实验室管理流程.docx

1、实验室管理流程公共实验室管理规定为加强实验室规范管理和质量控制，严格按照控制流程开展实验室一切工作和检测服务， 按CNAS-CL01:2006(ISO/IEC 17025:2005)建立实验室管理体系并持续改进和实施，以质量手册为依据，制定本实验室管理规定。1.组织架构图 （技术顾问 （检验员） （检验员） （检验员）样品接收员）2.职能说明公共实验室管理部管理岗位设实验室经理（1名）、副经理（2名）、行政助理（1名），分别执行各项管理工作；下设业务受理室和检测室，开展检测服务。实验室经理：全面负责实验室管理工作。在经营、客户服务、技术、质量和安全等方面向公司负责。同时组织贯彻执行国家质量技术

2、法令、法规政策，对本实验室负全面领导责任，协调公共实验室及公司各部门的关系；负责制定本实验室的质量方针、质量目标；负责审批质量手册、程序文件等有关规定、制度、办法；负责组织管理评审；组织制定年度工作计划及本实验室发展规划；向实验室人员传达法规和客户的要求。副经理（质量负责人）：全面负责实验室质量体系运行，同时负责客户管理。保证管理体系的持续有效运行，直接参与实验室方针、政策和资源的重大决策，能够保证其有履行相应义务和责任的权力。具体分管检测质量审核、技术和设备档案管理（含CNAS文档）、负责组织修订质量手册，包括程序文件、作业指导书等，并组织贯彻、监督、执行；依据管理体系文件监督各项质量活动按

3、文件规定的要求运行，做好部门业务档案管理；负责制定年度内审计划，并组织实施，协助实验室经理开展管理体系管理评审；负责落实纠正措施，促进体系不断完善；负责对质量事故、投诉的受理、分析和处理。副经理（技术负责人）：全面负责检测技术工作，负责对外业务联系，并确保其工作质量所需的物质、人力、信息资源。负责领导本实验室技术工作， 审批各项检测规程、操作规程、实施细则等检测工作技术性文件；负责组织和参与检测实验室的能力验证和实验室之间的比对试验；负责新项目的验证评审工作及测量不确定度评定；负责审批标准操作规程等技术文件；主持仪器设备的更新、购置、报废等工作；负责本实验室检测人员的技术培训工作；关注标准发展

4、动态，确保受控标准适时有效，同时负责实验室市场开拓任务。行政助理：主要负责公共实验室管理部日常行政事务。负责组织公共实验室人员的培训、考核；对检测仪器设备及软硬件测试环境的降级使用、更新、购置意见形成文件，向实验室经理申报；负责试剂耗材的采购及管理；本部门文件的流转；内务、环境及信息安全的管理；协助公共实验室经理开展实验室的安全工作。业务受理室：客户需求信息确认，检测样品的接收，测试任务派发，检测报告盖章以及检测报告发送，技术资料保管，协助财务进行测试费用的收缴统计，同时还委派监督员对样品检测过程进行监督。检测室：负责完成项目检测，出具检测报告。3、常规测试 对于只需要原始图谱、数据的测试，按

5、常规检测项目方法进行。3.1 流程 信息确认 、现金收取 分发待检样品 技术资料长期存档报告正本 3.2 收样、样品分发3.2.1 客户填写测试委托单一式两份，应详细填写委托单的栏目，记录样品毒性、可溶性、挥发性、储存条件等理化性质并签字，一份交客户作为领取报告的凭证，一份交给收样人员；3.2.2 收样人员对测试委托单和待检样品进行标识，在ERP上输入数据填写样品出入库登记表；3.2.3 收样人员将待检样品和测试委托单于4小时内交检测室负责人； 3.3 检验、复核、报告发放3.3.1 检验员按照测试委托单确定方法执行样品检测，按客户需求出具检测报告；3.3.2 检测报告由本检测室负责人复核合格

6、后，交质量负责人审查，确认合格后签发报告；3.3.3经质量负责人签发的报告一式两份，一份由业务受理室在报告接收人签字后发出，并在报告发放登记表上进行登记；一份由业务受理室暂时存档；3.3.4客户提出通过传真或电子邮件发送报告的，须依据双方签订的合同、协议或客户通过传真或电子邮件提出书面要求，经质量负责人签字批准后方可发送，此类报告由业务受理室存档。4、项目测试 4.1 流程 信息确认 留存样品 分发待检样品 实验室经理/授权人客 户报告发放签发报告业务受理室公司档案室盖测试章、技术资料暂存 技术资料长期存档报告正本 4.2 项目确认4.2.1业务受理室了解客户检测意向，会同技术负责人进行技术确

7、认，对于公司能检测项目进行报价、签订技术服务合同； 4.2.2 业务受理室填写检测路线、工艺、方法确认单、项目管理表，由技术负责人和质量负责人签字确认，业务受理室通知项目负责人；4.3 项目检测4.3.1项目负责人凭确认的检测路线、工艺、方法确认单领取样品，按项目管理表要求，安排检验员进行检测；4.3.2 检测任务完成，检验员填写检测报告，将项目管理表、原始图谱、原始记录、检测报告交项目负责人；4.3.3 项目负责人核对检测报告所依据的标准，检测方法及原始图表、数值；4.3.4项目负责人在检测报告上签字后报技术负责人审核签字，报实验室经理或其授权人审核签发；4.4 报告发送经实验室经理签发的报

8、告一式两份，由业务受理室盖检测专用章(多页报告应盖骑缝章)，一份由业务受理室在报告接收人签字后发出，并在报告发放登记表上进行登记；一份由业务受理室暂时存档；5. 技术资料管理每个检测服务完成后，由业务受理室暂存实验室技术资料，在第二年的6月30日前将上一年的技术资料整理后交公司档案室长期存档。6.质量管理6.1标准物质实验室使用标准物质必须购自具备资质的供应商或由国家权威药检系统转赠，标准品必须为带证物质；6.2物品采购和保管6.2.1实验室采购设备、低值易耗品由行政助理填写服务和供应品采购申请表，交经理审批。采购流程及物品的入库、发放，按公司采购规定执行；6.2.2实验室耗材、危险品指定专人

9、保管，双人双锁，领用须准确填写试剂耗材领用单。6.3仪器设备6.3.1实验室仪器设备定期由上海计量测试研究院进行检定、校准；6.3.2实验室仪器设备在检定、校准期间进行期间核查；6.3.3实验室核查降级使用的设备加贴标识，严格限定使用范围；核查不合格的仪器加贴标识，严禁使用；6.4 人员培训实验室检验员培训合格后方可上岗，填写培训记录表。7.安全7.1 公共实验室安全第一责任人为实验室经理；7.2 详见公司安全管理体系：公共实验室安全管理。8.投诉8.1实验室副经理（质量负责人）负责投诉的受理，分类，处理，重大问题须向实验室经理汇报并通知公司领导，及时处理解决。如有人为因素造成的重大质量问题，

10、视造成的后果追究责任进行处理， 8.2 客户对检测结果有异议初次投诉，质量负责人组织相关人员对留样进行复测； 8.3客户对复测仍有异议时，报告实验室经理，实验室经理召集技术负责人和质量负责人分析原因，提出处理意见； 8.4 意见、投诉处理过程中形成的全部记录由质量负责人整理，原件报公司存档。9.附件 9.1测试委托单9.2检测路线、工艺、方法确认单9.3项目管理表9.4样品出入库登记表9.5报告发放登记表测试委托单 委托方填写委托单位地 址委 托 人(签字）联系方式测试费用结算方式现金 转账 支票 其他样品描述（结构、来源、使用环境、外观、毒性等）测试内容结果要求 (报告内容、发送方式)测试方

11、法余样处理测试方填写收养人员 （签字）收样时间实验时限依据标准注意事项：1我方不参与委托方任何与中华人民共和国现行法律相违背的行为，委托方任何与本测试行为有关的违法行为从发生时间起将导致本委托行为无效。我方并保留追究相应损失的权利。2委托方须如实告知我方人员样品毒性、挥发性及是否属易燃、易爆危险品等特性，如因委托方未未履行告知义务造成的一切损失包括间接损失均由委托方全额承担。3我方只负责根据委托方要求就委托样品进行测试分析，并将检测结果如实告知委托方。并不参与委托方与任何第三方因样品及检测结果引发的任何纠纷。4在法律条文允许下，我方承诺不将委托样品检测结果告知任何第三方。检测路线、工艺、方法确认单 项目名称客户单位阶 段内 容意 向日 期联 系 人联系方式跟 进方法确认技术负责人（ ）内部自建 （ ）国家标准 （ ）客户提供（ ） 其它 检测安排项目主管检测日期项目流转测试完成样品处理 委托方收回 实验室处理 备 注 项目管理表项目名称客户单位测试过程控制测试项目依据记录及结果（可附录）负责人完成日期项目主管日期技术负责人日期报告签发报告编写日期审 核日期发 送日期批 准日期盖 章日期存 档日期样品出入库登记表 样品编号保存方式出入库/日期数量责任人备注入出入出入出入出入出入出入出入出入出入出入出入出报告发放登记表 日期报告编号取报告人取报告凭证发报告人发出方式备注