第七部分病原微生物行政处罚.docx

1、第七部分病原微生物行政处罚第七部分病原微生物行政处罚一、违法行为称号：三、四级实验室未依照本条例的规则取得从事高致病性病原微生物实验活动的资历证书从事某种高致病性病原微生物或许疑似高致病性病原微生物实验活动的未形成传染病传达、盛行或许其他严重结果的处分种类：正告法律依据：违犯条款: 病原微生物实验室平安管理条例第二十一条第一款第一、二、三、四项，第二款第二十一条：一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具有以下条件： 一实验目的和拟从事的实验活动契合国务院卫生主管部门或许兽医主管部门的规则； 二经过实验室国度认可； 三具有与拟从事

2、的实验活动相顺应的任务人员； 四工程质量经修建主管部门依法检检验收合格。国务院卫生主管部门或许兽医主管部门依照各自职责对三级、四级实验室能否契合上述条件停止审查；对契合条件的，发给从事高致病性病原微生物实验活动的资历证书。处分依据:病原微生物实验室平安管理条例第五十六条：三级、四级实验室未依照本条例的规则取得从事高致病性病原微生物实验活动的资历证书，或许曾经取得相关资历证书但是未经同意从事某种高致病性病原微生物或许疑似高致病性病原微生物实验活动的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令中止有关活动，监视其将用于实验活动的病原微生物销毁或许送交保藏机构，并给予正告；形

3、成传染病传达、盛行或许其他严重结果的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有资历证书的，应当吊销其资历证书；构成立功的，依法清查刑事责任。 二、违法行为称号：三、四级实验室未依照本条例的规则取得从事高致病性病原微生物实验活动的资历证书从事某种高致病性病原微生物或许疑似高致病性病原微生物实验活动,形成传染病传达、盛行或许其他严重结果的处分种类：正告法律依据：违犯条款: 病原微生物实验室平安管理条例第二十一条第一款第一、二、三、四项，第二款第二十一条：一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生

4、物实验活动，应当具有以下条件： 一实验目的和拟从事的实验活动契合国务院卫生主管部门或许兽医主管部门的规则； 二经过实验室国度认可； 三具有与拟从事的实验活动相顺应的任务人员； 四工程质量经修建主管部门依法检检验收合格。国务院卫生主管部门或许兽医主管部门依照各自职责对三级、四级实验室能否契合上述条件停止审查；对契合条件的，发给从事高致病性病原微生物实验活动的资历证书。处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第五十六条：三级、四级实验室未依照本条例的规则取得从事高致病性病原微生物实验活动的资历证书，或许曾经取得相关资历证书但是未经同意从事某种高致病性病原微生物或许疑似高致病性病原微生物实验活动的，由

5、县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令中止有关活动，监视其将用于实验活动的病原微生物销毁或许送交保藏机构，并给予正告；形成传染病传达、盛行或许其他严重结果的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有资历证书的，应当吊销其资历证书；构成立功的，依法清查刑事责任。 三、违法行为称号：三、四级曾经取得相关资历证书但是未经同意从事某种高致病性病原微生物或许疑似高致病性病原微生物实验活动未形成传染病传达、盛行或许其他严重结果的 处分种类：正告法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第二十二条第一款第二十二条：取得

6、从事高致病性病原微生物实验活动资历证书的实验室，需求从事某种高致病性病原微生物或许疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或许兽医主管部门的规则报省级以上人民政府卫生主管部门或许兽医主管部门同意。实验活动结果以及任务状况应当向原同意部门报告。 处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第五十六条：三级、四级实验室未依照本条例的规则取得从事高致病性病原微生物实验活动的资历证书，或许曾经取得相关资历证书但是未经同意从事某种高致病性病原微生物或许疑似高致病性病原微生物实验活动的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令中止有关活动，监视其将用于实验活动的病原

7、微生物销毁或许送交保藏机构，并给予正告；形成传染病传达、盛行或许其他严重结果的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有资历证书的，应当吊销其资历证书；构成立功的，依法清查刑事责任。 四、违法行为称号：三、四级曾经取得相关资历证书但是未经同意从事某种高致病性病原微生物或许疑似高致病性病原微生物实验活动形成传染病传达、盛行或许其他严重结果的 处分种类：正告、吊销资历证书法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第二十二条第一款第二十二条：取得从事高致病性病原微生物实验活动资历证书的实验室，需求从事某种高致病性病原微生物或许疑似高致病

8、性病原微生物实验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或许兽医主管部门的规则报省级以上人民政府卫生主管部门或许兽医主管部门同意。实验活动结果以及任务状况应当向原同意部门报告。处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第五十六条：三级、四级实验室未依照本条例的规则取得从事高致病性病原微生物实验活动的资历证书，或许曾经取得相关资历证书但是未经同意从事某种高致病性病原微生物或许疑似高致病性病原微生物实验活动的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令中止有关活动，监视其将用于实验活动的病原微生物销毁或许送交保藏机构，并给予正告；形成传染病传达、盛行或许其他严重结果的，由实验室的设立

9、单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有资历证书的，应当吊销其资历证书；构成立功的，依法清查刑事责任。 五、违法行为称号：在不契合相应生物平安要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的处分种类：正告法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第二十二条第二款：实验室申报或许接受与高致病性病原微生物有关的科研项目，应当契合科研需求和生物平安要求，具有相应的生物平安防护水平，并经国务院卫生主管部门或许兽医主管部门赞同处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第五十九条：违犯本条例规则，在不契合相应生物平安要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的，由县级以上

10、中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令中止有关活动，监视其将用于实验活动的病原微生物销毁或许送交保藏机构，并给予正告；形成传染病传达、盛行或许其他严重结果的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；构成立功的，依法清查刑事责任。六、违法行为称号：实验室未依照规则在清楚位置标示国务院卫生主管部门规则的生物风险标识和生物平安实验室级别标志的，无容许证件的处分种类：正告法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第三十九条：三级、四级实验室应当在清楚位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规则的生物风险标识和生物平安实验室

11、级别标志。处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第六十条第一款第一项第六十条第一款：实验室有以下行为之一的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正，给予正告；逾期不矫正的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有容许证件的，并由原发证部门吊销有关容许证件：一未依照规则在清楚位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规则的生物风险标识和生物平安实验室级别标志的； 七、违法行为称号：实验室未依照规则在清楚位置标示国务院卫生主管部门规则的生物风险标识和生物平安实验室级别标志的，有容许证件的 处分种类：正告、吊

12、销容许证法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第三十九条：三级、四级实验室应当在清楚位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规则的生物风险标识和生物平安实验室级别标志。处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第六十条第一款第一项第六十条第一款：实验室有以下行为之一的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正，给予正告；逾期不矫正的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有容许证件的，并由原发证部门吊销有关容许证件：一未依照规则在清楚位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规则的生物风险标识和生物

13、平安实验室级别标志的；八、违法行为称号：实验室未向原同意部门报告实验活动结果以及任务状况的处分种类：正告、吊销容许证法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第二十二条第一款：取得从事高致病性病原微生物实验活动资历证书的实验室，需求从事某种高致病性病原微生物或许疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或许兽医主管部门的规则报省级以上人民政府卫生主管部门或许兽医主管部门同意。实验活动结果以及任务状况应当向原同意部门报告。 处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第六十条第一款第二项第六十条第一款：实验室有以下行为之一的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照

14、各自职责，责令限期矫正，给予正告；逾期不矫正的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有容许证件的，并由原发证部门吊销有关容许证件：二未向原同意部门报告实验活动结果以及任务状况的； 九、违法行为称号：实验室未依照规则采集病原微生物样本，或许对所采集样本的来源、采集进程和方法等未作详细记载的，无容许证件的处分种类：正告法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第九条第一款第一、二、三、四项，第二款 第九条采集病原微生物样本应当具有以下条件： 一具有与采集病原微生物样本所需求的生物平安防护水平相顺应的设备； 二具有掌握相关专业知识和操

15、作技艺的任务人员； 三具有有效的防止病原微生物分散和感染的措施； 四具有保证病原微生物样实质量的技术方法和手腕。 采集高致病性病原微生物样本的任务人员在采集进程中应当防止病原微生物分散和感染，并对样本的来源、采集进程和方法等作详细记载。处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第六十条第一款第三项第六十条第一款：实验室有以下行为之一的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正，给予正告；逾期不矫正的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有容许证件的，并由原发证部门吊销有关容许证件：三未依照规则采集病原微生

16、物样本，或许对所采集样本的来源、采集进程和方法等未作详细记载的。十、违法行为称号：实验室未依照规则采集病原微生物样本，或许对所采集样本的来源、采集进程和方法等未作详细记载的，有容许证件的处分种类：正告、吊销容许证法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第九条第一款第一、二、三、四项，第二款 第九条采集病原微生物样本应当具有以下条件： 一具有与采集病原微生物样本所需求的生物平安防护水平相顺应的设备； 二具有掌握相关专业知识和操作技艺的任务人员； 三具有有效的防止病原微生物分散和感染的措施； 四具有保证病原微生物样实质量的技术方法和手腕。 采集高致病性病原微生物样本的任务人员在采集进程中应

17、当防止病原微生物分散和感染，并对样本的来源、采集进程和方法等作详细记载。处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第六十条第一款第三项第六十条第一款：实验室有以下行为之一的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正，给予正告；逾期不矫正的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有容许证件的，并由原发证部门吊销有关容许证件：三未依照规则采集病原微生物样本，或许对所采集样本的来源、采集进程和方法等未作详细记载的十一、违法行为称号：新建、改建或许扩建一级、二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门或许兽医主管部

18、门备案的，无容许证件的 处分种类：正告 法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第二十五条：新建、改建或许扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或许兽医主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门或许兽医主管部门应当每年将备案状况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或许兽医主管部门。 处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第六十条第一款第四项第六十条第一款:实验室有以下行为之一的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正，给予正告；逾期不矫正的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予

19、免职、开除的奖励；有容许证件的，并由原发证部门吊销有关容许证件：四新建、改建或许扩建一级、二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门或许兽医主管部门备案的；十二、违法行为称号：新建、改建或许扩建一级、二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门或许兽医主管部门备案的，有容许证件的处分种类：正告 吊销容许证法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第二十五条：新建、改建或许扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或许兽医主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门或许兽医主管部门应当每年将备案状况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或许兽医主管部门。 处分依据

20、：病原微生物实验室平安管理条例第六十条第一款第四项第六十条第一款：实验室有以下行为之一的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正，给予正告；逾期不矫正的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有容许证件的，并由原发证部门吊销有关容许证件：四新建、改建或许扩建一级、二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门或许兽医主管部门备案的；十三、违法行为称号：未依照规则活期对任务人员停止培训，或许任务人员考核不合格允许其上岗，或许同意未采取防护措施的人员进入实验室的，无容许证件的处分种类：正告法律依据：违犯条款

21、：病原微生物实验室平安管理条例第三十四条第一款：实验室或许实验室的设立单位应当每年活期对任务人员停止培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物平安防护知识和实践操作技艺，并停止考核。任务人员经考核合格的，方可上岗。处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第六十条第一款第五项第六十条第一款：实验室有以下行为之一的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正，给予正告；逾期不矫正的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有容许证件的，并由原发证部门吊销有关容许证件：五未依照规则活期对任务人员停止培训，或许任

22、务人员考核不合格允许其上岗，或许同意未采取防护措施的人员进入实验室的；十四、违法行为称号：未依照规则活期对任务人员停止培训，或许任务人员考核不合格允许其上岗，或许同意未采取防护措施的人员进入实验室的，有容许证件的处分种类：正告 吊销容许证法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第三十四条第一款:实验室或许实验室的设立单位应当每年活期对任务人员停止培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物平安防护知识和实践操作技艺，并停止考核。任务人员经考核合格的，方可上岗。处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第六十条第一款第五项第六十条第一款：实验室有以下行为之一的，由县级以上中央人民政府卫生主

23、管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正，给予正告；逾期不矫正的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有容许证件的，并由原发证部门吊销有关容许证件：五未依照规则活期对任务人员停止培训，或许任务人员考核不合格允许其上岗，或许同意未采取防护措施的人员进入实验室的；十五、违法行为称号：实验室任务人员未遵守实验室生物平安技术规范和操作规程，实验室无容许证件的处分种类：正告 法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第三十二条第二款：实验室从理想验活动应当严厉遵守有关国度规范和实验室技术规范、操作规程。实验室担任人应当指定专人监视反

24、省实验室技术规范和操作规程的落实状况。 处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第六十条第一款第六项第六十条第一款：实验室有以下行为之一的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正，给予正告；逾期不矫正的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有容许证件的，并由原发证部门吊销有关容许证件：六实验室任务人员未遵守实验室生物平安技术规范和操作规程的；十六、违法行为称号：实验室任务人员未遵守实验室生物平安技术规范和操作规程，实验室有容许证件的处分种类：正告 、吊销容许证法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管

25、理条例第三十二条第二款：实验室从理想验活动应当严厉遵守有关国度规范和实验室技术规范、操作规程。实验室担任人应当指定专人监视反省实验室技术规范和操作规程的落实状况。处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第六十条第一款第六项第六十条第一款：实验室有以下行为之一的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正，给予正告；逾期不矫正的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有容许证件的，并由原发证部门吊销有关容许证件：六实验室任务人员未遵守实验室生物平安技术规范和操作规程的；十七、违法行为称号：实验室未依照规则树立

26、或许保管实验档案，实验室无容许证件的处分种类：正告法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第三十七条：实验室应当树立实验档案，记载实验室运用状况和平安监视状况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保管期，不得少于年。 处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第六十条第一款第七项第六十条第一款：实验室有以下行为之一的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正，给予正告；逾期不矫正的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有容许证件的，并由原发证部门吊销有关容许证件：七未依照规则树立或许

27、保管实验档案的；十八、违法行为称号：实验室未依照规则树立或许保管实验档案，实验室有容许证件的处分种类：正告、吊销容许证法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第三十七条：验室应当树立实验档案，记载实验室运用状况和平安监视状况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保管期，不得少于年。处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第六十条第一款第七项第六十条第一款：实验室有以下行为之一的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正，给予正告；逾期不矫正的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有

28、容许证件的，并由原发证部门吊销有关容许证件：七未依照规则树立或许保管实验档案的；十九、违法行为称号：实验室未依照规则制定实验室感染应急处置预案并备案，实验室无容许证件的处分种类：正告法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第四十条：从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当制定实验室感染应急处置预案，并向该实验室所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或许兽医主管部门备案。处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第六十条第一款第八项第六十条第一款：实验室有以下行为之一的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正，给予正告；逾期不矫正的，由实验室

29、的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有容许证件的，并由原发证部门吊销有关容许证件：八未依照规则制定实验室感染应急处置预案并备案的。 二十、违法行为称号：实验室未依照规则制定实验室感染应急处置预案并备案，实验室有容许证件的处分种类：正告、吊销容许证法律依据：违犯条款：病原微生物实验室平安管理条例第四十条：从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当制定实验室感染应急处置预案，并向该实验室所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或许兽医主管部门备案。处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第六十条第一款第八项第六十条第一款：实验室有以下行为

30、之一的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正，给予正告；逾期不矫正的，由实验室的设立单位对主要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的奖励；有容许证件的，并由原发证部门吊销有关容许证件：八未依照规则制定实验室感染应急处置预案并备案的。 二十一、违法行为称号：经依法同意从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位未树立健全平安捍卫制度，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正；逾期不矫正，招致高致病性病原微生物菌毒种、样本被盗的处分种类：吊销资历证书法律依据：违犯条款: 病原微生物实验室平安

31、管理条例第三十三条第一款：从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位，应当树立健全平安捍卫制度，采取平安捍卫措施，严防高致病性病原微生物被盗、被抢、丧失、走漏，保证实验室及其病原微生物的平安。实验室发作高致病性病原微生物被盗、被抢、丧失、走漏的，实验室的设立单位应当依照本条例第十七条的规则停止报告。 处分依据：病原微生物实验室平安管理条例第六十一条：经依法同意从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位未树立健全平安捍卫制度，或许未采取平安捍卫措施的，由县级以上中央人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期矫正；逾期不矫正，招致高致病性病原微生物菌毒种、样本被盗、被抢或许形成其他严重结果的，由原发证部门