周转容器管理规程.docx

1、周转容器管理规程周转容器管理规程目的：建立生产过程中周转容器的管理规程，避免混药和污染。范围：适用于生产过程中周转容器的管理。责任：生产管理人员、操作人员对本标准的实施负责。内容：1.周转容器指的是生产过程中用于盛放固体或液体中间产品的容器，应符合下列要求：1.1 周转容器的材质应保证不与所盛装的药品发生化学变化，不吸附药品，不脱落颗粒或纤维状物质。1.2 周转容器与药品直接接触的表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀。1.3 周转容器应有较好的密封性能，或采取必要的密封措施，不使物料在运输过程中发生泄漏，并能有效的防止尘埃和异物的进入。1.4 周转容器的设计应能保证储存、运输方便。2.周转容

2、器的管理：2.1 不同洁净区的容器原则上仅限在本区内使用，不得跨区交叉使用。2.2 若因操作需要，在低洁净级别区域使用的周转容器进入较高级别洁净区时，应外加包装，在拆外包装间拆除包装，并对容器进行必要的清洁消毒后，再进入洁净区，以防止对较高级别洁净区的污染。2.3 已盛放物料的周转容器应挂标示卡，标明内容物的品名、规格、批号、数量等。标示卡贴挂在周转容器外部指定位置，保证正确、清晰、平整、牢固。必要时，在桶内塑料袋上粘贴相同标签。2.4 周转容器使用后，应贴挂待清洁状态标志，存放于待清洁区域，并在规定期限内按“容器清洗操作规程”进行清洁、消毒，清洁时应特别注意边缘、缝隙的清洗。2.5经清洁、消

3、毒后待用的周转容器，应贴挂已清洁状态标志，并规定有有效期限，存放于已清洁区域，与待清洁容器间有明显的界线及隔离措施。2.6 使用前应检查周转容器的清洁及完好情况，确认无误后才能使用。制度名公司出入厂管理制度电子文件编码GLZD239页码12-1总则第一条 为维护本厂人身、财产和生产秩序的安全，特制定本制度。第二条 凡人员、车辆、物品出入本厂均须遵守本条例。守卫有责任与权利按本条例管理。第一章 人员第三条 本企业职工1.本厂区职工：（1）出入厂均应着厂服，佩挂胸章，但一般只限于上下班时间打卡出入。（2）因公需经常出入厂区人员，经厂长核准颁发特制胸章，凭以随时出入厂区。上述人员如因工作变动不再符合

4、“自由出入厂区”条件时，应即办理注销。人事部门每年底重新审核自由出入厂区人员名册并送厂长核签。（3）值班人员临时因公需出入厂时，应凭“本厂职工出入门证”一式三联经主管科长签字：第一联存其所属部门，第二、三联交守卫签注出厂时间后，第三联暂存守卫室，第二联由职工本人携带。（如需往分本厂者，可凭第二联经分本厂守卫签注入厂时间后入厂，第二联暂存分本厂守卫室。事毕出厂交守卫签注出厂时间后带回）；返厂时，将第二联交由守卫对照检出原存第三联分别记入厂时间，并暂存于守卫室。于翌日下午10时前将第三联转送出厂职工所属部门主管核查，将第二联转送考勤部门核对考勤记录，如有不符应即通知其所属部门主管调查处理，并将调查

5、处理结果报保卫部门备案。签发人责任人签名制度名公司出入厂管理制度电子文件编码GLZD239页码12-2（4）非值班人员临时因公需出入厂时，应于守卫室填具“本厂职工出入门证”一式三联，经守卫查对签注入厂时间后，第一联存守卫室，二、三联由本人携带入厂；事毕经主管科长核签，交守卫检出第一联一并签注出厂时间，如有不符应即通知其所属部门主管调查处理结果报保卫。第三联于翌日上午10时前由守卫转送所属部门主管核查。（5）本厂职工上班时间请假出厂时，应按规定办理请假手续后，打卡出厂。2.非本厂区职工：因公需入厂区者，应凭“出差申请单”第二联或“本厂职工出入门证”第二联或出示有关证件经守卫查对（但由本厂区接待人

6、员陪同入厂者可免出示凭证）后，于“本企业人员进厂登记簿”登记，并凭以领取“临时入厂证”入厂。事毕交回“临时入厂证”，登记出厂时间后出厂。第四条 企业外人员1.工程承包人及其雇用人员：工程承包人及其雇用人员需入厂区工作，先由工程承包人填具“出入厂区申请书”一式二份经工程主办部门科长以上人员及守卫主管科长核准后，一份送事业关系室审核，一份送守卫主管部门存查，并凭以换发“工程承包人入厂凭证”。如入厂工作时间在一日以内者可免送事业关系室审核。（1）入厂：凭身份证明文件及“工程承包人入厂凭证”交守卫核对无讹后换发“工程承包人入厂证”佩挂入厂。因赶工时或原有工作人员未到而临时增加或更换人员，不及事先办理手

7、续时，应依：临时增加人员经由守卫以电话联络工程主办部门同意；临时签发人责任人签名制度名公司出入厂管理制度电子文件编码GLZD239页码12-3岗人员持被更换者的入厂证由守卫核对并收取身份证明文件后，发给“工程承包人入厂证”佩挂入厂，但工程承包人需于当日内补办所需一切手续。（2）出厂：当日工作完毕出厂时，应交还“工程承包人入厂证”，换回身份证明文件及“工程承包人入厂凭证”。午间出厂用餐及工作中出入厂区时亦同。2.外来公务人员：（1）厂商、顾客前来洽谈业务，守卫或服务台人员应先安排于会客室，并以电话通知接待部门，接待部门应即派员前来。（2）洽谈业务一般应在厂外或会客室进行，必须入厂方能达成接洽目的

8、者，应按下列规定办理：已经接待部门同意入厂洽谈者：接待部门应开具“车辆人员出入门证”经科长级以上人员核签后送守卫室作为放行依据。临时需入厂洽谈者：经守卫或服务台人员以电话联络接待部门科长级以上人员同意后，由守卫或服务台人员代填“车辆人员出入门证”，经守卫主管科长核签后入厂。经核准入厂的公务人员应由守卫室电话联络接待部门，接待部门应即派员直接引导入厂，事毕派员直接引导出厂。（3）“车辆人员出入门证”一式三联，第一联填单部门自存，第二、三联经守卫签注入厂时间后，第三联暂存守卫室，第二联交外来人员暂存，并以身份证明文件换发胸章佩挂入厂。事毕由接待人签章后持出，经守卫检出原存第三联，分别签注出厂时间并

9、收回胸章，发还身份证明文件后出厂，第二联留守卫室存查，第三联于翌日上午10时前送主办部门存查。签发人责任人签名制度名公司出入厂管理制度电子文件编码GLZD239页码12-43.参观人员（本企业人员参观亦同）：（1）政府机关、人民代表、人民团体或本厂区人员亲友如有必要入厂参观时，由经办人或申请人按划定准许参观路线（各公司自订路线，总务部门应按不同参观路线，制作不同颜色胸章备用）填具“参观申请登记表”一式若干联，经总务科长核准后，由总务部门发给色别胸章（贵宾或五人以上团体免发），并派员（或要求有关部门派员）引导参观。入厂时守卫应于“参观申请登记表”签注入厂时间，出厂时签注出厂时间并收回胸章于翌日将

10、胸章及“登记表”送总务科存查。（2）请求参观划定准许参观区域之外区域，需呈报总经理核准。（3）有厂处长以上人员陪同参观划定准许参观区域者，事前可免办申请手续，但应于当日内补填“参观申请登记表”送守卫签注入出厂时间后送总务部门存查。（4）参观活动只在日常上班时间内安排。节假日参观，须专函预约，并经值日厂处长核准方予安排。第五条 胸章管理1.本厂区人员（包括：正式人员、定期合同工及临时人员）：（1）出入厂应佩挂胸章，对未按规定佩挂者，守卫应予纠正。入厂时未带胸章，应在守卫室登记借用“临时入厂证”，经守卫核对并扣留考勤卡后入厂，待下班时以“临时入厂证”换取考勤卡，方可打卡出厂。守卫于翌日上午将“借用

11、临时入厂证登记单”交人事部门存。年累计借用满三次以后每次借用即由人事部门警告一次。（2）非值班人员临时因公入厂而未佩带胸章者，应向守卫室借用“临时入厂证”，并由守卫将该号码登记于“本厂职工出入门证”备注栏后，方可入厂，事毕出厂时缴回。签发人责任人签名制度名公司出入厂管理制度电子文件编码GLZD239页码12-5（3）遗失胸章应即向主管部门申请补发，同时书面说明遗失经过并检讨，随交工本费每枚2元。年累计补发达三次以上者，人事部门即应视情节给以当众警告。（4）使用他人胸章或伪造、涂改胸章者，一经发现，使用者、借与者、伪造涂改者均将被处以免职处分。2.非本厂区人员（1）本企业职工使用“临时入厂证”出

12、厂时应将该证归还守卫人员。未归还者将受到守卫管理部门的追究。遗失“临时入厂证”者，应按前述丢失处理办法处理。守卫管理部门应适时换制新证以堵漏洞。私自将“临时入厂证”借予他人使用或借故不还者均将被处以免职处分。（2）前来治谈业务的厂商、顾客若遗失“公务”胸章，或工程承包人及其雇用人员遗失“工程承包人入厂证”，守卫人员应令其书面说明情况，保证不重犯，并缴纳工本费2元，方可发还身份证明文件。主管部门并应公布作废。必要时还应换制，以防他人盗用。如发现借予他人使用者，应取消其申请入厂资格，厂方并保留由于其行为造成的物质损失而追究其法律责任的权力。第二章 车辆第六条 外厂车辆1.交货车辆凭主管部门科长核发

13、的“车辆、人员出入门证”或本、分厂间交货的“移转交运单”、“材料调拨单”、“经厂门材料领用单”及送修、出借、返厂的“物品出入门证”，经守卫确认，并签注时间后入厂至指定地点交货，并由收料人（或接待人）签章。交货完毕出厂时应经厂门守卫查验并签注出厂时间。签发人责任人签名制度名公司出入厂管理制度电子文件编码GLZD239页码12-62.提运本公司各种货品的车辆凭厂处长核发编有统一流水号码的“料品交运单”、“移转交运单”、“物品出入门证”、“经厂门材料领用单”或科长核发编有统一流水号码的“成品交运单”、“材料调拨单”、“免列账物品出厂证”、“托工交运单”经守卫核查签注时间后入厂至指定地点装货。于装货完

14、毕出厂时经守卫核查，并签注时间后放行。第七条 公司车辆本公司车辆入（出）厂时，除空车外均须按第六条的规定处理。第三章 物品第八条 物品清点1.物品出入厂区，守卫有责权参与清点，所涉项目及方式如下：（1）成品、出厂深加工、半成品。可采取方式有：仓库清点数量；厂门清点数量、称重量。（2）原料、物料。可采取方式有：出入厂称重量；出厂时加清点数量；仓库收料时除油罐车或特别指定项目外可免于清点。（3）下脚料、废弃物。可采取方式为：厂内点数量、厂门过磅重量。（4）购置各种事务用品，可免于清点。2.为加强出、入厂区物品清点管理，守卫室应填具“物品清点日报表”一式二联，经守卫主管科长核签后，第一联守卫室自存，

15、第二联于翌日上午10时前送会计留存。第九条 成品交运1.出厂成品：客户寄存的成品；赠送客户试用或送检验部门试验的样品等无需返厂的成品；返厂重加工或来料加工的成品等应凭“成品交运单”出厂（注明出厂原因）。签发人责任人签名制度名公司出入厂管理制度电子文件编码GLZD239页码12-7.前项送客户试用或送检验部门试验的样品数量零星未经缴库，可由主办部门凭“样品出门证”一式三联，详注出货依据及用途，经厂处长核签后送出货部门发货。发货后出货部门自存第一联，二、三联随样品经守卫查对并签注出厂时间后，第二联暂存守卫室，于翌日上午10时前转送会计部门核查，第三联随样品出厂送主办部门。第十条 料品交运各种材料、

16、下脚料、退回供料单位的机件材料等出厂应凭“料品交运单”（表略）一式四联由经办部门填具，经厂处长核签后填注“车行”、“车号”、“随车人数”，经守卫签注入厂重量、时间后，送出料部门出料。经出料部门主管签章，并登账后第一联送会计暂存，第二、三、四联随物品交承运人经守卫清点并签注车量、实重、出厂时间后暂存，第二联于翌日上午10时前送会计部门存查（与第一联核对后将第二联转送出料部门），第三、四联经收料部门签收后，由收料部门留存第三联，第四联交承运人持向经办部门请领运费。第十一条 免列账物品交运凡垃圾、废弃物或厂商交货后需归还的包装用具等出厂，应凭经办部门科长核签的“免列账物品出厂证”一式三联，经守卫查对签注出厂时间后放行，第一联守卫室存查，第二联由守卫于翌日上午10时前转送会计部门，第三联交承运人送经办部门凭以请领运费。第十二条 领用材料须经厂门时，由领用部门开具“材料领用单”一式四联，经厂处长核签后送发料部门发料，发料后第一联由发料部门自存，第二至四联经守卫核点无误并签注出厂时间后，第二联由守卫暂存，于翌日上午10时前转送会计部门，第三、四联经领用部门收料后，第三联转送会计部门与第二联核对后送回领料部门留存，第四联交承运人凭以请领运费。签发人责任人签名制度名公司出入厂管理制度电子文件编码GLZD239页码12-8