卫生法律法规.docx

1、卫生法律法规卫生法目前我国没有专门的卫生法，只有以公共卫生与医政管理为主的单个法律法规构成的一个相对完整的卫生法体系。 医疗方面主要是由中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例及其实施细则、护士管理方法、中华人民共和国母婴保健法及其实施方法、中华人民共和国义务献血法等法律法规构成。 【内容提要】：卫生法，是指由国家制定或认可的，有关食品平安、医疗卫生、医疗事故的处理、卫生防疫、药品药械管理、从业资格、突发性公共卫生事件的应急处理等方面的法律标准的总称。属于特殊行政法。卫生法是国内法，是调控国家卫生事业的开展，调整卫生行政机关与相对人相互关系的法律标准；卫生法调整的是一种纵向的，以命令与服从为

2、根本内、以隶属性为根本特征的卫生行政关系；立法目的在于维护国家平安，维护卫生事业的公益性地位，及时有效地控制突发性公共卫生事件，维护卫生事业的健康有序地开展。卫生法从形式到内容，都有其自身的特点；有其独有的功能和根本原则。 一、卫生法的概念 所谓卫生法，是指由国家制定或认可的，有关食品平安、医疗卫生、医疗事故的处理、卫生防疫、药品药械管理、从业资格、突发性公共卫生事件的应急处理等方面的法律标准的总称。卫生法，是行政法法律部门的组成局部，属于特殊行政法。 卫生法这一行政法法律部门的特殊行政法，主要包括中华人民共和国食品平安法、中华人民共和国传染病防治法、中华人民共和国国境卫生检疫法、中华人民共和

3、国执业医师法、中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国护士管理方法、医疗事故处理条例、医疗器械监督管理条例、医疗机构管理条例、乡村医生从业管理条例、突发性公共卫生事件应急条例等，以及与上述法律法规相应的一系列配套规定。 通过上述卫生法的定义和内容，可以看出卫生法包括以下基层含义： （一）卫生法是国内法 基于世界各国在政治、经济、文化和历史传统上的差异，决定了各国的卫生事业与管理也有着极大的、甚至是本质的差异。因此，卫生法不是一般国际社会所工人的国际法，而是由主权国家的立法机关以宪法为依据所制定的适用于本国的法律标准。作为国内法，卫生法不具有国际效力，不需要国际公认。 （二）卫生法是调控国家卫生

4、事业的开展，调整卫生行政机关与相对人相互关系的法律标准 从卫生法所调控的国家卫生事业开展过程来看，卫生法所涉及的根本社会关系主要有：第一，调整国家中央与地方卫生行政机关的管理权限和分工关系。例如，中华人民共和国执业医师法第八条第二款规定：“医师资格统一考试的方法，由国务院卫生行政部门制定。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。 第二，调整政府与医疗机构的关系。例如，医疗机构管理条例第九条规定：“单位或个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准 第三，调整医疗机构与患者的关系即医患关系。例如中华人民共和国护士管理方法第二十四条规定：“护士在执业中得悉就医者的隐

5、私，不得泄露，但法律另有规定的除外。 第四，调整政府与从业人员的关系。例如，乡村医生从业管理条例第五条规定：“地方各级人民政府应当加强乡村医生的培训工作，采取多种形式对乡村医生进行培训。等等。 第五，调整政府与药品药械经营企业的关系。例如，中华人民共和国药品管理法第七条规定：“开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，凭药品生产许可证到工商行政管理局办理登记注册。无药品生产许可证的，不得生产药品。等等。 （三）卫生法调整的是一种纵向的，以命令与服从为根本内、以隶属性为根本特征的卫生行政关系 卫生法调整的是一种纵向的，以命令与服从为根本内

6、、以隶属性为根本特征的卫生行政关系。在这一关系中，政府的存在及其行政权力的行使是一个必要条件。一方面，政府是国家行政权力的行使者，是行政活动的主体；另一方面，行政机关一经成立，其行为就具有某种强制力，因此其具体行政行为的实施必须遵循一定的规则和程序。当然，卫生行政法也给予卫生行政关系的其他主体一定的法律地位，规定其活动权利与活动的方式，使其符合国家意志和公益性的要求。 （四）卫生法的立法目的在于维护国家平安，维护卫生事业的公益性地位，及时有效地控制突发性公共卫生事件，维护卫生事业的健康有序地开展 作为卫生法，国家立法的首要目的，是以法律这一武器来控制和杜绝传染性疾病和不利于公民健康的病源向我国

7、的流入；其次，是依法维护国家卫生事业的社会公益性地位，防止其步入“市场化歧途；再次，是通过立法，使有关部门能够在发生突发性公共卫生事件时，有法可依、组织协调、工作有序，以及时、有效地控制疫情；最后，是通过立法，建立健全国家卫生法律法规，维护国家卫生事业健康有序地开展。 二、卫生法的特点 我国卫生法作为行政法这一法律部门的特殊行政法，其除了具有行政 法所特有的性质外，当然有其自己一定的特点。其特点表现在以下几个方面： （一）卫生法在形式上的特点 1卫生法没有统一的法典 在形式上，卫生法是由宪法、法律、行政性法规等众多的法律文件所构成，是卫生法律标准的总和。 卫生法的这一特征，是由其自身的特殊性所

8、决定的。在卫生领域，需要卫生法调整的范围十分广泛、内容十分繁杂；卫生特别是医疗卫生事项繁琐多变，与卫生有关的法律法规甚多而又修改频繁，这都使卫生法难以在目前对卫生问题作出统一的规定、制定一部统一的卫生法。再者，社会上的很多新的疾病（如非典等）都是突然发而来，对其疾病本身的认识还须一定的时间，制定带有预见性的法律法规就更加困难了。因此，卫生法作为行政法的一个分支，应属于位于宪法之下的，以若干单项法、众多行政法规、地方性法规和政府规章等所构成的相对独立的一套法律体系。 2卫生法的稳定性较差，在形式上具有富于变动性的特点 由于卫生法是以有关卫生防疫、医疗、卫生事务为调整对象的，而这些事项本身经常变化

9、，并时有突发性的、“史无前例的公共卫生事件的发生，因而其调整的范围也就具有了不稳定性的特征，导致卫生法就不得不随着卫生事业事项的变更而变更。并且，卫生行政性法规和规章，是为卫生行政机关自己实施法律、执行职务和适应实际需要而制定，这些法规、规章的制定和修改的程序与根本法相比较较为宽松，因此修改就较为频繁，表现为多变性。 卫生法这一特征，随着我国社会主义法的健全和完善，也正在改变。 3卫生法的法律形式表现为多样化 以法律法规形式出现的卫生法，多是近年来所制定；卫生法体系中还有相当一局部标准性文件是以“方法、“通知的形式出现，同时政策也还是人们必须遵守的标准。从我国卫生立法的现状来看，我国卫生法体系

10、中的多数单行法律法规，都是近年来的成果。从法律形式上看，卫生法表现为法、条例、标准、方法、规定、通知等。而国家政策、共产党的政策，在一定条件下的一定范围内也在适用，即起着法的作用。例如我国的民法通则第六条就明确规定：“民事活动必须遵守法律，法律没有规定的，应当遵守国家政策。可以说，国家政策、党的政策在民事活动中是适用的，在卫生法律关系中也是同样适用的。在此不在赘述。 （二）卫生法在内容上的特点 1卫生法的规定具有广泛性 卫生法的内容从卫生行政组织、卫生行政管理、卫生行政监督、医院管理、医护资格、方案生育、母婴保健、卫生行政执法、卫生类学校、的设置等都作了规定，可称得上是包罗万象。并且，卫生系统

11、的管理体制也与其他系统的管理体制有所不同，因此也导致了卫生法内容的广泛性，其涉及的是社会的多个领域。 2从内容上说，卫生法也具有易变性 一般地讲，法律应具有相对稳定性。但是，由于我国卫生行政法制建设才刚刚起步，相当大的一局部卫生方面的事务还在靠政策来调整。特别是我国参加世界贸易组织（WTO）后，WTO规则所要求的各种制度（如信息公开制度、听证制度等）都还没有建立或不完善。这就必然导致我国的卫生行政机关制定与WTO规则要求相一致的法律法规，从而取代原有的法律法规和有关的政策、制度。这种新法的制定，必然表现为卫生法制的易变性。 目前，我国已制定一系列卫生法律、法规，我国卫生法的这一特点，正在发生质

12、的变革；依法行政的环境正在逐步完善。 3卫生法规是实体法与程序法交织在一起 在我国，民法与民事诉讼法、刑法与刑事诉讼法，都是分别作为实体法和诉讼法分开制定的，其都是法的不同部门法。而卫生法则不然.。首先，卫生行政法和其他行政法一杨，其程序性标准并不仅限于诉讼领域，它还包括卫生行政管理活动程序的标准，即卫生行政程序法。 其次，我国的行政诉讼法虽然可以独立成法，成为我国三大诉讼法之一，但由于我国没有统一的、名称叫“行政法的法典，而行政诉讼毕竟与行政法有关实体内容密不可分，这就使行政诉讼法包含了许多实体性条文，而实体法内也包含有许多程序法方面的规定。卫生法又属于行政法的一个分支，其也具有这一特点。

13、三、卫生法的作用或功能 卫生法作为我国行政法的一个分支，其除了具有我国行政法的一般作用和功能外，还具有其自身的作用和功能。这些作用和功能主要表现在以下几点： （一）通过卫生立法确保国家卫生政策的有效实施和卫生事业的开展 国家政策即国策，是指国家根据一定时期的政治经济任务和总体规划、长远目标以及国内外形势的要求，为实现国家对社会的政治领导和处理国内外事务，而制定的行动方针、路线和准则。我国的政策分为国家政策和共产党的政策。 在我国，政策是国家一切活动的依据，包括立法活动。但是，政策只有以法的形式表现出来，才能凭借国家强制力来保证实施。所以，一个国家对新形势下的一些新问题，总是先以政策的形式出现，

14、经过一段时间的实践的检验取得经验后，再加以改良、修订和完善，然后再通过立法的程序将其上升为国家法律。在卫生事业的建设方面，国家也是根据一定时期的国内、国际政治经济形式的需要，经常性地制定一些调整相应卫生活动的政策，以推动卫生事业的稳定、有序、健康开展。但是，制定了政策，这才是做了初步工作，因为更大量的工作是如何保证这些政策的有效落实。一般地说，国家政策和国家法律在本质上是一致的。但政策和法律毕竟又有区别：首先，政策和法律是由国家两个不同的部门制定的，政策是由国家行政机关制定的，法律是国家立法机关制定的。其次，政策不一定对全体公民有约束力，法律则对全体社会成员都有约束力。再次，政策一般比较原则、

15、灵活、多变，具有一般号召力；而法律则比较具体、稳定，对全体社会成员的行为具有严格的规定性，具有普遍约束力。 最后，政策的实施主要靠号召、宣传、教育来落实，而法律则主要靠国家的强制力来保证实施。正是由于政策和法律的上述区别，因而只要实际需要和条件成熟，政策就会上升为国家法律。 目前，我国已经制定了一系列的有关医疗卫生、医药、卫生检疫等方面的法律法规，保证了我国卫生事业运行、开展的需要。可以说，我国卫生的建立、健全和开展，也是首先依靠国家制定政策，在政策运行一段时间后、在实际需要和条件成熟时，才在政策的基础上制定的。实际上，是国家通过卫生立法确保了国家卫生政策的有效实施和卫生事业的健康、有序、稳定

16、开展的。 （二）通过卫生立法实现卫生行政管理的有序化、科学化 卫生行政立法在卫生行政管理方面的作用，主要表现在它规定了卫生行政机关管理卫生、医疗、医药、卫生检疫等方面的义务或职责，以及与其职责相适应的职权。以保证卫生行政管理坚持依法履行（义务）职责、行使职权，真正做到有序化、科学化。任何国家要想对卫生事业进行有效的效劳与管理，就必须把国家的卫生行政管理置于牢固的法制化的基础上，使卫生行政机关转变职能、发挥作用。具体表现在： 1.明确卫生行政的管理者 国家通过卫生立法实现卫生行政管理的有序化、科学化的主要手段，是明确卫生行政的管理者，也就是说，明确了哪个部门负责哪些工作。在我国，我国的卫生方面的

17、立法明确了卫生事业的各个方面的管理者，使之在法律规定的范围内依法履行义务（职责）、行使职权。例如，我国目前的卫生管理体制，实际上实行的是“多线并行、“垂直领导、“分级交叉管理。所谓“多线并行、“分级交叉管理，是指我国把卫生事业的事项（卫生检疫、医疗卫生、医药管理、方案生育、职业病防治、卫生知识教育、核设施放射卫生防护等）分到多个部门管理或者共同（交叉）管理： 第一，国家把国境卫生检疫、核设施放射卫生防护工作，交由国家卫生部统一管理。如中华人民共和国国境卫生检疫法第二条第二款规定：“国务院卫生行政部门主管全国国境卫生检疫工作。 第二，把行业的准入、疾病的防治、医疗卫生方面的主要工作、职业病的防治

18、等大局部工作，交由国家卫生行政系统管理。如中华人民共和国执业医师法第四条规定：“国务院卫生行政部门主管全国的医师管理工作。县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的医师管理工作。此外，中华人民共和国传染病防治法、中华人民共和国护士管理方法等，也都有相应规定。 第三，把医药、药械的管理工作，主要交由国家药品监督管理系统管理。如中华人民共和国药品管理法第五条规定：“国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职权范围内负责与药品有关的监督管理工作。“省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。 第四，把方案生育工作，主要交由国家方案生

19、育体系管理。如国务院颁发的方案生育技术效劳管理条例第四条规定：“国务院方案生育行政部门负责全国方案生育技术效劳工作。国务院卫生行政等有关部门在各自的职权范围内，配合方案生育行政部门做好方案生育技术效劳工作。 第五，把学校卫生管理、卫生知识教育工作，交由国家卫生行政、教育系统共同管理。如，学校卫生工作条例第四条规定：“教育行政部门负责学校卫生工作的行政管理。卫生行政部门负责对学校卫生工作的监督指导。再如：2002年8月5日，教育部和卫生部共同下发教育部、卫生部关于举办高等医学教育的若干意见，对医学高等教育作出了新的规定：自2002年10月31日起，停止自学考试、各类高等学校的远程教育（播送电视教

20、育、函授教育、网络教育）、学历文凭试点学校举办医学类专业学历教育。成人高等教育举办的医学类专业、相关医学类专业、药学类专业的学历教育，自学考试和各类高等学校远程教育举办的相关医学类专业、药学专业的学历教育，只能招收已取得卫生类执业资格的人员，停止招收非在职人员。 所谓“垂直领导，是指我国的卫生事业管理，由国家卫生部全面负责，县级以上各级卫生行政部门在自己所辖的行政区域内各负其责；县级以上卫生行政机关受当地政府和上级卫生行政部门双重领导，向上级卫生行政部门负责和报告工作。在发生疫情或特殊时期，县级以上卫生行政部门应当按照法律法规的规定和上级卫生行政部门的政策，负责本辖区的卫生防疫、医疗卫生等工作

21、，并按最新政策向上级报告。 上述可见，国家通过卫生立法，可以明确卫生系统各部门的管理职责和权限，对实现卫生行政管理的有序化、科学化具有特别重要的意义。 （一）国家通过卫生立法，构建支撑卫生事业开展的卫生法律体系 前面已经讲过，在法制社会，任何事业的开展都要靠法律来支撑、“保驾护航，卫生事业当然也不例外。一方面，国家必须加强立法活动，这是我国参加WTO后保证卫生行政行为符合WTO规则的需要，同时也是我国适应国际形式、与国际接轨的需要。另一方面，国家通过卫生立法，可以建立起以卫生法律法规为龙头、以部门规章为必要补充、以政策作临时调整的卫生法律体系，从而保障我国卫生事业的健康有序地开展。其作用主要表

22、现在： 第一，使自己国家的法律法规与WTO规则要求相适应 建立世界贸易组织的马拉喀什协议第十六条第四款规定：“每一成员国应当保证其法律、规则和行政程序，与WTO协定所附各协议中的义务相一致。这一规定，我们可以认为是WTO规则对各成员国法律制度内容上的原则性要求。因此，国家以建立世界贸易组织的马拉喀什协议对成员国的法律制度的原则性要求为依据，通过立法程序制定一系列卫生法律法规，就使自己国家的法律法规与WTO规则要求相适应，从而保证自己国家的卫生法律法规符合国际法。 第二，为我国的卫生事业营造一个完善的法制环境 我国宪法第五条规定：“国家维护社会主义法制的统一和尊严。一切国家机关和武装力量、各政党

23、和各社会团体、各企业事业组织都必须遵守宪法和法律。一切违反宪法和法律的行为，必须予以追究。 由此可以看出，我国在实行以法治国。既然是以法治国，那么首先是应当让社会“有法可依。要做到“有法可依，就首先要制定相应的法律，为人们营造完善的法制环境，否则，以法治国就无从谈起。正是基于此，我国才加强卫生方面的立法；而通过国家的立法活动，又可使人们有法可依；而只有法可依，才能要求人们有法必依，也才能对违法者追究责任即实现“违法必究。这样，国家就可以通过卫生立法，建立起以卫生法律法规为龙头、以部门规章为必要补充、以政策作临时调整的卫生法律体系，从而保障我国卫生事业的健康有序地开展。 （二）国家通过卫生立法，

24、可以为实现和谐社会提供局部法律依据 为实现和谐社会提供局部法律依据，是卫生法的又一作用。众所周知，医疗卫生事业关系到社会的方方面面、每家每户，吃药看病是人人都免不了的事情。所以，关于医院的设立、医护人员的准入制度、医药的价格的上下、医护人员的道德品质、医学教育的质量、方案生育政策等等，都是人们普遍关心的问题。而有些问题，是单靠政策所解决不了的问题，需要依靠法律法规来调整。 也正是基于上述情况，国家制定一系列卫生法律法规，将解决一些无法可依的情况；由于法具有指引作用，这就使人们可以预见自己的行为的性质和后果，从而依法为一定行为或不为一定行为。这就极大地减少了人们的盲目行为，减少了违法犯罪行为，为

25、实现和谐社会提供了局部法律依据。 四、卫生法的根本原则 卫生法的根本原则，也即卫生行政法的根本原则和行政法制原则，是指贯穿于卫生行政法律标准和卫生行政关系当中，指导和制约卫生行政立法与实施的卫生法制的根本精神和准则。 和其他法律法规一样，卫生行政法须遵循的原则也很多，但根据不同的层次，大致可分为以下几类：第一：政治原则和宪法原则。四项根本原则是我国卫生行政法的最高原则，他规定了卫生行政法的开展方向、道路和根本性质。 第二，国际法原则。在我国没有参加WTO前，国际法只是我们应当遵循的一种国家行为准则，对我国的立法与执法影响力不是太大；我国参加WTO后，由于WTO规则对各成员国立法、执法的约束，国

26、际法原则特别是WTO规则原则也成为我国卫生行政立法、执法的一项根本原则。 第三，卫生行政法的根本原则。卫生行政法的根本原则，是位于政治原则和宪法原则、国际法原则之下的，产生于卫生行政法并指导卫生行政法的创立、实施的、贯穿于卫生法律标准和卫生行政关系当中，指导和制约卫生行政立法与实施的卫生法制的根本精神和准则。卫生法的根本原则，主要有“义务本位原则、“合法性原则、“合理性原则、“应急性原则等等。 第四，卫生行政法的其他原则。 在此，我重点介绍我国卫生法的根本原则。我国卫生法的根本原则主要有： （一）“义务本位原则 所谓“义务本位，是指“义务是人（国家、国家机关、社会组织）与生（设立）俱来的一种“

27、责任即“天赋的义务，是根本性的、第一位的即“本位；“权利或“权力，只不过是为人们“履行义务效劳的，是保障人们“履行义务手段或者工具。“义务本位思想与西方资产阶级学者推崇的“天赋人权论是相对对立的。“义务本位 思想与我国的“权利（权力）义务相一致（统一）的法制原则也是不同的。我国的“权利（权力）义务相一致（统一）法制原则，虽然没有明确“谁是本位，但从大多数法律规定来分析，其是将“权利（权力）确定为本位的，不是“统一的；而“义务本位思想是把“义务确定为“本位的。 卫生法中的“义务本位原则，是指“义务本位的思想和原则，是我国的卫生行政机关和卫生法律关系主体的一切行为的准则。其具体要求是：卫生行政机关

28、和卫生法律关系的主体，应把“履行义务、“为人民效劳作为自己所在岗位的第一位的、义不容辞的职责或责任，“义务是根本性的、是本位。而依法行政或行使权利则是为自己履行义务效劳的，是保障自己“履行义务的手段和工具。 “义务本位思想和原则，贯穿于我国现有卫生法律体系中法律法规和有关政策中。例如，我国突发性公共卫生事件应急条例第一条规定：“为了有效预防、及时控制和消除突发性公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命平安，维护正常的社会秩序，制定本法。该法第三十九条规定：“医疗卫生机构应当对突发事件致病的人员提供医疗救护和现场救援，对就诊病人必须接诊治疗，并书写详细、完整的病历记录；对需要转送的病人，应当按

29、照规定将病人及其病历记录的复印件转送至接诊的或者制定的医疗机构。再如：我国的执业医师法第三条规定：“医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。以及中华人民共和国医务人员医德标准及实施方法对医务人员医德标准的具体规定，充分表达了“义务本位原则的根本要求。此外，卫生法规定的“依法行使职权等，也都表达了“义务本位原则的根本要求；等等。 可见，根据我国医疗卫生事业的性质和大多数主体的根本职责，“义务本位原则不可辩驳地应是我国卫生法的法的一项根本原则。在具体工作中，我们应坚决落实、深入宣传“义务本位原则；应当在学校特别是医学类学校中广泛开

30、展“义务本位教育，使“义务本位思想在中华民族全体成员特别是青少年人的思想意识中深深扎根，并开花结果；应当使中华民族全体成员都自觉以“履行义务为荣、以不履行义务为耻，从而从根本上消除“官僚主义、“霸权主义、“土皇帝等腐朽思想！ “义务本位思想与西方资产阶级学者推崇的“天赋人权论，有着根本的区别：“天赋人权论，是以英国的洛克、法国的卢梭为代表的西方资产阶级启蒙思想家，于17-18世纪提出的一种理论，其主要观点是：人生而具有生存、自由、平等的权利，和追求幸福、财产以至对抗暴政的权利。美国的独立宣言和法国的人权宣言就是以“天赋人权论作为理论基础的。 “义务本位思想与西方资产阶级学者推崇的“天赋人权论的

31、主要区别在于：“义务本位思想尊崇“义务是人（国家、国家机关、社会组织）与生（设立）俱来的一种“责任即“天赋的义务，是根本性的、第一位的即“本位；“权利或“权力，只不过是为人们“履行义务效劳的，是保障人们“履行义务手段或者工具。意在“从灵魂上改变人的“以我为中心、“个人权利为中心、“本位主义、“追崇权利（权力）的思想意识，培养以“履行义务为荣、“不履行义务为耻的“效劳型“人才、“政府、“国家；而“天赋人权论，则是主张“以个人权利、“国家权利（权力）为中心，使人们（政府部门、国家）产生“个人（本政府部门、国家）权利（权力）第一的思想，只能将人们（政府部门、国家）“造就成“权利（权力）的崇拜物、“个人主义者、“霸权主义者（国家）。“天赋人权论的根本错误在于：它无视了“纯粹的权利（权力）是不存在的， 而且不“履行义务就得不到、也不享有“权利（权力）这一最根本的常识！ （二）合法性原则 所谓合法性原则，即行政合法性原则，是指行政权的存在、行使必须依据法律，符合法律规定，不得与宪法和法律相抵触；我国卫生法是