湖南省医药学校《药物分析技术》教学大纲.docx

1、湖南省医药学校药物分析技术教学大纲湖南省医药学校药物分析技术教学大纲一、课程性质和任务药物分析技术是药物分析检验专业、药物制剂工艺、医药学等专业的必修课，是该专业的主干专业课。课程任务是使学生具备初、中级药物检验工所必须的基本知识和基本操作技能，使学生树立正确的职业精神，为今后从事药品检验、质量控制、药品质量管理等工作，提高全面素质，增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打好基础。二、课程教学目标（一）知识教学目标 1.掌握中国药典收载的常见主要类型的典型药物的质量控制方法，能够从药物的化学结构出发，结合理化性质、存在状态，理解其与分析方法之间的关系。2.掌握国家药品标准的分类和中国药典200

2、5年版的基本结构和主要内容。3.掌握药物的外观性状观测，熟悉常用物理常数测定法。4.掌握药物纯度概念、杂质限度检查、药物一般杂质检查的原理和方法。熟悉特殊杂质的检查方法。5.熟悉鉴别药物的常用方法和一般鉴别试验。6.掌握常用药物含量测定法的结果计算。7.熟悉片剂、注射剂分析的特点和基本分析方法。熟悉含量均匀度检查法和溶出度测定法。8.了解药品质量控制的新方法和新技术。（二）能力培养目标 1. 掌握各种容量分析法、紫外可见分光光度法、薄层色谱法等常用的分析技术。2.熟悉气相色谱法和高效液相色谱法。3.会正确使用天平、容量仪器、恒温干燥箱、紫外可见分光光度计等仪器设备。4.能熟练查阅药典，能正确阅

3、读使用药典，依据药品质量标准能进行常规的理化检验。5.掌握药品检验的一般程序，能正确记录检验结果并能做出判断，能正确书写检验报告。（三）思想教育目标1.通过实验，养成实事求是、严肃认真的科学态度，严谨的科学作风。具备“质量为本、精益求精、有法必依，坚持原则”，“ 实事求是、科学严谨”的职业道德和工作作风。2.具有爱岗敬业、勇于实践、不断创新的精神。三、教学内容及其基本要求第一章 绪论 内容：第一节 药物分析的性质和任务一、药物分析的性质二、药物分析的任务和发展第二节 药物分析技术课的基本内容与要求第三节 药品检验工作的依据和程序 一、药品检验工作的依据二、药品检验工作的程序要求：1、掌握药物分

4、析的定义、研究对象、研究内容及任务。2、掌握药品检验工作的依据和程序。3、了解药物分析技术课的基本要求。4、了解药物分析的发展趋势。第二章 药品质量标准 内容：第一节 药品质量标准 第二节 中国药典和局（部）颁标准第三节 药品质量标准的制订原则第四节 外国药典要求：1、熟悉我国现行药品质量标准的概况和中国药典2005年版的主要内容。2、掌握药典中凡例和附录的有关规定。3、了解药品质量标准的制订原则及常用外国药典概况。4、能够利用中国药典，查阅有关药品的质量标准，能正确阅读和理解药品质量标准的内容。第三章 药品的性状观测 内容：第一节 概述第二节药物的性状第三节 物理常数第四节 常见药物的性状示

5、例 要求：1、掌握药物外观性状的定义及其检查意义。能结合具体药物质量标准，正确描述性状项下的内容。2、理解常用物理常数的基本概念，能正确测定常用物理常数并正确记录，会结果判断。3、了解常用物理常数测定的意义。第四章 药物的鉴别 内容：第一节 常用鉴别方法第二节 一般鉴别试验要求：1、熟悉鉴别药物的常用方法，化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法。能够根据药品质量标准中的规定，进行化学鉴别、紫外分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱和HPL C法鉴别。2、熟悉水杨酸盐反应、丙二酰脲类鉴别反应、有机氟化物鉴别反应、托烷生物碱类鉴别反应、芳香第一胺鉴别反应的原理和方法。3、熟悉药物鉴别的意义和特点。第五章

6、 药物的杂质检查内容：第一节 药物中的杂质及其来源第二节 药物的杂质检查法第三节 一般杂质的检查方法第四节 特殊杂质的检查要求：1、掌握药物纯度、杂质限量、特殊杂质概念、杂质限度检查方法及杂质限量计算。2、掌握常用的药物一般杂质检查的操作方法、会正确记录结果并得出结论和。3、熟悉药物一般杂质检查的原理，熟悉药物特殊杂质检查的原理和方法。4、了解药物中杂质的来源。第六章 药物含量测定概述内容：第一节 概况第二节原料药的含量测定第三节 制剂的含量测定第四节药物的含量计算要求：1、掌握原料药含量测定方法的选用原则。2、熟悉制剂含量测定方法的选用原则。3、掌握原料药、片剂及注射液的含量计算。4、熟悉酸

7、碱滴定法、亚硝酸钠法、紫外分光光度法等常用含量测定方法。第七章 芳酸类和芳胺类药物的分析内容：第一节 芳酸类药物分析第二节 芳胺类药物分析要求：1、掌握阿司匹林及阿司匹林片的鉴别、杂质检查和含量测定方法及含量测定结果计算。2、掌握对乙酰氨基酚及其片剂、盐酸普鲁卡因及其注射液的鉴别方法，有关物质的检查方法和含量测定方法，会含量测定结果计算。3、熟悉阿司匹林、对乙酰氨基酚和盐酸普鲁卡因的结构特点、性质与分析方法的关系。4、熟悉布洛芬、萘普生的分析第八章 磺胺类药物分析内容：第一节 磺胺类药物的结构特点第二节 磺胺类药物的主要化学鉴别法第三节 磺胺类药物的红外光谱鉴别法第四节磺胺类药物的含量测定要求

8、：1、掌握磺胺类药物的结构特点、化学鉴别法。2、掌握磺胺嘧啶及其片剂的亚硝酸钠法。3、熟悉复方磺胺甲噁唑片的含量测定方法。4、熟悉磺胺类药物的红外光谱识别法。能用图谱对照法鉴别磺胺类药物。第九章 维生素类药物的分析内容：第一节 概述第二节 维生素A的分析第三节 维生素E的分析第四节 维生素B1的分析第五节 维生素C的分析要求：1、掌握维生素A的分析原理和方法。2、掌握维生素B1及其片剂的鉴别、含量测定原理和方法。3、掌握维生素C及其制剂的鉴别、检查、含量测定原理和方法。4、熟悉维生素E及其制剂的鉴别、检查及气相色谱测定法。第十章 抗生素类药物的分析 内容：第一节 概述第二节 内酰胺类抗生素的结

9、构和性质第三节 内酰胺类抗生素的分析第四节 氨基糖苷类及四环素类抗生素的分析要求：1、掌握内酰胺类药物的结构与性质。2、掌握青霉素钠和头孢氨苄的鉴别、检查和含量测定。3、熟悉氨苄西林钠、头孢拉定的鉴别、检查和含量测定。4、熟悉硫酸链霉素、盐酸四环素的分析。5、了解抗生素类药物的特点。第十一章 重要杂环药物的分析 内容：第一节 概述第二节吡啶类药物的分析第三节 苯并噻嗪类药物的分析第四节 苯并二氮杂卓类药物的分析要求：1、熟悉吡啶类药物的结构特点、性质与分析方法的关系。2、熟悉苯并噻嗪类药物的结构特点、性质与分析方法的关系。3、熟悉苯并二氮杂卓类药物的结构特点、性质与分析方法的关系。4、掌握异烟

10、肼、盐酸氯丙嗪及地西泮的鉴别和含量测定方法。5、熟悉异烟肼中游离肼、盐酸氯丙嗪及地西泮中有关物质检查的方法及其意义。第十二章 重要生物碱类药物的分析 内容：第一节 概述第二节硫酸阿托品的分析第三节 盐酸麻黄碱的分析第四节 盐酸小檗碱的分析要求：1、掌握硫酸阿托品的鉴别、检查、含量测定。2、掌握盐酸麻黄碱的鉴别、检查、含量测定。3、熟悉盐酸小檗碱的鉴别、检查、含量测定。4、熟悉生物碱的通性、鉴别和检查项目及常用含量测定方法。第十三章 甾体激素类药物的分析 内容：第一节 甾体激素类药物的分类与结构特点第二节 甾体激素类药物分析方法的选择第三节醋酸可的松的分析第四节雌二醇的分析第五节黄体酮的分析第六

11、节炔诺孕酮的分析要求：1、熟悉甾体激素类药物的结构特点与分析方法的关系。2、掌握醋酸可的松的和黄体酮的鉴别、检查和含量测定方法。3、熟悉雌二醇和炔诺孕酮的鉴别、检查和含量测定方法。4、了解甾体激素类药物红外光谱识别法。5、熟悉高效液相色谱测定法在甾体激素类药物分析中的应用。第十四章 制剂分析 内容：第一节 概述第二节 片剂的分析第三节 注射剂的分析第四节 复方制剂的含量测定要求：1、掌握药物制剂分析的特点、指导原则、制剂中常见附加剂的干扰及排除。2、熟悉片剂的常规检查、含量均匀度检查法和溶出度测定法。3、熟悉注射剂的常规检查。4、熟悉复方制剂的含量测定药物分析技术实验指导要求：1、熟悉实验要求

12、和实验规则。2、掌握各药物分析实验的操作技能。四、课时分配教学时间分配总表序号教 学 内 容药分专业学时数药剂及医药学专业讲授实验讲授实验1第一章 绪论222第二章 药品质量标准333第三章药品的性状观测32324第四章 药物的鉴别4225第五章药物的杂质检查102826第六章药物含量测定概述4027第七章芳酸类和芳胺类药物的分析86648第八章 磺胺类药物的分析4209第九章 维生素类药物的分析484210第十章 抗生素类药物的分析64411第十一章 重要杂环类药物的分析60412第十二章 重要生物碱类药物的分析40413第十三章 甾体激素类药物的分析62414第十四章 制剂分析6462小计

13、12合计10264实践教学时间分配表序号内容药分专业学时数药剂及医药学专业学时数时间地点1实验一药物的外观性状检查和一般鉴别试验22第三学期校内2实验二葡萄糖的一般杂质检查22第三学期校内3实验三药物的特殊杂质检查0企业4实验四对乙酰氨基酚片溶出度测定22第三学期校内5实验五阿司匹林肠溶片的含量测定22第三学期校内6实验六对乙酰氨基酚片的含量测定2第三学期校内7实验七 盐酸普鲁卡因注射液的分析2第三学期校内8实验八 磺胺嘧啶红外光谱识别2实习期企业9实验九维生素A胶丸的含量测定2实习期企业10实验十维生素B1片的含量测定22第三学期校内11实验十一维生素E片的气相色谱法测定2实习期企业12实验

14、十二维生素C片的分析22第三学期校内13实验十三 注射用青霉素钠的含量测定2实习期企业14实验十四HPLC法测定头孢拉定的含量2实习期企业15实验十五 旋光度的测定2第三学期校内16实验十六复方阿司匹林片的含量测定4实习期企业合计（其中校内18）12五、教学建议(一)理论教学与实践环节及作业安排1、理论教学作业安排每章理论知识结束后均安排练习及课后作业，以巩固所学知识。必要时安排习题课。2、实践环节及作业安排每章理论知识采用课堂讲述和演示操作方式，借助教具、实物投影仪辅助以多媒体教学手段。实践操作技能部分在实验室进行。(二)学生成绩考核方式1、可以采用笔试、口试相结合的方式，笔试可以采用闭卷方

15、式，重点考核学生运用知识技能的综合能力，允许和鼓励学生发表独到见解，并可适当加分。2、实验采用现场操作技能考查并结合教师提问、实验结果、实验报告填写情况等。3、可通过课堂提问、学生作业、实验实践考查及考试情况综合评价学生成绩。要注意改革考核方法和手段，对在学习和应用上有创新的学生要特别予以鼓励。(三)教学方法指南1、在教学中要积极改进教学方法，关心学生、了解学生的知识结构和认知水平，以学生为主体，按照学生学习的规律和特点，从学生实际出发，充分调动学生学习的积极性、主动性，激发学生学习兴趣，培养学生独立思考的能力和创新意识，勇于实践。2、在教学中应多采用现代化多媒体教学方式，如幻灯、投影、录相、

16、仿真教学等现代化教学技术。3、以药物检验所需要的技术为主线，按照药物检验工作任务的完成为中心组织实践教学，并紧密结合职业技能证书的考证，加强考证的实操项目的训练，提高学生的综合职业能力。4、在教学过程中，要重视本专业领域新方法、新技术、新设备发展趋势，贴近生产现场为学生提供职业生涯发展的空间，努力培养学生参与社会实践的创新精神和职业能力。5、教学过程中教师应积极引导学生提升职业素养，提高职业道德和行为规范。(四)课程资源的开发和应用1、注重视听光盘、教学仪器、多媒体仿真软件、多媒体课件等常用课程资源和现代化教学资源的开发和利用，同时建议建立跨校的多媒体课程资源的数据库，努力实现多媒体资源的共享，以提高课程资源利用效率。2、积极开发和利用网络课程资源。充分利用诸如电子书籍、电子期刊、数据库、数字图书馆、教育网站和电子论坛等网上信息资源，促使教学从单一媒体向多种媒体转变、教学活动从信息的单向传递向双向交换转变、学生单独学习向合作学习转变。同时应积极创造条件搭建远程教学平台，扩大课程资源的交互空间。 编写人 欧阳卉 2009年3月