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菌种生产质量保证制度.docx

1、菌种生产质量保证制度菌种生产质量保证制度一、目的:为了规范菌种生产的各个环节,保证菌种质量防止不合格 的菌种流入市场,特制定本制度。二、范围:工厂内所有人员及场所。三、引用文件GB/T211252007食用菌品种选育技术规范;GB4789.281994.22食品卫生微生物学检验、染色法、培养基和 试剂;GB96881988食品包装用聚乙烯成型品卫生标准;四、技术要求4.1工厂内检验员和技术人员需持相关专业证书上岗,所有工作一 律持健康证上岗;4.2所有厂房、设施及设备、水电每日检查并保证运转正常,保持 通风;4.3接种室、冷却室、培养室、贮存室每日用 0.5%过氧乙酸消毒;4.4万级净化区域的

2、粗、中、高效过滤网每 15 天更换一次;4.5超净工作台的百级层流罩每 7 天检查一次;4.6高压灭菌锅每半年经技术监督局检验 1 次;4.7各种检验用计量器、温度计、湿度计、 CO2 仪每 10 天校正 1 次,每 6个月由国家相关单位校验 1 次;4.8容器要求4.8.1母种:试管 18mmX180m,m棉塞为梳棉;4.8.2母种: 750ml 耐高温玻璃菌种瓶,棉塞应符合要求;4.9品种及扩大4.9.1品种必须为省级以上国家等级品种并清楚种性,并向供应商索取技术资质及相关证明,否则不能应用;4.9.2扩大时母种仅用于移植扩大原种,一支母种扩大原种不应超过 6 瓶,一支母种移植扩大栽培种不

3、超过 50 瓶(袋);4.10试剂要求4.10.1化学试剂类如硫酸镁、磷酸二氢钾用化学纯级试剂;4.10.2生物试剂和天然材料生物试剂如酵母粉、蛋白胨,天然材料如木屑、麸皮等,要求新鲜、无虫、无螨、无霉、洁净干燥;4.11母种、培养基、 PH值应保持 PH6.57.0 之间;4.12原种培养基含水量应保持在 62%以内, PH6.57.0 之间;4.13分装4.13.1母种培养基应不大于试管长度五分之一,斜面顶端距试管 口不少于 50mm;4.13.2原种培养基瓶 ( 袋 ) 口不少于 60mm,灭菌后不少于 45mm棉,塞大小松紧度要适度,培养基松紧度要一致;4.14灭菌 母种 0.11MP

4、a0.12MPa,40 分钟原种 0.12MPa0.14Mpa,3 小时4.15,灭菌完后每次作灭菌效果、微生物检查,按照 GB4789.28-1994.22 标准执行 48h,必须无微生物长出;4.16工厂各场所每日班前班后彻底进行卫生清洁和除尘处理;4.17接种室、万级净化每日提前 30 分钟开启,每日完后臭氧消 毒 4 小时,每日用 0.5%过氧乙酸消毒拖地,晚会上开启紫外线灯;4.18所有洁净区工作人员必须按洁净区要求操作,进入前必须公 司卫生制度要求进行,特别是洗手、更衣、消毒灯;4.19超净工作台每日用前用 75%酒精擦拭后提前预净 30 分钟;4.20接种后必须贴好标签,并做好班

5、次记录;4.21各班组的记录及菌种记录需记录清楚完整并统一保存;4.22培养期间,分别在 7 天、 12 天、20 天、培养完成后分拣出 不合格菌种,不合格品给予报废并做好记录;4.23及时入库,提前保持冷库温度及消毒卫生,并做好入库记 录,按批次存放并标示清楚。五、质量要求5.1质量要求5.1.1容器规格应符合 NY/T528-2002 规定。5.1.2感官要求应符合表 1 规定。表 1 母种感官要求项目要求容器完整,无缺损棉塞或无棉塑料盖干燥、洁净、松紧适度,能满足透气和滤菌要求培养基灌入量为事关总容积的四分之一至五分之一培养基斜面长度顶端局棉塞 40mm50mm接种量(接种块大小)( 3

6、5) mm (35) mm菌种外观菌丝生长量长满斜面菌丝体特征洁白浓密、棉毛状菌丝体表面均匀、平整、无角变菌丝分泌物无菌落边缘整齐杂菌菌落无斜面背面外观培养基不干缩,颜色均匀、无暗斑、无色素气味有各菇菌种特有的香味,无酸、臭、霉等异味5.1.3 微生物学要求应符合表 2 规定表 2 母种微生物学要求项目要求菌丝生长状态粗壮、丰满、均匀锁状联合有杂菌无5.1.4 菌丝生长速度:在 PDA培养基上,在适温( 20 1) 下,长满斜面 10 天14天。5.1.5 母钟栽培性状:母种供种单位,需经出菇室试验确证农艺性 状和商品性等种性合格后,方可用于扩大繁殖或出售。5.2原种5.2.1容器规格应符合

7、NY/T528-2002 中的规定5.2.2感官要求应符合表 3 规定表 3 原种感官要求项目要求容器完整,无损棉塞或无棉塑料盖干燥、洁净,松紧适度,能满足透气 和滤菌要求培养基上表面距瓶(袋)口的距离50 mm5 mm接种量(每支母种接原种数,接 种物大小)( 46)瓶(袋), 12 mm15 mm菌种外观菌丝生长量长满容器菌丝体特征洁白浓密、生长旺健培养物表面菌丝体均匀,无角变,无高温抑制线培养基及菌丝体紧贴甁壁,无干缩培养物表面分泌物无,允许有少量深黄色至棕褐色水珠杂菌菌落无颉颃现象无子实体原基无气味有各菇菌种特有的香味,无酸、臭、霉等异味5.2.3 微生物学要求应符合表 2 规定5.2

8、.4 菌丝生长速度:在适宜培养基上,在适温( 23 2)下,菌丝长满容器应 35 天50 天5.3 栽培种5.3.1容器规格应符合 NY/T528-2002 中的规定5.3.2感官要求应符合表 4 规定。表 4 栽培种感官要求项目要求容器完整,无损棉塞或无棉塑料盖干燥、洁净,松紧适度,能满足透 气和滤菌要求培养基表面距瓶(袋)口的距离50 mm 5 mm接种量(每瓶原种接栽培种数)(3050)瓶(袋)菌种外观菌丝生长量长满容器菌丝体特征洁白浓密、生长旺健不同部位菌丝体生长均匀,无角变,无高温抑制线培养基及菌丝体紧贴甁壁,无干缩培养物表面分泌物无或允许有少量深黄色至棕褐色水珠杂菌菌落无颉颃现象无

9、子实体原基无气味有各菇菌种特有的香味,无酸、 臭、霉等异味5.3.3 微生物学要求应符合表 2 规定5.3.4 菌丝生长速度:在适宜培养基上,在适温( 23 2)下,菌丝长满容器应 40 天50 天六、抽样6.1质检部门的抽样应具有代表性。6.2母种按品种、培养条件、接种时间分批编号;原种、栽培种按 菌种来源、制种方法和接种时间分批编号。按批随机抽取被检样品。6.3母种、原种、栽培种的抽样量分别为该批菌种量的 10%、 5%、 1%。但每批抽样数量不得少于 10 支(瓶、袋);超过 100 支(瓶、 袋)的,可进行两级抽样。七、试验方法7.1感官检验 按表 5 逐项进行表5检验项目检验方法检验

10、项目检验方法容器肉眼观察接种 量母种、原种肉眼观察、测量栽培种检查生产记录棉塞、无棉塑 料盖肉眼观察培养基上表面距瓶(袋)口的距离肉眼观察母种培养基灌 入量肉眼观察菌种外观各项 (杂菌菌落除外)肉眼观察母种斜面长度肉眼观察杂菌菌落肉眼观察,必要时 用 5 放大镜观察母种斜面背面 外观肉眼观察气味鼻嗅7.2 微生物学检验7.2.1表 2 中菌丝生长状态和锁状联合用放大倍数不低于 10 40 的光学显微镜对培养物的水封片进行观察,每一检样不少于 50 个视 野。7.2.2细菌检验 : 取少量疑有细菌污染的培养物,按无菌操作接种 于 GB/T4789.28 规定的营养肉汤培养液中, 2528振荡培养

11、 1 天 2 天,观察培养液是否混浊。培养液混浊,为有细菌污染;培养液澄 清,为无细菌污染。7.2.3霉菌检验:取少量疑有霉菌污染的培养物,按无菌操作接种 GB/T4789.28 中规定的 PDA培养基中, 2528培养 5天7 天,菌落 出现白色以外的杂色者,或有异味者为霉菌污染物,必要时按 7.2.1 进行水封片镜检。7.3菌丝生长速度7.3.1母种: PDA培养基, 24 1培养,计算长满需天数。7.3.2原种和栽培种:按之前章规定的配方任选之一,在 24 1培养,计算长满需天数。7.4母种农艺性状和商品性状将被检母种制成原种。采用之前规定的培养基配方,制作菌棒 45 根。接种后,分三组

12、进行常规管理。根据表 6 所列项目,做好栽培记 录,统计检验结查。同时将该母种的出发菌株设为对照,亦作同样处 理。对比二者的检验结果,以时间计的检验项目中,被检母种的任何 一项时间校对照菌株推迟五天以上(含五天)者,为不合格;产量显 著低于对照菌株者,为不合格;菇体外观与对照明显不同或畸形者为 不合格。表 6 母种栽培中农艺性状和商品商品性状检验记录检验项目检验结果检验项目检验结果母种长满所需时间 / 天总产/g原种长满所需时间 / 天单产/ g菌棒长满所需时间 / 天单菇质量 / g第一潮菇产量最高的时 间/天生物学效率 / (%)第二潮菇产量最高的时 间/天菇型、质地、色泽产菇盛期持续的时

13、间 / 天菇盖直径、厚度、 柄长、柄直径7.5 留样各级菌种都要留样备查,留样的数量应每个批号菌种 3 支(瓶) 5 支(瓶),于 4 6下贮存,母种和原种七个月,栽培种五个 月。八、检验规则判定规则按质量要求进行。检验项目全部符合质量要求时,为合 格菌种,其中任何一项不符合要求,均为不合格菌种。九、标签、包装、运输、贮存9.1标签9.1.1产品标签每支(瓶、袋)菌种应贴有清晰注明以下要素的标签:a) 产品名称(如:杏鲍菇母种);b) 品种名称(如: 241-4 );c) 生产单位(杏鲍菇生产标准化工厂);d) 接种日期( . );e) 执行标准。9.1.2包装标签a) 产品名称;b) 品种名

14、称;c )厂名、厂址、联系电话;d )出厂日期e )保质期、贮存条件;f )数量;g )执行标准。9.1.3包装储运图示标志按 GB/T191 规定,应注明以下图示标志:a) 小心轻放标志;b) 防水、防潮、防冻标志;c )防晒、防高温标志;d )防止倒置标志;e )防止重压标志。9.2 包装9.2.1母种外包装采用有足够强度的纸材制作的纸箱,内部用棉 花、碎纸、报纸等具有缓冲作用的轻质材料填满。9.2.2原种、栽培种外包装采用有足够强度的纸材制作的纸箱,菌 种间用碎纸、报纸等具有缓冲作用的轻质材料填满。纸箱上部和底部 用 8 宽的胶带封口,并用打包带捆扎两道,箱内附产品合格书和使 用说明(包括菌种种性、培养基配方及适用范围)。9.3运输9.3.1 不得与有毒物品混装混运。9.3.2气温达 30以上是,需用 0 20的冷藏车运输。9.3.3运输中必须有防震、防晒、防尘、防雨淋、防冻、防杂菌污 染的措施。9.4贮存9.4.1 母种在 4 6下贮存,贮存期不超过三个月。9.4.2原种在 010下贮存,贮存期不超过 40 天。9.4.3栽培种应尽快使用, 14 天内可在温度不超过 25、清洁、 通风、干燥(相对湿度 50%70%)、避光的室内存放。在 16下贮 存时,贮存不超过 45 天

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