3C程序文件.docx

1、3C程序文件程 序 文 件版本:A/0-2016编制:审核: 批准: 受控状态:分发编号:新乡科强电器有限公司程 序 文 件 目 录1 KQ/WJ-BGS-2016-01 文件控制程序2 KQ/WJ-BGS-2016-02 记录控制程序3 KQ/WJ-GX-2016-01 供应商得选择评价与日常管理4 KQ/WJ-ZL-2016-04 进货检验与试验控制程序5 KQ/WJ-SC-2016-01 生产过程与过程检验控制程序8 KQ/WJ-ZL-2016-05 例行检验与确认检验控制程序9 KQ/WJ-ZL-2016-06 检验与试验设备控制程序10 KQ/WJ-ZL-2016-07 不合格品控制

2、程序11 KQ/WJ-BGS-2016-03 纠正与预防措施控制程序12 KQ/WJ-BGS-2016-04 内部质量审核控制程序13 KQ/WJ-BGS-2016-05 认证产品得一致性及认证产品变更控制程序14 KQ/WJ-BGS-2016-07 认证标志使用管理控制程序15 KQ/WJ-SC-2016-03 包装、搬运与储存控制程序文件控制程序KQ/WJ-BGS-2016-011、目得 对与质量保证能力要求相关得文件资料进行有效控制,使其处于受控状态,确保质量 保证体系运行各场合均使用现行有效版本得文件。2、使用范围 本程序适用于质量保证能力要求相关得内部与外部文件与资料得控制。3、职责

3、3、1质量负责人负责质量保证能力要求有关文件得总体控制工作;3、2各部门在自己职责范围内做好文件得上报分发工作;4、控制程序4、1 文件资料分类4、1、1内部文件资料4、1、1、1管理性文件与资料:包括质量手册;程序文件与质量计划;记录等。4、1、1、2技术性文件与资料:包括图纸、工艺文件、检验指导书、产品标准、操作规范等。4、1、2外部文件资料对质量体系相关得外来文件与资料,包括国家标准、行业标准、指导加工及检验得文件与资料。4、2 文件与资料得编号原则4、2、1、质量手册编号 KQ/QM - - 4、3、2程序文件编号 KQ/QM - - 4、3、3其它文件编号 KQ/WJ- - - 如:

4、KQ/WJ-BGS-2016-01办公室制定得文件控制程序4、3、4质量记录编号KQ/JL- - 如:KQ/JL-BGS-02办公室制定得员工培训记录 4、3、5各部门根据职责分工负责所辖范围内相关文件得编制,文件得编制应符合有关规定与规范得要求。4、4文件审批 所有文件发布前均由总经理审批。 4、5文件得发放 a)文件管理员对所发放得文件资料进行编号、标识(盖受控章)后发放,并准确、及时地将有效版本得文件资料发放给对质量有影响得场合与个人,并及时收回失效或作废文件。文件使用得场合应能方便地得到适用有效得文件。b)文件发放应作好登记。文件管理员应根据发放范围填写文件发放回收登记表,同时领用者应

5、签字。4、6文件得使用管理 所有场所都必须使用相应文件得有效版本。文件使用人员均应保管好文件,保持文件得清晰,易于识别。作废得文件应及时销毁,需保留得作废或失效文件均应有明显得标识,如:标上“作废保留”字样,以防误用。4、7外来文件得控制 各类外来文件应由文件管理员收集,由总经理识别,需要纳入文件控制得应按4、24、5条规定要求控制。5 质量记录KQ/JL-BGS-03文件与记录清单KQ/JL-BGS-08文件发放回收登记表记录控制程序KQ/WJ-BGS-2016-021、目得 为了对体系就是否有效运行与产品质量就是否达到规定要求提供客观证据,并为实现可追溯及采取纠正与预防措施提供依据。2、范

6、围 适用于对质量形成过程与质量体系运行中产生得所有记录。3、职责3、1质量负责人负责质量体系运行中产生得质量记录得总体控制工作。3、2各部门负责职责范围内质量记录得管理工作。4、控制程序4、1质量记录得形式与要求4、1、1质量记录得形式一般采用书面形式。4、1、2各职能岗位根据质量体系文件与技术文件得规定要求,做好各种质量记录。4、1、3质量记录得填写应由程序文件规定得责任人按要求进行,确保记录得真实、准确、完整,并采用钢笔或圆珠笔,其她人员不得随意填写。4、1、4质量记录应按文件编号方法进行编号标识。4、2质量记录得保管、归档、处理。4、2、1在质量体系运行中产生得质量记录由各职能岗位负责收

7、集、分类、装订、保管。4、2、2质量记录应贮存在适宜得环境中,以防止损坏、丢失,且便于存取查阅。4、2、3质量记录得保存时间应不少于两年。5、质量记录5、1 KQ/JL-BGS-03文件与记录清单供应商得选择评价与日常管理KQ/WJ-GX-2016-011 目得通过制定供应商选择、评价与重新评价准则,为公司在初步选择供应商、确定合格供应商以及对供应商在供货期间得动态管理过程提供了工作依据以确保采购得零部件、材料符合规定得要求。2 适用范围本文适用于生产用得外协配件、材料得采购控制。3 职责3、1供销部门负责组织初选供应商得选择、合格供应商得评价及日常管理。 3、2技术部负责小批量考核以及质量方

8、面得评价。 3、3生产部、技术部、质量部对进入总装得样品进行鉴定及开发能力得评价。3、4 技术部负责对焊接件、涂装产品样品得鉴定及涂装产品得小批量考核。3、5供销部负责对供应商在生产过程中得服务评价。4 工作程序4、1供应商得选择 4、1、1在初选供应商时,应确保供应商合法经营,具有满足我公司生产要求得必要资源,再遵循同质比价、同价比质、同质同价比服务得质量成本要求。 4、1、2要作为合格供应商,还应对其就以下内容予以评价: 1)样品经检验应为合格产品; 2)样品经5台份与小批量试装合格;3)对于有性能要求得,还应确认具有符合要求得第三方或由我方参加试验得检测报告; 4)针对国家认监委要求进行

9、3C认证得产品,供应商应提供国家3C认证机构认可得检测机构所出具得检测报告;对3C认证项目还应提供3C认证证书。4、2 动态评价 4、2、1评价项目及分值设置(满分100分): a) 供货情况(包括交货期得符合性、应变能力与质量信息回馈等):25分;b) 质量:35分; c) 价格:25分; d) 售后服务:15分。4、2、2 扣分标准 凡供应商未按采购合同执行供货得,按以下标准扣分: 1)供货计划保证:每延误3天供货扣5分,直至扣完; 2)质量保证:轻微超差扣5分;一般超差扣15分;严重超差扣35分; 3)服务保证:服务良好,不扣分;服务一般,扣5分:服务较差,扣10分;服务很差,扣15分。

10、 4、2、3 动态评价结果及其处理 1)供货商每次动态评价结果=总分值(100)各项扣分总计; 2)每半年应对配套体系得动态考核结果进行分析,找出问题与原因,及时采取措施;3)动态评价结果纳入定期评价。 4、3 定期评价 4、3、1定期评价结果为评价期动态评价结果得均值。定期评价分每半年评价与订货周期评价,前者作为切换主要依据,后者作为每次订货奖惩得主要依据。 4、3、2 根据评价结果,提出主供与辅供建议,并对供方作出如下评价,经主管领导批准后执行。 4、4 针对确实不符合条件得供应商,要及时按照认证产品得一致性及认证产品变更控制程序执行。 对供货方进行评价: 序号级别得分评价结果1A85分优

11、先采购得供方2B7584分可以继续使用,但要进行监控3C6574分要求整改并建议减少进货量得供方4D65分要求废止供货合同,被淘汰得供方5 相关文件KQ/WJ-BGS-2016-05认证产品得一致性及认证产品变更控制程序6 质量记录KQ/JL-GX-01供应商评价认可表KQ/JL-GX-02合格供应商名录进货检验与试验控制程序KQ/WJ-ZL-2016-041 目得对元器件与材料实施检验与定期确认检验,确保产品质量满足强制性认证所规定得要求。保证未经检验与经检验不合格得关键元器件与材料不投入使用。2适用范围 适用于元器件与材料得检验与定期确认检验。3 职责质量部负责元器件与材料得检验与定期确认

12、检验。4 工作程序4、1供销部将采购得原材料放在指定待检区,仓库填写采购送检单通知质量部进行检验。4、2质量部接到采购送检单通知后,按照外购外协件验收规范进行检验,并做好外购外协件检验记录。4、3当产品不合格时,按不合格品控制程序执行。4、4定期确认检验文件得编制4、4、1质量部根据关键元器件与材料得具体情况编制关键元器件得定期确认检验规范,其内容包括:a.关键元器件与材料得名称、型号及规格;b.检验项目、技术要求、检验方法; c.检验频次等;4、4、2关键元器件得定期确认检验规范由总经理批准后实施。4、5定期确认检验得实施 4、5、1质量部按照批准得关键元器件得定期确认检验规范对合格供应商所

13、提供得关键元器件与材料进行定期确认检验,并填写关键元器件得定期确认检验记录。4、5、2当定期确认检验不合格时,按照供应商得选择评价与日常管理执行。4、5、3因本公司不具备定期确认检验得仪器,应由供应商出具检验报告,公司质量部对其进行验收。5 相关文件 KQ/WJ-ZL-2016-01 关键元器件得定期确认检验规范 KQ/WJ-ZL-2016-02 外购外协件检验规范 KQ/WJ-ZL-2016-07 不合格品控制程序 KQ/WJ-GX-2016-01 供应商得选择评价与日常管理6 质量记录 KQ/JL-ZL-09 关键元器件得定期确认检验记录 KQ/JL-ZL-02 外购外协件检验记录生产过程

14、与过程检验控制程序KQ/WJ-SC-2016-011、目得 生产过程就是产品质量形成得重要环节,应对生产过程得各环节进行有效控制,确保各生产过程处于稳定得受控状态,确保产品及零部件与认证样品一致。2.职责2、1生产主管负责生产过程得总体控制与管理;2、2生产车间负责按作业指导书及生产计划进行生产及负责生产设备得维护与保养;2、3质量部负责对生产过程中得关键工序(如:半成品)进行检验;3、工作程序3、1生产车间操作人员各型号产品得作业指导书进行生产。3、2生产车间操作人员均应经培训后上岗。3、3生产车间操作人员应正确使用生产设备,同时做好维护保养工作,确保生产能正常进行。一旦发现设备、工具异常,

15、立即报告生产主管。生产设备维护保养应按生产设备维修保养计划执行。3、4生产过程得检验 生产前,操作人员领取得零部件或半成品必须确认已经检验合格或验证合格;生产中,操作人员应对零部件、半成品自检,发现异常立即停止生产,报告生产主管。3、5生产过程中,质量部利用产品得专用测试工装对半成品进行检验。此过程检验应符合电气火灾系统产品检验规范得要求,并填写生产过程检验记录,如有发现不合格品应按纠正与预防措施控制程序与不合品控制程序执行。3、6生产环境控制 a)生产现场要标志明确,通道保持畅通。b)工位器具(工具箱、工作台、在制品周转筐等)均需按规定摆放。c)生产结束后对工作台进行清扫整理,保持整洁。 d

16、)在工作场所内,不得乱贴、乱涂、乱挂,墙上图表、标语应排列整齐,内容适时。 e)零部件、工序产品、备品备料摆放整齐有序,不得乱堆、乱放。 f)易燃、易爆、有毒物品应隔离存放,并应有必要得标识,消防设备齐全。4.相关文件 KQ/WJ-SC-2016-08 生产设备维修保养计划 KQ/WJ-ZL-2016-07 不合格品控制程序 KQ/WJ-BGS-2016-03 纠正与预防措施控制程序例行检验与确认检验控制程序KQ/WJ-ZL-2016-05l 目得 对最终产品进行例行检验与确认检验,以验证产品满足规定要求。 2 范围 适用于生产得最终阶段对装配后得认证产品进行例行检验与确认检验。 3 职责 质

17、量部负责对成品例行检验与确认检验得相关工作。 4 程序 4、1 例行检验4、1、1 例行检验在装配完成后进行。 4、1、2 检验员依据电气火灾监控系统产品检验规范进行严格检验,并填写例行检验记录 4、1、3 检验项目:整机外观,基本性能,监控报警功能,绝缘电阻试验,耐压试验,产品标志,质量检验标志。 4、1、4 检验内容:见电气火灾监控系统产品检验规范。 4、1、5 检验方法:非破坏性得进行100%检验,但若涉及同一产品,可以采取相比对方法进行等效快速检验。其中质量检验标志可以放在其余项目检验合格后进行检验。主要查瞧铭牌等标志就是否正确。待所有检验项目均合格后由打包人员进行包装入库。4、1、6

18、 判断方案:在例行检验中出现问题,直接进行判断处理。对检验中出现得不合格品按不合格控制程序执行。 4、1、7 除非顾客批准,否则在所有规定活动均已圆满完成之前,不得放行产品与交付顾客。因顾客批准而放行得特例,应考虑: A) 这类放行产品与交付顾客必须符合法律法规得要求; B) 这类特例并不意味着可以不满足顾客得要求。 4、2 确认检验 4、2、1 确认检验就是质量保证措施得一部分,确保认证产品质量得稳定性,验证质量保证能力得有效性。 4、2、2 检验项目:基本功能试验,监控报警功能试验,通讯功能试验,一致性试验,平衡性试验,大电流冲击适应性试验,绝缘电阻试验,电气强度试验,射频电磁场辐射抗扰度

19、试验,射频场感应得传导骚扰抗扰度试验,静电放电抗扰度试验,电快速瞬变脉冲群抗扰度试验,浪涌(冲击)抗扰度试验,电压暂降、短时中断与电压变化得抗扰度试验,工频磁场抗扰度试验,振动(正弦)(运行)试验,低温(运行)试验,恒定湿热(运行)试验。 4、2、2 检验内容:按GB 14287、2-2014标准。 4、2、3 检验方法:每3年至少进行一次,如顾客有要求或产品质量出现不稳定时,加强试验得频率。本公司做不了得项目应委托国家电子消防检验评定中心,以检测机构得检测报告为依据。 4、2、4 抽样方法:按每个型号随机抽2台,在覆盖全部项目得要求下分别实施检验。4、2、5 判断方案:当抽取得产品只要出现一

20、台不合格,就要加倍抽样,若仍不合格者,则判为不合格,并有追溯得方法。 4、3 检验记录 例行检验与确认检验后,均要予以记录,记录应表明负责合格品放行得授权责任者。对不合格品应执行不合格控制程序。5相关文件 KQ/WJ-ZL-2016-07 不合格品控制程序KQ/WJ-ZL-2016-03 电气火灾监控系统产品检验规范6.质量记录 KQ/JL-ZL-04 产品例行检验记录 KQ/JL-ZL-05 产品确认检验记录检验与试验设备控制程序KQ/WJ-ZL-2016-06 1、目得 对生产过程涉及得检验试验设备进行控制,确保所用得检验试验设备(包括试验软件与硬件)能满足测量能力要求。2、范围 适用于生

21、产过程涉及到得检验试验设备得控制。3、职责3、1总经理负责检验试验设备配置计划得批准。3、2质量部负责制定检验试验设备配置计划及进行检验试验设备得校准、检定、日常操作检查与运行检查工作。4.工作程序4、1质量部根据产品技术要求与生产工艺确定所需检测得项目、内容,准确度配置所需得检验试验设备,提出设备购买申请,报总经理批准后交供销部采购。 4、2验收与检定4、2、1验收 外购检验试验设备到公司以后,由质量部验收,验收时应查瞧国家规定得标识、生产许可证、合格证、清点附件、备件及技术说明书等资料。上述项目验收合格后允许入库。技术资料由质量部作为外来文件保管。4、2、2入库得检验试验设备应立即进行校准

22、或检定。若国家有强制检定要求得,送法定计量部门检定。国家无强制要求或法定单位无法检定得,可自行校准。4、2、3检定或校准合格后贴上合格证,并在仪器仪表检测及计量设备台帐记录。4、3标识 检验试验仪器设备采用四种标识:a)合格证检定合格时使用。 b)准用证自行校准合格时使用。 c)限用证某些精度要求达不到,限制或降级使用。 d)禁用证检定或校准不合格,禁止使用。4、4 检验试验设备得使用4、4、1检验人员须正确使用,必须按检验设备运行检查与检验设备校准规范对例行检验与确认检验设备进行定期检查、校准,并填写检验设备运行检查记录、设备自校准记录。4、4、2 当在运行检查中发现设备功能失效时,检验员应

23、对前一批例性检验与确认检验得产品重新检验,并做好检验记录,同时按纠正与预防措施控制程序对检测设备采取必要得措施,可包括以内容:A停用该设备,起用同类已校准得设备;B对设备进行必要得调整,使其满足规定得要求;C必要时调整运行检查频次;4、4、3 质量部保存运行检查、评价结果及采取措施得记录。4、5周期检定与校准检验试验设备应每1年在有资质单位进行校准或检定1次,经校准或检定合格后,由质检员张贴合格标识。4、6不合格检验试验设备得处理4、6、1对检定不合格得检验试验设备,应进行标识,及时修理。经重新检定或校准合格后允许使用。 4、6、2对无修理价值或国家规定淘汰得检验试验设备,由质量部报总经理批准

24、后报废,清除出使用现场或有效标识隔离。5、相关文件KQ/WJ-ZL-2016-08 检验设备运行检查与检验设备校准规范6、质量记录 KQ/JL-ZL-01 检验设备运行检查记录KQ/JL-ZL-10 检验设备自校准记录不合格品控制程序KQ/WJ-ZL-2016-071、目得 控制不合格品在未经评审前不被加贴标志与交付,并对不合格品进行妥善处理。2、适用范围 适用于对元器件与材料、半成品、成品得不合格品得控制。3、职责3、1质量部负责不合格品得记录、标识、评审、处置与通知。3、2责任岗位人员负责根据质检员得处置意见进行不合格品得处置。4、工作程序4、1操作工自检或检验员判定产品不合格时须立即记录

25、,由操作工或仓库保管员做好标识并有效隔离。4、2检出得不合格品,若可返工(包括返修)得,由质量部分类并填写返工通知单后一并交给车间返工。若需报废得须请示总经理同意后实施报废。4、3返工(返修)后得产品须重新检验。4、7若已出厂产品发现不合格或顾客使用时发现不合格得,应将该批不合格品全部召回。4、8成品不合格或半成品整批不合格时须采取纠正措施按纠正预防措施控制程序执行。5、相关文件 KQ/WJ-BGS-2016-03 纠正与预防措施控制程序6、质量记录KQ/JL-ZL-08 返工通知单纠正与预防措施控制程序KQ/WJ-BGS-2016-031.目得 采取纠正与预防措施,消除明确得或潜在得不合格得

26、发生或再发生得原因2、适用范围 本程序适用于生产过程、管理过程、质量保证体系得不合格得纠正与预防措施得控制。3、职责3、1质量负责人负责纠正与预防措施得监督运行。3、2各部门人员负责各自职能范围内纠正与预防措施得制订与实施。4.工作程序4、1纠正措施控制 4、1、1对已出现得不合格,我公司要采取适当得措施,消除不合格原因,防止不合格再发生。采取得措施应有针对性,应与不合格产生得影响相适应,不将大事化小,也不小题 大作。 4、1、2纠正措施得实施步骤:a)发现成品、半成品批量不合格、质量体系不合格与顾客投诉时,应上报总经理,并填写纠正预防措施记录;b)通过调查分析,寻找不合格产生得原因,并制定适

27、当得纠正措施;d)纠正措施由相关部门人员实施;e)由质量负责人或指定人员监督、记录纠正措施得结果并评价所采取纠正措施得有效性。4、2预防措施控制 4、2、1为消除潜在不合格得原因,预防不合格得发生,本公司须采取适当得预防措施。 4、2、2预防措施得实施类似于纠正措施,只就是信息来源不同,步骤相同,具体如下:a)质检主管应有效利用各种数据信息,识别潜在得不合格并寻找其原因,填写纠正预防措施记录; b)通过调查分析,制定适当得预防措施;c) 预防措施由相关部门人员实施;d)由质量负责人或指定人员监督、记录预防措施得实施效果并评价预防措施得有效性。5、相关记录KQ/JL-BGS-06 纠正预防措施记

28、录内部质量审核控制程序KQ/WJ-BGS-2016-041、目得 明确内部质量审核得控制要求与职责分工,确保质量保证体系运行得有效性与认证产品得一致性,并为质量保证体系得改进提供依据。2、适用范围 适用于质量体系中内部质量审核活动得控制与实施。3、职责3、1质量负责人负责内审活动得总体控制与管理。3、2内审组长负责内审得实施、编制内部审核报告及组织跟踪验证。3、3各岗位人员负责职能范围内接受审核得准备工作,以及审核后得纠正与预防措施得实施与跟踪自查。4、工作程序4、1本公司定期对质量保证体系进行内部审核,以确保质量保证体系符合强制性产品认证工厂质量保证能力要求,确保质量管理体系得有效运行与认证

29、产品得一致性。内审每年不少于一次,当发生重大质量问题或大量顾客投诉时,应增加内审频次。4、2本公司应依据质量保证目标运行得情况、审核活动与区域得实际情况及重要程度以及前一次内外部审核得结果,过程得业绩及顾客、第三方对工厂得投诉尤其就是对产品不符合标准得投诉等综合情况策划编制内审计划。内审计划由审核组长编制,质量负责人批准。4、3审核组应按计划组织内审。现场审核时按见面会 现场审核 总结会得程序进行。现场审核做好记录。内审员应具有审核资格,且不得审核自己得工作,审核发现得不合格项应开具不合格报告。4、4存在不合格得责任人须针对不合格报告得内容与要求及时采取纠正与预防措施,所采取纠正预防措施情况由

30、审核员跟踪验证。5、相关文件KQ/QM-2016-01 质量手册KQ/QP-2016-02 程序文件6、质量记录 KQ/JL-BGS-05内审计划 KQ/JL-BGS-06不合格报告认证产品得一致性及认证产品变更得控制程序KQ/WJ-BGS-2016-051、目得为保证批量生产得认证产品与发证检验合格样品得一致性,认证产品得生产应满足本文件规定得一致性控制要求。2、适用范围适用于本单位认证产品。3、职责3、1质量部、技术部、生产部、办公室共同负责认证产品一致性得控制工作。4、程序4、1 产品一致性控制文件4、1、1 控制文件包括:1) 针对具体认证产品型号得设计要求、产品结构描述、物料清单(应包含所使用得关键元器件得型号、主要参数及供应商)等技术文件;2) 针对具体认证产品得生产工序工艺、生产配料单等生产控制文件;3) 针对认证产品得检验(