试验室自查报告.docx

1、试验室自查报告关于2015年度检验检测机构资质认定专项检查的自查报告市、区质量技术监督局：接到北京市朝阳区质量技术监督局计量科转发的北京市质量技术监督局关于开展2015年检验检测机构资质认定专项检查工作的通知后，我公司极为重视，立即按照通知内容并参考实验室和检查机构资质认定管理办法和实验室资质认定评审准则相关要求，从实验室资质认定评审有效性；依法检验检测、诚信服务、为客户提供合格产品；检验检测机构应当定期审查和完善管理体系并确保有效实施三方面进行了细致全面的自查，并对自查中暴露出的问题进行了整改，现将我公司自查情况报告如下，具体情况见附表。一、实验室资质认定评审有效性情况根据通知要求，我公司从

2、依法注册、资质申请报告和评审报告、仪器设备和标准物质配置、检验检测人员技术情况、检验检测标准的有效性等方面进行自查，自查情况如下：1、我公司依法注册并进行合法有效登记，注册号为：1，营业期限为：2008年08月11日至2028年08月10日；公司申请资质认定时所提供的材料真实可信；查看公司房屋租赁合同，内含检验检测机构所需场地场所使用权；评审报告中开具的不符合项能够真实客观反应检验检测机构存在的问题并能够追溯现场情况；公司检测能力范围所涉及到的检测设备、标准物质能正确配备并符合标准规范；检测公司所使用技术标准、质量标准、分析方法标准均为现行有效标准，综合室每月定期对所使用标准进行一次查新并有记

3、录。2、经自查，我公司在实验室资质认定评审有效性中从公司依法注册、申请资质认定材料、仪器设备和标准物质的配备到检测人员技术水平，均符合自查要求并能保持。二、依法检验检测、诚信服务、为客户提供合格产品根据通知要求，我公司从建立公正检验检测措施，实施公正公平检测服务、依据相关法律法规，技术规范实施检验检测、及公司出具的检测报告方面进行自查，自查情况如下：1、公司已在官方网站上公布了其遵守法律法规、独立公正从业履行社会责任的公开声明并对其真实性负责；在管理体系中公正性声明和保密管理程序中详细描述了公司及其人员从事检验检测相关活动，应当遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，

4、恪守职业道德，承担社会责任；公司规定所有检测人员一律不得在其他检验检测机构兼职、不得参与任何有碍于检验检测判断独立性和诚信度的活动。2、经查,公司所有检验检测活动均在资质认定范围内，并按照相关标准或者技术规范及规定的程序，出具检验检测数据和结果；在资质认定证书有效期限内出具检验检测报告，当资质认定证书超出有效期，从不对外出具具有证明作用的数据和结果；对外出具的具有证明作用的数据和结果真实、可靠，没有出具虚假数据，没有伪造数据和结果。3、经对2014年、2015年3份检测报告进行抽查，我公司出具的检测报告、记录格式正确、信息充分，完全符合资质认定评审准则规定；原始记录信息完整、能复现检验检测过程

5、、且有页码标识、文件编号标识、编号标识、填写真实有效、不存在随意涂改检验原始记录现象；检验结论用语正确，负责人签名符合要求；检测所用规范、标准、规程现行有效；合同、记录、报告完全相符，没有出现虚假数据或虚假报告。三、检验检测机构应当定期审查和完善管理体系并确保有效实施根据通知要求，我公司从内部组织机构、内部审核、管理评审、人员培训和日常管理等方面进行了自查，自查情况如下：1、公司专门设立了质量管理部门，明确各部门职责，有组织机构框图，任命技术负责人、质量负责人、部门负责人，内审员、监督员、档案管理员各管理岗位人员并形成文件。2、我公司每年都根据年初计划，进行一次实验室质量管理的内部审核和管理评

6、审，内部审核的程序、计划及实施记录完备有效，对不符合项的开具判标准确，整改有效，内审报告能够准确反映机构体系文件与准则的一致性，内审和管审中内容输入明确，审核出的问题能够及时落实，并杜绝了问题的重复发生。3、人员培训能够按计划进行且有记录，抽查2份培训计划和记录，内容能够满足要求。4、实验室不断完善各种管理，包括人员技术档案的管理、体系文件的管理、实验室环境与设施的管理、样品的管理等，保证为客户提供的检验检测结果能够进行有效的质量控制。当前，我公司的主要业务是为第三方提供环境检测业务，但是由于我公司环境检测项目过少，一定程度上制约了公司业务的拓展，公司本身接受委托的检测业务偏少，基于以上情况，

7、考虑我公司的现状，我公司决定扩大环境检测项目，不久将向质量技术监督部门提出申请。通过本次自查活动，使我公司的管理活动和检验行为中存在的问题得以暴露并得以及时改正，对我公司的管理水平的整体提高起到了非常大的促进作用，同时，实验室管理工作是一项长期性、系统性、经常性的工作，我公司将在今后的工作中，以相关法律、法规为基准，经常性的开展自查自纠活动，从而不断向更高水平的质量管理方向迈进。上述自查情况真实齐全，在此，欢迎各级监督部门莅临我公司指导检查。 北京交运通达环境科技有限公司 实验室 2015年7月21日附件12015年度检验检测机构资质认定专项监督检查检验检测机构自查表检验检测机构名称北京交运通

8、达环境科技有限公司自查时间2015年7月10日2015年7月16日联系人姓名、职务田军 检测室主任电话、手机号资质认定（计量认证）证书编号（适用时）证书有效期2015年02 月 15 日-2018 年02 月15日其他资质认定证书编号（适用时，多张时依次添加）无证书有效期 年 月 日- 年 月 日检验检测机构认可证书编号（适用时）无证书有效期 年 月 日- 年 月 日检查项目条款序号自查内容检查条款符合情况自查情况描述（包括作为证据的材料名称、清单，文件号等）资质认定评审有效性2、依法检验检测、诚信服务、为客户提供合格产品1.1获资质认定的检验检测机构具有明确的法律地位和法律责任追溯关系。1)

9、独立法人实验室应的注册文件或登记文件在有效期内，其经营范围中因含有检验或检测，并不得有与其检验检测相同的产品生产、制造、经营、修理等业务；我公司依法注册并进行合法有效登记。见组织机构代码证、营业执照、相关资质认定证书。2)设立非独立法人实验室的组织应符合标准化法或国家质检总局86号令的规定。非独立法人应持有其母体组织下发的“四独立”的授权文件、及对实验室最高管理者的授权文件(法定代表人不作为实验室最高管理者时)不适用于本公司1.2获资质认定的检验检测机构规范实施申请3)申请资质认定的材料齐备申请资质认定材料齐全,填写完整、正确。4)申请书填写的项目完整、正确5)申请的检验检测能力与仪器设备配置

10、相适应，仪器设备一览表中涵盖所有的抽样、制样、检测、数据处理、软件、及标准物质，仪器设备、标准物质与检。符合要求，申请材料中附表1为申请资质检测能力表、附表5为仪器设备（标准物质）配置表验检测工作相适应6)申请材料中存有检验检测所需场地场所的所有权、或使用权的证明文件；具有租凭合同等证明文件。7)申请材料中存有仪器设备的所有权、或使用权的证明文件；不以临时借用的设备、人员申请资质认定。每台设备均具有采购合同、发票等证明材料。8)检验检测机构申请资质认定时提供真实材料申请材料真实可信。1.3获得资质认定的检验检测能力真实可靠1) 资质认定的检测能力所涉及的设施和环境条件满足相关法律法规、技术规范

11、或标准的要求设施和环境条件能满足相关法律法规、技术规范或标准要求。2) 资质认定的检测能力范围所涉及的检测设备、标准物质正确配备、符合标准规范所涉及的检测设备、标准物质正确配备、符合标准。3) 获得资质认定的检验检测能力使用现行有效标准经定期标准查新，均使用现行有效标准。1.4评审报告能够真实、规范1)评审报告中开具的不符合项能够真实客观反应检验检测机构存在的问题不符合项能够切实反应实验室存在的问题。2) 评审报告中开具的不符合项能够追溯现场情况整改报告中附有照片。3)评审报告中推荐的检验检测能力科学合理符合要求。4)评审报告填写信息完整符合要求。1.5整改报告能够真实客观反应检验检测机构的整

12、改情况1) 不符合项的原因分析准确不符合项的原因分析准确2) 整改措施正确整改措施正确有效。1.6检验检测能力满足标准、规范要求1)识别检验检测环境要求；配置相应监测、控制和记录设施；环境条件满足检验检测技术要求经自查，符合要求.2)资质认定证书附表确定的检测能力范围所涉及的检测设备、标准物质正确配备、符合标准规范所涉及的检测设备、标准物质正确配备、符合标准。3)在用现行有效标准经定期标准查新，均使用现行有效标准,详见查新记录。4)检验检测人员具备相应的技术能力检验检测人员持证上岗100%1.7及时完成信息统计工作检验检测机构应当定期向资质认定部门上报年度工作报告、统计数据等相关信息。公司每个

13、年度都做年度工作报告，但未向资质认定部门上报。1.8及时做好变更备案机构名称、地址、法人性质等发生变更的；法定代表人、最高管理者、检验检测报告授权签字人等发生变更的；资质认定检验检测项目取消的；检验检测标准或者检验检测方法发生变更的； 正在申请法人和授权签字人的变更。1.9认真做好自查工作检验检测机构提供的自查报告能如实反映该组织的实际情况自查报告反应情况真实。2.1建立公正检验检测措施，实施公正公平检测服务1)检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。公司官方网站已公布了公正性声明并对声明的真实性负责

14、。2)检验检测机构及其人员从事检验检测相关活动，应当遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。经自查，管理体系中公正性声明和保密管理程序中有详细规定。3)检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据和结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据和结果的真实、客观、准确经自查，管理体系中确保公正性程序中有详细规定。4)从事检验检测活动的人员，不得同时在两个以上检验检测机构执业；不得参与任何有碍于检验检测判断独立性和诚信度的活动。经自查，管理体系中公正性声明和保密管理程序中有详细规定。2.2依据相关法律法

15、规、技术规范实施检验检测1)检验检测机构应当在资质认定范围内，按照相关标准或者技术规范要求以及规定的程序，及时出具检验检测数据和结果。经自查，符合要求,详见检测报告管理程序。2)检在其检验检测报告上加盖检验检测专用章，并标注资质认定标志。加盖的“检验（检测）报告专用章”，有授权、批准文件。经自查，符合要求，详见检测报告管理程序及相关文件记录。3)在资质认定证书有效期限内出具检验检测报告，当资质认定证书超出有效期，在暂停期间，资质认定证书衔接空档期间不对外出具具有证明作用的数据和结果。经自查，符合要求，详见检测报告管理程序。4)对外出具的具有证明作用的数据和结果真实、可靠，不出具虚假数据，不伪造

16、数据和结果.经自查，符合要求，详见检测报告管理程序。5) 检验检测机构应当保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求。基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求，不向社会出具具有证明作用数据和结果的经自查，符合要求，详见检测报告管理程序。6)不得篡改实际检验检测数据和结果，出具虚假检验检测数据和结果；不得出具的检验检测数据和结果不实；不得未经检验检测出具检验检测数据和结果经自查，符合要求，详见确保检测结果质量控制程序。2.3出具规范检验检测报告检验检测机构出具检验检测数据和结果时，应当注明检验检测依据，并使用符合资质认定评审准则规定的用语进行表述。2.4检验检测报告内容信息真

17、实可靠1) 检验检测报告的信息符合资质认定评审准则规定并有规范的格式；2) 数据或结果符合检验检测标准规定；3) 报告副本能复现已发出的检验检测报告实际状态，检验检测项目与检验任务委托书一致；4) 人员签字、骑缝章、页码标识、编号标识完整；5) 不随意涂改检验报告；检验检测报告与检验检测原始记录相符。经自查，符合要求，制定了确保检测结果质量控制程序2.5检验检测报告的原始记录能够真实记录检验检测活动过程1) 原始记录信息完整、能复现检验检测过程；2) 原始记录有规范的格式；3) 数据或结果的表述方式符合检验检测标准规定；4) 参与抽样、制样、检测人员的签字标识别完整；5) 有页码标识、文件编号

18、标识、编号标识、6) 与检验检测报告有可追溯关联；7) 不随意涂改检验原始记录；8) 电子版原始记录有避免丢失或改动措施。经自查，符合要求。制定了记录、档案管理程序、监测数据控制程序，并对检测业务进行有效管理。2.6在“检验检测报告“上签字的人员具有相应的资质和能力1)在批准范围签发检验检测报告；非授权签字人不得签署检验检测报告或者结论。2)检验检测机构授权签字人应当具有中级以上专业职称或者资质认定评审准则规定的同等能力，并经考核合格。3)在“检验检测报告”、“检验检测原始记录”上签字的检验检测人员经过培训合格上岗证件熟悉法律法规及检验检测标准；4)能准确熟练实施检验检测操作；5)食品检验人员

19、满足任职要求；6)最高管理者、技术负责人与申报、备案情况是否一致。经自查，符合要求。在批准范围签发检验检测报告；非授权签字人不得签署检验检测报告或者结论。授权签字人均经过评审组现场考核批准。所有检测人员均满足任职要求，考核合格，持证上岗。最高管理者、技术负责人与申报、备案情况一致。2.7原始记录、及检验检测报告保管检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档留存，保证其具有可追溯性。经自查，符合要求。原始记录和报告的保存期限不少于10年。经自查，符合要求。2.8“检验检测报告“中的检验检测任务均与客户进行了有效的合同评审1) 对于客户委托的检验检测，均应签署检验任务委托书; 2) 检验任务委托

20、书中应准确填写检验检测项目、检验检测依据、样品处理方式、异议复议期、编号、双方签字等信息。经自查，符合要求。2.9保护客户财产，良好样品管理检验检测机构应当按照相关标准、技术规范以及资质认定评审准则规定的要求，对其检验检测的样品进行管理。检验检测机构接受委托送检的，其检验检测数据和结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。经自查，符合要求。制定了样品管理程序。并有相关记录.2.10如实施分包检验，应符合相关要求检验检测机构需要分包检验检测项目时，应当按照资质认定评审准则的规定，分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构。具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。经自查，符

21、合要求。详见分包控制程序及相关文件记录。3. 检验检测机构应当定期审查和完善管理体系，并确保有效实施。3.1设置内部组织机构；明确部门职责设立质量管理部门，明确各部门职责，画组织机构框图，任命技术负责人、质量负责人、部门负责人，内审员、监督员、档案管理员各管理岗位人员。经自查，符合要求。详见质量手册及附件。3.2内部审核真实有效内部审核的程序、计划及实施记录完备有效，对不符合项的开具判标准确，整改有效，内审报告能够反映机构体系文件与准则的一致性。经自查，符合要求。详见内部审核程序及相关内审报告。3.3管理评审真实有效管理评审是否按照准则4.11相关要素开展，管理评审中对体系的发展及改进作出具体

22、的规定，并有效落实。经自查，符合要求。详见管理评审程序及管理评审报告。3.4设立人员岗位及人员职责明确各岗位人员及其职责 。设定人员任职条件，人员满足岗位要求；设定人员保密规定；食品检验机构中级技术职称人员达30%以上。经自查，符合要求。详见质量手册及附件。3.5质量监督工作有效性监督计划完备，有监督员任命文件，监督员数量能全部覆盖检验检测专业技术领域；监督员能否按计划开展监督工作，相关记录是否完备。经自查，符合要求。制定了技术监督管理程序，记录完善。3.6制定及实施保密规定检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。

23、制定了公正性声明、保密管理程序。3.7人员培训制定和实施全员培训计划，对培训效果进行考核，考核合格持证上岗定期对新、老员工进行培训考核。详见人员资格与培训控制程序及相关记录。3.8人员技术档案完整，保存良好建立全员技术档案；档案的内容完整；并及时更新。经自查，符合要求。详见人员档案。3.9建立和维持文件管理程序对文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等进行有效控制。经自查，符合要求。详见文件控制程序及相关文件记录。3.10制定服务和供应品采购控制程序规范实验室服务和供应品购买、验收和储存。详见服务和供应品采购控制程序及相关记录。3.11实验环境与设施实验室环境整洁；区域间有效隔离

24、；对涉及检验检测质量和安全的区域和设施有效控制并正确标识；设立安全、环保设施。经自查，符合要求。3.12检验检测方法确认初次使用的检测方法（标准）是否进行确认并能正确使用，编制完整的作业指导书（必要时）；对自行制订的非标方法，是否符合准则要求。符合要求。3.13规范设备管理设备应由经过授权的人员操作；对所有仪器设备进行正常维护、使用；仪器设备（包括标准物质）进行有效的期间核查；所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的状态标识；制定检定(校准)计划；在用的仪器设备经过检定(校准)确认合格后使用；建立完整的仪器设备档案。经自查，符合要求。见人员上岗证、维护记录、期间核查记录、检定校准计划、检定校准证书、检定校准确认表、设备档案。3.14规范样品管理规范样品的登记、记录、标识、流转、储存、处置。经自查，符合要求。制订了样品管理程序，并有相关记录。3.15为客户提供的检验检测结果能进行有效的质量控制检验检测机构应当按照资质认定部门的要求，参加其组织开展的能力验证或者比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。制定检验检测结果质量控制计划（包括内部质量控制和外部质量控制），能按计划实施，并进行有效性评价。经自查，符合要求。制定了质量控制程序找，并按照规定编制计划，进行有效性评价。本人对检验检测机构自查的真实性结果承担责任。 检验检测机构负责人签字： 年 月 日