韩国在华中药领域专利分析.docx

1、韩国在华中药领域专利分析韩国在华中药领域专利分析 郭德海肖诗鹰刘铜华,刘建勋赫然【关键词】 韩国中药知识产权朝鲜半岛的传统医学源于中医,但又自成体系,称“东医学”。20世纪80年代,韩国改“东医”为“韩医”。“韩医”运用中药和本土草药开展医疗活动。韩国跟中国一样,在制度上将传统医学与现代医学放到了一样位置,2000年韩国政府发表了“天然物新药研究开发增进法”和相关实施令并制定了第1个五年打算“天然物新药研究开发增进打算(20002005)”1。2003年通过韩国韩医药进展法案,该法案的核心内容为“国家支持并资助进展韩医药”,增进韩医学的普及化、现代化和国际化2。另外,韩国知识产权局最近几年在机

2、构治理、法律修订、国际合作等方面不断推出新举措,有效地增进了专利功效的产生、爱惜和商业化。我国此刻已经成为韩医药拓展国际市场的重要目标,因此有必要对其在华中药领域发明专利的申请布局做出统计分析,以资借鉴。1 数据来源与统计方式 本文数据源于“中国药物专利数据库(国家知识产权局知识产权出版社主办)”19852006年间公布的韩国在华中药领域发明专利申请文献。要紧通过IPC分类号A23L(不包括在A21D或A23B至A23J小类中的食物、食料或非酒精饮料；它们的制备或处置,如烹饪、营养品质的改良、物理处置；食物或食料的一样保留)、A61K(医用、牙科用或打扮用的配制品)、A61P(化合物或药物制剂

3、的医治活性),结合地址“韩国”来进行手工挑选,挑选取得以天然动植物、微生物和矿物作为原料的专利申请文献共113件。有关数据除特殊说明外均以“公布日”为准,利用MS Office Excel 2003进行统计分析，同一专利申请人涉及不同名称的相关数据进行归并统计。涉及其它领域的补凑数据源于“中国知识产权网(国家知识产权局知识产权出版社主办)”的“中外专利效劳平台”。2 统计结果及分析 文献数量分析 韩国在华中药领域公布发明专利申请文献共计113件,其中授权量是48件,占全数公布申请的%；PCT申请为61件,占全数公布申请的54%,如表1所示。1990年公布了第一件发明专利申请,以后除199二、1

4、993年空缺,各年度均有发明专利申请公布。公布的发明专利申请数量年度散布尽管有起伏,可是其整体趋势仍是上升的,如图1所示。发明专利申请公布量、授权量在2005年后呈下滑趋势,与专利申请公布、授权滞后性存在必然关系。表1 19902006年韩国在华中药领域发明专利的公布、授权、PCT比较统计(略) 申请人类别分析 在公布的113件发明专利申请文献中,职务发明为73件,占%；非职务发明为40件,占%。职务发明申请具体为企业52件、研究所20件、高校1件；授权职务发明为企业21件,研究所7件。另外,经对PCT申请的分类统计,其中15件为个人申请。鉴于PCT申请的高额费用,这其中多数专利申请其真正的权

5、利人应为企业等职务发明申请人。可见,韩国在华中药领域专利公布量、授权量,职务发明占据着主导位置,其中企业更是扮演了重要角色,要紧职务发明申请人(申请量2件及2件以上)见表2。表2 要紧职务发明申请人排序（略） 应用领域分析 按应用领域的不同,全数专利申请文献具体能够分成：药品类71件,包括中药提取物和组合物发明专利；灸料类3件,包括灸类制剂及制备方式等；仪器类3件,包括艾绒吸杆、理疗床、运动用具；方式类4件,其中提取方式3件、生产方式1件；饮料类4件,其中茶剂3件、健康饮料1件；食物类7件,包括调味品、健康食物及有关制造方式；饲料类1件,为饲料添加药用组合物；日用品类9件,包括医疗用抽烟物、婴

6、儿用卫生材料、卫生巾、牙膏；化妆品类6件,包括面膜、护发组合物、皮肤外用制剂、躯体化妆品颜料组合物。 有效成份分析 按有效成份入药形式的不同,韩国在华中药领域发明专利申请具体有：化合物8件；提取物45件,其中单味药提取物35件,多味药提取物10件；药材42件,其中单味药材13件,药材复方12件,多味药材17件；中西药联用3件。 按有效成份来源的不同,具体专利可分为：植物类101件,动物类6件,矿物类6件。有效成份来源于中药的专利申请为76件,来源虽非中药材但中国亦有出产原料的专利申请有35件,授权量前者有33件,后者有15件。在中药专利申请中,关于单味人参药材的专利申请有8件,包括人参的专利申

7、请有10件,合计18件,人参为韩国在华中药专利申请中涉及最多的药材,其中6件取得授权。关于韩国本土来源药材的专利申请只有1件“制备棘酸的方式和含有棘酸的药物组合物(申请号)”,其药用植物来源于韩国济州岛的韩国五茄属Nakai(五茄科),已被授权。 适应症分析 按显现频次对全数申请专利进行适应症统计分析,具体结果为：内分泌、新陈代谢、营养保健42件,胃肠、口腔病学34件,心脑血管、淋巴管31件,神经、神经病学31件,皮肤病学22件,肿瘤学20件,血液学19件,传染病学19件,骨骼、风湿、肌肉18件,肺病学、耳鼻喉科学16件,免疫学11件,妇科学、男科学10件,肾病学、泌尿科学6件,变态反映学3件

8、,眼科学3件。显现频次统计排在前四位的适应症是内分泌、新陈代谢、营养保健，胃肠、口腔病学，心脑血管、淋巴管，神经、神经病学，相应专利申请均达30件以上。3 要紧职务发明申请人介绍 概况 韩国在华中药领域公布的专利申请量在2件及2件以上的职务发明申请人共有11家单位,除韩国科学技术研究院、韩国生命工学研究院、林木育种研究所外,其它8家为企业申请人。其中,SK化学株式会社、第一制糖株式会社（CJ株式会社）为包括医药业务的多元化公司,柳柳产业株式会社、纽罗梅迪克斯株式会社、参天堂制药株式会社为专业化的制药企业,SK化学株式会社、LG化学株式会社、第一制糖株式会社（CJ株式会社）、参天堂制药株式会社在

9、中国大陆均已成立了分支机构。 柳柳产业株式会社、参天堂制药株式会社和SK化学株式会社将中药产品的生产经营作为主营业务之一。柳柳产业株式会社要紧经营人参、银杏叶提取物制剂；参天堂制药株式会社针对糖尿病、肝病利用中药开发健康食物,并已经在中国连云港投资组建连云港参天堂药业生产肝病类健康食物“韩达康”冲剂；SK化学株式会社目前在售中药产品有银杏叶提取物制剂Ginexin和由威灵仙、栝楼根、夏枯草提取物为要紧成份的关节炎医治药Joins。为推动中药产品研发,SK集团于2002年在上海成立了SK生物医药科技（上海）。 在要紧职务发明申请人中,韩国科研院所尽管只有3家,但专利申请量在职务发明申请中所占比重

10、较大。其中,韩国科学技术研究院在华中药领域公布的专利申请为10件,授权量为3件,其专利申请公布量、授权量均为韩国在华中药领域专利申请人（专利权人）之首。授权量紧随其后的其他要紧职务发明申请人是柳柳产业株式会社、LG化学株式会社、多民企业、林木育种研究所、参天堂制药株式会社。 韩国科学技术研究院 通过“中外专利效劳平台”,对2006年12月31日之前公布的韩国科学技术研究院（Korea Institute of Science and Technology, KIST）在华专利申请以“申请日”为准进行检索统计,检索结果共计为105件专利申请,且申请类型全数为发明专利,其中PCT申请为58件,授权

11、量为59件。KIST自1991年开始在华申请专利,至2006年依次别离为一、一、0、一、八、3、7、1二、3、13、八、1五、九、10、九、5件,其中19982005年平均申请量近10件。经对所有申请进行IPC分类统计,KIST在华专利申请除E部(固定建筑物)外,其它各部均有涉及,具体统计如下：A部(人类生活必需)28件,B部(作业、运输)9件,C部(化学、冶金)46件,D部(纺织、造纸)9件,F部(机械工程、照明、加热、武器、爆破)5件,G部(物理)6件,H部(电学)7件,其中A部、C部远远超过其它,为KIST在华专利申请的重点领域。其中,A61K小类(医用、牙科用或打扮用的配制品)合计22

12、件,占全数申请%,为KIST全数专利申请IPC小类统计数量之首。可见,医药发明专利申请是KIST在华专利申请的重中之重。 KIST位于韩国首尔市城北区,1966年由韩美两国政府出资成立。作为第一个综合性研究院,KIST的任务是致力于进展前沿技术、关键技术、基础技术并要承担起增进国家经济增加、实现工程领域现代化的核心角色。KIST研究部门要紧由以后整合技术实验室、纳米科学研究部、材料科技研究部、智能系统研究部、能源环境研究部、生命科学研究部组成。截至2006年12月,KIST有654名工作人员,其中有422名科学家、20名专家、56名治理人员和156名技术员。1996年,KIST在德国萨尔州首府

13、萨尔布吕肯市成立了KIST欧洲研究院,其要紧目标是成为一个欧洲与韩国进行技术经济合作的论坛,增进科技合作全世界网络的进展。KIST欧洲研究院的研究部门包括环境技术、人体工程、医学工程、创新集成4个部门。2003年在江原道江陵市成立了KIST江陵研究院,该研究院主体为天然物研究中心,包括天然药物、天然食物和环境净化材料3个研究部门。那个中心已经进行了大量生物活性成份代谢组学和应用研究来寻觅能够进展为天然药物和保健功能食物的材料。其中,天然药物研究部专注于研制源于天然物的药效物质,要紧开展针对癌症、糖尿病、肥胖、炎性疾病及改善血液循环的药用物质研究,并要构建一个天然产物提取物、化合物的数据库。从K

14、IST的总部及两个分部的机构组成能够看出,健康医疗、天然物研究为其重点计划进展的领域,其在华专利申请的IPC分类统计结果也印证了这一点。4 小结 韩国在华中药领域专利申请职务发明所占比例较高,其中企业申请占全数申请的46%,但企业申请比较分散,缺乏重点申请企业,目前企业申请最多仅为4件。位居在华专利申请量首位的是韩国科学技术研究院,第二是韩国生命工学研究院,尤其前者公布量、授权量均为首位。这种局面与研究机构更易受到政府政策经费的导向阻碍有关,而企业更要从具体的生产经营来决定研发方向。但韩国研究机构关于专利爱惜的重视和踊跃经营,是值得我国的科研机构及有关治理部门试探的,从KIST在华专利布局即可

15、见一斑。 从韩国全数专利申请的技术内容来看,涵盖了药品、灸料、仪器、饮料、食物、调味品、饲料、日经常使用品、化妆品等各领域,这与韩国民众重视养生保健,充分开发利用中药的保健医治功效有关。这也说明,中药产品已经融入到了韩国民众饮食保健的各个层面。从专利有效成份入药形式来看,全数申请中有12件是中药复方专利申请,这些申请中各组分还遵循着必然的配伍关系。其他药品类专利申请已是依照现代植物药的思路进行研发的,但同时这也反映出小复方、单味药更易进行现代新药开发,这点韩国与我国情形是相似的。 从专利有效成份来源看,其中76件来源于中药,占全数申请的%,源于其本土药材的专利申请只有1件。韩国尽管要打造独立的

16、“韩医药”,但实际情形是不仅在药用资源上倚赖中药材,其技术内容上也在不断从中医取经。其中最典型的例子莫过于围绕“牛黄清心丸”的专利申请,韩国专利申请人在没有对“牛黄清心丸”处方及制剂做出符合新颖性、制造性奉献的前提下,就前后向我国专利局递交了专利申请“牛黄清心液及其制作方式”(申请号.6,驳回)、“牛黄清心微型胶囊及其制造方式”(申请号.6)、“新处方的草药组合物及其制造方式”(申请号.8,视撤)。从专利申请条件来看,“牛黄清心丸”案例看似荒唐,可是韩国专利申请人踊跃通过专利爱惜途径取得权利并加以爱惜的意识是值得咱们学习的。 韩国专利申请人不仅在传统中医方药上踊跃挖掘专利资源,而且紧密注意我国

17、中医药科研动向并及时跟进。哈尔滨医科大学张亭栋从20世纪70年代始受民间中医验方启发,直接运用纯净的As2O3在哈尔滨医科大学第一附院临床医治白血病,取得较好成效。上世纪90年代,上海瑞金医院王振义、陈竺又与张亭栋合作,对As2O3医治白血病作了更深切的研究,观看到砷剂可选择性地诱导肿瘤细胞凋亡,为临床砷制剂医治白血病奠定了理论基础3。这一研究功效取得了国际医学界的认可,Science杂志为此于1996年8月作了专题报导4。韩国研究人员迅速将从这一最新功效取得的启发付诸行动,并将有关砷剂研究功效在我国申报专利,具体为“作为抗癌医治剂的天然化学物质六氧化四砷及其药物组合物”(申请号.9,授权)、

18、“血管生成抑制剂”(申请号,视撤)、“用于医治恶性肿瘤的包括亚砷酸盐的药物组合物”(申请号,授权)。这一案例反映出我国科技界关于科技功效的专利意识、爱惜能力的薄弱及功效转化机制的不完善,其中有关问题值得咱们深刻试探。【参考文献】 1 李重锡.中韩两国天然药物开发政策动向J.中国中医药信息杂志, 2007,14(6)：12.2 徐 俊,李 强.韩医药进展法案J.国际中医中药杂志,2006,28(5)：259260.3 曾兆麟.从砒霜医治白血病引发的反思J.上海中医药杂志,1998, (10)：23.4 Jeffrey Mervis. Ancient remedy performs new tricksJ. Science,1996,273(5275)：578.