药品质量管理制度.docx

1、药品质量管理制度药品质量管理制度药品质量管理制度 （ 医院）药剂科职责一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行 ;二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核 ;三、负责建立本单位所使用药品的质量档案 ;四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告 ;五、负责不合格药品的检查确认和处理 ;六、负责药品的购进、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药 学工 作;七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药 事管理工作。主管药品质量负责人职责一、贯彻、执行药品管理法、药品管理法实施条例等有关法律、法 规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、

2、合理、及时、方便 ;二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学 习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使 用的药品质量负领导责任 ;三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理 文件;四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理方面的重大事项;五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权 ;务素六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业 质和药品质量管理水平 ;七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质 量改进 ;八、督促、检查各岗位履行质量职责

3、，监督药品管理制度的落实 ;九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体 系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查 ;十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展 ;十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作 ;。药剂科主任职责一、树立“质量第一”的观念，承担药品质量管理方面的工作，在药品质量管 理方面有效行使裁决权 ;二、监督药品质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问 题提出改进措施，并做好记录 ;三、在各部门的协助下，负责对职工进行质量教育、培训工作 ;四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导 ;五、负责药品质量信息管理工作，督促有关人员定期收

4、集药品质量信息和有关 质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告 ;六、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销 毁药品处理的监督工作，督促有关人员做好不合格药品的相关记录 ;七、督促有关岗位或人员按月检查陈列或库存药品的质量状况，保证其符合规 定要求;八、定期检查药房或药库的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查九、负责指导、督促有关人员对各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各 项质量记录的完整性、准确性和可追溯性 ;十、协助领导召开药品质量分析会，做好记录，督促有关人员及时填报质量统 计报表和各类信息处理单 ;十一、负责指导、督促有关人

5、员收集、处理及报告药品不良反应信息 ; 十二、其它药事管理工作。药品购进人员职责一、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法、药品管理法实施 条例等法律法规，保证购进药品质量 ;二、杜绝购进假劣药品和从非法渠道购进药品，对购进的药品质量负责 ;三、坚持按需进货、择优采购的原则，把好进货质量第一关 ;四、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保购进药品的质量五、负责建立合格供货方档案 ;六、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款 ;七、负责索取供货单位合法证照和药品批准证明文件、质量标准等相关资料八、对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的通用名称、剂 型、规格、有效期

6、、生产厂商、批准文号、生产日期、批号、供货单位、购进数 量、购货日期等项目 ;九、了解供货单位的药品质量状况，及时反馈信息，为开展质量控制提供依据 十、其它药事工作。药品验收人员职责一、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品验收质量关 ;二、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行 使否决权 ;三、质量不合格的药品应拒收 ;四、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内 完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后半小时内完成验收 ;五、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一 检查，整件药品包装中应有产品合格证 ;

7、六、验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识 和警示说明。 ;七、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注 册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件 ;八、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法 定的药品质量内容 ;九、验收特殊管理药品，应实行双人验收制度 ;十、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准 确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三 年。十一、其它药事工作。药品保管养护人员职责一、坚持“质量第一”的原则，具体负责陈列药品或库存药品的保管养护工作二、对

8、现存药品养护保管质量负直接责任 ;三、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合实 际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品的储存质量 ;四、负责对现存药品定期进行养护检查，每月一次，并做好养护检查记录五、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品 的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护六、养护检查中发现质量有问题的药品，做好记录，同时报药剂科主任处理七、做好药房或药库温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对温湿度 作记录 ;八、根据气候环境变化，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施九、负责对养护用仪器设备的管理

9、、鉴定、维护工作，建立仪器设备管理档案 十、其它药事工作。下面是赠送的励志文档需要的朋友可以好好欣赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除谢谢不想穷，就好好读懂这些话一言惊醒梦中人1、成功的人，就是那种能用别人扔向他的石头来铺设路基的人。2、批评你的人是你今天的敌人，明天的朋友 ; 吹捧你的人是你今天的朋友，明 天的敌人。3、Nothing is impossible 、只要选择了目标，不要再想太远，每天脚踏实 地，风雨兼程。生命不息，战斗不止。4、你和你的朋友会一起在将来打造一个可能很辉煌的事业。很好听是吗 , 记住，你们都要努力。5、后悔是一种耗费精神的情绪，后悔是比损失更大的损失，比错误更大的

10、错 误，所以不要后悔。6、别怕丢人，追求丢人是一种成功的尝试，至于为此笑话你的人，你可以把他们从你将来人生对手的名单中排除了，你也要为每一位上台唱歌的人鼓掌。7、人生在世，需要不断地为心灵除尘，自省、自责、自悟、自重。8、永远不要对可能是坏事的事好奇，否则可能要了你的命。永远不要在痛苦 的时候做决定，否则你以后一定会后悔。9、别为你自己和别人下定论，你所看到听到的可能只是一面10、如果周围有人嫉妒你，那么你可以把他从你的竞争者之列排除了。11、很多事情别人通知你了，要说谢谢，没有通知你，不要责怪，因为那些事 你其实应该自己弄清楚。12、一个人最大的痛苦，莫过于被圈在自己设定的圈子里出不来。就像

11、一只 蚕，丝吐的越多，对自己捆绑得越紧，直到最后完全把自己包上，想出也出不来。13、善良是一种智慧，是一种远见，一种自信，一种精神力量，是一种文化， 一种快乐。14、一个人的脚步再大，也永远无法丈量完脚下的道路。人生有限，道路无 限，要想在有限的生命中多走一程，就时刻别停下脚步，别浪费分秒时间。15、遇到再大困难的时候，不要惊慌，千万要学会冷静 ; 不要去想着求别人， 以前有家人帮你，现在需要你一个人面对挑战，从绝望中寻找希望，人生终将辉 煌。16、学会说谢谢，但谢谢并不是随便敷衍，是对别人帮助的肯定和回报 ; 更要学会说对不起，但对不起不是借口，是对自己过错的弥补和内疚。17、处事不必求功，

12、无过便是功 ; 为人不必感德，无怨便是德。18、有时你的快乐是你的微笑之源，但是有时候你的微笑却可能是你的快乐之 源。19、不论男人还是女人，如果还把容貌当作重要的东西而过分重视的话，可能 不会吃亏，但是早晚会吃亏、可能，很可能。20、放假的时候，要么留在家里多陪陪父母，帮他们做点事，远走高飞的你能像以前天天守在他们身旁的时间已不多 ; 要么多去社会中体验生活，因为你不但要 懂得生活，还要学会如何去生活。21、心烦意乱或者无聊闲着的时候，多到图书馆去泡泡，书中有现实中难得的 纯明和清静 ; 多看些书，生活会渐渐少一些迷茫，多一些追求。22、一个人如果心中时刻能够想着别人，别人也一定会时刻想着你

13、。多替别人 着想，就等于给自己铺设一条道路。你付出的越多，你得到的也会越多，这就叫做 感情投资或感情积累。23、你可输给任何人，但不能输给自己。24、经常给家里打个电话，即使嘴上都说不想对方，其实内心早已情动于中 有了女 （ 男 ） 朋友，也不能忘了爹和娘。25、多笑笑，会慢慢让自己真的快乐起来。26、好好利用公开场合锻炼、展示自我，哪怕只是一次课堂上的发言，别怕尴 尬，更别怕丢人，也不要笑话在公众面前丢脸的人。27、小的眼睛里没有君子，君子的眼睛却可以识破小人。28、屈原说 : “路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。”这种精神可贵，但在现 实之中却很少有人能这样执着了。如果有人能够做到，他一定会

14、是最成功的人。29、永远别渴望做个任何人都不得罪的人，有人反对有人支持然后自己做出决 定是精彩的人生。30、一个生命完结，另一个生命诞生，世界就是在这种循环中得到永恒。用不 着为死去的过于悲哀，也用不着为新生的过分高兴。生命都是一种相同的过程，关 键在于能否使它辉煌。如果一个人能活得无愧无悔，坦坦荡荡，虽未轰轰烈烈，但 这仍可算作是伟大的一生。 31 、后悔是一种耗费精神的情绪、后悔是比损失更大 的损失，比错误更大的错误、所以不要后悔。32、你的确要学的有心计，但是记住，永远记住，在社会上要胜利的唯一的方 法永远只是一个，那就是实力，永远不用怀疑。34、人生百态，不要对新的看不惯的东西生气，无

15、所谓的35、我们确实活得艰难，一要承受种种外部的压力，更要面对自己内心的困 惑。在苦苦挣扎中，如果有人向你投以理解的目光，你会感到一种生命的暖意，或 许仅有短暂的一瞥，就足以使我感奋不已，所以我们要学会感激。36、冷静，有大事时，能安静并能快速想出办法的人，很厉害。37、社会充满竞争，赢得竞争靠的是自己的实力。38、一种对工作和学习的冲击力及持久力会让你有特殊的魅力和个人实力。39、父母给我们生命，生活给我们智慧。智慧产生于社会实践，这是千真万确 的真理。因此，不仅要珍惜生命，珍视生活，更要重视社会实践。不经历风雨就无 法见到彩虹，没有实践就无法得到智慧。40、积水成渊，积土成山。不积跬步无以

16、致千里，做事万不可心急，必须从一 点一滴做起，必须从每一件小事做起。现在的人常是小事不做，大事做不来，到头 来空活一场，空耗一生。41、水涨船高，勿怕他人强于己。水落石出，别羡乌云压枝低。42、你可以选择坚持，也可以选择放弃。没有对错。我是说对爱情来说，但是 重要的是坚持你的选择。43、如果老是去琢磨哪些人你讨厌，哪些人与你志趣相投，那么你就大错了， 要想着如何让别人接纳你，而不是你能接受什么样的人。44、对陌生人，或者把对方当做一张白纸，或者把对方当你的朋友，总之别当 做敌人，即使你听到再多的关于他 （ 她） 的不好的传闻。45、爱你的人，不管你接不接受，你都应该感谢对方，这是对他们的尊重。

17、46、坚持在背后说别人好话，别担心这好话传不到当事人耳朵里，有人在你面 前说某人坏话时，你只微笑。47、抽时间出来锻炼身体。48、不管现在你对未来多困惑，多迷茫，都不要忘了树立一个目标。一个人过 去或现在的情况并不重要，将来想要获得什么成就才最重要。除非你对未来有理 想，否则做不出什么大事来。49、不要把过去的事全让人知道，尊敬不喜欢你的人。50、成大事的方法多种多样 ，别不接受你看不惯的方法。51、一切以健康为中心 , 遇事潇洒一点，看世事糊涂一点。52、气不鼓不能前进，气太足可能爆胎。53、三个忘记 : 忘记年龄，忘记过去，忘记恩怨。54、乐观的人看见问题后面的机会，悲观的人只看见机会后面

18、的问题，机会是 从来不会主动敲响你的门，无论你等待多少年。它也只会如一阵风一样拂面而过， 需要你的反应能力和追随速度。朝着一个目标前进，尽量使用你的潜能，才华横溢 的你会发现机会的存在。风虽然没有颜色，可是拂过之后却是绿意一片。55、很多事情当你再回忆时会发现其实没什么。所以，不管当时你多么生气都 告诉自己不必这样，你会发现事实真的没啥大不了。56、人生唯一不会落空的等待是注定的死亡，世间唯一保持恒久不变的就是变 化。57、最难战胜的敌人，是自己 ; 最可怕的敌人，是朋友 ;最防不胜防的敌人，是 欲望; 最迷惑人的敌人，是感情。58、生活是一种经历，也是一种体验 ; 生活是一种感受，也是一种积

19、累。生活 没有答案，生活不需要答案。当生活即将不属于你时，你才会发现 : 生活仅仅是一个 过程，而这个过程无论多么复杂，最终结局都是一样的。生活注重的是过程，而不 是结局。59、奋斗人生的诀窍就是经营自己的长处。经营自己的长处能给你的人生增 值。经营自己的短处必然使你的人生贬值。自己的路自己走自己的路自己走，谁都无法代替你，无论别人如何成功你如何失败。即使是一 个失败的自己你也要好好的珍重自己的失败，因为这是你人生的经验，是你来到这 世界上的你全部的报偿和收获。我们也可以说适合自己的就是最好的，你之所以这样做之所以这样走到今天， 一定是有你的理由和依据。人与人没有可比性关键是要找到自己。我曾经

20、以为自己 已经找到了自己却发现寻找的工作还是要一直继续下去，活一天就得去寻找一天。追求是要追求的哪怕这样的追求显得是很虚弱很无力很无奈，甚至它像是一块 遮羞布但是我仍然需要它，因为只有这样才能看见自己感觉到自己。人生的路曲曲 弯弯已经走成了这样，墓志铭已经提前写就。失败已经注定但追求的脚步并没有停 下，内心的不屈渐渐已成为一种信念，成为自己人生的支撑。孤独人生里，无尽天涯路，始终不放弃自己的努力，自己的路走成了自己，这 或许也是值得自己自豪的吗 ?或许也不敢这样说，因为现实是残酷的，生存是艰难 的，我们身上的力量也是有限的，不会无止境的挥洒下去，总有油灯熬过的一天。 唯一能告慰自己的就是没有放

21、弃自己，一直以来坚守了自己，哪怕是一个晦暗的失 败的自己。努力可以，但已看不到成功的希望了，内心的欲望也在渐渐变得虚无。在平凡 的生活中，走完自己平凡的一生，风雨中，小草也可以纪念自己，因为你曾经为自 己的生命不屈歌吟过，你也为自己的人生努力拼搏过，在你的身上留有伤痛的记忆 和烙印，在你的眼神里有沉郁和悲伤，在你的心志里还有不屈的火种，自己的生命 随时准备为它点燃。精神越孤寂，就越需要支撑，需要理想、热情、力量和信念的 支持。别无选择，既然生活这样选择了你，你也只能成就这样的自己。别无退路，只有坚持往前走，哪怕是把失败当作一条人生的出路。有的时候，失败也是一种力 量，激发人斗志的力量，你要向上

22、拼搏才有希望，才有前途。为自己的梦想而奋斗年轻人总是会有各种各样的想法，青春的誓言总是会挂在嘴边。不管是在哪里 都能够体现出我们年轻人的朝气，而大学是一个年轻人最聚集的地方。这里面发生 的事情会更多，而里面的想法会更加的丰富。来到大学，我们总是会有太多的想法，每天都是在匆匆忙忙中度过。看起来是 那样的忙碌，可是当自己静下来的时候，却会发现自己也不知道在忙一些什么。自 己都找不到自己的方向感。当这个时候来临，就会出现各种各样的形式，来表达自己这个时期的不一样 了。因为是年轻人，所以一些怪异的想法和生活方式会出现。有的人开始成天的打 游戏了，有的人开始不上课而去买东西了，有的人开始整各种社团而旷课

23、了。没有 几个人能真正明白自己成天都做了一些什么，只知道青春保贵，不能浪费，可是却 不知道怎么样真正的珍惜。适应社会这个话题，在大学里被提得很前，大家都在忙着自己去适应这个社 会，忙得都没有时间来思考自己为什么要这样做了。只是大学里的一阵风，大家就 跟上去了。可是慢慢地大家就会发现，这个所谓的适应社会，为自己工作打下基础的口 号，其实只不过是一个空气。大学里的那些设施只不过是一种摆设，天天就是在那 里浪费时间，真正学到的东西没有。越来越迷茫的我们，找不到方向在哪里，没有谁能够真正清楚的告诉我们应该 怎么样做。而我们只能是天天的在浪费时间，消耗自己的青春。心里也会很为好 受，可是也没有别的办法。

24、大学里的四年时间这么长，也只能这样过，才能让自己 有点依靠吧。面对考试，面对学习，越来越多的假东西出现了。大家都变得不再爱学习，不 再看书了。成天像一只苍蝇一样，到处的飞。而没有花点点的时间来想想，我们的 路在何方 ,沉静了一个寒假，在校园里冰冻了一个假期，一直在苦苦找寻着自己的方向。 或许是老天有眼，或许是虎年吉祥，这个方向在自己脑海里越来越清晰了。 那就是为自己的梦想而奋斗给自己的人生设立一个目标，给自己未来一个明确的希望，给自己的生活一个 方向灯。让我们为着这个方向而努力，不断去超越自己，提高自己的水平，不让自 己有懈怠的时候。越来越感觉，年轻人有目标，有理想，有梦想的重要性了。这是他们前进的动 力，这是他们行动的方向，这是他们人生奋斗的灯塔。唯有这样，我们的青春才能 不老不死不休。年轻人，大家都起来吧为自己的梦想而奋斗吧