内审整套资料.docx

1、内审整套资料内审整套资料 作者: 日期:216年检验检测机构资质认定质量体系内部审核 XXXXXXXX01年月X日 公司 中心2016年质量体系内部审核记录目录206年内审年度计划 2关于进行2016年度实验室内部审核的通知 内部审核实施计划表 4质检中心质量体系内部审核首次会议 会议签到表 6质检中心质量体系内部审核评审组内部会 会议签到表 7质检中心质量体系内部审核末次会议 会议签到表8内部审核报告9016年内审不符合项分布表1不符合报告 126年内审年度计划NBWH-R0523内审目的：1 验证本实验室管理体系建立以来质量活动是否符合管理体系及标准要求；2 核查管理体系实施情况;3 将内

2、审结果作为管理评审输入,以保证管理体系有效运行及持续改进。内审范围:本实验室管理体系所涉及的所有部门和场所、要素及检测活动。内审依据:检验检测机构资质认定评审准则(2015版)、CNASCL01检测和校准实验室能力认可准则、CNS-CL10检测和校准实验室能力认可准则在检测领域的应用说明、质量手册、程序文件、作业指导书、相关技术标准及规范。月份部门1245789112 编制： 批准： 日期:206年X月X日 日期：216年X月日关于进行6年度实验室内部审核的通知实验室各部门：为了验证本实验室管理体系建立检验检测机构资质认定评审准则(20版)是否符合管理体系及标准要求;核查管理体系实施情况;将内

3、审结果作为管理评审输入，以保证管理体系有效运行及持续改进。经实验室领导研究决定，于016年X月X日X日开始进行本年度内部质量管理体系审核活动，现将内部审核实施计划表发给你们,请各部门根据相关内容作好充分准备，配合内部审核组圆满地完成内部审核的各项任务。 办公室 2016年月X日内 部 审核 实 施 计划 表编号:NBWH-R045 序号:审核目的4 验证本实验室管理体系建立以来质量活动是否符合管理体系及标准要求;5 核查管理体系实施情况;6 将内审结果作为管理评审输入,以保证管理体系有效运行及持续改进。审核范围本实验室管理体系所涉及的所有部门和场所、要素及检测活动。审核依据检验检测机构资质认定

4、评审准则(2015版)、CNA01检测和校准实验室能力认可准则、CNAS-CL10检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明、质量手册、程序文件、作业指导书、相关技术标准及规范。审核组成员组长： 组员: 审核日期201.X-206.审核报告完成时间和发放范围报告完成时间:2016.X.X发放范围：办公室、检验室日期起止时间受审核部门及审核过程、要素206.X.X8:0：30首次次会议216.X8:30-：3审核员: 审核对象：审核要素:16X.X:3-16：30审核员： 审核对象：审核要素：21XX13:30-16:30审核员： 审核对象:审核要素:0.X8:0-1：0审核员: 审核

5、对象：审核要素:26.X.X8:30-11：30审核员： 审核对象：审核要素:2016X.13:30-16:30审核员：审核对象：审核要素:016.X.16:30-1:00评审组内部会06.X8:25-9:00与实验室沟通06XX9：15-9:4末次会议编制： 审核: 质量体系内部审核首次会议会议签到表编号：BH11-002 时间 21年X月X日地点600B二楼会议室内容a) 介绍评审组成员,宣布评审组成员分工；b) 明确评审的目的、依据、范围和将涉及的部门（岗位)、人员;c) 确认评审日程表，明确提交现场试验结果的时间；d) 实验室负责人介绍实验室概况和主要工作人员及实验室评审准备工作情况;

6、 e) 介绍评审的方法和程序要求，强调评审的判定原则;f) 强调公正客观原则，并向实验室做出保密的承诺；g) 澄清有关问题，明确限制条件(如洁净区、危险区、限制交谈人员等）;h) 实验室为评审组配备陪同人员,确定评审组的工作场所及所需资源；i) 强调评审组成员不收取任何费用,实验室也不应支付评审员任何费用,若发现违反规定,一旦核实将对违反者进行处罚。涉及违法问题的，违反者还应承担相应的法律责任。序号姓名部门序号姓名部门11 212 313 414 515 616 17 18 919 1020 质量体系内部审核评审组内部会 会议签到表编号：NBW-R11-02 时间16年月日地点600二楼会议室

7、 内容1 交流评审情况，讨论评审发现的问题;2 了解评审工作进度，及时调整评审员的工作任务；3 对评审员的一些疑难问题提出处理意见;4 确定不符合项;5 讨论评审结论。序号姓名部门序号姓名部门1222323445562672728291030 质量体系内部审核末次会议会议签到表编号：NWH-R-00时间 2016年X月X日地点60B二楼会议室 内容a) 向实验室报告评审情况，对评审中发现的主要问题加以说明,确认不符合项;b) 宣布现场评审结论，提出整改要求及具体的整改验证日期，并声明在需要时,评审组还要回到评审现场对不符合项的整改情况进行核查；c) 说明评审的局限性、时限性、抽样评审也存在着一

8、定的风险。但评审组应尽量使这种抽样具备代表性,使评审结论公正和科学；实验室对评审结论发表意见并签字。序号姓名部门序号姓名部门123456791111213115内部审 核 报 告编号:NW-R0-019 序号:审核目的验证本实验室管理体系建立以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证管理体系有效运行及不断得到改善。审核范围本实验室管理体系所涉及的所有部门和场所、要素及检测活动。审核依据检验检测机构资质认定评审准则（2015版)、CASC01检测和校准实验室能力认可准则、CNAS-C1检测和校准实验室能力认可准则在检测领域的应用说明、质量手册、程序文件、作业指导书、相关技术标准及规范。受审核

9、部门实验室质量体系涉及的部门审核组长 审核日期2016.X.X-17审核组成员不符合项统计与分析本次内审共发现不符合项6项，涉及个要素和个被审核部门。不符合项统计参见016年不符合项分布表。内审组成员经过认真的汇总与分析，共开列不符合报告项。审核组要求各受审核部门在规定要求的时限内认真地分析不符合发生的原因,采取切实有效的纠正措施，并认真地实施纠正。不符合项的责任部门必须于X月X日前制订出纠正措施计划，确定完成整改纠正措施的时间,并交内审组。审核组长做好对纠正措施实施情况的跟踪验证工作。 要求完成纠正措施跟踪验证的期限至2016年X月日。对管理体系评价206年X月X-X日,我们实验室按内审计划

10、，以检验检测机构资质认定评审准则(2015版)、CNAS-CL01：200检测和校准实验室能力认可准则、NAS-CL10：20以及质量手册、程序文件、作业指导书、相关技术标准及规范为依据,对质检中心室主任、质量负责人、技术负责人、检验室、办公室等进行了内部审核，审核包含到认可准则所涉及的所有要素。审核的同时用一保留样进行了现场检测,并对检测的全流程进行了跟踪观察。审核前各部门负责人在内部进行了动员，使全体人员能认识到审核的重要性,在各位同事的积极配合下,审核进展顺利，达到了预期的目的。 通过这次审核,审核组成员一致认为：实验室的质量管理体系符合准则的要求,已得到有效运行,初步具有防止不符合工作

11、发生和满足客户及法律法规要求的能力,建立了持续改进的机制。审核结论与建议 本次内审是实验室按照认可准则建立新版质量管理体系以来的第一次内审,通过这次审核发现我们新建立的管理体系适宜的、有效的，不存在体系性的不符合，并建立了持续改机制。内审中,内审组发现实验室的质量管理体系在员工职责要求与授权,检测过程的控制,服务客户等方面做得较好。但是另一方面，由于体系建立的时间还不长,全体人员对于体系文件的内容的理解还有待加强，主要问题是员工对质量手册、程序文件和体系的相关要求及规定的理解和掌握程度不够，对体系的一些细节要求方面执行情况还不是很好，比如样品的标识和管理、现场的管理等还存在一些问题。审核结束后

12、,要求各部门负责人继续加强管理，办公室应组织相关程序内容的培训,检测室要加强检测工作的监督,使实验室质量管理体系在有效控制下保持正常运行,促使我们真正提高实验室的检测能力,确保检测结果准确。内审结束后，请相关责任人继续跟进不符合核项的整改,以保证整改措施的真正落实。相信通过本次内审不符合项的有效整改,质检中心的管理体系会得到更好的完善和持续的改进。纠正措施要求及审核报告分发对象纠正措施参见不符合报告;纠正措施计划时间：截止到X月日；完成时间:截止到X月X日审核报告分发对象：各相关部门编写： 批准：2016年内审不符合项分布表部门要素合计4.1组织.1.1计量中心服务承诺4.1.2组织法律地位4

13、.1.公正性申明4.组织机构.检验检测以外的活动.1.6技术委员会4.人员2.1人员管理4.2.检测工作的公正性4.2.3客户的机密信息和专有权保护4.4人员培训与监督.检测相关人员4.2.6管理与技术人员4.2人员合同4.2.8各岗位工作描述4.2.最高管理者4.210技术负责人与质量负责人42.1授权签字人4.2.2检测资格.3工作场所与环境条件.3.1检测工作范围.2环境监控与记录4.3.3检测区域的管理4.4检测设备与设施.4.1测量设备与检测设施.4.2设备配置.3设备的操作44.4设备档案4.4.5过载或误用仪器设备及纠正4.设备标识4.7期间核查.4设备的校准44.9标准物质的管

14、理45质量管理体系4.1管理体系4.5.2质量方针与目标4.3公正性与保密.5.4文件控制.5要求、标书和合同的评审4.5.6检测的分包5.7服务和供应品的采购4.58服务客户45.9投诉与申诉45.10不符合工作的控制4.511纠正措施45.1预防措施45.13改进4.4记录的控制4.5.1内部审核4.5.16管理评审451检测方法及方法的确认.5.18测量不确定度的评估4.抽样4.5.0检测物品的处置4.21检测结果质量的保证45.2能力验证与比对4.523结果报告的基本信息45.24结果报告的解释内容4.525结果报告的抽样信息5.2结果报告的评价意见42结果报告的分包信息.5.28结果

15、报告的发布4.5.29结果报告的更改.5.30结果报告与记录的保存.31风险与安全管理4.机构情况定期申报4.5.33资质内容变更46法律法规与规范汇总人: 汇总时间:01年X月X日不 符 合报 告编号：NWH-R0-1序号：受审单位技术负责人受审单位负责人审核组长 审核员审核日期201年月日不符合事实描述: 检测区域与非检测区域无隔离标识。 不符合:准则4.3.3 应对影响检测和或校准质量的区域的进入和使用加以控制。实验室应根据其特定情况确定控制的范围。不符合类型: 一般 严重受审部门负责人:206年月X日纠正措施：原因:1检测区域与非检测区域有隔离,但没有标识，导致其他人员进入环保检测区域

16、造成交叉污染。措施：1.在检测区域入口增加较大醒目的警示标识:无关人员未经批准不得随意进入;.对所有对检测结果有影响的区域进行识别并明确标识。 受审部门负责人: 016年X月X日纠正措施批准情况：同意批准人: 206年月X日纠正措施完成情况：1201年X月X日在检测区域入口增加了较大的警示标识。 受审部门负责人： 06年月日纠正措施验证:1.201年X月X-X日抽查检验室内人员，没有与检测无关的人员。纠正措施有效。审核组长： 2016年X月X日不 符 合 报 告编号:NWH-R0-1 序号:受审单位原料检验室负责人受审单位负责人 审核组长 审核员审核日期0年X月X日不符合事实描述：原料检验室样

17、品放置区的甲醇样品（0805101),检验员正在检验，而样品标签显示为未检。 不符合：准则4.52 实验室应具有检测和/或校准物品的标识系统。物品在实验室的整个期间应保留该标识。标识系统的设计和使用应确保物品不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆。如果合适，标识系统应包含物品群组的细分和物品在实验室内外部的传递。 不符合类型： 一般 严重 受审部门负责人： 016年月日纠正措施:原因：管理体系虽然经过一段时间运行,相关人员能够按文件要求执行,但尚未形成工作习惯,因此，对文件要求不能完全执行。措施:1. 对所有实验室人员进行检测物质管理培训；2. 对X.日之前的所有样品（主要是留样)的标签进

18、行检查，核查样品标识情况;3. 质量监督员于本月加强质量监督（每周一次),强化检测物质管理意识。 受审部门负责人： 2016年X月日纠正措施批准情况:同意批准人： 2016年X月X日纠正措施完成情况：1 月日对所有实验室人员进行了检测物质管理培训；2 X月X日完成了对所有样品(主要是留样)的标签进行检查；3 X月X日完成了本周第一次质量监督。 受审部门负责人： 16年X月X日纠正措施验证:1. 现场提供了X月X日由质量负责人 主持的培训记录，就检测物品控制程序的内容对所有检测人员进行了培训；实验现场未发现不符合样品标识情况; 2. 对实验室备样的样品标签进行了抽查,未发现不符合样品标识情况;

19、3. 现场提供了X月X日由质量监督员 负责监督的质量监督记录。纠正措施有效。审核组长: 206年X月X日不 符 合 报 告编号:BWHR04-18序号：受审单位原料检验室负责人受审单位负责人 审核组长 审核员 审核日期2016年X月X日不符合事实描述:原料检验室作废留用的原料分析方法汇编未作标识。 不符合：准则4.5.4d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标记。 不符合类型： 一般 严重 受审部门负责人: 01年 X月 日纠正措施: 原因:1 文员虽然按照文件控制程序对所有文件进行管理,但实施不够彻底;2 原料岗位使用人员对所使用的文件控制管理尚不能够完全按文件控制程序执行

20、;3 管理体系虽然已经运行一段时间，相关人员虽然按照管理体系的要求进行作业,但尚未形成工作习惯,所以在执行中不够彻底。 措施：1 对原料岗位所有文件记录进行检查，核查受控标示情况;2 对质检中心所有人员就文件管理程序进行培训。 受审部门负责人： 2016年月X日纠正措施批准情况:同意批准人: 21年X月X日纠正措施完成情况:1 于2016年X月日组织 对文件进行检查，未发现不符合文件控制程序要求的现象;2 于2016年X月日对质检中心检测人员进行培训，具体见X月X日培训记录。 受审部门负责人: 06 年X月X 日纠正措施验证:1 原料检测室现场未发现文件未标识或错误标识现象；2 现场抽查，“新文件颁布后旧文件如何处理”的问题，回答内容符合程序要求。纠正措施有效。审核组长: 2016 年月X 日不 符 合 报 告编号:WH-R4018 序号：受审单位办公室主任受审单位负责人审核组长 审核员 审核日期201年X月X日不符合事实描述:办公室存档的火焰光度计验收报告无外来文件编号。不符合：准则4.4实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的）,诸如法规、标准、其