物有废气、噪声、废水和废渣，其中以废水和噪声为主，废气和废渣是次要的。1废水该项目产生废水的主要环节为中药前处理的洗涤废水、中药材提取后的废药渣的渗滤废液以及各制剂车间换品种清洗设备废水、清洗容器和地面冲洗废水，同时员工的

19、生活也将产生一定量的生活废水。污水排放量为14吨/日，则每年的污水排放量为吨，水中污染物浓度为CODcr 500 mg/l，BOD5 250 mg/l，SS 100 mg/l，NH3-N 40 mg/l。噪声本项目噪声主要来源于柴油发电机组（备用）、锅炉风机、压缩机、压缩制冷设备、冲压片机及辅助设备产生的噪声。其中柴油发电机组噪声级达100-105dB，锅炉风机和压缩机达85-90 dB，压缩制冷设备达78-80dB。废气本项目的废气来源为燃油锅炉，锅炉年耗柴油132吨/年，污染物主要为SO2、NOX、TSP，大气污染物排放量如下：排放大气烟气量x103立方米/小时，二氧化硫排放量为0.61公

20、斤/小时，氮氧化物排放量为1.40公斤/小时。因柴油燃烧后排放废气含灰份很低，烟尘量很少，忽略不计。此外中药材粉碎加工时将产生粉尘，粉尘的产生量为300kg/年。废渣主要来源于中药材提取后的废药渣、污水处理站污泥、废弃的包装材料和职工的生活垃圾，共计产生固体废弃物170吨/年。五、施工期环境影响扩建项目主要厂房、设施等均为原项目所有，因此扩建项目不存在施工期环境影响。 六、运营期环境影响（一）水环境影响分析根据厂家提供的资料以及通过与其它同类药厂的类比，该项目的污水排放量为14吨/日，则每年的污水排放量为吨，其中包括生产废水和生活污水。根据与其他药厂的类比调查，该项目产生的废水（包括生产废水和

21、生活污水）中污染物浓度为CODcr 500 mg/l，BOD5 250 mg/l，SS 100 mg/l，NH3-N 40 mg/l。因此，废水中污染物年产生量为CODcr吨/年，BOD5 0.9吨/年，SS 0.34吨/年，NH3-N 4吨/年。本项目的上述排水通过沟浦流入晋安河上游，其排放标准应执行污水综合排放标准（GB8978-1996）中的二级排放标准，即COD：150 mg/l，BOD5：30 mg/l，SS：150 mg/l，NH3-N 25 mg/l。则每年该项目排放的污染物为COD 2吨/年，BOD5 吨/年，SS 2吨/年，NH3-N0.09吨/年。污染物应削减量为COD吨/

22、年，BOD5 0.8吨/年，NH3-N0.05吨/年。该公司已建有的污水处理设施设计参数为：日设计处理污水量15吨/天，进水平均CODcr浓度为3000 mg/l，处理工艺为厌氧生物接触氧化沉淀过滤。由此可知，已建有的污水处理设施完全能够有能力处理新产品产生废水，并使排水达到GB8978-96污水综合排放标准表4中二级标准。可以预计对晋安河影响较小。（二）噪声环境影响1、评价标准厂址位于福州金城投资区，属工业区。该区域噪声执（GB3096-93）城市区域环境噪声标准3类区标准。厂界噪声执行（GB12348-96）工业企业厂界噪声标准类区标准（各标准见表2、表3）。表2 城市区域环境噪声标准 单

23、位：dB类别适用区域昼间夜间0特殊区域50401居住、文教区55452居住、商业、工业混杂区60503工业区65554交通干线道路两侧7055表3 工业企业厂界噪声标准 单位：dB类别适用区域昼间夜间居住、文教区5545居住、商业、工业混杂区6050工业区6555交通干线道路两侧70552、环境噪声影响分析噪声影响预测模型厂区区域的噪声主要是工业噪声，将室内噪声源的室外辐射看作为等效的室外噪声源，采用有限大的面声源预测模型，有限大面声源的长和宽分别为a和b，并假定ab，则距面声源中心点（一般取几何中心）距离r米处的声压级为： LP= 式中：LO为距声源中心1米处的声压级，dB预测参数确定根据厂

24、方提供的机械设备型号、数量及类比调查资料，得到主要噪声源的声功率级为：柴油发电机组（备用）100-105dB，锅炉房83-85 dB,压缩机85-90 dB，制冷设备78-80 dB，其中的柴油发电机组作为备用，并有较好的隔声效果，则其噪声级可降至80-85dB。预测结果分析根据计算结果表时，得出厂区昼间平均等效声级为62.8 dB，厂区边界昼间约有25%的长度噪声超过（GB12348-96）工业企业厂界噪声标准类区标准（65 dB），这部分区域靠近锅炉房和柴油发电机组（备用）。厂区实行8小时单班工作制，对夜间噪声不作预测，基本维持现状。（三）大气环境影响本项目的大气污染源为一台二蒸吨油锅炉，

25、锅炉燃烧过程将产生SO2、NOX、TSP的污染物。据公司资料，燃料采用O#柴油，正常生产时每小时最大耗油136公斤，通常情况为一天耗油500公斤。O#柴油含硫量S0.2%，含灰量很低，仅为0.025%，燃烧时所产生的烟尘量不予考虑。锅炉烟囱高度为20-25米。锅炉排放的气态污染物参考环境统计手册提供的方法计算，其公式如下：Qso2=18.68SWQNOX=8.57W式中：W：油耗量（m3/h）S：油料含硫量，取0.20(%)由此，可计算出SO2排放量为0.61公斤/小时，即SO2源强为169.36毫克/秒，NOX的排放量1.40公斤/小时，NOX源强为388.51毫克/秒。预计SO2的排放浓度

26、为mg/m3；NOX的排放浓度为mg/m3，小于（GWPB3-1999）锅炉大气污染物排放标准二类区标准时段的SO2 900mg/m3、NOX400mg/m3，对周围环境影响较小，对周围大气环境不会产生较大影响。在生产过程中因原料药粉碎加工及片剂包衣将产生粉尘，根据同类厂家的类比计算，该项目产生的粉尘为300kg/年。因该厂为密闭生产，产生的粉尘经除尘器处理后排放，影响轻微。（四）固体废弃物主要来源于中药材提取后的废药渣、污水处理站污泥、废弃的包装材料和职工的生活垃圾，共计产生固体废弃物170吨/年。这些垃圾统一收集、堆放，并定期及时外运至垃圾填埋场，对周围环境没有影响。七、退役期环境影响本项

27、目退役后，废气、废水、噪声等污染源随之消失。设备、厂房等拆除。场地可另作他用。不会对环境造成潜在的污染问题。八、污染治理措施评述项目对锅炉、柴油机发电机组及粉碎机等噪声源，进行基础减振措施，加强机房隔声效果，保证厂界噪声达到（GB12348-96）工业企业厂界噪声标准类区标准。项目污水处理设施设计参数为：日设计处理污水量15吨/天，进水平均CODcr浓度为3000 mg/l，处理工艺为厌氧生物接触氧化沉淀过滤。能够处理新产品产生废水，并使排水达到GB8978-96污水综合排放标准表4中二级标准。九、评价结论与建议（一）评价结论1、该项目的污水排放量为每年吨，其中包括生产废水和生活污水排放。经污

28、水处理设施处理，并使排水达到GB8978-96污水综合排放标准表4中二级标准，每年排放的污染物为COD 2吨/年，BOD5 吨/年，SS 2吨/年，NH3-N 0.09吨/年，预计对晋安河影响较小。2、厂区内昼间平均等效声级Leq值为62.8dB，未超过（GB12348-96）工业企业厂界噪声标准类区标准。3、项目的燃油锅炉气态污染物SO2、NOX排放浓度小于（GB13271-2001）锅炉大气污染物排放标准时段标准即SO2 900mg/m3、NOX400mg/m3，对周围环境影响较小。产生的粉尘经除尘器处理后排放，影响轻微。4、固体废弃物主要是药渣和生活垃圾，共计产生固体废弃物170吨/年。（二）建议及对策1、燃油锅炉尽量采用含硫量低的柴油，减少大气污染物排放。2、对柴油发电机房、锅炉房等高噪声设备加强隔声降噪治理，加强围护结构，尽量减少声泄漏，使得厂界噪声达到（GB12348-96）工业企业厂界噪声标准类区标准要求。3、对药渣、生活垃圾要做好收集、转运垃圾卫生填埋场处理。4、加强厂界、厂区绿化，争取建成一个美丽干净的花园式工厂，要求绿化率超过30%。5、项目污水须进入污水处理设施，处理达标后排放。综上所述，从环境保护角度来看，在采取上述各项对策的前提下，该项目是可行的。福州市环境科学研究所二零零二年四月主管部门预审意见： （