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1、药物分析题库大全药物分析题库大全1、某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量控制应根据 （ D ）A 卫生部药品质量标准 B ChP C 国际药典 D 英国药典E 国际药典 2、关于中国药典，最正确的说法是（C ）A 一部药物分析的书 B 收载所有药物的法典 C 我国制定的药品标准的法典 D 我国中草药的法典E 卫生部编纂的药品标准3、良好药品临床试验规范的简称为 （B ）A GMP B GCP C GLP D GSPE GRP4、法定药品质量标准是（E ）A 生产标准 B 新药试行标准 C 临床标准 D 企业标准 E 中国药典5、Ch.P 95中规定的“阴凉处”是指（ D ）A 放在阴暗处，

2、温度不超过2 B 放在阴暗处，温度不超过10C 避光，温度不超过20 D 温度不超过20E 冰箱保存6、中国药典规定，熔点测定所用温度计（E ）A 用分浸式温度计 B 必须具有0.5刻度的温度计 C 必须进行校正 D 若为普通温度计，必须进行校正 E 采用分浸式、具有0.5刻度的温度计，并预先用熔点测定用对照品校正7、药品检验工作程序（C ）A 性状、检查、含量测定、检验报告 B 鉴别、检查、含量测定、原始记录C 取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、记录与报告D 取样、鉴别、检查、含量测定 E 性状、鉴别、含量测定、报告8、药典规定精密称定，是指称量时（D ）A 须用一等分析天平称准至0

3、.1 mg B 须用半微量分析天平称准0.01 mg C 或者用标准天平称准0.1 mg D 不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一 E 须称准4位有效字9、药物的含量、规定按干燥品计算的是（D ）A 供试品经烘干后测定 B 供试品经烘干后称定 C 按干燥失重（或水分）的限制折干计算 D 供试品直接测定，按干燥失重（或水分）测定结果折干计算 E 干燥失重符合规定时无须折干计算10、药物的摩尔吸收系数大是因为（A ） A 该药物对一定波长光的吸收强 B 该药物溶液的浓度高 C 该药物的透光率高 D 该药物溶液的光程长 E 该药物分子的吸收光子几率低11、荧光光度法利用物质受可见或紫外光照射后物

4、质受激发出的（A ） A 波长较照射光波长为长的光 B 波长较照射光波长为短的光 C 发出的磷光 D 发出的红外光 E 发出X光12、药物分析中有时要求避光操作，以免影响测定结果，是因为药物发生（A ） A 光分解反应 B 光聚合反应 C 光氧化反应 D 光还原反应 E 光催化反应13、我国药典名称的正确写法应该是（D ） A 中国药典 B 中国药品标准（2000年版）C 中华人民共和国药典 D 中华人民共和国药典（2000年版）E 药典14、我国药典的英文缩写（D ） A BP B CPC JP D ChPE NF15、英国国家处方集的缩写是（C ） A USP B PDGC BNF D C

5、AE USN16、药品的鉴别是证明（B ）A 未知药物的真伪 B 已知药物的真伪C 已知药物的疗效 D 药物的纯度E 药物的稳定性17、测定土霉素的效价时，需要（E ） A 化学试剂（CP） B 分析试剂（AR）C 对照品 D 标准物质E 标准品18、中国药典（2000年版）规定称取2.0g药物时，系指称取（D ） A 2.0g B 2.1g C1.9g D 1.95g2.05g E 1.9g2.1g19、中国药典（2000年版）规定称取0.1g药物时，系指称取（E ） A 0.15g B 0.095g C 0.11g D 0.095g0.15g E 0.06g0.14g用于原料药或成药中主药

6、含量测定的分析方法验证不需要考虑（A ）A 定量限和检测限 B 精密度 C 选择性 D 耐用性 E 线形与范围回收率属于药物分析方法验证指标中的（ B ）A 精密度 B 准确度 C 检测限 D 定量限 E 线形与范围中国药典收载品种的中文名称为（B ）A 商品名 B 法定名 C 化学名 D 英译名 E 学名色谱法测定药物含量时，欲确定测得的峰面积与浓度是否呈线形以及线形的程度，须选用（A ）A 最小二乘法进行线形回归 B t检验进行显著性试验C F检验进行显著性试验 D 误差统计方法E 有效数字的取舍选择性是指（E ）A 有其他组分共存时，不用标准对照可准确测得被测物含量的能力B 表示工作环境

7、对分析方法的影响C 有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量D 有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最高量E 有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力精密度是指（B ）A 测量值与真值接近的程度 B 同一个均匀样品，经多次测定所得结果之间的接近程度C 表示该法测量的正确性D 在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E 表示该法能准确测定供试品的最低量减少分析测定中偶然误差的方法为（E ）A 进行对照试验 B 进行空白试验 C 进行仪器校准 D 进行分析结果校正 E 增加平行试验次数RSD表示（D ）A 回收率 B 标准偏差 C 误差度 D 相对标准偏差 E

8、 变异系数方法误差属（E ）A 偶然误差 B 不可定误差 C 随机误差 D 相对偏差 E 系统误差0.119与9.678相乘结果为（D ）A1.15 B 1.1516 C 1.1517 D 1.152 E 1.151用分析天平称得某物0.1204g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度该溶液每ml含溶质（E ）A 0.00482g B 4.810-3 g C 48mg D 4.82 10-3 g E 4.816mg在回归方程 y a bx中（ D ）Aa是直线的斜率，b是直截的截距 B a是常数值，b是变量C a是回归系数，b为0l之间的值 D a是直线的截距，b是直线的斜率E a

9、是实验值，b是理论值检测限与定量限的区别在于（D ）A 定量限的最低测得浓度应符合精密度要求B 定量限的最低测得量应符合准确度要求C 检测限是以信噪比（2：1）来确定最低水平，而定量限是以信噪比（3：1）来确定最低水平D 定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求E 检测限以 ppm、ppb表示，定量限以表示制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（D ）A 错误的行为 B 违背道德的行为 C 违背道德和错误的行为 D 违法的行为 E 在不造成危害人们健康的情况下是不违法的杂质检查一般（A ）A 为限度检查 B 为含量检查 C 检查最低量 D 检查最小允许量 E 用于原料药检查化学法测

10、定药物含量的特点（B ）A 专属性强 B 精密度高、准确度好 C 方便、快速 D 称为含量测定或效价测定E 与药物作用强度有很好的相关性取样要求：当样品数为x时，一般应按（D ）A x300时，按x的1/30取样 B x300时，按x的1/10取样C x3时，只取1件 D x3时，每件取样E x300件时，随便取样检验记录作为实验的第一手资料（B ）A 应保存一年 B 应妥善保存，以备查 C 待检验报告发出后可销毁 D 待复合无误后可自行处理 E 在必要时应作适当修改 “药品检验报告书”必须有（E ）A 送检人签名和送检日期 B 检验者、送检者签名 C 送检单位公章 D 应有详细的实验记录 E

11、 检验者、复合者签名和检验单位公章计量器具是指（ D ）A 能测量物质量的仪器 B 能测量物质质量好坏的仪器 C 评定计量仪器性能的装置 D 能用以测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值E 事业单位使用的计量标准器具中国药典主要由哪几部分内容组成（C ）A 正文、含量测定、索引 B 凡例、制剂、原料 C 凡例、正文、附录 D 前言、正文、附录 E 鉴别、检查、含量测定对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容（B ）A 附录 B 凡例 C 制剂通则 D 正文 E 一般试验日本药局方与USP的正文内容均不包括（A ）A 作用与用途 B

12、性状 C 参考标准 D 贮藏 E 确认试验药典所规定的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（B ）A 百分之一 B 千分之一 C 万分之一 D 十万分之一 E 百万分之一中国药典规定，称取“2.00g”系指（C ）A 称取重量可为1.52.5 g B 称取重量可为1.952.05 g C 称取重量可为1.9952.005g D 称取重量可为1.99952.0005g E 称取重量可为13 g药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D ）A 0.1% B 1% C 5% D 10% E 2%原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（A ）A 100.1% B 101.0

13、% C 100.0% D 100% E 110.0%中国药典收载的熔点测定方法有几种？测定易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法？（D ）A 2种，第一法 B 4种，第二法 C 3种，第一法 D 4种，第一法 E 3种，第二法物理常数测定法属于中国药典哪部分内容（A ）A 附录 B 制剂通则 C 正文 D 一般鉴别和特殊鉴别 E 凡例原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰（D ）A 体内内源性杂质 B 内标物 C 辅料 D 合成药物、中间体 E 同时服用的药物新中国成立后一共出版了几版药典，第一部药典为哪一年出版（C ）A 6版，1951年 B 8版，1953年 C 7版，1953年 D

14、7版，1955年 E 5版，1953年现行版中国药典（2005年版）是什么时候开始正式执行的（D ）A 2000年6月10日 B 2000年1月1日 C 2000年4月1日 D 2005年7月1日 E 2000年5月1日药典规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是指（ E ）A 取经干燥的供试品进行试验 B 取除去溶剂的供试品进行试验C 取经过干燥失重的供试品进行试验 D 取供试品的无水物进行试验E 取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除温度对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以（ E ）A 1030为准 B 1530为准 C 2030为准 D 262为

15、准 E 205为准药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中（A ）A 不在药典中，另行出版 B 凡例 C 正文 D 附录 E 附在索引后下列哪国药典的药品质量标准内容包括“作用与用途”（C ）A JP B USP C BP D Ph.Eur. E NF在药物的比旋度的计算公式中Dt=（100）/（LC）中（D ）A T是25，C的单位是g/100ml，L的单位是cmB T是25，C的单位是g/ml，L的单位是cmC T是20，C的单位是g/ml，L的单位是cm D T是20，C的单位是g/100ml，L的单位是dmE T是20，C的单位是g/ml，L的单位是dm二、A ChP B USPC J

16、P D BP E NF美国药典（B ）英国药典（D ）日本药局方（C ）美国国家处方集（E ）A 附录 B 正文C 凡例 D 通则E 一般信息药品的质量标准应处在药典的（ B ）对溶解度的解释应处在药典的（ C ）通用检测方法应处在药典的（A ）制剂通则（A ）药物分析术语的含义A 标准差或变异系数表示 B 回收实验可表明C 回归系数表示 D 相关系数表示E 有效数字表示测定的线性与范围（ C ）测定的准确度（ B ）测定的精密度（A ）测定值末位数后一位有士0.5的误差（E ）测定值和方法的符合程度（D ）药品质量检验有关问题 A 药品检验、流通、生产质量控制的依据 B 药品必须符合三级质量

17、标准的要求 C 表明原料药质量优、劣 D 英文缩写Ch.P代表 E 药典内容组成的三部分药典、卫生部标准、省（市）自治区标准是（A ）药物的纯度（ C ）三级药品标准是低限标准（ B ）凡例、正文、附录是（E ）中华人民共和国药典是（ D ）药典凡例中关于近似溶解度的表示 A 易溶 B 微溶 C 几乎不溶或不溶 D 溶解 E 略溶系指溶质1g（ml）在溶剂1000ml中不能完全溶解（ C ）系指溶质1g（ml）能在溶剂1ml不到10ml中溶解（A ）系指溶质1g（ml）能在溶剂100ml不到1000ml中溶解（B ）系指溶质1g（ml）能在溶剂10ml不到30ml中溶解（D ）系指溶质1g（m

18、l）能在溶剂30ml不到100ml中溶解（E ）A 红外分光光度计 B 紫外分光光度计C 均须鉴定 D 均不须检定波数（波长）示数准确性（C ）吸收度准确性（B ）吸收池成组（B ）分辨率（A ）出、入光狭缝宽度（ D ）质量控制方法A 须测定固体制剂中的药物 B 测定有关物质C 两者均须测 D 两者均不须测药物的稳定性考察（C ）杂质检查（B ）含量测定（A ）干燥失重（D ）关于标准品A 标准品 B 对照品C 两者皆是 D 两者皆不是供效价测定用的硫酸卡那霉素（A ）校准pH计用的pH缓冲液（剂）（A ）检查有关物质用的对氨基苯甲酸（B ）青霉素标准品（A ）色谱法中的内标物质（B ）A

19、极易溶解 B 几乎不溶或不溶 C 极微溶解 D 溶解 E 略溶溶质1g（ml）能在溶剂10不到30ml中溶解（ D ）溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解（B ）溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解（ A ）A BP B NF C JP D Ph.Int E USP日本药局方（C ）美国药典（E ）英国药典（A ）美国国家处方集（B ）A 阴凉处 B 避光 C 冷处 D 密闭 E 凉暗处用不透光的容器包装（B ）避光并不超过20（ E ）210（C ）将容器密闭，以防止尘土及异物进入（D ）A 百分吸收系数 B 比旋度 C 折光率 D 熔点 E 沸点mp（ D ）nDt（ C

20、 ） Dt（B ）bp( E )A mm B ml C Pa D cm-1 E kg/m3中国药典采用的法定计量单位名称与符号体积（B ）压力（C ）密度（ E ）检验报告应有以下内容（ ABCE ） A 供试品名称 B 外观性状C 检验结果、结论 D 送检人盖章E 报告的日期中国药典的内容应包括（ ACDE ） A 正文 B 性状C 凡例 D 索引E 附录 美国药典第25版的正文包括（ABCDE ） A 品名、来源或化学名 B 物理常数C 包装和贮藏 D 参比物质要求E 化学文摘登录号药典的内容一般分为 （ ACDE ）A 凡例 B 用法C 正文 D 索引E 附录国家规定的药品的质量标准有

21、（ AB）A 药典 B 部颁标准C 各药厂标准 D 地方标准 E 国外各药典标准药物分析的任务是 （ ABCD ）A 常规药品检验 B 制订药品标准 C 参与临床药学研究 D 药物研制过程中的分析监控 E 药理动物规范化的化学药品命名法允许（ AC） A 以化学名称命名 B 以药效命名 C 以译音命名 D 以数字编号命名 E 以发明者命名药典（95版）规定计量单位与名称是（ BCE）A 比重420；压力mmHg B 密度：kg/m3;压力：帕Pa C 滴定液mol/L D 标准液N E 微米m；纳米nm药物分析的任务包括（ ABE ） A 药物质量的检验、判别 B 药物质量检验方法的研究 C

22、药物检验过程的完善 D 药物质量信息的提供 E 保障用药的安全 、有效分析方法验证的指标有（ABCE ）A 精密度 B 准确度 C 检测限 D 敏感度 E 定量限下列统计量可用于衡量测量值的准确程度（ ABC ）A 误差 B 相对误差 C 回收率 D 相关系数 E 精密度药物杂质限量检查所要求的指标（ CDE ）A 准确度 B 精密度 C 选择性 D 检测限 E 耐用性与药物分析有关的统计参数（ ACDE）A 标准偏差 B 限量 C 回归 D 相对标准偏差 E 相关用于评价药物含量测定方法的指标（ BCDE ）A 定量限 B 精密度 C 准确度 D 选择性 E 线性范围相关系数r（ ADE ）

23、A 是介于o与1之间的值 B 当r=1，表示直线与y轴平行C 当r=1，表示直线与x轴平行 D 当r0时为正相关E 当r0时为负相关表示样品含量测定方法精密度的有（ ACE ）A 变异系数 B 绝对误差 C 相对标准差 D 误差 E 标准差中国药典收载的物理常数有（ ABCE）A 熔点 B 比旋度 C 相对密度 D 晶型 E 吸收系数药品检验原始记录要求（ ABCD ）A 完整 B 真实 C 不得涂改 D 检验人签名 E 送检人签名检验报告的内容应包括（ ABCE ）A 检验目的 B 检验项目 C 检验依据 D 检验步骤 E 检验结果药典是（ ABDE）A 国家监督、管理药品质量的法定技术标准

24、 B 记载药品质量标准的法典C 记载最先进的分析方法 D 具有法律约束力 E 由国家药典委员会编制中国药典附录内容包括（BDE ）A 红外光谱图 B 制剂通则 C 对照品（标准品）色谱图 D 标准溶液的配制与标定 E 物理常数2000年版中国药典书末附有下列索引（ AB ）A 中文索引 B 英文索引 C 拉丁文索引 D 汉语拼音索引 E 拼音加汉语索引恒重的定义及有关规定（ BC）A供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量B 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量C 干燥至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下继续干燥1小时后进行D 炽灼至恒重的第二次及以后各次称重

25、应在规定条件下炽灼20分钟后进行E 干燥或炽灼3小时后的重量我国药品质量标准分为中华人民共和国药典和药品标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。中国药典的主要内容由凡例正文附录和索引四部分组成。目前公认的全面控制药品质量的法规有药品非临床研究制量管理规定（GLP）；药品生产质量管理规范（GMP）；和药品经营质量管理规范（GSP）；药品临床试验管理规范（GCP）“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的10%。药物分析主要是采用 化学 或 物理化学 、生物化学等方法和技术

26、，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究和发展药品质量控制的方法性学科。药品的概念？答：“药品”是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊商品。药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？答：（1）基本任务：应用化学、物理化学、物理学、生物学乃至微生物学等方法和技术研究化学结构已经的确的合成药物或天然药物及制剂的质量问题，其中包括：药物成品的化学检验工作 国家设有专门负责药品检验的法定机构，如中国药品生物制品

27、检定所，省、市、各级药品检验所，药厂、医药公司、医院药剂科质量检验部门等，对药品进行各个环节的层层把关；药物生产过程质量控制；药物贮存过程质量进行监督与控制；临床药物分析工作。（2）除了研究有关药物质量控制之外，药物分析学科还应为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务。中国药典（2005年版）是怎样编排的？答：中国药典（2005年版）仍分为一、二、三部。另专门出版了药品红外光谱集、中国药典英文版、临床用药需知、各年的增补本、药典注释、操作标准：中华人民共和国医药行业标准药品检验操作规程。中国药典的基本结构和内容：凡例（General Notices） 把一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题

28、，以及采用的计量单位、符号与专门术语等，用条文加以规定，以避免在全书中重复说明。 正文（Monographys） 是药典的主要内容，为所收载药品或制剂的质量标准。包括名称、性状、鉴别、含量测定、类别、剂量、注意、规格、储藏、制剂等。附录（Appendix） 附录部分记载了制剂通则、生物制品通则、一般杂质检查方法、一般鉴别试验、有关物理常数测定法、试剂配制法以及色谱法、光谱法等内容。 索引（Index） 中文索引（汉语拼音索引）和英药品检验工作的基本程序是什么?答：（1）取样(Sampling) 应考虑取样的科学性、真实性和代表性，取样的基本原则应该是均匀、合理。（2）鉴别，依据药物的化学结构和

29、理化性质进行某些化学反应，测定某些理化常数或光谱特征，来判断药物及其制剂的真伪。（3）检查，药物在不影响疗效及人体健康的原则下，可以允许生产过程和贮藏过程中引入的微量杂质的存在。通常按照药品质量标准规定的项目进行“限度检查”，有一般杂质检查和特殊杂质检查，以判断药物的纯度是否符合限量规定要求，所以也可称为纯度检查。（4）含量测定：就是测定药物中主要有效成分的含量。一般采用化学分析方法或理化分析方法，通过测定，确定药物的有效成分是否符合规定的含量标准。（5）写出检验报告：上述药品检验及其结果必须有完整的原始记录，实验数据必须真实，不得涂改，全部项目检验完毕后，写出检验报告，并根据检验结果作出明确的结论。中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答：目前世界上已有数十个国家编订了国家药典。另外尚有区域性药典(北欧药典、欧洲药典和亚洲药典)及世界卫生组织(WHO)编订的（国际药典）。在药物分析工作中可供参考的国外药典主要有：美国药典（ The United States Pharmacopoeia，缩写USP）目前为29版，即USP（24）；美国国家处方集（The Nation