IEC606011各国偏差.docx

1、IEC606011各国偏差 IEC60601-1各国偏差 耐燃性高分子外壳和罩盖。 UL认证的基础上形成的消防安全。国际基础标准，国际电工委员会60601-1 ，不喊所需的易燃的高分子材料。然而，美国国家偏差UL认证60601-1指的是“标准的高分子材料，使用电气设备的评价， ” UL认证746C 。 UL认证746C介绍了有关的许多问题高分子材料。 UL认证设立了一个火焰评级分类的高分子材料（见表三） 。美国国家差异UL认证60601-1要求的最低火焰评级的UL认证94V - 2 ，运输设备和UL 94V - 0的固定或固定设备。如果火灾外壳是由电路来源仅限于小于15钨易燃性的要求并不是必需

2、的。的定义式，固定的，平稳的详细情况60601-1在国际电工委员会的定义第2条。附机械滥用Tests. Enclosure机械滥用测试是确保该文不会暴露任何带电的部分，或造成火灾，触电或机械危险从这些试验。球冲击试验是一个除了在国际电工委员会的要求60601-1 ，以及跌落试验是一项修改的测试要求需要在国际电工委员会60601-1 。球冲击试验进行的顶端，双方和前表面下的测试设备与影响6.78牛或5英尺lb.The跌落试验进行手持或手动引导（即电极）设备，每3个样品是下降的3倍从高度1.22米（ 4英尺）到瓦覆盖的混凝土表面。国际电工委员会60601-1跌落试验是从1米，只有一个样本是下降的3

3、倍。额外的机械处理试验结束时停止。 泄漏电流。美国漏电流偏差的基础上的价值观念和要求，美国消防协会99 ， “卫生保健设施”和美国ANSI /增龄相关记忆障碍“安全电流限制为Electromedical器具”标准。分歧从国际电工委员会60601-1修改可接受的传递时限，为地球，外壳漏电测试，并保持同样的价值观念的病人漏tests.The基地60601-1国际电工委员会的标准并不直接区分内部和外部环境的病人。国际电工委员会60601-1-1 ， “医疗电气系统” ，其中涉及相结合的几件设备，不区分内的病人环境和外部对漏电流的测试。 UL认证60601-1区分病人护理设备（ 6英尺周围和七点五英尺

4、以上的病人）和非病人护理设备，这些泄漏电流试验。在UL认证60601-1 ，漏电流值是指明表19.5DV.1和19.5DV.2 。这些值为： I类产品（典型值） = 300微安为病人提供服务领域 I类产品（典型值） = 500微安非病患照顾area.UL 60601-1允许开放的地面指挥和一个连接同时供应非为病人提供服务的设备。在大多数情况下，以下是正确的：地球泄漏电流测试每UL认证60601-1提供了最坏情况的条件地区的病人，而外壳泄漏电流测试了符合IEC 60601-1是最坏的情况测试正常条件。组件。偏差的UL认证标准的组成部分被定义为直流的分歧。修改的标准出现在第3.10DV.1和3.1

5、0DV.2 。这两个及第喊印制线路板，锂电池，光隔离器，电线或管道， CRT显示器是大于5英寸，和任何组成部分的主要行动的安全隔离transformer.These元件必须符合国家公认的标准（如美国ANSI / UL认证标准）或国际统一标准的组成部分。附件DVA列表UL认证标准涵盖部分组成的规定在第3.10DV.1和3.10DV.2 （见表四） 。保护接地（接地阻抗） 。美国国家电气规程（ NEC公司）要求， X -射线设备的外壳及相关设备的接地外壳周围的部分是运行在超过600 V交流， 850伏直流电，或850峰值。详细描述说及第一十八米和18n 。导电涂料。导电涂料用于电磁兼容性（ EMC

6、 ）屏蔽，以减少排放的EMC公司的产品是由非金属材料（通常是塑料） 。这种形式的屏蔽是没有有效的接地金属外壳，但可以帮助一个非金属外壳。第55DV.2规定，导电涂料适用于非金属表面（即塑料）必须遵守适用的要求UL认证746C ， “标准的高分子材料，使用电气设备的评价。 ”这些测试，以确认不导电涂料没有鳞片或果皮，减少或缩小间距活的部分，然后引发涂料安全hazard.conductive适用于非金属表面（即塑料）必须遵守适用的要求UL认证746C ， “标准的高分子材料，电气使用设备的评价。 “这些试验证实，导电涂料不剥落或剥离，减少或缩小间距活的部分，然后造成安全隐患。电源线和插头。美国标准

7、要求使用“医院级”或“医院唯一的”插头电源，如果医院级插头存在“特定电气评级的问题。 ”此外，该标准要求的电源插头任设备与地面以满足UL认证498个， “连接插头和插座。 ”任何线连接的设备， “医院等级”或者“医院只有”附件插头“应提供的指示，以表明接地的可靠性才能实现当设备连接到一个相当于贮不仅标志着医院或医院等级。这些指示必须标明无论是在设备或在标签上的电源线。这些分歧，这是基于美国NEC公司，详列于UL认证60601-1及第57.2DV.1和57.2DV.2 。生产线试验。生产线测试，这通常是数目有限的最后测试，是进行100 的产品生产。在IEC标准没有规定具体的试验和价值观念，时间等

8、要求，使这些制造商的自由裁量权每附录A ，理由，第4.1 。为了解决这个问题，附件的DVB的UL认证60601-1规定了详细的介质耐压，地面的连续性，和单一悬架系统试验。重要的是，制造商改为第4.1密切合作，并同他们的认证机构，以确定适当的最低限度的生产线测试。 UL认证并不需要地球和耐心的泄漏电流试验，但加拿大标准协会（ CSA ）和大多数欧洲认证机构做。医疗设备制造商应考虑进行这项生产线测试，即使该设备的销量将只在美国，以确保泄漏电流病人暴露在低于要求的标准。这个问题应包括在设备制造商的风险管理产品。导电涂料适用于非金属表面（即塑料）必须遵守适用的要求UL认证746C ， “标准的高分子材

9、料，使用电气设备的评价。 ”这些试验证实，导电涂料不剥落或剥离，减少缩小间距或带电部分，然后造成安全隐患。4.1 *TestsTests described in this Standard are type tests. Only insulation, components and constructional featuresthe failure of which could produce in NORMAL CONDITION or SINGLE FAULT CONDITION a SAFETY HAZARD shall betested.测试方法在此标准的型式试验。只有绝缘，部件

10、和结构特征失败可能产生的正常条件下或单一故障状态安全危险应测试。Annex DVB(informative)Manufacturing and Production TestsDVB D2 Addition of a new annex DVB as follows:DVB.1 Production-line dielectric voltage-withstand testDVB.1.1 Each appliance shall withstand without an indication of unacceptableperformance, as a routine productio

11、n-line test, the application of a 40 70 Hz potential ora d.c. potential of 1,414 times the stated a.c. value between:a) The primary wiring, including connected components, and accessible deadmetal parts that are likely to become energized, andb) Primary and accessible low voltage (42,4 volt peak or

12、less) metal parts,including terminals, and, where applicable,c) Primary circuits and PATIENT-connected circuits.DVB.1.2 The production-line test shall be in accordance with either condition A orcondition B of Table DVB.1.DVB.1.3 The appliance may be in a heated or unheated condition for the test.Tab

13、le DVB.1 D2 Addition:附件的DVB （信息） 制造和生产测试 广播D2类增加一个新的附件的DVB如下： DVB.1生产线绝缘电压试验 DVB.1.1每个装置须承受但未指明不可接受 性能，作为日常生产线的测试中，采用了40 - 70赫兹或潜在 1特区潜在的1414倍指出a.c.之间的值： a ）在主要线路，包括连接组件，可死 金属零件，很可能成为充满活力，和 b ）小学和可获得低电压（ 42,4伏峰值或更少）的金属部件， 包括终端，以及在适用情况下， 三）主电路和耐心的连接电路。 DVB.1.2该生产线的测试应符合任何一个条件A或 条件乙表DVB.1 。 DVB.1.3该设备

14、可在加热或不加热的条件测试。 表DVB.1 D2类此外：Table DVB.1 Production line test conditionsAppliance rating and formCondition A Condition BPotential volts Time seconds Potential volts Time seconds105 130 Volts with or without amotor RATED 1/2 horsepower or lessand not applied to or contacted bypersons in NORMAL USE.1 0

15、00 60 1 200 1105 130 Volts and applied to orcontacted by persons in the intendeduse or with a motor RATED more than1/2 horsepower1 000 + 2 Va 60 1 200 + 2,4 Va 1210 600 Volts 1 000 + 2 Vb 60 1 200 + 2,4 Vb 1PATIENT connected circuits (Regardlessof voltage rating)c2 500 60 3 000 1a Maximum marked vol

16、tage but not less than 120 volts.b Maximum marked voltage but not less than 240 volts.c Applied between primary circuits and PATIENT CONNECTIONS only.DVB.1.4 The test shall be conducted when the appliance is complete (fully assembled). Itis not intended that the appliance be unwired, modified or dis

17、assembled for the test.表DVB.1 -生产线的测试条件 Appliance的评价和形式 状态的条件乙 潜在伏特电压电位时间秒时间秒 105 - 130伏特带或不带 电机额定1 / 2马力或更少 而不是适用于或接触 人在正常使用。 1 000 60 1 200 1 105 - 130伏特，并适用于或 接触的人的意图 使用武力或以电动机额定超过 1 / 2马力 1 000 + 2佤60 1 200 + 2,4佤1 210 - 600伏特1 000 + 2第Vb 60 1 200 + 2,4第Vb 1 病人连接电路（不论 的额定电压）架C 2 500 60 3 000 1 最

18、大电压标记但不得少于120伏特。 b最大标志着电压但不得少于240伏特。 应用初级电路之间和耐心连接只。 DVB.1.4测试时，应进行设备完成（完全组装） 。它 不打算将无线设备，更改或拆卸的考验。DVB.1.4.1 Parts such as snap covers or friction-fit knobs that would interfere withperformance of the test need not be in place.DVB.1.4.2 The test may be performed before final assembly if the test rep

19、resents that forthe completed appliance.DVB.1.5 When the appliance employs a solid-state component that is not relied upon toreduce the risk of an electric shock and that can be damaged by the dielectric potential,the test may be conducted before the component is electrically connected provided that

20、 arandom sampling of each days production is to be tested at the potential specified inTable DVB.1. The circuitry may be rearranged for the purpose of the test to minimize thelikelihood of solid-state-component damage while retaining representative dielectric stressof the circuit.DVB.1.6 The test EQ

21、UIPMENT, when adjusted for production-line testing, is to produce anoutput voltage that is not less than the factory test value specified, nor is the magnitude ofthe test voltage to be greater than 120 percent of the specified test potential when thetester is used in each of the following conditions

22、:a) If the test duration is 1 second, the output voltage is to be maintained withinthe specified range, 1) when only a voltmeter having an input impedance of atleast 2 megaohms and a specimen of the product being tested are connected tothe output terminals, and 2) when a relatively high resistance i

23、s connected inparallel with the voltmeter and the product being tested, and the value of theresistance is gradually reduced to the point where an indication of unacceptableperformance just occurs.b) If the test duration is 1 minute, the output voltage is to be maintained withinthe specified range, b

24、y manual or automatic means, throughout the 1 minuteduration of the test or until there is an indication of unacceptable performance.DVB.1.7 The specified control of the applied voltage, manual or automatic, shall bemaintained under conditions of varying line voltage. Higher test potentials may be u

25、sed ifthe higher dielectric stress is not likely to adversely affect the insulating system of theproduct.DVB.1.8 In addition, the test EQUIPMENT is to have the following features and characteristics:DVB.1.4.1部件，如单元覆盖或摩擦接旋钮，将干扰 性能测试不必到位。 DVB.1.4.2测试之前可以进行最后的测试，如果大会代表，对于 已完成的设备。 DVB.1.5当该设备采用了固态组件，不依赖

26、 减低触电和可破坏的介质的潜力， 测试可能是前进行电气连接的部分是提供了一个 随机抽样的每一天的生产是进行测试的潜在指明 表DVB.1 。该电路可重新安排的目的是测试，以尽量减少 可能性固态元件损坏，同时保留代表介质压力 电路。 DVB.1.6测试设备，调整后的生产线测试，是制作一套 输出电压，不小于指定值测试工厂，也不是规模 测试电压大于1.2倍的指定测试的潜力时， 测试仪是用来在每个下列条件： a ）如果测试持续时间是1秒，输出电压要维持在 在指定的范围内， 1 ）当只有电压表具有输入阻抗在 至少2 megaohms和标本进行测试的产品连接到 输出终端，和2 ）当一个相对较高的电阻连接 平

27、行的电压和产品正在测试中，和价值 阻力逐渐降低，以致无法接受的说明 性能刚刚发生。 b ）如果该测试持续时间是1分钟，输出电压保持在 在指定的范围内，通过手动或自动手段，在整个1分钟 测试期间，或直至有迹象表明不可接受的性能。 DVB.1.7指定的控制电压，手动或自动，应 保持不同条件下的线电压。高级测试的潜力，如果可以使用 较高的介质压力不太可能产生不利影响的绝缘系统 产品。 DVB.1.8此外，测试设备是具有以下特征和特点： a) A means of indicating the test voltage that is being applied to the applianceund

28、er test. This may be accomplished by sensing the voltage at the test leads orby an equivalent means.b) An output voltage that 1) has a sinusoidal waveform, 2) has a frequency thatis within the range of 40 70 Hz, and 3) has a peak value of the waveform that isnot to be less than 1,3 and not more than

29、 1,5 times the root-mean-square value,or is a d.c. input.c) A means of effectively indicating unacceptable performance. The indication isto be 1) auditory if it can be readily heard above the background noise level, 2)visual if it commands the attention of the OPERATOR, or 3) a device thatautomatica

30、lly rejects an unacceptable product. If the indication of unacceptableperformance is auditory or visual, the indication is to remain active andconspicuous until the test EQUIPMENT is reset manually.a ）一个手段表明测试电压，适用于设备 根据测试。这可能是由传感电压的测试机会或 由具有同等作用的手段。 b ）一个输出电压， 1 ）有一个正弦波形， 2 ）有一个频率 是的范围之内40 - 70赫兹，

31、3 ）有一个峰值波形是 不得少于1,3和不超过1,5倍的均方根值， 或者是一个特区投入。 c ）一个有效的手段，表明无法接受的性能。迹象显示 将1 ）听觉如果它可以非常容易地听取了上述的背景噪音水平， 2 ） 如果命令视觉注意的运营商，或3 ）的装置 自动拒绝接受产品。如果不能接受的说明 表现听觉或视觉，指示要保持积极和 显眼，直到测试设备是手动复位。d) When the test EQUIPMENT is adjusted to produce the test voltage and aresistance of 120 000 ohms is connected across the output, the test EQUIPMENT is toindicate an unacceptable performance within 0,5 second. A resistance of morethan 120 000 ohms may be used to produce an indication of unacceptableperformance, if the manufacturer elects to use a tester having higher sensitivity.DVB.1.9 There is not to be any tra