ImageVerifierCode 换一换
格式:DOCX , 页数:23 ,大小:27.55KB ,
资源ID:4899231      下载积分:3 金币
快捷下载
登录下载
邮箱/手机:
温馨提示:
快捷下载时,用户名和密码都是您填写的邮箱或者手机号,方便查询和重复下载(系统自动生成)。 如填写123,账号就是123,密码也是123。
特别说明:
请自助下载,系统不会自动发送文件的哦; 如果您已付费,想二次下载,请登录后访问:我的下载记录
支付方式: 支付宝    微信支付   
验证码:   换一换

加入VIP,免费下载
 

温馨提示:由于个人手机设置不同,如果发现不能下载,请复制以下地址【https://www.bdocx.com/down/4899231.html】到电脑端继续下载(重复下载不扣费)。

已注册用户请登录:
账号:
密码:
验证码:   换一换
  忘记密码?
三方登录: 微信登录   QQ登录  

下载须知

1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。
2: 试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。
3: 文件的所有权益归上传用户所有。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 本站仅提供交流平台,并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

版权提示 | 免责声明

本文(药剂学第一部分课件.docx)为本站会员(b****3)主动上传,冰豆网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知冰豆网(发送邮件至service@bdocx.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除!

药剂学第一部分课件.docx

1、药剂学第一部分课件中药药剂学北京中医药大学中药学院中药制药系绪 论一、中药药剂学的性质与任务中药药剂学的性质中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。中药药剂学的性质药剂学分支学科工业药剂学:是研究药物制剂的剂型设计及制剂生产理论与技术的一门学科。物理药剂学:是应用物理化学原理研究和解释药剂制造与贮存过程中存在现象及其内在规律,并在此基础上指导剂型及制剂设计的一门学科。中药药剂学的性质生物药剂学:是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效三者关系的一

2、门学科。药物动力学:是研究药物及其代谢产物在人体或动物体内的时间-数量变化过程,并提出用于解释这一过程的数学模型,为指导合理用药、剂型设计提供量化指标的一门学科。临床药学:是主要阐明药物在疾病治疗中的作用、药物相互作用,指导合理用药的一门学科。中药药剂学的任务中药药剂学的任务继承和整理中医药学中关于药剂学的理论、技术与经验充分吸收和应用现代药剂学的理论与成果,实现中药剂型现代化加强中药药剂学的基础理论研究,完善学科的理论体系积极寻找药剂新辅料,研究新设备、新工艺二、中药药剂学常用术语中药药剂学常用术语剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为药物剂型,简称剂型。制剂:根据中国药典、

3、国家药品标准等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。研究制剂的生产工艺和理论的学科,称为制剂学。调剂:按照医师处方专为某一病人配制,注明用法用量的药剂调配操作。调剂学、药剂学中药药剂学常用术语药物:凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。药品:一般指以原料药经过加工制成具有一定剂型,可直接应用的成品。附药品管理法规定:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。中药

4、药剂学常用术语中成药:在中医药理论的指导下,选择疗效确切,应用广泛的处方,选定适宜的剂型,制定合理的制备工艺,确定质量控制标准,通过药效学、毒理学与临床研究经药品管理部门批准由药厂成批大量生产,可以在市场以商品出售的中药制成品,称为中成药。中药药剂学常用术语处方:是医疗和药剂配制的中药书面文件。包括:法定处方、协议处方、医师处方、经方、古方、时方、单方、验方、秘方等,应包括组成与用量。处方药:是必须凭医师或执业助理医师处方才可调配、购买,在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。中药药剂学常用术语非处方药:是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,又

5、称为柜台发售药品(OTC)。甲类非处方药专有标示为红色,乙类为绿色。新药(2007药品注册管理办法):是指未曾在中国境内上市销售的药品。三、中药药剂学的地位与作用中药药剂学的地位与作用中药药剂学是中药学各学科的最终表达。体现中药各学科的发展水平,体现了中医药行业的技术水平和发展概况。中药药剂学是联系中药研究-生产-医疗实践的关键环节,是连结中医药的纽带和桥梁。一、中药药剂学的发展简况古代中药药剂的概况夏禹时代:酿酒术药酒商汤时期:伊尹著汤液经“汤剂”我国最早的方剂与制药技术专著战国时期:黄帝内经提出“君、臣、佐、使”的组方原则;记载了汤、丸、散、膏、药酒等剂型及制法;在“汤液醪醴论”篇论述汤液

6、醪醴的制法和应用秦汉时期:五十二病方记载内服、外敷、药浴、烟熏、熨法等,剂型以丸剂为主古代中药药剂的概况东汉时期:神农本草经药性有宜丸者,宜散者,宜酒渍者,宜煎膏者,亦有一物兼宜者,亦有不可入汤酒者,并随药性,不得违越东汉末年:伤寒论与金匮要略记载了十几种剂型、赋形剂晋代:葛洪肘后备急方首次提出“成药剂”概念,主张批量生产贮备梁代:陶弘景本草经集注提出以临床需要决定药物剂型;提出“和药分剂料理法则”;规范了丸散膏丹的制法GMP雏形古代中药药剂的概况唐代:新修本草世界上最早的“药典”宋元时期:太平惠民和剂局方我国最早的“制剂规范”,也可以说是“药典”明代:本草纲目涉及近40种剂型近代中药药剂的概

7、况1870年吴尚先著理瀹骈文,系统论述了中药外用膏剂的制备与应用1938年杨叔澄编著中国制药学现代中药药剂的概况中药剂型研究1953年中华人民共和国药典1962年全国中药成药处方集1983年中药制剂汇编中药制剂研究发掘、继承古方、经方,经适当加减制成新制剂从民间验方、秘方研制成新制剂为适应临床需要研制新制剂二、中药药剂学的研究进展中药药剂学的研究进展新技术、新工艺、新设备的研究超微粉碎技术浸提技术:半仿生提取、超临界流体萃取、超声波提取、微波提取分离纯化技术:膜分离技术、絮凝沉淀法、大孔树脂吸附法、高速离心法浓缩干燥技术:薄膜浓缩、旋转闪蒸干燥、热喷射气流干燥、冷冻干燥中药药剂学的研究进展新技

8、术、新工艺、新设备的研究中药制粒技术:挤出制粒、快速搅拌制粒、沸腾制粒、喷雾干燥制粒中药包衣技术固体分散技术包合物技术微囊化技术中药药剂学的研究进展新剂型的研究常规制剂、长效与缓释制剂、控释制剂、靶向制剂康莱特静脉注射乳剂、喜树碱静脉注射混悬剂、复方丹参滴丸、参麦注射液、注射用双黄连新辅料的研究交联聚维酮、聚乙二醇、卡泊姆、乙基纤维素水分散体中药药剂学的研究进展质量控制研究分析方法研究质量标准研究制剂稳定性研究制剂的生物药剂学研究与药物动力学研究药物血药浓度法或尿药浓度法药理效应法、药理累积法生物指标法一、剂型的分类二、剂型的选择依据中药剂型选择的基本原则根据防治疾病的需要选择剂型剂型不同,给

9、药途径不同,药物的药理作用不同不同给药途径的药物剂型,起效时间不同药物剂型与给药途径会影响药物在体内的吸收与分布一般原则:急症用速效剂型;慢性病用作用持久、缓和的剂型;局部疾患应选择局部给药的剂型。中药剂型选择的基本原则根据药物本身及其成分的性质选择剂型设计剂型应考虑药物的溶解性、稳定性与刺激性等的影响根据生产条件与三小、三效、五方便的要求选择剂型一、法定依据中国药典药典:是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家药典委员会组织编纂,并有政府颁布施行,具有法律的约束力。收载内容:疗效确切,毒副作用小,质量稳定的常用原料药(提取物)及其制剂。中国药典的结构:凡例、正文、附录、索引现行中国药典

10、2005年版世界第一部药典国外药典美国药典英国药典欧洲药典日本药局方国际药典国家药品标准国家药品标准国家食品药品监督管理局颁药品标准新药转正标准卫生部颁标准(中药材、中成药部颁标准)注册标准地方标准中药材标准中药药剂学北京中医药大学中药学院中药制药系制药卫生一、制药卫生的概念与 意义制药卫生的概念与意义制药卫生是药品生产管理的一项重要内容,涉及到药品生产的全过程制药卫生是确保药品质量的重要手段制药卫生是实施药品生产质量管理规范的具体要求中药制剂的卫生标准中国药典2005年版一部附录XIII A热原检查中国药典2005年版一部附录XIII B无菌检查法中国药典2005年版一部附录XIII C微生

11、物限度检查法中国药典2005年版一部附录XIII D细菌内毒素检查中药制剂的卫生标准致病菌:均按一次检出结果为准,不再另行复验口服药物不得检出大肠菌群、大肠埃希菌动物药不得检出沙门菌外用药不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌阴道、创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌中药制剂的卫生标准活螨:用于口服、创伤、粘膜和腔道的药品,不得检出活螨。任何药品出现外观发霉、生虫或有活满的现象,均应作不合格处理。液体制剂的瓶盖周围如出现发霉或有活螨,也作不合格处理中药制剂的卫生标准细菌、霉菌和酵母菌:根据药物的原料,剂型和给药方式规定了相应的细菌数、霉菌和酵母菌数限度标准口服给药制剂 局部给药制剂有兼用

12、给药途径的制剂中药提取物及辅料药剂卫生的基本要求中药制剂的卫生标准无菌注射剂用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂用于角膜穿通伤或手术用的眼用制剂、眼用冲洗液植入剂无菌检查直接接种法 薄膜过滤法中药制药环境的基本要求依据: 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施办法 药品生产质量管理规范基本要求: 生产厂区的环境、厂区的合理布局、厂房设计和设施装备要求洁净室的卫生要求概念灭菌方法:指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。灭菌:指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽孢全部杀死的操作防腐(抑菌):指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作消毒:指用物理或化

13、学方法将病原微生物杀死的操作灭菌方法的选择应当综合考虑药物的性质与灭菌效果依据:中国药典2005年版附录XVIIF与F0值在灭菌中的意义与应用F值与F0值是验证灭菌可靠性的参数,中国药典要求F0值8.0微生物致死时间曲线与D值D值:在一定灭菌温度下被灭菌物品中微生物数减少90%所需的时间。D值受微生物的种类、环境、灭菌方法和灭菌温度的影响。F与F0值在灭菌中的意义与应用Z值:系指在一定温度条件下对特定的微生物灭菌时,降低一个lgD所需升高的温度数。LT值:系指温度为T1时灭菌产生与121灭菌1分钟相同灭菌效果所需的时间。F与F0值在灭菌中的意义与应用F值:系指在一定灭菌温度(整个灭菌过程所经历

14、的各种温度),给定Z值条件下所产生的灭菌效果,与设计的参比温度T0,给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。F0值:系采用热压灭菌,参比温度定位121,参比微生物选择嗜热脂肪芽孢杆菌孢子,Z值为10时得到的F值。F与F0值在灭菌中的意义与应用生物指示剂:系指一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子,其耐受性应大于需灭菌产品中所有可能污染菌的耐受性常用生物指示剂:热压灭菌法:嗜热脂肪芽孢杆菌孢子干热灭菌法:枯草芽孢杆菌孢子;去热原时大肠埃希菌内毒素辐射灭菌法:短小芽孢杆菌孢子气体灭菌法:环氧乙烷枯草

15、芽孢杆菌孢子;气态过氧化氢嗜热脂肪芽孢杆菌孢子过滤除菌法:0.22m缺陷假单胞菌;0.45m黏质沙雷菌灭菌方法物理灭菌法物理灭菌法干热灭菌法干热灭菌法:利用火焰或干热空气进行灭菌的方法1、火焰灭菌法适用于耐火焰灼烧的金属、玻璃、或搪瓷器具的灭菌2、干热空气灭菌法设备烘箱,烘房适用于研钵,活性炭,滑石粉,凡士林,液体石蜡,油时间温度细菌(芽胞)1602hr1801hr ,热原25030min或20045min缺点穿透力弱,不均匀物理灭菌法湿热灭菌法湿热灭菌法:是利用饱和水蒸气或沸水进行灭菌的方法,包括热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法等。特点:湿热灭菌时,水蒸气的比热大,穿透

16、力大,容易使蛋白质凝固或变性。灭菌效果可靠,操作简便。热压灭菌法热压灭菌法:在高压容器内,利用高压水蒸气杀灭微生物的方法。是公认的最可靠的湿热灭菌方法。操作注意事项:高压设备,使用前需注意设备主要部件是否完好灭菌时,必须首先将灭菌器内的冷空气排出灭菌时间必须从全部待灭菌物品达到预定温度时算起灭菌完毕应注意降压、冷却流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法流通蒸汽灭菌法:在不密闭的容器内,用蒸汽加热100进行灭菌煮沸灭菌法:安瓿等物品在水中煮沸灭菌特点:不能保证杀灭所有细菌芽孢适用于不耐高温的药品和小容量注射剂制备过程尽量避免染菌或添加适量抑菌剂低温间歇灭菌法低温间歇灭菌法:是将待灭菌物品于60-80加热1小

17、时,杀灭其中细菌的繁殖体,然后在室温或37恒温箱中放置24小时,让其中的芽孢继续发育成繁殖体,再进行第二次加热,将其杀灭。循环操作三次以上,直至杀灭全部细菌繁殖体和芽孢。特点:用于必须用加热灭菌法灭菌,又不耐高温的药品操作繁琐,杀灭芽孢不够完全,样品中通常须添加抑菌剂影响湿热灭菌的因素微生物的种类和数量药物与介质的性质:是否含营养成分、pH蒸汽的性质:饱和蒸汽、湿饱和蒸汽、过热蒸汽灭菌时间物理灭菌法紫外线灭菌法紫外线灭菌法:一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm,灭菌力最强的是254-257nm的紫外线特点:广泛用于空气灭菌与表面灭菌紫外灯管需保证清洁,寿命通常3000小时对酵母菌和霉菌

18、杀灭力较弱不能用于玻璃容器中物品的灭菌物理灭菌法微波灭菌法微波灭菌法:通常采用频率300MHz-300KMHz之间的电磁波。通过水强烈吸收微波后的热效应和高频微波电场对微生物中活性分子构型的破坏,达到灭菌效果。特点:快速高效、穿透力强、均匀可靠含水量高的物品,灭菌效果好物理灭菌法辐射灭菌法辐射灭菌法:又称为电离辐射灭菌,是利用射线或射线进行照射,杀灭物品中微生物的方法。特点:快速高效、穿透力强、均匀可靠适用于挥发性成分或不耐热的药品可用于已密封包装的物品设备费用高需考虑对药物稳定性的影响化学灭菌法化学灭菌法:是利用化学药品杀灭微生物,达到灭菌或抑菌的目的。化学灭菌法一般包括气体灭菌法和浸泡与表

19、面消毒法。化学药品杀菌或抑菌的机制:使病原体蛋白质变性、沉淀与细菌的酶系统结合,影响其代谢功能降低细菌的表面张力,增加菌体胞浆膜的通透性,使细胞破裂或溶解化学灭菌法理想的化学灭菌剂应符合:杀菌谱广、有效杀菌浓度低、作用速度快性质稳定,不易受有机物、酸、碱等物理、化学因素影响易溶于水,可在低温下使用毒性低,对物品无腐蚀性,不易燃易爆无色、无味、无臭,灭菌后易除去,无残留价格低廉、来源丰富、便于运输气体灭菌法环氧乙烷灭菌法气体灭菌法:是通过能形成气体或蒸汽的化学药品达到灭菌目的的方法。环氧乙烷灭菌法特点:杀菌力强,可杀灭微生物的繁殖体和芽孢穿透力强,适用于塑料、纸板、橡胶制品、固体药品、手术器械等

20、灭菌对皮肤、粘膜有损害具有可燃性,应用时需用二氧化碳或氟利昂稀释气体灭菌法其它气体灭菌法甲醛蒸汽熏蒸灭菌法:过氧化氢蒸汽熏蒸灭菌法:丙二醇、乳酸、-丙内酯、三甘醇、过氧醋酸蒸汽熏蒸法浸泡与表面消毒法常用的消毒剂:醇类:乙醇、异丙醇、氯丁醇等,杀菌力弱,常用于皮肤和物品表面消毒酚类:苯酚、甲酚、氯甲酚、甲酚皂溶液等。杀菌力较强,常用于浸泡消毒和皮肤粘膜消毒。表面活性剂:洁尔灭、新洁尔灭、杜灭芬等。光谱杀菌,作用快而强,常用于皮肤、内外环境表面和器械消毒。氧化剂:过氧乙酸、过氧化氢、臭氧等。杀菌力强,常用于塑料、玻璃等物品浸泡消毒。其它:含氯、含碘、酸类、酯类等化合物滤过除菌法滤过除菌法:是采用物

21、理阻留的方法,通过无菌滤器去除介质中的微生物,达到除菌的目的。特点:主要用于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的除菌除菌的滤器可通过毛细管阻留、筛孔阻留和静电吸附等方式除菌常用除菌滤器包括:微孔薄膜滤器、垂熔玻璃滤器和砂滤棒注意事项: 药液需经预滤处理 无菌操作 验证滤过除菌效果滤过除菌法微孔薄膜滤器:0.22m。常用醋酸纤维素膜、硝酸纤维素膜、醋酸纤维素与硝酸纤维素混合膜、聚酰胺膜、聚四氟乙烯膜等。垂熔玻璃滤器:6号、G6、IG6等。性质稳定、强度高。砂滤棒:目前多用作预滤器无菌操作法无菌操作法:是指整个过程控制在无菌条件下进行的操作。常用于不能采用其它方法灭菌的无菌制剂的制备。特点:多采

22、用层流洁净技术无菌操作室内需定期进行灭菌所用所有物品均需经过灭菌处理人员要求防腐与防虫措施防腐:在药品生产过程中防止微生物的污染使用适当的防腐剂防虫:杜绝虫源采用物理或化学方法进行必要的灭虫处理防腐剂防腐剂:是指能够抑制微生物生长繁殖的化学物品,也称抑菌剂。理想的防腐剂应符合:用量小、无毒性和刺激性溶解度能够达到有效抑菌浓度抑菌谱广性质稳定,不与制剂中其它成分发生反应,对pH值和温度变化适应性较强,贮存时不改变性状无特殊的不良气味和味道常用防腐剂苯甲酸与苯甲酸钠防腐作用主要依靠苯甲酸未解离分子pH值对苯甲酸类的抑菌效果影响很大, pH4效果较好对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)可分为甲酯、乙酯、丙酯

23、和丁酯,其中丁酯抑菌力最强优质抑菌剂,化学性质稳定,在酸性溶液中作用最强水溶性差,可先溶于适量乙醇或80热水后加入聚山梨酯类表面活性剂可减弱对羟基苯甲酸酯类的抑菌效果常用防腐剂山梨酸对霉菌和酵母菌抑菌力强pH值对山梨酸的抑菌有影响, pH4.5效果较好在水溶液中容易氧化聚山梨酯类表面活性剂可减弱对羟基苯甲酸酯类的抑菌效果乙醇含20%乙醇的制剂有防腐作用,中性或碱性条件下要25%常用于液体制剂防腐常用防腐剂酚类及其衍生物包括苯酚、甲酚和氯甲酚等,常用作注射剂的抑菌剂苯酚在低温及碱性条件下抑菌力较弱,与甘油、油类等共存时抑菌效力降低。甲酚抑菌力比苯酚强3倍,毒性和腐蚀性较小,不易溶于水氯甲酚对绿脓

24、杆菌杀菌力较强,对眼睛略有刺激三氯叔丁醇多用于微酸性注射剂或滴眼液中具有局麻作用常用防腐剂苯甲醇用于偏碱性注射剂有局部止痛作用有机汞类常用于滴眼剂硝酸苯汞加热时抑菌力增强,pH6.0-7.5时最强硫柳汞在弱酸性或弱碱性溶液中作用较好硫柳汞水溶性大,稳定性差常用防腐剂季胺盐类常用的有洁尔灭、新洁尔灭和杜灭芬洁尔灭、新洁尔灭多外用,杜灭芬可用于口含消毒剂pH5时作用减弱,遇阴离子表面活性剂时失效脱水醋酸毒性小,可用作饮料、液体制剂和日用品的防腐剂其它30%以上的甘油植物挥发油:桂皮醛、桉叶油、薄荷脑等粉碎、筛析、混合一、粉碎的目的粉碎的目的粉碎:借机械力或其它方法将大块固体物质破碎成规定细度的操作

25、过程。粉碎的目的:增加药物的表面积,促进药物溶解与吸收便于调剂与服用有利于中药中有效成分的浸出或溶出为制备多种剂型奠定基础二、粉碎的基本原理粉碎的基本原理粉碎的基本原理:药物的性质是影响粉碎效率和决定粉碎方法的决定因素极性与非极性晶体药物具有粘弹性的药物混合粉碎水飞自由粉碎三、粉碎的方法粉碎的方法干法粉碎混合粉碎:性质与硬度相似的药物混合后粉碎串料粉碎:适用于富含糖、树脂、树胶等的药材串油粉碎:适用于富含油脂的药材蒸罐粉碎:动物类药材、熟地、红参等单独粉碎:贵重药材、毒性大、刺激性强的中药、氧化性与还原性强的中药、质地坚硬的药材粉碎的方法湿法粉碎湿法粉碎:加入适量水或其它液体研磨粉碎避免挥发性

26、药物挥发(樟脑、冰片)避免粉尘飞扬(毒剧药物)提高粉碎细度水飞(朱砂)粉碎的方法低温粉碎适用于熔点或软化点低,以及热塑性物料的粉碎适用于富含糖分等粘性物料的粉碎可获得更细的粉末避免挥发性成分的损失粉碎的方法超微粉碎超细粉体:纳米粉体(1-100nm)、亚微米粉体(0.1-1m)、微米粉体(1m)设备:流能磨:冷却效应、自动分级振动磨:可用于干法与湿法粉碎四、粉碎设备粉碎设备柴田式粉碎机:(万能粉碎机)适用于粘软性、纤维性及坚硬物料的粉碎,不适用于富含油脂的物料万能磨粉机:易产生热量,不适用富含挥发性成分、粘性及热塑性强的物料球磨机:适用范围广,干法、湿法、无菌粉碎粉碎规则粉碎规则粉碎后药物组成

27、和药理作用应不变粉碎过程中应及时过筛药材应尽量全部粉碎粉碎毒性和刺激性药物应注意劳动防护粉碎毒性、刺激性药物后应立即清洗。五、粉体学理论粉体学理论粉体学概念粉体(微粉):系指固体细微粒子的集合体。粉体学:研究微粉与构成粉体的各个粒子的理化性质的科学。意义:微粉的性质对药物制剂的生产(粉碎、过筛、混合、干燥、沉降、滤过等)与释放,以及临床疗效有直接影响。粉体学理论粉体的特性粒子大小(粒径)与粒度分布几何学粒径:显微镜观测有效粒径:沉降法测定,Stokes定律比表面积粒径:吸附法与透过法测定粒径的测定方法:直接测定法(显微镜法、筛选法)、间接测定法(沉降法、电测法)粉体学理论粒子形态微粉的比表面积

28、(单位重量或容积微粉所具有的表面积)微粉的密度真密度:气体置换法测定粒密度:液体置换法测定堆密度:单位容积微粉的质量。粉体学理论孔隙率定义:微粒中孔隙和微粒间的孔隙所占的容积与微粉容积之比。影响因素:微粉形态、大小、表面摩擦系数、温度。压力等。粉体学理论流动性影响因素:粒子间作用力、粒度、粒度分布、粒子形态、表面摩擦力等表示方法:休止角、流速休止角测定方法:固定漏斗法、固定圆锥槽法、倾斜箱法、转动圆柱体法影响因素:细粉的百分比、粒径、粒子表面形态、微粉水分含量粉体学理论微粉的润湿性表示方法:接触角微粉化技术药物经粉碎,使粒径在5m以下,以增大表面积,加快溶解速度,提高吸收速度和吸收量,提高临床

29、疗效。方法:超微粉碎(流能磨、球磨机、胶体磨)、控制结晶法、溶剂转换法、固体分散法。一、筛析的定义筛析的定义筛析:是固体粉末的分离技术。筛:即是过筛,通过筛网分离粉体。析:即是离析,系指粉碎后的粉末借空气或液体,或旋转的力,使粗(重)粉与细(轻)粉分离的操作。二、药筛的种类与规格药筛的种类与规格三、粉末的分等粉末的分等最粗粉:指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。粗粉:指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。中粉:指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。细粉:指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。粉末的分等最细粉:指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末。极细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。四、过筛与离析的设备过筛与

copyright@ 2008-2022 冰豆网网站版权所有

经营许可证编号:鄂ICP备2022015515号-1