新版三体系内审检查表全条款.docx

1、新版三体系内审检查表全条款4.组织环境4. 1理解组 织及其环境4.组织环 境4. 1理解 组织及其 所处的环 境4.组织所 处的环境4. 1理解 组织及其 所处的环 境Q：l.组织是否有企业简介，并能充分反映公司内部情况，如： 背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术 优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占 有率、主要合作伙伴及同行的彫响、物理边界、信息渠道（外部 因素）？2、在工作例会或管理评审会上，组织是否对组织内部和外部因 素的相关信息进行监视、评价、和更新？组织有无对这些内外部 因素的相关信息进行监视和评审？组织有无评审组织的相关文 件？有无行业的、

2、地方的新的法规要求？组织的内部外部环境状 况如何？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？有无相关的会 议纪要？4. 2理解相 关方的需求 和期望4. 2理解 相关方的 需求和期 望?4. 2理解 员工及其 他相关方 的需求和 期望Q：组织是否收集相关方需求及期望（上级及主要供方及客户）？ 包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性；已与顾客或外部 供应商达成的合同：行业规范及标准：和社区团体或非政府组织 的协议：法律法规：备忘录；许可，执照或其他授权形式：监管 机构发布的制度、条约、公约及草案：和公共机构及顾客的协议； 组织要求：自愿原则或行为规范；自愿标识或环境承诺：组织契 约合同的承担义务

3、。ES有关的相关方是谁？这些相关方分有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格 执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评 审？4. 3确定质 呈管理体系 的范围4. 3确定 环境管理 体系的范 围4. 3确定 职业健康 安全管理 体系的范 围1、 组织是否有明确的QES管理体系的边界和范围？并且该范用和边界应是 已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务：2、 组织QES管理体系范围是否形成文件，并得到保持？3、 确建的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？4. 4质呈管 理体系及其 过程4.4. 1组织 应按照本标 准的要求，建 立、实施

4、、保 持和持续改 进质量管理 体系，包括所 需过程及其 相互作用。4. 4环境 管理体系4. 4职业 健康安全 管理体系1、 组织是否确宦QES管理体系的整个过程，包括：-是否确定这些过程所需的输入和期望的输岀？-是否确定这些过程的顺序和相互作用？-是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）， 以确保这些过程有效的运行和控制？-是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？-是否分派这些过程的职责和权限？-是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？-是否对前述过程进行评价？-是否按实际实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？-是否有改进过程？2、 是否考虑了 4.1和4. 2的内

5、容？3、 是否包括了变更的策划？4. 4. 2在必 要的范围和 程度上，组织 应：-保持形成文 件信息以支 持过程运行： -保留确信其 过程按策划 进行的形成 文件的信息。Q： 1、组织是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、组织是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1领导作 用与承诺5. 1. 1总则5.1领导 作用与承 诺5. 1领导 作用和承 诺Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致：-体系要求融入组织业务过程：-促进使用过程方法和居于风险的思维：-确保体系所需资源的可用性：-沟通管理体系的重要性和有效性

6、；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献：-推动改进：-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用E/S：最髙管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？5. 12以顾客 为关注焦点Q:最高管理者是否能通过确保以下方而，证实其以顾客为关注焦点的领导 作用和承诺：a） 确世、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求：b） 确左和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险 和机遇：c） 始终致力于增强顾客满意。5. 2方针5. 2. 1制定 质量方针5. 2环境 方针5. 2职业 健康安全 方针Q： 1、最高管理者是否制建、实施和保持质量方针？

7、2、在考虑质量方针是否考虑如下内容：-基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向；-组织成功所需的改进程度及类型；-期望或渴望达到的顾客满意度：-利益相关方的需求和期望；-达成预计结果所需资源；-利益相关方的潜在贡献。E/S:l、查看管理方针的内容是否规左环境保护、履行合规义务、持续改进？2、 管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支持战略方向？3、 是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？4、 是否提供制左和评审目标的框架？5、 是否履行保护环境极其合规义务的承诺？6、 是否传达给员工并可为相关方获取？7、 是否定期评审？5. 2. 2沟通 质量方针

8、Q：l、质量方针是否形成文件？2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保 质量方针被淸晰的理解并贯穿于整改组织。5. 3组织的 岗位、职责和 权限5. 3组织 的角色、 职责和权 限5. 3组织 的角色、 职责和权 限5. 4工作 人员的协 商和参与Q：l、组织内各职位职责是否明确？2、 权限分派、沟通和理解是否适宜？3、 各职责间关系是否明确？E/S:l、査看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠和真空？2、 权限是否明确？3、 理解是否淸晰？4、 是否分派职责和权限，以确保体系符合标准要求？5、 是否确保各过程获得预期效果？6、 是否向最髙管理者报告3体系运行的绩效和

9、改进机会？7、 是否在组织推动以顾客为关注焦点？8、 在策划和实施管理体系变更时保持完整性。9、 是否任命最高管理者中的成员承担特左的职业健康安全职责，按标准建 立、实施和保持职业健康安全体系，向最高管理者报告职业健康安全管理 体系业绩和任何改进的需求？2、 被任者是否被公开？3、 所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担职 责？6. 1应对风 险和机遇的 措施6. 1.1在策 划质量管理 体系时，组织 应考虑到6.1应对 风险和机 遇的措施6. 1. 1 总 则6. 1应对 风险和机 遇的措施6. 1.1 总 则Q：企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确左需要应对的

10、风险 和机遇：1、 组织在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？2、 组织在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？E/S:l、策划管理体系时，是否考虑到4.1和4. 2中所提及的问题？2、 有无指出管理体系的范围？3、 是否确定需要应对的风险和机遇？4. 1所描述 的因素和4. 2所提及 的要求，并确 泄需要应对 的风险和机 遇，4、 以及潜在的紧急情况？5、 有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？6. 1.2组织 应策划6.1.2 环境因素6. 1.2 危 险源辨识 及风险和 机遇的评 价Q： 1、组织是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服 务的检查、监视和测量

11、、校准、产品及过程设计、纠正措施、规左方法和 工作指导书、培训及使用有能力人员等方而。2、应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价描施的有效性？E/S:l、有哪些环境因素、危险源及重要环境因素、重大危险源？如何进行 环境影响评价？环境因素及危险源信息是否及时更新？2、 是否存在能够施加影响的环境因素和危险源？3、 环境因素和危险源的确定过程如何控制？-关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部 分危险源，评左苴辨识的合理性、科学性：现场巡视各处，简单验证危险 源是否有遗漏，风险评价是否合理？-风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识別岀的不允许、重大、中度 风险制左目标，管

12、理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行 经验采取的风险控制摘施的能力相适应？为确立提供资源，保证风险运行 控制提供信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程 需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？6.1.3 合 规义务6. 1.3 法 律法规要 求和其他 要求的确 定E/S:l、与组织环境因素和危险源有关的合规义务有哪些？有无形成文件的 信息？其他要求的适用性如何？2、 版本是否及时更新？3、 判断是否准确?现场验证其适用性。4、 关注法规的落实，员工和北他相关方是否及时获取了法规及其他相关 方的信息？6. 1.4 措6. 1.4 措E/S：

13、1.策划的措施是否与业务活动过程相融合？施的策划施的策划2、如何评价这些播施的有效性？6. 2质呈目 标及其实现 的策划6. 2. 1组织 应在相关职 能、层次和质 量管理体系 所需过程建 立质量目标。6. 2环境 目标及其 实现的策 划6.2. 1 环 境目标6. 2职业 健康安全 目标及其 实现的策 划6. 2. 1 职 业健康安 全目标Q:l、质量目标是否与方针保持一致？2、 质量目标是否可测量?3、 质量目标是否适用于公司？4、 质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？5、 是否对质量目标进行监视？6、 是否将质量与各相关方进行沟通？7、 目标是否适适时更新？8、 目标是否形

14、成文件并保存？E/S:l、是否建立ES目标，目标是否困绕职责、是否围绕部门确左的重要 环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？2、 目标值、目标项适当时是否提供？3、 目标是否选择适当的参数来量化评价？4、 如何沟通？6. 2. 2策划 如何实现质量目标6.2.2 实 现环境目 标的策划6.2.2 实 现职业健 康安全目 标的策划Q：在策划如何实现3体系目标时，公司是否有考虑：1、完成得期限：2由谁去完成目标；3、 是否有充足的资源；4、 如何评价结果。6. 3变更的 策划Q：在质呈:管理体系变更前，组织是否对其进行评估？ -变更的目的及其潜在的后果：-体系的完整性；-资源的可获得性；-职责和权限

15、的分配或再分配。7.1资源7. 1. 1总则7.1资源7. 1资源Q：l、组织是否对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、 设施等进行评估？2、组织是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么， 以及需要什么措施？E/S： 1、组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？ 2、是否配备所需的人员、基础设施？3、 如何确定、提供并维护所需的环境？4、 是否有相应的文件确泄组织所需的知识，并在必要的范帀内可得到？7.1.2人员Q：l：是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别？2、 是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？3、 是否对影响产品

16、质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核？4、 经理、质量检査人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗。7.1.3基础 设施Q:l、组织在质量、环境、职业健康安全体系策划和为实现产品和服务过程 策划中是否确左和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？2、 基础实施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件） 等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？3、 支持类服务如运输或通讯等是否能确定和提供？7.1.4过程 运行环境Q： 1、组织是否提供适当的工作环境2、 组织是否为员工提供培训机会？3、 组织是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？7. 1.5监视 和测呈资源Q

17、：l、组织是否具备测量设备？2、 测量设备是否经检定或校准？3、 监视和测量是否有计划?4、 记录是否保存？E/S:确定的监视和测量资源有哪些？ 是否有监视和测量资源的台账和定期校验记录？Q:7.1.6组织 的知识Q： 1、组织是否左期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验 知识的积累。2、获取组织内部人员的知识和经验：-从顾客、供应商和合作伙伴方而收集知识；-获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）：-与竞争对手比较：-与相关方分享组织知识；-根据改进的结果更新必要的组织知识。7.2能力7.2能力7.2能力Q： 1.是否对从事影响质量活动的部门、层次.岗位人员进行了识别，对各类人员所

18、需的教冇、培训、技能和经验提岀了要求？2、 针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取苴他 措施并组织实施？3、 通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性， 并为实现质量目标作出贡献？4、 是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录？5、 看培训需求是否合理？是否按计划实施？通过查相关记录验证计划完成 情况，抽査相关培训和评价记录。E/S:l、与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些？2、 能力要求描述中有无对人员适当的教冇、培训或经历要求，确保员工能 够胜任？3、 有无相应的措施获得所需能力，如何评价措施有效性？4、 有无相应的记录证明人员

19、能力？7. 3意识7. 3意识7. 3意识Q： 1、组织员工及相关方是否知晓公司质量方针、质量目标。2、 组织员工及各相关是否明确可接受”产品和“不合格”产品和服务的 知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该如何去做。3、 组织质量体系是否有相关沟通过程。E/S： 1、现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素、危险源有关岗 位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目 标？2、 员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？3、 员工是否知晓其对管理体系的贡献？4、 员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？7. 4沟通7. 4信息 交流7. 4. 1 总 则7.

20、4. 2 内 部信息交 流7. 4沟通7. 4. 1 总 则7. 4.2 内 部沟通7. 4. 3 外 部沟通Q：l、最髙管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环 境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展 的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展 的？2、是否使用了恰当的沟通方式？开展的情况，信息是否被有效的利用？ 3沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体 系过程及其有效性？7. 4. 3 外 部信息交 流E/S： 1、组织如何进行内外部沟通？2、 如何策划内外部沟通的过程？3、 有哪些记录来证明？4、

21、有无重要环境因素危险源、环境和职业健康安全绩效、合格义务和持续 改进建议等相关信息。E:l、内部交流是否包括最适当的职能和层次？2、 是否包括员工提出的合理化建议？3、 外部信息交流的内容有无记录？是正而的？还是负面的（如投诉）？是 否及时给出淸晰回复？是否涉及绩效的改进7. 5成文信 息7. 5. 1总则7. 5文件 化的信息7. 5. 1 总 则7. 5文件 化信息7. 5. 1 总 则Q：l、组织是否按标准要求和按组织情况形成质量管理体系文件信息？并保 持和保留这些文件信息？E/S： 1、组织有无文件化的管理体系？2、 体系文件中是否包括方针和目标？3、 有无对管理体系覆盖范围的描述？4

22、、 有无对体系的主要要是及其相互作用的描述？5、 相关文件的査询途径有哪些？6、 标准所要求的文件和记录有哪些？7、 为确保涉及职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运行和控制所需 的文件和记录有哪些/8、 、如何进行文件的吩咐、存储、更新、保留和处置等？9、 如何识别外部文件？文件是如何保管的？文件是否有标识和说明？文件 都有哪些形式？是否经过评审和批准？10、 记录控制程序是否完成，是否有可操作性？程序文件是否为有效版本？ 记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、 处置管理作岀了规定？11、 记录控制情况如何？12、 记录的形成与质量活动是否同步进行？与本组织有关

23、的记录有哪些？13、 与受审核部门有关记录有哪些？是否有保存期限的规立？14、 记录是否按相应的管理规范的要求处理和管理？7. 5. 2创建7. 5. 2 创7. 5. 2 创1、是否规定了文件的保管方法？和更新建和更新建和更新2、 是否规定了评审文件的有效性？3、 是否规定了失效文件的处置、管理办法？4、 所有文件是否字迹淸楚？标识是否明确？5、 文件发布前是否得到授权人的批准？是否均注明制左或修订日期？6、 文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？7. 5. 3成文 信息的控制7. 5.3 文 件化信息 的控制7. 5.3 文 件化信息 的控制1、 文件化信息内容是否完整？2、 版本是否有

24、效？3、 文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、 处置管理作出了规定？4、 文件化信息的形成与活动是否同步进行？5、 与本组织有关的文件化信息有哪些？6、 与受审核部门有关的文件化信息有哪些？7、 是否有保存期的规定？8、 文件修改后是否重新批准？9、 识别修改状态的方法是什么？10、 使用时是否都使用适应文件的有效版本？11、 文件化信息是否按文件管理规范的要求处置和管理？8. 1运行的 策划和控制8.1运行 策划和控 制8. 1运行 策划和控 制Q：l、在确立产品和服务要求时，组织是否考虑如下因素：顾客和法律法规 要求、组织战略要求，利益相关方的相关要求？2、 是

25、否建立过程控制，产品服务验收的准则，组织是否考虑：风险和机会、 质量目标、产品和服务要求？3、 根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，组织是否确定所需的资源以 及现有资源是否充足？4、 组织是否制左有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输 岀、识别了需要改进的区域？5、 组织是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？ E/S:l、组织有哪些运行控制？2、 根据运行的性质，识別岀风险和机遇、重要环境因素危险源及确左的合 规义务有哪些运行控制要求？3、 有无明确运行准则？对变更的控制？异常情况下的评审？4、 产品设il开发的输岀的有关信息中是否包括生产周期每一阶段的环境要 求和

26、职业健康安全要求。5、 采购过程的控制？对外部供方的控制的类型与程度？运输、交付、使用、 最终处置等。6、 现场验证控制是否有效：噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控 制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等。8. 2应急 准备和响 应8. 2应急 准备和响 应E/S:l、有无应急准备？2、 应急准备物资是否齐全？3、 现场有效性如何？响应的管理如何？4、 是否进行了预案演练？是否定期评审响应措施？5、 是否发生过紧急情况？是否进行纠正措施？6、 是否有相关方提供信息或培训？7、 潜在事件、事故是否有遗漏？预防手段如何保持？&应急程序是否有验证？如火灾、报警、火火整改过程是否按规泄去做

27、？8. 2产品和 服务的要求8. 2. 1顾客 沟通Q：l、组织是否沟通要提供的产品或服务的细则，以便顾客理解提供的是什 么？2、 是否明确顾客可如何联系组织进行提问、订购产品或服务？组织将如何 告知顾客相关变更？3、 是否建立适当形式让组织从顾客处获取有关问题、疑虑、投诉、正而和 负面反馈的信息？4、 适宜时，是否可确保顾客得知组织如何处理和控制顾客财产？5、 是否可确保在岀现紧急情况时，枳极与顾客就可能的事宜和可采取的措 施进行沟通。这里的事宜是指满足顾客要求有负而影响的问题。8. 2. 2产品 和服务要求 的确定Q：l、定义产品和服务要求时是否考虑：-产品或服务的目的是什么？-顾客需求和

28、期望？相关法律法规要求？2、在确定是否满足了作出的产品和服务承诺时，组织宜考虑如下因素： -可用的资源、能力和产能、组织知识、过程确认？8. 2.3产品Q：l、公司是否评审了对顾客作出的承诺？评审内容包括：和服务要求 的评审a） 交付和交付后的行动，例如运输，用户培训，现场安装，质量保证，维 修，顾客保障；b） 是否包含了隐含的需求一-产品或服务宜能满足顾客的期望（例如，酒 店房间预期是干净的，提供基本的设施，且预期洒店员工能有礼貌和乐于 助人：瓶装水应能安全饮用）；C）组织为超越顾客期望/提髙顾客满意度/符合内部方针而选择满足的英它 要求：d） 是否已考虑和满足了适用的法律法规要求：e） 是

29、否对合同或订单做岀了变更。f） 是否保留评审信息所形成的文件？8. 2. 4产品 和服务要求 的更改Q：1、如项目要求发生更改，是否及时将更改通知相关人员，相关文件是否进 行修改并保留。8. 3产品和 服务的设计 和开发8. 3.1总则Q：1、组织是否建立和实施产品设计过程？8. 3. 2设计 和开发策划Q：1、 是否对每一项新产品的设计过程进行了策划和控制？是否符合产品的 特点？2、 策划输出是否形成了文件？其法律内容是否确立了设计开发阶段的进 程、各阶段活动（含评审、验证和确认）的内容？3、 是否明确了开发活动中人员的职责和权限？4、 设讣过程中不同小组之间的接口管理是否明确职责分工？沟通和衔接 是否有效？8. 3. 3设计 和开发输入Q：1、 与产品要求有关的设计开发输入是否有规定？2、 形成何种文件？3、 有关输入是否保持其记录？4、 是否明确了输入的内容，其中包括：产品功能和性能要求，适用的法律法规要求，适用时一淸类似的设计提供的信息，设计和开发所必需 的其他要求？5、输入的充分性与适宜性是否进行了评审，以保证其完善、淸楚且不自 相矛盾？8. 3. 4设计 和开发控制Q：l）是否按规泄在适宜阶段进行系统的